COVID-19 (SARS-COV-2) IGA ELISA

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                                                  Fax +49 (0) 40 53 28 91-11

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Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
Data di pubblicazione: 18/03/2020 Data di revisione: 18/03/2020 Versione: 9.01

  SEZIONE 1: Identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa

  1.1. Identificatore del prodotto
  Denominazione commerciale                                  : [CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H] [CONTROL]
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  1.2. Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati
  1.2.1. Usi identificati pertinenti
  Uso della sostanza/ della miscela                         : Diagnostica in vitro

  1.2.2. Usi sconsigliati
  Nessuna ulteriore informazione disponibile

  1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
  Fornitore                                                                                Indirizzo e-mail della persona competente:
  NovaTec Immundiagnostica GmbH                                                            sds@kft.de
  Waldstraße 23 A6
  63128 Dietzenbach - Germany

  1.4. Numero telefonico di emergenza
  Numero di emergenza                                        : +49 (0)6074-4876-0 (attivo solo nell’orario d’ufficio da lunedì a venerdì, rispettivamente
                                                               dalle 8.30 alle 12.00 e dalle 13.00 alle 16.30)

  SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

  2.1. Classificazione della sostanza o della miscela
  Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP]
  Sensibilizzazione cutanea, categoria 1                                          H317
  Testo completo delle frasi di rischio: cfr. sezione 16

  Effetti avversi fisico-chimici, per la salute umana e per l’ambiente
  Può provocare una reazione allergica cutanea.

  2.2. Elementi dell'etichetta
  Etichettatura secondo il Regolamento CE n. 1272/2008 [CLP]
  Pittogrammi di pericolo (CLP)                              :

                                                                     GHS07
  Avvertenza (CLP)                                           :   Attenzione
  Componenti pericolosi                                      :   2-metil-2H-isotiazol-3-one
  Indicazioni di pericolo (CLP)                              :   H317 - Può provocare una reazione allergica cutanea.
  Consigli di prudenza (CLP)                                 :   P261 - Evitare di respirare la nebbia, i vapori, gli aerosol.
                                                                 P280 - Indossare guanti protettivi.
                                                                 P302+P352 - IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con
                                                                 acqua e sapone.
                                                                 P333+P313 - In caso di irritazione o eruzione della pelle: Consultare un medico.
                                                                 P362+P364 - Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli
                                                                 nuovamente.

  2.3. Altri pericoli
  Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri PBT del Regolamento REACH, allegato XIII
  Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri vPvB del Regolamento REACH, allegato XIII
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 SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti

 3.1. Sostanze
 Non applicabile

 3.2. Miscele
 Note                                                        : Solvent mixture with additives

  Nome                                                     Identificatore del prodotto             %               Classificazione secondo il
                                                                                                                   regolamento (CE) n.
                                                                                                                   1272/2008 [CLP]
  2-metil-2H-isotiazol-3-one                               (Numero CAS) 2682-20-4                  0,01 – 0,02     Acute Tox. 2 (Inhalation), H330
                                                           (Numero CE) 220-239-6                                   Acute Tox. 3 (Dermal), H311
                                                           (Numero indice EU) 613-326-00-9                         Acute Tox. 3 (Oral), H301
                                                                                                                   Skin Corr. 1B, H314
                                                                                                                   Eye Dam. 1, H318
                                                                                                                   Skin Sens. 1A, H317
                                                                                                                   Aquatic Acute 1, H400 (M=10)
                                                                                                                   Aquatic Chronic 1, H410

  Limiti di concentrazione specifici:
  Nome                                                     Identificatore del prodotto             Limiti di concentrazione specifici
  2-metil-2H-isotiazol-3-one                               (Numero CAS) 2682-20-4                  ( 0,00015 ≤C < 0,0015) EUH208
                                                           (Numero CE) 220-239-6                   ( 0,0015 ≤C < 100) Skin Sens. 1A, H317
                                                           (Numero indice EU) 613-326-00-9
 Testo integrale delle indicazioni di pericolo H: vedere la sezione 16.

 SEZIONE 4: Misure di primo soccorso

 4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso
 Misure di primo soccorso generale                      : In caso di dubbio o se i sintomi persistono, consultare un medico.
 Misure di primo soccorso in caso di inalazione         : Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la
                                                          respirazione.
 Misure di primo soccorso in caso di contatto           : Togliere gli indumenti contaminati. Lavare la pelle con acqua abbondante. Coprire le ferite
 cutaneo                                                  con bende sterili. Se l'irritazione della pelle persiste, consultare un medico. In caso di
                                                          irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico.
 Misure di primo soccorso in caso di contatto con gli   : Lavare gli occhi con acqua per precauzione. Togliere le eventuali lenti a contatto se è
 occhi                                                    agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di contatto oculare risciacquare
                                                          immediatamente con molta acqua e consultare un medico.
 Misure di primo soccorso in caso di ingestione         : Sciacquare la bocca con acqua. Far bere molta acqua. NON provocare il vomito. Chiamare
                                                          un medico. In caso di malessere, contattare un centro antiveleni o un medico.

 4.2. Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati
 Sintomi/effetti in caso di contatto con la pelle       : Può provocare una reazione allergica cutanea.

 4.3. Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali
 Trattamento sintomatico.

 SEZIONE 5: Misure antincendio

 5.1. Mezzi di estinzione
 Mezzi di estinzione idonei                             : Non combustibile. Per circoscrivere l'incendio, usare mezzi adeguati allo scopo. Acqua
                                                          nebulizzata. Polvere secca. Schiuma. Anidride carbonica.
 Mezzi di estinzione non idonei                         : Acqua a getto pieno.

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  5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela
  Prodotti di combustione pericolosi in caso di          : liberazione di gas/vapori nocivi/irritanti. Ossidi di azoto.
  incendio

  5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
  Protezione durante la lotta antincendio                : Non intervenire senza un equipaggiamento protettivo adeguato. Respiratore autonomo
                                                           isolante. Protezione completa del corpo.
  Altre informazioni                                     : Evitare che i liquidi di estinzione defluiscano verso fognature o corsi d'acqua. Smaltimento
                                                           in conformità con le disposizioni legali vigenti.

  SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale

  6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
  6.1.1. Per chi non interviene direttamente
  Mezzi di protezione                                    : Vedere la sezione 8 per quanto riguarda le protezioni individuali da utilizzare.
  Procedure di emergenza                                 : Ventilare la zona del riversamento. Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. Evitare di
                                                           respirare la nebbia, i vapori, gli aerosol.

  6.1.2. Per chi interviene direttamente
  Mezzi di protezione                                    : Non intervenire senza un equipaggiamento protettivo adeguato. Per maggiori informazioni,
                                                           vedere la sezione 8 : "Controllo dell'esposizione-protezione individuale".

  6.2. Precauzioni ambientali
  Evitare la penetrazione nel sottosuolo. Evitare l'immissione nella rete fognaria e nelle acque pubbliche. Informare le autorità se il prodotto viene
  immesso nella rete fognaria o in acque pubbliche.

