LINEE GUIDA 2022 PER LA RACCOLTA DEI DATI ANALITICI - 1 gennaio 2022
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Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione Flussi informatici di dati analitici RaDISAN Linee guida 2022 per la raccolta dei dati, sulle attività di campionamento ed analisi, dei flussi informativi che utilizzano il sistema NSIS-Alimenti. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 2 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione SOMMARIO 1 Storia del documento ......................................................................... 4 2 Introduzione ...................................................................................... 4 2.1 Obiettivi del documento ................................................................. 6 2.2 Documenti di riferimento ............................................................... 6 3 Flusso dati ........................................................................................ 7 3.1 Il nuovo sistema informativo .......................................................... 7 3.2 Tempi e modalità di trasmissione .................................................... 7 3.2.1 Invio ed elaborazione dei file .................................................. 7 3.2.2 Validazione regionale ............................................................. 7 3.3 Differenze tra RaDISAN e PNR, PSD, VIG ......................................... 8 3.4 Sottoflussi .................................................................................... 8 3.4.1 Flusso dati 1881 ................................................................... 8 3.4.2 Flusso dati ADD .................................................................... 9 3.4.3 Flusso dati MCG ...................................................................11 3.4.4 Flusso dati MOC ...................................................................12 3.4.5 Flusso dati MON ..................................................................13 3.4.6 Flusso dati PNR ...................................................................13 3.4.7 Flusso dati PSD ...................................................................14 4 Descrizione funzionale dei campi ......................................................... 15 5 Descrizione del Tracciato Record ......................................................... 30 5.1 Formato File ................................................................................30 5.2 Tipo di Dati .................................................................................30 5.3 Avvertenze Generali per la Valorizzazione dei campi .........................30 7 Informazioni Funzionali relative al Tracciato ......................................... 31 7.1 Il tracciato ..................................................................................31 7.2 Assunzioni di Base .......................................................................31 8 GLOSSARIO DELLE ABBREVIAZIONI .................................................... 32 9 Appendice 1: Combinazioni ammesse tra campi .................................... 33 Tabella 1 – Combinazioni ammesse per i campi progId - progLegalRef ....33 Tabella 2 - Combinazioni Strategia di camp. - Tipo piano di camp. ..........33 Tabella 3 - Combinazioni metodo di camp./matrice/quesito diagnostico. ..34 10 Appendice 2: Tracciati XML ................................................................ 35 10.1 Controlli, validazione e invio file ..................................................35 10.2 Esempi di inserimento/cancellazione dei dati. ................................36 10.3 Codici di errore .........................................................................40 RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 3 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 1 STORIA DEL DOCUMENTO Versione: Data: Sintesi variazioni: 0.1 21 ottobre 2021 Versione beta del documento 2 INTRODUZIONE Il sistema NSIS – Alimenti ha l’obiettivo di raccogliere i dati analitici riferiti ai campioni ufficiali di alimenti, bevande e materiali a contatto con alimenti prelevati dalle autorità sanitarie lungo l’intera filiera agroalimentare, dalla produzione primaria alla trasformazione e distribuzione. Le attività di campionamento possono essere eseguite perché previste da normativa comunitaria, nazionale, programmi regionali di controllo ufficiale o a seguito di particolari contingenze (controlli ad hoc) che possono derivare da notifiche d’allerta, episodi di tossinfezione alimentare, segnalazioni di altre autorità (NAS, MIPAF, Capitanerie di porto, etc.). La finalità del controllo analitico è di verificare la conformità alle normative vigenti dei prodotti alimentari immessi sul mercato oltre a verificare l’efficacia delle misure di controllo messe a punto dagli operatori per garantire la sicurezza alimentare. I campioni ufficiali possono essere prelevati da animali vivi o da alimenti e bevande, ma oltre le materie prime possono anche riguardare i semilavorati, gli ingredienti, i coadiuvanti tecnologici o i materiali a contatto con gli alimenti. Il sistema NSIS – Alimenti consente di: • disporre prontamente dei dati sui controlli ufficiali svolti dalle autorità competenti ogni qual volta ne sia fatta richiesta da parte della Commissione europea o da autorità nazionali o regionali; • assolvere all’obbligo informativo nei confronti di organi comunitari e nazionali, preposti all’effettuazione di raccolte dati con finalità di ricerca e analisi scientifica. La trasmissione annuale ad EFSA dei suddetti dati da parte degli Stati membri, consente di poter disporre di una solida base di informazioni a cui attingere per la valutazione dell’esposizione al rischio per la salute umana connesso ai differenti pericoli che possono entrare nella filiera agroalimentare. L’attività di supporto tecnico-scientifico svolta da EFSA mediante i pareri tecnico-scientifici consente di individuare efficaci strategie di prevenzione e gestione dei rischi in ambito alimentare e costituisce uno strumento utile nelle attività legislative e di orientamento delle politiche comunitarie. Al sistema hanno accesso tre tipi di utenti con diverse funzioni in relazione al ruolo svolto: RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 4 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione ✓ Laboratori (IZS, ARPA e LSP): accedono al sistema NSIS Alimenti e caricano il file XML contenente i dati sui campioni ufficiali prelevati dalle ASL e relative analisi. I dati devono essere inseriti nel sistema dai laboratori che hanno competenza territoriale sul luogo di campionamento e che hanno effettuato la prima accettazione del campione, anche nel caso in cui le analisi siano state effettuate in altro laboratorio. ✓ Regioni e Province autonome: nel rispetto dell'attuale distribuzione di competenze le Regioni e Province autonome sono direttamente responsabili delle attività di controllo ufficiale svolte sul territorio di propria pertinenza. L’utente regionale ha la possibilità di: o Validare la analisi caricate dall’utente Laboratorio secondo due modalità: Validazione Massiva Conformi e Validazione Puntuale Conformi/NON Conformi. o Valutare le analisi per le quali il Laboratorio non ha potuto esprimere una valutazione. o Effettuare il download di tutti i dati caricati da tutti i Laboratori del territorio di propria competenza. Tutti i dati presenti non saranno considerati ufficiali fino alla validazione da parte dell’utente regionale. Tutte le funzionalità a disposizione dell’utente regionale, sono descritte nel “Manuale utente regionale” pubblicato su zenodo. ✓ Ministero della Salute: gli uffici competenti, ove previsto, provvedono ad elaborare i dati pervenuti dai laboratori e validati dalle rispettive regioni, al fine di produrre il prospetto dell’attività svolta a livello nazionale. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 5 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 2.1 Obiettivi del documento L’obiettivo del documento è fornire a tutti gli stakeholder (Regioni e Provincie autonome, AASSLL e Laboratori ufficiali) coinvolti nei controlli analitici del flusso unico in sicurezza alimentare denominato RaDISAN, le specifiche funzionali per la trasmissione al Ministero della Salute dei dati di dettaglio relativi a: campione prelevato, punto di campionamento, controlli analitici effettuati, valutazioni e azioni intraprese a seguito di eventuale non conformità. 2.2 Documenti di riferimento Tutta la documentazione è disponibile al seguente link: https://zenodo.org/communities/radisan/. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 6 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 3 FLUSSO DATI 3.1 Il nuovo sistema informativo La creazione del nuovo sistema informativo RaDISAN nasce dalla volontà di semplificare la grande mole di lavoro svolto dai Laboratori ufficiali nell’organizzare i dati dei tanti flussi di dati analitici che convergono verso il Ministero della Salute. Il vantaggio di avere un unico sistema, un unico flusso dati e un unico insieme di regole che questi devono rispettare per poter essere accettati è notevole sotto molti punti di vista, sopra ogni altro ci saranno benefici in termini di semplificazione e di miglioramento della qualità delle informazioni trasmesse grazie alla chiarezza ed omogeneità delle regole che i dati dovranno rispettare per poter “entrare” nel data-lake NSIS Alimenti. 3.2 Tempi e modalità di trasmissione 3.2.1 Invio ed elaborazione dei file L’invio dei dati relativi all’anno X è consentito dal 1° Marzo dell’anno X a fine Febbraio dell’anno X+1 (Es: l’invio dei dati relativi all’anno 2020 è possibile dal 01/03/2020 fino al 28/02/2021) La trasmissione dei file avviene attraverso la funzionalità “invio flussi” del sistema “Gestione Accoglienza Flussi” (GAF). Gli esiti di elaborazione sono resi disponibili entro circa 2 ore e sono consultabili attraverso la funzionalità “Trasmissione dati > Visualizza Esiti Elaborazione. Il Sistema invia una mail di notifica ad avvenuta elaborazione. 3.2.2 Validazione regionale La validazione regionale dei dati relativi all’anno X è consentita fino a fine Marzo dell’anno X+1. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 7 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 3.3 Differenze tra RaDISAN e PNR, PSD, VIG La differenza tra i vecchi sistemi informatici ed il nuovo riguardano soprattutto l’aggiunta di campi, spesso dovuta alla messa a fattor comune dei campi dei tre flussi. Inoltre si è dovuto tener conto di alcuni cambi nella normativa comunitaria, come ad esempio l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/625 oltre alla nuova organizzazione del sistema informatico di raccolta dati dell’EFSA. Un ulteriore modifica riguarda la differente organizzazione di alcuni dei sottoflussi del sistema VIG. 3.4 Sottoflussi Il sistema informativo RaDISAN è costituito da diversi sottoflussi riconoscibili dai diversi valori assegnati al campo progId e di seguito elencati: Nome flusso nel precedente progId Descrittivo flusso sistema VIG001AL, VIG003AL, VIG004AL, 1881 Contaminanti VIG005AL, VIG001CP ADD Additivi, Aromi VIG001AD MCG Microbiologico VIG001AL Materiali a contatto con gli MOC VIG001MC alimenti MON Monitoraggi ed Emergenze VIG00MON PNR Residui di farmaci veterinari PNR PSD Residui di fitosanitari PSD 3.4.1 Flusso dati 1881 3.4.1.1 Descrizione Il sottoflusso include i controlli ufficiali per i contaminanti e le tossine vegetali comprese principalmente nel regolamento (CE) 1881/2006 e smi. Le tossine vegetali includono gli alcaloidi (pirrolizidinici, del tropano, dell’oppio), l’acido erucico, il THC totale. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 8 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione I contaminanti includono i cosiddetti contaminanti agricoli: nitrati, micotossine e i contaminanti di origine ambientale e industriale: metalli, diossine, IPA, PCB, 3-MCPD esteri degli acidi grassi e GE degli acidi grassi 3.4.1.2 Normativa di riferimento Il riferimento legale per i contaminanti e le tossine vegetali di cui al sottoflusso è il regolamento (CE) n. 1881/2006 e smi, il regolamento UE 2016/127 (limitatamente all’acido erucico nelle formule per l’infanzia); per il THC totale i limiti massimi sono riportati nel DM 6 novembre 2019 fintanto che non saranno definiti specifici limiti massimi a livello UE, per alcuni metalli, limitatamente alla matrice sale, il riferimento normativo potrebbe essere il DM 106/97. 