Dichiarazione Ambientale 2010 2007 - 2010 - Gentium
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Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Dichiarazione Ambientale
Dichiarazione Ambientale
2007 - 2010
2018
Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
In questa Dichiarazione Ambientale vengono fornite informazioni sull’impatto e sulle
prestazioni ambientali dello Stabilimento Gentium di Villa Guardia, oltre alle variazioni che
hanno apportato contributi in campo ambientale rispetto a quanto riportato nel documento
“Dichiarazione Ambientale 2016-2019, Aggiornamento 2017” con dati aggiornati al 31
dicembre 2016. In particolare:
• interventi impiantistici e gestionali che hanno avuto risvolti sulla valutazione degli aspetti
ambientali
• sintesi degli accadimenti ed eventi in campo ambientale quali visite da parte di funzionari
esterni, visite di sorveglianza, aggiornamenti legislativi, audit interni.
Inoltre viene illustrata la situazione al 31 dicembre 2017 per quanto riguarda:
• dati operativi e degli indicatori di prestazione ambientali e gestionali;
• valutazione degli aspetti ambientali diretti;
• valutazione degli aspetti ambientali indiretti;
• stato d’avanzamento del Piano di Miglioramento relativo al triennio 2016-2019.
Informazioni per il pubblico
Gentium S.r.l. fornisce informazioni sugli aspetti ambientali e tecnici dello Stabilimento ai
soggetti interessati e alla popolazione. La Dichiarazione Ambientale è sempre disponibile
presso lo Stabilimento.
I riferimenti aziendali sono:
Rappresentante per la Direzione del Sistema di Gestione Ambientale dott. Salvatore Calabrese
Tel. 031 - 5373260 Fax 031 - 5373420
Indirizzo e-mail: salvatore.calabrese@jazzpharma.com
Responsabile Sistema di Gestione Ambientale dott. ing. Ilde Martino
Tel. 031 - 5373414 Fax 031 - 5373420
Indirizzo e-mail: ilde.martino@jazzpharma.com
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1 INTRODUZIONE ...................................................................................................................................................... 7
2 LE ATTIVITÀ SVOLTE NEL SITO ........................................................................................................................ 9
3 IL TERRITORIO E LE CARATTERISTICHE AMBIENTALI ........................................................................... 13
3.1 LA PRODUZIONE .................................................................................................................................................. 16
3.2 MAGAZZINO........................................................................................................................................................... 18
3.3 OFFICINA MANUTENZIONE ............................................................................................................................... 19
3.4 LABORATORI CONTROLLO QUALITÀ ........................................................................................................... 19
3.5 SERVIZI GENERALI.............................................................................................................................................. 19
3.6 ATTIVITÀ AFFIDATE A DITTE ESTERNE ........................................................................................................ 23
3.7 NOVITÀ RILEVANTI ANNO 2017 ....................................................................................................................... 24
4 LA STRUTTURA ORGANIZZATIVA AMBIENTALE ....................................................................................... 25
4.1 PARTECIPAZIONE DEI DIPENDENTI E FORMAZIONE AMBIENTALE E SICUREZZA LAVORO ...... 26
5 SALUTE E SICUREZZA DEL LAVORO ............................................................................................................ 28
5.1 GESTIONE DELLE EMERGENZE ...................................................................................................................... 29
6 ANALISI DEL CONTESTO................................................................................................................................... 30
7 ASPETTI AMBIENTALI ........................................................................................................................................ 30
7.1 VALUTAZIONE E SIGNIFICATIVITÀ DEGLI ASPETTI AMBIENTALI ........................................................ 31
8 POLITICA AMBIENTALE ..................................................................................................................................... 35
9 PRESTAZIONI AMBIENTALI .............................................................................................................................. 36
9.1 ACQUA (CONSUMI IDRICI)................................................................................................................................. 37
9.2 SCARICHI IDRICI .................................................................................................................................................. 39
9.3 EMISSIONI IN ATMOSFERA ............................................................................................................................... 42
9.4 GESTIONE RIFIUTI ............................................................................................................................................... 45
9.5 CONSUMO DI ENERGIA...................................................................................................................................... 49
9.6 EFFICIENZA DEI MATERIALI ............................................................................................................................. 51
9.7 BIODIVERSITÀ ...................................................................................................................................................... 54
9.8 SOSTANZE CHIMICHE PERICOLOSE ............................................................................................................. 55
9.9 GAS AD EFFETTO SERRA ................................................................................................................................. 56
9.10 CONTAMINAZIONE DEL SUOLO ...................................................................................................................... 56
9.11 ODORI...................................................................................................................................................................... 57
9.12 RUMORE ESTERNO ............................................................................................................................................. 58
9.13 IMPATTO VISIVO E INQUINAMENTO LUMINOSO ........................................................................................ 60
9.14 AZIENDE ESTERNE E FORNITORI................................................................................................................... 60
9.15 TRAFFICO VEICOLARE ...................................................................................................................................... 61
9.16 TABELLA INDICATORI CHIAVE ........................................................................................................................ 62
10 OBIETTIVI E PIANO DI MIGLIORAMENTO ..................................................................................................... 63
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11 CONFORMITÀ ALLA NORMATIVA ................................................................................................................... 68
12 RECLAMI E SEGNALAZIONI AMBIENTALI .................................................................................................... 68
13 NORMATIVA APPLICABILE ............................................................................................................................... 68
14 GLOSSARIO ........................................................................................................................................................... 70
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Dichiarazione di approvazione
Gentium S.r.l.. - P.za XX Settembre 2 - Villa Guardia (CO)
Codice di attività
NACE 21.10 Fabbricazione di prodotti farmaceutici di base
Questa Organizzazione è dotata di un sistema di gestione ambientale i cui risultati sono
disponibili al pubblico conformemente al Regolamento CE 1221/2009, e successive modifiche ed
integrazioni, che definisce il sistema comunitario di ecogestione ed audit.
La verifica effettuata dal verificatore ambientale presso lo Stabilimento Gentium S.r.l. ha
riscontrato il rispetto dei requisiti posti dal Regolamento CE 1221/2009 di ecogestione ed audit
ambientale.
Ha constatato inoltre che la Dichiarazione Ambientale tratta tutti gli aspetti ambientali legati
all’attività del sito, fornendo informazioni chiare ed attendibili.
