La diagnostica a servizio della medicina - 52 Rivista di Attualità Diagnostiche - Roche
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52
Rivista di Attualità Diagnostiche
La diagnostica
a servizio
della medicina
Sommario MONOGRAFIA Accuratezza dell’informazione di laboratorio ed incertezza diagnostica 7 Algoritmi diagnostici per l’infarto del miocardio 11 La gestione della cronicità: verso un nuovo modello 19 Dalla Strategia agli Indicatori 23 ROCHE INFORMA Roche Digital Diagnostics: soluzioni digitali personalizzate per una sanità sostenibile 29 L’importanza di richiedere un servizio di consulenza organizzativa professionale con la fornitura di nuova strumentazione: l’esperienza dell’ASST Bergamo Ovest 31 One Roche 4 You 35
Introduzione
Una delle sfide più importanti per i sistemi sanitari pubblici e privati è
rappresentata, data la scarsità e la necessità di ottimizzare le risorse,
da una loro appropriata allocazione per la diagnosi, prevenzione e
trattamento delle patologie della popolazione assistita.
Nel prossimo futuro questo problema avrà sempre maggiore influen-
za sulle decisioni che le istituzioni al livello nazionale, regionale, e
locale dovranno affrontare alla luce del progressivo invecchiamento
della popolazione, l’aumento dell’incidenza delle malattie croniche
e la disponibilità di tecnologie sanitarie e diagnostiche sempre più
avanzate.
Per far fronte a queste necessità, al fine di offrire alla popolazione
assistita i migliori servizi sanitari, è fondamentale accrescere il focus
sull’innovazione, appropriatezza ed efficienza.
In tale contesto, la rivista EsaDia ritorna proprio con l’obiettivo di
offrire un momento di divulgazione di esperienze molto importanti
nell’ambito dell’innovazione diagnostica, l’efficienza di laboratorio e
l’appropriatezza delle prestazioni offerte.
EsaDia continua quindi a proporsi come strumento per lo scambio
di idee e di esperienze oltre che un riferimento per i professionisti
che sentono di poter condividere con gli altri le proprie conoscenze
affrontando tematiche che il nuovo sfidante scenario non ci permette
di trascurare.
I temi scelti in questo numero hanno lo scopo di contribuire, attraver-
so l’informazione e gli articoli scientifici, a far crescere e diffondere
il grande valore aggiunto della diagnostica di laboratorio nella pratica
clinica durante tutto il percorso di gestione del paziente.
Matteo Dionisi
Direttore responsabile EsaDia
Accuratezza dell’informazione di laboratorio
ed incertezza diagnostica
Mario Plebani
Cattedra di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica, Università di Padova
Direttore, Dipartimento Medicina di Laboratorio, Azienda Ospedaliera-Università di Padova
La letteratura recente è sempre più ricca di lavori Gordon Schiff e collaboratori sottolineano
che valorizzano l’importanza dell’informazione come, quasi ironicamente, “più gli esami di-
di laboratorio ma sottolineano l’importanza di vengono accurati e si parli di medicina di preci-
ripensare al suo valore nel contesto del ragiona- sione, più vi è apprezzamento per la pervasività
mento clinico, dei percorsi diagnostico-terapeu- dell’incertezza in medicina”.1 Minore è l’in-
tici e dell’auspicato contributo al miglioramento certezza analitica del test di laboratorio, gra-
della salute del singolo e dell’intera comunità. zie agli indubbi progressi registratisi in que-
In particolare, è sempre più sentita l’esigenza sti anni, maggiore è l’incertezza nel processo
di chiarire l’importanza che i clinici sappiano diagnostico-terapeutico. Incertezza nell’iden-
riconoscere come utilizzare al meglio l’esame di tificare situazioni “incidentali”, fattori di ri-
laboratorio (ed in generale i test diagnostici, in- schio che non sempre sono immediatamente
clusi quelli di imaging), sappiano comprendere correlati con sintomi e condizioni cliniche,
quali e quante variabili influiscono sul risultato ed ancor più risultati di biomarcatori che - se
di un esame (a partire dall’appropriatezza nella applicati in popolazioni e pazienti con bassa
tempistica, nella tipologia di esame, nella qua- probabilità di malattia e senza una valutazione
lità del prelievo, manipolazione ed infine nel iniziale clinica (anamnesi ed esame obiettivo)
trasporto del campione) e sulle problematiche - determinano il rischio di falsi positivi e di
interpretative correlate. allarme ingiustificato per i pazienti.
MONOGRAFIA 7
Non è esente da questa critica il biomarcatore la troponina è risultata “positiva”, non sono falsi
“di eccellenza” per la diagnostica delle corona- positivi ma pazienti senza IMA ma con danno
ropatie acute, o se vogliamo rimanere ancorati miocardico di natura “non ischemica”.
alla tradizione, per la diagnostica dell’infarto Ma qual è il “peccato” di cui si macchia la deter-
del miocardio (IMA), ossia la troponina cardia- minazione della troponina? Quello di eviden-
ca. Anche un recente articolo del Washington ziare non solo l’IMA ma molte altre situazioni
Post, che ha come titolo provocatorio “i medici di danno del miocardio! E cosa dovrebbe fare,
non sanno interpretare i risultati degli esami”,2 in verità, un biomarcatore se non indicare con
inserisce fra gli esempi questo marcatore e cita grande sensibilità e assoluta specificità che esi-
un recente lavoro scientifico.3 ste un danno dell’organo che si vuole indagare?
In questo lavoro, gli Autori dimostrano, sulla È bene sottolineare che, anche in questo lavoro
base di due scenari clinici esaminati in Paesi scientifico, il valore predittivo negativo (NPV),
diversi (Stati Uniti versus Regno Unito), che che è correlato alla sensibilità del test, è risul-
la prevalenza della malattia incide in modo si- tato pari al 100% (99.6-100) sia nel gruppo
gnificativo sul valore predittivo positivo della di pazienti selezionati che in quello dei “non
troponina determinata con metodi ad elevata selezionati”. Pertanto, il marcatore funziona
sensibilità per la diagnostica dell’IMA. in modo perfetto per escludere la possibilità
Nel gruppo di pazienti selezionati sulla base di danno miocardico con un unico prelievo al
della presenza di dolore toracico e fattori di ri- momento dell’ammissione, mentre per chia-
schio cardiovascolare, la troponina cardiaca ri- rire la natura del danno cardiaco, in caso di
sultava elevata nel 24.1% dei casi e permetteva positività della troponina, saranno necessari
la diagnosi di IMA tipo 1 nel 14.5% dei casi, e ulteriori prelievi ed algoritmi, ed ovviamente il
IMA tipo 2 nel 3.9%. ragionamento clinico. Ragionamento che non
Il valore predittivo positivo (PPV) del test, quin- può trascurare l’evidenza che più elevato è il
di, risulta molto elevato nei pazienti con dolore valore di troponina misurato, più elevato è il
toracico (67.5%), mentre è significativamen- rischio per il paziente.
te inferiore nella popolazione non selezionata La determinazione della troponina cardiaca
(11.8%). Ovviamente, gli altri pazienti nei quali non è un esame “positivo/negativo”, ed ogni
valore ha un preciso significato clinico rispetto
alla gravità del danno miocardico e quindi degli
esiti di salute per il paziente.
