CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY

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CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
                30 aprile 2014

CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE
    DELLA VAC THERAPY

                     Cristian Nicoletti
          Responsabile Servizio Piede Diabetico e Vulnologia
        Casa di Cura Dr Pederzoli Spa - Peschiera del Garda (Vr)!
                   www.piede-diabetico.com
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
SOMMARIO

• Meccanismo d’azione
• Evidenze in letteratura
• Indicazioni, controindicazioni,rischi
• Casi clinici
• Rimborsabilità
• Devices e materiali disponibili
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
Componenti della Terapia a Pressione Negativa

                          Software

                                     Drenaggio

 SensaT.R.A.C. Pad

                                                 3
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
Applicazione delle medicazioni: principi di base
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
Meccanismi d’azione

                                      Stimolazione alla
                                   proliferazione cellulare

 Mantenimento di un ambiente                                       Incremento della
umido per favorire la guarigione                                   perfusione locale
                                             V.A.C.®
                                            Therapy™
                                                                      Formazione
   Rimozione dell’essudato
                                                              del tessuto di granulazione

                                    Riduzione dell’edema
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
6
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
V.A.C.® Therapy: interazione schiuma/tessuto

                   Macrodeformazione:
                   § avvicina i lembi della ferita
                   § permette un contatto diretto e completo con
                      il letto della ferita
                   § distribuisce uniformemente la pressione
                   § elimina l'essudato e il materiale infetto

                   Microdeformazione:
                   § riduce l'edema
                   § promuove la perfusione
                   § aumenta la proliferazione e la migrazione
                      cellulare
                   § promuove la formazione di tessuto di
                      granulazione
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
V.A.C.® Therapy: interazione schiuma/tessuto

                                           Drape             Foam

Prima di applicare la PN
                                              Tissue

                                                                     Wound

                                      Foam

                             Tissue
                                                                             Negative Pressure (Vacuum)

Dopo applicazione PN
                                                                             Foam Lateral Compressive Stress

                             Tessuto trazionato lateralmente e compresso
                           localmente quando è a contatto con la schiuma
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
Microdeformazione e promozione della neoangiogenesi

        Saxena V, et al. Plastic and Reconstructive Surgery, 2004; 114(5):1086-96.

         Non-V.A.C.® System (day 7)                                                  V.A.C.® System (day 7)

Saxena V, et al. Plastic and Reconstructive Surgery, 2004; 114(5):1086-96.

                                                                                                              9
CORRETTO UTILIZZO E GESTIONE DELLA VAC THERAPY
Stimolo diretto alla proliferazione cellulare con
           la schiuma di poliuretano

                           5
                                                    p =0.05
                          4,5
Microvessel density (%)

                           4
                                                                                V.A.C.® Therapy™ with GranuFoam®
                          3,5                                                   contact
                                                                                V.A.C.® Therapy™ without GranuFoam®
                           3                                                    contact
                                                                      p =0.03   Before V.A.C.®
                          2,5                                                   Therapy™
                           2

                          1,5                                                   n = 3 patients
                           1      1.5%      1.6%    4.5%      1.3%    2.7%
                          0,5
                                  ± 0.3     ± 0.1   ± 0.8     ± 0.1   ± 0.3

                           0

                                  Before      1 week             2 weeks
                                treatment

  Microvessel density of wounds treated with V.A.C.® Therapy™ and GranuFoam® contact was
  significantly higher compared to areas not covered with foam during 1st and 2nd week of treatment. Wounds
  treated with V.A.C.® Therapy™ and GranuFoam® had greater microvessel density compared with the same
  wound prior to treatment (p=0.02).

            Greene AK, Ann Plast Surg. 2006 Apr;56(4):418-422.

