Gli scenari espositivi, la gestione del rischio e del pericolo per prodotti fitosanitari e biocidi - Maristella Rubbiani, Ida Marcello Istituto ...
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Gli scenari espositivi, la gestione
del rischio e del pericolo per
prodotti fitosanitari e biocidi
Maristella Rubbiani, Ida Marcello
Istituto Superiore di Sanità Roma
Bologna 19.10.2018
4 steps:
Valutazione del pericolo (proprietà intrinseche della sostanza o
miscela)
Determinazione della curva dose/risposta
La valutazione Determinazione dei livelli di non effetto
del rischio Caratterizzazione del rischio
chimico
Additional step:
Comunicazione del rischio
Ai quali si aggiunge il risk management ovvero la definizione di
specifiche misure di contenimento/gestione dei rischi
Valutazione delle proprietà intrinseche:
Proprietà chimico-fisiche
Tossicologiche
Ecotossicologiche
Di destino ambientale
La valutazione
del pericolo
Classificazione ed etichettatura CLP
Relazione dose/
risposta
Dagli studi tossicologici sugli animali vengono definite delle curve
di correlazione dose/risposta ( i valori di dose somministrata agli
animali / entità degli effetti ).
Questi modelli, che vengono definiti per ogni singola sostanza,
permettono di stimare una “dose accettabile” e cioè quel valore di
dose per cui, statisticamente, non dovrebbero registrarsi effetti
avversi per la salute.
Si ricorda che comunque esistono situazioni di suscettibilità
individuale (che il medico competente è chiamato ad identificare
per quanto possibile) che possono comportare reazioni anche a
livelli di dose altrimenti considerate “sicure”.
Tipologia degli effetti
Gli elementi che incidono sulla intensità dell’ effetto avverso sono :
• Le proprietà chimico/fisiche della sostanza;
• La tipologia di esposizione (possibilità di assorbimento);
• Il metabolismo dell’agente (possibilità di distribuzione e
trasformazione della molecola)
• Il raggiungimento dell’organo bersaglio e la suscettibilità del sistema
biologico (sistema/ organo: quale concentrazione deve essere presente
Variabili a livello di organo bersaglio perché si inizi a registrare un effetto
avverso):
• La suscettibilità dell’individuo;
Gli effetti negativi su un sistema biologico si registrano esclusivamente
se la sostanza chimica, o eventualmente i suoi metaboliti, raggiungono:
1. i siti appropriati dell’organismo;
2. ad una certa concentrazione;
3. per un tempo sufficientemente lungo
LOAEL –Lowest Observed Adverse Effect Level: il più basso livello
di dose (esposizione) in cui si osserva un effetto;
NOAEL – No Observed Effect Level: il più alto livello di dose
(esposizione) in cui si osserva assenza di effetti;
I livelli di non AOEL – Acceptable Operator Exposure Levels: livello di
esposizione professionale accettabile
effetto DNEL -Derived No Effect Level : il livello di esposizione al di sotto
del quale non si verificano effetti (livello oltre il quale non deve
esserci esposizione)
DMEL - Derived Minimal Effect Level : livello derivato con effetto
minimo
La Confronto tra i livelli misurati ed i livelli di non effetto, corretti
attraverso la definizione degli AF (Assessment Factors), che sono
caratterizzazione tanto più grandi quanto maggiori sono le incertezze derivanti dagli
studi sperimentali (es: estrapolazione dallo studio da animale a
del rischio uomo, diversità intra specifiche, ecc.)
a quali sostanze il soggetto è esposto,
in quali condizioni si verifica l’esposizione,
attraverso quali vie si può realizzare l’assorbimento del tossico,
La valutazione conoscere quale sia il destino dello xenobiotico all’interno del
dell’esposizione corpo umano, per comprendere se, a seguito di opportuna
distribuzione nei comparti dell’organismo e partecipazione alle
reazioni metaboliche specifiche, si raggiunga la concentrazione
utile, a livello di organo bersaglio, per registrare un effetto
avverso.
