Congelatori rapidi per plasma Serie KPFF - 2017- ITA - KW Apparecchi ...
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2017- ITA
Congelatori rapidi
per plasma
Serie KPFF
Medical devices for
transfusion centres
ICAL DEVI
ED
CE
M
www.kwkw.it - kw@kwkw.it
BloodLine
Congelatori rapidi per Plasma per contatto
S ITIVI ME
PO
DI
ICAL DEVI
DIS
ED
CI
CE
M
CLASSE
IIa
DIRETTIVA 2007/47 CE
VALIDATO
CLINICAMENTE
KPFF 48B
Plasma Fast Freezing
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BloodLine
Congelatori rapidi per Plasma per contatto
KW propone una soluzione a struttura orizzontale, soddisfacente le raccomandazioni tecniche e le
norme in vigore, circa i tempi di congelamento delle sacche di plasma. Il principio di scambio termico
adottato, in questo caso, utilizza superfici a -70 /- 80 °C, con le quali le sacche vengono a contatto diretto.
La sacca di plasma, da congelare, viene immessa, in posizione verticale, in pozzetti le cui pareti sono a –80°C
almeno. La geometria dei pozzetti è tronco conica, per facilitare l’estrazione e la formazione della sacca solida,
senza alcun impedimento per l’aumento di volume che si ha nel passaggio di stato da liquido a solido.
• RAPIDITA’ CONGELAMENTO La sacca viene a contatto con le superfici dei pozzetti e si ottiene così estrazione di
energia termica molto intensa, minimizzando i tempi di congelamento: 30-40 min per 24 oppure 48 sacche
standard da 450 ml. nominali, con un contenuto netto di plasma di almeno 260 cc. ed una temperatura
iniziale fra + 25°C e + 30°C (KW ha eseguito prove con sacche di massa 260 gr. cadauna).
Di seguito si riportano alcune curve di congelamento (temperatura – tempo) con le sonde di T poste sia al
cuore della sacca che nei pozzetti di congelamento.
La soluzione dello stoccaggio in pozzetti verticali incontra, di fatto, tutti i vantaggi del congelatore orizzontale
in bassa T, lasciando salva la disposizione verticale della sacca di plasma. La superficie dei pozzetti è liscia in
acciaio inox, senza spigoli, e dunque consente uno stoccaggio sicuro contro urti e strappi accidentali delle
sacche; consente altresì di scaricare eventuali liquidi fuoriusciti per rotture, dal fondo, oppure la condensa
successiva ad una sosta per scongelamento e manutenzione del congelatore, a mezzo di scarichi (uno per
pozzetto), tutti raccolti ed affluenti in un unico tubo esterno.
Inoltre, la soluzione del congelatore orizzontale dà i vantaggi seguenti:
• CONGELAMENTO VERTICALE
Facilità di immissione delle sacche, poiché l’operatore non avverte il freddo intenso dei pozzetti (elevata
ergonomia) e nessuna bolla d’aria è presente all’interno della sacca: il congelamento verticale forza l’aria,
eventualmente presente nella sacca, verso l’alto, con il conseguente minor rischio di rottura.
• MASSIMA ERGONOMIA
Un’altezza di carico molto agevole per l’operatore, senza l’introduzione di alcun arto a temperature
molto basse e senza contatto con aria gelida.
• DISTRIBUZIONE SPAZIALE delle SACCHE
Nei freezer convenzionali, con ripiani orizzontali, le sacche di plasma sono spesso stoccate l’una sull’altra e la
distribuzione dell’aria non è perfetta.
Ne consegue che il congelamento delle singole sacche varia considerevolmente.
Al contrario, la procedura di congelamento proposta da KW garantisce identiche condizioni di congelamento
per ogni singola sacca, con conseguenti rendimenti del fattore VIII superiori e più affidabili.
La forma della sacca è molto compatta, a forma di sottile parallelepipedo, e consente un facile stoccaggio.
• STOCCAGGIO SEMIAUTOMATICO (opzione su richiesta)
alla chiusura dello sportello i deflettori si spostano automaticamente comprimendo le sacche all’interno
dei pozzetti per un ottimo congelamento. Maggiore sicurezza e facilità d’uso.
