Il diabete tipo 1: uno sguardo verso il futuro tra nuove e vecchie terapie - Andrea Laurenzi - Presentazione standard di PowerPoint
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Il diabete tipo 1:
uno sguardo
verso il futuro
tra nuove e
vecchie terapie
Andrea Laurenzi
Il dr. Andrea Laurenzi dichiara di aver ricevuto negli ultimi due anni compensi o finanziamenti dalle seguenti Aziende Farmaceutiche e/o Diagnostiche: Movi, Sanofi Aventis, Abbott, Novo Nordisk, Eli-Lilly, Menarini Dichiara altresì il proprio impegno ad astenersi, nell’ambito dell’evento, dal nominare, in qualsivoglia modo o forma, aziende farmaceutiche e/o denominazione commerciale e di non fare pubblicità di qualsiasi tipo relativamente a specifici prodotti di interesse sanitario (farmaci, strumenti, dispositivi medico-chirurgici, ecc.).
sommario
terapia insulinica
sost. beta-cellulare
infusione continua di insulina
pancreas artificiale
monitoraggio della glicemia
terapia insulinica: unmet clinical needs
Up to 43% of people with T1D
(18 to
terapia insulinica: unmet clinical needs
Olinder AL, et al. Pediatric Diabetes 2009: 10: 142–148
terapia insulinica: quali soluzioni
Randløv J et Al J Diab Sci Tech, Volume 2, Issue 2, March 2008
terapia insulinica: quali soluzioni
terapia insulinica: quali soluzioni
terapia insulinica: quali soluzioni
Smart pens can support good Smart pen users with T1D saw a 43% decrease (P=.002)
in the average daily number of missed mealtime doses.1
injection behavior, with fewer
missed and more well-
dosed mealtime injections
and greater time in
glycemic range1
Time spent in normal
glycemic range increased
significantly from 9.2 to
11.1 hours/day (P=.0009)
Reductions in
hyperglycemia and level 2
hypoglycemia were also
observed2
1. Adolfsson P, et al. Diabetes. 2019; 68(suppl 1):https://doi.org/10.2337/db19-126-LB.
terapia insulinica: quali soluzioni
“Connected pen market: a new area with a bright future”
Articles on Smart Pens
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6
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3
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1
0
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2017
2018
2019
2020
PubMed.govmonitoraggio glicemico continuo
Cochrane Database Syst Rev, 2012 Jan 18monitoraggio glicemico continuo
3-year, nonrandomized, prospective, real-world, clinical trial followed 94
participants with T1D
COMISAIR Study Diabetes Care Volume 43, January 2020monitoraggio glicemico continuo
3-year, nonrandomized, prospective, real-world, clinical trial followed 94
participants with T1D
COMISAIR Study Diabetes Care Volume 43, January 2020caratteristiche del CGM
accuratezza e precisione
% Dexcom(1) Dexcom(2) Enlite(3) Enlite(4) Libre(5) Libre(6) Eversense(7) Glucomen
G5 G6 II III II XL Day(8)
MARD 9.0 7.7 13.6 9.6 11.4 9.3 8.8 9.9
zona A 92.4 92 68.8 87.7 86.7 89.1 92.8 -
zona B - 7.6 25.6 12.2 - - 6.5 -
zona C - - 0 0.1 - - 0 -
zona D - - 5.7 0 - - 0.7 -
zona E 0 0 0 0 - - 0 -
A+B 99.5 99.6 94.4 99.9 99.4 99.9 99.3 99
(1) J Diabetes Sci Technol 2015 Mar;9(2):209-14 (5) Diab Tech Ther , Vol.17(11), 2015
(2) J Diab Sci Tech 2018 (6) Archivio Abbott
(3) Diabetes Technol Ther 2014 May;16(5):277-83 (7) Diabetes Technol Ther 2018, Mar 20
(4) Diabetes Technol Ther 2017 Aug 1;19(8):446-56 (8) Archivio Menarinicaratteristiche del CGM
accuratezza e precisione
Campos-Náñez E et al. J Diab Sci Tech 2017monitoraggio glicemico continuo
utilizzo adeguato da parte del paziente
120 120 p=0.01
estimated HbA1c (mmol/mol)
100
100
estimated HbA1c (mmol/mol)
80
80
60
60
40
0 10 20 30 40 50
median daily FGM scans 40
95% CI Fitted values p=0.027
estimated HbA1c (mmol/mol)
0-5 6-8 9-12 13-19 >20
median daily FGM scans
Laurenzi et al. ACTA diab 2020il futuro del CGM
nuove tecnologie?
sweat
interstitial fluid saliva
sweat
ocular fluid sweat
Bruen D et al. Sensors 17, 1866; 2017il futuro del CGM nuove tecnologie?
la SAP con algoritmi «hypos minimizer»
Sospensione Bergenstal RM et al.
IN ipoglicemia NEJM 2013
Sospensione
PREDITTIVA
Bosi E et al. Lancet Endocr Metab 2019la SAP con algoritmi «hypos minimizer»
Forlenza GP et al. Diabetes Care 2018;41:2155–2161la SAP con algoritmi «hypos minimizer»
sospensione «on low» vs «before low»
Biester T et Al, Diab Tech Ther Volume 19, Number 3, 2017sistema ibrido ad ansa chiusa
Hybrid Closed Loop
A 0.5% reduction in A1c, bringing patients from a low initial A1c of 7.4% to 6.9%;
A 44% reduction in time spent with low blood glucose (under 70 mg/dl);
8% improvement in time-in-range (71-180 mg/dl).