L’esposizione
Accidentale:
Sversamento
Rottura del contenitore
Incendio
Fuoriuscita durante il trasporto
Esposizione Rottura dei DPI
accidentale o Contaminazione accidentale degli indumenti
volontaria Ingestione di alimenti contaminati
Uso improprio (misuse)
Volontaria:
Tentato suicidioLa
comunicazione
del rischio
L’etichetta
La scheda di sicurezza
La notifica all’Archivio Preparati PericolosiL’etichetta
Professional/
non professional
Biocidal
products Paints
products
CLP/ Plant
REACH Dangerous protection
Preparations products
Aerosol Deter-
gents Dangerous
SubstancesActive substances Cut-off criteria Candidate to substitution Low risk substances Harmonized classification (ECHA) Products New cut-off for mixtures (ex. irritating/reprotox) Professional/non professional (ex. exclusion for general public of some categories) Biocidal product family (same category of danger) Label (RMM, specific phrases for biocides) Sustainable Use Directive CLP Impact on PPPs and biocides:
PPPs: A Pilot study on national market
CRITERIA
Based on Industry proposal, we verified part of the label of the products on
the national market, taking into account:
- Introduction/elimination of an hazard class respect to DPD one
- Different category within same hazard class (including new hazard
classes)
- Introduction/elimination of a symbol.Some examples
Lower concentration limits for SKIN IRRITATION and REPROTOX
DPD CLP
SYMBOL R phrases PICTOGRAMS H statements
R22: harmful by H301: Toxic by
Xn, N GHS06 GHS08 GHS09
ingestion ingestion
R38: skin irritant H315: skin irritant
R40: possible H332: Harmful by
carcinogen inhalation
R50/53: Highly toxic for H400 : Highly toxic for
aquatic organisms aquatic organisms
H410: Highly toxic for
aquatic organisms
with long lasting
effects
H351: carc. cat.2
H361 fd: repr. cat.2
DANGERSOME EXAMPLES
Lower concentration limits for SKIN IRRITATION and REPROTOX
DPD CLP
SYMBOL R phrases PICTOGRAMS H statements
GHS05 GHS07 GHS09
N R50/53: : Highly toxic for H317: Can cause a
aquatic organisms sensitizing reaction
H318: Causes serious eye
damage
H400: Highly toxic for
aquatic organisms
H410: Highly toxic for
aquatic organisms with
long lasting effects
DANGERSome examples : Some growth regulators
(due to new classification of a.i. *)
DPD CLP
SYMBOL R phrases PICTOGRAMS H statements
-
- GHS05 GHS08
H318: causes serious
eye damages
H361fd: reprotox cat.2
DANGER
*
• 1-naftilacetic acid - N. CAS 86-87-3 and
• naftilacetic acid amide - N. CAS 86-86-2CHANGES
DPD CLP
Hazard categories Hazard classes
Risk phrases(R) Hazard statements(H)
Safety prahes(S) Precautionary statements(P)
Pictograms
Symbol
- New graphics
Frame
Flammable Symbol Pictogram
Color
- New pictogramsConsequences: Different risk perception linked to new symbols, graphics and statements: • Needing of new training for workers, distributors and consumers. • New approach for professional and non professional uses Rising of the number of classified products: Lower attention from consumers/workers about products which are almost ALL classified?
Consequences (2) Increasing of the number of the products classified as hazardous, and higher category of danger for most of the classification of those already classified. Impact of the new symbols and new phrases of danger on the risk perception of the users. Initial phase of adaptation of the users on the new labels with a new perception of risk, especially in users with little schooling Impact on the release of the licenses to the application of the criteria provided by the National Action Plans according to sustainable use directive Economic impact on companies that will provide to the immediate replacement of the labels of the products they sold, considering the seasonality of products and the revision of labels and sds
Adeguamenti del Reg. CLP
Numero Motivo n° UE Data di Data di applicazione Data di applicazione
pubblicazione alle sostanze alle miscele
1° ATP Allegato VI 790/2009 10 Ago 2009 1° Dec 2010 --------
2° ATP GHS 3a ed. 268/2011 10 Mar 2011 1° Dic 2012 1 Giu 2015
3° ATP Allegato VI 618/2012 10 Lug 2012 1° Dic 2013 ----------
4° ATP GHS 4th edition 487/2013 8 maggio 20113 1° Dic 2014 1 Giu 2015
5° ATP Allegato VI 944/2013 02 Ott 2013 1° Dic 2014 1 Giu 2015
6° ATP Allegato VI 605/2014 05 Giu 2014 1 Gen 2016 1 Gen 2016
ATP (capsule liq) Allegato I.5 1297/2014 05 Dic 2014 ------- 1 Giu 2015
7° ATP Allegato VI 1221/2015 25 Lug 2015 1 Gen 2017 1° Gen 2017
8° ATP GHS 5th ed. 918/2016 14 Giu 2016 1 Feb 2018 1 Feb 2018
9° ATP Allegato VI 1179/2016 19 lug 2016 1° Marzo 2018 1° Marzo 2018
10° ATP Allegato VI 2017/776 5 maggio 2017 1° dicembre 2018 1° dicembre 2018
11° ATP Nomi 2018/669 4 maggio 2018 1° dicembre 2019 1° dicembre 2019
dell’Allegato VI
13° ATP Allegato VI 2018/1480 5 ottobre 2018 1° maggio 2020 1° maggio 2020
12° ATP GHS 6th 7th ed. Adottato 9.2018
14° ATP 2313° ATP del CLP 2018/1480 pubblicato il 5-10-2018
12° ATP del CLP in fase di adozione
Gli ATP non sono necessariamente pubblicati e adottati in
ordine in considerazione del tempo necessario per
l’elaborazione, la discussione e l’approvazione di un atto legale.