La critica all’eccessiva sensibilità delle nuove ge-
nerazioni di metodi di misura della troponina
cardiaca, come di altri marcatori, non è nuova
ma viene riproposta erroneamente nel momen-
to in cui il documento sulla quarta definizione
universale di infarto del miocardio chiarisce in
modo netto la distinzione fra danno miocar-
dico (myocardial injury) e infarto miocardico
acuto (IMA), e chiarisce come il danno cardia-
co sia definito da “un valore elevato di troponina
cardiaca che si associa a prognosi sfavorevole”.4
A questo punto la domanda retorica che si ge-
nera è: “è più importante la classificazione dia-
gnostica o la condizione clinica?”.
È importante sapere che esiste un danno del
miocardio non solo di natura ischemica (IMA),
e quindi poter chiarire altre cause di danno e
trattarle in modo appropriato?
8 MONOGRAFIA
Il paziente sa rispondere bene a questa doman- Gli sviluppi tecnologici modificano l’accuratez-
da provocatoria, ma anche la medicina deve za dei test diagnostici, ma se il clinico non ne
saper cogliere il passaggio fondamentale nell’u- conosce potenzialità e limiti, non può esservi
tilizzo dell’informazione di laboratorio, non più reale miglioramento della qualità delle cure.5
e solo per curare la malattia sintomatica ma per Analogamente, il concetto di condivisione del
prevenirla, per diagnosticarla in fase precoce, processo decisionale clinico affidando al pro-
per un giudizio prognostico accurato e per una fessionista di laboratorio la possibilità di co-
terapia personalizzata. municare il valore reale analitico e diagnostico
Il caso della malattia cardiaca e della troponina, degli esami e di collaborare nella loro corretta
quindi, è solo il paradigma del cambiamento richiesta ed interpretazione, raccoglie sempre
epocale che stiamo vivendo nella medicina pra- più ampio consenso.6
ticata e nel rapporto con la medicina di labora- Oggi, questo concetto è ben sintetizzato nel ter-
torio. In questo contesto, la letteratura recente è mine “laboratory medicine stewardship”, ossia
ricca di spunti ed insegnamenti fondamentali. interventi in fase pre- e post-analitica per as-
Il più importante è l’enfasi sul tema dell’erro- sicurare l’esame giusto, al tempo giusto, al pa-
re diagnostico e sulla necessità di utilizzare in ziente giusto con la giusta interpretazione ed
modo appropriato l’informazione di laborato- utilizzazione.7
rio per ridurre il rischio di errori diagnostici Il laboratorio clinico torna ad essere parte in-
attraverso alcuni “strumenti”. tegrale ed integrata dei percorsi diagnostico-te-
Il primo è comprendere che è necessaria una rapeutici, ed il professionista del laboratorio
“calibrazione diagnostica”: come nel labora- torna ad essere una figura essenziale dei team
torio clinico si calibrano le strumentazioni diagnostici che hanno al centro i bisogni del
contro standard ben conosciuti, così vi è la paziente e la creazione di valore per il paziente,
necessità che il clinico sappia calibrare e ri- piuttosto che volumi di attività, efficienza eco-
vedere in modo sistematico le sue capacità nomica e risparmi di spesa nei singoli “distretti”
diagnostiche. del sistema sanitario.
MONOGRAFIA 9
BIBLIOGRAFIA
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10 MONOGRAFIAAlgoritmi diagnostici per l’infarto del miocardio
Mario Plebani
Cattedra di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica, Università di Padova
Direttore, Dipartimento Medicina di Laboratorio, Azienda Ospedaliera-Università di Padova
Il dolore toracico (chest pain), rappresenta oltre acuta (ACS) ed IMA, sostituendo tutta la vec-
il 10% di tutte le cause di accesso al Pronto Soc- chia generazione di enzimi cardiaci (AST, CK,
corso,1 ma solo il 5-10% dei pazienti con dolore CK-MB) per la sua cardiospecificità assoluta.
toracico presenta una diagnosi finale di infarto Infatti sia per l’isoforma I (cTnI) che T (cTnT),
acuto del miocardio (IMA); negli altri pazienti, i gli anticorpi monoclonali utilizzati nei metodi
sintomi sono giustificati da altre condizioni pa- di determinazione sono in grado di riconoscere
tologiche che, frequentemente, non si associano una struttura molecolare di troponina diversa
a pericolo di vita per il paziente. da quella presente nella muscolatura scheletrica,
Uno dei principali obiettivi clinici è, pertanto, l’i- conferendo la certezza che “se aumenta la tropo-
dentificazione rapida dei pazienti a basso rischio nina, pensa al cuore”.
che possono essere eleggibili per una dimissione I metodi di determinazione di prima genera-
sicura dal Pronto Soccorso e che, oltre alla ras- zione, peraltro, avevano una sensibilità analitica
sicurazione sull’assenza di rischio di patologia insoddisfacente che rendeva impossibile rag-
cardiovascolare acuta possono essere avviati giungere l’obiettivo di un’imprecisione uguale/
ad approfondire le cause alternative del dolore. inferiore al 10% al livello del cut-off (99° percen-
Dall’altro lato, i pazienti con IMA o ad elevato tile) e permettevano di osservare aumenti della
rischio di patologia cardiaca devono essere iden- proteina solo dopo 6-8 ore dall’inizio del dolo-
tificati al più presto possibile per ricevere tempe- re toracico, conferendo al marcatore il titolo di
stive ed appropriate terapie. “marcatore specifico ma non precoce”.
La valutazione iniziale dei pazienti con dolore Correlato a quest’assunto, vista la lenta cinetica
toracico si basava sull’anamnesi, l’esame obietti- di immissione in circolo, era la ricerca di un
vo e l’elettrocardiogramma (ECG), ma la scarsa marcatore precoce da affiancare a quello speci-
sensibilità dell’ECG ha portato alla ridefinizione fico (troponina) con proposte che hanno preso
dei criteri di IMA, e, a partire dal 2000, a rico- in considerazione CK-MB, mioglobina e Fatty
noscere il ruolo essenziale del laboratorio clinico Acid Binding Protein (FABP).
ed in particolare della determinazione della tro-
ponina cardiaca (cTn).2
In effetti, oggi si distinguono due tipi di IMA:
i cosiddetti STEMI (ossia infarti del miocardio
con sopra slivellamento del tratto ST) e i NSTE-
MI (infarti senza segni elettrocardiografici ca-
ratteristici) che vengono diagnosticati grazie
all’aumento della concentrazione di troponina in
circolo e che rappresentano circa il 30% di tutti
gli IMA.