                                                                                                                      10
V.A.C.® Therapy: perfusione locale

                   125 mmHg                                                  400 mmHg

§   Con l’applicazione di una pressione negativa di 125 mmHg su una
     medicazione in poliuretano il flusso di picco è pari a 4 volte il valore di
     base
§   Con pressioni negative pari o superiori a 400 mmHg, il flusso sanguigno è
     sceso sotto il valore di base
§   La perfusione sanguigna è ottimale a 125 mmHg

                    Morykwas et al. Ann Plast Surg. 1997 Jun;38(6):553-62.
Promozione della formazione del tessuto di granulazione

                        140

                        120
  Percentage increase

                        100                                                            Continuous (n=5)
                                                                                       Intermittent (n=5)
                        80

                        60

                        40

                        20
                                            63.3            103.4
                         0
                                   Granulation tissue formation

             A.               V.A.C.® Therapy™ treated wounds filled with granulation tissue at a significantly greater
                              rate than control wounds (with both continuous and intermittent therapy), p ≤ 0.01
             B.               The mean increase with continuous negative pressure (125 mmHg) was 63.3%, the
                              mean increase for intermittently treated wounds was 103.4%
                              Morykwas et al. Ann Plast Surg. 1997 Jun;38(6):553-62.

                                                                                                                          12
Riduzione della attività selettiva delle
                          metalloproteasi e delle citochine infiammatorie

  Effect of V.A.C.® Therapy™ with and without GranuFoam® contact on MMP-2/9 activity1

                                    80
reduction is based comparison of
 activity values with and without

                                    70
     Activity reduction (%)

                                    60                                                              MMP-2 active
           foam contact

                                    50                                                              MMP-9/neutrophil gelatinase
                                                                                                    associated lipocalin
                                    40
                                                                                                    n = 3 patients
                                    30

                                    20

                                    10   54%    39%         76%    15%
                                         p=0.07 p=0.17      p=0.02 p=0.15
                                     0
                                            1 week             2 weeks

 Role of MMP-2 and MMP-92
 " 5-10 fold increased in chronic versus acute wound fluid
 " Matrix degradation and hypothetical effect on endothelial proliferation (lowering MMP-mediated angiostatin and endostatin
    production)
 1. Greene AK et al. Ann Plast Surg. 2006 Apr;56(4):418-422 2. Wysocki AB et al. J Invest Dermatol. 1993 Jul;101(1):64-8.

                                                                                                                                  13
Mantenimento di un ambiente umido e chiuso

" un ambiente con il giusto grado di umidità favorisce la guarigione

" la pellicola adesiva semipermeabile permette scambi gassosi

" Previene la disidratazione cellulare
               5       11

" Previene la morte cellulare

" la pellicola adesiva semipermeabile protegge la ferita da insulti esterni e riduce le
possibilità di contaminazione

                                                                                          14
Meccanismi di azione
                             A) May directly stimulate
                                 cell proliferation

F) Provides a closed moist                               B) Increases local blood
    wound environment                                           perfusion
                                     V.A.C.®
                                    Therapy™
                                                         C) Promotes granulation
                                                             tissue formation
E) Removes wound exudate
 containing molecules that
 can inhibit wound healing

                              D) Reduces localized
                                    edema

                                                                                    15
V.A.C.® Therapy: bibliografia a supporto

                               V.A.C.® Therapy Publication Numbers as of November 12, 2012
1000

           Articles (930)
 900
           Peer Reviewed Articles (768)
 800
           Abstracts (886)

 700       Book References (70)

           Veterinary Articles (18)
 600
           Related Articles (592)
 500
           RCT Articles (40)

 400       Non-English Language Articles (180)

           Peer Reviewed Non-English Articles (58)
 300

 200

 100

   0
17
Riduzione della area della ferita

Efficacia: la V.A.C.® Therapy ha un’efficacia superiore del 71% nella
riduzione dell’area della ferita (studio randomizzato su 342 pazienti in 37
centri; trattamento di controllo prevalentemente con idrogel ed alginati)

                                    Blume PA, Walters J, Payne W, Ayala J, Lantis J.
                                    Comparison of Negative Pressure Wound
                                    Therapy using
                                    Vacuum-assisted Closure with Advanced Moist
                                    Wound Therapy in the Treatment of Diabetic Foot
                                    Ulcers.
                                    Diabetes care 2008, 31:631-36.
Preparazione più rapida del letto della ferita
     alla ricezione dell’innesto cutaneo