Il verificatore accreditato
Certiquality srl IT-V-0001 Via G. Giardino, 4 – 20123 Milano
ha verificato e convalidato questa Dichiarazione Ambientale
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Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
1 Introduzione
Questo documento rappresenta la dichiarazione ambientale di Gentium S.r.l. (di seguito
Gentium oppure l’Organizzazione) redatto secondo gli standard indicati dal Regolamento (UE)
1505/2015 del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2009, sull'adesione
volontaria delle organizzazioni a un sistema comunitario di ecogestione e audit (di seguito
EMAS) e relativo all’insediamento produttivo ubicato in Piazza XX Settembre, 2 - Villa Guardia
(CO).
Il fine ultimo di tale documento è far conoscere a tutti gli interessati, l’azienda, le attività
condotte nel complesso impiantistico, il contesto territoriale nel quale si inserisce, le
problematiche ambientali connesse e l’impegno dell’azienda verso un continuo miglioramento
delle sue prestazioni ambientali.
Gentium è in possesso del Decreto n° 6413 del 14/06/2007 – Autorizzazione Integrata
Ambientale ai sensi del D.lgs. 18 febbraio 2005, n. 59, rinnovata con PD 56/A/ECO del
25/06/2013, la cui durata è di 16 anni.
L’azienda non rientra negli adempimenti di cui al D.Lgs. 105 del 26/06/2015.
L’azienda ha implementato inoltre un sistema di gestione ambientale certificato secondo la
norma UNI EN ISO 14001:2004 per la gestione degli aspetti ambientali e per la definizione
degli obiettivi e dei traguardi per il miglioramento delle proprie prestazioni ambientali. Il
Sistema di Gestione Ambientale è certificato da ente terzo accreditato.
L’Organizzazione ha adeguato il Sistema di Gestione Ambientale alla norma UNI EN ISO
14001:2015 durante la visita di sorveglianza di marzo 2018.
Gentium è dal 2007 un’azienda registrata EMAS (Eco-Management and Audit Scheme,
Regolamento (CE) 1221/2009).
La dichiarazione ambientale vuole essere un passo concreto verso una visione dinamica della
tutela dell’ambiente a vantaggio di tutti coloro che chiedono sempre maggiori garanzie sulla
qualità ambientale. Obiettivo ultimo è dunque quello di favorire il miglioramento della qualità
dell’ambiente attraverso il coinvolgimento delle parti interessate.
Questo documento raccoglie ed analizza i principali dati relativi alla gestione ambientale che
sono stati verificati e convalidati dal verificatore ambientale.
Si trovano inoltre raccolti e analizzati i dati relativi alla gestione ambientale degli ultimi tre anni.
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Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Gentium s’impegna ad aggiornare annualmente i dati contenuti nel presente documento ed
alla redazione integrale ogni tre anni. La data prevista per l’emissione della prossima edizione
della dichiarazione ambientale è nell’anno 2019.
La spiegazione dei termini specifici del sistema di gestione ambientale (SGA) e dei termini
tecnici è riportata nel glossario in chiusura della presente dichiarazione ambientale.
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Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
2 Le attività svolte nel sito
Gentium fa parte della società multinazionale Jazz Pharmaceuticals, con sede legale in
Irlanda.
L’acquisizione da parte dell’attuale casa madre ha portato nel corso del 2014 alla formazione
di altre due società consociate Jazz Pharmaceuticals Italy S.r.l. e Jazz Healthcare Italy S.r.l.
entrambe con sede legale in P.zza XX Settembre 2 a Villa Guardia (CO).
Da novembre 2017 la società Jazz Pharmaceuticals Italy S.r.l., che svolge attività
amministrative, è stata incorporata con Gentium S.r.l.
Dal primo gennaio 2016 Gentium ha variato la propria ragione sociale da “Gentium S.p.A.” a
“Gentium S.r.l.”. Indirizzo della sede legale, codice fiscale e partita Iva sono rimasti invariati.
Gentium si configura come società dedita alla produzione e controllo di principi attivi
farmaceutici e forme farmaceutiche iniettabili di origine biologica.
I principi attivi prodotti sono conferiti prevalentemente a ditte esterne per la preparazione delle
proprie specialità medicinali che trovano applicazione nel campo dell'emostasi, della trombosi
e della citoprotezione gastrica, e per la produzione di specialità medicinali di cui la ditta è
titolare.
Il fatturato dell’anno 2017 è risultato essere di Euro € 68.751.748.
Gentium conta numerosi brevetti registrati e nel mese di ottobre 2013 ha ottenuto il parere
positivo e l’autorizzazione all’immissione in commercio per il Defibrotide (nome commerciale
Defitelio®) da parte dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA).
Nel mese di dicembre 2015 l’azienda è stata sottoposta con esito positivo a ispezione da
parte dell’agenzia americana del farmaco (FDA – Food and Drug Administration), per la
commercializzazione del Defibrotide in territorio americano, obiettivo strategico per lo sviluppo
del business aziendale.
I diritti di brevetto ed altri diritti di proprietà intellettuale sono importanti nel commercio
dell’azienda.
Il decreto autorizzativo N. IT-API/127/H/2015 del 04/11/2015 rilasciato da AIFA (Agenzia
Italiana del Farmaco) consente a Gentium la produzione delle seguenti materie prime
farmacologicamente attive:
1) DEFIBROTIDE
2) SULGLICOTIDE
3) UROCHINASI
Tale decreto consente anche l’analisi di controllo qualità di specialità medicinali (vials sterili
preparati in asepsi) e relativo rilascio sul mercato.
Gentium S.r.l. Pagina 9 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Gentium occupa una frazione dell'area produttiva dello stabilimento in precedenza
appartenente, nella sua globalità, a Crinos Industria Farmacobiologica S.p.A.
Altre attività produttive, condotte dalla Azienda Sirton, sono svolte all'interno del perimetro
della sopra citata fabbrica. In particolare, in edifici prossimi a quelli di produzione dei principi
attivi farmaceutici, sono svolte operazioni di preparazione e di confezionamento primario e
secondario di specialità farmaceutiche (forme orali, iniettabili, rettali, spray).
Gentium S.r.l. Pagina 10 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Nel disegno seguente è riportata la planimetria generale dell’insediamento; l’area di
pertinenza Gentium è incorniciata in blu.
