I NOSTRI NUOVI ORIZZONTI - Roche Italia
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I NOSTRI NUOVI ORIZZONTI
Il punto sulla Ricerca Roche
REPORT 2020
INDICE
Introduzione 4 04 L’innovazione nella Ricerca Roche:
Messaggio di Maurizio de Cicco
29 dalla medicina di precisione
all’intelligenza artificiale
La Ricerca oltre il COVID 6 Roche e la medicina di precisione 26
Messaggio di Anna Maria Porrini
La medicina personalizzata in oncologia 28
La medicina personalizzata nelle neuroscienze 30
01 I nostri tratti distintivi
Il nostro modo di lavorare e collaborare 8 05 Essere partner del Sistema Salute:
il nostro contributo alla Ricerca
Supportare la Ricerca indipendente
02 L’emergenza sanitaria:
come contributo alla sostenibilità 32
dove abbiamo fatto la differenza
Finanziare la Ricerca indipendente 34
La Ricerca Roche e il COVID-19 10 Sostenere il sistema della Ricerca: 36
Il processo di collaborazione a supporto 12 Libro Bianco
della Ricerca su Tocilizumab Programmi di uso compassionevole 38
Collaborare con le associazioni dei pazienti 40
03 Facts & Figures:
la ricerca clinica in Italia 06 Dove faremo la differenza
I numeri della Ricerca Roche 14 nei prossimi anni?
La pipeline 16 Il valore della Real World Evidence 42
L’impegno in onco-ematologia 18
L’impegno nelle neuroscienze 20 Messaggio conclusivo sul futuro 44
L’impegno nelle malattie rare 22 della Ricerca Clinica
L’impegno in immunologia, 24
infettivologia e oftalmologia Pipeline 46
4 INTRODUZIONE
INTRODUZIONE
La grande sfida sanitaria globale, che sta avendo effetti umani, sociali e societari,
oltre che economici, ha messo in luce l’importanza della scienza, della medicina
e della ricerca per trovare una soluzione rapida alla pandemia in corso.
Tuttavia, affidarsi alla ricerca scientifica significa riconoscerne il ruolo di motore
per il progresso dell’umanità e sostenerla è un dovere di ciascuno, sempre.
La Ricerca notoriamente consente a un Paese di essere competitivo nel “mercato”
globale della conoscenza, di restare al passo con i Paesi più avanzati e di garantire
il benessere della popolazione. Per questo da oltre 120 anni per Roche
è un vero e proprio imperativo.
Non abbiamo mai smesso di investire, sperimentare, testare, fallire e a volte
riuscire. I nostri sforzi sono da sempre orientati a migliorare il benessere
della società, perché sia garantito il diritto alla salute di tutti: e lo facciamo
non solo mettendo a disposizione risorse economiche, ma collaborando
con il Sistema Salute affinché nel nostro Paese si crei un terreno fertile
che permetta alla comunità scientifica italiana di esprimersi al meglio,
dimostrando tutto il suo valore.
“La ricerca scientifica è il motore
per il progresso dell’umanità
e sostenerla è un dovere
di ciascuno, sempre.”
6 INTRODUZIONE
LA RICERCA
OLTRE IL COVID
“È fonte di profondo orgoglio, nonché un privilegio, Ma sono rischi che si devono correre se si vuole
poter lavorare per l’azienda che si posiziona riscrivere il Sistema Salute in termini di sosteni-
al primo posto nel comparto farmaceutico, bilità e creare una reale possibilità in più
e tra le prime 10 in assoluto al mondo, per impegno per pazienti che, attualmente, ne hanno poche.
in ricerca e sviluppo, sponsorizzata e indipendente.
Ed è ancor più un privilegio poterlo fare in Il COVID, nella sua difficoltà planetaria, ha visto
un’azienda che ha nel suo cuore operativo anche Roche attivarsi immediatamente su più fronti,
la diagnostica, potendo così offrire un approccio dimostrando che è solo il volere fortemente un
olistico alla gestione di quelle patologie che progetto a permetterti di realizzarlo. Per questo
hanno ancora tantissimi bisogni insoddisfatti l’insegnamento che ne traiamo è la rafforzata
come i tumori, le malattie del Sistema Nervoso volontà di continuare ad essere interlocutori
Centrale e le malattie rare, per poter seguire credibili ed affidabili per le istituzioni, al fianco
il paziente fin dai primi passi del trattamento. della ricerca, per costruire insieme un futuro
Ovviamente, ai privilegi si affianca la responsabilità dove una sana collaborazione tra aziende
e la consapevolezza che essere i pionieri nell’ambito e il coinvolgimento di tutti gli attori in gioco
di molecole altamente innovative, come gli anticorpi permettano di ottenere informazioni, dati
bi-tri-quadri-specifici, nella terapia genica e nello e strategie terapeutiche mirate, in tempo reale,
sviluppo di piattaforme tecnologiche avanzate, in qualunque parte d’Italia e del mondo
comporta assumersi rischi, quotidianamente. il paziente si trovi.
Anna Maria Porrini
Direttore Medical Affairs
& Clinical Operations
8 CAPITOLO 1
Consapevole che la ricerca clinica nel nostro di data manager, infermieri di ricerca, caregiver
1 Paese è afflitta da limitazioni e complicanze ed associazioni pazienti. Per questo la collabora-
dal punto di vista procedurale, amministrativo zione è diventata pilastro fondamentale di questo
I NOSTRI TRATTI e regolatorio e che i centri soffrono della carenza
di risorse umane da dedicarvi, Roche si impegna
per migliorare le performance degli studi clinici,
cambiamento, e su questa Roche sta investendo
sempre più energie e risorse.
DISTINTIVI
facilitandone la gestione burocratica, lavorando I- Connect, un progetto nato dal crescente
per velocizzare i processi di approvazione e attiva- bisogno di fare sistema e creare sinergie con
zione e garantendo, tra l’altro, l’arruolamento dei i centri di eccellenza con cui Roche collabora
pazienti nel minor tempo possibile. Tutto questo nella implementazione e conduzione degli studi
al fine di essere competitivi in un contesto clinici. Oppure, lo sviluppo di nuovi strumenti
internazionale, ponendosi in prima linea al fianco come #ClinicalResearch@Roche, la webapp
dei ricercatori, vivendo con loro lo sviluppo che offre agli sperimentatori una porta di accesso
dei farmaci dalla fase più precoce fino a quelle unica, rapida e immediata, al mondo della ricerca
più avanzate, lavorando sui contenuti più che clinica Roche o, ancora, studi come Power
Il nostro modo di lavorare sulla burocrazia e cercando di porsi costantemente e progetti come MRI Academy in MS
nei panni sia dei ricercatori sperimentatori e peripazienti.roche.it, nuove modalità di
e collaborare che dei loro collaboratori, ponendo il benessere collaborazione che prevedono il coinvolgimento
del paziente come obiettivo primario. attivo dei clinici già nella fase di ideazione,
disegnando studi, progetti e attività concrete
Negli ultimi anni si stanno affacciando, sul e di valore per porre realmente il paziente
In base agli ultimi dati dell’osservatorio AIFA proscenio della ricerca clinica, attori che al centro del sistema.