La troponina è divenuta il biomarcatore di ele-
zione per la diagnosi di cardiopatia coronarica
MONOGRAFIA 11DETERMINAZIONE DELLE PROTEINE Nell’agosto del 2018, la Società Europea di Car-
CARDIACHE CON METODI AD ALTA diologia (ESC) ha rilasciato l’Expert Consensus
SENSIBILITÀ Document inerente la 4a Definizione Universale
di Infarto Miocardico Acuto.
Lo sviluppo di metodi ad elevata sensibilità per In questo documento viene ufficialmente sanci-
la determinazione delle troponine cardiache ta la definizione di danno miocardico e il ruolo
(sia T che I) ha modificato sensibilmente lo sce- delle troponine ad alta sensibilità nella rileva-
nario sia fisiopatologico che clinico. zione non solo dell’infarto miocardico acuto,
Dal punto vista della fisiopatologia, si è compre- ma anche del danno stesso.3
so che i metodi ad elevata sensibilità permettono
di rilevare precocemente livelli circolanti della Nella Figura 1 vengono rappresentati i tre prin-
troponina, dovuti essenzialmente alla quota libe- cipali meccanismi fisiopatologici di rilascio in
ra nel citosol, e quindi mettere in evidenza una circolo della troponina cardiaca.4
cinetica molto più precoce, idonea a identifica- Dal punto di vista clinico, i vantaggi dei metodi
re l’IMA in pazienti appena ammessi al Pronto ad alta sensibilità, mantenendo intatta la car-
Soccorso e con sintomatologia (dolore toracico) diospecificità, sono andati consolidandosi nella
insorta poche ore o pochi minuti prima del pre- letteratura del settore, dimostrando:
lievo. In aggiunta, questi metodi hanno permes- a. la miglior sensibilità diagnostica (positività
so di approfondire i meccanismi di rilascio del già a partire da poche ore dopo l’inizio del
biomarcatore e soprattutto si è andato chiarendo dolore toracico);
perché quote modeste ma rilevabili di troponina b. la miglior capacità prognostica
sono presenti anche nei “soggetti sani”. c. la proposta di algoritmi diagnostici precoci.
Figura 1
Meccanismi
STRESS MIOCARDICO potenziali di rilascio
(ischemia, sovraccarico, farmaci, tossine, infiammazione) della troponina
da miocardio
danneggiato.
Calcio intracellulare↑, pH↓, attivazione di calpaina e caspasi
Parziale degradazione/dissociazione di cTn
DANNO REVERSIBILE DANNO IRREVERSIBILE
Lesioni cellulari, Attivazione Degradazione di cTn
blebbing citoplasmatico, delle vie da parte di enzimi
microparticelle dell’apoptosi lisosomiali, distruzione
Rilascio locale del sarcolemma
di macromolecole
intracellulari
Recupero Morte programmata Necrosi
dei cardiomiociti dei cardiomiociti dei cardiomiociti
Aumento clinicamente Aumento di cTn Aumento di cTn
significativo in circolo in circolo correlato
di cTn in circolo? con l’estensione
dell’area di necrosi
12 MONOGRAFIAFigura 2
Algoritmi diagnostici basati sui biomarcatori.
Algoritmi diagostici basati su hs-cTn
(dati da riferimento 4, modificati)
0 - 3 ore 0 - 2 ore 0 - 1 ora cTn + cTn non
(ESC, 2011) Copeptina misurabile
(utile solo (tempo 0)
con metodi
NPV 94.8% NPV 96% NPV 99.1% non-hs NPV
PPV 72.0% PPV 85% PPV 77.2% per cTn) 93.7 - 100%
Dai protocolli che prevedevano prelievi la diagnosi di esclusione sicura (“rule-out”) la
al tempo 0 (basale), 6 e 12 ore, si è passati sensibilità diagnostica, ossia l’NPV, dovrebbe
all’algoritmo suggerito dall’ESC (Società Eu- essere >99% per consentire un livello di errore
ropea di Cardiologia) nel 2011 che prevede inferiore a 1 su 100 pazienti.
il prelievo all’ammissione (tempo 0) e dopo Altri lavori suggeriscono un NPV >99.5% per
3 ore, e successivamente agli algoritmi acce- il rule-out e propongono come parametro ag-
lerati a 2 e 1 ora ed, ancor più recentemente, giuntivo clinicamente importante la valutazio-
all’utilizzo di valori decisionali per il prelie- ne della sensibilità a breve termine (30 giorni)
vo al tempo zero, evitando controlli succes- per eventi cardiovascolari maggiori (MACE).5
sivi (Figura 2). Date queste premesse, e visto che di fronte ai
Per discutere il valore clinico di questi algo- quesiti clinici i dati probabilistici assumono
ritmi, è necessario premettere alcune conside- un sicuro valore, ma espongono comunque al
razioni sul valore diagnostico e prognostico rischio per il singolo soggetto, si ritiene essen-
delle strategie basate sull’utilizzo del biomar- ziale ribadire che la troponina è il gold stan-
catore. Come noto, dal punto di vista decisio- dard per la diagnosi di IMA, ma che la diagnosi
nale clinico i concetti di sensibilità e specifi- clinica di IMA non si può esaurire con la co-
cità, che riflettono la prestazione diagnostica noscenza del solo valore di troponina cardiaca
dell’esame, hanno poco valore perché la preva- e che il contesto clinico rimane fondamentale,
lenza della malattia ne condiziona fortemente anche perché il riconoscimento e la diagnosi
l’utilità clinica. Più importante per il clinico è di altre condizioni cliniche che si associano ad
conoscere il valore predittivo negativo (NPV) aumento del biomarcatore (coronaropatie acu-
ed il valore predittivo positivo (PPV). te non infartuali, miocarditi, Tako-Tsubo, etc)
Nel caso di una bassa prevalenza dell’IMA sono comunque di estrema importanza per il
(come in effetti avviene nella pratica del Pron- corretto trattamento dei pazienti.