Rapidità: la V.A.C.® Therapy prepara il letto della ferita ad una velocità
più che raddoppiata (studio controllato randomizzato su 60 pazienti con
ulcere croniche delle gambe; trattamento di controllo con medicazioni
avanzate)

                                    Vuerstaek JD, Jeroen DD, Vainas T, Wuite J,
                                    Nelemans P, Neumann MHA, Veraart JCJM.
                                    State-of-the-art treatment of chronic leg ulcers: A
                                    randomized controlled trial comparing vacuum
                                    assisted closure (V.A.C.®) with modern wound
                                    dressings.
                                    Journal of Vascular Surgery 2006, 44(5):1029-37
Favorevole rapporto costo/beneficio
Cost-saving: la V.A.C.® Therapy taglia di un terzo i costi del trattamento
(studio randomizzato su 162 pazienti trattati con V.A.C. ® Therapy o con
medicazioni avanzate per ferite del piede diabetico)

                                    Apelqvist J, Armstrong DG, Lavery LA, Boulton AJM.
                                    Resource utilization and economic cost of care
                                    based on a randomized trial of Vacuum-assisted
                                    Closure therapy in the treatment of diabetic foot
                                    wounds.
                                    The American Journal of Surgery 2008, 195(6):
                                    782-88.
Miglioramento della qualità di vita del paziente

Qualità della vita: la V.A.C.® Therapy migliora in modo significativo la
qualità della vita (studio comparativo basato su questionari, condotto in 98
centri, con comparazione dei dati raccolti prima e dopo la V.A.C. Therapy)

                                         Augustin M, Zschocke I.
                                         Nutzenbewertung der Ambulanten und
                                         Stationaeren V.A.C.® Therapie aus
                                         Patientensicht.
                                         MMW-Fortschritte der Medizin Originalien 2006,
                                         1(148):S25–32
V.A.C.® Therapy: indicazioni terapeutiche

Su indicazione dell’FDA, il sistema V.A.C. ® Therapy è indicato per:

•   Ferite acute
•   Ferite croniche
•   Ferite traumatiche
•   Deiscenze
•   PIEDE DIABETICO
•   Ulcere da pressione
•   Ustioni a spessore parziale
•   Ferite contaminate o infette
•   Lembi
•   Innesti
WHAT DO THEY NEED ?
Il problema non è salvare l’arto, ma la vita!
“The main action in reducing social and
economic costs in diabetic foot
management should be reduction of
major amputations”

                         Apleqvist J, Clin Podiatr Med Surg 1998 Jan; 15(1):21-39
MORTALITA’ PER AMPUTAZIONE MINORE E MAGGIORE
              D’ARTO IN SOGGETTI DIABETICI

                                      50 %                                                      72 %
                                                        20
25
                                                        18
20                                                      16
                                                        14
15                                                      12
                                             Viventi
                                                        10
10                                           Deceduti
                                                         8
                                                         6
 5
                                                         4
                                                         2
 0
     Amputazione al   BKA       AKA                      0
        piede                                                Amputazione al      BKA              AKA
                                                                piede
                      3 anni                                                  5 anni

                      Mortalità cancro dello stomaco a 5 anni 75%

                                                 JONES RN, MARSHALL WP, Adv Skin Wound Care 2008, 21 (3) 118-123
Costo (USD) del trattamento di un piede diabetico infetto

 con amputazione

senza amputazione

                    -   10.000   20.000   30.000     40.000        50.000       60.000

                                                   US CENSUS BUREAU, Washington DC Inflation Calculator 2013
…Among patients with a diabetic foot
infection, about 50% undergo an
amputation, 10% of which are proximal.
Most of these amputations are probably
avoidable by appropriate care …