  6.3. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica
  Metodi di pulizia                                      : Assorbire il liquido fuoriuscito con materiale assorbente come : sabbia, segatura.
                                                           Raccogliere meccanicamente (spazzando o spalando) e mettere in un recipiente adeguato
                                                           per lo smaltimento. Lavare abbondantemente i resuidi con acqua.
  Altre informazioni                                     : Smaltimento in conformità con le disposizioni legali vigenti.

  6.4. Riferimento ad altre sezioni
  Indicazioni per una manipolazione sicura. Consultare la Sezione 7. Vedere la sezione 8 per quanto riguarda le protezioni individuali da utilizzare.
  Per maggiori informazioni, vedere la sezione 13.

  SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento

  7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura
  Precauzioni per la manipolazione sicura                : Assicurare una buona ventilazione del posto di lavoro. Evitare il contatto con gli occhi e con
                                                           la pelle. Portare un'attrezzatura di protezione individuale. Evitare di respirare la nebbia, i
                                                           vapori, gli aerosol.
  Misure di igiene                                       : Gli indumenti da lavoro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro.
                                                           Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. Non mangiare, né bere,
                                                           né fumare durante l’uso. Lavarsi le mani dopo ogni manipolazione.

  7.2. Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità
  Condizioni per lo stoccaggio                           : Conservare in luogo ben ventilato. Conservare in luogo fresco.
  Indicazioni sullo stoccaggio misto                     : Conservare lontano da alimenti o mangimi e da bevande.

  7.3. Usi finali particolari
  Diagnostica in vitro.

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 SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale

 8.1. Parametri di controllo

  2-metil-2H-isotiazol-3-one (2682-20-4)
  DNEL/DMEL (Lavoratori)
  Acuta - effetti locali, inalazione                  0,043 mg/m³

  A lungo termine - effetti locali, inalazione        0,021 mg/m³

  DNEL/DMEL (Popolazione generale)
  Acuta - effetti sistemici, orale                    0,053 mg/kg di peso corporeo/giorno

  Acuta - effetti locali, inalazione                  0,043 mg/m³

  A lungo termine - effetti sistemici,orale           0,027 mg/kg di peso corporeo/giorno

  A lungo termine - effetti locali, inalazione        0,021 mg/m³

  PNEC (Acqua)
  PNEC aqua (acqua dolce)                             3,39 µg/L

  PNEC aqua (acqua marina)                            3,39 µg/L

  PNEC aqua (intermittente, acqua dolce)              3,39 µg/L

  PNEC aqua (intermittente, acqua marina)             3,39 µg/L

  PNEC (Suolo)
  PNEC suolo                                          0,047 mg/kg peso secco

  PNEC (STP)
  PNEC Impianto di trattamento acque reflue           0,23 mg/l

 8.2. Controlli dell’esposizione
 Controlli tecnici idonei:
 Mantenere il posto di lavoro il piu' pulito e ordinato possibile. Assicurare una buona ventilazione del posto di lavoro.

  Protezione delle mani:

  Guanti di protezione resistenti alle sostanze chimiche. La scelta di un guanto adeguato non dipende solo dal tipo di materiale, ma anche da altre
  caratteristiche di qualità che lo differenziano da un produttore all'altro. Si prega di osservare le istruzioni riguardo la permeabilità e il tempo di
  passaggio forniti dal produttore. I guanti devono essere sostituiti sempre dopo ogni uso e nel caso di minime tracce di usura o di foratura

  Tipo                         Materiale             Permeazione                 Spessore (mm)           Filtrazione               Standard

  Guanti di protezione     Gomma nitrilica (NBR) 6 (> 480 minuti)                0,35                    3 (> 0.65)                EN ISO 374
  resistenti alle sostanze
  chimiche

  Protezione degli occhi:

  Occhiali di protezione chimica. EN 166

  Protezione della pelle e del corpo:

  Usare indumenti protettivi adatti. EN 340. EN 13034

  Protezione respiratoria:

  In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un apparecchio respiratorio. Filtro. A/P2. EN 143. La protezione respiratoria deve servire soltanto
  per controllare il rischio residuo durante attività di breve durata quando tutte le misure praticamente attuabili per la riduzione del pericolo siano
  state adottate, ad esempio tramite ritenzione e/o aspirazione locale.

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[CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H]
[CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

 Controlli dell'esposizione ambientale:
 Non disperdere nell'ambiente.
 Altre informazioni:
 Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso. Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. Lavarsi le mani dopo ogni manipolazione.

 SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche

 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
 Stato fisico                                            :   Liquido
 Colore                                                  :   Giallo.
 Odore                                                   :   inodore.
 Soglia olfattiva                                        :   Dati non disponibili
 pH                                                      :   6,3 – 7,5 (20 °C)
 Velocità d'evaporazione relativa (acetato butilico=1)   :   Dati non disponibili
 Punto di fusione                                        :   Non applicabile
 Punto di congelamento                                   :   Dati non disponibili
 Punto di ebollizione                                    :   Dati non disponibili
 Punto di infiammabilità                                 :   Dati non disponibili
 Temperatura di autoaccensione                           :   Dati non disponibili
 Temperatura di decomposizione                           :   Dati non disponibili
 Infiammabilità (solidi, gas)                            :   Non applicabile
 Tensione di vapore                                      :   Dati non disponibili
 Densità relativa di vapore a 20 °C                      :   Dati non disponibili
 Densità relativa                                        :   Dati non disponibili
 Solubilità                                              :   Acqua: Miscibile
 Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua (Log      :   Non applicabile
 Pow)
 Viscosità cinematica                                    :   Dati non disponibili
 Viscosità dinamica                                      :   Dati non disponibili
 Proprietà esplosive                                     :   Prodotto non esplosivo.
 Proprietà ossidanti                                     :   Non comburente.
 Limiti di infiammabilità o esplosività                  :   Dati non disponibili

 9.2. Altre informazioni
 Altre proprietà                                         : [AG LYO]: Powder, white to slightly yellow/pink.

 SEZIONE 10: Stabilità e reattività

 10.1. Reattività
 Nessuna ulteriore informazione disponibile.

 10.2. Stabilità chimica
 Nessuna decomposizione nelle normali condizioni di stoccaggio.

 10.3. Possibilità di reazioni pericolose
 Nessuna conoscenza di reazioni pericolose nelle normali condizioni d'uso.

 10.4. Condizioni da evitare
 fonti di calore.

 10.5. Materiali incompatibili
 Nessuna ulteriore informazione disponibile

 10.6. Prodotti di decomposizione pericolosi
 In condizioni normali di stoccaggio e di utilizzo non dovrebbero crearsi prodotti di decomposizione pericolosi.