to Soccorso), l’NPV aumenta e diviene un’in- Ed è importante ricordare che la sensibilità
formazione molto significativa per la dimissio- analitica dei metodi attuali (alta sensibilità)
ne rapida e sicura, mentre il PPV diminuisce. permette di riconoscere una necrosi di 40 mg
Pertanto, per la diagnosi di IMA, è essenziale di miocardio, un valore non ancora raggiunto
che il PPV abbia un valore >80%, mentre per dalle tecniche di imaging non invasive.6
MONOGRAFIA 13VALORI RILEVABILI MA INFERIORI Dal punto di vista del laboratorio, è necessario
AL 99° PERCENTILE sottolineare che per garantire l’affidabilità dei
risultati a livelli così bassi sono necessarie al-
La scelta di identificare il valore soglia oltre cune condizioni:
il quale un aumento della troponina cardiaca a. una calibrazione molto accurata;
assume valore di danno miocardico attraver- b. un controllo di qualità con materiale a con-
so il calcolo del 99° percentile è il risultato di centrazione vicina al LOD;
numerosi lavori che hanno confrontato diver- c. il controllo delle caratteristiche di presta-
se modalità di espressione del limite superiore zione, in particolare il bias, specialmente al
dell’intervallo di riferimento (ossia “di nor- cambio di lotto dei reagenti.8
malità”). Come noto, per assicurare “solidità” Dal punto di vista clinico, invece, è necessa-
a questo livello “decisionale” fu associata l’esi- rio combinare questo cut-off diagnostico con
genza di dimostrare un’imprecisione analitica altri parametri quali un ECG non-ischemico,INTERPRETAZIONE CLINICA
DEI RISULTATI DELLA È fondamentale un’accurata calibrazione,
DETERMINAZIONE DI CTN specialmente per le concentrazioni più basse (piccole
CON METODI AD ALTA SENSIBILITÀ variazioni analitiche possono determinare modifiche
importanti nella percentuale di pazienti che possono
La determinazione di cTn con metodi ad alta essere dimessi dai Dipartimenti di Emergenza,
sensibilità ha sicuramente dimostrato un valo- Pronto Soccorso).
re diagnostico e prognostico superiori a quello
dei metodi “convenzionali e di vecchia gene- Utilizzare tre livelli di materiali di controllo,
razione”. in particolare uno con concentrazione di cTn vicina
Si è già discusso il tema dei valori rilevabili al 99° percentile ed uno vicino al LOD.
sotto la soglia del 99° percentile, ma è bene an-
che sottolineare come per i valori superiori al Contenere il bias e l’imprecisione entro il 10%
99° percentile sia importante considerare l’en- per ridurre a circa 1% i falsi positivi.
tità dell’aumento.
Ad esempio, mentre un valore basale di cTnT Comunicare i risultati entro 60 minuti
di 14 ng/L presenta un PPV del 48.8%, valo- dal ricevimento del campione (TAT).
ri superiori a 60 ng/L presentano un PPV di
87.2%, e quindi l’aumento del PPV è progres-
La Tabella 2 riporta alcuni concetti che do-
sivo e correlato alla concentrazione di cTn.10
È vero, pertanto, che come sottolineato nella vrebbero essere sempre presenti per l’inter-
recente linea-guida della Società Europea di pretazione clinica della determinazione di
cardiologia (ESC) “la troponina cardiaca do- cTn.
vrebbe essere interpretata come un marcatore
quantitativo: più elevato il livello, maggiore la Tabella 2. Cosa dovrebbero fare i clinici per interpreta-
probabilità di presenza di un infarto del mio- re in modo appropriato i valori di cTn?
cardio”.11
A questo punto, alcuni “take home message” La determinazione della cTn non è un esame
possono essere utili sia per i professionisti del «positivo/negativo». Ogni concentrazione misurata
laboratorio che per i clinici. ha il suo valore clinico.
La determinazione della cTn con metodi ad
alta sensibilità rappresenta un impegno per Ricordarsi che, come per ogni esame diagnostico,
i laboratoristi che dovrebbero seguire alcune anche la determinazione di cTn può risentire di alcune
linee-guida operative schematizzate nella Ta- fonti di errore (interferenze, integrità del campione, etc).
bella 1.
Tabella 1. I laboratori clinici ed i metodi ad alta sensi- Solo la raccolta di campioni a tempi diversi
bilità per la determinazione di cTn: che fare? può chiarire la natura di un aumento del marcatore
e differenziare i meccanismi dovuti a cause acute
(ischemia) e croniche.
L’introduzione della determinazione della troponina
ad alta sensibilità dovrebbe avvenire solo utilizzando
metodi ben validati (analiticamente e La cTn è il gold standard per le coronaropatie
clinicamente). acute, ma la diagnosi si basa sulla conoscenza
del contesto e di un valido ragionamento clinico.
Valutare il limite del bianco (LoB), il limite
di rilevabilità (LoD) ed il limite di quantificazione (LoQ)
Gli algoritmi diagnostici, se correttamente im-
e identificare il valore del 99% percentile come limite
superiore dell’intervallo di riferimento.
plementati all’interno di un definito contesto
clinico, hanno già dimostrato non solo l’effica-
MONOGRAFIA 15cia clinica - che rimane obiettivo primario - ma Tabella 3. Elementi ancora aperti e che devono trovare
anche efficienza e riduzione dei costi per il Si- risposte da nuovi studi scientifici.
stema Sanitario.
a. Criteri di arruolamento e selezione, numerosità
In particolare, l’algoritmo ad 1 ora con l’u-
dei soggetti di riferimento per l’identificazione
tilizzo della cTnT ha dimostrato di ridurre i del 99° percentile13
tempi di attesa nei Pronti Soccorso (33% di
riduzione) e di contenere significativamente b. Utilità clinica del 99° percentile età- e sesso-
specifico13
i costi totali per la gestione del paziente con
dolore toracico che divengono 2.480$ anziché c. Definizione dei criteri di identificazione del delta
4.561 per singolo paziente, con una riduzione (valore significativo fra due prelievi a tempistiche
del 46%.12 diverse), studio della variabilità biologica e della
Certamente, nonostante la mole di lavori differenza critica (RCV)
scientifici sul tema, rimangono aperti alcuni d. Comportamento del marcatore negli interventi
punti molto importanti sui quali è necessario percutanei coronarici
fare ulteriori approfondimenti per un’ottimale
e. Valore del biomarcatore nella malattia renale cronica
utilizzazione clinica della determinazione del-
f. Armonizzazione dei valori tra i diversi metodi di cTnI
la cTn, come schematizzato nella Tabella 3.
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J, Mendivil J, Frankenstein L, Body R, Christ
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M, Bingisser R, Alquezar A, Mueller C;
ding SE, Marber MS. Quantifying the Release
TRAPID-AMI investigators. Economic eva-
of Biomarkers of Myocardial Necrosis from
luation of the one-hour rule-out and rule-in
Cardiac Myocytes and Intact Myocardium.
algorithm for acute myocardial infarction
Clin Chem 2017;63(5):990-996.
using the high-sensitivity cardiac troponin
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8. Panteghini M. How Clinical Laboratories May S, Prontera C, Passino C, Plebani M; on the
Improve Their Performance: The "High-Sensitivity" behalf of the Study Group on Cardiovascular
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Coll Cardiol 2014;63(23):2569-2578. Med 2017;55(11):1634-1651.
