Istruzioni per l'uso XTEND FOOT H100 - Lindhe Xtend
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D XTEND FOOT H100 Figura 1: Il piede e i suoi diversi compo- nenti Un piede protesico completo è composto da tre parti principali: B 1) Piede in composito di fibre: A) Lamina dell’avampiede A B) Lamina del tallone C) Lamina della base D) Attacco piramidale C 2) Cover cosmetica del piede 3) Calza protettiva Figura 2: Guida alle misure e ai pesi È importante abbinare la protesi di piede corretta al giusto paziente. Per la scelta di una protesi di piede seguire la tabella sottostante. Prima di collegare il piede, confrontare attentamente il codice articolo nella tabella sottostante con il numero impresso sul giunto di attacco del piede. Verificare sempre che la categoria di peso del paziente sia corretta. Categoria Misura di piede [cm]: 23 24 25 26 27 28 29 P3 Max. 60 kg H100–323 H100–324 P4 Max. 80 kg H100–423 H100–424 H100–425 H100–426 H100–427 H100–428 H100–429 P5 Max. 100 kg H100–523 H100–524 H100–525 H100–526 H100–527 H100–528 H100–529 P6 Max. 125 kg H100–625 H100–626 H100–627 H100–628 H100–629 2 – XTEND FOOT H100
USO PREVISTO: ISTRUZIONI GENERALI: La protesi di piede è progettata per l’uso a Xtend Foot è un piede protesico destinato all’uso Quando si installa il prodotto, leggere le temperature comprese tra -30 °C e +80 °C. da parte di amputati sotto o sopra il ginocchio istruzioni di cura e per il paziente insieme a Si raccomanda di usare il piede con calze e e sostituisce il piede umano. Il piede protesico quest’ultimo. scarpe al fine di prolungarne la vita utile. è progettato per adattarsi alla protesi di gamba Servirsi della guida alle misure e ai pesi di Questo piede non è studiato per jogging, rimanente tramite un attacco piramidale. Lindhe Xtend per trovare il prodotto giusto per corsa, salti o attività sportive intense. il paziente. Tutti gli eventi avversi che si verificano e INDICAZIONI PER IL PAZIENTE: Solo protesisti autorizzati possono provare il sono correlati a questo prodotto devono L’UTENTE PROTESICO è fisicamente disabile; la prodotto sui pazienti. essere segnalati al produttore e alle autorità sua disabilità può variare dall’amputazione di un Se la cover cosmetica dovesse usurarsi, farla locali nel paese in cui si è verificato l’evento. arto inferiore all’amputazione di una coscia. Anche gli amputati bilaterali possono usare il immediatamente sostituire da un protesista. Al termine del ciclo di vita, smaltire il prodot- prodotto. L’utente protesico può anche avere Si raccomanda di fare ispezionare il piede da to nel riciclaggio dei rifiuti metallici. uno o due bracci amputati o mancanti. un protesista ogni sei mesi. In caso di utilizzo Se il piede protesico viene utilizzato frequ- molto attivo, potrebbero essere necessari entemente in acqua, è possibile praticare interventi di assistenza più frequenti. un foro di drenaggio nel guscio del piede Il piede è impermeabile; se è stato esposto secondo le istruzioni riportate nelle figure all’acqua, o è stato immerso in acqua, sia il seguenti. piede che la cover devono essere risciacquati e asciugati. Tuttavia, accertarsi che il paziente non stacchi la cover cosmetica dal piede in composito di fibre. Questa operazione deve essere effettuata da un protesista autoriz- zato. XTEND FOOT H100 – 3
ISTRUZIONI PER IL PAZIENTE: È bene evitare il sollevamento di grossi pesi, INSTALLAZIONE Se il piede produce rumori, contattare al più come sacchi pesanti, poiché ciò incrementa Xtend Foot presenta tre diverse lamine che in- presto un protesista per farlo ispezionare. il carico totale sul piede. Se si sollevano teragiscono tra loro durante l’uso, per riprodurre Ciò vale anche nel caso in cui il piede non spesso carichi pesanti, è preferibile usare energia sufficiente mentre il piede compensa le funzioni correttamente. un piede di una classe di peso superiore. In superfici irregolari. L’attacco piramidale garanti- questo caso, discuterne con il