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[CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H]
[CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

 SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche

 11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici
 Tossicità acuta (orale)                             : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)
 Tossicità acuta (cutanea)                           : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)
 Tossicità acuta (inalazione)                        : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)

  [CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H] [CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
  STA CLP (orale)                                      > 5000 mg/kg

  2-metil-2H-isotiazol-3-one (2682-20-4)
  DL50 orale ratto                                     120 mg/kg di peso corporeo (EPA OPPTS 870.1100)

  DL50 cutaneo ratto                                   242 mg/kg di peso corporeo (metodo OCSE 402)

  LC50 inalazione ratto (Polvere/Nebbie - mg/l/4h)     0,1 mg/l/4h (metodo OCSE 403)

 Corrosione cutanea/irritazione cutanea              : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)
                                                       pH: 6,3 – 7,5 (20 °C)
 Ulteriori indicazioni                               : Contatti ripetuti o prolungati con la pelle possono provocare irritazioni
 Gravi danni oculari/irritazione oculare             : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)
                                                       pH: 6,3 – 7,5 (20 °C)
 Ulteriori indicazioni                               : Irrita leggermente gli occhi in seguito di un contatto diretto
 Sensibilizzazione respiratoria o cutanea            : Può provocare una reazione allergica cutanea.
 Mutagenicità sulle cellule germinali                : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)
 Cancerogenicità                                     : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)

 Tossicità per la riproduzione                       : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)

 Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) —   : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
 esposizione singola                                   soddisfatti)

 Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) —   : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
 esposizione ripetuta                                  soddisfatti)

 Pericolo in caso di aspirazione                     : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                       soddisfatti)

 SEZIONE 12: Informazioni ecologiche

 12.1. Tossicità
 Pericoloso per l’ambiente acquatico, a breve        : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
 termine (acuto)                                       soddisfatti)
 Pericoloso per l’ambiente acquatico, a lungo        : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
 termine (cronico)                                     soddisfatti)

  2-metil-2H-isotiazol-3-one (2682-20-4)
  CL50 pesci 1                                         4,77 mg/l (96 h; Oncorhynchus mykiss; (metodo OCSE 203))

  CE50 Daphnia 1                                       0,934 mg/l (48 h; Daphnia magna; (metodo OCSE 202))

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[CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H]
[CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

   EC50 72h algae                                         0,157 mg/l (72 h, Pseudokirchneriella Subcapita)

   ErC50 (alghe)                                          0,072 mg/l (metodo OCSE 201)

   NOEC cronico pesce                                     4,93 mg/l (Oncorhynchus mykiss)

   NOEC cronico crostaceo                                 0,044 mg/l (metodo OCSE 211)

   NOEC cronico alghe                                     0,05 mg/l (metodo OCSE 201)

   12.2. Persistenza e degradabilità

   [CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H] [CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
   Persistenza e degradabilità                            Nessuna ulteriore informazione disponibile.

   2-metil-2H-isotiazol-3-one (2682-20-4)
   Persistenza e degradabilità                            Difficilmente biodegradabile. (metodo OCSE 301B). (metodo OCSE 301D).

   12.3. Potenziale di bioaccumulo

   [CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H] [CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
   Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua (Log     Non applicabile
   Pow)

   Potenziale di bioaccumulo                              Nessuna ulteriore informazione disponibile.

   2-metil-2H-isotiazol-3-one (2682-20-4)
   Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua (Log     -0,486 (20 °C)
   Pow)

   Potenziale di bioaccumulo                              Bioaccumulazione poco probabile.

   12.4. Mobilità nel suolo

   [CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H] [CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
   Ecologia - suolo                                       Nessuna ulteriore informazione disponibile.

   2-metil-2H-isotiazol-3-one (2682-20-4)
   Tensione superficiale                                  68,8 mN/m (19 °C, EEC Metodo A5)

   Ecologia - suolo                                       Bassa mobilità (terreno).

   12.5. Risultati della valutazione PBT e vPvB

   [CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H] [CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
   Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri PBT del Regolamento REACH, allegato XIII

   Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri vPvB del Regolamento REACH, allegato XIII

   12.6. Altri effetti avversi
  Altri effetti avversi                                 : Nessuna ulteriore informazione disponibile.

   SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento

   13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti
  Metodi di trattamento dei rifiuti                     : Smaltimento in conformità con le disposizioni legali vigenti. Catalogo europeo dei rifiuti. Non
                                                          eliminare con i rifiuti domestici. Non scaricare nelle fognature o nell'ambiente.
  Consigli per lo smaltimento del                       : Gli imballaggi sporchi non possono essere trattati come rifiuti ordinari. Smaltimento in
  Prodotto/Imballaggio                                    conformità con le disposizioni legali vigenti.

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[CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H]
[CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

  Codice dell'elenco europeo dei rifiuti                     : 16 05 06* - sostanze chimiche di laboratorio contenenti o costituite da sostanze pericolose,
                                                               comprese le miscele di sostanze chimiche di laboratorio
                                                               15 01 02 - imballaggi in plastica

  SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
  Secondo i requisiti di ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
                ADR                            IMDG                           IATA                          ADN                           RID

  14.1. Numero ONU

         Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

  14.2. Nome di spedizione dell’ONU

         Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

  14.3. Classi di pericolo connesso al trasporto

         Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

  14.4. Gruppo di imballaggio

         Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

  14.5. Pericoli per l'ambiente

         Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

  Nessuna ulteriore informazione disponibile

  14.6. Precauzioni speciali per gli utilizzatori
  Trasporto via terra
  Non applicabile
  Trasporto via mare
  Non applicabile
  Trasporto aereo
  Non applicabile
  Trasporto fluviale
  Non applicabile
  Trasporto per ferrovia
  Non applicabile

  14.7. Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di MARPOL ed il codice IBC
  Non applicabile

  SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione

  15.1. Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
  15.1.1. Normative UE

  Le seguenti restrizioni si applicano ai sensi dell'allegato XVII del regolamento (CE) N. 1907/2006 (REACH):

  Codice di           Applicabile su
  riferimento

  3(b)                [CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H] [CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
  Non contiene sostanze candidate REACH
  Non contiene nessuna sostanza elencata all'allegato XIV del REACH

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[CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H]
[CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

 Non contiene alcuna sostanza soggetta al Regolamento (UE) N. 649/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 4 Luglio 2012
 sull'esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose.
 Non contiene alcuna sostanza soggetta al Regolamento (UE) No 2019/1021 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 20 giugno 2019 relativo
 agli inquinanti organici persistenti

 Ulteriori norme, limitazioni e prescrizioni legali        : Osservare le limitazioni per l’impiego di minori.

 15.1.2. Norme nazionali
 Italia
 Norme nazionali                                           : Osservare le limitazioni di impiego per bambini (Decreto Legislativo 1999, n. 345).