MONOGRAFIA 1718 MONOGRAFIA
La gestione della cronicità:
verso un nuovo modello
Intervista al Direttore Generale dell’Azienda USL Toscana Sud Est
Enrico Desideri
Il tema della gestione dei pazienti cronici e fra- zioni e il monitoraggio degli esiti e dei costi.
gili è strettamente correlato alla sostenibilità Il modello che si propone, in accordo con il Pia-
del nostro Sistema Sanitario Nazionale. no Nazionale della Cronicità, è quello delle Reti
L’aumento dell’aspettativa di vita, i fattori socia- Cliniche integrate e strutturate, che prevede un
li correlati alla qualità della vita e l’insorgenza cambio di approccio da una “Medicina di Atte-
anticipata delle patologie croniche richiedono sa” ad una “Medicina proattiva di iniziativa”.
un nuovo approccio.
Ne parliamo con il Dott. Enrico Desideri, Di- IN COSA CONSISTE QUESTO
rettore Generale dell’azienda sanitaria più CAMBIAMENTO DI APPROCCIO?
grande d'Italia. La “medicina di attesa” è intesa come dispo-
nibilità a prendersi cura del paziente quando
QUALE EVOLUZIONE È NECESSARIA questi si rivolge alle strutture sanitarie. Questo
NELLA GESTIONE DELLA CRONICITÀ approccio, nella gestione della cronicità, ha ri-
PER GARANTIRE LA SOSTENIBILITÀ velato tutti i suoi limiti sia per la totale mancan-
DEL SSN? za di controllo sulla progressione della malat-
Occorre perseguire contemporaneamente i tia, sia per l’impossibilità di garantire risultati
temi del miglioramento dell’esito delle cure, il di salute e ottimizzazione dei costi.
miglioramento della qualità dei servizi offerti La “Medicina proattiva di iniziativa”, invece,
con equità di accesso per i pazienti e il conteni- tramite la presa in carico da parte di un team
mento dei costi. In tale direzione occorre pen- multi-professionale, prevede il coinvolgimento
sare ad una reale riorganizzazione che assicuri attivo e periodico del paziente in un percorso
il massimo raccordo tra i vari setting assisten- di attività educazionali e clinico assistenziali,
ziali (ospedale-territorio e tra ospedali), grazie che consente di diagnosticare precocemente la
anche ad una revisione dei servizi informativi malattia cronica, di rallentarne la comparsa e
che consentano la condivisione delle informa- l’evoluzione e di prevenire le complicanze.
MONOGRAFIA 19COME SI REALIZZA IL MODELLO del Percorso Diagnostico Terapeutico Assisten-
DELLE RETI CLINICHE INTEGRATE ziale (PDTA) delle patologie e della presenza
E STRUTTURATE? o meno di problematiche socio-assistenziali.
Il punto di partenza, il primo pilastro del mo- Questa valutazione multidimensionale con-
dello consiste nella creazione di reti integrate sente di stratificare la popolazione in funzione
fra i professionisti delle cure primarie e gli spe- della gravità/complessità e di proporre in defi-
cialisti ospedalieri e territoriali per fare essen- nitiva due modelli di presa in carico.
zialmente due cose: Il primo per pazienti affetti da una o più patolo-
1. identificare le popolazioni di pazienti cronici gie croniche che possono essere curati nelle sedi
e le condizioni di disagio socio-assistenziale; delle AFT dove opera il team multifunzionale.
2. attuare la presa in carico della persona e non Il secondo per pazienti cronici con problemati-
della patologia tramite un Piano Assistenziale che socio assistenziali che devono essere curati
Individuale (PAI). presso il proprio domicilio mediante l’Assisten-
Questo pilastro può essere realizzato tramite la za Domiciliare Integrata (ADI).
costruzione di un Team Multiprofessionale, il
cui nucleo è rappresentato dal medico di me- QUALE RUOLO RIVESTE
dicina generale, dall’infermiere, dall’Assistente LA DIAGNOSTICA IN QUESTO
Sociale, dal farmacista a cui si aggiungono al NUOVO APPROCCIO?
bisogno Specialisti e altre figure che operano Nelle sedi delle AFT il team multi-professionale
sul territorio. potrà dotarsi di strumenti diagnostici per esami
Il Primary Care Team opera nelle sedi delle di primo livello, ovvero esami, generici e consi-
Aggregazioni Funzionali Territoriali (AFT) derati routinari (come l’emocromo, il profilo li-
cioè le aggregazioni di medici di medicina ge- pemico, i marcatori cardiaci etc.), che il medico
nerale e pediatri. Le AFT sono dotate di per- curante può autonomamente interpretare. Que-
sonale amministrativo, di strumenti per la sto consentirebbe di monitorare rapidamente
diagnostica di primo livello e di un sistema alcuni parametri di controllo della patologia,
informativo che permetta la consultazione del prevenendo le complicanze ed evitando di in-
dossier sanitario del paziente in condivisione viare il paziente in centri specialistici quando
con tutte le figure professionali necessarie al non necessario. A maggior ragione la diagno-
suo PAI. Il PAI viene elaborato tendendo conto stica in telemedicina diventa cruciale per mo-
20 MONOGRAFIAnitorare pazienti costretti a domicilio. Parliamo
dell’1 per mille della popolazione per il quale,
se è necessario un accertamento dobbiamo pre-
vedere un trasporto in ospedale, con relativo
aumento dei costi. In alternativa le tecnologie
già oggi consentono di associare la visita a do-
micilio o in ADI del medico o dell’infermiere
a prestazioni diagnostiche, immagini ECG mi-
surazioni etc che possono essere condivise in
remoto, tramite WI-FI con il team multi-pro-
fessionale e il Distretto.
Inoltre la tecnologia informatica ci consente
di mettere in rete gli ospedali, realizzando per
esempio un teleconsulto tra un ospedale fornito Il progetto Adhere si propone di dimostrare in
di un sistema specialistico 24h/24 e il piccolo modo scientifico che il ruolo del farmacista è in
ospedale che ne è sprovvisto, evitando di trasfe- grado di migliorare l’aderenza. Sono state scelte
rire inutilmente il paziente. due patologie con bassa aderenza e alto rischio
di complicazioni: lo scompenso cardiaco e la
IN QUESTO MODELLO QUALE Bcpo. L’obiettivo è dimostrare che attraverso le
SUPPORTO PUÒ ESSERE FORNITO reti cliniche integrate e strutturate aumentiamo
DALLA FARMACIA? rispettivamente del 25% e del 35% la copertura
Nel team multi-professionale che opera nella terapeutica.
