DualPlus Carilex Medical, Inc. No.77, Keji 1st Rd, Guishan, Taoyuan, Taiwan - Sistema antidecubito a bassa pressione alternata e fluttuazione ...
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Sistema antidecubito
a bassa pressione alternata
e fluttuazione dinamica
DualPlus
Manuale d'uso
Carilex Medical, Inc.
No.77, Keji 1st Rd,
Guishan, Taoyuan,
Taiwan
Rev. 03 del 15 10 2015 Made in TaiwanItalian
Ci congratuliamo e la ringraziamo per aver acquistato questo sistema antide-
cubito di alta qualità. LA PREGHIAMO DI LEGGERE ATTENTAMENTE
LE ISTRUZIONI PER L’USO PRIMA DELL’UTILIZZO.
In particolare La preghiamo di rispettare le indicazioni, le avvertenze e le altre
informazioni sulla sicurezza. L’utilizzo esclusivo di pezzi di ricambio originali
Carilex rappresenta il presupposto per un funzionamento corretto del prodotto.
Qualora non dovesse comprendere le istruzioni per l'uso e nel caso in cui alcune
parti non fossero chiare, La preghiamo di non utilizzare
l'apparecchio e di contattare il Suo rivenditore locale autorizzato Carilex
1 DualPlus sistema a bassa pressione dinamica alternataItalian
Indice
Sezione descrizione pagina Sezione descrizione pagina
1.0 Indicazioni...........................3 9.0 Funzione CPR.....................8
2.0 Norme di sicurezza.............3 10.0 Pulizia .................................8
3.0 Avvertenze..........................4 11.0 Manutenzione ordinaria.......8
4.0 Contenuto della 12.0 Eliminazione guasti.............9
confezione ..........................4
13.0 Assistenza ......................... 11
5.0 Caratteristiche .....................4
14.0 Garanzia ........................... 11
6.0 Installazione del sistema .....6
15.0 Specifiche tecniche ........... 11
7.0 Funzionamento ...................7
16.0 Protezione ambientale ......12
8.0 Trasferimento/
trasporto paziente ...............7
DualPlusCE Manuale d'uso 2un sistema preventivo e terapeutico per
1.0 Indicazioni
Italian
pazienti fino ad alto ed altissimo rischio.
Leggere attentamente il
Controindicazioni
presente manuale d’uso
Alcune condizioni cliniche non sono
adatte all’utilizzo di questo sistema,
Conforme alla Direttiva sui
come fratture instabili della colonna
Dispositivi Medici
vertebrale o patologie di instabilità
vertebrale. Consultare sempre un
Non immergere l’Unità di
medico o un clinico professionale prima
Controllo in liquidi e non
IP21 dell’uso L’utilizzo del presente sistema
spruzzare sostanze liquide
non esclude, ove possibile, il regolare
direttamente su di essa
riposizionamento i cambi di postura, la
frequente osservazione e la costante cura
Apparecchio di Tipo BF
del paziente.
Smaltimento rifiuti
apparecchiature 2.0 Norme di sicurezza
elettriche ed elettroniche
(RAEE–WEEE) (1) Per garantire la corretta funzionalità,
accertarsi che il sistema sia perfetta-
Doppio Isolamento (Classe II) mente assemblato e fissare in modo
sicuro il materasso al letto, Non
Data di produzione mettere alcun oggetto sull’Unità di
Controllo. Assicurarsi che il cavo
Produttore di rete passi sotto al letto o venga
alloggiato nell’apposito passacavo
sotto il materasso e non sia attorcigliato
Indicazioni
o in tensione.
Questo sistema antidecubito a bassa
(2) Si consiglia di utilizzare solamente
pressione dinamica e fluttuazione alternata
uno strato singolo di lenzuola, affinché
è progettato per pazienti che presentano
l’umidità possa passare facilmente
ulcere o lesioni da decubito, o per i quali
attraverso il rivestimento superiore.
sussiste il rischio di formazione di piaghe
Devono essere utilizzate solo traverse
da decubito. Questa apparecchiatura
per incontinenza traspiranti. Le
medicale è studiata per erogare
lenzuola non devono essere troppo
un’efficace funzione antidecubito oppure
tese.
per prevenire l’insorgere di decubiti,
(3) Non utilizzare il sistema in presenza di
migliorando la circolazione del sangue e
fiamme vive o fonti di elevato calore.