  15.2. Valutazione della sicurezza chimica
 Non é stata eseguita nessuna valutazione della sicurezza chimica

  SEZIONE 16: Altre informazioni

  Abbreviazioni ed acronimi:

  ADN                                        Accordo europeo sul trasporto internazionale di merci pericolose sulle vie navigabili interne

  ADR                                        Accordo europeo sul trasporto internazionale di merci pericolose su strada

  STA                                        Stima della tossicità acuta

  BCF                                        Fattore di bioconcentrazione

  CLP                                        Regolamento relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio; regolamento (CE) n.
                                             1272/2008

  DMEL                                       Livello derivato con effetti minimi

  DNEL                                       Livello derivato senza effetto

  EC50                                       Concentrazione mediana efficace

  IARC                                       Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro

  IATA                                       Associazione internazionale dei trasporti aerei

  IMDG                                       Codice marittimo internazionale sulle merci pericolose

  LC50                                       Concentrazione Letale mediana degli individui in saggio

  LD50                                       Dose letale mediana che determina la morte del 50% degli individui in saggio

  LOAEL                                      Livello più basso a cui si osserva un effetto avverso

  NOAEC                                      Concentrazione priva di effetti avversi osservati

  NOAEL                                      Dose priva di effetti avversi osservati

  NOEC                                       Concentrazione senza effetti osservati

  OCSE                                       Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici

  PBT                                        Sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica

  PNEC                                       Prevedibili concentrazioni prive di effetti

  REACH                                      Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche Regolamento (CE) n.
                                             1907/2006

  RID                                        Regolamenti sul trasporto internazionale di merci pericolose su ferrovia

  SDS                                        Scheda di Dati di Sicurezza

  STP                                        Impianto di trattamento acque reflue

  TLM                                        Limite di tolleranza mediano

  vPvB                                       Molto persistente e molto bioaccumulabile

 18/03/2020 (Versione: 9.01)                                                  IT - it                                                               9/10
[CAL] [CONTROL +] [CUT OFF] [AG LYO] [CONTROL L] [CONTROL H]
                                   [CONTROL] [CONJL] [AB SOLN] [CONJS]
                                   Scheda di Dati di Sicurezza
                                   conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

                                   Fonti di dati                          : Scheda dei dati di sicurezza del fornitore. Dossier (IUCLID) ECHA.
                                   Scheda rilasciata da:                  : KFT Chemieservice GmbH
                                                                            Im Leuschnerpark. 3 64347 Griesheim
                                                                            Germany

                                                                            Tel.: +49 6155-8981-400
                                                                            Fax: +49 6155 8981-500
                                                                            Scheda dati di sicurezza - Assistenza: +49 6155 8981-522
                                   Persona da contattare                  : Dr. Dina Shaydulina
                                   Altre informazioni                     : Per questa lingua non è disponibile la versione/ non sono disponibili le versioni 1.00-9.00.

                                   Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP]:

                                   Skin Sens. 1                                                                H317

                                   Testo integrale delle indicazioni di pericolo H ed EUH:

                                   Acute Tox. 2 (Inhalation)                 Tossicità acuta (per inalazione), categoria 2

                                   Acute Tox. 3 (Dermal)                     Tossicità acuta (per via cutanea), categoria 3

                                   Acute Tox. 3 (Oral)                       Tossicità acuta (per via orale), categoria 3

                                   Aquatic Acute 1                           Pericoloso per l'ambiente acquatico — Pericolo acuto, categoria 1

                                   Aquatic Chronic 1                         Pericoloso per l'ambiente acquatico — Pericolo cronico, categoria 1

                                   EUH208

                                   Eye Dam. 1                                Gravi lesioni oculari/irritazione oculare, categoria 1

                                   Skin Corr. 1B                             Corrosione/irritazione cutanea, categoria 1B

                                   Skin Sens. 1                              Sensibilizzazione cutanea, categoria 1

                                   Skin Sens. 1A                             Sensibilizzazione cutanea, categoria 1A

                                   H301                                      Tossico se ingerito.

                                   H311                                      Tossico per contatto con la pelle.

                                   H314                                      Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

                                   H317                                      Può provocare una reazione allergica cutanea.

                                   H318                                      Provoca gravi lesioni oculari.

                                   H330                                      Letale se inalato.

                                   H400                                      Molto tossico per gli organismi acquatici.

                                   H410                                      Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

                                   Classificazione e procedure usate per determinare la classificazione delle miscele ai sensi del regolamento (CE) 1272/2008 [CLP]:

                                   Skin Sens. 1                              H317             Metodo di calcolo

                                   KFT SDS EU 00

                                   Questa informazione si basa sulle nostre attuali conoscenze e descrive il prodotto ai fini dei soli requisiti della salute, della sicurezza e
                                   dell'ambiente. Pertanto, non deve essere interpretato come garanzia di alcuna proprietà specifica del prodotto.

                                   18/03/2020 (Versione: 9.01)                                                IT - it                                                              10/10

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[CONJ] [CONJ STRE]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
Data di pubblicazione: 18/03/2020 Data di revisione: 18/03/2020 Versione: 7.01

SEZIONE 1: Identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa

1.1. Identificatore del prodotto
Denominazione commerciale                                 : [CONJ] [CONJ STRE]

1.2. Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati
1.2.1. Usi identificati pertinenti
Uso della sostanza/ della miscela                        : Diagnostica in vitro

1.2.2. Usi sconsigliati
Nessuna ulteriore informazione disponibile

1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
Fornitore                                                                              Indirizzo e-mail della persona competente:
NovaTec Immundiagnostica GmbH                                                          sds@kft.de
Waldstraße 23 A6
63128 Dietzenbach - Germany

1.4. Numero telefonico di emergenza
Numero di emergenza                                       : +49 (0)6074-4876-0 (attivo solo nell’orario d’ufficio da lunedì a venerdì, rispettivamente
                                                            dalle 8.30 alle 12.00 e dalle 13.00 alle 16.30)

SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

2.1. Classificazione della sostanza o della miscela
Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP]
Non classificato

Effetti avversi fisico-chimici, per la salute umana e per l’ambiente
Per quanto ci risulta, questo prodotto non presenta rischi particolari, con riserva di rispettare le regole generali di igiene industriale.

2.2. Elementi dell'etichetta
Etichettatura secondo il Regolamento CE n. 1272/2008 [CLP]
Frasi EUH                                                 : EUH210 - Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.

2.3. Altri pericoli
Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri PBT del Regolamento REACH, allegato XIII
Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri vPvB del Regolamento REACH, allegato XIII

SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti

3.1. Sostanze
Non applicabile

3.2. Miscele
Note                                                          : Solvent mixture with additives

Nome                                                         Identificatore del prodotto                 %             Classificazione secondo il
                                                                                                                       regolamento (CE) n.
                                                                                                                       1272/2008 [CLP]
Etanolo                                                      (Numero CAS) 64-17-5                        ≥ 1 – < 2,5   Flam. Liq. 2, H225
                                                             (Numero CE) 200-578-6                                     Eye Irrit. 2, H319
                                                             (Numero indice EU) 603-002-00-5

18/03/2020 (Versione: 7.01)                                                  IT - it                                                                     1/9
[CONJ] [CONJ STRE]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

Limiti di concentrazione specifici:
Nome                                                      Identificatore del prodotto                Limiti di concentrazione specifici
Etanolo                                                   (Numero CAS) 64-17-5                       ( 50 ≤C < 100) Eye Irrit. 2, H319
                                                          (Numero CE) 200-578-6
                                                          (Numero indice EU) 603-002-00-5
Testo integrale delle indicazioni di pericolo H: vedere la sezione 16.

