LINEE GUIDA 2022 PER LA RACCOLTA DEI DATI ANALITICI - 1 gennaio 2022

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LINEE GUIDA 2022 PER LA RACCOLTA DEI DATI ANALITICI - 1 gennaio 2022
LINEE GUIDA 2022
PER LA RACCOLTA
DEI DATI ANALITICI

    1 gennaio 2022
LINEE GUIDA 2022 PER LA RACCOLTA DEI DATI ANALITICI - 1 gennaio 2022
Ministero della Salute
          Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

Flussi informatici di dati analitici RaDISAN

Linee guida 2022 per la raccolta dei dati, sulle attività di campionamento ed
analisi, dei flussi informativi che utilizzano il sistema NSIS-Alimenti.

                               RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
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SOMMARIO
1     Storia del documento ......................................................................... 4
2     Introduzione ...................................................................................... 4
 2.1 Obiettivi del documento ................................................................. 6
 2.2 Documenti di riferimento ............................................................... 6
3 Flusso dati ........................................................................................ 7
    3.1 Il nuovo sistema informativo .......................................................... 7
    3.2 Tempi e modalità di trasmissione .................................................... 7
      3.2.1   Invio ed elaborazione dei file .................................................. 7
      3.2.2       Validazione regionale ............................................................. 7
    3.3 Differenze tra RaDISAN e PNR, PSD, VIG ......................................... 8
    3.4 Sottoflussi .................................................................................... 8
      3.4.1   Flusso dati 1881 ................................................................... 8
      3.4.2       Flusso dati ADD .................................................................... 9
      3.4.3       Flusso dati MCG ...................................................................11
      3.4.4       Flusso dati MOC ...................................................................12
      3.4.5       Flusso dati MON ..................................................................13
      3.4.6       Flusso dati PNR ...................................................................13
      3.4.7       Flusso dati PSD ...................................................................14
4     Descrizione funzionale dei campi ......................................................... 15
5     Descrizione del Tracciato Record ......................................................... 30
 5.1 Formato File ................................................................................30
 5.2 Tipo di Dati .................................................................................30
 5.3 Avvertenze Generali per la Valorizzazione dei campi .........................30
7 Informazioni Funzionali relative al Tracciato ......................................... 31
 7.1 Il tracciato ..................................................................................31
 7.2 Assunzioni di Base .......................................................................31
8 GLOSSARIO DELLE ABBREVIAZIONI .................................................... 32
9     Appendice 1: Combinazioni ammesse tra campi .................................... 33
      Tabella 1 – Combinazioni ammesse per i campi progId - progLegalRef ....33
      Tabella 2 - Combinazioni Strategia di camp. - Tipo piano di camp. ..........33
      Tabella 3 - Combinazioni metodo di camp./matrice/quesito diagnostico. ..34
10 Appendice 2: Tracciati XML ................................................................ 35
    10.1     Controlli, validazione e invio file ..................................................35
    10.2     Esempi di inserimento/cancellazione dei dati. ................................36
    10.3     Codici di errore .........................................................................40

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1 STORIA DEL DOCUMENTO
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       0.1        21 ottobre 2021         Versione beta del documento

2 INTRODUZIONE
       Il sistema NSIS – Alimenti ha l’obiettivo di raccogliere i dati analitici riferiti
ai campioni ufficiali di alimenti, bevande e materiali a contatto con alimenti
prelevati dalle autorità sanitarie lungo l’intera filiera agroalimentare, dalla
produzione primaria alla trasformazione e distribuzione. Le attività di
campionamento possono essere eseguite perché previste da normativa
comunitaria, nazionale, programmi regionali di controllo ufficiale o a seguito di
particolari contingenze (controlli ad hoc) che possono derivare da notifiche
d’allerta, episodi di tossinfezione alimentare, segnalazioni di altre autorità (NAS,
MIPAF, Capitanerie di porto, etc.).
   La finalità del controllo analitico è di verificare la conformità alle normative
vigenti dei prodotti alimentari immessi sul mercato oltre a verificare l’efficacia
delle misure di controllo messe a punto dagli operatori per garantire la sicurezza
alimentare.
   I campioni ufficiali possono essere prelevati da animali vivi o da alimenti e
bevande, ma oltre le materie prime possono anche riguardare i semilavorati, gli
ingredienti, i coadiuvanti tecnologici o i materiali a contatto con gli alimenti.

Il sistema NSIS – Alimenti consente di:
    • disporre prontamente dei dati sui controlli ufficiali svolti dalle autorità
       competenti ogni qual volta ne sia fatta richiesta da parte della
       Commissione europea o da autorità nazionali o regionali;
    • assolvere all’obbligo informativo nei confronti di organi comunitari e
       nazionali, preposti all’effettuazione di raccolte dati con finalità di ricerca e
       analisi scientifica. La trasmissione annuale ad EFSA dei suddetti dati da
       parte degli Stati membri, consente di poter disporre di una solida base di
       informazioni a cui attingere per la valutazione dell’esposizione al rischio
       per la salute umana connesso ai differenti pericoli che possono entrare
       nella filiera agroalimentare. L’attività di supporto tecnico-scientifico svolta
       da EFSA mediante i pareri tecnico-scientifici consente di individuare efficaci
       strategie di prevenzione e gestione dei rischi in ambito alimentare e
       costituisce uno strumento utile nelle attività legislative e di orientamento
       delle politiche comunitarie.

  Al sistema hanno accesso tre tipi di utenti con diverse funzioni in relazione al
ruolo svolto:

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         ✓ Laboratori (IZS, ARPA e LSP): accedono al sistema NSIS Alimenti
           e caricano il file XML contenente i dati sui campioni ufficiali prelevati
           dalle ASL e relative analisi.
           I dati devono essere inseriti nel sistema dai laboratori che hanno
           competenza territoriale sul luogo di campionamento e che hanno
           effettuato la prima accettazione del campione, anche nel caso in cui
           le analisi siano state effettuate in altro laboratorio.

         ✓ Regioni e Province autonome: nel rispetto dell'attuale
           distribuzione di competenze le Regioni e Province autonome sono
           direttamente responsabili delle attività di controllo ufficiale svolte sul
           territorio di propria pertinenza. L’utente regionale ha la possibilità di:
              o Validare la analisi caricate dall’utente Laboratorio secondo due
                  modalità: Validazione Massiva Conformi e Validazione Puntuale
                  Conformi/NON Conformi.
              o Valutare le analisi per le quali il Laboratorio non ha potuto
                  esprimere una valutazione.
              o Effettuare il download di tutti i dati caricati da tutti i Laboratori
                  del territorio di propria competenza.
           Tutti i dati presenti non saranno considerati ufficiali fino alla
           validazione da parte dell’utente regionale.
             Tutte le funzionalità a disposizione dell’utente regionale, sono
             descritte nel “Manuale utente regionale” pubblicato su zenodo.

         ✓ Ministero della Salute: gli uffici competenti, ove previsto,
           provvedono ad elaborare i dati pervenuti dai laboratori e validati dalle
           rispettive regioni, al fine di produrre il prospetto dell’attività svolta a
           livello nazionale.

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2.1 Obiettivi del documento
     L’obiettivo del documento è fornire a tutti gli stakeholder (Regioni e
Provincie autonome, AASSLL e Laboratori ufficiali) coinvolti nei controlli analitici
del flusso unico in sicurezza alimentare denominato RaDISAN, le specifiche
funzionali per la trasmissione al Ministero della Salute dei dati di dettaglio
relativi a: campione prelevato, punto di campionamento, controlli analitici
effettuati, valutazioni e azioni intraprese a seguito di eventuale non
conformità.

2.2 Documenti di riferimento

    Tutta la documentazione è disponibile al seguente link:
     https://zenodo.org/communities/radisan/.