3.4.1.3 Esempi a supporto della compilazione Nel campo progLegalRef deve essere utilizzato il riferimento: • al regolamento (CE) n. 1881/2006, • al regolamento UE 2016/127 (limitatamente all’acido erucico nelle formule per l’infanzia) • al regolamento CEE n. 315/1993 per il THC totale e per alcuni metalli, esclusivamente per il sale, il riferimento normativo potrebbe essere il DM 106/97. 3.4.2 Flusso dati ADD 3.4.2.1 Descrizione Il sottoflusso identificato dal codice VIG001AD comprende le analisi effettuate in adempimento al Piano nazionale riguardante additivi e aromi alimentari (AA e AR) per: • la verifica della conformità alla norma di settore di AA e AR come materia prima; • la verifica della conformità alla norma dell’utilizzo di AA ed AR nei prodotti alimentari. 3.4.2.2 Normativa di riferimento Le disposizioni principali riguardanti gli AA sono le seguenti: • il Regolamento (CE) n.1333/2008, regolamento “quadro AA”; • il Regolamento (UE) n.1129/2011 che costituisce l’allegato II del Regolamento “quadro AA” e contiene la lista positiva degli AA autorizzati nell’UE, nonché le loro condizioni d’uso nei prodotti alimentari; • il Regolamento (UE) n.1130/2011, o allegato III del regolamento “quadro AA”, che istituisce un elenco dell’Unione degli additivi alimentari autorizzati negli additivi alimentari, negli enzimi alimentari, negli aromi alimentari e nei nutrienti; RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 9 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione • il Regolamento (UE) n.231/2012 concernente i requisiti di purezza degli AA come materia prima. • le disposizioni principali riguardanti gli AR sono le seguenti: • il Regolamento (CE) n.1334/2008, regolamento “quadro AR”; • il Regolamento (UE) n.872/2012, che costituisce l’Allegato I del Regolamento “quadro AR” e contiene la lista positiva delle sostanze aromatizzanti autorizzate nell’UE, per alcune delle quali sono stabilite delle condizioni di impiego in alcune categorie alimentari; • il Regolamento (CE) n.2065/2003 o provvedimento “aromi di fumo”; • il Regolamento (UE) n.1321/2013 che istituisce un elenco dell’Unione dei prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati all’utilizzo come tali nei o sui prodotti alimentari e/o per la produzione di aromatizzanti di affumicatura derivati. 3.4.2.3 Esempi a supporto della compilazione Seguono una serie di indicazioni specifiche per il sottoflusso VIG001AD. 3.4.2.3.a – Uso progLegalRef Nel sottoflusso VIG001AD conferiscono analisi collegate a disposizioni differenti, pertanto, al fine di consentirne la distinzione, occorre compilare il campo progLegalRef con i codici adeguati dell’anagrafe LEGREF, come riportato nella seguente tabella: Tipologia di analisi Codice LEGREF da inserire nel campo progLegalRef e corrispondente normativa di riferimento Analisi AA/prodotti alimentari N112A = Reg. (CE) n. 1333/2008 Analisi AA tal quali N262A = Reg. (UE) n. 231/2012 Analisi AR/prodotti alimentari N113A = Reg. (CE) n. 1334/2008 e Analisi AR tal quali Il codice N113A deve essere usato per tutte le tipologie di analisi riguardanti gli AR 3.4.2.3.b – Descrizione matrice – Uso codici MTX.legis La normativa relativa agli AA colloca i prodotti alimentari in 18 categorie alimentari peculiari per tale settore e alla cui descrizione sono dedicati i codici dell’anagrafe MTX.legis da inserire nel campo sampMatCode_Legis. Pertanto la descrizione delle matrici utilizzate per gli AA prevede la compilazione di due campi obbligatori: sampMatCode_building e sampMatCode_legis. L’anagrafe MTX.legis contiene anche il codice A163R, che deve essere utilizzato qualora la matrice non sia un prodotto alimentare, ma un AA o un AR tal quale. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 10 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione Qualora i due soli campi non consentano la descrizione puntuale della matrice analizzata può essere compilato anche il campo di testo libero facoltativo sampMatText, come riportato nell’esempio 1. Campo Campo Campo Osservazioni sampMatCode_building sampMatCode_legis sampMatText Descrizione non corretta: informazioni sulla matrice A047Q = Artificial food A163R troppo generiche che non colour consentono di identificare il colorante analizzato A047Q = Artificial food A163R E124 Descrizione corretta colour L’esempio 2 è dedicato alla descrizione della matrice AR, attraverso l’uso dei 3 campi. Campo Campo Campo Sampmatcode Building Sampmatcode_Legis Sampmattext A047A = Food flavourings oppure A047B = Flavouring A163R Descrizione puntuale dell’aroma 3.4.2.3.c – Campo evalLimitType Per il sottoflusso VIG001AD il campo evalLimitType deve essere compilato usando solo i seguenti codici dell’anagtafe LMTTYP: • codice W001A, qualora la normativa stabilisca un LM numerico per quella determinata coppia analita/matrice; • codice W990A, qualora la normativa non abbia fissato un LM per l’analita/additivo, che è ammesso in quella determinata matrice “quantum satis” ovvero in quantità non superiore a quella necessaria per ottenere l’effetto desiderato; • codice W005A, qualora l’impiego dell’analita non sia autorizzato nella matrice analizzata. 3.4.3 Flusso dati MCG 3.4.3.1 Descrizione In attesa di compilazione 3.4.3.2 Normativa di riferimento In attesa di compilazione 3.4.3.3 Esempi a supporto della compilazione In attesa di compilazione RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 11 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 3.4.4 Flusso dati MOC 3.4.4.1 Descrizione Il sottoflusso identificato dal codice MOC comprende le analisi effettuate per il controllo ufficiale dei materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti (MOCA) al fine di verificare la conformità alla normativa di settore. 3.4.4.2 Normativa di riferimento I MOCA a livello Europeo sono disciplinati dalle disposizioni generali di cui al Regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CEE. Tale regolamento, definito anche “Regolamento quadro”, si applica ai materiali e agli oggetti allo stato di prodotti finiti: a) che sono destinati a essere messi a contatto con i prodotti alimentari; b) che sono già a contatto con i prodotti alimentari e sono destinati a tal fine; o c) di cui si prevede ragionevolmente che possano essere messi a contatto con prodotti alimentari o che trasferiscano i propri componenti ai prodotti alimentari nelle condizioni d’impiego normali o prevedibili. Alcuni MOCA sono disciplinati anche da disposizioni specifiche europee o nazionali. A livello nazionale, il Decreto ministeriale 21 marzo 1973 fissa disposizioni specifiche per i seguenti materiali: - vetro; - carta e cartone; - gomma; - cellulosa rigenerata; - acciaio inossidabile; - materie plastiche (parte non armonizza a livello europeo). Tutta la normativa relativa ai MOCA è disponibile nel portale del Ministero della Salute al seguente link: https://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_6.jsp?lingua=italiano&id=1173&are a=sicurezzaAlimentare&menu=chimica. 