SEZIONE 4: Misure di primo soccorso

4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso
Misure di primo soccorso generale                      : In caso di dubbio o se i sintomi persistono, consultare un medico.
Misure di primo soccorso in caso di inalazione         : Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la
                                                         respirazione.
Misure di primo soccorso in caso di contatto           : Togliere gli indumenti contaminati. Coprire le ferite con bende sterili. Se l'irritazione della
cutaneo                                                  pelle persiste, consultare un medico. Lavare la pelle con acqua abbondante.
Misure di primo soccorso in caso di contatto con gli   : Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di
occhi                                                    contatto oculare risciacquare immediatamente con molta acqua e consultare un medico.
                                                         Lavare gli occhi con acqua per precauzione.
Misure di primo soccorso in caso di ingestione         : Sciacquare la bocca con acqua. Far bere molta acqua. NON provocare il vomito. Chiamare
                                                         un medico. In caso di malessere, contattare un centro antiveleni o un medico.

4.2. Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati
Sintomi/effetti in caso di contatto con la pelle       : Può causare una leggera irritazione.
Sintomi/effetti in caso di contatto con gli occhi      : Può causare irritazione oculare.

4.3. Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali
Trattamento sintomatico.

SEZIONE 5: Misure antincendio

5.1. Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei                             : Per circoscrivere l'incendio, usare mezzi adeguati allo scopo. Non combustibile. Acqua
                                                         nebulizzata. Polvere secca. Schiuma. Anidride carbonica.
Mezzi di estinzione non idonei                         : Nessuna informazione disponibile. Acqua a getto pieno.

5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela
Prodotti di combustione pericolosi in caso di          : Sviluppo possibile di fumi tossici. liberazione di gas/vapori nocivi/irritanti. Ossidi di azoto.
incendio                                                 Diossido di carbonio (CO2). Ossido di carbonio.

5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
Protezione durante la lotta antincendio                : Non intervenire senza un equipaggiamento protettivo adeguato. Respiratore autonomo
                                                         isolante. Protezione completa del corpo.
Altre informazioni                                     : Evitare che i liquidi di estinzione defluiscano verso fognature o corsi d'acqua. Smaltimento
                                                         in conformità con le disposizioni legali vigenti.

SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale

6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
6.1.1. Per chi non interviene direttamente
Mezzi di protezione                                    : Vedere la sezione 8 per quanto riguarda le protezioni individuali da utilizzare.
Procedure di emergenza                                 : Ventilare la zona del riversamento.

6.1.2. Per chi interviene direttamente
Mezzi di protezione                                    : Non intervenire senza un equipaggiamento protettivo adeguato. Per maggiori informazioni,
                                                         vedere la sezione 8 : "Controllo dell'esposizione-protezione individuale".

6.2. Precauzioni ambientali
Non disperdere nell'ambiente.
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Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

6.3. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica
Metodi di pulizia                                      : Assorbire il liquido fuoriuscito con materiale assorbente come : sabbia, segatura. Lavare
                                                         abbondantemente i resuidi con acqua. Raccogliere meccanicamente (spazzando o
                                                         spalando) e mettere in un recipiente adeguato per lo smaltimento.
Altre informazioni                                     : Smaltimento in conformità con le disposizioni legali vigenti.

6.4. Riferimento ad altre sezioni
Indicazioni per una manipolazione sicura. Consultare la Sezione 7. Vedere la sezione 8 per quanto riguarda le protezioni individuali da utilizzare.
Per maggiori informazioni, vedere la sezione 13.

SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento

7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura
Precauzioni per la manipolazione sicura                : Assicurare una buona ventilazione del posto di lavoro. Portare un'attrezzatura di protezione
                                                         individuale. Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle.
Misure di igiene                                       : Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso. Lavarsi le mani dopo ogni manipolazione.

7.2. Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità
Condizioni per lo stoccaggio                           : Conservare in un luogo asciutto, fresco e ben ventilato. Conservare in luogo fresco.
Indicazioni sullo stoccaggio misto                     : Conservare lontano da alimenti o mangimi e da bevande.

7.3. Usi finali particolari
Diagnostica in vitro.

SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale

8.1. Parametri di controllo

Etanolo (64-17-5)
DNEL/DMEL (Lavoratori)
A lungo termine - effetti sistemici, cutanea        343 mg/kg di peso corporeo/giorno

A lungo termine - effetti sistemici, inalazione     950 mg/m³

DNEL/DMEL (Popolazione generale)
A lungo termine - effetti sistemici,orale           87 mg/kg di peso corporeo/giorno

A lungo termine - effetti sistemici, inalazione     114 mg/m³

A lungo termine - effetti sistemici, cutanea        206 mg/kg di peso corporeo/giorno

PNEC (Acqua)
PNEC aqua (acqua dolce)                             0,96 mg/l

PNEC aqua (acqua marina)                            0,79 mg/l

PNEC aqua (intermittente, acqua dolce)              2,75 mg/l

PNEC (Sedimento)
PNEC sedimento (acqua dolce)                        3,6 mg/kg peso secco

PNEC sedimento (acqua marina)                       2,9 mg/kg peso secco

PNEC (Suolo)
PNEC suolo                                          0,63 mg/kg peso secco

PNEC (Orale)
PNEC orale (avvelenamento secondario)               0,38 kg/kg cibo

PNEC (STP)
PNEC Impianto di trattamento acque reflue           580 mg/l

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conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

8.2. Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei:
Assicurare una buona ventilazione del posto di lavoro. Mantenere il posto di lavoro il piu' pulito e ordinato possibile.

Protezione delle mani:

In caso di contatto ripetuto o prolungato, usare dei guanti. EN 374. Guanti di protezione resistenti alle sostanze chimiche. La scelta di un guanto
adeguato non dipende solo dal tipo di materiale, ma anche da altre caratteristiche di qualità che lo differenziano da un prod uttore all'altro. Si
prega di osservare le istruzioni riguardo la permeabilità e il tempo di passaggio forniti dal produttore. I guanti devono essere sostituiti sempre
dopo ogni uso e nel caso di minime tracce di usura o di foratura

Tipo                          Materiale             Permeazione                  Spessore (mm)          Filtrazione           Standard

Guanti di protezione     Gomma nitrilica (NBR) 6 (> 480 minuti)                  0,35                   Nessuna ulteriore     EN ISO 374
resistenti alle sostanze                                                                                informazione
chimiche                                                                                                disponibile

Protezione degli occhi:

Utilizzare occhiali di protezione antispruzzo quando vi é un rischio di contatto oculare a causa di spruzzi del materiale. EN 166

Protezione della pelle e del corpo:

Usare indumenti protettivi adatti. EN 340. EN 13034

Controlli dell'esposizione ambientale:
Non disperdere nell'ambiente.

SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche

9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Stato fisico                                            :   Liquido
Colore                                                  :   Multicolore.
Odore                                                   :   caratteristico.
Soglia olfattiva                                        :   Dati non disponibili
pH                                                      :   7 – 7,4 (20 °C)
Velocità d'evaporazione relativa (acetato butilico=1)   :   Dati non disponibili
Punto di fusione                                        :   Non applicabile
Punto di congelamento                                   :   Dati non disponibili
Punto di ebollizione                                    :   Dati non disponibili
Punto di infiammabilità                                 :   Dati non disponibili
Temperatura di autoaccensione                           :   Dati non disponibili
Temperatura di decomposizione                           :   Dati non disponibili
Infiammabilità (solidi, gas)                            :   Non applicabile
Tensione di vapore                                      :   Dati non disponibili
Densità relativa di vapore a 20 °C                      :   Dati non disponibili
Densità relativa                                        :   Dati non disponibili
Solubilità                                              :   Acqua: Miscibile
Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua (Log      :   Dati non disponibili
Pow)
Viscosità cinematica                                    :   Dati non disponibili
Viscosità dinamica                                      :   Dati non disponibili
Proprietà esplosive                                     :   Prodotto non esplosivo.
Proprietà ossidanti                                     :   Non comburente.
Limiti di infiammabilità o esplosività                  :   Dati non disponibili

9.2. Altre informazioni
Contenuto di VOC                                        : 0%

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conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

SEZIONE 10: Stabilità e reattività

10.1. Reattività
Nessuna ulteriore informazione disponibile.

10.2. Stabilità chimica
Nessuna decomposizione nelle normali condizioni di stoccaggio.

10.3. Possibilità di reazioni pericolose
Nessuna conoscenza di reazioni pericolose nelle normali condizioni d'uso.

10.4. Condizioni da evitare
fonti di calore.

10.5. Materiali incompatibili
Nessuna ulteriore informazione disponibile.

10.6. Prodotti di decomposizione pericolosi
In condizioni normali di stoccaggio e di utilizzo non dovrebbero crearsi prodotti di decomposizione pericolosi.

SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche

11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici
Tossicità acuta (orale)                                : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)
Tossicità acuta (cutanea)                              : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)
Tossicità acuta (inalazione)                           : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)

Corrosione cutanea/irritazione cutanea                 : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)
                                                         pH: 7 – 7,4 (20 °C)
Ulteriori indicazioni                                  : Contatti ripetuti o prolungati con la pelle possono provocare irritazioni
Gravi danni oculari/irritazione oculare                : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)
                                                         pH: 7 – 7,4 (20 °C)
Ulteriori indicazioni                                  : Irrita leggermente gli occhi in seguito di un contatto diretto
Sensibilizzazione respiratoria o cutanea               : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)
Mutagenicità sulle cellule germinali                   : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)
Cancerogenicità                                        : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)

Tossicità per la riproduzione                          : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)

Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) —      : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
esposizione singola                                      soddisfatti)

Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) —      : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
esposizione ripetuta                                     soddisfatti)

Pericolo in caso di aspirazione                        : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
                                                         soddisfatti)

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[CONJ] [CONJ STRE]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

SEZIONE 12: Informazioni ecologiche

12.1. Tossicità
Pericoloso per l’ambiente acquatico, a breve         : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
termine (acuto)                                        soddisfatti)
Pericoloso per l’ambiente acquatico, a lungo         : Non classificato (Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono
termine (cronico)                                      soddisfatti)

12.2. Persistenza e degradabilità

[CONJ] [CONJ STRE]
Persistenza e degradabilità                            Il prodotto non è stato testato.

Etanolo (64-17-5)
Persistenza e degradabilità                            Facilmente biodegradabile.

Biodegradazione                                        84 % (20 d)

12.3. Potenziale di bioaccumulo

[CONJ] [CONJ STRE]
Potenziale di bioaccumulo                              Nessuna ulteriore informazione disponibile.

Etanolo (64-17-5)
Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua (Log     -0,35 (20 °C)
Kow)

Potenziale di bioaccumulo                              Bioaccumulazione poco probabile.

12.4. Mobilità nel suolo

[CONJ] [CONJ STRE]
Ecologia - suolo                                       Nessuna ulteriore informazione disponibile.

Etanolo (64-17-5)
Tensione superficiale                                  22,31 mN/m (20 °C)

12.5. Risultati della valutazione PBT e vPvB

[CONJ] [CONJ STRE]
Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri PBT del Regolamento REACH, allegato XIII

Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri vPvB del Regolamento REACH, allegato XIII

Componente
Etanolo (64-17-5)                                      Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri PBT del Regolamento REACH, allegato
                                                       XIII
                                                       Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri vPvB del Regolamento REACH, allegato
                                                       XIII

12.6. Altri effetti avversi
Altri effetti avversi                                : Nessuna ulteriore informazione disponibile.

SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento

13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti
Metodi di trattamento dei rifiuti                    : Smaltimento in conformità con le disposizioni legali vigenti. Catalogo europeo dei rifiuti. Non
                                                       eliminare con i rifiuti domestici. Non scaricare nelle fognature o nell'ambiente.

18/03/2020 (Versione: 7.01)                                            IT - it                                                                    6/9
[CONJ] [CONJ STRE]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

Consigli per lo smaltimento del                            : Gli imballaggi sporchi non possono essere trattati come rifiuti ordinari. Smaltimento in
Prodotto/Imballaggio                                         conformità con le disposizioni legali vigenti. Riciclare o smaltire conformemente alle
                                                             disposizioni legislative vigenti.
Codice dell'elenco europeo dei rifiuti                     : 16 05 06* - sostanze chimiche di laboratorio contenenti o costituite da sostanze pericolose,
                                                             comprese le miscele di sostanze chimiche di laboratorio
                                                             15 01 02 - imballaggi in plastica

SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
Secondo i requisiti di ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
              ADR                            IMDG                           IATA                          ADN                           RID

14.1. Numero ONU

       Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

14.2. Nome di spedizione dell’ONU

       Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

14.3. Classi di pericolo connesso al trasporto

       Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

14.4. Gruppo di imballaggio

       Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

14.5. Pericoli per l'ambiente

       Non applicabile                   Non applicabile               Non applicabile               Non applicabile              Non applicabile

Nessuna ulteriore informazione disponibile

14.6. Precauzioni speciali per gli utilizzatori
Trasporto via terra
Non applicabile
Trasporto via mare
Non applicabile
Trasporto aereo
Non applicabile
Trasporto fluviale
Non applicabile
Trasporto per ferrovia
Non applicabile

14.7. Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di MARPOL ed il codice IBC
Non applicabile

SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione

15.1. Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
15.1.1. Normative UE

Le seguenti restrizioni si applicano ai sensi dell'allegato XVII del regolamento (CE) N. 1907/2006 (REACH):

Codice di           Applicabile su
riferimento

3(a)                Etanolo

3(b)                Etanolo

18/03/2020 (Versione: 7.01)                                                 IT - it                                                                   7/9
[CONJ] [CONJ STRE]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

40.                 Etanolo
Non contiene sostanze candidate REACH
Non contiene nessuna sostanza elencata all'allegato XIV del REACH
Non contiene alcuna sostanza soggetta al Regolamento (UE) N. 649/2012 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 4 Luglio 2012
sull'esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose.
Non contiene alcuna sostanza soggetta al Regolamento (UE) No 2019/1021 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 20 giugno 2019 relativo
agli inquinanti organici persistenti