sulla sperimentazione clinica, Roche si colloca tra storicamente rivestivano ruoli più marginali.
le prime aziende in Italia a contribuire in maniera È in corso un’evoluzione, da un sistema che ruotava,
costruttiva nell’ambito degli studi clinici, poiché dal punto di vista decisionale e di responsabilità,
fortemente convinta che la ricerca sia un patrimo- attorno alla figura del Principal Investigator
nio per il nostro Paese e, contemporaneamente, clinico, ad una compartecipazione attiva da parte
che debba essere a disposizione del più vasto
numero possibile di pazienti. Questo risultato,
frutto di un lungimirante percorso intrapreso
da più di un decennio, è stato raggiunto ponendo-
si, giorno dopo giorno, l’interrogativo di quali
siano gli ambiti di miglioramento, raccogliendo ...al fianco dei ricercatori,
informazioni e dando valore, nonché voce,
alle opinioni di tutti gli interlocutori e attori in nello sviluppo dei farmaci
gioco. Gli ambiti sono quelli caratterizzati da forti
unmet medical needs, i bisogni non soddisfatti dei sin dalla fase più precoce...
pazienti e, per questo, è necessario lavorare a stret-
to contatto ed in sinergia non solo con i centri
clinici, ma con i diversi stakeholder, di modo
che gli studi diventino, realmente, un’opportunità
per ogni paziente indipendentemente dalla città
e regione in cui vive.10 CAPITOLO 2.1
2 Servizi e soluzioni attivati
per i pazienti
L’EMERGENZA SANITARIA:
DOVE ABBIAMO FATTO ESAMI CLINICI E ACCERTAMENTI DIAGNOSTICI
in strutture più vicine all’abitazione dei pazienti,
GESTIONE FARMACO SPERIMENTALE/HOME DELIVERY IMP
(INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCT)
LA DIFFERENZA
per garantirel’accesso del paziente al farmaco
rispetto al centro clinico al quale normalmente sperimentale, mediante invio del farmaco a casa
afferiscono per la sperimentazione. del paziente (servizio applicabile a farmaci somministrabili
a domicilio, ad es. farmaci per via orale o sottocutanea).
TRASFERIMENTO TEMPORANEO DEL PAZIENTE
AD ALTRO CENTRO SERVIZIO TAXI
per garantire la continuità terapeutica e le valutazioni al fine di minimizzare il disagio e i rischi legati allo
La Ricerca Roche per poter offrire una soluzione alla continuità cliniche presso un centro più vicino al proprio domicilio, spostamento del paziente verso il centro sperimentale,
rispetto al centro al quale il paziente normalmente sostenendo economicamente i costi di viaggio.
terapeutica garantendo la sicurezza dei pazienti afferisce per lo specifico studio.
e il COVID-19 e preservando il rigore metodologico e l’integrità
dei dati raccolti nell’ambito degli studi. Se la
pandemia, a livello mondiale, non può ancora HOME NURSING
considerarsi conclusa, di certo ha permesso per offrire al paziente un servizio infermieristico
di intravedere alcuni insegnamenti e debolezze domiciliare, utile a garantire alcune tipologie
L’emergenza sanitaria generata dal COVID-19 ha fondamentali di cui far tesoro nel futuro prossimo. di valutazioni cliniche e, per alcune tipologie di farmaco,
travolto indistintamente tutti i Paesi del mondo Innanzitutto, nell’emergenza è emersa la somministrazione da parte dell’infermiere/a.
e ha, inevitabilmente, influenzato il normale una forte comunione di intenti tra le aziende
svolgimento dei progetti in corso, dettando farmaceutiche e AIFA, comunione che ha portato
nuove priorità operative, imponendo una serie di ad un rapido recepimento da parte delle istituzioni
misure restrittive al fine di arginare la diffusione di suggerimenti operativi atti a garantire la
del virus, trasformando drasticamente abitudini
e stili di vita e disegnando scenari inimmaginabili
continuità nella conduzione delle sperimentazioni
cliniche nella massima tutela dei pazienti e nel
Servizi e soluzioni attivate
fino a poche settimane prima. Ma non ha colto
Roche impreparata. D’innanzi alla situazione
rispetto della normativa in vigore. Ma ha evidenziato
i limiti del sistema a livello della digitalizzazione,
per i centri
di estrema difficoltà dei centri , e ancor più che si traducono in rallentamenti negli studi, dif-
dei pazienti, nel gestire i trattamenti e le visite ficoltà ad applicare modalità di gestione e soluzioni
di controllo previste nell’ambito degli studi innovative. Nonostante il contesto sfavorevole, già
clinici in cui erano arruolati, per le forti restrizioni a giugno 2020 Roche Italia ha registrato lo stesso SEMPLIFICAZIONE SUL MONITORAGGIO
della mobilità e dei servizi di trasporto, numero di nuovi studi attivati nel corso di tutto della gestione regolatoria degli studi grazie delle sperimentazioni cliniche, abbiamo identificato
e ancora, ai problemi legati alla raccolta e verifica alla temporanea adozione di procedure più opzioni alternative di verifica da remoto di documenti
il 2019, a dimostrazione che l’attività non solo non
snelle per le sottomissioni di protocolli, documenti ed e procedure associati ai trial clinici.
dei dati necessari a garantire l’adeguato svolgimento si è fermata, bensì si è rafforzata, dato l’impegno emendamenti associati agli studi clinici.
delle sperimentazioni e infine all’inevitabile su più fronti. La non trascurabile visibilità
difficoltà di arruolare nuovi candidati, Roche e importanza che nell’opinione pubblica ha assunto
Italia si è immediatamente attivata, adottando la ricerca clinica durante l’emergenza, hanno
una filosofia ben precisa, “ogni paziente conta”, SUL CONSENSO INFORMATO
creato un terreno fertile alla nascita di un Sistema
ossia nessun paziente doveva essere dimenticato Salute che si muove all’unisono, in maniera e la sua applicazione, dove possibile, ci siamo impegnati
a causa del Coronavirus, attuando iniziative per la semplificazione dei processi del suo ottenimento.
sinergica, al servizio del paziente.12 CAPITOLO 2.2
Il processo di collaborazione e senza vincoli, sia possibile e necessaria per
accrescere le competenze dell’accademia con
ed equi, fornendo anche un sostegno psicologico
agli interlocutori. Il frutto di questo lavoro
a supporto della Ricerca il know how aziendale. Tutto questo si riflette
in un aumento della competitività con quei Paesi
è fonte di orgoglio impagabile e lascia in eredità,
la consapevolezza di esser stati parte di qualcosa
su Tocilizumab dove gruppi cooperatori più strutturati e normative
meno vincolanti riescono a raggiungere risultati
di utile e di valore e a livello aziendale
la certezza di essere pronti a far fronte
di fortissimo impatto e restituisce, a livello a eventuali future emergenze.