garantendo un conseguente scarico ed una
L’Unità di Controllo aspira l’aria
riduzione della pressione. L’utilizzo deve
dell’ambiente e nonostante l’accurato
avvenire solamente con la collaborazione
sistema di filtraggio, il fumo può
di personale medico o infermieristico. E’
3 DualPlus sistema a bassa pressione dinamica alternatadanneggiare le componenti interne. AT T E N Z I O N E : A S S I C U R A R S I
Italian
(4) Dopo ogni utilizzo è necessario CHE SOTTO IL MATERASSO NON
disinfettare e sanificare il sistema al VI SIANO OGGETTI SPORGENTI,
fine di prevenire le infezioni crociate APPUNTITI O MOLLE DEL LETTO
(5) Assicurarsi che il peso del paziente CHE POSSANO FORARE LE CELLE
non sia superiore al peso consentito D’ARIA.
dal letto ed alla portata massima
terapeutica del sistema antidecubito.
4.0 Contenuto della
confezione
3.0 Avvertenze
Unità di Controllo:
(1) Utilizzare il materasso con le rispet-
* N. 1 Unità di Controllo
tive sponde del letto ed assicurarsi che
* N. 1 Cavo di rete
lo spazio tra queste ed il materasso
* N. 1 manuale d’struzioni per l’uso
non sia sufficiente a far inserire il collo
o la testa del paziente. Un’eventuale Sistema antidecubito:
negligenza in merito potrebbe arrecare * N. 1 Materasso con N. 1 telo di
lesioni serie al paziente. copertura
(2) NON aprire o smontare l’Unità di
Controllo se non si è un tecnico qualifi- 5.0 Caratteristiche
cato. In caso, mettersi in contatto con il
servizio di assistenza autorizzato. Pannello di comando
(3) Sicurezza in presenza di gas anestetici Vedere figura 5a a pagina 5
infiammabili: il sistema non è di
categoria AP o APG On/Off/Reset - Muto:
(4) L’utilizzo del presente sistema non A spina inserita e interruttore di rete
esclude il riposizionamene ed i cambi acceso, un Led verde indica l’Unità in
di postura del paziente, ove possibile. funzione . Spegnendo l’Unità col tasto
(5) Condizioni ambientali per l’utilizzo RESET, alla riaccensione i parametri
e lo stoccaggio del presente sistema: impostati torneranno quelli di default.
Temperatura: 5°C – 40°C In caso di allarme sonoro per mancanza
Umidità: 15% - 60% di rete (segnalato con Led rosso), bassa
(6)La spina serve per scollegare pressione o guasto sensore, premere il
il dispositivo.Non posizionare tasto MUTO per interrompere il segnale
l’apparecchiatura in modo da renderne acustico. Un sistema di richiamo della
difficoltoso lo scollegamento. memoria, al ripristino dell’alimentazione
(7)Se questa apparecchiatura viene elettrica o del guasto segnalato, ripristina
modificata, vanno poi eseguiti test ed automaticamente i parametri precedente-
ispazioni appropriate per assicurare mente impostati. La funzione MUTO ha
l’utilizzo in sicurezza. effetto solo se un allarme sonoro è attivo.
comfort
DualPlusCE Manuale d'uso 4Italian
Pannello di controllo (Figura 5a)
la posizione seduta, non necessaria a
livello terapeutico. Qual ora il paziente
richiedesse un supporto più rigido
quando è in posizione seduta (ad esempio
durante il pranzo) premendo il tasto ,
il materasso aumenta di alcuni mmHg
la pressione, qualunque sia il livello
di comfort già impostato (da -2 a +2).
Disattivata tale funzione il comfort torna
1 al valore precedentemente impostato.
Tale funzione è sempre sotto il controllo
2 costante della gestione automatica del
3
sensore di pressione.