3.4.4.3 Esempi a supporto della compilazione Uso di progLegalRef Nel sottoflusso VIG001MC conferiscono analisi relative a diverse tipologie di MOCA. Il campo progLegalRef va popolato con i codici adeguati presenti nell’anagrafe LEGREF (in linea con l’anagrafica di EFSA). Poiché non tutte le normative specifiche dei MOCA sono presenti nell’anagrafe LEGREF, si consiglia di popolare il campo progLegalRef come riportato nella seguente tabella: RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 12 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione Tipologia di MOCA Codice LEGREF da inserire nel campo progLegalRef e corrispondente normativa di riferimento MOCA in plastica N238A = Reg. (UE) n. 10/2011 e s.m.i. Tutti i MOCA ad eccezione N117A = Reg. (CE) n. 1935/2004 di quelli in plastica 3.4.5 Flusso dati MON 3.4.5.1 Descrizione Il sottoflusso include monitoraggi di contaminanti e tossine vegetali non presenti nel regolamento (CE) n. 1881/2006 o di alimenti non presenti nel medesimo regolamento. I contaminanti e le tossine vegetali nonché gli alimenti oggetto di monitoraggio sono definiti nel piano nazionale di monitoraggio, in sezioni specifiche del piano nazionale di controllo ufficiale, nelle specifiche raccomandazioni della Commissione UE o nelle indicazioni ministeriali. Il sottoflusso include anche dati provenienti da attività di tipo emergenziale che possono riguardare non solo i contaminanti e le tossine vegetali ma anche altre sostanze (additivi…) e provenienti da eventuali attività legate a programmazioni straordinarie, definite “extra-piano” 3.4.5.2 Normativa di riferimento Il monitoraggio di contaminanti chimici e tossine vegetali non regolamentati viene effettuato al fine di verificarne la presenza negli alimenti e della trasmissione ad EFSA ai sensi dell’art.33 del regolamento (CE) n. 178/2002 e rientra nelle altre attività ufficiali di cui al regolamento (UE) n. 625/2017. 3.4.5.3 Esempi a supporto della compilazione Nel campo progLegalRef deve essere utilizzato il riferimento al regolamento UE 2017/625 a meno che il monitoraggio non sia definito dalle specifiche raccomandazioni della Commissione UE nel qual caso queste rappresentano i riferimenti legali. 3.4.6 Flusso dati PNR 3.4.6.1 Descrizione Il sottoflusso identificato dal codice PNR comprende le analisi ufficiali volte alla ricerca dei residui delle sostanze farmacologicamente attive e dei contaminanti chimici (quest’ultimi fino al 14 dicembre 2022) negli animali vivi, nei lori escrementi e nei fluidi biologici, negli alimenti per animali e nell’acqua di abbeveraggio oltre che nei tessuti e negli alimenti di origine animale. Il campionamento viene effettuato nella fase di allevamento degli animali e nella fase di prima trasformazione dei prodotti di origine animale. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 13 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 3.4.6.2 Normativa di riferimento Nel sottoflusso PNR viene contemplato quanto definito dalle norme nazionali e comunitarie e in particolare da: - decreto legislativo 16 marzo 2006, n. 158, recante attuazione delle direttive 96/22/CE e 96/23/CE e loro successive modifiche; - regolamento (UE) 2017/625, articolo 150, recante le misure transitorie concernenti l’abrogazione della direttiva 96/23/CE; - decisione 97/747/CE; - regolamento 2021/808, e successive modifiche, sul rendimento dei metodi analitici; - regolamento 2090/2019, sulla gestione dei casi di non conformità; - decreto legislativo 27/2021, recante l’adeguamento della norma nazionale al regolamento (UE) 2017/625, modificato dal decreto legge 42/2021 e della legge 71/2021. Il sottoflusso PNR sarà oggetto di aggiornamento alla luce del nuovo Regolamento comunitario sui residui delle sostanze farmacologicamente attive, in itinere per la pubblicazione, che entrerà in vigore dal 15 dicembre 2022. 3.4.6.3 Esempi a supporto della compilazione Per il flusso PNR, nel campo progLegalRef deve essere utilizzato esclusivamente il valore N247A e devono essere popolati i campi sampStrategy e TipCamp esclusivamente secondo le combinazioni riportate nella tabella 1. 3.4.7 Flusso dati PSD 3.4.7.1 Descrizione In attesa di compilazione 3.4.7.2 Normativa di riferimento In attesa di compilazione 3.4.7.3 Esempi a supporto della compilazione In attesa di compilazione RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 14 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 4 DESCRIZIONE FUNZIONALE DEI CAMPI Nella tabella che segue sono descritti i campi contenuti nel tracciato con la seguente legenda: - 1a colonna: codice identificativo del campo - 2 a colonna: nome del campo - 3 a colonna: descrizione del campo - 4 a colonna: informazioni di dominio (anagrafiche e valori ammessi) - 5 a colonna: formato che deve/può assumere il valore assegnato al campo - 6 a colonna: obbligatorietà (nei casi di obbligatorietà condizionata da eventi o dal valore assunto da altro campo sarà presente una nota esplicativa a piè di pagina) - 7 a colonna: possibilità di concatenare più valori per il campo Attenzione: le obbligatorietà relative ai campi con codice da “F” a “N”, sono applicabili solo ai campioni idonei (sampIdoneo = Y). concatenabile valori ammessi / obbligo "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento Normativa di riferimento per l’analisi B.02 progLegalRef LEGREF string(5) Y1 Y effettuata B.03 sampStrategy Strategia utilizzata per il campionamento SAMPSTR string(5) Y 2 N 1 Le combinazioni ammesse per il campo progLegalRef in abbinamento col sottoflusso (progId) sono indicate nella tabella 1 2 Se progId PNR: valori ammessi: ST20A (Piano), ST30A (Sospetto), ST90A (Extrapiano). Per le combinazioni ammesse tra strategia di campionamento (sampStrategy) e tipo piano di campionamento (tipCamp) vedi la Tabella 2; RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 15 