Contenuto di VOC                                       : 0%

15.1.2. Norme nazionali
Nessuna ulteriore informazione disponibile

15.2. Valutazione della sicurezza chimica
Non é stata eseguita nessuna valutazione della sicurezza chimica

SEZIONE 16: Altre informazioni

Abbreviazioni ed acronimi:

ADN                                      Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voie de navigation
                                         intérieure (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Inland
                                         Waterways)

ADR                                      Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement
                                         concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road)

DPD                                      Direttiva sui preparati pericolosi 1999/45/CE

DSD                                      Direttiva sulle sostanze pericolose 67/548/CEE

IATA                                     International Air Transport Association

IMDG                                     International Maritime Code for Dangerous Goods

ADN                                      Accordo europeo sul trasporto internazionale di merci pericolose sulle vie navigabili interne

ADR                                      Accordo europeo sul trasporto internazionale di merci pericolose su strada

STA                                      Stima della tossicità acuta

BCF                                      Fattore di bioconcentrazione

CLP                                      Regolamento relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio; regolamento (CE) n.
                                         1272/2008

DMEL                                     Livello derivato con effetti minimi

DNEL                                     Livello derivato senza effetto

EC50                                     Concentrazione mediana efficace

IARC                                     Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro

IATA                                     Associazione internazionale dei trasporti aerei

IMDG                                     Codice marittimo internazionale sulle merci pericolose

LC50                                     Concentrazione Letale mediana degli individui in saggio

LD50                                     Dose letale mediana che determina la morte del 50% degli individui in saggio

LOAEL                                    Livello più basso a cui si osserva un effetto avverso

NOAEC                                    Concentrazione priva di effetti avversi osservati

NOAEL                                    Dose priva di effetti avversi osservati

NOEC                                     Concentrazione senza effetti osservati

OCSE                                     Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici

18/03/2020 (Versione: 7.01)                                               IT - it                                                              8/9
[CONJ] [CONJ STRE]
                                   Scheda di Dati di Sicurezza
                                   conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

                                   PBT                                       Sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica

                                   PNEC                                      Prevedibili concentrazioni prive di effetti

                                   REACH                                     Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche Regolamento (CE) n.
                                                                             1907/2006

                                   RID                                       Regolamenti sul trasporto internazionale di merci pericolose su ferrovia

                                   SDS                                       Scheda di Dati di Sicurezza

                                   STP                                       Impianto di trattamento acque reflue

                                   TLM                                       Limite di tolleranza mediano

                                   vPvB                                      Molto persistente e molto bioaccumulabile

                                   Fonti di dati                          : Scheda dei dati di sicurezza del fornitore. Dossier (IUCLID) ECHA.
                                   Scheda rilasciata da:                  : KFT Chemieservice GmbH
                                                                            Im Leuschnerpark. 3 64347 Griesheim
                                                                            Germany

                                                                            Tel.: +49 6155-8981-400
                                                                            Fax: +49 6155 8981-500
                                                                            Scheda dati di sicurezza - Assistenza: +49 6155 8981-522
                                   Persona da contattare                  : Dr. Dina Shaydulina
                                   Altre informazioni                     : Per questa lingua non è disponibile la versione/ non sono disponibili le versioni 1.00-7.00.

                                   Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP]:

                                   Non classificato

                                   Testo integrale delle indicazioni di pericolo H ed EUH:

                                   Eye Irrit. 2                              Gravi lesioni oculari/irritazione oculare, categoria 2

                                   Flam. Liq. 2                              Liquidi infiammabili, categoria 2

                                   H225                                      Liquido e vapori facilmente infiammabili.

                                   H319                                      Provoca grave irritazione oculare.

                                   EUH210                                    Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.

                                   KFT SDS EU 00

                                   Questa informazione si basa sulle nostre attuali conoscenze e descrive il prodotto ai fini dei soli requisiti della salute, della sicurezza e
                                   dell'ambiente. Pertanto, non deve essere interpretato come garanzia di alcuna proprietà specifica del prodotto.

                                   18/03/2020 (Versione: 7.01)                                                IT - it                                                               9/9

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[DIL] [DIL A] [DIL G] [DIL M] [CONTROL -] [DIL 5x] [CTR] [CTR HIGH]
[CTR LOW] [STD] [WASH SOLN 20x]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
Data di pubblicazione: 18/03/2020 Data di revisione: 18/03/2020 Versione: 9.01

SEZIONE 1: Identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa

1.1. Identificatore del prodotto
Denominazione commerciale                                : [DIL] [DIL A] [DIL G] [DIL M] [CONTROL -] [DIL 5x] [CTR] [CTR HIGH] [CTR LOW] [STD]
                                                           [WASH SOLN 20x]

1.2. Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati
1.2.1. Usi identificati pertinenti
Uso della sostanza/ della miscela                        : Diagnostica in vitro

1.2.2. Usi sconsigliati
Nessuna ulteriore informazione disponibile

1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
Fornitore                                                                              Indirizzo e-mail della persona competente:
NovaTec Immundiagnostica GmbH                                                          sds@kft.de
Waldstraße 23 A6
63128 Dietzenbach - Germany

1.4. Numero telefonico di emergenza
Numero di emergenza                                      : +49 (0)6074-4876-0 (attivo solo nell’orario d’ufficio da lunedì a venerdì, rispettivamente
                                                           dalle 8.30 alle 12.00 e dalle 13.00 alle 16.30)

SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

2.1. Classificazione della sostanza o della miscela
Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP]
Sensibilizzazione cutanea, categoria 1                                        H317
Testo completo delle frasi di rischio: cfr. sezione 16

Effetti avversi fisico-chimici, per la salute umana e per l’ambiente
Può provocare una reazione allergica cutanea.

2.2. Elementi dell'etichetta
Etichettatura secondo il Regolamento CE n. 1272/2008 [CLP]
Pittogrammi di pericolo (CLP)                            :

                                                               GHS07
Avvertenza (CLP)                                         : Attenzione
Indicazioni di pericolo (CLP)                            : H317 - Può provocare una reazione allergica cutanea.
Consigli di prudenza (CLP)                               : P261 - Evitare di respirare la nebbia, i vapori, gli aerosol.
                                                           P280 - Indossare guanti protettivi.
                                                           P302+P352 - IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con
                                                           acqua.
                                                           P333+P313 - In caso di irritazione o eruzione della pelle: Consultare un medico.
                                                           P362+P364 - Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli
                                                           nuovamente.
Frasi EUH                                                : EUH032 - A contatto con acidi libera gas molto tossici.