di attenzione mondiale, l’importanza A ciò si aggiungono le collaborazioni a livello
e il prestigio che la nostra nazione merita. internazionale per continuare a ricercare solu-
Il 10 marzo, poco più di 2 settimane dopo l’accertamento del primo caso di positività in Italia, Roche zioni per superare l’emergenza sanitaria, come la
ha inviato una lettera al Ministro della Salute, Roberto Speranza, nella quale ha reso esplicita la propria Quello che invece i numeri non riescono a raccon- partnership con Regeneron per lo studio di an-
disponibilità nel supportare gli studi clinici necessari a sviluppare le evidenze scientifiche per dimostrare tare è la costituzione da parte di Roche Italia, in ticorpi monoclonali per trattare le persone con
l’efficacia e la sicurezza del Tocilizumab, farmaco ad azione immunosoppressiva già in uso per l’artrite tempi da record, di una task force di 12 persone, COVID-19 e prevenire la malattia in coloro che
reumatoide, per il trattamento delle polmoniti da COVID-19, e ad erogarlo a titolo gratuito normalmente impiegate in altri ruoli aziendali, potrebbero essere esposte al virus. Questa part-
a qualunque operatore sanitario ne facesse richiesta per il periodo di emergenza. che ha gestito, con la volontà e la forza che solo nership sfrutta la principale esperienza di Roche
le emergenze riescono a risvegliare, più di 700 nello sviluppo, produzione e fornitura di farmaci
richieste telefoniche al giorno per garantire innovativi, ed è un importante esempio di come
la distribuzione del Tocilizumab, secondo noi come industria possiamo lavorare insieme per
i criteri di tempo e graduatorie più corretti superare questa crisi.
400 12 700
AIFA, che all’indomani dell’emergenza aveva
introdotto un sistema di approvazione facilitata
di qualunque studio in area COVID, ha approvato
in soli 20 giorni, di 3 studi a cura di Roche Italia,
tutti caratterizzati da un denominatore CENTRI SPARSI SU TUTTO PERSONE CHE COMPONGONO RICHIESTE TELEFONICHE
comune, ovvero supportare il Sistema Sanitario IL TERRITORIO NAZIONALE LA TASK FORCE AL GIORNO
in un momento di emergenza: il TOCIVID-19,
il più imponente studio accademico indipendente
a livello globale, su iniziativadell’Istituto
Pascale di Napoli; il secondo, in collaborazione
con l’AUSL IRCCS di Reggio Emilia e, infine,
COVACTA, sponsorizzato da Roche, randomizzato,
in doppio cieco e controllato con placebo, condotto
a livello globale in 9 Paesi e coordinato la collaborazione tra pubblico
dall’Istituto Spallanzani di Roma.
e privato, accresce le competenze
I numeri di questi studi parlano di più di
cinquemila pazienti arruolati in 400 centri sparsi e il know how...
su tutto il territorio nazionale, che hanno potuto
usufruire gratuitamente del farmaco e, sebbene
il trattamento si sia rivelato efficace solo su
alcune popolazioni di pazienti non permettendo
il raggiungimento dei numeri sperati in termini
di remissione della malattia e rallentamento
della mortalità, ha altresì dimostrato quanto la
collaborazione tra pubblico e privato, trasparente14 CAPITOLO 3.1
3
FACTS & FIGURES: Nel 2019:
LA RICERCA CLINICA
IN ITALIA 214 47 194 12.063
studi clinici di cui: nuove molecole e strutture coinvolte pazienti trattati
59 supportati 28 in Italia
155 sponsorizzati
nuove indicazioni
I numeri della ricerca Negli ultimi due anni, Roche ha focalizzato il
suo impegno in immunologia, malattie infettive,
di Roche oftalmologia, neuroscienze e malattie rare, tutte
aree ad altissimo bisogno clinico, oltre all’oncologia
ed ematologia, settori in cui, da sempre, assicura
una forte presenza. Ma non solo: sono in fase di
perfezionamento alcune piattaforme tecnologiche
Da oltre 120 anni Roche porta avanti la sua mis- che, assieme allo sviluppo dei farmaci, permetteranno
sione in campo medico contribuendo a salvare di rivoluzionare gli standard di cura per molte
milioni di vite, attraverso approcci terapeutici malattie gravi, come i Brain Shuttle, che consentono Nel 2020:
e diagnostici innovativi nell’ambito delle malattie di veicolare i principi attivi attraverso la barriera
più complesse, cercando soluzioni là dove non vi ematoencefalica, i vettori virali in terapia genica,
sono ancora risposte, o quelle esistenti non sono gli oligonucleotidi antisenso per inibire la sintesi
sufficienti, con la cognizione che la ricerca clinica di proteine bersaglio o gli anticorpi bispecifici
è un valore d’importanza imprescindibile per il a doppio target molecolare.
progresso culturale e l’accesso ai farmaci, per la
creazione di posti di lavoro e permette di rispar- Tutto questo per scoprire, oggi, ciò di cui 238 56 210 17.853
miare sulla sanità pubblica, tutti elementi divenuti i pazienti avranno bisogno domani. studi clinici di cui: nuove molecole e strutture coinvolte pazienti trattati
evidenti nel corso dell’emergenza COVID.
Tra le prime aziende in Italia in termini di inve- 54 supportati 36 in Italia di cui più di 5.000 con tocilizumab
183 sponsorizzati per il trattamento
nuove indicazioni
stimenti in ricerca clinica e pazienti arruolati nei
Investimento in R&S:
45
delle polmoniti da COVID-19
diversi programmi, con la pipeline più promettente
e robusta del settore e un ampio portfolio studi,
Roche si ripromette, per il futuro, di continua-
re a sostenere la ricerca clinica sponsorizzata e
indipendente, per vivere assieme agli scienziati lo
sviluppo dei farmaci, semplificandone i processi
e massimizzando le risorse dei centri collaboratori, MILIONI DI EURO
così da portare le migliori soluzioni al maggior OGNI ANNO
numero di pazienti, nel minor tempo possibile.16 CAPITOLO 3.2
La Pipeline
La pipeline di Roche è tra le più ampie del setto- Il nostro impegno è volto ad offrire ai pazienti
re farmaceutico e si posiziona al terzo posto dall’età pediatrica fino a quella avanzata, soluzioni
a livello mondiale come numero di nuove innovative nelle aree dove oggi le risposte sono
molecole, balzando al primo posto come rilevanza scarse o assenti. Essere pionieri infatti significa
economica, stimata da società di rating esterne. anche avere il coraggio e la lungimiranza
Concorrono a definire tale dimensione non di investire nello sviluppo di terapie geniche
solo il numero di molecole in fase di sviluppo, e cellulari: Roche lo fa allargando continuamente
ma anche le piattaforme di ricerca clinica il proprio network di collaborazioni con start-up
attive per ognuna di esse. Infatti nello sviluppo ad elevato livello tecnologico, quali Spark
di un’entità molecolare nuova, parallelamente Therapeutics o Sarepta.
al suo meccanismo di azione primario, viene
posta l’attenzione sulle sue possibili applicazioni in Non da meno, la velocità di attivazione di
diverse indicazioni, dalle più rilevanti in termini collaborazioni efficaci con partner all’avanguardia
epidemiologici alle più ridotte come le malattie è un elemento imprescindibile per affrontare
rare e ultra rare. Ambito quest’ultimo di grande i momenti di emergenza, come la pandemia in
importanza per i pazienti che ne sono affetti, atto in questi mesi. Per assicurare nuove terapie
perché spesso queste patologie risultano prive ai pazienti con COVID-19 e rispondere a nuovi
di possibilità terapeutiche. bisogni clinici completamente inaspettati,
Roche ha rapidamente chiuso accordi
Questo approccio, che Roche ha scelto e attivato collaborazioni con start-up quali
di percorrere da tempo, è un’interpretazione Regeneron e ATEA.
di responsabilità sociale di impresa, che ha portato
la nostra azienda a investire capitali ed energie,
non solo nelle malattie rare ma anche in ambiti
in cui il rischio di insuccesso è molto elevato.