Palazzina Uffici:
Piano terra-mensa e
auditorium
1° e 2° piano-uffici
3° piano-
Laboratorio
Controllo Qualità
Figura 1 : planimetria insediamento con evidenziate le aree di pertinenza Gentium
All’interno del sito sono presenti altri fabbricati di proprietà della società F3F S.p.A. (ex
Finsirton S.p.A., evidenziati in rosso in figura 1) in parte dati in affitto a Gentium (evidenziati in
blu in figura 1).
Gentium S.r.l. Pagina 11 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Gli edifici sono stati più volte sottoposti a ristrutturazione, per adeguarli, progressivamente,
alle normative di legge e alle norme applicabili di buona fabbricazione.
Aree produttive
L’edificio destinato alla produzione è suddiviso in due aree produttive separate: il “reparto
estrazione” che opera principalmente con sostanze a base acquosa e il “reparto purificazione”
che opera principalmente con sostanze a base solvente. I due reparti produttivi, realizzati in
calcestruzzo, per un’altezza totale di circa 12 m, sono a loro volta strutturati su 3 livelli tramite
impalcati metallici.
Figura 2: planimetria edificio produzione Gentium piano terra
Gentium S.r.l. Pagina 12 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
3 Il territorio e le caratteristiche ambientali
Il complesso produttivo di Gentium si trova a circa 10 chilometri da Como.
L’accesso all’insediamento avviene attraverso la SP19, l’uscita autostradale più prossima è
quella di “Villa Guardia” dell’autostrada A9 Milano-Como–Chiasso, distante circa 3 chilometri.
Figura 3 : Inquadramento geografico
Gentium S.r.l. Pagina 13 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Gentium è collocata in un'area considerata mista; tale area ha subito uno sviluppo industriale
negli ultimi anni con insediamento di alcune nuove industrie. Lo stabilimento confina in parte
anche con una zona ad uso abitativo.
Coordinate geografiche:
- Latitudine 9 ° 01’ 46”
- Longitudine 45° 46’ 12”
Coordinate Gauss-Boaga:
- E 15 02 270
- N 50 68 500
Nei pressi dello stabilimento non sono presenti aree o servizi pubblici, quali parchi, centri
turistici. Il pronto soccorso dell’ospedale S.Anna si trova a circa sette km; non sono presenti
aree soggette a vincoli ambientali nel territorio circostante (R = 500 m).
Gentium S.r.l. Pagina 14 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018 Figura 4: Vista aerea del sito - Fonte: google earth (in blu l’area Gentium) Gentium S.r.l. Pagina 15 di 72
Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
3.1 La produzione
Nella tabella seguente è indicata la produzione annua di principi attivi (Defibrotide,
Sulglicotide e Urochinasi) e dell’intermedio isolato del Sulglicotide (GLP/P, Glicoproteina)
all’interno degli impianti Gentium.
Nella primavera del 2016 è stata avviata la produzione di UROCHINASI, la cui produzione è in
termini quantitativi molto minore rispetto a quella degli altri due principi attivi, tale prodotto
prevede infatti una lavorazione con apparecchiature riconducibili ad un laboratorio e non ad
una lavorazione industriale. La massima produzione prevista per tale principio attivo è di 60
Kg/anno, tale quindi da non modificare la capacità produttiva di progetto.
La produzione di Sulglicotide viene effettuata in due step, è perciò caratterizzata dalla
produzione di un intermedio (GLP/P) il quale viene poi trasformato nell’API (Active
Pharmaceutical Ingredient, chiamato Sulglicotide o GLP/S ossia Glicoproteina Solfatata).
Non tutto il GLP/P prodotto dal primo step di lavorazione viene trasformato in GLP/S nell’anno
solare.
Tuttavia la produzione dell’intermedio genera di fatto impatti in termini di consumo di materie
prime, acqua, energia, reflui, rifiuti ecc.
Per questo motivo si è scelto di considerare nella tabella relativa alla produzione annuale
anche il quantitativo di intermedio prodotto ma non trasformato in API (GLP/S).
Di questo quantitativo si è tenuto conto anche nella valutazione delle prestazioni ambientali di
cui al paragrafo 8.
Principio attivo/ Unità
2015 2016 2017
intermedio di misura
DEFIBROTIDE Kg 420,0 0 170,1
SULGLICOTIDE Kg 5.027,5 4.492,7 5.994
GLP/P Kg 1.008,3 2.919,2 2.427,1
UROCHINASI Kg - 19,1 33,7
TOTALE Kg 6.455,8 7.431,0 8.624,9
Tabella 1: produzione principi attivi (anni 2015 – 2017)
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Dalla tabella sopra esposta si può evincere che la produzione di API e intermedi globalmente
nel triennio considerato ha seguito un trend crescente.
All’interno dell’andamento generale è bene evidenziare che la produzione del Defibrotide non
è stata avviata nell’anno 2016, mentre nell’anno 2017 sono stati prodotti 3 lotti di questo
principio attivo. Per l’anno 2018 è prevista la produzione di 4 lotti di Defibrotide.
La produzione di Suglicotide è aumentata di circa il 33% rispetto all’anno precedente, ciò è
dovuto al fatto che si è passati al ciclo continuo, con la produzione di due lotti a settimana
anziché 1. Inoltre per i primi 3 mesi dell’anno 2017, a causa del fermo del reparto estrazione
(nel quale si produce GLP/P), la produzione si è concentrata nel solo reparto purificazione,
trasformando l’ingente quantitativo di scorta di GLP/P rimasto dall’anno 2016 in GLP/S.
Il quantitativo di GLP/P prodotto e non utilizzato per la produzione di Sulglicotide nell’anno
2017 è lievemente diminuito, questo dato è consistente con il fermo del reparto estrazione
(nel quale avviene la produzione dell’intermedio) nel primo trimestre dell’anno 2017, a causa
dell’incendio avvenuto il 19 dicembre 2016.
Il quantitativo di Urochinasi prodotta nel 2017 rispetto all’anno 2016 è molto aumentato (circa
il 76%), ciò è dovuto alla messa a regime e successiva Autorizzazione AIFA di un impianto
che è stato messo in opera in Gentium solo nell’anno 2016.
Il quantitativo di principi attivi e intermedi prodotti è in generale il risultato di scelte aziendali
legate alla richiesta di mercato degli API.