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento Tipo di programma per cui il campione è B.04 progType PRGTYP string(5) Y N stato prelevato B.05 sampMethod Metodo di campionamento SAMPMD string(5) Y 3 N Unico valore B.06 sampler Autorità che ha effettuato il prelievo string(5) Y N ammesso: CX02A Punto della filiera in cui il campione è stato B.07 sampPoint SMPNT_ITA_2021 string(10) Y N prelevato Informazioni aggiuntive sul B.08 progInfo_com Testo libero string(1000) N N sottoflusso/programma di campionamento Valori ammessi: B.IT.00 progId Sottoflusso 1881, ADD, MCG, string(4) Y N MOC, MON, PNR, PSD Regione in cui si effettua il prelievo del B.IT.01 regCode REGIONI string(3) Y N campione Valori ammessi: Codice che identifica il tipo di operazione da B.IT.03 opType I - inserimento string(1) Y N effettuare C - cancellazione Se progId = PSD, valori ammessi: ST10A (Campionamento Oggettivo), ST20A (Campionamento Selettivo), ST30A (Campionamento su Sospetto); Per tutti gli altri flussi, valori ammessi: ST20A (Campionamento Selettivo), ST30A (Campionamento su Sospetto), ST90A (Altro tipo di campionamento). 3 Se progId = PNR, le combinazioni suggerite tra metodo di campionamento, matrice e quesito diagnostico sono riportate nell’allegato Tabella 3 RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 16 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento B.IT.04 tipCamp Tipo di campionamento TIPCAMP string(1) N 4 N B.IT.05 sampOrg Autorità che ha effettuato il campionamento ASL string(11) Y N B.IT.06 numVerbale Numero del verbale di prelievo Testo libero string(30) Y N Identificativo dell’Operatore presso cui si B.IT.07 OSAid SINTESIS/BDN 5 string(50) Y N svolge il campionamento C.02 sampUnitType Tipo di unità di campionamento SAMPUNTYP string(5) N 6 N C.05.04 sampUnit_animalId Numero identificativo dell’animale Testo libero string(50) N 7 N 4 Obbligatorio per progId = PNR, “tipo di campionamento” in riferimento a quanto specificato nel Piano Nazionale Residui (v. Tabella 1). 5 - Se sampPoint = MS.040.710 - Allevamento di animali, MS.040.720 - Acquacoltura, MS.060.400 - Distributori di latte crudo, allora compilare con numero di registrazione dell'allevamento verificato su SINTESIS-BDN; - Se sampPoint = MS.B10.100 - Ungulati domestici - Macelli – SH, MS.B20.100 - Pollame e lagomorfi - Macello – SH, MS.B30.100 - Selvaggina allevata - Macello – SH, MS.B40.200, Centro di lavorazione selvaggina-GHE, MS.040.500 - Centro di smielatura, MS.BA0.100 - Uova e ovoprodotti Centro di imballaggio-EPC, MS.BA0.300 - Uova e ovoprodotti Stabilimento di trasformazione -PP, MS.B80.500 - Prodotti della pesca Impianto di trasformazione-PP, MS.B90.400 - Stabilimento di trasformazione latte e prodotti a base di latte, MS.B80.600 Mercato ittico allora compilare con approvalNumber verificato su SINTESIS; - Se sampPoint = MS.040.500 - Centri di smielatura, MS.A50.100 - Centri di raccolta della selvaggina cacciata allora compilare con il numero di registrazione 852/2004. 6 Obbligatorio per progId = PNR. 7 Obbligatorio per bovini ed equini. Obbligatorio per ovicaprini con età superiore all’anno. Le obbligatorietà valgono solo se la matrice non è acqua di abbeverata o mangimi oppure latte. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 17 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento C.IT.01 ragSoc Ragione sociale Testo libero string(80) N 8 N Indirizzo dell’azienda C.IT.02 via_piaz Testo libero string(80) N 9 N (via/piazza + numero civico+ CAP) C.IT.03 provincia Provincia COMUNI string(3) N 10 N C.IT.04 citta Città/Comune COMUNI string(10) N 11 N Trattamenti medici nei 90 C.IT.05 trattamento_SINO Valori ammessi: Y, N string(1) N 12 N giorni 8 Il campo “ragSoc” è obbligatorio se progId = PNR e origCountry = IT e sampPoint = MS.040.500 (Centro di smielatura) oppure MS.040.720 (Acquacoltura) oppure MS.A50.100 (Centro di raccolta della selvaggina cacciata). 9 Il campo “via_piaz” è obbligatorio se progId = PNR e se origCountry = IT e sampPoint = MS.040.500 (Centro di smielatura) oppure MS.040.720 (Acquacoltura) oppure MS.A50.100 (Centro di raccolta della selvaggina cacciata). 10 Il campo “provincia” è obbligatorio se progId = PNR e se origCountry = IT e sampPoint = MS.040.500 (Centro di smielatura) oppure MS.040.720 (Acquacoltura) oppure MS.A50.100 (Centro di raccolta della selvaggina cacciata). 11 Il campo “Citta” è obbligatorio se progId = PNR e se origCountry = IT e sampPoint = MS.040.500 (Centro di smielatura) oppure MS.040.720 (Acquacoltura) oppure MS.A50.100 (Centro di raccolta della selvaggina cacciata). 12 Il campo ”trattamento_SINO” è obbligatorio se paramCode = farmaco veterinario AND sampPoint = MS.B10.100 - Ungulati domestici - Macelli - SH oppure MS.B20.100 - Pollame e lagomorfi - Macello - SH oppure MS.B30.100 - Selvaggina allevata - Macello – SH AND origCountry = IT RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 18 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento C.IT.06 info_farmaco Specialità medicinale utilizzata nei 90 giorni Testo libero string(250) N 13 N Anno + labAccett + Progressivo campione Identificativo del campione prelevato D.01 sampId (es.: string(30) Y N (assegnato dal laboratorio accettante) 2022_IZSPLV_999999 9) D.06 sampDate Data di prelievo del campione Formato: YYYY-MM-DD date (10) Y N D.09 sampSize Dimensione del campione prelevato Valore numerico double N N D.10 sampSizeUnit Unità di misura riferita al campo sampSize UNIT string(5) N N Anno + labAccett + Identificativo del campione che Progressivo campione D.11 sampInfo_origSampId ha generato la prima positività nel caso di (es.: string(30) N 14 N campionamento su sospetto 2021_IZSPLV_999999 9) D.11.00 sampAcc_date Data di accettazione del campione Formato: YYYY-MM-DD date (10) Y N D.IT.01 origReg 15 Regione di origine dell’animale/campione REGIONI 16 string(3) Y N 13 Il campo “info_farmaco” è obbligatorio se trattamento_SINO = Y 14 Il campo sampInfo_origSampId è obbligatorio se sampStrategy=ST30A (Suspect sampling) e tipCamp=S (Campionamento a seguito di positività) 15 Sostituisce origArea nel precedente flusso PSD 16 Se origReg = 0UE, allora deve essere origCountry ≠ IT; se origReg ≠ 0UE, allora deve essere origCountry = IT RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 19 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento Codice aziendale Numero