Pannello laterale destro (Figura 5b) Irrigidimento massimo:
Premendo il tasto la pressione interna
1 di tutte le celle viene aumentata fino a
2 raggiungere uniformemente il massimo
3 livello e si disattiva la funzione dinamica
alternata.. La superficie rigida, uniforme
e stabile che si ottiene in circa 60 secondi
4
facilita le quotidiane operazioni di
nursing. Premendo nuovamente
Pannello posteriore (Figura 5c) si ripristinano automaticamente le funzioni
impostate in precedenza. Dopo 20 minuti
Premere il tasto per regolare il nella funzione rigida, il sistema effettua
comfort del paziente su 5 livelli, da -2 un disattivazione automatica di sicurezza,
(più soffice) a +2 (più rigido). Il livello ritornando alle impostazioni precedenti.
impostato di default all’accensione è 0. La
regolazione del comfort avviene sempre Funzione Statica/Regolazione del ciclo
sotto il controllo costante della gestione alternato:
automatica del sensore di pressione. Tasto dedicato all’impostazione
Comfort posizione seduta: della funzione statica che viene segnalata
Funzione di comfort supplementare per con il tempo “0” di durata del ciclo.
5 DualPlus sistema a bassa pressione dinamica alternataSelezionando invece i tempi “5”, “10” e tenere premuto il tasto per 3
Italian
“15” minuti si imposta la durata del ciclo secondi.
alternato, che all’accensione, di default,
ha un’impostazione di 10 minuti. Pannello laterale destro
vedere figura 5b a pagina 5
Allarme/ Led rosso:
l’allarme visivo viene attivato quando la Interruttore Principale (1)
pressione nel sistema è troppo bassa. La Interruttore principale di accensione e
spia di colore rosso si illumina e contem- spegnimento.
poraneamente si attiva anche l’allarme Connettori CPC (2)
sonoro. L’allarme si disattiva a problema Coppia di connettori di sicurezza
risolto ed al termine del ciclo. Spegnendo maschio/femmina per l’innesto dei collet-
l’allarme sonoro , il Led rosso a luce tori d’aria del materasso.
fissa passa a luce intermittente e si spegne Presa per allacciamento a rete (3)
a problema risolto ed al termine del ciclo. Inserire la spina ed assicurarsi che il cavo
di alimentazione di rete sia ben saldo.
Sensore di pressione elettronico/ Led
Pannello posteriore
giallo:
vedere figura 5c a pagina 5
Il sensore elettronico integrato controlla
costantemente la pressione interna e la
Maniglia di trasporto integrata (1)
ottimizza automaticamente, interfaccian-
Permette di trasportare l’Unità di
dosi con il compressore. Il Led indica
Controllo in modo pratico e sicuro.
l’attività del compressore su indicazioni
Ganci di fissaggio (2)
del sensore elettronico che analizza in
Coppia di robusti ganci regolabili, per
continuo la pressione interna del mater-
adattare l’Unita di Controllo a tutti i tipi di
asso.
letto
Fusibili (3)
Durata del ciclo:
Collocati in due porta fusibili di facile
Indica il trascorrere del tempo per ogni
accesso per ispezione e sostituzione
ciclo; nella modalità statica l’indicazione
Filtro dell’aria (4)
non appare e i Led sono tutti spenti.
Attraverso la semplice apertura del
relativo coperchio, Carilex consiglia
Funzione di blocco:
una pulizia regolare del filtro e la sua
Quando l’Unità di Controllo è in funzione,
sostituzione al massimo una volta all’anno
se per 3 minuti consecutivi non vengono
attivate le varie funzioni sul pannello dei
comandi, si inserisce automaticamente 6.0 Installazione
la funzione di blocco, che impedisce del sistema
qualsiasi variazione accidentale delle
funzioni, ad eccezione della funzione di (1) Rimuovere il materasso esistente
irrigidimento MAX e di MUTO. (2) Porre il materasso sulla struttura del
Per disattivare la funzione di blocco, letto, con il logo ai piedi del letto.
DualPlusCE Manuale d'uso 6Fissare il materasso con l’aiuto delle L’adattamento alla nuova impostazione
Italian
apposite cinghie, assicurandosi che le del comfort avviene in modo graduale
funzioni ed i movimenti del letto non e richiede alcuni minuti.
vengano limitati, prima di passare al
punto successivo. (2)Controllare sempre che il sistema sia
(3) Fissare l’Unità di Controllo con il stato regolato in maniera corretta, sia
sussidio dei ganci di fissaggio ai piedi nella scelta della funzione a bassa
del letto. pressione dinamica o statica che nella
(4) Assicurarsi che il dispositivo CPR sia durata del ciclo.