AFT, nell’equipe che lavora sul territorio, deve L’arruolamento avviene attraverso il medico
essere considerato il nuovo ruolo importante di medicina generale, che individua i pazienti
che possono avere i farmacisti territoriali. La e chiede loro quale sia la loro farmacia di rife-
presenza capillare delle farmacie, anche in aree rimento. Questa, se lo desidera, viene inserita
disagiate, è una garanzia per la continuità as- nello studio.
sistenziale, soprattutto su due fronti educazio- In questo modo il farmacista, diventa protago-
nali oramai ineludibili: l’aderenza terapeutica nista nella presa in carico del paziente cronico,
e l’interazione fra farmaci. In Italia ci sono insieme al medico di famiglia, all’infermiere e
più di 1.300.000 persone che assumono più di allo specialista.
10 molecole al giorno. Proprio per valorizzare
il ruolo del farmacista nella cronicità è stato Questo nuovo modello organizzativo – concet-
avviato il PROGETTO ADHERE nell’ambito tuale cambia profondamente l'approccio per l'as-
della Sperimentazione della Farmacie dei Ser- sunzione in cura dei tanti malati cronici, ma
vizi approvato nella legge di bilancio 2018 per 9 la vera sfida è garantire il diritto alla salute per
regioni, ma che la Conferenza Stato-Regioni ha tutti: “leave no one behind”!
sollecitato per tutte le regioni. Enrico Desideri
MONOGRAFIA 2122 MONOGRAFIA
Dalla Strategia agli Indicatori
Nocker Roland
Coordinatore tecnico del Dipartimento dei laboratori
dell'Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
Il laboratorio centrale di patologia clinica creazione di nuove aree di lavoro, considerando
dell’ospedale di Bolzano oggi è suddiviso in due anche aspetti di contenimento dei rumori e del-
grandi aree analitiche: la climatizzazione, lo spostamento delle posta-
• il core-lab, che comprende tutta l’analitica zioni dedicate all’ematologia, la microscopia, la
24H di biochimica, immunometria, ema- coagulazione e l’analisi di urine e feci, compresa
tologia, coagulazione, diagnostica proteine, l’installazione di un archivio refrigerato e infor-
urine/liquidi matizzato per sieri e reagenti ed anche la forni-
• il settore di diagnostica specialistica, per esa- tura e installazione di nuovi arredi.
mi eseguiti con tecnologie HPLC, LC-MS/ L’obiettivo del progetto era di rendere più lineari
MS e ICP-MS, quali immunosoppressori, e veloci i percorsi dei campioni dalla consegna
ormoni steroidei, vitamina D, elementi di in laboratorio all’archiviazione, di stabilizzare
traccia, CDT, farmaci particolari, riconferme i TAT intorno ai valori attesi e di migliorare e
delle droghe e delle alcolemie. rendere definitivo il layout del laboratorio.
I lavori e le installazioni non hanno mai inter-
Da marzo ad agosto 2017 è stato implementato rotto il funzionamento giornaliero del laborato-
il nuovo progetto a seguito della relativa gara rio e i TAT monitorati di continuo dimostrano
d’appalto vinta dalla ditta Roche. il mantenimento di adeguati tempi di risposta.
”
Il progetto prevedeva la riorganizzazione com-
pleta del core-lab, collegando i due strumenti di
preanalitica, tramite cobas® connection modu-
le (CCM), alle due piattaforme cobas® 8000, la
Dopo l’arrivo del nuovo Direttore Doz
Dr. Thomas Müller a marzo 2018 abbiamo ri-
definito insieme la strategia del laboratorio
centrale.
L’obiettivo del progetto era di rendere più lineari
e veloci i percorsi dei campioni dalla consegna in
laboratorio all’archiviazione, di stabilizzare i TAT
intorno ai valori attesi e di migliorare e rendere
”
definitivo il layout del laboratorio.
MONOGRAFIA 23LA NOSTRA MISSION proccio centralizzato sul paziente, per suppor-
tare prevenzione, diagnosi, prognosi e terapia.
È nostro compito fornire al Comprensorio Sa- • Processo continuo di miglioramento
nitario di Bolzano prestazioni di laboratorio. Valutiamo regolarmente la qualità dei pro-
Eseguiamo inoltre indagini tossicologiche (al- cessi preanalitici, analitici e postanalitici. Sul-
colemia e ricerca droghe) medico-legali per tut- la base di questi risultati implementiamo le
ta la Provincia. Best Practices della medicina di laboratorio,
rispettando così anche i requisiti della norma
UNI EN ISO 15189.
LA NOSTRA VISION • Consulenza specialistica
La qualifica dei nostri collaboratori permette
Eseguiamo analisi di medicina di laboratorio una competente consulenza ai nostri pazienti
di altissimo livello; per questo i nostri pazienti e richiedenti nella fase pre-analitica, analitica
ed utenti ci ritengono un centro di eccellenza. e post-analitica del processo, cosa importante
Questa eccellenza deriva anche dalla consu- per un’adeguata cura del paziente.
lenza centralizzata sul paziente e dalla ricerca • Impegno per i nostri collaboratori
clinica. I nostri collaboratori sono la risorsa più pre-
ziosa e vengono sostenuti nel lavoro quotidia-
no, valorizzati per il loro contributo e adegua-
IL NOSTRO MODELLO tamente formati.
• Attività di ricerca e formazione
Il Laboratorio Centrale di Patologia Clinica La ricerca applicata alla clinica è importante
è parte integrante del Dipartimento di Me- per valorizzare la medicina di laboratorio. La
dicina di Laboratorio dell’Azienda Sanitaria formazione del personale è importante a qual-
dell’Alto Adige, nella forma di collaborazione siasi livello - TSLB, medici, biologi, chimici e
vincolante. studenti di medicina
Come centro di riferimento offriamo, con po-
che eccezioni, l’intera gamma di analisi clini- Per quanto riguarda i tempi di risposta (TAT)
co-chimiche di laboratorio, che sono necessarie gli obiettivi sono i seguenti:
quotidianamente in ambito intra- ed extra-o- - Richieste di routine: >80% entro 2 ore
spedaliero. - Richieste urgenti: >80% entro 1 ora.