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3 FLUSSO DATI

3.1 Il nuovo sistema informativo
    La creazione del nuovo sistema informativo RaDISAN nasce dalla volontà di
semplificare la grande mole di lavoro svolto dai Laboratori ufficiali
nell’organizzare i dati dei tanti flussi di dati analitici che convergono verso il
Ministero della Salute.
   Il vantaggio di avere un unico sistema, un unico flusso dati e un unico insieme
di regole che questi devono rispettare per poter essere accettati è notevole sotto
molti punti di vista, sopra ogni altro ci saranno benefici in termini di
semplificazione e di miglioramento della qualità delle informazioni trasmesse
grazie alla chiarezza ed omogeneità delle regole che i dati dovranno rispettare
per poter “entrare” nel data-lake NSIS Alimenti.

3.2 Tempi e modalità di trasmissione

3.2.1 Invio ed elaborazione dei file
L’invio dei dati relativi all’anno X è consentito dal 1° Marzo dell’anno X a fine
Febbraio dell’anno X+1 (Es: l’invio dei dati relativi all’anno 2020 è possibile dal
01/03/2020 fino al 28/02/2021)
   La trasmissione dei file avviene attraverso la funzionalità “invio flussi” del
sistema “Gestione Accoglienza Flussi” (GAF).
  Gli esiti di elaborazione sono resi disponibili entro circa 2 ore e sono
consultabili attraverso la funzionalità “Trasmissione dati > Visualizza Esiti
Elaborazione.
Il Sistema invia una mail di notifica ad avvenuta elaborazione.

3.2.2 Validazione regionale
La validazione regionale dei dati relativi all’anno X è consentita fino a fine Marzo
dell’anno X+1.

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3.3 Differenze tra RaDISAN e PNR, PSD, VIG
     La differenza tra i vecchi sistemi informatici ed il nuovo riguardano
soprattutto l’aggiunta di campi, spesso dovuta alla messa a fattor comune dei
campi dei tre flussi. Inoltre si è dovuto tener conto di alcuni cambi nella
normativa comunitaria, come ad esempio l’entrata in vigore del Regolamento
(UE) 2017/625 oltre alla nuova organizzazione del sistema informatico di
raccolta dati dell’EFSA. Un ulteriore modifica riguarda la differente
organizzazione di alcuni dei sottoflussi del sistema VIG.

3.4 Sottoflussi
     Il sistema informativo RaDISAN è costituito da diversi sottoflussi
riconoscibili dai diversi valori assegnati al campo progId e di seguito elencati:

                                                         Nome flusso nel precedente
 progId              Descrittivo flusso
                                                                  sistema

                                                    VIG001AL, VIG003AL, VIG004AL,
 1881        Contaminanti
                                                    VIG005AL, VIG001CP

 ADD         Additivi, Aromi                        VIG001AD

 MCG         Microbiologico                         VIG001AL

             Materiali a contatto con gli
 MOC                                                VIG001MC
             alimenti

 MON         Monitoraggi ed Emergenze               VIG00MON

 PNR         Residui di farmaci veterinari          PNR

 PSD         Residui di fitosanitari                PSD

3.4.1 Flusso dati 1881
3.4.1.1 Descrizione
   Il sottoflusso include i controlli ufficiali per i contaminanti e le tossine
vegetali comprese principalmente nel regolamento (CE) 1881/2006 e smi.
Le tossine vegetali includono gli alcaloidi (pirrolizidinici, del tropano, dell’oppio),
l’acido erucico, il THC totale.

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I contaminanti includono i cosiddetti contaminanti agricoli: nitrati, micotossine
e i contaminanti di origine ambientale e industriale: metalli, diossine, IPA, PCB,
3-MCPD esteri degli acidi grassi e GE degli acidi grassi
3.4.1.2 Normativa di riferimento
   Il riferimento legale per i contaminanti e le tossine vegetali di cui al sottoflusso
è il regolamento (CE) n. 1881/2006 e smi, il regolamento UE 2016/127
(limitatamente all’acido erucico nelle formule per l’infanzia); per il THC totale i
limiti massimi sono riportati nel DM 6 novembre 2019 fintanto che non saranno
definiti specifici limiti massimi a livello UE, per alcuni metalli, limitatamente alla
matrice sale, il riferimento normativo potrebbe essere il DM 106/97.
3.4.1.3 Esempi a supporto della compilazione
   Nel campo progLegalRef deve essere utilizzato il riferimento:
•       al regolamento (CE) n. 1881/2006,
•       al regolamento UE 2016/127 (limitatamente all’acido erucico nelle formule
        per l’infanzia)
•       al regolamento CEE n. 315/1993 per il THC totale e per alcuni metalli,
        esclusivamente per il sale, il riferimento normativo potrebbe essere il DM
        106/97.

3.4.2 Flusso dati ADD
3.4.2.1 Descrizione
   Il sottoflusso identificato dal codice VIG001AD comprende le analisi effettuate
in adempimento al Piano nazionale riguardante additivi e aromi alimentari (AA e
AR) per:
•       la verifica della conformità alla norma di settore di AA e AR come materia
        prima;
•       la verifica della conformità alla norma dell’utilizzo di AA ed AR nei prodotti
        alimentari.
3.4.2.2 Normativa di riferimento
   Le disposizioni principali riguardanti gli AA sono le seguenti:
    •    il Regolamento (CE) n.1333/2008, regolamento “quadro AA”;
    •    il Regolamento (UE) n.1129/2011 che costituisce l’allegato II del
         Regolamento “quadro AA” e contiene la lista positiva degli AA autorizzati
         nell’UE, nonché le loro condizioni d’uso nei prodotti alimentari;
    •    il Regolamento (UE) n.1130/2011, o allegato III del regolamento “quadro
         AA”, che istituisce un elenco dell’Unione degli additivi alimentari
         autorizzati negli additivi alimentari, negli enzimi alimentari, negli aromi
         alimentari e nei nutrienti;

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 •         il Regolamento (UE) n.231/2012 concernente i requisiti di purezza degli
           AA come materia prima.
 •         le disposizioni principali riguardanti gli AR sono le seguenti:
 •         il Regolamento (CE) n.1334/2008, regolamento “quadro AR”;
 •         il Regolamento (UE) n.872/2012, che costituisce l’Allegato I del
           Regolamento “quadro AR” e contiene la lista positiva delle sostanze
           aromatizzanti autorizzate nell’UE, per alcune delle quali sono stabilite
           delle condizioni di impiego in alcune categorie alimentari;
 •         il Regolamento (CE) n.2065/2003 o provvedimento “aromi di fumo”;
 •         il Regolamento (UE) n.1321/2013 che istituisce un elenco dell’Unione dei
           prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati all’utilizzo come
           tali nei o sui prodotti alimentari e/o per la produzione di aromatizzanti di
           affumicatura derivati.

3.4.2.3 Esempi a supporto della compilazione
   Seguono una serie di indicazioni specifiche per il sottoflusso VIG001AD.
        3.4.2.3.a – Uso progLegalRef
  Nel sottoflusso VIG001AD conferiscono analisi collegate a disposizioni
differenti, pertanto, al fine di consentirne la distinzione, occorre compilare il
campo progLegalRef con i codici adeguati dell’anagrafe LEGREF, come riportato
nella seguente tabella:
         Tipologia di analisi           Codice LEGREF da inserire nel campo progLegalRef
                                            e corrispondente normativa di riferimento
 Analisi   AA/prodotti alimentari      N112A = Reg. (CE) n. 1333/2008
 Analisi   AA tal quali                N262A = Reg. (UE) n. 231/2012
 Analisi   AR/prodotti alimentari      N113A = Reg. (CE) n. 1334/2008
 e
 Analisi   AR tal quali                Il codice N113A deve essere usato per tutte le
                                       tipologie di analisi riguardanti gli AR

     3.4.2.3.b – Descrizione matrice – Uso codici MTX.legis
   La normativa relativa agli AA colloca i prodotti alimentari in 18 categorie
alimentari peculiari per tale settore e alla cui descrizione sono dedicati i codici
dell’anagrafe MTX.legis da inserire nel campo sampMatCode_Legis. Pertanto la
descrizione delle matrici utilizzate per gli AA prevede la compilazione di due
campi obbligatori: sampMatCode_building e sampMatCode_legis.