Il 12° ATP allinea il CLP alla 6 e alla 7 edizione riveduta del
GHS. Votato positivamente nel corso del REACH Committee
meeting di settembre 2018 è attualmente in fase di adozione
le modifiche introdotte dal CLP (nuove informazioni sui
pericoli) vanno trasferite tempestivamente nella SDS e la
SDS aggiornata andrà fornita a quanti hanno ricevuto il
prodotto nei 12 mesi precedenti [REACH art. 31.9]
2425
Ricadute di rilievo in alcune normative
Reg.2016/1179 (9° ATP)* In precedenza
di settore (es. PPP e fertilizzanti)
ossido di rame (I) [N. d’Indice 029-002-00-X], Acute Tox. 4 – H332 (nocivo se inalato) Acute Tox. 4 – H302
Acute Tox. 4 – H302 Aquatic Acute 1
Eye Dam. 1 – H318 (gravi lesioni oculari) Aquatic Chronic 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
ossido di rame (II) [N. d’Indice 029-016-00-6], Aquatic Acute 1 autoclassificato
Aquatic Chronic 1
ossicloruro di rame [N. d’Indice 029-017-00-1], Acute Tox. 4 – H332 autoclassificato
Acute Tox. 3 – H301
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
idrossido di rame II [N. d’Indice 029-021-00-3], Acute Tox. 2 – H330 autoclassificato
Acute Tox. 4 – H302
Eye Dam. 1 – H318
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Poltiglia bordolese [N. d’Indice 029-022-00-9], Acute Tox. 4 autoclassificato
Eye Dam. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
solfato di rame pentaidrato [N. d’Indice 029-023-00-4] Acute Tox. 4 autoclassificato
Eye Dam. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
*in vigore dal 1° marzo 2018
Nell’Inventario ECHA C&L su 520 notifiche, solo 108 includono la H318 e 118 la H332La scheda di sicurezza
L’Archivio preparati pericolosi del CNSC
Il nuovo format europeo e l’ECHA
Categorie di utilizzatori Prodotti Tipologia di utilizzo nell’uso civile fitosanitari Fitosanitari e biocidi negli ambienti Scenari espositivi di vita Misure previste dal piano di Azione nazionale
Categorie di
utilizzatori Uso Amatoriale - significa che il prodotto può essere utilizzato dal
pubblico;
Uso Industriale - significa che il prodotto può essere utilizzato solo per
applicazioni industriali da personale che ha ricevuto informazioni
appropriate , l'istruzione e la formazione;
Uso Professionale - significa che il prodotto può essere utilizzato solo
da persone che sono tenuti ad utilizzare i prodotti come parte del loro
lavoro e che hanno ricevuto le informazioni del caso, l'istruzione e la
formazione;
Molti prodotti possono avere destinazioni multiple Il decreto di recepimento della direttiva sull’uso sostenibile (D.Lgs 150/12) prevede che, il Ministero
della Salute, d’intesa con il Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali e con il Ministero
dell’ambiente e della tutela del territorio e del mare adotti specifiche disposizioni per l’individuazione
dei prodotti fitosanitari destinati ad utilizzatori non professionali.
Tali prodotti dovranno possedere elevate caratteristiche di sicurezza nei confronti della salute umana
e dell’ambiente.
Prodotti Si tratta di prodotti destinati ad essere utilizzati su piante, ornamentali o edibili, coltivate in forma
amatoriale e destinate al consumo familiare che dovrebbero essere suddivisi in due categorie:
Fitosanitari ad 1. prodotti per l’impiego su piante edibili (la pianta o i suoi frutti) coltivate in forma amatoriale, il cui
raccolto sia destinato al consumo familiare (prodotti finora non espressamente previsti dalla
normativa nazionale), e su tappeti erbosi ed aree incolte;
uso non 2. prodotti per l’impiego su tappeto erboso in giardino domestico e su piante ornamentali e da fiore
in appartamento, balcone e giardino domestico, già identificati, secondo la normativa vigente
professionale come “Prodotti fitosanitari per piante ornamentali” ovvero PPO.
I primi dovrebbero in ogni caso essere acquistabili presso rivenditori autorizzati alla vendita di
prodotti fitosanitari e solo da persone maggiorenni, mentre i secondi continuerebbero ad essere
acquistabili da chiunque anche presso Garden, supermercati ecc.. .
I prodotti appartenenti a queste due categorie saranno pertanto acquistabili da persone che non sono
utilizzatori professionali e pertanto non hanno il patentino e nemmeno le conoscenze necessarie per
acquistare ed utilizzare tutti gli altri prodotti fitosanitari presenti sul mercato.