De Boch M et Al. J Diab Sci Technol 2017 Jan;11(1):68-73sistema ibrido ad ansa chiusa
sistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
sistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
Parametri da impostare:
Il target glicemico: 100 mg/dL
110 mg/dL
120 mg/dL
Il target temporaneo (es. attività fisica) è 150 mg/dL
(impostabile da 30 minuti a 24 ore di durata) e disattiva i
boli automatici
FSI / rapporti IC
Insulina attiva è regolabile e che impatta sul calcolo sia dei
boli prandiali sia dei boli automaticisistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
presentation by Dr. Martin De Block, 80th ADA Scientific Session, june 12-16 2020sistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
sistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
Parametri da impostare:
Profilo Basale
FSI / I:CHO
Peso corporeo (25-140 Kg)
Insulina totale giornaliera (10-100U)
Impostazioni non modificabili:
Target del bolo automatico: 110 mg/dL
Il bolo automatico è il 60% di quello calcolato
per la correzione
Insulina attiva: 5 oresistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
Erogazione di un bolo automatico di correzione se il valore CGM del
sensore è previsto a 30 minuti essere sopra 180 mg/dL (target=110mg/dL)
Aumenta l'erogazione di insulina basale se il valore CGM del sensore è
previsto a 30 minuti essere sopra 160 mg/dL
Mantiene le impostazioni attive nel profilo corrente se il valore CGM
del sensore è previsto a 30 minuti tra 112.5 e 160 mg/dL
Diminuisce l'erogazione di insulina basale se il valore CGM del sensore è
previsto a 30 minuti essere sotto 112.5 mg/dL
Sospensione dell'erogazione di insulina basale se il valore CGM del
sensore è previsto a 30 minuti essere sotto 70 mg/dLsistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
/ solo
112.5
70sistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
Brown SA at al. Diabetes Care 2020;43:1822–1828sistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
sistema ibrido ad ansa chiusa «avanzato»
Parametri da impostare:
Stima dei CHO ai pasti
Possibilità del bolo doppio
Dose totale giornaliera
Peso corporeo
Aggressività a colazione, a pranzo, a cena
Aggressività in normoglicemia
Aggressività in iperglglicemia
Machine learningverso il pancreas artificiale
fattori che l’algoritmo dovrebbe considerare
Lag time del sensore Cinetica della insulina s.c.
Tempistica rispetto al pasto, Tipologia di CHO del pasto, Lipidi,
Proteine, Attività fisica e tipologia di esercizio, Stress, Ciclo mestruale,
Salute, Umore, …Pancreas artificiale: il problema del pasto
Weinzimer SA et Al. Diabetes Care 2008 May;31(5):934-9Pancreas artificiale: il problema del pasto
Possibile soluzione: annunciare il pasto
Forlenza GP et Al Diabetes Technol Ther. 2018 May;20(5):335-343Possibile soluzione: insulina inalatoria
Possibile soluzione: insulina intraperitoneale intra-peritoneale
Possibile soluzione: insulina intraperitoneale
Possibile soluzione: insulina intraperitoneale da valutare se: Insulino-resistenza sottocutanea Pazienti con diabete nei quali non si raggiunge un adeguato livello di HbA1c con la terapia sottocutanea se non a scapito di un aumento della frequenza degli episodi ipoglicemici a causa della variabilità di assorbimento a livello del sottocute Disturbi cutanei che interferiscono con l’assorbimento di insulina (lipodistrofie, lipoatrofie) Allergia ai materiali necessari alla somministrazione di insulina nel s.c. Marcate oscillazioni glicemiche con la terapia insulinica sottocutanea
verso il pancreas artificiale bi-ormonale Russell, S.J. et al. Diabetes Care 35: 2148–2155, 2012 El-Khatib, Damiano et Al. Lancet 2017
Sostituzione beta-cellulare
Shah VN et al J Clin Endocrinol Metab 104: 4356–4364, 2019Sostituzione beta-cellulare
Choudhary P et al, Diabetes Care 2015;38:1016–1029Sostituzione beta-cellulare trapianto di pancreas
Sostituzione beta-cellulare trapianto di isole
Sostituzione beta-cellulare trapianto di pancreas vs trapianto di isole
Sostituzione beta-cellulare
Problema Effetto del problema Possibile soluzione
Progressiva perdita - Reintroduzione della - Siti alternativi di infusione
β-cellulare terapia insulinica - Nuovi farmaci
- Peggioramento del immunosoppressori
compenso glicemico
- Necessità di ulteriori
infusioni di isole
Donatori multipli - Difficoltà maggiore a - Migliorare l’isolamento
reperire organi cellulare
- Rischio maggiore di - Cercare fonti alternative
allosensitizatione (cellule staminali,
xenotrapianti, …)
Immunosoppressio -Tossicità - Tecniche di
ne cronica - Rischio infettivo maggiore immunoisolamento
- ImmunotolleranzaGrazie per l’attenzione
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