     L’anagrafe MTX.legis contiene anche il codice A163R, che deve essere
utilizzato qualora la matrice non sia un prodotto alimentare, ma un AA o un AR
tal quale.

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  Qualora i due soli campi non consentano la descrizione puntuale della matrice
analizzata può essere compilato anche il campo di testo libero facoltativo
sampMatText, come riportato nell’esempio 1.

Campo                          Campo             Campo       Osservazioni
sampMatCode_building           sampMatCode_legis sampMatText
                                                             Descrizione non corretta:
                                                             informazioni sulla matrice
A047Q = Artificial food
                               A163R                         troppo generiche che non
colour
                                                             consentono di identificare
                                                             il colorante analizzato
A047Q = Artificial food
                               A163R                 E124             Descrizione corretta
colour

   L’esempio 2 è dedicato alla descrizione della matrice AR, attraverso l’uso dei
3 campi.

          Campo                         Campo                            Campo
   Sampmatcode Building            Sampmatcode_Legis                   Sampmattext
A047A = Food flavourings
oppure
A047B = Flavouring                         A163R             Descrizione puntuale dell’aroma

3.4.2.3.c – Campo evalLimitType
Per il sottoflusso VIG001AD il campo evalLimitType deve essere compilato
usando solo i seguenti codici dell’anagtafe LMTTYP:
•      codice W001A, qualora la normativa stabilisca un LM numerico per quella
       determinata coppia analita/matrice;
•      codice W990A, qualora la normativa non abbia fissato un LM per
       l’analita/additivo, che è ammesso in quella determinata matrice “quantum
       satis” ovvero in quantità non superiore a quella necessaria per ottenere
       l’effetto desiderato;
•      codice W005A, qualora l’impiego dell’analita non sia autorizzato nella
       matrice analizzata.

3.4.3 Flusso dati MCG
3.4.3.1 Descrizione
In attesa di compilazione
3.4.3.2 Normativa di riferimento
In attesa di compilazione
3.4.3.3 Esempi a supporto della compilazione
In attesa di compilazione

                                RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
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          Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

3.4.4 Flusso dati MOC
3.4.4.1 Descrizione
   Il sottoflusso identificato dal codice MOC comprende le analisi effettuate per il
controllo ufficiale dei materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con
gli alimenti (MOCA) al fine di verificare la conformità alla normativa di settore.
3.4.4.2 Normativa di riferimento
   I MOCA a livello Europeo sono disciplinati dalle disposizioni generali di cui al
Regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27
ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto
con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE.
Tale regolamento, definito anche “Regolamento quadro”, si applica ai materiali
e agli oggetti allo stato di prodotti finiti:
a) che sono destinati a essere messi a contatto con i prodotti alimentari;
b) che sono già a contatto con i prodotti alimentari e sono destinati a tal fine;
 o
 c) di cui si prevede ragionevolmente che possano essere messi a contatto con
prodotti alimentari o che trasferiscano i propri componenti ai prodotti alimentari
nelle condizioni d’impiego normali o prevedibili.

Alcuni MOCA sono disciplinati anche da disposizioni specifiche europee o
nazionali.
A livello nazionale, il Decreto ministeriale 21 marzo 1973 fissa disposizioni
specifiche per i seguenti materiali:
   - vetro;
   - carta e cartone;
   - gomma;
   - cellulosa rigenerata;
   - acciaio inossidabile;
   - materie plastiche (parte non armonizza a livello europeo).

Tutta la normativa relativa ai MOCA è disponibile nel portale del Ministero della
Salute al seguente link:
https://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_6.jsp?lingua=italiano&id=1173&are
a=sicurezzaAlimentare&menu=chimica.

3.4.4.3 Esempi a supporto della compilazione
Uso di progLegalRef

  Nel sottoflusso VIG001MC conferiscono analisi relative a diverse tipologie di
MOCA. Il campo progLegalRef va popolato con i codici adeguati presenti
nell’anagrafe LEGREF (in linea con l’anagrafica di EFSA). Poiché non tutte le
normative specifiche dei MOCA sono presenti nell’anagrafe LEGREF, si consiglia
di popolare il campo progLegalRef come riportato nella seguente tabella:

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Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
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      Tipologia di MOCA            Codice LEGREF da inserire nel campo progLegalRef e
                                         corrispondente normativa di riferimento
 MOCA in plastica                 N238A = Reg. (UE) n. 10/2011 e s.m.i.
 Tutti i MOCA ad eccezione        N117A = Reg. (CE) n. 1935/2004
 di quelli in plastica

3.4.5 Flusso dati MON
3.4.5.1 Descrizione
   Il sottoflusso include monitoraggi di contaminanti e tossine vegetali non
presenti nel regolamento (CE) n. 1881/2006 o di alimenti non presenti nel
medesimo regolamento.
I contaminanti e le tossine vegetali nonché gli alimenti oggetto di monitoraggio
sono definiti nel piano nazionale di monitoraggio, in sezioni specifiche del piano
nazionale di controllo ufficiale, nelle specifiche raccomandazioni della
Commissione UE o nelle indicazioni ministeriali.
Il sottoflusso include anche dati provenienti da attività di tipo emergenziale che
possono riguardare non solo i contaminanti e le tossine vegetali ma anche altre
sostanze (additivi…) e provenienti da eventuali attività legate a programmazioni
straordinarie, definite “extra-piano”
3.4.5.2 Normativa di riferimento
   Il monitoraggio di contaminanti chimici e tossine vegetali non regolamentati
viene effettuato al fine di verificarne la presenza negli alimenti e della
trasmissione ad EFSA ai sensi dell’art.33 del regolamento (CE) n. 178/2002 e
rientra nelle altre attività ufficiali di cui al regolamento (UE) n. 625/2017.
3.4.5.3 Esempi a supporto della compilazione
Nel campo progLegalRef deve essere utilizzato il riferimento al regolamento UE
2017/625 a meno che il monitoraggio non sia definito dalle specifiche
raccomandazioni della Commissione UE nel qual caso queste rappresentano i
riferimenti legali.

3.4.6 Flusso dati PNR
3.4.6.1 Descrizione
       Il sottoflusso identificato dal codice PNR comprende le analisi ufficiali volte
alla ricerca dei residui delle sostanze farmacologicamente attive e dei
contaminanti chimici (quest’ultimi fino al 14 dicembre 2022) negli animali vivi,
nei lori escrementi e nei fluidi biologici, negli alimenti per animali e nell’acqua di
abbeveraggio oltre che nei tessuti e negli alimenti di origine animale. Il
campionamento viene effettuato nella fase di allevamento degli animali e nella
fase di prima trasformazione dei prodotti di origine animale.

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Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
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3.4.6.2 Normativa di riferimento
       Nel sottoflusso PNR viene contemplato quanto definito dalle norme
nazionali e comunitarie e in particolare da:
- decreto legislativo 16 marzo 2006, n. 158, recante attuazione delle direttive
  96/22/CE e 96/23/CE e loro successive modifiche;

- regolamento (UE) 2017/625, articolo 150, recante le misure transitorie
  concernenti l’abrogazione della direttiva 96/23/CE;
- decisione 97/747/CE;
- regolamento 2021/808, e successive modifiche, sul rendimento dei metodi
  analitici;
- regolamento 2090/2019, sulla gestione dei casi di non conformità;
- decreto legislativo 27/2021, recante l’adeguamento della norma nazionale al
  regolamento (UE) 2017/625, modificato dal decreto legge 42/2021 e della
  legge 71/2021.