Le apparecchiature usate nella produzione di Defibrotide e Sulglicotide constano
essenzialmente di:
reattori (volumi da 500 a 47.000 litri) in acciaio inossidabile;
essiccatori; pompe di vario tipo per il trasferimento dei liquidi di processo;
filtri di vario tipo per la chiarificazione delle soluzioni;
colonne cromatografiche;
sistemi di ultrafiltrazione, apparecchiature per la disidratazione e l’essiccamento delle
polveri;
sistemi di controllo computerizzato dei reattori;
contenitori preparazione reattivi, etc.
Le apparecchiature usate nella produzione di Urochinasi (produzione effettuata su scala di
laboratorio) constano essenzialmente di:
cappe;
Gentium S.r.l. Pagina 17 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
ultrafiltro per la dialisi;
frigoriferi;
strumenti per analisi tramite raggi UV;
colonne per cromatografie a scambio ionico;
impianto di purificazione acqua con processo di osmosi.
Produzione Defibrotide
La mucosa intestinale suina arriva tramite apposita autocisterna dai relativi siti di raccolta
(Italia) dell’organo.
Le operazioni produttive prevedono una prima fase di estrazione e purificazione e una
seconda fase di depolimerizzazione ed essiccamento con isolamento del principio attivo.
Produzione Sulglicotide
Il duodeno suino arriva sotto forma di panetti congelati da circa 15 kg e stoccato in cella.
Le operazioni produttive prevedono una prima fase di macinazione del duodeno, seguita dalle
fasi di estrazione, purificazione ed essiccamento con isolamento dell’intermedio (Glicoproteina
– GLP/P).
Successivamente l’intermedio viene sottoposto a solfatazione (un processo grazie al quale
alla Glicoproteina precedentemente prodotta viene “attaccato” un atomo di Zolfo, la
Glicoproteina GLP/P viene quindi solfatata diventando GLP/S), disidratazione ed
essiccamento per poi essere isolato e confezionato come principio attivo.
Produzione Urochinasi
L’Urochinasi semipurificata di origine umana arriva sotto forma di polvere e viene stoccata in
freezer per poi essere prelevata, solubilizzata sotto cappa con acqua purificata e lavorata
tramite processi di dialisi, purificazioni mediante processi cromatografici e trattamenti antivirali.
3.2 Magazzino
L'area magazzini Gentium è composta dai seguenti locali:
- locale 041, cella frigorifera T= -10 5 °C per stoccaggio organi animali;
- locale 042, cella T= 5 3°C per lo stoccaggio di materie prime
- locale 033, area per materie prime in quarantena T= 20 5 °C.
- locale 019, area per materie prime approvate T= 20 5 °C;
- locale 022, preparazione materiali T= 20 5 °C;
- locale 025a, area per intermedi (quarantena e approvati) T= 20 5 °C;
Gentium S.r.l. Pagina 18 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
- locale 006, area per API (quarantena e approvati) a T= 20 5 °C;
- locale 007, area per API (quarantena e approvati) a T= 5 3 °C;
- l'area respinti (materie prime e API) si trova in zona chiusa nell'area indicata come respinti.
All’esterno dell’edificio esiste una seconda cella frigorifera (T= -10 5 °C) utilizzata per il
deposito temporaneo dei rifiuti solidi di processo e un ulteriore magazzino coperto utilizzato
per lo stoccaggio di materie prime.
3.3 Officina manutenzione
E’ presente un’officina di manutenzione con macchinari solitamente utilizzati per operazioni di
riparazione quali troncatrice, saldatrice, trapani e banchi di lavoro. Il deposito dei materiali
necessari alla manutenzione è in un’area adiacente all’officina. I prodotti liquidi
potenzialmente pericolosi (olii, vernici, diluenti ecc.) sono stoccati su apposite vasche di
contenimento.
3.4 Laboratori controllo qualità
In questi laboratori sono condotte attività di controllo di qualità delle materie prime, dei prodotti
finiti e degli intermedi. Il laboratorio di controllo qualità chimico è situato al secondo piano
dell’edificio di produzione; il laboratorio di controllo qualità biologico è situato al terzo piano
della palazzina uffici.
I reagenti di laboratorio sono stoccati in appositi armadi ventilati.
3.5 Servizi generali
I servizi generali generati e/o distribuiti nei reparti sono :
Stoccaggio e distribuzione azoto
Lo stoccaggio dell’azoto è posto in un’area esterna. Da tale area parte la tubazione di
distribuzione ai reparti produttivi Gentium.
Aria compressa
Sono presenti n. 2 compressori oil free e un serbatoio di accumulo dell’aria compressa. Il
locale ove sono stati installati è esterno ai reparti produttivi.
Stoccaggio e distribuzione solventi
Nell’area esterna, opportunamente recintata e dotata di bacini di contenimento, sono presenti
i solventi utilizzati nell’impianto produttivo ossia etanolo, acetone e piridina all’interno di
serbatoi in acciaio inossidabile, polmonati con Azoto a bassa pressione. Ciascun serbatoio è
munito di valvola di sfioro e disco di rottura. Il convogliamento degli sfiati dalle valvole di sfioro
è stato mantenuto verso l’impianto di abbattimento a pioggia (scrubber TL2).
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In caso di rottura dei dispositivi di sicurezza, gli scarichi sono inviati a un serbatoio di
accumulo (blow-down) al fine di raccogliere eventuali liquidi trascinati. Tale serbatoio è infine
collegato al sistema di abbattimento a pioggia delle emissioni gassose (scrubber TL2).
Il parco solventi è stato dotato anche di un impianto di spegnimento a diluvio alimentato da
acqua proveniente dalla linea antincendio, composto da tubazioni in acciaio zincato e diffusori
posti a raggiera in testa ai serbatoi.
Stoccaggio e distribuzione soda e acidi
Lo stoccaggio della soda e acido cloridrico è situato in zona esterna nelle adiacenze del
fabbricato in serbatoi di vetroresina n° 2 da 15 mc contenenti soda al 30 % e n° 2 da 15 mc
contenenti acido cloridrico al 20 %.
L’acido acetico 80 % è stoccato in n° 2 serbatoi in vetroresina da 5 mc.
Tutti i serbatoi sono installati in bacini di contenimento.
Gli acidi e le basi vengono rilanciati mediante pompe e linee fisse nei reparti produttivi.
L’acido clorosolfonico, utilizzato per la produzione del sulglicotide, è stoccato in fusti
omologati da circa 300 Kg nel Magazzino esterno.
