Leonardo Vingiani Assobiotec - Milano, 27 settembre
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Leonardo Vingiani
Assobiotec
Milano, 27 settembre
Biotecnologie in Italia,
chiaro e scuro
Leonardo Vingiani|Direttore Assobiotec-
Federchimica
Biotech week 2018 24 – 30 settembre 2018
Biotech Week
«Nei confronti della scienza non possiamo esprimere indifferenza o diffidenza verso le
sue affermazioni e i suoi risultati»
Presidente Sergio Mattarella Settembre ‘18 in visita al centro Biogem di Ariano Irpino
• Una settimana di eventi e manifestazioni a livello globale (4
Cos’è continenti; 16 Paesi Europei)
• Promuovere la divulgazione del sapere scientifico, della ricerca e
Obiettivo dell’innovazione che si fa prodotto e avvicinare anche il grande
pubblico a queste tecnologie abilitanti
Quando • Dal 24 al 30 settembre per la sua VI edizione europea
Target Studenti, ricercatori, addetti ai lavori, istituzioni, famiglie,
bambini, pazienti, medici, insegnanti, curiosi…
Cosa succede in Italia
v 100 appuntamenti
v 16 regioni
v oltre 35 località coinvolte
IL PAESE SI CONFERMA
LEADER A LIVELLO
EUROPEO PER NUMERO
DI INIZIATIVE
Traguardi
Le Biotecnologie
biotech
Un elevato numero di traguardi raggiunti grazie alle
biotecnologie
v Farmaci rivoluzionari, vaccini e
diagnostici per analisi, trattamento e
cura di gravi patologie
v Più di 350 milioni di pazienti hanno già
beneficiato di terapie biotech, inclusi
20-30 milioni di pazienti affetti da
malattie rare
v Il 50% degli studi clinici globali è
relativo a biofarmaci, il 30% di questi in
Italia Gabriel Solís affetto da SCID-X1
www.oddee.com/item_99906.aspx
v 233 biofarmaci sono sul mercato in
Italia, di questi 21 sono focalizzati sulle Fonti: EuropaBio, Assobiotec, Farmindustria
Il settore
Le
Biotecnologie
Biotech
Un comparto dinamico…
571 imprese
biotech attive in
Italia alla fine
del 2017
… e in fase di consolidamento
+12%
+22%
+17%
Fonte: Assobiotec – ENEA, BioInItaly Report 2018
Il settore
Le
Biotech sector
Biotecnologie
Biotech
Un buon numero di imprese… ma per lo più di piccola
dimensione
Fonte: Assobiotec – ENEA, BioInItaly Report 2018
Distribuzione
geografica
Una distribuzione geografica polarizzata…
La Lombardia si conferma prima regione per presenza, impegno e risultati
nel biotech. Quattro regioni italiane (Lombardia, Lazio, Emilia-Romagna,
Piemonte) ospitano più del 55% del totale delle imprese biotech.
Fonte: Assobiotec – ENEA, BioInItaly Report 2018
Distribuzione
geografica
evidenziata dalle principali variabili economiche
4 Regioni Leader (Lombardia, Lazio, Emilia-Romagna, Piemonte):
• Export >90% del totale export biotech
• Fatturato ~80% del totale
ricerca biotech
Source: Assobiotec – ENEA, BioInItaly Report 201I numeriFatturato export
del biotech italiano
Il Biotech è
proiettato sui
mercati
internazionali
A differenza della contrazione del volume totale export delle imprese biotech
(-15%) e della contenuta crescita dell’export complessivo nazionale (+4%),
l’esportazione di prodotti biotech è in significativo aumento (+11%).
214
imprese
Fonte: Assobiotec – ENEA, BioInItaly Report 201Area Salute
Il motore trainante dell’intero comparto
52% del totale delle imprese italiane
~60% imprese dedicate alla R&S
biotech
74% del fatturato totale
91% del totale degli investimenti in
R&D
76% degli addetti totali R&D
Fonte: Assobiotec – ENEA, BioInItaly Report 201Area salute, interessi
strategiciArea Salute, eccellenze
Area Salute, eccellenze
MA Product Company Therapeutic area Active substance
2018 Onpattro Alnylam Netherlands hATTR Amyloidosis A double-stranded siRNA able to degradate mRNA of all mutant and wild-type
3 delle 9 TA autorizzate in EU sono
transthyretin (TTR) preventing its accumulation as amyloid deposits in multiple
organs
2018 Alofisel TiGenix Perianal fistulas in Crohn A suspension of activated expanded adipose stem cells from donors
frutto della ricerca italiana
disease
2018 Yescarta Gilead Non-Hodgkin lymphoma A Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy, where T cells of the patient are
modified to recognize cancer cells in order to more effectively target and destroy
them.
2018 Kymriah Novartis • Acute Linfoblastic A Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy, where T cells of the patient are
Leukemia modified to recognize cancer cells in order to more effectively target and destroy
them.
• DLBC lymphoma
2017 Spherox Co.Don Damaged knee cartilage A suspension of spheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes
for implantation into the knee joint
2016 Strimvelis GSK- Severe Combined Autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced
Telethon Immunodeficiency with retroviral vector that encodes for the human adenosine deaminase (ADA)
cDNA sequence from human haematopoietic stem/progenitor (CD34+) cells
2016 Zalmoxis MolMed GVH Disease Allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a
Hematopoietic stem cell truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (ΔLNGFR)
and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2)
transplantation
2015 Holoclar Chiesi Corneal Diseases Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells
stemm cell
transplantation
2015 Imlygic Amgen Unresectable metastatic An oncolytic virus derived from HSV-1 modified to replicate within tumours and
melanoma to produce the immune stimulatory protein human GM-CSF, which promotes a
systemic anti-tumour immune response and an effector T-cell responseBiotech tra luci e ombre
Questi dati mostrano come il biotech sia un comparto estremamente competitivo,
che è cresciuto negli ultimi anni e che continua a mostrare la capacità di superare la
natura ciclica tipica di altri settori industriali.
