Assobiotec informa Notizie e aggiornamenti sulle attività associative Numero 5 6 ottobre 2010 - Archimede R&D
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Assobiotec
informa
Notizie e aggiornamenti In questo numero:
sulle attività associative Il focus del mese
Sperimentazione clinica in Italia: a colloquio con Paolo De Paoli, direttore
scientifico del CRO di Aviano
Numero 5
6 ottobre 2010 In primo piano
Al via i primi incontri dei nuovi Gruppi di Lavoro
Assobiotec a Biotech10
Presentazione del centro oncologico di Aviano
Lavori in corso
Identificazione delle candidature dell'Assobiotec Award
Nuovi Associati
Entrano in Assobiotec Cyanine Technologies, IPADLAB, IRB e Procelltech
Eventi associativi
Business Models for Biotech
BioInItaly Investment Forum 2011
BioInItaly Report 2011
Eventi nel mondo
Biofit 201
BIO-Europe 2010
EU-China Business & Technology Cooperation Fair
Rare Neurological Diseases of Childhood
BIO 2011 International Convention
Eventi in Italia
Nasce un’invenzione
Nanotech Italy
BIOTECH 2010
NUCE INTERNATIONAL 2010
Company mission on biotech and nutraceutics
Prima Conferenza Nazionale sulla Ricerca Sanitaria
Portare il brevetto a concessione e difenderlo
La procedura di accesso alla sperimentazione clinica
L’attività di un comitato etico
Primary Packaging and Drug Delivery. Trends for Injectables
Come valorizzare un brevetto
I dispositivi medici: aspetti regolatori
I dispositivi medici: studi clinici
BIO-Europe Spring 2011
EuroMedtech
Il successo di una biotech
MolMed: un’avventura italiana
Fare la Fase I in Italia
Il ruolo della CRO
GLP: qualità in laboratorio
GCP: qualità in clinica
GMP: qualità in produzione
Formazione
Formazione RIDITT: al via i nuovi moduli
Interactive Tissue MicroArray Course
Bandi
Bando 2010 MSE - ICE - CRUI
Decreto MSE - Agevolazioni per programmi di investimento
Finanziamenti per investimenti produttivi nelle Regioni di Convergenza
Emilia-Romagna: al via Innovami Start-Up 2010
1° Premio Cav. Lav. Fulvio Bracco "Innovazione nell’Imaging Diagnostico"
EuropaBio’s Most Innovative European Biotech SME Award 2010
Fondi UE per lo sfruttamento commerciale della ricerca
Pubblicati i bandi per le borse Fulbright 2011-2013
Spazio agli Associati
Archimede R&D
Informazioni utili: brevetti
Modifiche al Codice della Proprietà Industriale
Serbia nuovo Stato membro della Convenzione sul brevetto europeo
Per informazioni: WIPO: pubblicati gli Indicatori 2010 dell’Organizzazione Mondiale della
Proprietà Intellettuale
Alessandra Mancia
Tel. 02 34565308 Uscite sui media
E-mail media.assobiotec@federchimica.it Sole24Ore, Biosimilari, Italia Oggi, Quotidiano Sanità.it
Assobiotec informa
Il focus del mese farmaceutiche e una adeguata campagna
di comunicazione per promuovere le tante
Il Centro di riferimento oncologico di eccellenze esistenti in Italia e recuperare
Aviano (Pordenone) è al quindicesimo quel gap storico a cui accennavo prima.
posto in Italia e al primo nel Triveneto Inoltre dovrebbero esserci maggiori sinergie
per numero di nuove sperimentazioni strategiche tra aziende e centri di ricerca
cliniche. Il dato emerge dall’ottavo italiani.
Rapporto Nazionale della
Sperimentazione Clinica dei Medicinali Il CRO ha avviato 5 anni fa un programma
in Italia 2004-2008, curato dall’Agenzia di potenziamento della sperimentazione.
italiana del farmaco. Quali sono i risultati?
Con Paolo De Paoli, direttore scientifico
del CRO di Aviano, ASSOBIOTEC INFORMA Abbiamo raddoppiato il numero di protocolli
parla degli importanti risultati raggiunti clinici approvati dal CE, valorizzando sia le
in Friuli nel campo della sperimentazioni profit che quelle non profit.