Esempi sono le malattie del sistema nervoso
centrale, come l’Alzheimer o il Parkinson, investiamo anche
per cui Roche ha intrapreso una strategia
controcorrente rispetto all’abbandono da
dove il rischio
parte delle altre farmaceutiche, investendo
in più molecole contemporaneamente. O è il caso
d’insuccesso
delle malattie rare con base genetica, come SMA
e Duchenne. Ma anche sviluppare innovazione
è elevato
tecnologica nel campo dei device in oftalmologia,
per consentire ai pazienti con maculopatie senili
o diabetiche di disporre di trattamenti
che abbiano meno impatto sulla vita dei pazienti. * La pipeline completa è disponibile in chiusura18 CAPITOLO 3.3
L’impegno in onco-ematologia Nel 2019:
La ricerca oncoematologica rappresenta da anni un caposaldo di Roche. L’impegno continuo dell’azienda
in Ricerca e Sviluppo ha determinato non solo l’evoluzione dei percorsi di diagnosi e di cura di molte
neoplasie solide ed ematologiche ma, parallelamente, ha contribuito a scrivere, senza retorica, alcuni 10%
importanti capitoli della conoscenza medica sull’argomento, attraverso l’introduzione terapeutica di
molecole innovative come gli anticorpi monoclonali Trastuzumab, per i carcinomi mammari HER2 148 28 in fase 1 9.936 156
positivi, o il Rituximab, anti-CD20 per i linfomi non Hodgkin e leucemie delle cellule B o, ancora,
studi clinici di cui: molecole pazienti trattati strutture coinvolte
il primo antiangiogenetico Bevacizumab per vari tumori solidi come quelli del colon-retto, polmone,
ovaio e mammella. 51 supportati
97 sponsorizzati
L’evoluzione della ricerca ha portato a comprendere farmaco coniugati (Polatuzumab) e degli
in modo sempre più approfondito le basi biologiche, anticorpi bispecifici (Glofitamab, Mosunetuzumab)
molecolari ed immunitarie dei tumori, aprendo sta mostrando risultati importanti in fase Nel 2020:
la strada ad approcci terapeutici indirizzati sperimentale nel trattamento dei linfomi diffusi
a specifici target. La possibilità di effettuare un’ampia a grandi cellule B o dei linfomi follicolari,
profilazione genomica consente di poter applicare aprendo l’opportunità di una prossima evoluzione
un approccio personalizzato della terapia oncolo-
gica e, in questo ambito, Roche vanta un approccio
dell’approccio terapeutico a questi pazienti.
Con più di 60 programmi in fase avanzata
21%
unico, rafforzato dall’acquisizione di Foundation di studio con 36 molecole, nell’ambito dei
Medicine, società statunitense specializzata nella tumori mammari, polmonari, gastrointestinali, 153 36 in fase 1 10.876 163
diagnostica molecolare, che unisce diagnostica genitourinari, ginecologici, cutanei ed ematologici, studi clinici di cui: molecole pazienti trattati strutture coinvolte
e opzione terapeutica in un ampio set di neoplasie, Roche ha raggiunto, nell’ultimo anno, risultati 46 supportati
anche indipendentemente dall’istotipo. importanti, anche grazie al contributo fornito 107 sponsorizzati
In tal senso, la recente approvazione europea del dall’Italia nelle sperimentazioni cliniche.
primo farmaco agnostico di Roche, Entrectinib, Una testimonianza dell’impronta italiana
rappresenta una pietra miliare in questo ambito, è lo studio IMBRAVE150, pubblicato sul New
portando un’opzione efficace, figlia della ricerca England Journal of Medicine, nei pazienti con
italiana, nei rari pazienti portatori dell’alterazione epatocarcinoma avanzato non resecabile, permettendo
del gene NTRK. così di aumentare le prospettive di vita di pazien- FOCUS SULL’IMMUNOTERAPIA “L’immunoterapia è il più innovativo
ti con sopravvivenza limitata. Tra i nuovi degli approcci in oncologia. Si basa sulla
L’altro ambito innovativo sviluppato dall’azienda programmi di ricerca in immunoterapia attivi capacità del sistema immunitario di rilevare
è l’immunoterapia, arma rivoluzionaria in Italia, meritano di essere sottolineati quelli e distruggere tutto ciò che è estraneo
nel trattamento del cancro. L’ampio sviluppo relativi alla combinazione di due anticorpi 46 studi con atezolizumab
al nostro organismo, comprese le cellule
clinico di un anticorpo monoclonale anti-PDL-1, (Atezolizumab e Tiragolumab) diretti verso due
che hanno subito delle alterazioni
Atezolizumab, ha portato importanti risultati diversi checkpoint immunitari, PDL-1 e TIGIT,
in patologie ad alto bisogno insoddisfatto, sia in che sono in fase di sviluppo avanzato in vari tipi
pazienti trattati con atezolizumab potenzialmente pericolose. Attraverso
monoterapia (ad esempio nel tumore del polmone di neoplasie (polmonari, esofagee, cervicali). per il tumore della mammella, lo sviluppo di anticorpi monoclonali,
l’obiettivo è stimolare il sistema
non a piccole cellule) sia in combinazione, con Anche in un anno particolarmente difficile 2.330 del polmone, del sangue, immunitario e aiutarlo a riconoscere
chemioterapia (ad esempio microcitoma, tumore sotto molti aspetti come il 2020, l’impegno che
della mammella triplo negativo PDL1 positivo) da sempre contraddistingue la ricerca di Roche
per l’apparato ginecologico e distruggere le cellule tumorali.”
