" La farmacia e il servizio farmaceutico" - Dr. Antonio Mastroianni Direttore Generale - Ordine Farmacisti ...
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“ La farmacia e il servizio farmaceutico”
Dr. Antonio Mastroianni
Direttore Generale
Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani
Bari, 13 ottobre 2019
Servizio farmaceutico
per garantire
la tutela del
servizio diritto alla
pubblico salute
Il servizio essenziale
farmaceutico
Inteso come:
• pari dignità sociale (art. 3 Cost.)
• come diritto dell’individuo ed interesse della
collettività (art. 32 Cost.)
• diritto all’assistenza sanitaria come servizio sociale
(art. 38 Cost.)
Il sistema farmacia e l’assistenza
sanitaria
La farmacia rappresenta un sistema di servizi aventi contenuto
tecnico scientifico affidato a professionisti che garantiscono la tutela
della salute sancito dall’articolo 32 della Costituzione
il farmacista attraverso la corretta erogazione dell’assistenza
farmaceutica svolge un vero e proprio servizio pubblico
La prestazione del farmacista non è di natura meramente esecutiva
ma di vero e proprio supporto terapeutico per il paziente.
Tutela della salute
“Ho deciso di essere felice, perché
fa bene alla mia salute.”
VOLTAIRE Competenze di
attuazione:
Principi Regioni e
generali: Province
Art. 117 Cost.: Stato autonome
materia di
potestà
concorrente
Ambiti di declinazione
Dirigenza
sanitaria
Farmacie di Ministero
comunità della salute
ASL e pubbliche e
servizi private
Ospedali territoriali
IL SERVIZIO
FARMACEUTICO NEGLI
OSPEDALI
Servizio Farmaceutico degli Ospedali
Accesso mediante pubblica selezione
farmacia ospedaliera obbligatoria
Obbligo requisito specializzazione
negli ospedali (D.P.R n. 128/1969)
DPC/DD
Galenica
Distribuzione medicinali
e presidi ai reparti
Farmacista di dipartimento e
Farmacista clinico
IL SERVIZIO
FARMACEUTICO NEI
SERVIZI TERRITORIALI
DELLE ASL
Servizio Farmaceutico delle ASL Informazione ai cittadini Attività amministrativa farmacie Farmacovigilanza Sperimentazione clinica DPC/DD Vigilanza su farmacie e parafarmacie
LA FARMACIA DI COMUNITA’
Farmacia
Corte Cost. 87/2006
professione del farmacista “a pieno titolo
considerata un’attività imprenditoriale”.
finalizzata, al tempo stesso, all’erogazione ai
cittadini di un servizio di fondamentale
rilevanza.Farmacia:
Corte di Giustizia UE
Carattere di
Corte di Giustizia, funzionalità del
Natura economica
sentenza 19 marzo servizio
della funzione del
2009-C-171/2007 e farmaceutico per la
farmacista
C-172/2007 tutela dei diritto di
salute
Art. 168 (ex art. 152 Trattato CE) TRATTATO UE
L'azione dell'Unione rispetta le responsabilità degli Stati membri per la definizione della loro politica
sanitaria e per l'organizzazione e la fornitura di servizi sanitari e di assistenza medica.Ambivalenza della farmacia
Attività Impresa che svolge
commerciale attività economica
regolata da norme
di diritto privato
Servizi
professionali
Configurazione pubblicistica della
farmacia come servizio pubblico:
presidio sanitario a tutela della
saluteCarattere pubblicistico
Farmacia di comunità
CONCESSIONE
AUTORIZZAZIONE
TASSA REGIONALE (EMILIA ROMAGNA).Legislazione farmaceutica
Il servizio farmaceutico
Norme di diritto pubblico e di
diritto privato
Medicinali e SocietàClassificazione
Farmacie private Farmacie ospedaliere
Farmacie pubbliche
esterne
titolare persona fisica o • titolare persona giuridica: il Comune • farmacie aperte al pubblico
società di persone o di capitali rappresentato dal Sindaco • titolare persona giuridica
• art. 9 L. n. 475/1968 • gestione affidata a direttori
farmacisti ospedalieri
Gestione provvisoria
Diritto di prelazione Gestione tramite:
del Comune sul 50% Gestione diretta
delle sedi resesi vacanti Azienda speciale
o di nuova istituzione Concessione a terziClassificazione
FARMACIE URBANE FARMACIE RURALI
se collocata in Comuni o centri abitati con se collocate in Comuni o centri abitati con
più di 5.000 abitanti. meno di 5.000 abitanti.