A decorrere dall’entrata in vigora sarà vietata la vendita, agli utilizzatori non professionali, di prodotti
destinati ad un uso professionale. si tratta di prodotti fitosanitari facile da usare, che offrono
soluzioni efficaci e che devono soddisfare i più elevati standard di
salute e sicurezza anche ambientale.
destinati principalmente per l'uso non professionale, per cui
Uso non devono essere formulati, confezionati, etichettati e conservati al
fine di garantirne la sicurezza prima, durante e dopo l’uso,
professionale considerato che possono essere destinati ad alimenti.
amatoriale venduti da esercizi non specificamente abilitati (garden,
supermercati ecc..) e acquistati liberamente.
destinati a piante ornamentali, prati, orti domestici, giardini ed
utilizzabili per le piante ornamentali solo in ambito domestico.
Divieto di impiego per trattamenti antiparassitari nei parchi
pubblici, nelle alberate stradali e in tutti gli ambiti non amatoriali.Uso prodotti destinati all’impiego su piante edibili (la pianta o i suoi
amatoriale su frutti) coltivate in forma amatoriale, il cui raccolto sia destinato al
consumo familiare oppure su tappeti erbosi ed aree incolte
colture edibiliUso In sede di produzione industriale Utilizzo in siti industriali
I prodotti fitosanitari sono tutte quelle sostanze che vengono
impiegate nella difesa delle colture agrarie e delle derrate allo
scopo di eliminare o contenere i parassiti, animali e/o vegetali,
nocivi alle piante coltivate ed ai prodotti agricoli; favorire e
regolare la produzione vegetale; conservare i prodotti; eliminare le
piante infestanti.
Il Settore Fitosanitario regionale è la struttura regionale
Uso competente per il rilascio e il rinnovo delle:
professionale abilitazioni alla vendita dei prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti;
agricolo abilitazioni all’acquisto e all’uso dei prodotti fitosanitari e relativi
coadiuvanti per utilizzo professionale;
abilitazioni all’attività di consulenza sull’impiego dei prodotti
fitosanitari e relativi coadiuvanti. Assoggettati alla disciplina dei Fitosanitari i prodotti destinati al
Uso non diserbo nell’uso civile
agricolo ma Assoggettati alla disciplina dei Fitosanitari i prodotti destinati al
all’uso insetticida, acaricida, fungicida, slimicida per la protezione
destinati al delle piante utilizzate in aree civili
Assoggettati alla disciplina dei Fitosanitari i prodotti destinati al
solo uso all’uso insetticida, acaricida, fungicida, slimicida per la protezione
professionale delle piante utilizzate in florovivaistica professionale Aree cimiteriali (diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
Parchi (diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
Viali (diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
Giardini pubblici(diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
Scuole (diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
Utilizzo in Campi da gioco e da golf (diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
aree civili e Piste ciclabili (diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
Traversine (diserbo)
strutture Bordi stradali (diserbo)
pubbliche dei Aree di sosta (diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
fitosanitari Aree esterne ospedaliere (diserbo e difesa delle piante dalle infestanti)
Aree industriali ed agricole (difesa dai roditori)
Depositi alimentari (difesa dai roditori) Da esposizione di tipo amatoriale (uso in orti, giardini, balconi, o
indoor )
Da esposizione professionale distinto in operatore (preparazione della
miscela -mixing and loading-, distribuzione in serra e pieno campo) e
lavoratore ( che opera in aree trattate, ad es raccoglie o prepara il
terreno)
Da esposizione industriale (siti di produzione di sostanze e prodotti o
siti di trasformazione di alimenti contaminati)
Scenari Da esposizione come residente (in aree agricole od adiacenti, in
espositivi per i prossimità di orti o giardini trattati, in prossimità di siti produttivi)
Da esposizione come astante (per spray drift o passaggi attraverso
fitosanitari aree trattate)
Da esposizione come consumatore (diretta da alimenti trattati od
indiretta da alimenti secondariamente contaminati o attraverso
l’ingestione di prodotti trasformati)
Considerando le sottocategorie specifiche relative alle popolazioni
vulnerabili (es. bambini, anziani, donne gravide) o esposte in specifiche
condizioni (es. operatori in serra) Da esposizione di tipo amatoriale (uso di disinfettanti, insetticidi
domestici, rodenticidi, ecc)
Da esposizione professionale (disinfestatori, operatori sanitari,
edilizia)
Da esposizione industriale (siti di produzione o formulazione o
trattamento - es: impregnanti per il legno )
Da esposizione come residente (uso come disinfettanti in acque
potabili, od in prossimità di siti produttivi)
Da esposizione come astante(aree trattate urbane, scuole ,