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ED • MINIMA MANUTENZIONE:
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Nessuna formazione di ghiaccio nella zona circostante i pozzetti e nelle guarnizioni di tenuta,
per una minima manutenzione ed una assoluta garanzia di mantenimento della T costante di
-75 /- 80°C. Ciò è possibile esclusivamente per la configurazione orizzontale.
• RISPARMIO ENERGETICO:
Minimo consumo energetico a parità di performances termodinamiche, grazie alle elevatissima
coibentazione ed alla posizione orizzontale dei pozzetti a -70/75°C. Ciò è possibile esclusivamente
per la configurazione orizzontale.
• UNIFORMITA’ di TEMPERATURA:
Minima alterazione della T interna durante la fase di carico delle sacche di plasma poiché è
minimo lo spostamento dell’aria interna fredda, che tende a mantenersi sul fondo dei pozzetti:
ciò garantisce un buon raffreddamento – congelamento durante il contatto sacca – pareti
pozzetto. Ai fini dell’uniformità è migliore la configurazione orizzontale rispetto a quella verticale.
• ALTA PRODUTTIVITA’:
La struttura orizzontale del congelatore consente tempi di recovery molto ridotti (max 20’
successivamente all’estrazione di un carico completo di PFC) per ripristinare la T di set ≤ -75°C,
nei pozzetti di congelamento, dopo una estrazione di sacche congelate; e dunque consente più piani
di congelamento al dì, senza particolari precauzioni.
• ELEVATA QUALITA’ DEL PLASMA CONGELATO:
è stata svolta una validazione sulla produzione di PFC, durante la quale sono stati eseguiti dosaggi pre
e post del fibrinogeno molto soddisfacenti, e così anche per quanto attiene il recupero del fattore VIII.
STRUTTURA:
Cassa interna, costituita da 6 pozzetti (nel modello KPFF24B)
oppure da 12 pozzetti (nel modello KPFF48B), in acciaio
inox AISI 304 (AISI 316 su richiesta) con finitura lucida BA,
con angoli arrotondati ad ampio raggio,per facile pulizia; il
mobile esterno è in lamiera di acciaio inox AISI 304 satinata;
la coibentazione è in resine poliuretaniche CFC e HCFC free,
espanse in situ, con densità 40 Kg./mc. e con spessore medio
di 175 mm.
Lo sportello è montato su cerniere con copertura in ABS,
autobilancianti. La guarnizione è tripla (assoluta garanzia di tenuta contro
trafilamenti aria) in gomma silicone con giunture saldate, riscaldata
dal refrigerante stesso e di durata pressoché illimitata.
La maniglia ha un disegno molto ergonomico ed é dotata di serratura
con chiave.
Il congelatore è dotato di ruote pivottanti per facilitarne il trasporto
e gli spostamenti interni ai laboratori.
4 La garanzia KW nella parte in acciaio della struttura, é a vita.
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Congelatori rapidi per Plasma per contatto
REFRIGERAZIONE:
Il sistema refrigerante è completamente sigillato; esso utilizza un circuito in cascata, innovativo nei componenti
e nei fluidi per conseguire, assieme, massima affidabilità e massima performance di raffreddamento; con
n. 2 compressori ermetici (di oltre 2 HP di potenza) silenziosi (il valore Leq dB (A) < 65; oltre i tre metri < 55),
ad elevata capacità refrigerante, muniti di protezioni magneto - termiche e di pressostato di massima/minima
pressione su entrambi i circuiti: affidabilità totale e assenza guasti 1° stadio.
Le superfici di condensazione del 1° stadio (ad aria e resa termica superiore a 5000÷6000 Watt, con T
ambiente di circa + 25°C), sono molto ampie (con scambiatori in esecuzione tubeless) per sopperire alle più
severe condizioni ambientali e di lavoro (garanzia di funzionamento per T ambiente ≤ +35°C).
Così è anche per il secondo stadio, con più scambiatori, sia ad aria, che controcorrente, fra i due fluidi in condizioni
bifasiche.
La espansione dei fluidi frigorigeni è ottenuta mediante valvole Pannello di controllo per
congelatore rapido
termostatiche speciali; l’evaporatore è costituito da un serpentino per plasma
in tubo rame collegato – termicamente - all’intera superficie periferica
esterna dei pozzetti di congelamento.