chiuso e ben fissato e che la fascia con
l’indicazione “CPR” esca lateralmente (3)IMPORTANTE: RIMBOCCARE
e sia facilmente raggiungibile. LE LENZUOLA IN MODO
(5) Collegare i collettori dell’aria all’Unità TROPPO TESO RIDUCE
di Controllo, facendo attenzione di SENSIBILMENTE L’EFFICACIA
avvertire chiaramente lo scatto di DEL MATERASSO.
sicurezza degli appositi connettori
(4) Utilizzare l’interruttore di rete quando
CPC.
si vuole spegnere l’apparecchiatura
(6) Inserire il cavo di alimentazione ad
una presa di rete, collegarlo all’Unità di
Controllo nell’apposito alloggiamento 8.0 Trasferimento e
sul pannello laterale destro e posizio- trasporto paziente
nare l’Interruttore Principale su I.
(7) Premere il pulsante On/Off/RESET sul Trasferimento
pannello dei comandi. Attendere fino a Si consiglia di effettuare il trasferimento
quando l’Unità di Controllo si è accesa del paziente in modalità di irrigidimento
ed ha effettuato il test diagnostico di massimo ed assicurarsi che il letto
controllo. sia ben posizionato e fermo. Trasporto In
(8)Attendere che il materasso sia caso di necessità di trasporto del
pronto,indicato dall’accensione dei Led paziente sul materasso, esistono due
verdi di indicazione del ciclo, anche se possibilità. (1) Spegnere sempre l’Unità
il paziente può essere coricato prima. di Controllo e scollegare il cavo di rete;
sganciare il doppio collettore dell’aria: i
7.0 Funzionamento due connettori CPC maschio/femmina
grazie alle speciali valvole di non ritorno
(1)Posizionare il paziente sul materasso, non permettono la fuoriuscita dell’aria.
con il capo dalla parte opposta Si garantisce così un supporto adeguato
all’Unità di Controllo. Una volta che il in bassa pressione continua per parecchie
sistema si è adattato automaticamente ore. (2) Spegnere l’Unità di Controllo,
alla massa e alla morfologia del scollegare il cavo di rete e lasciare i due
paziente, se richiesto, regolare collettori d’aria del materasso connessi
eventualmente il controllo del comfort. all’Unità di Controllo: in questo caso il
7 DualPlus sistema a bassa pressione dinamica alternatasistema permette un supporto adeguato Il telo di copertura può essere lavato in
per circa 40 - 50 minuti. lavatrice fino a 71 C° con detergenti e
Italian
disinfettanti descritti sopra.
In caso di interruzione dell’alimentazione Non mettere il telo di copertura in
elettrica, silenziare l’allarme sonoro asciugatrici elettriche o vicino a fonti di
e procedere come al punto (1). calore.
Non stirare il telo di copertura.
9.0 Funzione CPR
AVVERTENZA: prima della pulizia
In caso di arresto cardiaco ruotare in dell’Unità di Controllo staccare la
senso orario la valvola CPR posta sul spina dalla presa di rete. Non spruzzare
lato destro verso il capo del paziente. alcun liquido per la pulizia direttamente
Fare attenzione che la fascia di sull’Unità di Controllo. Pulire con un
indicazione CPR sia sempre facilmente panno umido leggermente imbevuto di
visibile. Per tornare al normale sostanza disinfettante.
funzionamento, richiudere nuovamente
la valvola CPR ruotandola in senso 11.0 Manutenzione
antiorario
ordinaria
10.0 Pulizia Pulizia oppure sostituzione del filtro
dell’aria: togliere lo sportello del filtro
Il materasso, l’Unita di controllo ed in posto sul pannello posteriore dell’Unità di
particolare il telo di copertura, Controllo. Verificare lo stato del filtro
devono essere puliti e sanificati stesso, pulirlo o lavarlo anche con acqua e
accuratamente dopo l’uso con ogni farlo asciugare; se necessario sostituirlo.
paziente, o quando le necessità lo Ad operazione conclusa, fare attenzione
richiedano. Qui di seguito citiamo che lo sportello del filtro venga ben
alcuni punti da rispettare. Vanno richiuso.
comunque sempre seguite le norme ed Si consiglia la sostituzione del filtro una
i protocolli interni all’Unità Operativa. volta all’anno.