Scenari ospedali)
Da esposizione come consumatore (contaminazione indiretta o
espositivi per i secondaria)
biocidi
Considerare le sottocategorie specifiche relative alle popolazioni
vulnerabili (es. bambini, anziani, donne gravide, immunodepressi) o
esposte in specifiche condizioni (es. operatori ospedalieri) Assoggettati alla disciplina dei biocidi secondo il
Regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio
Biocidi destinati al
qualsiasi sostanza o miscela nella forma in cui è fornita all’utilizzatore,
solo uso costituita da, contenente o capace di generare uno o più principi attivi, allo
professionale scopo di distruggere, eliminare e rendere innocuo, impedire l’azione o
esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con
qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica, per utilizzo
industriale, professionale o non professionale
Quindi anche
i prodotti destinati all’uso civile come insetticidi, rodenticidi, disinfettanti,
acaricidi per la protezione dell’individuo ed utilizzati nelle medesime aree
civili dei prodotti fitosanitari
Ma attenzione
L’azione del diserbo, pure se attuata in aree pubbliche o civili è
specificatamente assoggettata alla disciplina dei fitosanitari in quanto non
rientra nelle tipologie delle 22 categorie di biocidi Aree cimiteriali (mantenimento delle superfici marmoree con trattamenti
alghicidi e slimicidi)
Parchi (difesa dai roditori e dalle zanzare)
Viali (difesa dai roditori e dalle zanzare)
Giardini pubblici (difesa dai roditori e dalle zanzare)
Utilizzo in aree Mura (trattamenti antimuffe)
civili e strutture Piste ciclabili (difesa dai roditori e dalle zanzare)
pubbliche dei Scuole (difesa dai roditori e dalle zanzare, trattamenti antimuffe)
biocidi Aree di sosta (difesa dai roditori e dalle zanzare)
Piscine (trattamenti disinfettanti ed antialghe)
Campi da gioco e da golf (difesa dai roditori e dalle zanzare)
Ospedali (disinfezione e disinfestazione da zanzare e roditori, trattamenti
del legno ed antimuffe, trattamenti acaricidi dei materassi)
Siti industriali (disinfezione e disinfestazione da zanzare e roditori,
trattamento del legno ed antimuffa)
Traversine e pali telegrafici (trattamento del legno)
Impianti di potabilizzazione dell’acqua (disinfezione)Utilizzo di molecole anticoagulanti, uso attraverso esche
Esempio:
difesa dai Silos pieno di sementi- prodotto fitosanitario per la protezione
delle derrate
roditori Silos vuoto prodotto biocida (identico!) per la protezione
dell’uomo groups of pesticides that are commonly used on the same crops,
like atrazine and chlorpyrifos, in addition to insect-repellent (such
as DEET) and permethrin used as a mosquito fog.
agricultural pesticides and the most persistent food contaminants.
FDA data shows chlordane, DDE (a breakdown product of DDT),
Esposizione DDT, dieldrin, dioxin, endrin, heptachlor, hexachlorobenzene, and
toxaphene are frequent contaminants of the typical EU/US. diet.
multipla da pesticides that most commonly contaminate drinking water and
pesticidi disinfectant for drinking water.
agricoli, non pesticides that are most likely to drift and cause non-target
exposure. Based on formulations and methods of application,
agricoli, biocidi, pesticides often drift far from their point of application. (es.
farmaci : alcuni carbaryl, chlorpyrifos and trifluralin)
esempi the most common pharmaceuticals or biocides and the most
common pesticides (DEET has been reported to accelerate the
dermal absorption of pharmaceuticals and other pesticides)Tiene conto in maniera addizionale di tutte le possibili esposizioni
Cutanea Triazoli
Orale
Inalatoria
per
Cumulative Professionale +
risk Residenziale +
assessment Alimentare +
Stili di vita (es. uso di cosmetici, tabagismo, uso di
insettorepellenti, collari antipulci per cani, farmaci,
disinfettanti,ecc)Esposizione a pesticidi e sostanze legate a stili di vita, con effetti anche sinergici
Effetti della permetrina: insetticida agricolo, domestico e civile
Cumulative exposure
Pharmaceutical
Cosmetic
Detergents
Biocides ChemicalsInibizione o accelerazione degli effetti
Nuove metodologie per la valutazione del rischio da esposizioni multiple o cumulative
Many of the adverse effects of pesticides on the environment depend
on the interactions between the physicochemical properties (vapour
pressure, stability, solubility, pKa) of the pesticide, soil adsorption and
soil persistence, the soil factors (pH, organic components, inorganic
surfaces, soil moisture, soil, etc. microflora, soil fauna), the plant
species, and the climatic variation
Also, the toxicity for non target species (i.e. fish, dapnia, algae), the
dosage applied, the weather conditions prevailing after the pesticide
application, and how long the pesticide persists in the environment
Gli effetti could account for its adverse effects on the environment.