Il sottoflusso PNR sarà oggetto di aggiornamento alla luce del nuovo
Regolamento comunitario sui residui delle sostanze farmacologicamente attive,
in itinere per la pubblicazione, che entrerà in vigore dal 15 dicembre 2022.

3.4.6.3 Esempi a supporto della compilazione
       Per il flusso PNR, nel campo progLegalRef deve essere utilizzato
esclusivamente il valore N247A e devono essere popolati i campi sampStrategy
e TipCamp esclusivamente secondo le combinazioni riportate nella tabella 1.

3.4.7 Flusso dati PSD
3.4.7.1 Descrizione
In attesa di compilazione
3.4.7.2 Normativa di riferimento
In attesa di compilazione
3.4.7.3 Esempi a supporto della compilazione
In attesa di compilazione

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 4 DESCRIZIONE FUNZIONALE DEI CAMPI

 Nella tabella che segue sono descritti i campi contenuti nel tracciato con la seguente legenda:
       -   1a colonna: codice identificativo del campo
       -   2 a colonna: nome del campo
       -   3 a colonna: descrizione del campo
       -   4 a colonna: informazioni di dominio (anagrafiche e valori ammessi)
       -   5 a colonna: formato che deve/può assumere il valore assegnato al campo
       -   6 a colonna: obbligatorietà (nei casi di obbligatorietà condizionata da eventi o dal valore assunto da altro campo sarà
           presente una nota esplicativa a piè di pagina)
       -   7 a colonna: possibilità di concatenare più valori per il campo
 Attenzione: le obbligatorietà relative ai campi con codice da “F” a “N”, sono applicabili solo ai campioni
 idonei (sampIdoneo = Y).

                                                                                                                                                                     concatenabile
                                                                                                           valori ammessi /

                                                                                                                                                           obbligo

                                                                                                                                                                          "$"
     ID             nome campo                                     descrizione                               anagrafica di                formato
                                                                                                              riferimento

                                                     Normativa di riferimento per l’analisi
B.02          progLegalRef                                                                                         LEGREF                  string(5)        Y1              Y
                                                                  effettuata

B.03          sampStrategy                        Strategia utilizzata per il campionamento                       SAMPSTR                  string(5)        Y   2
                                                                                                                                                                           N

 1
  Le combinazioni ammesse per il campo progLegalRef in abbinamento col sottoflusso (progId) sono indicate nella tabella 1
 2
  Se progId PNR: valori ammessi: ST20A (Piano), ST30A (Sospetto), ST90A (Extrapiano). Per le combinazioni ammesse tra strategia di campionamento (sampStrategy) e tipo piano
 di campionamento (tipCamp) vedi la Tabella 2;
                                                                RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
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                                         Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

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                                                                                                                                                         obbligo
                                                                                                             valori ammessi /

                                                                                                                                                                        "$"
   ID               nome campo                                      descrizione                                anagrafica di                formato
                                                                                                                riferimento

                                                   Tipo di programma per cui il campione è
B.04          progType                                                                                              PRGTYP                  string(5)      Y             N
                                                                stato prelevato

B.05          sampMethod                                    Metodo di campionamento                                SAMPMD                   string(5)    Y    3
                                                                                                                                                                         N

                                                                                                               Unico valore
B.06          sampler                                 Autorità che ha effettuato il prelievo                                                string(5)      Y             N
                                                                                                             ammesso: CX02A

                                                  Punto della filiera in cui il campione è stato
B.07          sampPoint                                                                                       SMPNT_ITA_2021                string(10)     Y             N
                                                                     prelevato

                                                          Informazioni aggiuntive sul
B.08          progInfo_com                                                                                        Testo libero            string(1000)     N             N
                                                  sottoflusso/programma di campionamento
                                                                                                             Valori ammessi:
B.IT.00       progId                                                 Sottoflusso                            1881, ADD, MCG,                 string(4)      Y             N
                                                                                                           MOC, MON, PNR, PSD
                                                    Regione in cui si effettua il prelievo del
B.IT.01       regCode                                                                                              REGIONI                  string(3)      Y             N
                                                                   campione
                                                                                                                Valori ammessi:
                                                 Codice che identifica il tipo di operazione da
B.IT.03       opType                                                                                             I - inserimento            string(1)      Y             N
                                                                  effettuare
                                                                                                                C - cancellazione

 Se progId = PSD, valori ammessi: ST10A (Campionamento Oggettivo), ST20A (Campionamento Selettivo), ST30A (Campionamento su Sospetto);
 Per tutti gli altri flussi, valori ammessi: ST20A (Campionamento Selettivo), ST30A (Campionamento su Sospetto), ST90A (Altro tipo di campionamento).
 3
   Se progId = PNR, le combinazioni suggerite tra metodo di campionamento, matrice e quesito diagnostico sono riportate nell’allegato Tabella 3
                                                                 RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                                            Pag. 16 di 40
Ministero della Salute
                                          Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                                            concatenabile
                                                                                                                                                                  obbligo
                                                                                                                valori ammessi /

                                                                                                                                                                                 "$"
     ID              nome campo                                       descrizione                                 anagrafica di                 formato
                                                                                                                   riferimento

B.IT.04       tipCamp                                           Tipo di campionamento                                  TIPCAMP                  string(1)         N     4
                                                                                                                                                                                  N

B.IT.05       sampOrg                             Autorità che ha effettuato il campionamento                             ASL                  string(11)           Y             N

B.IT.06       numVerbale                                   Numero del verbale di prelievo                     Testo libero                     string(30)           Y             N

                                                     Identificativo dell’Operatore presso cui si
B.IT.07       OSAid                                                                                               SINTESIS/BDN       5
                                                                                                                                               string(50)           Y             N
                                                              svolge il campionamento

C.02          sampUnitType                                Tipo di unità di campionamento                            SAMPUNTYP                   string(5)         N     6
                                                                                                                                                                                  N

C.05.04       sampUnit_animalId                          Numero identificativo dell’animale                   Testo libero                     string(50)         N     7
                                                                                                                                                                                  N

 4
   Obbligatorio per progId = PNR, “tipo di campionamento” in riferimento a quanto specificato nel Piano Nazionale Residui (v. Tabella 1).
 5
   - Se sampPoint = MS.040.710 - Allevamento di animali, MS.040.720 - Acquacoltura, MS.060.400 - Distributori di latte crudo, allora compilare con numero di registrazione
 dell'allevamento verificato su SINTESIS-BDN;
 - Se sampPoint = MS.B10.100 - Ungulati domestici - Macelli – SH, MS.B20.100 - Pollame e lagomorfi - Macello – SH, MS.B30.100 - Selvaggina allevata - Macello – SH, MS.B40.200,
 Centro di lavorazione selvaggina-GHE, MS.040.500 - Centro di smielatura, MS.BA0.100 - Uova e ovoprodotti Centro di imballaggio-EPC, MS.BA0.300 - Uova e ovoprodotti
 Stabilimento di trasformazione -PP, MS.B80.500 - Prodotti della pesca Impianto di trasformazione-PP, MS.B90.400 - Stabilimento di trasformazione latte e prodotti a base di latte,
 MS.B80.600 Mercato ittico allora compilare con approvalNumber verificato su SINTESIS;
 - Se sampPoint = MS.040.500 - Centri di smielatura, MS.A50.100 - Centri di raccolta della selvaggina cacciata allora compilare con il numero di registrazione 852/2004.
 6
   Obbligatorio per progId = PNR.
 7
   Obbligatorio per bovini ed equini. Obbligatorio per ovicaprini con età superiore all’anno. Le obbligatorietà valgono solo se la matrice non è acqua di abbeverata o mangimi
 oppure latte.
                                                                   RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
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                                                                                                                                                                     Pag. 17 di 40
Ministero della Salute
                                         Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                                       concatenabile
                                                                                                                                                             obbligo
                                                                                                            valori ammessi /