Con processi analitici allineati alle moderne
tecnologie e con una adeguata consulenza so- I TAT vengono misurati dal check in, avvenuto
steniamo la diagnostica clinica dei medici cu- sui sistemi di preanalitica, alla disponibilità dei
ranti e di conseguenza anche il trattamento del risultati dopo la validazione tecnica, avvenuta
paziente. Con il nostro lavoro prestiamo anche sul LIS. Abbiamo individuato 5 esami come
un notevole contributo per la prevenzione delle Key Performance Indices (KPI), dei quali ab-
malattie. biamo calcolato la mediana, il novantesimo e il
Il fulcro della nostra attività è rispondere alle novantottesimo percentile come media mensile
necessità dei nostri pazienti e alle richieste dei di tutti i campioni distinti come provenienti da
nostri utenti in merito alle prestazioni di medi- richieste urgenti o di routine [Fig. 1 e 2].
cina di laboratorio. I grafici dimostrano che durante tutti i mesi
dell’implementazione (marzo 2017 - settembre
Il “Total-Testing-Process” è al centro della no- 2017) i TAT si sono mantenuti invariati con
stra attenzione e la nostra politica della qualità una tendenza al miglioramento nella fase fina-
si basa sui seguenti approcci e valori: le. Successivamente, da ottobre 2017 ad oggi lo
• Eccellenza nella medicina di laboratorio stesso monitoraggio continua e finora ha dimo-
Offriamo un ampio pannello di diagnostica di strato ulteriore miglioramento e stabilizzazione
laboratorio di alto livello qualitativo con un ap- dei TAT.
24 MONOGRAFIAFIGURA 1
90. Percentile
75,0 2017 URGENZE 2017-2018
60,0
45,0 Emoc
30,0 AST
PT
15,0
K
0,0 TnT
gen feb mar apr mag giu lug ago sett ott nov dic
75,0 2018
60,0
45,0 Emoc
AST
30,0
PT
15,0 K
0,0 TnT
gen feb mar apr mag giu lug ago sett ott nov dic
FIGURA 2
90. Percentile
2017
135,0 ROUTINE 2017-2018
120,0
105,0
90,0
75,0 Emoc
60,0 AST
45,0
PT
30,0
15,0 K
0,0 TSH
gen feb mar apr mag giu lug ago sett ott nov dic
135,0 2018
120,0
105,0
90,0
75,0 Emoc
60,0 AST
45,0
PT
30,0
15,0 K
0,0 TSH
gen feb mar apr mag giu lug ago sett ott nov dic
MONOGRAFIA 25FIGURA 3
TAT ROUTINE
Mediana
Emoc.
2017
mediana
2017
mediana
PT
2017
AST
mediana
2017
mediana
K
2017
TSH
mediana
0,0 20,0 40,0 60,0 80,0 100,0 120,0 140,0 160,0
FIGURA 4
TAT ROUTINE
Emoc.
90. Percentile
90.perc. 2018
90.perc.
PT
2018
AST
90.perc. 2018
90.perc.
K
2018
TSH
90.perc. 2018
0,0 20,0 40,0 60,0 80,0 100,0 120,0 140,0 160,0
FIGURA 5
TAT ROUTINE
Emoc.
2017 98. Percentile
98.Perc.
2017
98.Perc.
PT
2017
AST
98.Perc.
2017
98.Perc.
K
2017
TSH
98.Perc.
0,0 20,0 40,0 60,0 80,0 100,0 120,0 140,0 160,0
26 MONOGRAFIACONCLUSIONI che durante le punte di arrivo dei campioni è
possibile coadiuvare il sistema, centrifugan-
Conduciamo un’accurata e continua registra- do campioni nelle centrifughe esterne, situate
zione dei TAT, calcolando la mediana, il no- nell’area di preanalitica.
vantesimo, e il novantottesimo percentile, dei • Predisposizione di procedure operative per
campioni urgenti e di routine. I dati mostrati si pianificazione attività di manutenzione pe-
suddividono in due periodi, anno 2017 e anno riodica (calibrazione e controllo), cercando
2018. Il 2017 può considerarsi il periodo prima di evitare colli di bottiglia.
e fino all’implementazione completa del proget- • Ottimizzazione dell’utilizzo delle piattafor-
to, mentre il 2018 è il periodo dopo l’avvenuta me strumentali: con l’aiuto degli specialisti
implementazione, periodo di ottimizzazione, della ditta Roche è stata studiata la distribu-
verifica e assestamento. zione ottimale delle analisi sulle due piatta-
Si nota un netto miglioramento sui tempi di ri- forme, mantenendole possibilmente specu-
sposta della maggior parte dei campioni. Il con- lari nel loro assetto, per garantire un reale
solidamento si esprime soprattutto attraverso il backup.
netto miglioramento dei TAT nel novantesimo • Le attività di monitoraggio continuo del pro-
e nel novantottesimo percentile, ma anche at- cesso ci rendono fiduciosi che i tempi di ri-
traverso un visibile miglioramento della stabi- sposta (TAT) rimangano stabili nel tempo.
lità nel tempo. Vengono monitorati, senza eccezione, i TAT
delle 5 analisi scelte come KPI (key performa-
Deduciamo che le scelte di progetto, pur la- ce indices) presenti in tutte le richieste urgen-
sciando un margine di flessibilità all’operatore, ti e di routine nell’arco dell’anno.
sono state vincenti:
• I percorsi dei campioni sono diventati più
lineari, tutti i campioni arrivano nello stesso
punto (area preanalitica) e si evitano disturbi
da parte di persone estranee al laboratorio,
non dovendo più entrare in laboratorio per la
consegna di campioni. Questo aspetto è an- Plan
che molto apprezzato dai collaboratori.
• Il collegamento dei sistemi di preanalitica
(cobas® p512 e p612) tramite catena (CCM)
con gli strumenti cobas® 8000 ha contribuito
notevolmente a omogenizzare i tempi di ri- Act PDCA Do
sposta, abbattendo i tempi morti tra la centri-
fugazione e il caricamento dei campioni sugli
strumenti.
• La produttività analitica del sistema è ade- Check
guatamente alta per fare fronte a qualsiasi
inconveniente:
- 4000 test/h produttività oraria di Chimica
Clinica Dopo accurata verifica e dopo l’Audit
- 600 test/h produttività oraria di Immuno- di Accreditamento secondo la norma
metria. ISO 15189 da parte di ACCREDIA
• Anche se i sistemi di preanalitica sono cor- riteniamo definitivo il layout
redati di centrifughe (p471) rendendo auto- del Core-Lab per i prossimi anni.
matica la gestione dei campioni, in momenti L’obiettivo è stato raggiunto.
particolari, per esempio durante le attività di
calibrazione e controllo del mattino, ma an-
MONOGRAFIA 27Roche Digital Diagnostics: soluzioni digitali
personalizzate per una sanità sostenibile
Invecchiamento progressivo della popolazione Diagnostics è accanto ai professionisti della
a livello mondiale, incremento delle patologie sanità per rispondere a queste sfide, e per tra-
croniche, costante riduzione dei budget dedi- sformarle in opportunità per accelerare l’evo-
cati alla sanità accompagnata da una richiesta luzione del laboratorio.
di standard di qualità sempre più elevati: oggi
più che mai, i sistemi sanitari stanno affron- Sfruttando al meglio da un lato l’expertise ma-
tando importanti sfide che potrebbero minar- turata in ambito diagnostico e dall’altro le po-
ne la sostenibilità in futuro. tenzialità del “digitale”, Roche Diagnostics sta
Da sempre impegnata a perseguire l’eccellen- investendo per offrire ai propri clienti soluzio-
za in ambito scientifico attraverso continui e ni digitali personalizzate in grado di aumen-
significativi investimenti in ricerca e svilup- tare la connettività, l’automazione analitica e
po di soluzioni sempre più innovative, Roche l’integrazione di sistemi e informazioni.