Soil factors and weather conditions have long been recognised as the
sull’ambiente most important factors that affect the fate of the pesticide in the
environment and consequently the activity, selectivity, and adverse
effects on the environment.
Unfortunately, since these factors vary from site to site and from year
to year, the results from any field study on the fate and behaviour of
the pesticide are specific for one particular location and season.
Therefore, for the environmental risk assessment, the behaviour and
the fate of a pesticide are initially assessed by the calculation of the
predicted environmental concentration (PEC),La direttiva uso sostenibile ed il piano di azione nazionale
In base a quanto previsto dal PAN, tutti i fitofarmaci potranno
essere acquistati solamente da persone in possesso del certificato
di abilitazione ad eccezione dei prodotti espressamente
autorizzati dal ministero della Salute per l'uso non professionale.
Licenza oggi prevista per tutti gli utilizzatori di prodotti fitosanitari
La nuova ad eccezione di quelli per uso non professionale.
normativa sul Previsto anche per distributori e consulenti.
Necessario per l’uso professionale nelle aree extraagricole
certificato per
l'acquisto e
l'utilizzo dei
fitofarmaciRequisiti del
PAN in materia
Tutte le categorie suddette necessitano oggi di una licenza per
di acquisto, l’acquisto la consulenza e la vendita di prodotti professionali
consulenza e
venditaProdotti Difficoltà nell’identificazione di prodotti autorizzati per l’uso extra
agricolo e che contemporaneamente soddisfino i criteri di
esclusione per questa tipologia di prodotti, cosi come indicato dal
PAN
Molti di questi criteri di esclusione fanno riferimento alla
Prodotti classificazione delle sostanze, infatti i prodotti autorizzati nelle aree
destinati extra agricole non devono contenere sostanze classificate come
mutagene, cancerogene, tossiche per la riproduzione e lo sviluppo,
all’utilizzo né essere sensibilizzanti
nelle aree Il Piano di azione nazionale è attualmente in revisione, da
concludersi in tempi brevi
extra-agricoleE' necessario ridurre e/o eliminare, per quanto possibile, l'uso dei prodotti fitosanitari e i rischi connessi al loro
utilizzo sulle o lungo le linee ferroviarie, ricorrendo a mezzi alternativi (meccanici, fisici e biologici), riducendo
per quanto possibile le dosi di impiego dei prodotti fitosanitari ed utilizzando, per la loro distribuzione, le
attrezzature e le modalita' di impiego che consentano di ridurne al minimo le perdite nell'ambiente.
A.5.4- Misure per la Per tale finalita' si prevedono le seguenti misure:
riduzione e/o - sostituzione, dall'entrata in vigore del Piano, dei prodotti fitosanitari che contengono sostanze classificate
per la cancerogenesi, la mutagenesi e la tossicita' riproduttiva, in categoria 1A e 1B;
eliminazione dell'uso - sostituzione e/o limitazione, entro 3 anni dall'entrata in vigore del Piano, dei prodotti fitosanitari che riportano o
dei prodotti fitosanitari che riporteranno in etichetta le pertinenti frasi di precauzione SPe1, SPe2, Spe3 e SPe4, o che sono classificati come
tossici, molto tossici e/o recanti in etichetta le frasi di rischio R40, R42, R43, R60, R61, R62, R63, R64 e R68, ai sensi
e dei rischi sulle o lungo del decreto legislativo n. 65/2003 e successive modificazioni ed integrazioni o le indicazioni di pericolo
corrispondenti di cui al regolamento (CE) n. 1272/2008.
le linee ferroviarie. E' comunque, vietato l'utilizzo dei prodotti fitosanitari sui piazzali, su tutte le aree interne e adiacenti alle
stazioni ferroviarie, e sulle scarpate ferroviarie adiacenti alle aree abitate o comunque normalmente frequentate
dalla popolazione, salvo deroghe.