La soluzione, abbinata all’impiego di tanks per i refrigeranti, garantisce:
• una grande riserva di liquido, una conseguente pronta risposta alla
richiesta di freddo all’atto di introduzione delle sacche e dunque
una elevata capacità refrigerante (raffreddamenti molto rapidi)
• un’ elevata uniformità di temperatura interna.
Tutto il circuito termofluidodinamico è realizzato ai fini
della massima funzionalità (efficienza, affidabilità) e della
massima facilità circa le operazioni di manutenzione, e
soprattutto per la massima sicurezza dell’ambiente e degli
operatori, a mezzo di termostati interstadio, di pressostati
di HP e LP, etc. etc.
I refrigeranti impiegati sono atossici, non infiammabili, non
esplosivi ed ecologici (massimo rispetto dell’ambiente)
HC free, CFC free, HCFC free (ODP=0 OZONE DEPLETION
POTENZIAL).
R404A nel primo stadio di refrigerazione
R508B nel secondo stadio di refrigerazione
KPFF 24B
Plasma Fast Freezing
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Congelatori rapidi per Plasma per contatto
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TERMOREGOLAZIONE E CONTROLLI:
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L’impianto elettrico di comando è azionato da
interruttore a chiave (estraibile in entrambe
le posizioni) per la massima sicurezza nella
gestione della macchina; è inoltre presente una
spia di segnalazione di alimentazione.
La regolazione della T interna è gestita da un
pannello di controllo che include:
• un controllore elettronico digitale a μP K1P, con display a leds con entrambi i valori di
T set e T valore attuale, con una isteresi regolabile, ad azione ON/OFF. Le termosonde impiegate sono
termoresistenze RTD Pt 100 Ohm classe A, poste pressoché in aria. L’utente può leggere la T di processo
(quella attuale nei pozzetti di congelamento) nel display in alto, mentre in quello inferiore può verificare il
valore di set point impostato.
A fianco dei display di cui sopra, si trovano alcuni leds funzionali:
• COOLING indica che è in atto la refrigerazione (l’impianto frigorifero sta lavorando)
• ALARM indica che il valore di processo è al di fuori del range di accettazione della T, rispetto al set point;
trattasi di allarme di T min/max: Tset ± 10°C, di default. Questo allarme è sia ottico che visivo e può essere
tacitato agendo sul pulsantino BUZZER OFF. L’indicazione visiva di allarme (led rosso acceso) permane
fintanto che il sistema non esce dalla condizione di allarme.
• TIMER indica che è in atto il conteggio del tempo (impostabile da parte dell’utente) di congelamento.Il
tecnico di laboratorio può leggere il count down (in minuti) sul display in basso, mentre in quello in alto
permane l’indicazione della T di processo all’interno dei pozzetti. Quando il ciclo è finito, ovvero quando
è trascorso il tempo impostato dall’utente, compare la segnalazione visiva End sul display inferiore. E si
attiva un buzzer per la segnalazione acustica di fine ciclo; può essere tacitato agendo sul pulsante RUN o
FUNC.
• POWER FAIL - Il congelatore rapido per plasma dispone anche di un allarme acustico guasto energia
autoalimentato da propria batteria (vita batteria stimata in circa 3 anni) 12 Vdc 1,2 Ah che si ricarica
automaticamente al ritorno della alimentazione elettrica, mediante un alimentatore switching. Il buzzer
può essere tacitato, agendo sul pulsantino BUZZER OFF.
REMOTIZZAZIONE DEI SEGNALI - Tutti gli allarmi sono integrati e collegati ad una unità di ripetizione
a distanza del segnale, comprensiva di presa e relativo spinotto (5A), pronti per il cablaggio secondo le
disposizioni dell’utenza (suonerie e dispositivi di segnalazione visiva nei laboratori, unità di tele – allarme,
etc.).
ACCESSORI: (disponibili su richiesta)
• Allarme porta aperta
• Dispositivo di condensazione supplementare ad acqua di rete con valvola automatica barostatica, per
l’ottimizzazione del consumo d’acqua
• Termosonda interna per collegamento a sistema esterno di acquisizione e di registrazione T.
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Congelatori rapidi per Plasma per contatto
• Registratore elettronico digitale video grafico
con lettore barcode (codice a barre), per registrazione operatore, sacche,
ecc. con possibilità di esportazione totale dei dati registrati (sia di
temperatura del ciclo eseguito, sia di tutti gli altri parametri).