sperimentazione precoce in campo La riorganizzazione del Comitato Etico e
oncologico, fino ad esaminare le cause e delle procedure convenzionali ha inoltre
le possibili soluzioni del ritardo italiano ridotto i tempi di avvio delle sperimentazioni
nei confronti degli altri paesi avanzati nel nostro Centro. Inoltre abbiamo
per quanto riguarda gli studi clinici di standardizzato le procedure e centralizzato
fase 1. le attività dell’Istituto in un unico Clinical
Trials Office, dove personale (data
managers e infermiere di ricerca)
appositamente formato garantisce standard
elevati ed uniformi di qualità. Abbiamo
rafforzato notevolmente le infrastrutture per
la ricerca traslazionale, costituendo una
biobanca centralizzata di istituto (il
prossimo anno puntiamo alla certificazione
di qualità), realizzato una core facility di
patologia molecolare e rafforzato la sezione
Quali sono secondo Lei le cause del ritardo
di imaging molecolare in vivo con l’uso di
dell’Italia per le sperimentazioni cliniche?
nuove attrezzature e di nuovi
radiotraccianti. Abbiamo infine sviluppato
Le cause sono, a mio avviso, molteplici. In
un software per la gestione integrale dei
primo luogo la rigidità e macchinosità
clinical trial, per la gestione dei farmaci ad
amministrativa che caratterizza l’Italia.
essi associati, per la reportistica in tempo
Questo produce ritardi e costi aggiuntivi per
reale degli studi in corso e le relative
la realizzazione delle sperimentazioni
statistiche.
cliniche. Anche l’organizazione dei comitati
etici meriterebbe una riflessione. Il
Paolo De Paoli è, dal 2005, il Direttore
progressivo indebolimento delle industrie
Scientifico del Centro di Riferimento Oncologico
del farmaco in Italia ha senz’altro
di Aviano. Laureato cum laude in Medicina e
contribuito. Infine direi che il nostro paese
Chirurgia presso l'Università degli Studi di
sconta debolezze “storiche” che lo rendono
Padova nel 1980, si è specializzato in
poco attrattivo.
Allergologia e Immunologia Clinica presso
l'Università degli Studi di Milano nel 1983; in
Quali sono i passi che Istituzioni e addetti ai
Microbiologia presso l'Università degli Studi di
lavori dovrebbero compiere per rendere
Padova nel 1987 e in Ematologia generale
l’Italia maggiormente attrattiva?
presso l'Università degli Studi di Trieste nel
1990. E' autore di circa 220 pubblicazioni edite
Una politica del farmaco complessiva e
su riviste nazionali e internazionali (Science,
condivisa tra Istituzioni e aziende produttive
Blood, The Journal of Clinical Investigation, The
sarebbe auspicabile. Questo comprende
Journal of Clinical Oncology, International
una maggiore snellezza delle procedure
Journal of Cancer, etc.). Nel 2006 gli è stato
amministrative, l’individuazione e
attribuito il Premio Sebetia-ter per la Ricerca
l’incentivazione di centri adatti alla
Scientifica, targa d'argento del Presidente della
realizzazione di sperimentazioni di fase
Repubblica.
“precoce”, la riduzione dei costi con
incentivi ad investire in Italia per le aziende
2Assobiotec informa
In primo piano riunione del 2011, le candidature pervenute
in Associazione.
I candidati devono idealmente soddisfare
Al via i primi incontri dei nuovi Gruppi di
alcuni dei requisiti sotto indicati:
Lavoro
□ Personalità italiane e non, operanti
Su proposta del Comitato di Presidenza la
nel nostro paese, facenti parte del
Commissione Direttiva ha stabilito che per il
mondo delle Istituzioni, della ricerca
prossimo triennio i Gruppi di Lavoro
pubblica e privata,
dell’Associazione Saranno così costituiti:
dell’imprenditoria e della finanza e
■ GdL Farmaco (responsabile
delle organizzazioni no-profit;
Riccardo Palmisano)
□ Che abbiano ideato o portato avanti
■ GdL Finanziamenti e Sviluppo
progetti, attività e interventi
d’Impresa (responsabili Marina del
finalizzati a promuovere la ricerca e
Bue e Germano Carganico)
l’innovazione nell’area delle
■ GdL Agrobiotecnologie
Scienze della Vita;
(responsabile Frank Terhorst)
□ Che si siano impegnati nel favorire
■ GdL Terapie Avanzate
e promuovere il trasferimento
(responsabile Maria Luisa Nolli)
tecnologico e la valorizzazione dei
■ GdL Nanobiotecnologie
risultati della ricerca nel campo
(responsabile Paolo Gasco)
delle biotecnologie, generando un
Si prevede inoltre di attivare
impatto rilevante sull’industria
prossimamente ulteriori Gruppi di Lavoro,
biotecnologica;
innanzitutto uno in materia di bioprocessi/
□ Che abbiano promosso attività
bioprodotti, Resteranno inoltre attivi i
finalizzate al networking e al
Gruppi tematici già presenti: Risorse
partnering nell’area delle Scienze
Umane e Proprietà
della Vita;
Intellettuale.