- necessita‘ di limitare l'uso dei prodotti fitosanitari caratterizzati da elevata tendenza alla percolazione ed
elevati pericoli/rischi per l'ambiente;
- dare preferenza allo sfalcio per il contenimento della vegetazione sulle scarpate e all'utilizzo del taglio per
il contenimento della vegetazione arborea. In particolare occorre sostituire il diserbo chimico con il diserbo
fisico o meccanico sulle scarpate ferroviarie adiacenti alle aree abitate o comunque normalmente frequentate
dalla popolazione;
- utilizzare, nella distribuzione dei prodotti fitosanitari, ugelli antideriva e basse pressioni e altri accorgimenti
tecnici, utilizzare tecniche o metodi alternativi all'impiego di prodotti fitosanitari per evitare l'insorgere di
resistenze programmare gli interventi che prevedono l'uso del mezzo chimico
Gli enti che bandiscono le gare d'appalto per l'affidamento delle attivita' di contenimento e di gestione della
vegetazione infestante sulle o lungo le linee ferroviarie, ivi compresi i trattamenti fitosanitari, concordano con il
Servizio fitosanitario regionale competente per territorio i tempi di esecuzione dei trattamentiCriteri ambientali per i trattamenti sulle linee ferroviarie
E' necessario ridurre e/o eliminare, per quanto possibile, l'uso dei prodotti fitosanitari e i
rischi connessi al loro utilizzo sulle o lungo le strade, ricorrendo a mezzi alternativi
(meccanici, fisici e biologici), riducendo per quanto possibile le dosi di impiego dei prodotti
fitosanitari ed utilizzando, per la loro distribuzione, le attrezzature e le modalita' di impiego
che consentano di ridurne al minimo le perdite nell'ambiente, nel rispetto della sicurezza e
del ruolo della vegetazione sui cigli stradali.
Per tale finalita' si prevedono le seguenti misure:
A.5.5 - Misure sostituzione, dall'entrata in vigore del Piano, dei prodotti fitosanitari che contengono
sostanze classificate per la cancerogenesi, la mutagenesi e la tossicita' riproduttiva,
in categoria 1A e 1B, ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008;
per la riduzione sostituzione e/o limitazione, entro 3 anni dall'entrata in vigore del Piano, dei prodotti
fitosanitari che riportano in etichetta le pertinenti frasi di precauzione SPe1, SPe2,
e/o eliminazione Spe3 e SPe4, o classificati tossici, molto tossici e/o recanti in etichetta le frasi di rischio
R40, R42, R43, R45, R60, R61, R62, R63, R64 e R68, ai sensi del decreto legislativo n.
65/2003 e successive modificazioni ed integrazioni o le indicazioni di pericolo
dell'uso dei corrispondenti di cui al regolamento (CE) n. 1272/2008;
prodotti divieto di effettuare trattamenti con insetticidi e acaricidi sulle alberate stradali durante
la fase fenologica della fioritura.
fitosanitari e dei necessita' di utilizzare il diserbo meccanico e fisico (es. pirodiserbo) in tutti i casi in cui
esso possa sostituire il diserbo chimico, in particolare sui cigli e le scarpate stradali
adiacenti alle aree abitate o comunque normalmente frequentate dalla popolazione,
rischi sulle o nonche'nelle aree limitrofe ai ponti ed alle stazioni di servizio lungo le strade e
autostrade con annessi punti di ristoro, valutare le dosi di impiego necessarie in
rapporto alle specie presenti, al loro stadio di sviluppo e alla loro sensibilita';
lungo le strade. utilizzare tecniche o metodi alternativi all'impiego di prodotti fitosanitari anche per
evitare l'insorgere di resistenze. Ai fini della tutela della salute e della sicurezza pubblica e‘ necessario ridurre l'uso dei
prodotti fitosanitari o dei rischi connessi al loro utilizzo nelle aree frequentate dalla
popolazione o da gruppi vulnerabili, ricorrendo a mezzi alternativi (meccanici, fisici,
biologici), riducendo le dosi di impiego e utilizzando tecniche e attrezzature, che
permettano di ridurne al minimo la dispersione nell'ambiente.
Le regioni e le provincie autonome possono predisporre linee di indirizzo relativamente
all'utilizzo dei prodotti fitosanitari, per la gestione del verde urbano e/o ad uso della
popolazione .
Le autorita' locali competenti, adottano i provvedimenti necessari per la gestione del
verde urbano e/o ad uso della popolazione, relativamente all'utilizzo dei prodotti
fitosanitari.
A.5.6 - Misure per la
riduzione dell'uso o E' fatto obbligo di avvisare la popolazione attraverso l'apposizione di cartelli che
indicano, tra l'altro, la sostanza attiva utilizzata, la data del trattamento e la durata del
dei rischi derivanti divieto di accesso all'area trattata. La durata del divieto di accesso non deve essere
inferiore al tempo di rientro eventualmente indicato nell'etichetta dei prodotti
dall'impiego dei fitosanitari utilizzati e, ove non presente, nelle aree frequentate dai gruppi vulnerabili
non puo‘ essere inferiore a 48 ore. Nelle aree interessate non possono essere utilizzati
prodotti fitosanitari prodotti fitosanitari che abbiano tempi di rientro superiori a 48 ore.