Colonne per recupero solventi
Come segnalato al punto relativo agli stoccaggi, le borlande di acetone e alcol etilico che
contengono i reflui di processo dei summenzionati solventi vengono recuperati mediante
processo di distillazione e inviati agli stoccaggi per il successivo riutilizzo nel processo
produttivo.
La distillazione è effettuata per un solvente alla volta (non vi è contemporaneità di processo di
recupero tra alcol etilico e acetone). Le colonne di distillazione (n°1 per alcol etilico e n° 1 per
acetone) sono in posizione intermedia tra l’area di stoccaggio e il fabbricato.
Colonne di lavaggio sfiati
L’aria estratta dal Reparto Estrazione, aspirata mediante un sistema di canalizzazioni e
ventilatore centrifugo, viene inviata alla colonna di lavaggio sfiati (scrubber) TL1.
L’aria estratta dal Reparto Purificazione è analogamente inviata alla colonna di lavaggio sfiati
(scrubber) TL2.
Nei due scrubber (TL1 e TL2) l’abbattimento dei contaminanti presenti nella fase gassosa
viene effettuato tramite lavaggio in controcorrente con soluzione acquosa di acido solforico a
pH controllato.
Torri di raffreddamento
L’acqua di raffreddamento per i processi viene generata mediante torri evaporative. La
distribuzione avviene mediante stazione di pompaggio in linea fissa su di un percorso
parzialmente interrato e parzialmente in quota.
Impianto produzione acqua purificata
In una porzione del piano terra del reparto produzione è presente l’impianto di produzione
acqua purificata che viene distribuita a tutti i reparti tramite linea dedicata. L’impianto è
alimentato dall’acquedotto comunale.
Gentium S.r.l. Pagina 20 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Impianto di prima pioggia
Le acque di prima pioggia - definite come quelle corrispondenti ad un volume pari a 5 mm di
precipitazione distribuiti uniformemente sulla superficie scolante - sono convogliate, attraverso
una rete di raccolta preferenziale, a due vasche della capacità complessiva di 68 mc. Queste
vasche hanno la funzione di:
separare le acque di prima pioggia da quelle successive;
smaltire, con opere separate le acque di prima pioggia e quelle successive;
decantazione delle sostanze decantabili;
raccolta ed accumulo di eventuali oli separati;
estrazione automatica oli separati.
Cessata la precipitazione, dopo un intervallo che viene di solito posto pari a 48 ore, il quadro
elettrico dà il consenso al funzionamento del rilancio dell'acqua di prima pioggia alla condotta
di scarico. La vasca si svuota ed è pronta per un nuovo ciclo di funzionamento.
Nel caso di precipitazioni con volumi inferiori a quelli di prima pioggia, il ciclo di svuotamento
inizia dopo un intervallo pari a 48 ore.
Le acque di prima pioggia sono inviate al depuratore consortile, le acque di seconda pioggia
sono inviate ai pozzi perdenti.
Rete antincendio
L’impianto antincendio è costituito da una rete idranti esterna e interna e da estintori portatili a
polvere e ad anidride carbonica. È inoltre presente un impianto a diluvio sui serbatoi di
stoccaggio dei solventi.
Nel mese di dicembre 2013 sono terminati i lavori per l’installazione del nuovo impianto
antincendio composto da un serbatoio esterno di capacità 500m3 (preesistente) contenente un
volume d’acqua mantenuto costante e posto a gravità su un gruppo di pompaggio in acciaio
costituito da due pompe. Il sistema è inoltre dotato di una rete di idranti esterna ed interna e
da attacchi per mandata autopompa dei Vigili del Fuoco. Sono inoltre presenti sistemi di
allarme ottici/acustici che si attivano alla messa in funzione delle pompe antincendio ed è
prevista la realizzazione di un segnale remoto.
Servizio mensa
È presente una mensa aziendale gestita da ditta specializzata per i dipendenti Gentium,
consulenti e ditte appaltatrici.
Archivio
Esiste un ampio locale provvisto di un sistema di scaffali destinato alla raccolta e
conservazione dei documenti aziendali relativi alle seguenti funzioni:
ricerche farmacologiche,
direzione medica,
produzione Materie Prime (API),
produzione prodotti finiti.
Il locale è provvisto di sistema di allarme e sistema anti-incendio.
Gentium S.r.l. Pagina 21 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Polo ecologico
In area esterna è stato realizzato il “polo ecologico” ove avviene lo stoccaggio, controllato, dei
rifiuti prodotti da Gentium.
Il polo ecologico occupa una superficie complessiva impermeabilizzata di circa 900 mq.
I rifiuti che vengono stoccati al polo ecologico sono stoccati in contenitori adeguati alla
specifica pericolosità e dotati di cartellonistica indicante il codice CER (Catalogo Europeo
Rifiuti, codice che consente l’identificazione della tipologia di rifiuto specifica). Inoltre è stata
istallata una tettoia (36 mq) per la protezione dagli agenti atmosferici dei rifiuti pericolosi. Tale
area coperta è dotata di griglia per il contenimento di eventuali sversamenti di rifiuti liquidi. Le
acque piovane dell’intera area del polo ecologico sono convogliate all’impianto di prima
pioggia.
Centrale termica
Fino al mese di Dicembre 2013 il vapore è stato fornito dalla vicina ditta Sirton
Pharmaceuticals S.p.A., nel mese di dicembre 2013 è stata installata una centrale termica
(operativa da gennaio 2014) costituita da n. 2 generatori di vapore a tubi di fumo alimentati a
metano ed aventi potenza termica nominale pari a 2.2 MW cadauno (potenza termica resa 2.1
MW cad; 3000 kg/h produzione di vapore). Solo uno dei due generatori di vapore viene
utilizzato mentre l’altro è da considerarsi esclusivamente di riserva/emergenza.
Gentium S.r.l. Pagina 22 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
3.6 Attività affidate a ditte esterne
Oltre alle attività eseguite dal personale dell’azienda sono affidate a ditte esterne le seguenti
attività:
ritiro e trasporto merci varie;
ritiro, trasporto, smaltimento e/o recupero dei rifiuti;
taratura e certificazione strumenti;
manutenzione impianti elettrici e impianti frigoriferi.
Sono affidate a professionisti o società esterne i seguenti incarichi:
analisi dei rifiuti;
analisi delle emissioni gassose fumi;
misurazioni di rumore e vibrazioni;
analisi delle acque di scarico;
audit del Sistema di Gestione Ambientale.