□ Che, grazie alle loro esperienze e
capacità, possano testimoniare un
Assobiotec a Biotech10 esempio di successo nel campo
Assobiotec sarà presente con uno stand. delle Scienze della Vita;
Il Presidente Alessandro Sidoli interverrà □ Che abbiano favorito la diffusione,
alla sessione inaugurale “Biotech promise presso il grande pubblico, delle
for the future: turning challenge into conoscenze circa le opportunità
opportunities” e alla Tavola Rotonda “Ruolo offerte dalle applicazioni delle
diretto ed indiretto delle Charities e delle biotecnologie.
Fondazioni Bancarie nel promuovere e Nelle prime tre edizioni l’Assobiotec Award
finanziare la ricerca Biotech in Italia”. Alla è stato attribuito all’ex Ambasciatore degli
sessione dedicata ai biosimilari interverrà Stati Uniti in Italia, Ronald Spogli, al
Maurizio Guidi (Lilly Italia), in Sindaco di Milano, Letizia Moratti, al
rappresentanza dell’associazione. Direttore Scientifico dell’Istituto Europeo di
Oncologia, Umberto Veronesi.
Presentazione del centro oncologico di Le candidature, corredate da un breve
Aviano (Milano, 29 novembre 2010) profilo e dalla motivazione a supporto della
Il prossimo 29 novembre pomeriggio (ore stessa, possono essere segnalate alla
14:00), presso la sede di Assobiotec, si Segreteria dell’associaizone.
terrà una presentazione del Centro di
Riferimento Oncologico di Aviano, a cura
del direttore scientifico del Centro, Paolo Nuovi Associati
De Paoli.
Entrano in Assobiotec Cyanine
Technologies, IPADLAB (International
Lavori in corso Plant Analysis and Diagnostics), IRB
(Istituto Ricerche Biotecnologiche) e
Identificazione delle candidature Procelltech
dell'Assobiotec Award Lo scorso 10 settembre 2010 la
Come previsto dalle "Procedure relative Commissione direttiva dell’Associazione
all’identificazione delle candidature" ha approvato le domande di adesione
dell'Assobiotec Award (approvate dalla presentate da Cyanine Technologies,
Commissione Direttiva nel 2009), il IPADLAB (International Plant Analysis and
Comitato di Presidenza dovrà sottoporre Diagnostics), IRB (Istituto Ricerche
alla Commissione Direttiva, nella prima Biotecnologiche) e Procelltech.
3Assobiotec informa
Ecco chi sono, in sintesi, le realtà neo- consulenze nell’ambito GxP (Good
associate: Laboratory Practises ”GLP” e Good
□ Cyanine Technologies Manufacturing Practises “GMP”) –
(www.cyanine.com): società GxP è un termine generale per
nanobiotecnologica spin-off del Good Practice quality guidelines
Politecnico di Torino, attiva dal and regulations – gestione del
2006, anno in cui si è aggiudicata il Sistema Qualità e della
secondo premio alla “Start-Cup documentazione aziendale e corsi
Piemonte regional business plan di staff training in questi ambiti. Il
competition”. Nel 2009 l’azienda è maggiore ambito di interesse è
entrata a far parte del Gruppo rappresentato dai saggi di controllo
Pianeta, una Energy Saving Qualità per prodotti medicinali per
Company focalizzata sull’efficienza terapie avanzate (terapie cellulari e
energetica e sulla sostenibilità geniche).
complessiva. Attraverso la
collaborazione con centri di ricerca
accademici e società farmaceutiche Eventi associativi
e biotecnologiche, Cyanine
sviluppa tools nanobiotech, quali Business Models for Biotech (Varese, 22
bio-functionalised porous novembre 2010)
fluorescent nanoparticles, per Organizzato dal CrESIT (Research Centre
imaging e drug delivery. for Innovation and Life Sciences
□ IPADLAB (International Plant Management), in partnership con
Analysis and Diagnostics): Assobiotec, il workshop riunirà, come ogni
l’azienda, spin-off dell’Università anno, accademici, manager di imprese
degli Studi di Milano, è la prima biotech e farma sia italiane sia estere,
società italiana specializzata in venture capital specializzati nelle Life
servizi fitodiagnostici. Costituita dal Sciences e consulenti specializzati, insieme
2010, sviluppa e commercializza kit a rappresentanti delle istituzioni, per
diagnostici molecolari per le riflettere sulle opportunità e le
malattie delle piante di rilevanza problematiche dell’investimento in Italia: vi
agronomica. Grazie al “disarmo saranno, pertanto, testimonianze di Michele
patogeno”, le analisi possono Garufi (NicOx), Silvano Spinelli (EOS),
essere eseguite in tutto il mondo. I Maurizio Guidi (Lilly Italia), Frank Terhorst
kit sono basati su metodi molecolari (Bayer Cropscience). Al workshop
e contengono tutti i reagenti per interverrà il Presidente Sidoli.
l’analisi completa dei patogeni.