2.3. Altri pericoli
Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri PBT del Regolamento REACH, allegato XIII
Questa sostanza/miscela non soddisfa i criteri vPvB del Regolamento REACH, allegato XIII
18/03/2020 (Versione: 9.01)                                                  IT - it                                                                    1/13
[DIL] [DIL A] [DIL G] [DIL M] [CONTROL -] [DIL 5x] [CTR] [CTR HIGH]
[CTR LOW] [STD] [WASH SOLN 20x]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti

3.1. Sostanze
Non applicabile

3.2. Miscele
Note                                                       : Solvent mixture with additives

Nome                                                      Identificatore del prodotto              %                Classificazione secondo il
                                                                                                                    regolamento (CE) n.
                                                                                                                    1272/2008 [CLP]
azoturo di sodio                                          (Numero CAS) 26628-22-8                  < 0,1            Acute Tox. 2 (Oral), H300
sostanza con un limite comunitario di esposizione sul     (Numero CE) 247-852-1                                     Acute Tox. 1 (Dermal), H310
posto di lavoro                                           (Numero indice EU) 011-004-00-7                           Acute Tox. 2
sostanza con dei valori limite nazionali di esposizione                                                             (Inhalation:dust,mist), H330
professionale (IT)                                                                                                  STOT RE 2, H373
                                                                                                                    Aquatic Acute 1, H400
                                                                                                                    Aquatic Chronic 1, H410

massa di reazione di 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-      (Numero CAS) 55965-84-9                  < 0,1            Acute Tox. 3 (Oral), H301
one e 2-metil-2H-isotiazol-3-one (3:1)                    (Numero indice EU) 613-167-00-5                           Acute Tox. 2 (Dermal), H310
(Nota B)                                                                                                            Acute Tox. 2
                                                                                                                    (Inhalation:dust,mist), H330
                                                                                                                    Skin Corr. 1C, H314
                                                                                                                    Eye Dam. 1, H318
                                                                                                                    Skin Sens. 1A, H317
                                                                                                                    Aquatic Acute 1, H400 (M=100)
                                                                                                                    Aquatic Chronic 1, H410 (M=100)

Limiti di concentrazione specifici:
Nome                                                      Identificatore del prodotto              Limiti di concentrazione specifici
massa di reazione di 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-      (Numero CAS) 55965-84-9                  ( 0,0015 ≤C ≤ 100) Skin Sens. 1A, H317
one e 2-metil-2H-isotiazol-3-one (3:1)                    (Numero indice EU) 613-167-00-5          ( 0,06 ≤C < 0,6) Eye Irrit. 2, H319
                                                                                                   ( 0,06 ≤C < 0,6) Skin Irrit. 2, H315
                                                                                                   ( 0,6 ≤C ≤ 100) Skin Corr. 1C, H314
                                                                                                   ( 0,6 ≤C ≤ 100) Eye Dam. 1, H318

Nota B : Alcune sostanze (acidi, basi, ecc.) sono immesse sul mercato in soluzione acquosa a diverse concentrazioni e, pertanto, queste sostanze
richiedono una differente classificazione ed etichettatura poiché i pericoli variano in funzione della concentrazione. Nella parte 3 le voci con la Nota
B hanno una denominazione generale del seguente tipo: «acido nitrico...%». In questo caso il fornitore deve indicare la conce ntrazione in
percentuale della soluzione sull'etichetta. Se non diversamente specificato, è assunta che la concentrazione in percentuale è calcolata su base
peso/peso.
Testo integrale delle indicazioni di pericolo H: vedere la sezione 16.

SEZIONE 4: Misure di primo soccorso

4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso
Misure di primo soccorso generale                      : In caso di dubbio o se i sintomi persistono, consultare un medico.
Misure di primo soccorso in caso di inalazione         : Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la
                                                         respirazione.
Misure di primo soccorso in caso di contatto           : Togliere gli indumenti contaminati. Coprire le ferite con bende sterili. Se l'irritazione della
cutaneo                                                  pelle persiste, consultare un medico. Lavare la pelle con acqua abbondante. In caso di
                                                         irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico.
Misure di primo soccorso in caso di contatto con gli   : Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di
occhi                                                    contatto oculare risciacquare immediatamente con molta acqua e consultare un medico.
                                                         Lavare gli occhi con acqua per precauzione.
Misure di primo soccorso in caso di ingestione         : Sciacquare la bocca con acqua. Far bere molta acqua. NON provocare il vomito. Chiamare
                                                         un medico. In caso di malessere, contattare un centro antiveleni o un medico.
18/03/2020 (Versione: 9.01)                                              IT - it                                                                    2/13
[DIL] [DIL A] [DIL G] [DIL M] [CONTROL -] [DIL 5x] [CTR] [CTR HIGH]
[CTR LOW] [STD] [WASH SOLN 20x]
Scheda di Dati di Sicurezza
conforme al Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)

4.2. Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati
Sintomi/effetti                                       : Nessuna ulteriore informazione disponibile.
Sintomi/effetti in caso di contatto con la pelle      : Può causare una leggera irritazione. Può provocare una reazione allergica cutanea.
Sintomi/effetti in caso di contatto con gli occhi     : Può causare irritazione oculare.

4.3. Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali
Trattamento sintomatico.

SEZIONE 5: Misure antincendio

5.1. Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei                            : Acqua nebulizzata. Polvere secca. Schiuma. Anidride carbonica. Per circoscrivere
                                                        l'incendio, usare mezzi adeguati allo scopo.
Mezzi di estinzione non idonei                        : Acqua a getto pieno.

5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela
Prodotti di combustione pericolosi in caso di         : Sviluppo possibile di fumi tossici. Ossidi di azoto. Ossido di carbonio. Anidride carbonica.
incendio

5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
Protezione durante la lotta antincendio               : Non intervenire senza un equipaggiamento protettivo adeguato. Respiratore autonomo
                                                        isolante. Protezione completa del corpo.
Altre informazioni                                    : Evitare che i liquidi di estinzione defluiscano verso fognature o corsi d'acqua. Smaltimento
                                                        in conformità con le disposizioni legali vigenti.

SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale

6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
6.1.1. Per chi non interviene direttamente
Mezzi di protezione                                   : Vedere la sezione 8 per quanto riguarda le protezioni individuali da utilizzare.
Procedure di emergenza                                : Ventilare la zona del riversamento. Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. Evitare di
                                                        respirare la nebbia, i vapori, gli aerosol.

6.1.2. Per chi interviene direttamente
Mezzi di protezione                                   : Non intervenire senza un equipaggiamento protettivo adeguato. Per maggiori informazioni,
                                                        vedere la sezione 8 : "Controllo dell'esposizione-protezione individuale".

6.2. Precauzioni ambientali
Non disperdere nell'ambiente.

6.3. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica
Metodi di pulizia                                     : Assorbire il liquido fuoriuscito con materiale assorbente. Raccogliere meccanicamente
                                                        (spazzando o spalando) e mettere in un recipiente adeguato per lo smaltimento. Lavare
                                                        abbondantemente i resuidi con acqua.
Altre informazioni                                    : Smaltimento in conformità con le disposizioni legali vigenti.

6.4. Riferimento ad altre sezioni
Indicazioni per una manipolazione sicura. Consultare la Sezione 7. Vedere la sezione 8 per quanto riguarda le protezioni individuali da utilizzare.
Per maggiori informazioni, vedere la sezione 13.

SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento

7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura
Precauzioni per la manipolazione sicura               : Assicurare una buona ventilazione del posto di lavoro. Portare un'attrezzatura di protezione
                                                        individuale. Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle. Evitare di respirare la nebbia, i
                                                        vapori, gli aerosol.

18/03/2020 (Versione: 9.01)                                             IT - it                                                                     3/13
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