                               Med Clin N Am 97 (2013) 911-946
Chirurgo
  Diabetologo                                          Infettivologo
                    vascolare
                                                                       Microbiologo

                                                                       Ortopedico
Specialista
Wound Care

                                                                        Specialista
                                                                          Terapia
                                                                         Antalgica
    Medico
  Iperbarico

                                                                        Dermatologo

                                 Radiologo      Chirurgo
                Podologo        interventista                    Tecnico
                                                plastico        Ortopedico
TERAPIA MULTIMODALE
Diabetic foot care

          DEBRIDEMENT              CHIRURGIA

 NPWT                   ANTIBIOTICO

             OTI           PTA
SCARICO                               MEDICAZIONI
                         By-pass
Edwards J.

2010
Dumville J

2013
Dumville J

2013
Dumville J

2013
Dumville J

2013
 Game FL

2012
NPWT vs standard moist wound dressings

•! 5 studi considerati, 605 pz
•! 2 studi, 502 pz totali
  –! Post amputation wounds
  –! Debrided foot ulcers

  Statistically significant increase in the
   proportion of ulcers healed with NPWT vs
   moist dressings
Authors’ conclusions

There is some evidence to suggest that
 NPWT is more effective in healing post-
 operative foot wounds and ulcers of the
 foot in people with DM compared with
 moist wound dressings.
V.A.C.® Therapy: indicazioni terapeutiche

Controindicazioni:
•   fistole non enteriche e/o inesplorate
•   lesioni di natura maligna
•   tessuto necrotico/escara
•   osteomieliti non in trattamento

Precauzioni:
•   emorragie
•   terapie anticoagulanti in atto
•   problemi di ridotta emostasi della lesione
FDA ALERT
  Serious Complications with Negative
         Wound Therapy Devices
     Issued: November 13, 2009, Updated: February 24, 2011

o! Periodo: 2007-2010

o! Morti: 12
o! Segnalazioni di eventi avversi: 174

o! Principale causa di morte: Sanguinamento
o! Principale causa di eventi avversi non letali: comparsa o
   peggioramento di infezione
Amputazione alluce in paziente con ischemia critica d’arto….

                       ABI 0,4
                   tcPO2 11 mmHg
CASI CLINICI
…dopo debridement, 10 gg di NPWT…
29 agosto 2012
11 settembre 2012

   18 settembre 2012   30 settembre 2012
29/08/2011   30/09/2011
TEMPO TOTALE DI
  GUARIGIONE
    56 giorni
Dopo 18 gg…
•   Tampone: MRSA
                          •   Rx: osteomielite IV dito
                          •   TcPO2: 2 mmHg
                          •   EcoDoppler: stenosi serrata
                              TA e TP, quest’ultima
                              riabitata a valle da collaterali

                              TEXAS III D
debridement

              - PTA
              - By Pass
              - NPWT
32 sedute
  OTI
27/01/2010   09/04/2010
Gestione multidisciplinare
27 gen visita ambulatoriale            diabetologo, ch.vascolare
                                               infermiera spec. Wound
care
              tampone                            microbiologo
              rx piede                          radiologo
28 gen debridement chirurgico + VAC    diabetologo
                                                equipe sala operatoria
                                                                       Ricovero 1
30 gen studio angiografico + PTA       radiologo interventista           14 gg
                                                chirurgo vascolare
05 feb by-pass                         chirurgo vascolare
                                                equipe sala operatoria
01 mar debridement + innesti           diabetologo
                                                                       Ricovero 2
                                                equipe sala operatoria 5 gg
04 mar medicazioni reparto             diabetologo
                                                infermiera spec. Wound
Care
20 mar medicazioni ambulatorio + OTI   diabetologo, personale OTI
                                               infermiera spec. Wound
Amputazione TM distale per          7 febbraio 2009
osteomielite