di D.IT.02 codAzAllOrig string(30) N 17 N dell’allevamento di origine registrazione Partita IVA → string(11) Codice fiscale o P.I. del D.IT.03 codFisSampHolding oppure oppure N N detentore/soccidario Codice Fiscale → string(16) Partita IVA → string(11) Codice fiscale o P.I. del D.IT.04 codFisOwner oppure oppure N N proprietario/soccidante Codice Fiscale → string(16) Indica se il campione è idoneo D.IT.05 sampIdoneo Valori ammessi: Y, N string(1) Y N ad essere analizzato Indicazione del motivo D.IT.06 motivoNonIdoneo NONIDONEO string(4) N N dell’eventuale non idoneità Indicazione di altro motivo D.IT.07 altroMotivoNonIdoneo Testo libero string(300) N N dell’eventuale non idoneità D.IT.09 modalitAllevamento Modalità di allevamento MODALLE string(4) N N E.01 sampMatType Tipo di matrice campionata MTXTYP string(5) Y N E.02 sampMatCode_building Descrittivo della matrice campionata MTX string(80) Y 18 N 17 Obbligatorio se origCountry = IT e nel caso di campioni prelevati in: Macello (sampPoint = MS.B10.100 or MS.B20.100 or MS.B30.100), Centro di imballaggio uova (sampPoint = MS.BA0.100), Trasformazione ovoprodotti (sampPoint = MS.BA0.300), Trasformazione latte e prodotti a base di latte (sampPoint = MS.B90.400), ad eccezione dei soli campioni prelevati in Extrapiano, Distributori di latte crudo (sampPoint = MS.060.400), Mercato ittico (sampPoint = MS.B80.600), Centri di smielatura (sampPoint = MS.040.500), Impianto di trasformazione prodotti della pesca (sampPoint = MS.B80.500). Per i distributori di latte crudo è prevista la regola che il codice qui riportato deve essere uguale a quello riportato nel campo B.IT.07 - OSAid. 18 Questo campo può essere compilato in due modi: RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 20 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento E.02.F01 sampMatCode_source Origine della matrice MTX string(5) N19 N sampMatCode_part- E.02.F02 Parte prelevata dall’animale MTX string(5) N 20 N nature E.02.F04 sampMatCode_ingred Ingredienti che compongono il campione MTX string(5) N Y sampMatCode_qualitative E.02.F10 Info qualitative in caso di farine integrali MTX string(5) N21 N -info E.02.F17 sampMatCode_cookExt Trattamento termico subito MTX string(5) N 22 N 1. Indicando solo la matrice ed utilizzando gli ulteriori campi per aggiungere gli eventuali ulteriori attributi 2. Indicando tutti gli attributi insieme all’indicazione della matrice, utilizzando i descrittori dell’attributo (es. F01, F23, ecc.) e componendo i vari pezzi aggiungendo il carattere ‘$’ (tipico in PNR). Ad esempio: per codificare un campione di fegato suino prelevato in suini da ingrasso, il codice corretto sarà: A01XJ#F01.A0C9Y derivante da Pig liver (A01XJ) + Fattening pigs (F01.A0C9Y). 19 Se progId = PNR allora va indicata la specie animale campionata (e.g. pig samples). Questo può includere lo scopo dell'allevamento; per esempio, se i polli sono galline ovaiole o polli da carne. Classificazione dei campioni come bovini, suini, ovini, caprini, cavalli, pollame, acquacoltura, coniglio o gioco sono basati su questo aspetto. È importante selezionare un aspetto a livello di specie o inferiore. Se progId = PSD allora identifica l’origine" della materia prima; di solito è già assegnato come ‘implicit facet'. 20 Utilizzato soprattutto se progId = PNR. Indica la "parte" o "tessuto" dell'animale testato (ad es. fegato). Deve essere indicato perchè l'MRL applicato dipende dal tessuto analizzato. Particolarmente utile nella classificazione PNR di campioni a base di uova, latte o miele. 21 Quando viene campionata farina integrale (i.e. wheat, barley, oat and rye), si deve popolare il campo con il codice A06HR (integral/not refined) oltre alla matrice. 22 Obbligatorio per Furani e Acrylamide, richiesto in caso di trattamento col calore. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 21 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento sampMatCode_packForm E.02.F18 Formato del packaging MTX string(5) N 23 N at E.02.F19 sampMatCode_packMat Materiale del packaging MTX string(5) N 24 N sampMatCode_partConsu E.02.F20 Parte consumata MTX string(5) N N med sampMatCode_production E.02.F21 Metodo di produzione MTX string(5) N N -method E.02.F22 sampMatCode_place descrizione del luogo MTX string(5) N N A07VP Ready-to-eat sampMatCode_target_co A07VP Ready-to-eat oppure E.02.F23 A07VQ Non-ready-to- string(5) N N nsumer A07VQ Non-ready-to-eat eat E.02.F24 sampMatCode_use ready to eat/non ready to eat MTX string(5) N25 N E.02.F26 sampMatCode_gen produzione/commercializzazione MTX string(5) N26 N 23 Suggerito l’utilizzo in caso di ricerca di ftalati 24 Suggerito in caso di ricerca di ftalati 25 Obbligatorio se progId = ADD, 1881, MCG 26 Obbligatorio se progId = ADD, 1881, MCG RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 22 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento sampMatCode_source- E.02.F27 MTX string(5) N N commodities E.02.F28 sampMatCode_process MTX string(5) N N sampMatCode_reproducti E.02.F30 MTX string(5) N N ve-level sampMatCode_animal- E.02.F31 Classe di età dell’animale campionato MTX string(5) N N age-class Genere dell’animale a cui si riferisce il E.02.F32 sampMatCode_gender MTX string(5) N N campione Codice identificativo della matrice nelle E.02.F33 sampMatCode_legis tabelle del regolamento per ADD, MCG e MTX_LEGIS string(5) N N Acrilamide E.03 sampmMatText Testo libero descrittivo della matrice Testo libero string(250) N N E.04 origCountry Nazione di origine COUNTRY string(2) Y N E.06 origFishAreaCode Area di pesca FAREA string(10) N N E.07 origFishAreaText Area di pesca – eventuale testo libero Testo libero string(250) N N RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 23 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento E.10 sampMatInfo Testo libero string(250) N N Valeri ammessi: Vitelli: V1-vitelli < di 6 mesi E.IT.01 aetate Età dell’animale V2-vitelli di 6-8 mesi string(2) N N Equini: E1-equini < di 2 anni E2-equini > di 2 anni Laboratorio che ha effettuato l’Accettazione J.01 labAccett LABORATORI string(8) Y N del campione Anno + labAccett + Progressivo campione F.01 sampAnId Identificativo del campione analizzato (es.: string(16) N N 2022_IZSPLV_999999 9) F.03 analysisStartDate Data di inizio analisi Formato: YYYY-MM-DD date (10) N N F.06 sampAnInfo_com Testo libero N string(250) N