e farmaci biologici (epatocarcinoma). Infine in ha permesso a tanti pazienti italiani l’accesso e genito-urinario
ematologia, la nuova frontiera degli anticorpi all’innovazione nel minor tempo possibile.20 CAPITOLO 3.4
L’impegno nelle neuroscienze Nel 2019:
Le Neuroscienze sono un altro pilastro su cui un device, il prosieguo da remoto dell’attività
Roche ha edificato la sua realtà. Lo conferma di riabilitazione e il monitoraggio dati,
l’esagono nel suo simbolo, ispirato alla struttura e la piattaforma Floodlight, che consente
chimica della benzodiazepina, sviluppata la valutazione di capacità cognitive, motorie 61 6 23 909
nei suoi laboratori assieme ad altre molecole e di destrezza manuale dei soggetti, a distanza. strutture coinvolte molecole in studio studi clinici per: pazienti trattati
innovative che hanno fatto la storia della neurologia E ancora, casi di digital therapeutics come Sclerosi Multipla, Malattia di
e neuropsicologia dalla metà degli anni ‘50, lo sviluppo di app per autismo e malattie Alzheimer, Neuromielite ottica,
ed è un ambito a cui ha fatto ritorno, dopo anni del neurosviluppo, oltre ad un forte impegno Huntington, Autismo,
di innovazione in campo oncologico, per nella neuroimmunologia, programmi concentrati Atassia, Sindrome di Angelmann,
rispondere a quelle richieste insoddisfatte legate su Alzheimer, con l’introduzione di 2 entità Parkinson, Myastenia Gravis
a sclerosi multipla, patologie del neurosviluppo molecolari già in corso di studi e l’implemento
e neurodegenerative e malattie rare poco conosciute dei brain shuttle, per assicurare la permeabilità
come la neuromielite ottica, che attualmente dei farmici attraverso la barriera ematoencefalica.
dispongono solo di farmaci per il trattamento dei
sintomi, ma non ne permettono la cura o regressione. Questo è stato uno dei settori che ha risentito
maggiormente di rallentamenti dovuti al
Alcuni progetti, targati Italia, divenuti realtà COVID, ma da questo Roche ha tratto conferma Nel 2020:
in questo ambito e che comprendono un’elevata concreta della possibilità di sviluppare sistemi
componente tecnologica a fianco delle molecole, di monitoraggio da remoto e garantire la
sviluppati anche grazie al contributo essenziale somministrazione dei trattamenti, riducendo al
di clinici e pazienti sono, per la Sclerosi Multipla, minimo indispensabile il tempo di permanenza
MSFit 2.0, un programma che permette, attraverso dei pazienti all’interno degli istituti di cura.
87 9 37 1.083
strutture coinvolte molecole in studio studi clinici per: pazienti trattati
Sclerosi Multipla, Malattia di
Alzheimer, Neuromielite ottica,
Huntington, Autismo,
Sindrome di Angelmann,
Parkinson, Myastenia Gravis22 CAPITOLO 3.5
L’impegno nelle malattie rare Nel 2020:
53 6 19 248
strutture coinvolte molecole in studio studi clinici per: pazienti trattati
Il senso di responsabilità che è alla base del nostro per l’impossibilità di ottenere certificati medici emofilia, Atrofia Muscolare
impegno nelle malattie rare è dettato dalla d’idoneità e la mancanza di linee guida specifiche Spinale (SMA), Fibrosi Polmonare Idiopatica
(IPF), Huntington e sindrome emolitico
consapevolezza di trovarsi spesso d’innanzi anche a riguardo. Sempre in ambito Emofilia, Roche
uremica atipica (aSEU)
a patologie “orfane”, quelle di interesse limitato ha lanciato la prima non-replacement therapy,
per ricercatori e medici e per cui non è disponibile una terapia farmacologica sottocutanea
una terapia. Scegliere d’intraprendere questo a cadenza settimanale rispetto alla tradizionale,
percorso, da parte di Roche, ha significato quindi per via endovenosa più volte alla settimana,
la volontà di farsi carico, parallelamente all’impegno con un miglioramento sostanziale in termini
nella ricerca del trattamento, anche della di qualità della vita.
responsabilità di portare una speranza, quantomeno, Ad oggi, i successi ottenuti da Roche evidenziano
di aspettative di vita più lunghe e il più possibile il conseguimento di traguardi importanti come
simili ad un concetto di normalità. l’introduzione del primo trattamento attualmente
disponibile al mondo per la Fibrosi Polmonare
L’ecosistema di queste malattie consta Idiopatica (IPF) o la prime terapie geniche per
di comunità estremamente piccole, ma con un la distrofia muscolare di Duchenne e la malattia
consolidato network tra associazioni pazienti di Huntington o ancora, nei primi mesi del 2020,
e medici, contesto ideale perché la voce dei malati il raggiungimento dell’endpoint primario per lo
sia più presente che in altri ambiti, permettendo Studio FIREFISH indirizzato a bambini affetti
di disegnare gli studi clinici direttamente da atrofia muscolare spinale di tipo 1, mentre
sulle loro necessità. È il caso dello Studio Power, l’obbiettivo futuro è cercare di rispondere,
basato sullo sviluppo di un fitness tracker in maniera sempre più precisa, alle necessità
e relativa App, per rispondere al bisogno di questo ecosistema circoscritto ma informato,
dei pazienti affetti da Emofilia A di compiere supportandolo con tutte le evidenze e il valore
attività fisica, situazione normalmente difficile delle soluzioni terapeutiche di cui Roche dispone.24 CAPITOLO 3.5
L’impegno in immunologia,
infettivologia e oftalmologia
Nel 2019:
Da sempre Roche contribuisce in maniera sostanziale, in campo immunologico, alla cura di artrite
reumatoide, vasculiti e artrite giovanile. A queste patologie si aggiunge anche la Fibrosi Polmonare
Idiopatica, la forma più grave e frequente tra le malattie interstiziali polmonari. Questo settore,
ulteriormente arricchito dall’oftalmologia, continua ad essere uno dei cardini della sua ricerca.
52 11 24 255
strutture coinvolte molecole in studio studi clinici per: pazienti trattati
malattie infiammatorie e autoimmuni,
oftalmologia e malattie infettive
Proprio per quanto riguarda l’oftalmologia, di iniezione intravitreale, con un effetto
sono attualmente in corso i programmi di sviluppo migliorativo sulla qualità di vita dei malati,
relativi a due prodotti differenti della nostra spesso anziani e con comorbidità.
pipeline. Il primo prodotto è un anticorpo
monoclonale bispecifico in studio per ora Per questo, tra gli obbiettivi futuri vi è quello
per l’edema maculare diabetico e per di incrementare il binomio prodotti-servizi, Nel 2020:
la maculopatia senile neovascolare. per poter garantire ai pazienti, giovani e non,
una vita il più normale possibile, ascoltando
Il secondo è un sistema innovativo di device più i loro bisogni e limitazioni, nel lavoro come
farmaco, il port delivery system del Ranimizumab, nel tempo libero, ed allargare il concetto
un serbatoio, della dimensione di un chicco di terapia personalizzata, non più intesa
di riso, che viene impiantato nell’occhio del solo come targeted therapy in ambito
paziente e rilascia il farmaco in maniera graduale oncologico, ma onnicomprensiva di tutto 56 8 26 272
e continua, andando a sostituirsi, in modo quello che ruota attorno al malato strutture coinvolte molecole in studio studi clinici per: pazienti trattati
rivoluzionario, alla terapia tradizionale e alle sue necessità.