nelle aree frequentate Nelle medesime aree si dovra' evitare l'accesso provvedendo ad un'adeguata e visibile
dalla popolazione o segnalazione e, in relazione alla specifica situazione, ad un'eventuale delimitazione
delle stesse. Ove possibile, i trattamenti devono essere effettuati in orari in cui e‘ ridotto
da gruppi vulnerabili al minimo il disagio per le persone.Nelle aree agricole, adiacenti alle aree frequentate dalla popolazione o
da gruppi vulnerabili, quali parchi e giardini pubblici, campi sportivi, aree
ricreative, cortili e aree verdi all'interno con plessi scolastici, parchi gioco
per bambini, superfici in prossimita' di strutture sanitarie, e' vietato
l'utilizzo, a distanze inferiori di 30 metri dalle predette aree, di prodotti
fitosanitari classificati tossici, molto tossici e/o recanti in etichetta le frasi di
rischio R40, R42, R43, R60, R61, R62, R63 e R68, ai sensi del decreto
Inoltre: legislativo n. 65/2003 o le indicazioni di pericolo corrispondenti, di cui al
regolamento (CE) n. 1272/2008.
Nel caso in cui vengano adottate misure di contenimento della deriva,
tenuto conto delle prescrizioni indicate in etichetta e fatte salve
determinazioni piu' restrittive delle Autorita' locali competenti, tale distanza
puo' essere ridotta fino ad una distanza minima di 10 metri.L’obbligo di segnalazione del trattamento, secondo le modalità
stabilite dalle Regioni e Provincie autonome, è prevista nei
seguenti casi:
- quando in prossimità di aree potenzialmente frequentate da
Aree extra persone (sentieri natura, percorsi salute, fitness e con
attrezzature sportive all’aperto, piste ciclabili, aree di sosta, ecc.)
agricole: e in ambiti extra-agricoli, come ad esempio trattamenti realizzati
obbligo di in parchi o giardini pubblici, ai bordi o alle alberature stradali,
segnalazione ecc.
- quando espressamente riportato in etichetta, come previsto
del all’articolo 9, comma 1, lettera g, punto 6 del D.P.R. n. 290/2001,
trattamento come modificato dal D.P.R. n. 55/2012;
agricolo - quando previsto da specifiche norme o prescrizioni definite
dalle Regioni o dagli Enti locali territorialmente competenti, sulla
base anche delle indicazioni che saranno fornite dal Ministero
della salute, che potrà tener conto di eventuali proposte del
Consiglio. Solitamente previsto a livello regionale:
preventiva comunicazione ad UU.SS.LL., ARPA e comuni;
Utilizzo di prodotti autorizzati per questo impiego;
A livello delimitazione delle zone da trattare e trattamenti in orari con
regionale: minore transito;
uso di idonei mezzi di protezione individuale;
revisione almeno una volta all’anno delle attrezzature impiegate;
utilizzo di sistemi che consentono il trattamento localizzato per la
distribuzione. Deroga nella tipologia d’uso (Autorizzazioni per situazioni di
emergenza fitosanitaria ai sensi dell’art. 53 Reg. 1107/2009) ad es.
Deroghe : estensione d’uso su organismi da quarantina per l’utilizzo in sede
civile di prodotti già autorizzati per uso agricolo (es Popilia nel
esempi per verde pubblico, Reg. Piemonte) MINSAN
Deroga nella tipologia d’uso ad es. uso eccezionale su organismi
diverse non da quarantina per l’utilizzo in sede civile per emergenze
tipologie di MINSAN
Deroga ai requisiti del PAN: uso eccezionale per l’utilizzo in uso
deroga civile al di fuori delle limitazioni previste dal PAN (es. Crisococcus
sulle conifere della riviera romagnola, reg. Emilia Romagna --->
Aree protette) REGIONI? La valutazione del rischio associata all’identificazione degli scenari
espositivi è un processo complesso che ancora presenta incertezze, ma
che comunque garantisce un elevato livello di protezione per l’uomo e
l’ambiente
Non tiene in considerazione l’uso errato o fraudolento ed ancora sono
incerte le metodologie per la stima di effetti cumulativi o sinergici o
dovuti ad esposizione multipla
L’importanza della tempestiva raccolta delle segnalazioni, oltre ad
essere prevista da diverse regolamentazioni europee in materia di
Conclusioni sicurezza chimica (Reg. Biocidi, fitosanitari ed art 45 CLP), è importante
per la messa a punto di strategie di contenimento dei rischi che possono
essere state sottostimate al momento della valutazione del rischio
iniziale ( es. capsule monodose detergenti, sanificanti adesivi in gel per il
water, poi corrette a seguito delle numerose segnalazioni di esposizioni
accidentali) .
Da qui l’importanza della collaborazione tra Regioni, Centri Antiveleni,
ISS e Ministero della salute per l’identificazione precoce di misure
aggiuntive di contenimento/gestione dei rischi elaborata sulla base
della casistica delle esposizioni.Grazie per
l’attenzione!
maristella.rubbiani
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