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3.7 Novità rilevanti anno 2017
Durante l’anno 2017 il sito produttivo di Gentium è stato interessato da interventi migliorativi
volti a potenziare l’efficienza dal punto di vista energetico, dei consumi e della sicurezza e in
generale a raggiungere gli obiettivi previsti dal piano di miglioramento per il periodo 2016-
2019.
Gli interventi maggiormente rilevanti sono stati:
1. Installazione di una nuova UTA (Unità di Trattamento Aria) per il reparto
Estrazione;
2. Installazione nuovo scrubber TL1 e nuovo sistema di aspirazione aria reparto
estrazione;
3. Installazione nuovo compressore aria con tecnologia a inverter;
4. Ristrutturazione impianto acqua di torre;
5. Installazione essiccatore ES8;
6. Adeguamento del Sistema di Gestione Ambientale alla nuova versione della
norma ISO 14001:2015.
1 Installazione di una nuova UTA reparto Estrazione
Nel mese di marzo 2017, a seguito dell’incendio avvenuto nel mese di dicembre 2016,
è stata ultimata l’installazione dell’ Unità di Trattamento Aria a servizio del reparto
estrazione. La nuova macchina è dotata di motori con tecnologia a inverter per un
contenimento dei consumi energetici.
2 Installazione nuovo scrubber TL1 e nuovo sistema di aspirazione aria reparto
estrazione
È stato installato nel mese di agosto 2017 un nuovo abbattitore per le emissioni in
atmosfera provenienti dal reparto estrazione in sostituzione dell’abbattitore TL1.
Collegato al nuovo abbattitore, è stato installato un nuovo sistema di canali di
aspirazione dell’aria del reparto estrazione con punti di aspirazione localizzata più
idonei rispetto ai precedenti.
Anche il nuovo scrubber è dotato di motori con tecnologia a inverter che consente una
regolazione della velocità di funzionamento dell’apparecchiatura a seconda delle
necessità, per il contenimento dei consumi energetici.
3 Installazione nuovo compressore aria con tecnologia a inverter
È stato sostituito nel mese di Luglio 2017 uno dei due compressori per la produzione
dell’aria compressa con un nuovo compressore aria con tecnologia a inverter per il
contenimento dei consumi energetici. La tecnologia a inverter consente di regolare la
velocità di funzionamento dell’apparecchiatura in modo da seguire le esigenze di
funzionamento e ottenere quindi un risparmio energetico abbassando i consumi nei
momenti di minor necessità.
4 Ristrutturazione impianto acqua di torre
Durante la chiusura estiva di agosto 2017 è stato fatta una ristrutturazione
dell’impianto di raffreddamento acqua di torre che ha comportato
l’impermeabilizzazione della vasca di raccolta acqua, la sostituzione del quadro
elettrico con PLC di controllo, l’installazione di tre nuove pompe dotate di tecnologa ad
inverter e il rifacimento di un nuovo tratto di linea.
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5 Installazione essiccatore ES8
È stato sostituito l’essiccatore ES5 utilizzato nel processo di produzione del Suglicotide
con un essiccatore avente le medesime caratteristiche costruttive (essiccatore
biconico) ma con migliori prestazioni tecnologiche e funzionali.
6 Adeguamento del Sistema di Gestione Ambientale alla nuova versione della norma
ISO 14001:2015
Durante l’anno 2017 si è lavorato per l’adeguamento del Sistema di Gestione Ambientale in
accordo alla versione della Norma ISO 14001 emessa nell’anno 2015.
4 La struttura organizzativa ambientale
Consapevoli che il miglioramento continuo delle prestazioni ambientali di un’azienda dipende
in grande parte dalle sue risorse umane, tutto il personale operativo nel complesso è coinvolto
nella gestione ambientale del sito.
Gentium impiega, al 31 dicembre 2017, 61 addetti, 23 dei quali donne, divisi tra operatori,
impiegati, quadri e dirigenti.
Il personale è impegnato nelle seguenti aree:
REPARTO/UFFICIO Numero DIPENDENTI
GENTIUM S.R.L.
Administration & HR 16
Scientific Department 2
Quality Unit 18
Production 25
Totale 61
Uomini 38
Donne 23
Tabella 2: distribuzione forza lavoro
A partire dal 1 novembre 2017 tutta la parte amministrazione precedentemente sotto Jazz
Pharmaceuticals Italy S.r.l. è confluita in Gentium S.r.l.
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Di seguito viene riportato l’organigramma ambiente e sicurezza:
Figura 5: Organigramma ambiente e sicurezza agg. 08/03/2018
4.1 Partecipazione dei dipendenti e formazione ambientale e sicurezza lavoro
Un aspetto particolarmente importante del sistema di gestione ambientale riguarda la
partecipazione attiva dei dipendenti. Il personale partecipa allo sviluppo del sistema di
gestione e al percorso di adesione al Regolamento EMAS. Tale coinvolgimento tra l’altro
riguarda:
raccolta dati per la predisposizione dell’analisi ambientale;
formalizzazione delle prassi interne;
condivisione e sviluppo dei programmi ed obiettivi ambientali;
elaborazione della dichiarazione ambientale.
Gentium S.r.l. Pagina 26 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Gentium ha stabilito e mantiene attiva una procedura affinché il personale, in base a
responsabilità, abilità e grado di istruzione, sia sensibilizzato e reso consapevole su:
l’importanza della conformità alla politica, alle procedure ed ai requisiti del sistema di
gestione ambientale;
gli impatti ambientali significativi, reali o potenziali, conseguenti alla propria attività ed i
benefici per l’ambiente dovuti al miglioramento della propria prestazione individuale;
i ruoli e le responsabilità per raggiungere la conformità alla politica, alle procedure e ai
requisiti del sistema, ivi comprese la preparazione alle situazioni di emergenza e la
capacità di reagire;
le potenziali conseguenze di scostamenti rispetto alle procedure operative specificate.
Gentium S.r.l. Pagina 27 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
5 Salute e sicurezza del lavoro
L’azienda opera in conformità a tutto il complesso di prescrizioni applicabili relative alla salute
e sicurezza dei lavoratori (es. D.Lgs. 81/08); Gentium è in tal senso attenta a mantenersi in
continuo aggiornamento al fine di salvaguardare la sicurezza dei lavoratori e salubrità
dell’ambiente di lavoro.
La responsabilità del servizio di prevenzione e protezione è ricoperta da persona interna.