                                                                                                                                                                            "$"
     ID               nome campo                                    descrizione                               anagrafica di                 formato
                                                                                                               riferimento

C.IT.01       ragSoc                                               Ragione sociale                         Testo libero                    string(80)        N    8
                                                                                                                                                                             N

                                                               Indirizzo dell’azienda
C.IT.02       via_piaz                                                                                     Testo libero                    string(80)        N    9
                                                                                                                                                                             N
                                                       (via/piazza + numero civico+ CAP)

C.IT.03       provincia                                                Provincia                                    COMUNI                  string(3)        N   10
                                                                                                                                                                             N

C.IT.04       citta                                                 Città/Comune                                    COMUNI                 string(10)        N   11
                                                                                                                                                                             N

                                                            Trattamenti medici nei 90
C.IT.05       trattamento_SINO                                                                              Valori ammessi: Y, N            string(1)        N   12
                                                                                                                                                                             N
                                                                         giorni

 8
   Il campo “ragSoc” è obbligatorio se progId = PNR e origCountry = IT e sampPoint = MS.040.500 (Centro di smielatura) oppure MS.040.720 (Acquacoltura) oppure MS.A50.100
 (Centro di raccolta della selvaggina cacciata).
 9
   Il campo “via_piaz” è obbligatorio se progId = PNR e se origCountry = IT e sampPoint = MS.040.500 (Centro di smielatura) oppure MS.040.720 (Acquacoltura) oppure MS.A50.100
 (Centro di raccolta della selvaggina cacciata).
 10
     Il campo “provincia” è obbligatorio se progId = PNR e se origCountry = IT e sampPoint = MS.040.500 (Centro di smielatura) oppure MS.040.720 (Acquacoltura) oppure
 MS.A50.100 (Centro di raccolta della selvaggina cacciata).
 11
    Il campo “Citta” è obbligatorio se progId = PNR e se origCountry = IT e sampPoint = MS.040.500 (Centro di smielatura) oppure MS.040.720 (Acquacoltura) oppure MS.A50.100
 (Centro di raccolta della selvaggina cacciata).
 12
     Il campo ”trattamento_SINO” è obbligatorio se paramCode = farmaco veterinario
 AND
 sampPoint = MS.B10.100 - Ungulati domestici - Macelli - SH oppure MS.B20.100 - Pollame e lagomorfi - Macello - SH oppure MS.B30.100 - Selvaggina allevata - Macello – SH
 AND
 origCountry = IT
                                                                 RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
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Ministero della Salute
                                        Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                               concatenabile
                                                                                                                                                     obbligo
                                                                                                          valori ammessi /

                                                                                                                                                                    "$"
      ID            nome campo                                    descrizione                               anagrafica di               formato
                                                                                                             riferimento

C.IT.06      info_farmaco                       Specialità medicinale utilizzata nei 90 giorni          Testo libero                   string(250)   N   13
                                                                                                                                                                     N
                                                                                                         Anno + labAccett +
                                                                                                        Progressivo campione
                                                    Identificativo del campione prelevato
D.01         sampId                                                                                             (es.:                   string(30)     Y             N
                                                   (assegnato dal laboratorio accettante)
                                                                                                        2022_IZSPLV_999999
                                                                                                                  9)
D.06         sampDate                                   Data di prelievo del campione                   Formato: YYYY-MM-DD             date (10)      Y             N

D.09         sampSize                                Dimensione del campione prelevato                      Valore numerico               double       N             N

D.10         sampSizeUnit                        Unità di misura riferita al campo sampSize                       UNIT                  string(5)      N             N
                                                                                                         Anno + labAccett +
                                                        Identificativo del campione che                 Progressivo campione
D.11         sampInfo_origSampId                 ha generato la prima positività nel caso di                    (es.:                   string(30)   N   14
                                                                                                                                                                     N
                                                       campionamento su sospetto                        2021_IZSPLV_999999
                                                                                                                  9)
D.11.00      sampAcc_date                             Data di accettazione del campione                 Formato: YYYY-MM-DD             date (10)      Y             N

D.IT.01      origReg   15
                                                  Regione di origine dell’animale/campione                     REGIONI    16
                                                                                                                                        string(3)      Y             N

 13
    Il campo “info_farmaco” è obbligatorio se trattamento_SINO = Y
 14
    Il campo sampInfo_origSampId è obbligatorio se sampStrategy=ST30A (Suspect sampling) e tipCamp=S (Campionamento a seguito di positività)
 15
    Sostituisce origArea nel precedente flusso PSD
 16
    Se origReg = 0UE, allora deve essere origCountry ≠ IT; se origReg ≠ 0UE, allora deve essere origCountry = IT
                                                               RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                                         Pag. 19 di 40
Ministero della Salute
                                          Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                                         concatenabile
                                                                                                                                                               obbligo
                                                                                                              valori ammessi /

                                                                                                                                                                              "$"
      ID            nome campo                                       descrizione                                anagrafica di                formato
                                                                                                                 riferimento

                                                                   Codice aziendale                                Numero di
D.IT.02       codAzAllOrig                                                                                                                   string(30)        N   17
                                                                                                                                                                               N
                                                             dell’allevamento di origine                          registrazione
                                                                                                                   Partita IVA    →          string(11)
                                                               Codice fiscale o P.I. del
D.IT.03       codFisSampHolding                                                                                               oppure           oppure            N             N
                                                                detentore/soccidario
                                                                                                                Codice Fiscale    →          string(16)
                                                                                                                   Partita IVA    →          string(11)
                                                               Codice fiscale o P.I. del
D.IT.04       codFisOwner                                                                                                     oppure           oppure            N             N
                                                               proprietario/soccidante
                                                                                                                Codice Fiscale    →          string(16)
                                                          Indica se il campione è idoneo
D.IT.05       sampIdoneo                                                                                     Valori ammessi: Y, N             string(1)          Y             N
                                                                ad essere analizzato
                                                              Indicazione del motivo
D.IT.06       motivoNonIdoneo                                                                                     NONIDONEO                   string(4)          N             N
                                                            dell’eventuale non idoneità
                                                            Indicazione di altro motivo
D.IT.07       altroMotivoNonIdoneo                                                                          Testo libero                    string(300)          N             N
                                                            dell’eventuale non idoneità
D.IT.09       modalitAllevamento                              Modalità di allevamento                               MODALLE                   string(4)          N             N

E.01          sampMatType                                   Tipo di matrice campionata                               MTXTYP                   string(5)          Y             N

E.02          sampMatCode_building                    Descrittivo della matrice campionata                             MTX                   string(80)        Y   18
                                                                                                                                                                               N

 17
    Obbligatorio se origCountry = IT e nel caso di campioni prelevati in: Macello (sampPoint = MS.B10.100 or MS.B20.100 or MS.B30.100), Centro di imballaggio uova (sampPoint
 = MS.BA0.100), Trasformazione ovoprodotti (sampPoint = MS.BA0.300), Trasformazione latte e prodotti a base di latte (sampPoint = MS.B90.400), ad eccezione dei soli campioni
 prelevati in Extrapiano, Distributori di latte crudo (sampPoint = MS.060.400), Mercato ittico (sampPoint = MS.B80.600), Centri di smielatura (sampPoint = MS.040.500), Impianto
 di trasformazione prodotti della pesca (sampPoint = MS.B80.500).
 Per i distributori di latte crudo è prevista la regola che il codice qui riportato deve essere uguale a quello riportato nel campo B.IT.07 - OSAid.
 18
    Questo campo può essere compilato in due modi:
                                                                  RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                                                   Pag. 20 di 40
Ministero della Salute
                                           Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                                              concatenabile
                                                                                                                                                                    obbligo
                                                                                                                 valori ammessi /

                                                                                                                                                                                   "$"
   ID                nome campo                                        descrizione                                 anagrafica di                  formato
                                                                                                                    riferimento