N F.IT.06 analysisEndDate Data di fine analisi Formato: YYYY-MM-DD date (10) N N MTX.Building G.01.F00 anMatCode_building Descrittivo della matrice analizzata oppure string(80) N N MTX.Building_ITA G.02 anMatText Testo descrittivo del campione analizzato Testo libero string(250) N N RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 24 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento Numero sequenziale che identifica l’ unità H.01 anPortSeq Il valore di default è 1 integer(4) N 27 N campionaria del campione analizzato Accreditamento del laboratorio ad J.02 labAccred LABACC string(5) N N ISO/IEC 17025 J.03 labCountry Nazione in cui si trova il Laboratorio di Analisi COUNTRY string(2) N N J.IT.01 labAnalisi Laboratorio che ha effettuato l’Analisi LABORATORI string(8) N N Specifica se l’analita riportato si riferisce a un K.01 paramType singolo residuo, alla somma di residui o a PARAMTYP string(5) N N parte della somma. K.02 paramCode Identificativo dell’analita PARAM, PARAM_ITA string(15) N N K.03 paramText Descrizione dell’analita Testo libero string(250) N N L.01 anMethRefId Identificativo del metodo analitico Testo libero string(50) N N L.02 anMethRefCode Codice identificativo del metodo analitico ANLYREFMD string(5) N N L.03 anMethType Tipo del metodo analitico ANLYTYP string(5) N N L.04 anMethCode Codice del metodo analitico ANLYMD string(5) N N 27 Obbligatorio se progId = MOC, MCG RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 25 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento L.05 anMethText Descrizione del metodo analitico Testo libero string(250) N N M.02 accredProc Procedura di accreditamento del metodo MDACC string(5) N N M.03 resUnit Unità di misura dei valori riportati UNIT string(5) N 28 N M.04 resLOD Valore del LOD Valore numerico double N N M.05 resLOQ Valore del LOQ Valore numerico double N N M.06 resLLWR Result lower limit of the working range Valore numerico double N N M.07 resULWR Result upper limit of the working range Valore numerico double N N M.08 ccAlpha Valore del CC Alpha Valore numerico double N N M.09 ccBeta Valore del CC Beta Valore numerico double N N M.10 resVal Valore del parametro analitico Valore numerico double N N M.11 resValRec Valore di recupero Valore numerico double N N 28 Obbligatorio se almeno un campo tra i seguenti è valorizzato: resLOD, resLOQ, CCAlpha, CCBeta, resVAL, resValUncertSD, resValUncert, evalLowLimit, evalHighLimit, resLLWR, resUlWR. In alcuni casi l’unità di misura è fissata, per maggiori particolari consultare le Business Rules. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 26 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento Indica se il valore del risultato è stato M.12 resValRecCorr Valori ammessi Y, N string(1) N N corretto tenendo conto del valore di recupero M.13 exprResPerc_alcoholPerc Percentuale di alcool Valore numerico double N N M.13 exprResPerc_fatPerc Percentuale di grasso Valore numerico double N N M.13 exprResPerc_moistPerc Percentuale di umidità Valore numerico double N N Codice che descrive come il risultato è stato M.14 exprResType EXPRRES string(5) N N espresso: peso intero, peso grasso, ecc. M.15 resQualValue Risultato qualitativo dell’analisi POSNEG string(3) N N M.16 resType Tipo di risultato VALTYP string(3) N N M.17 resValUncert Valore dell’incertezza Valore numerico double N N M.18 resValUncertSD Scarto quadratico medio Valore numerico double N N M.20 resInfo_com Informazioni aggiuntive sul risultato Testo libero string(250) N N Indica se il LOQ della somma deve essere Unico valore M.20.01 resInfo_notSummed string(1) N N calcolato nel processo di trasmissione ammesso: Y o “null” M.IT.01 rapProvaDate Data di emissione del rapporto di prova Formato: YYYY-MM-DD date (10) N N RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 27 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento Limite legale o di riferimento, valore di cut- off per il parametro/analita per matrice N.01 evalLowLimit Valore numerico double N N oppure livello inferiore di un analita con limite di valutazione a tre classi. Livello superiore di un analita con limite di N.02 evalHighLimit Valore numerico double N N valutazione a tre classi. Tipologia di limite legale considerato nella N.03 evalLimitType LMTTYP string(5) N N valutazione del risultato. Valutazione del risultato analitico per la N.04 evalCode RESEVAL string(5) 29 N N singola unità campionaria. ACTION per l’azione di follow-up N.05 actTakenCode Azioni intraprese in caso di non conformità30 string(40)31 N Y UNIT per l’unità di misura 29 Verificare sulle B.R. i possibili valori che può assumere in funzione del valore di altri campi. 30 Questa informazione può essere trasmessa dai Laboratori Ufficiali o dalla Regione. Nel caso in cui venga fornita dai Laboratiri è comunque oggetto di validazione da parte delle Regioni con possibilità di variazione. Se origCountry ≠ IT, gli unici valori ammessi per ACTION sono: F (con 5 campionamenti: - F5_G005A) e R. 31 In caso di più azioni di follow-up, queste devono essere concatenate utilizzando il carattere $. La struttura ricorsiva dev’essere del tipo: termCode[_999n][_unità di misura]$. Ad esempio, in caso di: 1) azioni amministrative (A); 2) richiesta di ulteriori 3 campioni di follow-up (F_3_G005A); 3) 500 animali posti sotto sequestro nell’allevamento (O4_500_G199A), il codice da trasmettere nel campo actTakenCode sarà: A$F_3_G005A$O4_500_G199A. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 28 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione concatenabile obbligo valori ammessi / "$" ID nome campo descrizione anagrafica di formato riferimento N.06.01 evalInfo_sampTkAsses Valutazione di conformità del campione RESEVAL string(5) 32 N 33 N Informazioni addizionali sulla valutazione N.06.02 evalInfo_conclusion CONCLUS string(5) N 34 N finale N.06.03 evalInfo_com Commenti aggiuntivi sulla valutazione Testo libero string(250) N N Valutazione di conformità del parametro N.06.04 evalInfo_sampAnAsses RESEVAL string(5) 35 N N analitico N.06.05 evalInfo_resAsses Valutazione RESEVAL string(5) N 36 N 32 Valori ammessi: J037A – Compliant, J038A - Non-compliant, J029A – Result not evaluated. 33 Deve essere evalInfo_sampTkAsses= J038A (non compliant) se evalCode = J003A (maggiore del limite) oppure se evalCode = J041A (detected) e evalLimitType = W012A (presence) 34 Se progId = PNR e sampTkAsses = Non Conforme allora evalInfo_conclusion è obbligatorio. 