Registratore elettronico video grafico gestisce completamente il piano
di carico, sia per quanto concerne I codici delle sacche stoccate, sia per
il diagramma T-tempo del ciclo di congelamento; ed è sincronizzato con
il controllore K1P che gestisce l’impianto di refrigerazione; possibilità di
stampa tramite documento (cartaceo o formato digitale), trasferimento
com memory card oppure porta USB, oppure via Intranet, etc.
Possibilità di scarico automatico dei dati alla fine di ogni ciclo di congelamento e
disponibilità/tracciabilità del piano di congelamento sulla rete interna al laboratorio.
Compatibile con Emonet ed altri sistemi gestionali
Caratteristiche:
• Registrazione sicura dei dati • Display touch screen a colori, con una risoluzione elevata
• Fino a 48 canali di ingresso universali • Funzionalità batch • Visualizzazione e configurazione remote
• Audit trail completo • USB plug & play • Stampa locale • Porta ethernet
• REGISTRATORE TEMPERATURE SACCHE (RTS System)
Registrazione automatica delle sacche di plasma fresco o attraverso
lettore bar code o attraverso lettore RFID
Il dispositivo denominato “Registratore Temperatura Sacche,” d'ora
in poi RTS System, usa la scheda display touch TFT 7” con software
dedicato e la scheda congelatore rapido con firmware dedicato
come acquisitore di temperature unitamente alla compatibilità
dell’applicativo per PC Freezing Tracer RTS per la lettura dei grafici di
abbattimento e dei codici delle sacche il cui insieme prevede le
7” TFT Display Touch Screen
funzionalità richieste dall’Ufficio Tecnico KW.
Funzionalità:
- Lettura e registrazione fino ad un massimo di 8 sonde PT100
(6+2).
- Selezione da display della sonda di registrazione attiva con
esclusione della visualizzazione e del tracciamento delle
rimanenti ad esclusione di quella nel vano che rimane
sempre abilitata.
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Congelatori rapidi per Plasma per contatto
- Associazione codici a barre relativi alle
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ED sacche in abbattimento correlate al tracciato
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di temperatura aria/sacca campione (c’è la
differenziazione della sonda aria e delle sonde
sacche campione).
- Possibilità di selezionare, assieme al codice
a barra, il tipo di sacca: grande (plasmaferesi
650ml. ) o piccola (da donazione 260 ml. ).
- Abilitazione di un ingresso digitale
pulito per la sincronizzazione dello start
Configurazione del registrazione
di registrazione con l’avvio dell’unità di delle sacche in base al modello KPFF24B o KPFF48B
abbattimento.
- Abilitazione di un'uscita on/off per l'arresto
del ciclo di abbattimento se raggiunta una
temperatura pre-impostata alla partenza
in tutte le sacche test collegate durante il
ciclo di congelamento.
Gestione dati
- Storicizzazione dei cicli/codici su SD Card
- Esportazione dei cicli/codici tramite porta
USB
Configurazione delle sacche
- Lettura e stampa dei cicli/codici tramite
l’applicativo Freezing Tracer RTS
- Installazione e configurazione server FTP
embedded su ogni macchina
7” TFT Display Touch Screen
Lettore Bar Code KPFF 48B
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Cassa interna del congelatore rapido con sacche standard Sacche standard da 450 ml. dopo congelamento.
450 ml. in congelamento.
Esempi di curve di raffreddamento
nel pozzetto di congelamento
di un KPFF 48B con sistema di
registrazione esterno
(48 sacche standard da 260/280
ml.) con temperatura inziale di
+20°C, +24°C, +38,5°C.
Esempi di curve di raffreddamento nel pozzetto di congelamento di un KPFF 24B
con sistema di registrazione esterno (24 sacche standard da 260/280 ml.) con temperatura
inziale di +23°C, +28°C.
NOTA: prove effettuate con sonde S1 e S2 posizionate nei pozzetti più caldi
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Congelatori rapidi per Plasma per contatto
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Cassa interna del congelatore rapido con sacche Sacca standard da 1000 ml. Sacca standard da 1000 ml.