In particolare sono valutati e gestiti adeguatamente i rischi di incendio, atmosfere esplosive ed
esposizione ad agenti chimici e biologici.
Tutti gli operatori sono tenuti sotto periodica sorveglianza sanitaria attraverso il controllo di un
medico competente.
Ad oggi non sono state riscontrate malattie professionali da parte del medico competente.
Di seguito si riportano gli indici infortunistici di Gentium, relativi agli anni 2015 – 2017.
Anno 2015 2016 2017
N 1 1 0
O 91.896 75.901 82.425,25
G 2 5 0
IF 10,88 13,18 0
IG 0.02 0.07 0
Tabella 3: Statistica infortuni
Dove:
N = numero incidenti riconosciuti dall’istituto assicuratore (esclusi infortuni in itinere);
O = numero delle ore lavorate dai lavoratori soggetti all’obbligo assicurativo;
G = numero delle giornate di lavoro perdute effettive;
IF = Indice di Frequenza = (N/O)*106;
IG = Indice di Gravità = (G/O)*103.
Gentium S.r.l. Pagina 28 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
5.1 Gestione delle emergenze
Gentium ha stabilito e mantiene attiva una procedura interna atta ad individuare e a
rispondere a potenziali incidenti e situazioni d’emergenza, oltre che a prevenire e attenuare
l’impatto ambientale che ne può conseguire.
Sono previste periodiche esercitazioni (almeno una volta l’anno) per valutare il grado di
apprendimento delle stesse da parte di tutto il personale aziendale.
Sono stati individuati i rischi per l’ambiente derivanti da incidenti e/o situazioni di emergenza e
il grado della loro significatività valutato in relazione al livello di probabilità di accadimento e
alla gravità dell’impatto ambientale che ne può derivare.
Per la gestione di questi aspetti è stata formalizzata un’apposita procedura (gestione delle
emergenze), in correlazione al Piano di Emergenza, condiviso dalle due aziende facenti parte
del gruppo Jazz Pharmaceticals presenti sul sito (Gentium S.r.l. e Jazz Healthcare Italy S.r.l.).
Il giorno 22 dicembre 2017 è stata effettuata una prova di applicazione del piano di
emergenza interno e successiva evacuazione del personale. Tale prova è stata fatta
congiuntamente dalle due aziende facenti parte del gruppo Jazz Pharmaceticals presenti sul
sito (Gentium S.r.l. e Jazz Healthcare Italy S.r.l.) e dalla coinsediata azienda Sirton
Pharmaceuticals.
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6 Analisi del contesto
In ottemperanza alla nuova versione della norma ISO 14001:2015 è stata condotta l’Analisi
del Contesto, formalizzandola all’interno di un documento che riporta le azioni fatte
dall’Organizzazione per determinare il suo "Campo di applicazione".
Le azioni di cui sopra comprendono le analisi effettuate per determinare innanzitutto i fattori
esterni e interni, le parti interessate e le loro esigenze/aspettative rilevanti per le finalità
dell’azienda e che influenzano la sua capacità di conseguire gli esiti attesi per il proprio
Sistema di Gestione Ambientale.
Si è proceduto inoltre a indentificare i rischi e le opportunità per l’Organizzazione derivanti dal
Contesto nel quale la stessa è collocata.
I rischi e le opportunità risultati significativi hanno generato azioni che sono state inserite tra
gli obiettivi del Piano di Miglioramento di cui al par. 10 (obiettivi 10-11-12-13, in azzurro) .
L’insieme delle attività per la gestione dei Fattori e delle Parti Interessate rilevanti e delle loro
esigenze/aspettative sono prese in considerazione nel determinare il Campo di Applicazione
del Sistema di Gestione Ambientale dell’Organizzazione.
Alla luce dei risultati dell’Analisi del Contesto il Campo di Applicazione del Sistema di
Gestione è stato identificato come di seguito
“Produzione di principi attivi per uso farmaceutico ottenuti per estrazione da materiale
biologico e purificazione mediante tecniche di precipitazione frazionata con solventi.”
7 Aspetti Ambientali
Per aspetto ambientale si intende un elemento di attività, di prodotto o di servizio della società
Gentium che può interagire con l'ambiente; l'impatto ambientale è invece qualsiasi modifica
all'ambiente, positiva o negativa, derivante in tutto o in parte dagli aspetti ambientali di
Gentium.
Gli aspetti ambientali derivanti dalle attività di Gentium sono divisi in diretti ed indiretti. In
particolare, sono diretti gli aspetti connessi ad attività, prodotti e servizi sui quali Gentium
esercita un controllo gestionale diretto; sono indiretti gli aspetti ambientali di soggetti esterni,
che operano per proprio conto, su cui Gentium può esercitare o meno qualche influenza.
Gentium è in possesso del Decreto n° 6413 del 14/06/2007 – Autorizzazione Integrata
Ambientale ai sensi del D.lgs. 18 febbraio 2005, n. 59, rinnovata con P.D.56/A/ECO del
25/06/2013, con durata 16 anni.
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7.1 Valutazione e significatività degli aspetti ambientali
L’approccio metodologico generale è descritto nell’Analisi Ambientale di Gentium
(Aggiornamento 2018) ed è caratterizzato dai seguenti fattori:
la conformità a prescrizioni legislative o regolamentari;
gli effetti sul sito (in particolare è stata presa in considerazione la vulnerabilità delle
matrici ambientali circostanti, i quantitativi in gioco, la prossimità a centri abitati);
il rapporto con le parti interessate (in particolare con la popolazione residente, con i
clienti e fornitori, con le autorità di controllo);
la praticabilità tecnico–economica degli interventi di miglioramento;
la presenza dell’aspetto ambientale considerato.
L’analisi di significatività degli aspetti ambientali in condizioni normali di esercizio è stata
svolta applicando i seguenti criteri, ciascuno dei quali considera una determinata caratteristica
dell’impatto ambientale:
Pericolosità - valutazione dei livelli di pericolosità in funzione della tipologia delle
sostanze coinvolte e del loro impatto potenziale sull’ambiente esterno;
Regolamentazione - quadro normativo applicabile all’aspetto considerato;
Frequenza - frequenza temporale con la quale l’aspetto in oggetto si potrebbe
verificare;
Vulnerabilità ambientale - vulnerabilità dell’ecosistema all’aspetto specifico.