35 Valori ammessi: J037A – Compliant, J038A - Non-compliant, J029A – Result not evaluated. 36 Valutazione del campione non vincolata da regole di Business. Anche in caso di “non conformità” di un parametro il campione può essere valutato “conforme” sulla base delle considerazioni dell’autorità competente esposte nel campo evalInfo_com. Può assumere solo i valori - J038A (non compliant) oppure J037A (compliant). RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 29 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 5 DESCRIZIONE DEL TRACCIATO RECORD 5.1 Formato File I file da inviare al Ministero della Salute devono essere in formato XML versione 1.0. Lo schema XSD del flusso è reso disponibile al seguente link: https://zenodo.org/communities/radisan/. I file XML che non rispettano le caratteristiche dello schema XSD saranno scartati dal sistema (esito “XSD non rispettato”). Se i controlli formali e di dominio rilevano record scorretti, il file verrà scartato. 5.2 Tipo di Dati Il tracciato XML sarà formato dai seguenti componenti: • “ELEMENT” che possono contenere a loro volta altri Element o valori espliciti (non codificati) • “ELEMENT” con attributi, il cui valore, in genere, appartiene a un insieme già predefinito. 5.3 Avvertenze Generali per la Valorizzazione dei campi 1. Tutti i campi indicati come obbligatori sono vincolanti per il caricamento del record. 2. I campi data devono essere espressi nel formato YYYY-MM-DD (conforme alle specifiche W3C) dove: 3. YYYY rappresenta l’anno 4. MM rappresenta il mese 5. DD rappresenta il giorno 6. Esempio: 2005-02-01 corrisponde al 1 febbraio 2005. 7. I campi decimali prevedono come separatore decimale il punto “.”. 8. Gli eventuali campi opzionali possono non essere trasmessi o trasmessi vuoti (apertura e chiusura ELEMENT) RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 30 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 7 INFORMAZIONI FUNZIONALI RELATIVE AL TRACCIATO 7.1 Il tracciato È previsto un solo tipo di tracciato per l’invio dei dati. 7.2 Assunzioni di Base 1. L’invio dei file deve essere effettuato tramite un tracciato XML. L’XML è un insieme di regole per formulare dei file in formato testo che permettono di strutturare i dati. L’XML rende facile la generazione di dati tramite un computer, la lettura dei dati e il controllo sulla struttura in modo che non sia ambigua; è estensibile, indipendente dalla piattaforma e supporta i parametri internazionali e locali. Inoltre è pienamente compatibile con gli standard Unicode. 2. Per il tracciato XML è fornito il relativo documento XSD di convalida a cui far riferimento; questo consentirà la lettura dei dati secondo uno specifico tracciato. L’XSD è Il linguaggio che specifica le caratteristiche del tipo di documento attraverso una serie di "regole grammaticali". In particolare definisce l'insieme degli elementi del documento XML, le relazioni gerarchiche tra gli elementi, l'ordine di apparizione nel documento XML e quali elementi e quali attributi sono opzionali o meno. 3. I file in formato XML, prima dell’invio al sistema, potranno esser compressi nei formati ZIP o GZIP. L’invio di file compressi deve rispettare le seguenti regole: • Il file compresso deve contenere un solo file XML dati al proprio interno (NON è ammessa la presenza, all’interno del file compresso, di cartelle e/o più file). • I file compressi di tipo ZIP dovranno essere compressi secondo l’algoritmo definito dallo standard “DEFLATE”. • I file compressi di tipo ZIP, dovranno avere l’estensione “.zip”. E’ indifferente il maiuscolo o minuscolo. • I file compressi di tipo GZIP, dovranno avere l’estensione “.gz”. E’ indifferente il maiuscolo o minuscolo. Qualora il file non rispettasse tali regole verrà restituito un messaggio di errore in fase di upload dello stesso. Ulteriori assunzioni di base verranno enunciate nella descrizione del tracciato stesso. RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 31 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 8 GLOSSARIO DELLE ABBREVIAZIONI ASL/ASP/ASR: Azienda sanitaria locale/provinciale/regionale ARPA/ARTA: Agenzia regionale per l’ambiente/territorio e ambiente CC: Carabinieri EFSA: Agenzia europea per la sicurezza alimentare IZS: Istituto zooprofilattico sperimentale LSP: Laboratorio di sanità pubblica MANCP: Multi annual control plan NAS: Nucleo anti sofisticazione NSIS: Nuovo sistema informatico sanitario OGM: Organismi geneticamente modificati OSA: Operatore del settore alimentare PIF: Posti di ispezione frontaliera PNI: Piano nazionale integrato SIAN: Servizio di igiene degli alimenti e della nutrizione UVAC: Ufficio veterinario per gli adempimenti comunitari USMAF: Ufficio di sanità marittima, aerea e di frontiera XML: Extended markup language RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 32 di 40
Ministero della Salute Direzione Generale per l’Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione 9 APPENDICE 1: COMBINAZIONI AMMESSE TRA CAMPI Tabella 1 – Combinazioni ammesse per i campi progId - progLegalRef progId progLegalRef.code progLegalRef.descr 1881 N129A Regulation (EC) No 178/2002 (amended) 1881 N135A Council Regulation (EEC) No 315/1993 1881 N215A Commission Regulation (EC) No 1881/2006 (amended) 1881 N318A Regulation (EU) 2016/127 1881 N323A Regulation EU 625/2017 ADD N112A Regulation (EC) No 1333/2008 (amended) ADD N113A Regulation (EC) No 1334/2008 (amended) ADD N262A Commission Regulation (EU) No 231/2012 (amended) MCG N244A Commission Regulation (EC) No 178/2006 MOC N117A Regulation (EC) No 1935/2004 (amended) MOC N238A Commission Regulation (EU) No 10/2011 (amended) MOC N323A Regulation EU 625/2017 PNR N247A Council Directive (EC) No 23/1996 (amended) PSD N027A Regulation (EC) No 396/2005 (amended) PSD N028A Commission Directive (EC) No 125/2006 and 2006/141/EC Tabella 2 - Combinazioni Strategia di camp. - Tipo piano di camp. B.03 - sampStrategy B.IT.04 - TipCamp ST20A Piano M Mirato ST90A Extrapiano M Mirato S A seguito di positività A Clinico-anamnestico ST30A Sospetto I Isto-anatomo-patologico U Macellazione speciale d’urgenza RaDISAN - SPECIFICHE DEL TRACCIATO Ver. 1.0 del 2 dicembre 2021 Pag. 33 di 40
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