La pulizia del telo di copertura può essere Immagazzinare solamente sistemi
effettuata utilizzando tutti i prodotti sanificati, disinfettati e asciutti. Scollegare
di disinfezione comunemente l’Unità di Controllo dal materasso. Arroto-
disponibili in commercio, nella lare saldamente il materasso partendo
concentrazione prevista. Al termine dal lato dalla testa. Utilizzare le apposite
risciacquare accuratamente dal cinghie integrate per il fissaggio.
disinfettante con acqua e lasciar asciugare.
Evitare detergenti che contengono fenoli Seguire le normative nazionali in merito
o altre sostanze corrosive. Assicurarsi che allo smaltimento delle apparecchiature,
il materasso e la copertura siano asciutti accessori, rifiuti, residui ecc.
prima di un nuovo utilizzo.
DualPlusCE Manuale d'uso 812.0 Eliminazione dei guasti
Italian
Problema Procedura di controllo Possibili soluzioni
Controllare il collegamento di Inserire la spina nella presa di
rete. rete.
Controllare che l’interruttore
principale sia in posizione Accendere l’interruttore.
accesa (I)
1 .L’Unità di Controllo Controllare se una Spegnere l’Unità, verificare lo
n o n e n t r a i n sovratensione di rete ha stato dei fusibili e riaccendere
funzione spento l’Unità di Controllo. secondo la procedura standard.
Accertarsi che non vi sia
interruzione di corrente.
L’ U n i t à d i C o n t r o l l o n o n R i v o l g e r s i a l s e r v i z i o d i
funziona lo stesso. assistenza autorizzato.
2.La spia di allarme di
bassa pressione resta Rivolgersi al servizio di
Possibile errore di sistema.
accesa anche dopo il assistenza autorizzato.
check funzionale
3.La spia di allarme di
Verificare che non vi siano
bassa pressione resta Rivolgersi al servizio di
perdite d’aria dai tubi di
accesa anche durante assistenza autorizzato.
collegamento o dalle celle.
il funzionamento.
9 DualPlus sistema a bassa pressione dinamica alternataVerificare che la valvola CPR
Chiudere saldamente la valvola
Italian
sia saldamente chiusa.
CPR in senso antiorario.
4.L’Unità di Controllo Verificare che i collettori Connettere i collettori d’aria
è i n f u n z i o n e m a d’aria del materasso siano ben ai connettori sull’Unità di
il materasso non si collegati all’’Unità di Controllo. controllo, verificando lo scatto
gonfia di sicurezza.
o/e
Ispezionare il filtro dell’aria. Pulire o sostituire il filtro
il paziente affonda nel
materasso Sollevando il telo di copertura, Assicurarsi che tutte le celle
verificare che tutte le celle dell’aria siano collegate ai tubi
o/e d’aria siano ben collegate. con i rispettivi raccordi.
il paziente lascia un Sollevando il telo di copertura
Sistemare correttamente il
solco profondo nella verificare che i collettori
posizionamento dei tubi
zona di contatto del dell’aria siano posizionati in
interni dell’aria.
materasso maniera diritta e che non siano
piegati o strozzati.
Sostituire con ricambi originali
Controllare che le celle d’aria
del Produttore o rivolgersi
ed i loro collettori non siano
al servizio di assistenza
tagliati o rotti.
autorizzato.
5 . L a m o d a l i t à Possibile guasto nell’Unità di
Rivolgersi al proprio
Dinamica o Statica non Controllo.
rivenditore.
funziona
L’ a l l a r m e d i b a s s a Verificare che il materasso non R i v o l g e r s i a l p r o p r i o
pressione si accende. abbia delle perdite rivenditore.
Il paziente non riceve Rivolgersi immediatamente
una corretta terapia e al personale medico e/o
presenta arrossamenti. infermieristico.
DualPlusCE Manuale d'uso 10quando, in seguito a perizia da parte della
13.0 Assistenza
Italian
Carilex, il materasso riporti dei segni di
L’assistenza e le riparazioni devono danneggiamento per intervento non
essere effettuate da parte di un centro di autorizzato, oppure di utilizzo non
assistenza certificato, oppure da parte conforme alle istruzioni per l’uso.
del Vostro rivenditore autorizzato. Tutti La garanzia non copre la normale
i prodotti che vengono consegnati per manutenzione ordinaria e la pulizia.
riparazioni ed assistenza, se non già Dopo lo scadere del periodo di garanzia
previamente sanificati, dovranno essere le riparazioni vengono effettuate a
puliti e disinfettati prima di iniziare pagamento.
qualunque tipo di assistenza tecnica o
riparazione.