ED standard da 1000 ml. in congelamento dopo il congelamento
dopo il congelamento
CE
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IL NUOVO SISTEMA DI STOCCAGGIO AUTOMATICO KW
Sportello aperto: pozzetti completamente liberi per immissione e/o estrazione delle sacche
OPEN
Alla chiusura dello sportello i deflettori si spostano automaticamente comprimendo le sacche
all’interno dei pozzetti per un ottimo congelamento
CLOSED
10Congelatori rapidi per Plasma per contatto
SCARICO AUTOMATICO DEI DATI
Possibilità di scarico automatico dei dati alla fine
di ogni ciclo di congelamento e disponibilità/
tracciabilità del piano di congelamento sulla
rete interna al laboratorio
KPFF 24B
Plasma Fast Freezing
RINTRACCIABILITÀ GARANTITA
con la registrazione di tutte le fasi operative
della procedura, per mezzo di un sistema
digitale touch screen e con lettore bar code, KPFF 48B
con varie possibilità di connessione con la rete
del laboratorio trasfusionale.
Congelatori rapidi per Plasma per contatto
K= Kalt P= Plasma F= Fast F= Freezer 24 - 48 (numero sacche standard da 450 ml. oppure da 1000 ml.) B= Bags
Modello Misure Livello piano di carico Pozzetti interni Refrigeranti Alimentazione Peso
esterne max (lxpxh) plasma bags impiegati
V 230/1/Hz 50
KPFF 24B cm. 120x84x126 h 117 cm n.6 (da 4 sacche cad.) R404A ed R508B max assorbimento 15 A Kg. 250
(su richiesta, esecuzione a 400V/3/50Hz+N+T)
V 400/3/Hz 50 +N+T
KPFF 48B cm. 179x84x126 h 117 cm n.12 (da 4 sacche cad.) R404A ed R508B
max assorbimento 10 A
Kg. 400
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11BloodLine
Plasma Bags Handling Device (PBHD)
ED
ICAL DEVI
EASY HANDLING
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PLASMA BAGS SAFETY
I congelatori rapidi per plasma,
modelli KPFF 24B e KPFF 48B, sono
attrezzati con un dispositivo che
migliora sensibilmente l’usabilità del
dispositivo medico.
L’attrezzatura è per lo più in lega
leggera e sta all’interno dei pozzetti
di congelamento.
Esempio PBHD in un KPFF 48B
Manopola di
manovra
PBHD aperto pronto per il carico
12Una manopola posta all’estremità superiore consente al tecnico di laboratorio di chiudere e/o aprire il
dispositivo schiacciando e/o liberando le sacche dalle pareti fredde di congelamento.
Successione delle operazioni:
√ Ad attrezzatura aperta, pronta a ricevere il carico di plasma, avviene l’introduzione delle sacche.
√ Chiusura dell’attrezzatura e schiacciamento sacche.
√ Congelamento.
√ Apertura dell’attrezzatura ed estrazione sacche di PFC.
Periodicamente l’attrezzatura, molto leggera, può essere estratta dall’operatore, pulita, asciugata e
reintrodotta senza ausilio di alcun utensile.
L’attrezzatura si adatta in modo automatico alle diverse dimensioni e spessori delle sacche.
- Sacche da 250 ml
Sezione pozzetto con sacche da 250ml
(Totale 48 sacche)
- Sacche da 750 ml
Sacca da 250 ml
Sezione pozzetto con sacche da 750ml
(Totale 16 sacche)
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Frigoematica (Smart Blood Bank)
2014
New controller and new KW image
2006
Rapid freezer for plasma -85°C
2002
Control NEW ICE AGE KW CONTROL®
2001
Medical Project® series
1990
Biological Bank -85°C®
Per maggiori informazioni contattare:
1985
UFFICIO COMMERCIALE KW
KW Apparecchi Scientifici S.r.l
Tel. 0577 309143
Anni ‘70
Mail. sales@kwkw.it
First vertical freezer -85°
1961
First horizontal freezer -85°
1953
KW (kalt/warm) Officine Meccaniche
ISO 13485:2012 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Made in Italy
KW APPARECCHI SCIENTIFICI s.r.l.
53035 Monteriggioni (SI) Via della Resistenza, 119
Tel. +39 0577 309143 / 309145
www.kwkw.it kw@kwkw.it sales@kwkw.itPuoi anche leggere