E.02.F01      sampMatCode_source                                  Origine della matrice                                    MTX                     string(5)         N19            N

              sampMatCode_part-
E.02.F02                                                      Parte prelevata dall’animale                                 MTX                     string(5)        N   20
                                                                                                                                                                                    N
              nature

E.02.F04      sampMatCode_ingred                      Ingredienti che compongono il campione                               MTX                     string(5)          N              Y

              sampMatCode_qualitative
E.02.F10                                              Info qualitative in caso di farine integrali                         MTX                     string(5)         N21            N
              -info

E.02.F17      sampMatCode_cookExt                             Trattamento termico subito                                   MTX                     string(5)        N   22
                                                                                                                                                                                    N

     1.    Indicando solo la matrice ed utilizzando gli ulteriori campi per aggiungere gli eventuali ulteriori attributi
     2.    Indicando tutti gli attributi insieme all’indicazione della matrice, utilizzando i descrittori dell’attributo (es. F01, F23, ecc.) e componendo i vari pezzi aggiungendo il
           carattere ‘$’ (tipico in PNR). Ad esempio: per codificare un campione di fegato suino prelevato in suini da ingrasso, il codice corretto sarà: A01XJ#F01.A0C9Y derivante
           da Pig liver (A01XJ) + Fattening pigs (F01.A0C9Y).
 19
    Se progId = PNR allora va indicata la specie animale campionata (e.g. pig samples). Questo può includere lo scopo dell'allevamento; per esempio, se i polli sono galline ovaiole
 o polli da carne. Classificazione dei campioni come bovini, suini, ovini, caprini, cavalli, pollame, acquacoltura, coniglio o gioco sono basati su questo aspetto. È importante
 selezionare un aspetto a livello di specie o inferiore. Se progId = PSD allora identifica l’origine" della materia prima; di solito è già assegnato come ‘implicit facet'.
 20
    Utilizzato soprattutto se progId = PNR. Indica la "parte" o "tessuto" dell'animale testato (ad es. fegato). Deve essere indicato perchè l'MRL applicato dipende dal tessuto
 analizzato. Particolarmente utile nella classificazione PNR di campioni a base di uova, latte o miele.
 21
    Quando viene campionata farina integrale (i.e. wheat, barley, oat and rye), si deve popolare il campo con il codice A06HR (integral/not refined) oltre alla matrice.
 22
    Obbligatorio per Furani e Acrylamide, richiesto in caso di trattamento col calore.
                                                                    RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
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                                                                                                                                                                        Pag. 21 di 40
Ministero della Salute
                                                Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                      concatenabile
                                                                                                                                            obbligo
                                                                                                        valori ammessi /

                                                                                                                                                           "$"
      ID               nome campo                                     descrizione                         anagrafica di         formato
                                                                                                           riferimento

                sampMatCode_packForm
E.02.F18                                                         Formato del packaging                          MTX             string(5)   N   23
                                                                                                                                                            N
                at

E.02.F19        sampMatCode_packMat                              Materiale del packaging                        MTX             string(5)   N   24
                                                                                                                                                            N

                sampMatCode_partConsu
E.02.F20                                                            Parte consumata                             MTX             string(5)     N             N
                med

                sampMatCode_production
E.02.F21                                                          Metodo di produzione                          MTX             string(5)     N             N
                -method

E.02.F22        sampMatCode_place                                 descrizione del luogo                         MTX             string(5)     N             N

                                                                                                        A07VP Ready-to-eat
                sampMatCode_target_co                         A07VP Ready-to-eat oppure
E.02.F23                                                                                               A07VQ Non-ready-to-      string(5)    N               N
                nsumer                                          A07VQ Non-ready-to-eat
                                                                                                              eat

E.02.F24        sampMatCode_use                               ready to eat/non ready to eat                     MTX             string(5)   N25             N

E.02.F26        sampMatCode_gen                             produzione/commercializzazione                      MTX             string(5)   N26             N

 23
    Suggerito l’utilizzo in caso di ricerca di ftalati
 24
    Suggerito in caso di ricerca di ftalati
 25
    Obbligatorio se progId = ADD, 1881, MCG
 26
    Obbligatorio se progId = ADD, 1881, MCG
                                                                   RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
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                                                                                                                                                Pag. 22 di 40
Ministero della Salute
                                 Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                         concatenabile
                                                                                                                               obbligo
                                                                                         valori ammessi /

                                                                                                                                              "$"
   ID             nome campo                           descrizione                         anagrafica di         formato
                                                                                            riferimento

            sampMatCode_source-
E.02.F27                                                                                         MTX              string(5)      N             N
            commodities

E.02.F28    sampMatCode_process                                                                  MTX              string(5)      N             N

            sampMatCode_reproducti
E.02.F30                                                                                         MTX              string(5)      N             N
            ve-level

            sampMatCode_animal-
E.02.F31                                  Classe di età dell’animale campionato                  MTX              string(5)      N             N
            age-class

                                          Genere dell’animale a cui si riferisce il
E.02.F32    sampMatCode_gender                                                                   MTX              string(5)      N             N
                                                        campione

                                          Codice identificativo della matrice nelle
E.02.F33    sampMatCode_legis            tabelle del regolamento per ADD, MCG e              MTX_LEGIS            string(5)      N             N
                                                         Acrilamide

E.03        sampmMatText                   Testo libero descrittivo della matrice      Testo libero              string(250)     N             N

E.04        origCountry                              Nazione di origine                       COUNTRY             string(2)      Y             N

E.06        origFishAreaCode                           Area di pesca                            FAREA            string(10)      N             N

E.07        origFishAreaText              Area di pesca – eventuale testo libero       Testo libero              string(250)     N             N

                                                    RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                  Pag. 23 di 40
Ministero della Salute
                                 Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                          concatenabile
                                                                                                                                obbligo
                                                                                         valori ammessi /

                                                                                                                                               "$"
   ID             nome campo                            descrizione                        anagrafica di           formato
                                                                                            riferimento

E.10        sampMatInfo                                                                Testo libero              string(250)      N             N
                                                                                       Valeri ammessi:
                                                                                       Vitelli:
                                                                                       V1-vitelli < di 6 mesi
E.IT.01     aetate                                     Età dell’animale                V2-vitelli di 6-8 mesi      string(2)      N             N
                                                                                       Equini:
                                                                                       E1-equini < di 2 anni
                                                                                       E2-equini > di 2 anni

                                       Laboratorio che ha effettuato l’Accettazione
J.01        labAccett                                                                        LABORATORI          string(8)        Y             N
                                                      del campione
                                                                                         Anno + labAccett +
                                                                                        Progressivo campione
F.01        sampAnId                      Identificativo del campione analizzato                (es.:             string(16)      N             N
                                                                                        2022_IZSPLV_999999
                                                                                                  9)
F.03        analysisStartDate                        Data di inizio analisi             Formato: YYYY-MM-DD        date (10)      N             N

F.06        sampAnInfo_com            Testo libero                                                 N              string(250)     N             N

F.IT.06     analysisEndDate                          Data di fine analisi               Formato: YYYY-MM-DD        date (10)      N             N
                                                                                            MTX.Building
G.01.F00    anMatCode_building              Descrittivo della matrice analizzata              oppure              string(80)      N             N
                                                                                          MTX.Building_ITA
G.02        anMatText                 Testo descrittivo del campione analizzato              Testo libero         string(250)     N             N

                                                     RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                   Pag. 24 di 40
Ministero della Salute
                                          Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                        concatenabile
                                                                                                                                              obbligo
                                                                                                     valori ammessi /

                                                                                                                                                             "$"
      ID              nome campo                                descrizione                            anagrafica di             formato
                                                                                                        riferimento

                                                 Numero sequenziale che identifica l’ unità
H.01            anPortSeq                                                                           Il valore di default è 1   integer(4)     N   27
                                                                                                                                                              N
                                                   campionaria del campione analizzato
                                                     Accreditamento del laboratorio ad
J.02            labAccred                                                                                  LABACC              string(5)        N             N
                                                              ISO/IEC 17025
J.03            labCountry                     Nazione in cui si trova il Laboratorio di Analisi          COUNTRY              string(2)        N             N

J.IT.01         labAnalisi                          Laboratorio che ha effettuato l’Analisi              LABORATORI            string(8)        N             N

                                               Specifica se l’analita riportato si riferisce a un
K.01            paramType                        singolo residuo, alla somma di residui o a               PARAMTYP               string(5)      N             N
                                                             parte della somma.