Infatti, il trend di crescita delle biotecnologie in Italia è il risultato dell'eccellenza
riconosciuta della ricerca italiana e della capacità delle nostre aziende di
trasformare l'innovazione in prodotti di valore.
Eccellenza della produzione scientifica:
1^ per numero di pubblicazioni per ricercatore
1^ per numero di citazioni per ricercatore
1^ per numero di pubblicazioni scientifiche sulle malattie rare
Eccellente qualità della ricerca con molti centri dedicati
Comunità scientifica di elevato livello con relazioni internazionali
Pipeline di valore
Basso costo dei ricercatoriBiotech tra luci e ombre
Ricerca & Sviluppo
L’Italia ha pochi
ricercatori rispetto
Italian researchers ERC grants winners operating in Italian institutions -
agli altri Paesi
all sectors.
Fonte: Assobiotec su dati ERC, 2018
Nessun progetto
13 8 0
destinatario di un
finanziamento 2017-
2015 2016 2017 ERC sarà realizzato
Full-time researchers per thousand units of employed
Fonte: The European House – Ambrosetti su dati EUROSTAT, 2017
presso un istituto di
ricerca italianoBiotech tra luci e ombre
Investimenti in R&D ancora troppo bassi
Fonte: The European House – Ambrosetti su dati Eurostat, 2017Biotech tra luci e ombre
Anche il settore privato è largamente sotto la media EU
Fonte: The European House – Ambrosetti su dati Eurostat, 2017Biotech tra luci e ombre
Technology Transfer
Fonte The European House –Ambrosetti su dati European Patent Office, 2017
La peggiore performance IP:
• Pochi brevetti
• Pochi ricavi
• Poche start-up universitarieBiotech tra luci e ombre
Italia fanalino di coda negli investimenti in VC
Fonte: The European House – Ambrosetti su dati Eurostat, 2017Biotech tra luci e ombre
L’Italia è una Nazione in grado di offrire interessanti
parnership a imprese e ricercatori stranieri.
Intercept (epatologia): Dal 2012 quotata al Nasdaq,
vale oggi più di $6 billion
Okairos (vaccini): Nel 2013 venduta per 250M€ alla
multinazionale GSK
Ethical Oncology Science (oncologia): fondata nel
2006, acquisita da Clovis Oncology per 470M$
Gentium (epatologia): fondata nel 2001, acquisita da
Jazz Pharma per 1B $. Nel 2013 è cresciuta del 600% in
meno di 12 mesi
Silicon Biosystems (GPET): fondata nel 2005, acquista
valore fino a €28,8 milioni prima dell’acquisizione da parte
del Gruppo MenariniBiotech tra luci e ombre Nogra Pharma acquistata da Celgene nel 2014 per 2,5B$ Advanced Accelerator Applications (teranostica): fondata nel 2002 , quotata al Nasdaq nel 2015, il suo valore sale in meno di 6 mesi a 1 $ B VivaBioCell (stem cells): fondata nel 2007 e acquisita da NantCell per un valore stimato di €60 milioni nel 2015 Genenta Science: ha raccolto nel 2015 10M€, ad oggi 17M€ BiosYnth Research Laboratories (vaccini): fondata nel 1988, ha stretto una joint venture con Menarini Group (undisclosed value) Creabilis Therapeutics acquisita per 150M$ da Sienna Biopharmaceutical
Biotech tra luci e ombre Negli ultimi anni sono state introdotte molte misure a sostegno dell'innovazione. Un segnale che il nostro Paese ha compreso il potenziale di tecnologie dirompenti come le biotecnologie. Status di Start-up & PMI Promozione locale per attrarre Innovativa investimenti nelle aree meno Finanziamenti per promuovere la sviluppate creazione di imprese nel settore Patent Box delle Scienze della vita – Venture Credito di imposta in R&S e Capital and Business Angels attrazione di risorse umane (Italian Angels for Biotech) specializzate Piano Industria 4.0 Smart Specialization Strategy In aggiunta, Human Technopole sarà costruito nell’area di EXPO e la Città della Salute a Sesto San Giovanni.
Biotech tra luci e ombre
Italia seconda in Europa quanto all’implementazione di
misure incentivanti l’imprenditorialità
Adoption of Manifesto
Recommendations
Fonte: European Digital Forum Crowdsourcing Network, 2016Le proposte di Assobiotec
per il comparto biotech
Una strategia nazionale a lungo termine per innovazione e ricerca
Una Agenzia nazionale che coordini le attività di R&S e i finanziamenti
Sviluppo e rafforzamento di una mentalità imprenditoriale
Una nuova Governace per il farmaceutico in grado di mettere d’accordo
domanda e offerta
Riconoscimento del valore dei farmaci biotech, sia originator che
biosimilari
Accesso migliorato per i farmaci orfani
Procedura di autorizzazione semplificata per studi clinici, valutazione
normativa e immissione sul mercato di nuovi farmaci per terapie avanzateGrazie per l’attenzione!
Assobiotec - Federchimica
http://assobiotec.it
assobiotec@federchimica.it
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