malattie infiammatorie e autoimmuni,
oftalmologia
* includono:
Anemia, Morbo di Chron, Arteriti Gigantocellulari,
Lupus, Colite Ulcerosa, Artrite Reumatoide.26 CAPITOLO 4.1
4
L’INNOVAZIONE NELLA RICERCA Roche e la medicina
di precisione
ROCHE: DALLA MEDICINA DI PRECISIONE
ALL’INTELLIGENZA ARTIFICIALE L’evoluzione delle conoscenze in ambito biologico,
tecnologico e clinico hanno modificato
radicalmente l’approccio alla prevenzione,
Consapevole che un test di elevata qualità è inutile
su campioni o in contesti non di pari livello,
Roche si impegna a rivoluzionare il sistema verso
diagnosi e cura delle malattie, spostandole sempre l’eccellenza, partendo dalla promozione di una
più verso un ambito molecolare. Un esempio cultura pre-analitica, che permetta l’utilizzo
significativo è la comprensione che il cancro di campioni per le analisi ottimali, fino al supporto
non è una singola malattia, ma il risultato nello sviluppo e gestione della digitalizzazione
di innumerevoli mutazioni genetiche per cui, dati. Ma non solo: l’Italia possiede una delle
la strategia del passato di trattare con lo stesso migliori organizzazioni sanitarie mondiali,
farmaco tutti i pazienti affetti dalla medesima ma soffre purtroppo di limitazioni burocratiche,
patologia portava alla difficoltà di comprendere amministrative e da rallentamenti derivanti
il perché su alcuni una terapia avesse effetto dalla separazione del percorso diagnostico da quello
e non su altri. La nascita della Medicina terapeutico, fattori che ne condizionano l’efficienza
Personalizzata (Personalised Healthcare o PHC), generando disparità regionali e differenze
ha modificato gli attori in gioco e i rapporti di tra le diverse città e centri di cura. Per questo
co-creazione e, in questo ambito, Roche si Roche si impegna ad affiancare il sistema sanitario
è ritagliata una posizione favorevole per riunire e gli istituti di ricerca nel favorire la spinta,
gli stakeholder (pazienti, clinici, l’industria a livello istituzionale e regolatorio, necessaria
tecnologica, l’accademia e la classe politica) per far sì che questo cambiamento avvenga
e riscrivere un nuovo paradigma del Sistema nel minor tempo possibile.
Salute. Tale leadership deriva innanzitutto
dal collegamento, diretto e collaborativo, con
i reparti diagnostici. L’affiliata italiana racchiude
sotto lo stesso tetto il dipartimento diagnostico
e farmaceutico, tra le poche eccezioni in Europa,
essere pionieri,
e da questo stretto contatto nasce lo sviluppo
di percorsi diagnostici di qualità, in tempi più
in un sistema sanitario
rapidi. Di pari importanza sono le competenze
avanzate che Roche vanta in campo biologico
più sostenibile
e medico, il network collaborativo, l’importanza
lungimirante assegnata ai Big Data e Machine
Learning e il poter disporre di un portfolio
di farmaci sempre più vasto, in grado di coprire
un’ampia gamma di patologie.28 CAPITOLO 4.2
La medicina personalizzata
Nel 2015 Roche ha acquisito la Foundation Medicine Inc, azienda specializzata
in oncologia nell’analisi molecolare e genomica, focalizzata sullo sviluppo di iniziative volte
all’ottimizzazione dei trattamenti in oncologia e alla ricerca di nuove modalità
di sviluppo e interpretazione dei dati degli studi clinici basate su informazioni
derivanti dalle analisi del DNA sia su tessuto tumorale che su sangue.
La maggior parte delle tipologie di tumore viene definita in base al suo sito di origine ma per alcuni, La presenza di mutazioni genetiche sul tumore può avere un valore predittivo
che si manifestano come metastatici, il sito primario è occulto e di difficile individuazione. Negli ultimi nella risposta a determinate terapie. Inoltre, con l’avvento dell’immunoterapia
anni l’approccio alla prevenzione, diagnosi e cura oncologica si è spostata radicalmente verso la profilazione sta diventando sempre più rilevante - ai fini della decisione su quale strategia
genetica, la creazione cioè di una carta d’identità molecolare per ogni tipologia di tumore, capace terapeutica seguire - la valutazione del Tumor Molecular Burden (TMB), ovvero
di metterne in evidenza le alterazioni genomiche rilevanti e rendere possibile una targeted therapy, il carico mutazionale del tumore. Informazioni fondamentali che possono essere
ossia il colpirli in maniera mirata ed efficace mediante l’individuazione dei biomarcatori molecolari
ricercate grazie alle tecnologie messa a punto da Roche e Foundation Medicine.
alla base del processo biologico interessato.
L’utilizzo di Foundation One CDx su tessuto tumorale e di Foundation One
Liquid su sangue permettono di identificare mutazioni del DNA tumorale
e di identificare biomarkers predittivi che permettono di individuare trattamenti
più appropriati aumentando così l’efficacia.
L’aumento di queste conoscenze, le crescenti dei maggior sostenitori, che prevede che tutti
e continue informazioni derivanti dall’esperienza i pazienti con malattia metastatica che non hanno
diagnostica di ciascun paziente e la certezza avuto una risposta soddisfacente con una terapia
che l’educazione alla medicina personalizzata standard ricevano, in base alla profilazione
e alla profilazione genetica giocheranno, nel futuro genetica, certificata ed effettuata gratuitamente,
prossimo, un ruolo chiave nella cura del cancro, il farmaco migliore.
sono stati lo stimolo per trasformare la PHC
in ambito oncologico, da una visione a una realtà Questa è la visione di Roche: essere pionieri, in
tangibile. Ne sono da esempio i risultati ottenuti un sistema sanitario più sostenibile, per assicurare
sul tumore del polmone, nella cui ricerca Roche al paziente la miglior cura, generando circoli
da sempre investe molte energie, per cui oggi virtuosi tra tutti gli attori coinvolti, come
è disponibile un vasto spettro di test diagnostici l’istituzione dei molecular tumor board, essenziale
e farmaci efficaci, permettendo un allungamento affinché il percorso diagnostico e terapeutico
delle aspettative di vita a questa patologia a 34-35 venga guidato da un contesto multidisciplinare
mesi contro gli 8-10 del passato. in cui bioinformatici, patologi, oncologi e regolatori Nel 2019: Nel 2020:
di elevato livello concorrono alla definizione
O ancora, il CuPisco trial, uno studio comparativo della corretta decisione terapeutica, sulla base
tra targeted therapy e immunoterapia guidata delle informazioni derivanti dalla profilazione
dalla profilazione genetica per pazienti affetti molecolare, e permettono, in un’ottica
da CUP, rispetto al tradizionale trattamento con un approccio personalizzato, di colmare
chemioterapico, o ancora il ROME-Trial, la distanza tra diagnostica e miglior cura
il primo studio italiano indipendente promosso per i pazienti garantendo la sostenibilità 5 163 18 962
dalla Fondazione sulla Medicina di Precisione del sistema sanitario. studi clinici pazienti trattati studi clinici pazienti trattati
di modello mutazionale applicato nella pratica
clinica, approvato da AIFA e di cui Roche è uno30 CAPITOLO 4.3
La medicina personalizzata
nelle neuroscienze
Le malattie neurologiche interessano più di 700 La missione di Roche, in questo settore, è aiu-
milioni di persone e sono considerate la prima tare la scienza per preservare quel che rende le
causa di disabilità e la seconda in termini di persone ciò che sono, disegnando combinazioni
mortalità a livello mondiale, con Alzheimer e di farmaci e strategie per intervenire sempre più
Parkinson tristemente considerate le epidemie precocemente e restituire ai pazienti una vita il
della prossima generazione e una previsione, per più possibile normale e indipendente, miglioran-
il 2050, di circa 150 milioni di persone affette da do così non solo la qualità della loro, ma anche
demenza. Se a queste, per cui non esistono ad quella delle famiglie e del sistema sanitario che vi
oggi cure disponibili né trattamenti preventivi, ruota attorno.