protesista. sce un’installazione corretta quando si collega il Prestare attenzione a eventuali variazioni piede a una protesi di gamba/struttura tubolare. o perdite di funzionalità, tra cui una minore ISTRUZIONI DI PULIZIA: Per l’installazione è necessario applicare un ammortizzazione degli urti, una minore Il paziente deve pulire l’esterno della cover frenafiletti, ad es. Loctite 275. flessibilità laterale e la perdita di elasticità del movimento. In questi casi, rivolgersi al cosmetica almeno una volta alla settimana. Si raccomanda l’uso di acqua tiepida e di un AVVERTENZA: solo un professionista protesista e non usare il prodotto finché detergente blando. qualificato, come un protesista, può non ne sia stata esaminata la funzionalità. installare il prodotto sui pazienti/utenti ed Tenere presente che possono occorrere fino Qualora sabbia o sporcizia siano penetrate effettuarne la manutenzione. a 14 giorni per abituarsi a una nuova protesi nella cover cosmetica, contattare al più di piede. Poiché il piede stimola uno schema presto il proprio protesista per far pulire e AVVERTENZA: non rimuovere l’attacco di movimento naturale, è possibile avvertire ispezionare il piede. piramidale o modificare la struttura del occasionalmente un indolenzimento musco- piede. Le eventuali modifiche apportate al lare nella gamba amputata quando si inizia prodotto ne invalidano la garanzia. a usare la protesi. In caso di significativo aumento o perdita REGOLAZIONE di peso, rivolgersi al proprio protesista per Il piede deve essere regolato e adattato al verificare che la protesi di piede sia ancora paziente per offrirgli il massimo comfort. Atte- idonea. nersi alle seguenti istruzioni per garantirne la corretta installazione. 4 – XTEND FOOT H100
Regolazione dinamica IMPOSTAZIONI E INSTALLAZIONE FINALE Posizionare il piede in modo che la verticale passi Le quattro viti di regolazione per l’adattatore attraverso la terza parte posteriore del piede, tubolare devono essere serrate in modo unifor- vista lateralmente. me a una coppia nominale di 15 Nm. Una volta Stando davanti al piede, posizionarlo in modo ottenuta la posizione corretta, fissare i perni che il centro del ginocchio e il centro dell’attacco filettati con Loctite 275. piramidale siano allineati tra il primo e il secondo dito del piede. INSTALLAZIONE DELLA COVER COSMETICA Maneggiando con cautela la cover cosmetica Xtend Foot è flessibile sulle superfici irregolari durante l’installazione se ne prolunga la fun- e non richiede un’ulteriore regolazione per zionalità e la vita utile. superfici diverse; ciò è possibile grazie alla Non usare mai utensili appuntiti come cacciavi- struttura stessa del piede. ti per installare o rimuovere la cover cosmetica. Si raccomanda anche di non installare la cover Regolazione statica cosmetica mentre il paziente indossa la protesi La protesi di piede è progettata per un tallone di piede. alto 10 mm. La protesi di piede deve essere inse- rita nella cover cosmetica quando viene provata sul paziente. L’unità deve essere infilata in una scarpa oppure si può usare un cuneo per tallone in modo da regolare correttamente l’altezza durante l’installazione. Centrare l’attacco piramidale in linea retta e serrare le viti. XTEND FOOT H100 – 5
Utilizzare esclusivamente una cover RIMOZIONE DELLA COVER COSMETICA: Non riutilizzare un piede che è stato prova- cosmetica Lindhe Xtend con il piede in Posizionare il piede su una panca in modo to su un altro paziente. composito di fibre. che il tallone sporga dal bordo della panca. Le protesi di piede Lindhe Xtends sono Premere con la mano sulla parte superiore provviste di un attacco piramidale, che è un Procedere come segue: comune componente di raccordo. Spetta al del tallone cosmetico, in modo che fuoriesca Tirare la calza protettiva sopra il piede in dal dispositivo di ritegno del tallone. Se del protesista adattare correttamente questo composito di fibre. caso, usare con cautela un calzascarpe per