Facendo di questo punto un pilastro della strategia aziendale, come Roche Diagnostics vogliamo
fornire soluzioni digitali personalizzate che consentano ai professionisti sanitari di:
Ridurre la complessità dei flussi di lavoro del laboratorio e dell’aggregazione
delle informazioni provenienti da sistemi differenti.
Le piattaforme più disparate richiedono tempo e manodopera, la presenza di
dati isolati, l’eccessiva necessità di integrare tecnologie e processi. In Roche
Diagnostics la complessità è una sfida fondamentale, ecco perché cerchere-
mo di offrire capacità innovative e continueremo a farlo tramite lo sviluppo
di software che integrano pienamente i flussi di lavoro, i dati e la collabora-
zione, consolidano il lavoro in modo digitale e attivano il monitoraggio in
tempo reale.
Avere il controllo sull’accessibilità dei dati di piattaforme diverse ogniqual-
volta necessario e poter monitorare proattivamente i sistemi analitici per ot-
timizzarne la funzionalità e massimizzare i livelli di produttività.
Quando la mole di dati proviene da software ed ambienti diversi, si avverte
spesso una sensazione di perdita di controllo.
Pensate ad alcune criticità che rendono tutto questo ad oggi irraggiungibile:
la mancanza di prevedibilità minaccia l'utilizzo del laboratorio, l’incertezza
dei dati, i tempi morti non pianificati del sistema diminuiscono la produttivi-
tà, l’assenza di mobilità per accedere ai dati dove necessario. Questa è un'altra
area su cui investe Roche Diagnostics che garantisce al personale di avere il
controllo delle operazioni attraverso approfondimenti ed analisi, salvaguar-
dare la sicurezza dei dati e monitorare proattivamente i sistemi per avere un
laboratorio perfettamente funzionante ed efficiente.
ROCHE INFORMA 29Fare di più con meno, aumentando l’efficienza dei flussi di lavoro e diminuen-
do il lavoro manuale. Qualcosa a cui ogni laboratorio o sistema sanitario deve
dare priorità è l’essere più efficiente. Sfide critiche comuni includono l’eccessivo
lavoro manuale che limita l'impatto dei risultati, migliorare l'efficienza ed au-
mentare i volumi, aumentare la produttività riducendo i costi. Tutte le soluzio-
ni software di Roche Diagnostics sono state progettate pensando a queste sfide,
mettendo a punto soluzioni digitali che automatizzano le attività manuali o ri-
ducono il tempo richiesto dai professionisti, automatizzare più attività per im-
piegare al meglio le competenze del personale, aumentare l'efficienza del flusso
di lavoro, ridurre il tempo necessario per monitorare attività che possono esse-
re automatizzate, ma anche al contempo ridurre i costi.
Valorizzare le decisioni cliniche attraverso strumenti che facilitino la colla-
borazione, la condivisione dei dati in tempo reale ed il confronto.
La collaborazione limitata ostacola la qualità delle cure, i tempi morti del
sistema non pianificati diminuiscono la produttività. Capire come differen-
ziarsi e creare valore attraverso accreditamenti sono spesso una sfida. In tal
senso le capacità innovative sono essenziali per migliorare le prestazioni. Le
piattaforme del futuro consentiranno una miglior collaborazione, monitore-
ranno proattivamente i sistemi per avere un laboratorio perfettamente fun-
zionante, valorizzando al meglio i servizi in un ambiente governato dai dati.
Roche Diagnostics è pioniere nel settore IT di laboratorio dal 1980, impegnata nell'innovazione conti-
nua e nell'investimento sulle persone per aiutare i professionisti sanitari a raggiungere i propri obiettivi.
Prossimamente lanceremo soluzioni digitali grazie alle quali rafforzeremo ulteriormente il nostro
ruolo come azienda leader IVD e partner innovativo in grado di tracciare le nuove strade del futuro
della diagnostica, per una sanità sostenibile e sempre più rispondente alle esigenze presenti e future
di tutti i nostri stakeholder.
30 ROCHE INFORMAL’importanza di richiedere un servizio
di consulenza organizzativa professionale
con la fornitura di nuova strumentazione:
l’esperienza dell’ASST Bergamo Ovest
L’apertura di un procedimento di gara per la grata, presso il Laboratorio Analisi dell’ASST
fornitura di nuova strumentazione è da sem- Bergamo Ovest, nel presidio ospedaliero di
pre, per qualsiasi laboratorio, un momen- Treviglio - Caravaggio.
to delicato, in cui si fondono sfide, voglia di Ma cosa ha contribuito a trasformare questa
“nuovo”, qualche perplessità e un po’ di paura situazione potenzialmente problematica in un
del cambiamento. successo?
Non solo perché lo svolgimento del procedi- Per rispondere a questa domanda è necessa-
mento di gara è pieno di difficoltà, sia per la rio fare un piccolo passo indietro e tornare
stazione appaltante che per le aziende parte- al 2016, quando il direttore del Laboratorio,
cipanti, ma anche perché una volta espletate il dottor Angelo Pesenti, decide di richiede-
le procedure e aggiudicata la fornitura, arri- re all’Azienda aggiudicataria, all’interno della
va il momento dell’implementazione e que- procedura di gara, la fornitura di un servizio
sta può tradursi in un impatto di rilievo per di ottimizzazione dei processi per la propria
l’organizzazione, anche quando a cambiare organizzazione.
non è l’azienda fornitrice, ma solo la stru- Una mossa vincente, come vedremo in segui-
mentazione. to, perché qualche settimana dopo l’aggiudi-
Ed è quest’ultimo l’esempio di cui parliamo in cazione della nuova fornitura a Roche, il com-
questo articolo: una nuova fornitura di stru- parto tecnico del laboratorio, per svariate ra-
mentazione e reagenti di Chimica Clinica e gioni, perde tre effettivi e solo uno di questi
Immunometria compresi di preanalitica inte- viene rimpiazzato.
ROCHE INFORMA 31Puoi anche leggere