sommiamo SMA e SLA, dove attualmente è pos-
sibile solo il rallentamento dell’evoluzione pato- Una strategia targata Roche nella PHC neuro-
logica, diventa facile intuire perché la missione logica è la piattaforma Floodlight Open, un’app
di Roche si sia, negli anni, focalizzata in questo per pazienti con sclerosi multipla, che consente
settore di forti bisogni clinici insoddisfatti. di studiarne lo stato cognitivo e motorio e inte-
grare l’utilizzo dei Real World Data nella cono-
Il sistema nervoso, in termini fisiologici, è la scenza della malattia. Nell’ambito delle patologie
struttura umana più complessa da comprendere rare, due esempi del 2019 riguardano la terapie
e, di conseguenza, trattare, poiché alla base delle con nucleotidi antisenso, in grado di correggere
disfunzioni neurodegenerative e del neurosvi- gli effetti della mutazione genetica o di colpire
luppo, come autismo e schizofrenia, oltre alla direttamente la causa molecolare della malattia,
componente biologica e genica vi è un’elevata come nei casi di Huntington e SMA, o l’introdu-
influenza ambientale ad accrescerne le difficoltà zione, fortemente voluta da Roche Italia, di una
predittive. Inoltre, l’assenza di modelli animali molecola mirata per la sindrome di Angelman,
rende difficile ricostruire i meccanismi di svilup- caratterizzata da grave ritardo nello sviluppo
po, molti dei quali tuttora sconosciuti, e identi- mentale e psicomotorio, già negli studi in fase
ficare di conseguenza i target molecolari contro preclinica così da permettere di intervenire in età
cui indirizzare le terapie. pediatrica e assicurare una qualità di vita miglio-
re ai bambini affetti da questa patologia.
La medicina personalizzata in quest’ambi-
to è ancora acerba rispetto all’oncologia, ma
le recenti scoperte molecolari, come nel caso
dell’Alzheimer l’individuazione di due marcatori
biochimici, la beta-amiloide e la proteina tau, e
l’applicazione di nuove tecnologie come la PET
(Positron Emission Tomography), campi in cui
l’Italia svolge un ruolo importante da un punto
di vista diagnostico e tecnologico, hanno per-
messo di modificare la traiettoria in maniera più
specifica e guidare lo sviluppo di nuove molecole.32 CAPITOLO 5.1
(Positron Emission Tomography), campi in cui che consente di studiarne lo stato fisico
5 l’Italia svolge un ruolo importante da un punto ed emotivo e integrare l’utilizzo dei Real World
di vista diagnostico e tecnologico, hanno permesso Data nella conoscenza della malattia.
ESSERE PARTNER DEL SISTEMA
di modificare la traiettoria in maniera più specifica Nell’ambito delle patologie rare, due esempi
e guidare lo sviluppo di nuove molecole. del 2019 riguardano la terapie con nucleotidi
La missione di Roche, in questo settore, è aiutare antisenso, in grado di correggere gli effetti della
SALUTE: IL NOSTRO CONTRIBUTO
la scienza per preservare quel che rende le persone mutazione genetica o di colpire direttamente la
ciò che sono, disegnando combinazioni di farmaci causa molecolare della malattia, come nei casi di
e strategie per intervenire sempre più precocemente Huntington e SMA, o l’introduzione, fortemente
e restituire ai pazienti una vita il più possibile voluta da Roche Italia, di una molecola mirata
ALLA RICERCA normale e indipendente, migliorando così non
solo la qualità della loro vita, ma anche quella
delle famiglie e del sistema sanitario che vi ruota
per la sindrome di Angelman, caratterizzata
da grave ritardo nello sviluppo mentale
e psicomotorio, già negli studi in fase preclinica
attorno. Recenti successi targati Roche nella così da permettere di intervenire in età
PHC neurologica sono la piattaforma Floodlight pediatrica e assicurare una qualità di vita
Open, un’app per pazienti con sclerosi multipla, migliore ai bambini affetti da questa patologia.
Supportare la Ricerca legalmente e a livello di condotta senza
condizionamenti o alcun ritorno economico
indipendente come contributo da parte dell’ente finanziatore, sia esso industria,
istituzione o organizzazioni no-profit. Il fine
alla sostenibilità di questi investimenti va oltre l’offrire risposte
inerenti ai prodotti farmacologici ed è quello di
generare conoscenza, patrimonio comune, per far
luce su quegli ambiti dove le evidenze scientifiche
sono assenti o frammentate, andando ad accrescere
Se negli ultimi anni è emerso in modo evidente la sostenibilità del sistema sanitario nazionale.
il valore della collaborazione nel Sistema Salute
al fine di ampliare le prospettive diagnostiche Esempi di questo percorso sono lo studio ROME,
e di cura, generare idee nuove, immaginare nuovi sinergico tra cooperatori scientifici e aziende
ambiti prioritari su cui focalizzarsi, accrescere farmaceutiche, che può finalmente invertire la
le conoscenze e produrre evidenze in grado tendenza delle aziende a cannibalizzare a livello
di migliorare ulteriormente la pratica clinica, di pipeline i pazienti delle patologie rare verso
innescando un circolo virtuoso a beneficio del una collaborazione costruttiva a beneficio
sistema sanitario e del contesto italiano, sono di tutti, innanzitutto dei pazienti, o il progetto
le difficoltà collaborative tra ricerca, università, ValOR (Valorization Of Research), che ha
ospedali, comunità farmaceutiche e burocrazia evidenziato l’impatto economico degli studi
a limitarne la realizzazione, per l’esiguità delle risorse clinici sul valore della terapia fornita al paziente,
destinate a livello statale e per l’inibizione degli inve- giungendo alla conclusione che ad ogni euro
stimenti nel nostro paese da parte di multinazionali. investito in ricerca corrisponde un risparmio di
più del doppio per il sistema sanitario nazionale,
Per questa ragione Roche impiega le sue energie, fornendo la terapia. La medicina personalizzata
non solo in termini economici, a sostegno degli in quest’ambito è ancora acerba rispetto all’oncologia,
Investigator Initiated Studies (IIS), la ricerca ma le recenti scoperte molecolari, come nel caso
indipendente, ossia quegli studi clinici avviati da dell’Alzheimer l’individuazione di due marcatori
ricercatori, istituzioni o gruppi cooperativi non biochimici, la beta-amiloide e la proteina tau,
appartamenti ad aziende farmaceutiche, e gestiti e l’applicazione di nuove tecnologie come la PET34 CAPITOLO 5.2
Finanziare la Ricerca Bando Roche per la Medicina di Precisione contribuendo a garantire all’interno degli stessi
un miglioramento, in termini di strutture, mezzi
indipendente Fortemente convinta del ruolo della Medicina
di Precisione come soluzione per molti pazienti
e risorse, del percorso diagnostico-terapeutico
dei pazienti con tumori solidi localmente avanzati
di avere a disposizione nuove opzioni diagnostiche o metastatici. Ad oggi si conoscono più di 200
e terapeutiche capaci di portare ad una miglior tipi diversi di cancro, di cui quasi la metà rientra
aderenza terapeutica al trattamento e ad una nelle categorie meno comuni o rare e per molti
Per sostenere in maniera concreta la ricerca indipendente italiana e per promuovere lo sviluppo migliore qualità di vita, Roche ha dato avvio la crescita tumorale è guidata in parte dalle
di nuove figure chiave che ruotano attorno ad essa, in linea con l’impegno annunciato con il programma al Bando Roche per la Medicina di Precisione. alterazioni genomiche. L’esigenza è dunque
“La Roche che vorrei” che mira a garantire la massima trasparenza nell’interazione e nella collaborazione Realizzato con il patrocinio di AIOM, il bando quella di avere e valutare sempre di più evidenze
con la classe medica, le strutture ospedaliere e gli enti di ricerca, Roche ha istituito diverse tipologie è finalizzato al finanziamento di 6 progetti volti che caratterizzino il tumore dal punto
di bandi per garantire l’imparzialità e la terzietà nel processo di valutazione e selezione dei progetti. a colmare i principali bisogni dei Centri oncologici, di vista molecolare.