(art. 1 L. n. 221/1968) (art. 1 L. n. 221/1968)
ORDINARIE SUSSIDIATE
• se collocate in centri
con meno di 3000
abitanti
• La L. 221/1968 ha
previsto un’indennità
erogata in misura
diversa in base al
numero di abitanti e
alle leggi regionaliSocietà di persone vs società di
capitali: quale modello?
Società di persone Società di capitali
personalità giuridica personalità giuridica
responsabilità soci per obbligazioni società
responsabilità soci per obbligazioni società
Modelli societari Modelli societari
• società in nome collettivo (s.n.c.) • società per azioni (s.p.a.)
• società in accomandita semplice (s.a.s.) • società in accomandita per azioni (s.a.p.a.)
• società a responsabilità limitata (s.r.l.)
• società a responsabilità limitata semplificata (s.r.l.s.)
• società cooperativa a responsabilità limitataAltri istituti per l’erogazione
dell’assistenza farmaceutica sul territorio
FARMACIE SUCCURSALI
• in centri abitati con fluttuazioni
annuali della popolazione (art. 116
TULS), funzionante in determinati
periodi
• gestita dal titolare di farmacia sita nel
Comune o nella Provincia previa
DISPENSARI FARMACEUTICI IN P.O.
selezione in Comuni, frazioni o centri abitati
• direttore responsabile (art. 120 TULS) con popolazione ≤ a 5000
abitanti, ove non sia stata aperta DISPENSARI FARMACEUTICI EXTRA
la farmacia privata o pubblica P.O.
prevista dalla pianta organica istituiti con L. 362/1991
Apertura temporanea in Comuni di
interesse turistico con popolazione ≤
a 12.500 abitantiProgrammazione territoriale
il Comune, sentiti l’ASL e l’Ordine , identifica le zone nelle quali
collocare le nuove farmacie (art. 2 L. n. 475/1968).
limite distanza minima 200 m, derogato per concrete e
motivate esigenze di interesse pubblico.
la pianta organica elaborata secondo criterio demografico,
topografico e urbanistico (decentramento delle farmacie -
art. 5 L. n. 362/1991 ).
La giurisprudenza ha riconosciuto la Giunta comunale quale
organo competente per l’approvazione della pianta organica
(CdS. 4668/2013).
Art. 5 L. 362/1991: confermata dalla giurisprudenza competenza
Comune anche per istanza di decentramento.Titolarità • L. n. 475/1968: titolarità individuale • L. n. 362/1991: titolarità in forma societaria- società di persone tra farmacisti idonei (max 1 farmacia) • Decreto Bersani: L.n. 248/2006: società di persone max 4 farmacie nella stessa provincia • Legge annuale sulla concorrenza (L. n. 124/2017): titolarità farmacie anche società di capitali; tetto 20% su base regionale; proprietà esclusiva anche non farmacisti
Gestione societaria: incompatibilità
Art. 8 n. 362/1991: gestione societaria incompatibile :
a) con qualsiasi altra attività esplicata nel settore della produzione, distribuzione, intermediazione e
informazione farmaceutica
b) con la posizione di titolare, gestore provvisorio, direttore o collaboratore di altra farmacia;
c) con qualsiasi rapporto di lavoro pubblico e privato.
Parere Consiglio di stato n. 69/2018
Le incompatibilità:
non solo rapporti di lavoro
a qualunque medico subordinato, ma anche le
si applicano a tutti i soci, anche se non esercita la prestazioni di lavoro
anche di capitale. professione e sia solo autonomo svolte “con
iscritto all’albo. una regolarità tale da
risultare assorbenti”.Altre incompatibilità…
Art. 102 R.D. n. 1265/1934: divieto esercizio contemporaneo della professione di farmacista e di altra
professione o arte sanitaria da parte della stessa persona
DIVIETO CUMULO
DIVIETO CUMULO
SOGGETTIVO
OGGETTIVO
SUSSISTE
Evoluzione giurisprudenziale:
TAR UMBRIA: sent. 421/2014 – CdS 4877/2018
Art. 13 L. n. 475/1968:
il titolare di farmacia e il direttore responsabile non possono ricoprire posti di ruolo
nell’amministrazione StatoTrasferimento farmacie
R.D. n. 1265/1934:
intrasferibilità farmacie
L. n. 475/1968:
trasferimento negoziale
(decorsi 3 anni titolarità) o
successorio delle farmacie
L. n. 362/1991: trasferimento
farmacie comunali
procedimento di evidenza
pubblicaAssegnazione farmacie vacanti
o di nuova istituzione
Le farmacie vacanti e quelle di nuova istituzione
vengono messe a concorso, bandito con
provvedimento delle Regioni o delle Province, se Le procedure
delegate. concorsuali sono
state espletate in
tutte le Regioni.