attacco agli altri componenti della protesi. Inserire l’avampiede nella cover cosmetica premere dall’interno sul dispositivo di Se l’utente non è abituato a piedi protesici il più a fondo possibile e posizionare un blocco del tallone. flessibili, potrebbe essere esposto a nuovi calzascarpe tra l’estremità del tallone e rischi ambientali. l’interno della cover cosmetica. Verificare AVVERTENZE: Il piede protesico NON deve essere alterato che la cover del piede tocchi la superficie Il prodotto non è progettato per jogging, o modificato dall’utente o dall’ingegnere or- inferiore interna. corsa e attività fisica intensa come sport topedico fuori dalle specifiche del prodotto. Spingere delicatamente il tallone in po- con la palla, ginnastica o simili. Ciò vale Non è consentito l’uso di un piede protesico sizione. Verificare che il piede rimanga in anche per i salti e le danze impegnative. destinato per una classe di peso inferio- posizione diritta e inserito nelle apposite Questo può portare a rischi inaccettabili. re, in quanto potrebbe comportare rischi tacche all’interno della cover cosmetica. Non usare il piede senza una cover cosme- inaccettabili. Estrarre il calzascarpe e controllare che la tica. Questo può portare a rischi inaccet- lamina del tallone del piede in composito tabili. si inserisca nel dispositivo di blocco del Evitare l’uso di detergenti molto acidi e tallone, all’interno della cover cosmetica alcalini per pulire i componenti della protesi (vedi figura A). di piede. A 6 – XTEND FOOT H100
GARANZIA: DOMANDE FREQUENTI DEI PAZIENTI Quindi, montare la cover cosmetica come sopra Si applica una garanzia di 36 mesi a partire Qual è il peso massimo che Xtend Foot descritto e reinstallarla sul paziente. dalla data di consegna alla struttura del piede; può sopportare? Se il rumore persiste, contattare Lindhe Xtend. si applica una garanzia di 6 mesi al guscio del Xtend Foot può sopportare un peso massimo piede. L’inosservanza delle istruzioni per l’uso di 125 kg (categoria di piede P6). Tuttavia, è Posso correre con Xtend Foot? invalida la garanzia. previsto un peso massimo per ogni categoria di Questo piede non è studiato per la corsa o piede, per garantire la sicurezza, la funzionalità per altre attività sportive; di conseguenza, si Per maggiori dettagli sulla garanzia, consultare e la durata del piede. Consultare la guida alle raccomanda di non correre con Xtend Foot per le nostre Condizioni generali di vendita dei misure e ai pesi a pagina 2. preservarne la sicurezza e la durata. prodotti. Quali altri componenti, es. articolazioni Il materiale di colore arancione è un materia- di ginocchio, si adattano a Xtend Foot? le attivo nel composito di fibra, studiato per L’attacco tra Xtend Foot e gli altri sistemi è un consentire una totale flessibilità laterale. Ciò comune attacco piramidale che può essere può causare fenditure superficiali nella lamina, adattato ai sistemi con esso compatibili. il che è assolutamente normale e non influisce sulla funzionalità del piede. In caso di doman- Il piede produce un rumore. Come posso de, rivolgersi a Lindhe Xtend. correggerlo? È necessario analizzare la causa del rumore. GARANZIA DI SODDISFAZIONE Si rivolga al suo protesista. Il protesista può DEL CLIENTE rimuovere la cover cosmetica e pulire il piede Offriamo una garanzia di rimborso entro 30 in composito di fibre e la cover cosmetica con giorni dalla data di consegna. Se il paziente aria compressa o un panno morbido. Ispe- non è soddisfatto, ha il diritto di restituire zionare il piede per escludere la presenza di l’articolo per un rimborso totale. danni o sporcizia. Verificare inoltre che la calza protettiva sia integra e non sia danneggiata. XTEND FOOT H100 – 7
ID documento: IFU Xtend Foot H100 IIFUIT-H100_rrev03 2021-03-22 Lindhe Xtend AB Olofsdalsvägen 40 B, 302 41 Halmstad, Sweden info@lindhe.se Telefono: +46 (0) 35 262 92 00 www.lindhextend.com
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