K.02            paramCode                                 Identificativo dell’analita                PARAM, PARAM_ITA           string(15)      N             N

K.03            paramText                                  Descrizione dell’analita                 Testo libero                string(250)     N             N

L.01            anMethRefId                          Identificativo del metodo analitico            Testo libero                string(50)      N             N

L.02            anMethRefCode                     Codice identificativo del metodo analitico             ANLYREFMD               string(5)      N             N

L.03            anMethType                                Tipo del metodo analitico                        ANLYTYP               string(5)      N             N

L.04            anMethCode                               Codice del metodo analitico                       ANLYMD                string(5)      N             N

 27
      Obbligatorio se progId = MOC, MCG
                                                              RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                                  Pag. 25 di 40
Ministero della Salute
                                         Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                                      concatenabile
                                                                                                                                                            obbligo
                                                                                                            valori ammessi /

                                                                                                                                                                           "$"
      ID            nome campo                                      descrizione                               anagrafica di                formato
                                                                                                               riferimento

L.05          anMethText                                Descrizione del metodo analitico                  Testo libero                    string(250)         N             N

M.02          accredProc                           Procedura di accreditamento del metodo                           MDACC                  string(5)          N             N

M.03          resUnit                                  Unità di misura dei valori riportati                          UNIT                  string(5)        N   28
                                                                                                                                                                            N

M.04          resLOD                                               Valore del LOD                             Valore numerico                double           N             N

M.05          resLOQ                                               Valore del LOQ                             Valore numerico                double           N             N

M.06          resLLWR                               Result lower limit of the working range                   Valore numerico                double           N             N

M.07          resULWR                               Result upper limit of the working range                   Valore numerico                double           N             N

M.08          ccAlpha                                           Valore del CC Alpha                           Valore numerico                double           N             N

M.09          ccBeta                                            Valore del CC Beta                            Valore numerico                double           N             N

M.10          resVal                                     Valore del parametro analitico                       Valore numerico                double           N             N

M.11          resValRec                                          Valore di recupero                           Valore numerico                double           N             N

 28
   Obbligatorio se almeno un campo tra i seguenti è valorizzato: resLOD, resLOQ, CCAlpha, CCBeta, resVAL, resValUncertSD, resValUncert, evalLowLimit, evalHighLimit, resLLWR,
 resUlWR. In alcuni casi l’unità di misura è fissata, per maggiori particolari consultare le Business Rules.
                                                                 RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                                                Pag. 26 di 40
Ministero della Salute
                                  Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                          concatenabile
                                                                                                                                obbligo
                                                                                          valori ammessi /

                                                                                                                                               "$"
   ID             nome campo                            descrizione                         anagrafica di         formato
                                                                                             riferimento

                                           Indica se il valore del risultato è stato
M.12        resValRecCorr                                                                 Valori ammessi Y, N      string(1)      N             N
                                       corretto tenendo conto del valore di recupero

M.13        exprResPerc_alcoholPerc                 Percentuale di alcool                   Valore numerico         double        N             N

M.13        exprResPerc_fatPerc                     Percentuale di grasso                   Valore numerico         double        N             N

M.13        exprResPerc_moistPerc                  Percentuale di umidità                   Valore numerico         double        N             N

                                        Codice che descrive come il risultato è stato
M.14        exprResType                                                                         EXPRRES            string(5)      N             N
                                         espresso: peso intero, peso grasso, ecc.

M.15        resQualValue                       Risultato qualitativo dell’analisi               POSNEG             string(3)      N             N

M.16        resType                                    Tipo di risultato                         VALTYP            string(3)      N             N

M.17        resValUncert                            Valore dell’incertezza                  Valore numerico         double        N             N

M.18        resValUncertSD                        Scarto quadratico medio                   Valore numerico         double        N             N

M.20        resInfo_com                     Informazioni aggiuntive sul risultato       Testo libero              string(250)     N             N

                                         Indica se il LOQ della somma deve essere           Unico valore
M.20.01     resInfo_notSummed                                                                                      string(1)      N             N
                                           calcolato nel processo di trasmissione         ammesso: Y o “null”

M.IT.01     rapProvaDate                  Data di emissione del rapporto di prova        Formato: YYYY-MM-DD      date (10)       N             N

                                                      RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                   Pag. 27 di 40
Ministero della Salute
                                           Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                                             concatenabile
                                                                                                                                                                   obbligo
                                                                                                                valori ammessi /

                                                                                                                                                                                  "$"
      ID             nome campo                                       descrizione                                 anagrafica di                  formato
                                                                                                                   riferimento

                                                  Limite legale o di riferimento, valore di cut-
                                                  off per il parametro/analita per matrice
N.01          evalLowLimit                                                                                         Valore numerico                double             N             N
                                                  oppure livello inferiore di un analita con
                                                  limite di valutazione a tre classi.

                                                    Livello superiore di un analita con limite di
N.02          evalHighLimit                                                                                        Valore numerico                double             N             N
                                                              valutazione a tre classi.

                                                    Tipologia di limite legale considerato nella
N.03          evalLimitType                                                                                             LMTTYP                   string(5)           N             N
                                                             valutazione del risultato.

                                                      Valutazione del risultato analitico per la
N.04          evalCode                                                                                                 RESEVAL                  string(5)   29
                                                                                                                                                                     N             N
                                                            singola unità campionaria.

                                                                                                               ACTION per l’azione di
                                                                                                                    follow-up
N.05          actTakenCode                         Azioni intraprese in caso di non conformità30                                               string(40)31          N              Y
                                                                                                                 UNIT per l’unità di
                                                                                                                      misura

 29
    Verificare sulle B.R. i possibili valori che può assumere in funzione del valore di altri campi.
 30
    Questa informazione può essere trasmessa dai Laboratori Ufficiali o dalla Regione. Nel caso in cui venga fornita dai Laboratiri è comunque oggetto di validazione da parte delle
 Regioni con possibilità di variazione. Se origCountry ≠ IT, gli unici valori ammessi per ACTION sono: F (con 5 campionamenti: - F5_G005A) e R.
 31
    In caso di più azioni di follow-up, queste devono essere concatenate utilizzando il carattere $. La struttura ricorsiva dev’essere del tipo: termCode[_999n][_unità di misura]$.
 Ad esempio, in caso di: 1) azioni amministrative (A); 2) richiesta di ulteriori 3 campioni di follow-up (F_3_G005A); 3) 500 animali posti sotto sequestro nell’allevamento
 (O4_500_G199A), il codice da trasmettere nel campo actTakenCode sarà: A$F_3_G005A$O4_500_G199A.
                                                                   RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO
 Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021
                                                                                                                                                                      Pag. 28 di 40
Ministero della Salute
                                          Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione

                                                                                                                                                                        concatenabile
                                                                                                                                                              obbligo
                                                                                                             valori ammessi /

                                                                                                                                                                             "$"
      ID            nome campo                                      descrizione                                anagrafica di                 formato
                                                                                                                riferimento

N.06.01       evalInfo_sampTkAsses                  Valutazione di conformità del campione                          RESEVAL                 string(5)   32
                                                                                                                                                              N   33
                                                                                                                                                                              N