Fondazione Roche per la Ricerca Bando Roche per Data Manager
e Infermieri di Ricerca
Il più storico di questi bandi, giunto alla quinta
edizione, è finalizzato a finanziare i progetti Proprio a supporto dello sviluppo di nuove FINANZIAMENTO PROGETTI BORSE ENTE VALUTATORE
di giovani scienziati under 40, che operano competenze nell’ecosistema di ricerca italiano,
all’interno di strutture pubbliche, centri di ricerca nel 2019 Roche ha istituito anche il bando per
e IRCSS, in quelle aree in cui ancora esiste Data Manager, per supportare con 16 posizioni Springer
un ampio margine di miglioramento delle le attività di ricerca clinica non sponsorizzata, 400.000€ 8 50.000€
terapie, dove i bisogni insoddisfatti dei pazienti introducendo figure professionali nuove, con
Nature
sono ancora molti e dove le idee più innovative, competenze trasversali, che possano garantire
coraggiose e mosse da passione, come solo quelle il coordinamento, gli standard di qualità Fondazione
dei giovani sanno essere, possono realmente e la gestione dei dati a garanzia della tutela 300.000€ 10 30.000€
fare la differenza. Nelle prime 4 edizioni attraverso del paziente. A confermare l’importanza della GIMBE
questo programma, sono stati stanziati oltre 3 trasparenza come pilastro di questi finanziamenti,
milioni di euro, ottenendo un crescente successo: i progetti vengono valutati da un’organizzazione
sono stati più di 1700 i progetti presentati esterna e indipendente, la Fondazione GIMBE Fondazione
300.000€ 6 50.000€
e 40 quelli finora finanziati attraverso un processo (Gruppo Italiano Medicina Basata sulle Evidenze). GIMBE
di valutazione guidato dal prestigioso partner Il bando è confermato anche per il 2020,
internazionale Springer Nature, a testimonianza con l’integrazione del sostegno agli infermieri
di come tale premio sia diventato un appunta- di ricerca.
mento fortemente atteso dalla comunità
scientifica italiana, ottava a livello mondiale
per numero di pubblicazioni ma da sempre
afflitta da mancanza di meritocrazia ed esiguità
di fondi che obbliga spesso le menti più brillanti
a lasciare l’Italia per Paesi più lungimiranti
sull’innovazione dell’Ecosistema Clinico.36 CAPITOLO 5.3
L’emergenza da COVID-19 ha permesso di capitalizzare
Sostenere il sistema e mettere a sistema questa straordinaria collaborazione
della Ricerca: Libro Bianco pubblico-privata che si è resa indispensabile per affrontare
questa pandemia senza precedenti.
Ma il sostegno attraverso i finanziamenti, da Rosso, Innovation District; Cristina Messa,
solo, non è sufficiente. Per questo, tra i valori già Rettore Università “Bicocca” di Milano; Carlo
di Roche, c’è da sempre l’impegno a favorire un Nicora, Direttore Generale Fondazione
sistema pronto a recepire il valore della ricerca, IRCCS Policlinico “San Matteo” di Pavia;
e supportarla. Giorgio Racagni, Professore di Farmacologia
Università degli Studi di Milano e Presidente
La ricerca clinica rappresenta un asset strategico Eletto Società Italiana di Farmacologia; Ennio
per il nostro Paese e ha un valore scientifico, Tasciotti, già Associate Professor of Nanomedicine
sociale, etico ed economico per i cittadini, e Director Center for Biomimetic Medicine,
per il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e per Houston Methodist, Houston, Texas.
l’intero Sistema.
Tra i vari punti toccati, il Libro Bianco si focalizza
L’emanazione del decreto del 17 dicembre 2004, sul valore etico della ricerca clinica e il suo
necessario a quei tempi per rispondere ad alcune contributo alla società in senso allargato
finalità della ricerca no-profit, ha finito nei sottolineando che, nel settore della ricerca
decenni successivi a limitare la ricerca collaborativa. medica, le collaborazioni, anche mediante
Le conseguenze normative e i dati poco incorag- partnership pubblico-privato sono assai diffuse,
gianti sugli investimenti e la produzione e consentono di raggiungere obiettivi difficilmente
della ricerca clinica in Italia, hanno portato ottenibili in altro modo.
alla pubblicazione del “Libro Bianco per la
Ricerca Indipendente”, con il contributo di: È normale quindi che gli esperti-scienziati
Agostino Migone de Amicis, Presidente del siano coinvolti in collaborazioni, facciano
Comitato Etico IRCCS “Humanitas” di Milano; consulenze, ricevano finanziamenti e partecipino
Gualberto Gussoni, Direttore Scientifico a tavoli di lavoro e pertanto la pretesa di totale
FADOI, Milano; Gilberto Corbellini, Professore assenza di qualsiasi conflitto di interessi,
Ordinario Università di Roma “La Sapienza” oltre ad essere irrealizzabile, potrebbe essere
e Direttore Dipartimento Scienze umane e sociali, potenzialmente dannosa, perché determina
patrimonio culturale del Consiglio Nazionale un isolamento dalle reti di contatti, linfa
delle Ricerche; Roberto Labianca, Direttore per la qualità degli studi, e come il problema
Cancer Center Ospedale Papa Giovanni XXIII di sarebbe risolvibile, in maniera costruttiva,
Bergamo; Salvatore Majorana, Direttore Kilometro attraverso la massima trasparenza.Puoi anche leggere