15.0 Specifiche
14.0 Garanzia tecniche
Carilex Medical Inc. garantisce che Sistema Dual Plus 82cm Ref.S2102-0025
il prodotto sia integro al momento Sistema Dual Plus 90cm Ref.S2102-0015
dell’acquisto. Si prega di controllare
attentamente il prodotto dopo l’acquisto.
Dimensioni del materasso:
Se il Vostro prodotto dovesse presentare
Ref. S2102-2020: 200x82x21,5 cm
dei danni al momento della consegna
Ref. S2102-2010: 200x90x21,5 cm
oppure non dovesse funzionare, si prega
di restituirlo entro otto giorni al proprio
rivenditore locale specificando il danno Numero celle d'aria:
riscontrato. Il prodotto verrà immediata- 20 celle d’aria
mente sostituito con un sistema nuovo.
Dimensioni dell’Unità di
Il periodo di garanzia per i nostri prodotti Controllo: (SR361)
è conforme alle leggi vigenti ed è pari a Ref. S2102-3065: 12 x 29,5 x 22,5 cm
due anni. Il presupposto per la validità
della garanzia è l’acquisto del prodotto
Materiale:
presso un rivenditore autorizzato. La
Unità di Controllo – ABS
garanzia per tutti i prodotti Carilex viene
Celle d’aria - 100% nylon con laminazio-
garantita dal distributore ufficiale di ogni
ne di TPU opp. 100% Poliuretano (PU)
singolo paese.
Copertura - 100% tessuto di poliestere
bi-elastico con spalmatura di Poliuretano
La garanzia si estingue nel caso in cui
(PU) oppure Nylon (NY) 20D accoppiato
venga cancellato il numero di serie, in
ad una membrana in Teflon
caso di riparazione non autorizzata, in
caso di danni, di utilizzo scorretto e di
utilizzo non conforme allo scopo. Oppure Corrente:
AC220-240V/50Hz
11 DualPlus sistema a bassa pressione dinamica alternataPotenza: Conforme alle Norme Tecniche
Massima 15W Armonizzate: IEC EN 60601-1:2007,
IEC EN 60601-1-2:2007, IEC EN 62304:2006,
Italian
IEC EN 60601-1-6:2010, IEC EN
Peso dell’Unità di Controllo: 61000-3-2:2005, EN61000-3-3:2008,
2.5 kg EN15233:2012, EN ISO14971:2012
Cavo di rete:
H05VV-F3x0.75mm2
Carilex Medical, Inc. No.77, Keji 1st
Fusibili:
T1A/250V Rd, Guishan, Taoyuan, Taiwan
Condizioni ambientali di 16.0 Protezione
utilizzo & trasporto &
stoccaggio:
ambientale
Temperatura:5°C~40°C
Umidità: 15%~60% Le istruzioni d’uso:
- identificano i RISCHI associati allo
Portata terapeutica massima: smaltimento di prodotti di scarto, residui
220kg e c c . e d e l l e A P PA R E C C H I AT U R E
MEDICALI e ACCESSORI al termine del
Classificazione sicurezza loro CICLO DI VITA; inoltre
- forniscono suggerimenti per minimiz-
elettrica:
zare questi RISCHI.
Classe II Tipo BF, doppio isolamento con
terra funzionale.La parte applicata è il
materasso.
IP21, non immergere l'Unità di Controllo Carilex si riserva il diritto di modificare in
in acqua e non spruzzarla con sostanze qualsiasi momento il design, le specifiche
liquide. Sicurezza in presenza di gas tecniche ed i prezzi senza che ne derivi
anestetici in iammabili: il sistema non è di alcuna responsabilità.
categoria AP o APG.
Funzionamento in continuo
Conformità regolamentare:
Dispositivo medico di Classe
I I a conforme alla direttiva 93/42/
CE e successive modifiche ed
integrazioni.
DualPlusCE Manuale d'uso 12Rev. 03 del 15 10 2015 Made in Taiwan
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