La maggior parte
di esse è nella fase
L. 475/1968: concorso ordinario per titoli ed esami dell’interpello dei
candidati collocati
utilmente in
graduatoria.
In alcune Regioni
(Campania), la
fase di interpello
L.27/2017: concorso straordinario per soli titoli non ha ancora
avuto inizio.la Farmacia dei Servizi
delega al Governo: art. 11, legge n. 69/2009
nuovi servizi sanitari erogabili nelle farmacie: il D.Lgs. n. 153/2009
D.M. salute 16.12.2010 D.M. salute 16.12.2010 D.M. salute 8.7.2011 D.M. salute 11.12.2012
G.U. n. 57 del 10.3.2011 G.U. n. 90 del 19.4.2011 G.U. n. 229 del G.U. n. 67 del
Limiti e condizioni delle 1.10.2011 20.3.2013
Erogazione da parte delle
prestazioni analitiche di farmacie, con
prima istanza rientranti Erogazione da parte delle Criteri per attivazione dei
la collaborazione di infermieri nuovi servizi da parte
nell’autocontrollo farmacie dei servizi CUP e
e di fisioterapisti, di specifiche delle farmacie comunali
(test autodiagnostici) ritiro referti
prestazioni professionali
(elenco non tassativo cfr. limitatamente ai richieste dal
nota Min. sal. n. 028709- medico di medicina generale o
10.05.2017) del pediatra di libera scelta,
da effettuare in farmacia e a
domicilio del pazienteI servizi erogati in farmacia
Servizi di PRIMO livello
Partecipazione a programmi di
Assistenza educazione sanitaria e campagne
Domiciliare di prevenzione riguardanti le
Integrata principali patologie a forte impatto
sociale rivolte alla popolazione e, in
particolare, ai gruppi a rischio.
Progetto
federale Servizi di SECONDO livello
Re-I-MUR
ADERENZA ALLA Prestazioni analitiche
TERAPIA di prima istanza
DEFIBRILLATORI
FARMACOVIGILANZA rientranti nell’ambito
dell’autocontrolloServizi della Farmacia
ASSISTENZA DOMICILIARE INTEGRATA (ADI)
• Partecipazione delle farmacie al servizio di assistenza domiciliare integrata a favore dei pazienti
residenti o domiciliati nel territorio della sede di pertinenza di ciascuna farmacia, a supporto delle
attività del medico di medicina generale o del pediatra di libera scelta:
dispensazione e consegna domiciliare di farmaci e dispositivi medici;
preparazione e dispensazione al domicilio delle miscele per la nutrizione artificiale e dei medicinali
antidolorifici;
dispensazione, per conto delle strutture sanitarie, dei farmaci a distribuzione diretta;
messa a disposizione di operatori socio-sanitari, di infermieri e di fisioterapisti per la effettuazione, a
domicilio, di specifiche prestazioni professionali richieste dal medico di famiglia o dal pediatra di libera
scelta limitatamente ai cosiddetti “servizi di secondo livello” individuati con decreto del Ministro della
Salute.Servizi della Farmacia • Prenotazione visite, pagamento ticket e ritiro referti in farmacia relativi a prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale presso strutture sanitarie pubbliche e private accreditate.