Le modalità di valutazione sono state definite in apposita procedura del sistema di gestione
ambientale. Ad ogni criterio è stato attribuito un punteggio che ha permesso la definizione
della graduazione di incidenza degli aspetti ambientali. I valori ottenuti hanno permesso quindi
di individuare quali, tra gli aspetti applicabili, siano definibili come significativi.
Nel corso della valutazione sono stati presi in esame sia gli aspetti diretti, sui quali l’azienda è
in grado di esercitare un pieno controllo gestionale, sia quelli indiretti derivanti essenzialmente
dalle attività di fornitori ed appaltatori esterni. Con riferimento a questi ultimi, pur non potendo
avere un controllo gestionale diretto, Gentium, in linea con i requisiti indicati dal Regolamento
EMAS, esercita la sua influenza in modo tale da garantire una corretta gestione degli aspetti
ambientali ad essi riferibili.
In tal senso, sono state introdotte e rese operanti procedure relative ai requisiti e ai criteri
operativi che i prestatori d’opera esterni devono rispettare. L’individuazione degli aspetti
ambientali non è stata limitata alle normali condizioni di esercizio dello stabilimento ed agli
interventi di manutenzione ordinari, ma si è esteso il campo di applicazione anche alle
condizioni di funzionamento anomale, per esempio legate alle attività di manutenzione
straordinaria e alle condizioni di funzionamento di emergenza che possono verificarsi, ad
Gentium S.r.l. Pagina 31 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
esempio, a seguito di sversamenti e incendi. Le procedure e le istruzioni di lavoro di cui si è
dotata Gentium permettono la gestione e il controllo degli aspetti ambientali nelle varie
condizioni di esercizio. Per le condizioni anomale e per quelle d’emergenza, la significatività
dell’aspetto è stata valutata attribuendo, per ogni aspetto ambientale individuato, un valore in
relazione rispettivamente alla frequenza e alla probabilità di accadimento con cui l’anomalia o
l’emergenza possono avvenire e alla gravità dell’impatto ambientale che ne può derivare.
In tabella 4 viene riportata la valutazione degli aspetti ambientali.
Gentium S.r.l. Pagina 32 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
Diretto
ASPETTI (D) Condizioni di
Condizioni normali Condizioni anomale
AMBIENTALI Indiretto emergenza
(I)
Rifiuti D Significativo Non significativo Non significativo
Emissioni in atmosfera D Significativo Significativo Significativo
Acqua (consumi idrici) D Significativo Significativo Significativo
Scarichi idrici D Significativo Significativo Non significativo
Efficienza dei materiali
(consumo materie D Significativo Non significativo Non significativo
prime)
Efficienza energetica
D Significativo Non significativo Non significativo
(consumo energia)
Rumore e vibrazioni D Non significativo Non significativo Non significativo
Contaminazione del
D Non significativo Non significativo Non significativo
suolo
Utilizzo di sostanze
D Significativo Non significativo Significativo
pericolose
Radiazioni ionizzanti D Non significativo Non significativo Non significativo
Sostanze dannose per
D Non significativo Non significativo Non significativo
l'ozono
Gas a effetto serra D Significativo Non significativo Non significativo
Odore D Non significativo Significativo Significativo
Impatto visivo D Non significativo Non significativo Non significativo
Traffico indotto I Non significativo Non significativo Non significativo
Fornitori esterni
(impatti all'interno del I Non significativo Non significativo Non significativo
sito)
Fornitori esterni
(impatti all'esterno del I Non significativo Non significativo Non significativo
sito)
Copertura in amianto
su edifici di proprietà di I Non significativo Non significativo Non significativo
altre società
Tabella 4: esito valutazione aspetti ambientali
Gentium S.r.l. Pagina 33 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
A seguito delle valutazioni condotte sono individuati come aspetti ambientali significativi di
Gentium, in condizioni normali di esercizio:
rifiuti;
emissioni in atmosfera;
acqua (consumi idrici);
scarichi idrici;
efficienza energetica (consumo di energia);
efficienza dei materiali (consumo di materie prime);
utilizzo sostanze pericolose.
Nelle condizioni anomale rispetto alle condizioni normali di esercizio sono risultati significativi:
emissioni in atmosfera;
acqua (consumi idrici);
scarichi idrici;
odore.
Nelle condizioni di emergenza sono risultati significativi:
acqua (consumi idrici);
emissioni in atmosfera;
utilizzo di sostanze pericolose;
odore.
Tali aspetti sono quindi gestiti tra gli altri, nell’ambito del sistema di gestione ambientale, al fine
di un loro particolare monitoraggio e controllo e per la definizione delle priorità nei programmi di
miglioramento.
Gentium S.r.l. Pagina 34 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
8 Politica Ambientale
Gentium S.r.l. Pagina 35 di 72Dichiarazione ambientale 2018 rev. 1 – Marzo 2018
9 Prestazioni ambientali
Di seguito si riportano i dati sulle prestazioni ambientali relativi agli ultimi tre anni di attività.
Come introdotto dal Regolamento EMAS, in questa Dichiarazione Ambientale vengono proposti,
ove possibile, degli indicatori chiave per valutare le prestazioni ambientali dell’Organizzazione.
Sono stati individuati degli indicatori per i seguenti aspetti ambientali:
acqua(consumi idrici);
scarichi idrici;
emissioni in atmosfera;
rifiuti;
efficienza energetica (consumo di energia);
efficienza materiali (consumo materie prime);
biodiversità.
L’indicatore chiave R è basato sulla normalizzazione dei consumi annui rapportato alla
produzione ed è composto da:
un dato A che indica il consumo/impatto totale annuo per un particolare aspetto; nel caso
di Gentium in tabella viene riportato il parametro considerato per ciascun aspetto.
DATO A
ASPETTO UNITÀ
PARAMETRO CONSIDERATO
AMBIENTALE DI MISURA
3
Acqua Consumo idrico totale annuo m
3
Scarichi idrici Scarichi idrici totali annui m
Emissioni in atmosfera Composti organici, CO2, NOx, SO2 ton/Kg
Smaltimento totale annuo di rifiuti ton
Rifiuti
Smaltimento totale annuo di rifiuti pericolosi ton
Efficienza energetica Consumo totale diretto di energia MWh
Efficienza materiali Consumo totale annuo ton
2
Biodiversità Superficie edificata m
Tabella 5: criterio di determinazione dato A
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