Deiscenza

Infezione da MRSA + anaerobio con
gangrena gassosa

TcpO2 37 mmHg

Febbre e malessere generale
Linezolid + metronidazolo ev

                        11 febbraio 2009

                           INIZIO NPWT
                            (125 mmHg)
23 febbraio 2009
7 marzo 2009
14 marzo 2009
6 aprile 2009
Gangrena V raggio
Osteomielite IV V raggio
Infezione da Pseudomonas Aer
TcpO2 17 mmHg

Glicemia 328 mg/dL
PA 155/60 mmHg,
FC 89 bpm
TA 36.8°c
GB 11.500 (N 68%)
TcpO2 17 mmHg   TcpO2 40 mmHg
TERAPIA MULTIMODALE
Efficacy and safety of neutral pH super-oxidised
solution (SOS) in severe diabetic foot infections

                  LESS                 SURROUNDING                    EXTENT OF
         AGE                 ODOUR
 GROUP           TISSUE                 CELLULITIS                   GRANULATION
          (y)   TOXICITY
                           REDUCTION                                   TISSUE
                                        REDUCTION

         61.9
  SOS     ±      94%         100%             80.9%                     90.4%
         11.9

 SOAP or 67.8
POVIDONE  ±      31%         25%              43.7%                     31.2%
 IODINE  11.6

                                       Martinez De Jesus et al, Int Wound J 2007, 4(4):353-62
A RCT to examine the efficacy and safety of a
new super-oxidized solution for the management of wide
        post surgical lesions of the diabetic foot

               DURATION OF     HEALING RATE
 GROUP                                                  HEALING TIME
               ANTIBIOTICS         (6m)

  SOS            10.1 ± 6.1        90%                     10.5 ± 5.9

POVIDONE
                 15.8 ± 7.8        55%                     16.5 ± 7.1
 IODINE

                                   Piaggesi et al, Int J Low Extrem Wounds 2010, 9(1):10-15
RIMBORSABILITA’
DRG ambulatoriale

DRG ricovero

NON ESISTE !!
Overview: unità motore V.A.C.® Therapy

                                V.A.C. Ulta™   InfoV.A.C. ®   ActiV.A.C. ®   V.A.C.Via™

Possibilità di instillare?           Sì            No             No            No

Livello di essudato gestibile

                                                              Da media a     Da media a
Dimensioni ferita                Qualsiasi      Qualsiasi
                                                               grande          piccola

Mobilità del paziente

Acute care                           Sì             Sì             Sì            Sì

Home care                           No             No              Sì            Sì
V.A.C.® Therapy: medicazioni
INDICAZIONI PER L’USO
Il Sistema Prevena™ Incisional è stato concepito per la gestione delle incisioni
     chirurgiche chiuse e della cute integra circostante nei pazienti a rischio di
     sviluppare complicanze postoperatorie, come per esempio infezione. A tale
     scopo, mantiene un ambiente chiuso applicando all’incisione un sistema per
     terapia a pressione negativa. Nella medicazione per incisioni chirurgiche
     Prevena™ lo strato a contatto con la cute contiene argento che riduce la
     colonizzazione batterica del tessuto.
CASO CLINICO 1
CASO CLINICO 2
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Per informazioni ed iscrizioni: www.piede-diabetico.com
U.O. Piede Diabetico e Vulnologia - Equipe

•!   Cristian Nicoletti – Responsabile, specialista in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
•!   Amelia Girelli – Coordinatrice, infermiera specialista in Wound Care
•!   Luca Spazzapan – Collaboratore, specialista in Chirurgia Plastica e Ricostruttiva
•!   Elena Solagna–– Collaboratore, specialista in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
•!   Marcello Lino – Responsabile Chirurgia Vascolare ed Endovascolare
•!   Bruno Migliara – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare
•!   Mattia Mirandola – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare
•!   Andrea Griso – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare
•!   Marco Ceschi – Ortopedico
•!   Giancarlo Mansueto – Radiologo Interventista
•!   Marco Piacentini – Podologo
•!   Davide Lucchetta, Andrea Malachin – Tecnici ortopedici
•!   Matteo Checchetto, Stefania Vaccari, Carla Fadini- infermieri

             www.piede-diabetico.com
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