                                                   Informazioni addizionali sulla valutazione
N.06.02       evalInfo_conclusion                                                                                  CONCLUS                   string(5)        N   34
                                                                                                                                                                              N
                                                                    finale

N.06.03       evalInfo_com                           Commenti aggiuntivi sulla valutazione                 Testo libero                     string(250)         N             N

                                                    Valutazione di conformità del parametro
N.06.04       evalInfo_sampAnAsses                                                                                  RESEVAL                 string(5)   35
                                                                                                                                                                N             N
                                                                    analitico

N.06.05       evalInfo_resAsses                                      Valutazione                                    RESEVAL                  string(5)        N   36
                                                                                                                                                                              N

 32
    Valori ammessi: J037A – Compliant, J038A - Non-compliant, J029A – Result not evaluated.
 33
    Deve essere evalInfo_sampTkAsses= J038A (non compliant) se evalCode = J003A (maggiore del limite) oppure se evalCode = J041A (detected) e evalLimitType = W012A
 (presence)
 34
    Se progId = PNR e sampTkAsses = Non Conforme allora evalInfo_conclusion è obbligatorio.
 35
    Valori ammessi: J037A – Compliant, J038A - Non-compliant, J029A – Result not evaluated.
 36
    Valutazione del campione non vincolata da regole di Business. Anche in caso di “non conformità” di un parametro il campione può essere valutato “conforme” sulla base delle
 considerazioni dell’autorità competente esposte nel campo evalInfo_com. Può assumere solo i valori - J038A (non compliant) oppure J037A (compliant).
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5 DESCRIZIONE DEL TRACCIATO RECORD

5.1 Formato File
I file da inviare al Ministero della Salute devono essere in formato XML
versione 1.0.
Lo schema XSD del flusso è reso disponibile al seguente link:
https://zenodo.org/communities/radisan/.
I file XML che non rispettano le caratteristiche dello schema XSD saranno
scartati dal sistema (esito “XSD non rispettato”).
Se i controlli formali e di dominio rilevano record scorretti, il file verrà
scartato.

5.2 Tipo di Dati
Il tracciato XML sarà formato dai seguenti componenti:
• “ELEMENT” che possono contenere a loro volta altri Element o valori
espliciti (non codificati)
• “ELEMENT” con attributi, il cui valore, in genere, appartiene a un
insieme già predefinito.

5.3 Avvertenze Generali per la Valorizzazione dei campi

   1. Tutti i campi indicati come obbligatori sono vincolanti per il caricamento del
      record.
   2. I campi data devono essere espressi nel formato YYYY-MM-DD (conforme
      alle specifiche W3C) dove:
   3. YYYY rappresenta l’anno
   4. MM rappresenta il mese
   5. DD rappresenta il giorno
   6. Esempio: 2005-02-01 corrisponde al 1 febbraio 2005.

   7. I campi decimali prevedono come separatore decimale il punto “.”.

   8. Gli eventuali campi opzionali possono non essere trasmessi o trasmessi
      vuoti (apertura e chiusura ELEMENT)

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7 INFORMAZIONI FUNZIONALI RELATIVE AL TRACCIATO

7.1 Il tracciato
È previsto un solo tipo di tracciato per l’invio dei dati.

7.2 Assunzioni di Base
   1. L’invio dei file deve essere effettuato tramite un tracciato XML.
       L’XML è un insieme di regole per formulare dei file in formato
       testo che permettono di strutturare i dati. L’XML rende facile la
       generazione di dati tramite un computer, la lettura dei dati e il
       controllo sulla struttura in modo che non sia ambigua; è estensibile,
       indipendente dalla piattaforma e supporta i parametri internazionali e
       locali. Inoltre è pienamente compatibile con gli standard Unicode.
   2. Per il tracciato XML è fornito il relativo documento XSD di
      convalida a cui far riferimento; questo consentirà la lettura dei
      dati secondo uno specifico tracciato.
       L’XSD è Il linguaggio che specifica le caratteristiche del tipo di
       documento attraverso una serie di "regole grammaticali". In
       particolare definisce l'insieme degli elementi del documento XML, le
       relazioni gerarchiche tra gli elementi, l'ordine di apparizione nel
       documento XML e quali elementi e quali attributi sono opzionali o
       meno.
   3. I file in formato XML, prima dell’invio al sistema, potranno esser
      compressi nei formati ZIP o GZIP.
       L’invio di file compressi deve rispettare le seguenti regole:
               •   Il file compresso deve contenere un solo file XML dati al
                   proprio interno (NON è ammessa la presenza, all’interno del file
                   compresso, di cartelle e/o più file).
               •   I file compressi di tipo ZIP dovranno essere compressi secondo
                   l’algoritmo definito dallo standard “DEFLATE”.
               •   I file compressi di tipo ZIP, dovranno avere l’estensione
                   “.zip”. E’ indifferente il maiuscolo o minuscolo.
               •   I file compressi di tipo GZIP, dovranno avere l’estensione
                   “.gz”. E’ indifferente il maiuscolo o minuscolo.

Qualora il file non rispettasse tali regole verrà restituito un messaggio di
errore in fase di upload dello stesso.
Ulteriori assunzioni di base verranno enunciate nella descrizione del tracciato
stesso.

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8 GLOSSARIO DELLE ABBREVIAZIONI
   ASL/ASP/ASR: Azienda sanitaria locale/provinciale/regionale
   ARPA/ARTA: Agenzia regionale per l’ambiente/territorio e ambiente
   CC: Carabinieri
   EFSA: Agenzia europea per la sicurezza alimentare
   IZS: Istituto zooprofilattico sperimentale
   LSP: Laboratorio di sanità pubblica
   MANCP: Multi annual control plan
   NAS: Nucleo anti sofisticazione
   NSIS: Nuovo sistema informatico sanitario
   OGM: Organismi geneticamente modificati
   OSA: Operatore del settore alimentare
   PIF: Posti di ispezione frontaliera
   PNI: Piano nazionale integrato
   SIAN: Servizio di igiene degli alimenti e della nutrizione
   UVAC: Ufficio veterinario per gli adempimenti comunitari
   USMAF: Ufficio di sanità marittima, aerea e di frontiera
   XML: Extended markup language

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9 APPENDICE 1: COMBINAZIONI AMMESSE TRA CAMPI

Tabella 1 – Combinazioni ammesse per i campi progId - progLegalRef

 progId progLegalRef.code                           progLegalRef.descr
1881             N129A             Regulation (EC) No 178/2002 (amended)
1881             N135A             Council Regulation (EEC) No 315/1993
1881             N215A             Commission Regulation (EC) No 1881/2006 (amended)
1881             N318A             Regulation (EU) 2016/127
1881             N323A             Regulation EU 625/2017
ADD              N112A             Regulation (EC) No 1333/2008 (amended)
ADD              N113A             Regulation (EC) No 1334/2008 (amended)
ADD              N262A             Commission Regulation (EU) No 231/2012 (amended)
MCG              N244A             Commission Regulation (EC) No 178/2006
MOC              N117A             Regulation (EC) No 1935/2004 (amended)
MOC              N238A             Commission Regulation (EU) No 10/2011 (amended)
MOC              N323A             Regulation EU 625/2017
PNR              N247A             Council Directive (EC) No 23/1996 (amended)
PSD              N027A             Regulation (EC) No 396/2005 (amended)
PSD              N028A             Commission Directive (EC) No 125/2006 and 2006/141/EC

Tabella 2 - Combinazioni Strategia di camp. - Tipo piano di camp.
  B.03 - sampStrategy                     B.IT.04 - TipCamp

 ST20A     Piano               M     Mirato
 ST90A     Extrapiano          M     Mirato
                               S     A seguito di positività
                               A     Clinico-anamnestico
 ST30A     Sospetto
                               I     Isto-anatomo-patologico
                               U     Macellazione speciale d’urgenza

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