GALENICA
Preparazioni Preparazioni
officinali magistrali
Tabella 2 e Tabella 6
Farmacopea Ufficiale: Norme di BUONA PREPARAZIONE
Nucleo minimo laboratorio
Norme semplificate
D.M. 18 novembre 2003FARMACOPEA UFFICIALE
Tra le modifiche rilevanti:
DM 17 maggio 2018 AGGIORNAMENTO DELLE TABELLE
Nel 2018 è stata aggiornata 2,4,5,6, 7 DELLA FARMACOPEA
la Farmacopea Ufficiale XII
Ed. con 2 DECRETI: DM 24 luglio 2018
TABELLA 2: SOSTANZE OBBLIGATORIE
È stato fortemente
(sono state eliminate molte sostanze
voluto dalla Federazione irreperibili o inutilizzate EX. IPECACUANA
SCIROPPO EMETICO)
Tavolo tecnico tra Ministero della TABELLA 4: SOSTANZE CHE RICHIEDONO RICETTA
salute, AIFA, FOFI, AIMN, AFI, MEDICA
ASSOGENERICI, ASCHIFARMA, CPA, E’ possibile allestire come multiplo:
FEDERFARMA, FARMAINDUSTRIA, -MINOXIDIL in concentrazione fino al 5% e
ISS SIFO, SIFAP. -MELATONINA in concentrazione inferiore al 2%
Il Ministero della salute, su richiesta
della FOFI, ha ricostituito il tavolo TABELLA 7:è stata sostituita con le 4 tabelle di cui al DPR
tecnico per la prosecuzione dei lavori 309/90
di revisione della Farmacopea, i cui
lavori sono stati avviati.REVISIONE TARIFFA DEI MEDICINALI: D.M. 22
settembre 2017
La Tariffa del 1993 MAI aggiornata nonostante art. 125 R.D.
1265/1934 preveda aggiornamento almeno biennale
2017: Tavolo tecnico istituito presso Ministero salute su richiesta
della FOFI con ASFI, ASSOFARM, FARMACIEUNITE,
FEDERFARMA, SIFAP ed UTIFAR
Nuovo meccanismo determinazione prezzo preparazioni.
La remunerazione del farmacista non è più basata sul margine
commerciale (raddoppio del prezzo della materia prima), ma
tiene conto dell’atto professionale («tabella dei costi di
preparazione»).Sconti
Sconti su tutti i prodotti e su tutti i medicinali - e,
Art. 11 D.L. 1/2012, convertito, dunque, anche sulle preparazioni magistrali – pagati
con modificazioni, dalla L. 27/2012 direttamente dai pazienti, purché siano praticate le
medesime condizioni a tutti gli acquirenti.
Art. 5 D.L. 223/2006, convertito,
con modificazioni, dalla L. Vietati i concorsi, le operazioni a premio e le vendite
248/2006 sotto costo aventi ad oggetto farmaci.Pubblicità
Promozione professione di farmacista e della farmacia, purché nel rispetto
dei principi di correttezza, veridicità e trasparenza, evitando nel contempo
che le informazioni diffuse possano essere equivoche, ingannevoli o
denigratorie.
La pubblicità può essere fatta utilizzando anche Il farmacista non può
mezzi di comunicazione di massa al fine non effettuare promozione
soltanto di segnalare l’esistenza della farmacia, ma pubblicitaria in favore di
anche di pubblicizzare le caratteristiche proprie esercenti altre professioni
dell’esercizio e i servizi offerti. sanitarie o di strutture
sanitarie.Orari, turni e ferie farmacie
L. n. 27/2012:
liberalizzazione orari e
turni
L. n. 124/2017: facoltà di prestare servizio in orari e
in periodi aggiuntivi rispetto a quelli obbligatori,
purché ne dia preventiva comunicazione all'autorità
sanitaria competente e all‘Ordine provinciale dei
farmacisti e ne informi la clientela mediante cartelli
affissi all'esterno dell'esercizio.FARMACIA DI IERI FARMACIA DI OGGI
Nuova identità: centro
Nucleo centrale dell’attività polifunzionale di assistenza e
professionale: di promozione della salute, in
dispensazione e consegna cui si erogano servizi
di farmaci ai pazienti professionali e prestazioni
sanitarieFARMACIA DEL FUTURO
PROFESSIONALITA’
…. ma questo non basta….
SAPERI
“L'unico modo per fare un ottimo
COMPETENZE, lavoro è amare quello che fate. Se
AGGIORNAMENTO non avete ancora trovato ciò che fa
PROFESSIONALE E per voi, continuate a cercare.”
FORMAZIONE CONTINUA
STEVE JOBSGrazie per l’attenzione!
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