□ IRB (Istituto Ricerche BioInItaly Investment Forum 2011
(Milano, 16-17 marzo 2011)
Biotecnologiche): attraverso
L’edizione 2011 del BioInItaly Investment
processi biotecnologici innovativi,
Forum si svolgerà il 16-17 marzo 2011,
esclusivi ed ecosostenibili, la
puntando a sfruttare il traino di BioEurope
mission di IRB è ricercare, produrre Spring che, pure, si terrà a Milano dal 14 al
e assicurare la disponibilità di 16 marzo 2011.
principi attivi vegetali con standard Partner della manifestazione sarà, come
qualitativi di eccellenza per impiego per le tre edizioni precedenti, Innovhub
farmaceutico, (Azienda speciale della Camera di
dermatologicocosmetico, Commercio di Milano per l’Innovazione),
nutrizionale e zootecnico. L’azienda che metterà a disposizione come sempre la
parteciperà all’evento sulla magnifica sede di Palazzo Affari ai
nutraceutica organizzato da Giureconsulti. E’ inoltre confermata la
Assobiotec in occasione di NUCE sinergia con la Start-Up Initiative di Intesa
2010. Sanpaolo inaugurata con l'edizione 2010.
□ Procelltech: start-up nata nel
giugno 2009, situata all’interno del BioInItaly Report 2011
BioindustryPark “Silvano Fumero”. Assobiotec ha avviato i primi incontri con il
Le maggiori competenze team di Ernst&Young per definire modalità
tecnologiche sono nel campo della operative e approfondire i margini di
biologia cellulare, biologia miglioramento per la stesura dell’edizione
molecolare e microbiologia. Inoltre 2011 del Report “Biotecnologie in Italia”.
la società offre servizi di
4Assobiotec informa
Rare Neurological Diseases of
Eventi nel mondo Childhood (Bruxelles, 2 dicembre 2010)
Nell’ambito della manifestazione verrà
organizzata una tavola rotonda nel cui
ambito Riccardo Palmisano (Genzyme), in
rappresentanza dell’associazione, esporrà
Biofit 2010 (Lille, 26-27 ottobre 2010)
lo stato dell’arte della ricerca biotech nel
Biofit è un nuovo evento internazionale
settore delle malattie rare, con particolare
mirato a promuovere e facilitare il
technology transfer in ambito Life Sciences. riferimento alla percentuale di progetti in
Gli Associati Assobiotec possono usufruire pre-clinica ed in clinica nell'area del SNC.
di uno sconto del 20% sulle quote di
iscrizione.
Per informazioni:
www.biofit-event.com
BIO 2011 International Convention
(Washington - USA, 26-29 giugno 2011)
BIO-Europe 2010 (Monaco, Germania, Come ormai tradizione, l'ICE, in
15-17 novembre 2010) collaborazione con Assobiotec, curerà
Il più importante evento di partnering l'organizzazione della partecipazione
europeo. italiana alla manifestazione.
L’ICE, in collaborazione con Assobiotec, Verrà allestito un padiglione Italia e verrà
organizza una partecipazione italiana predisposta una campagna di
collettiva. comunicazione che prevederà, tra le altre
Per informazioni:
cose, una brochure su Cd-rom ed un
www.ebdgroup.com/bioeurope
catalogo virtuale.
Le realtà associate interessate a
partecipare sono invitate ad inviare la
propria manifestazione di interesse entro il
EU-China Business & Technology 15 ottobre 2010. La modulistica è
Cooperation Fair (Chengdu - Cina, 17-21 disponibile nella Banca Dati Documentale.
ottobre 2010) Per informazioni:
Confindustria, al fine di incrementare lo www.bio.org/events
sviluppo della collaborazione economica
tra le imprese italiane e cinesi, propone
la partecipazione alla V edizione della Eventi in Italia
EU-China Business & Technology
Cooperation Fair (http://www.eu-
china.org.cn/en.asp).
L’evento, organizzato da EUPIC - EU
Project Incubation Centre
(un’organizzazione cinese finanziata Ciclo “Proprietà industriale e brevetti”
dall’Unione Europea, che si occupa di (Colleretto Giacosa, 14 ottobre 2010):
promuovere le relazioni commerciali tra seminario “Nasce un’invenzione”
l’Europa e la Cina Occidentale) è Per promuovere lo scambio di informazioni
sostenuto dalla Commissione Europea e e conoscenze tra imprese ed enti del
patrocinato dal Ministero del Commercio settore biotecnologico e biomedicale, il polo
cinese, dal China Council for the di innovazione bioPmed, il nuovo cluster di
Promotion of International Trade innovazione dei settori biotecnologico e
(CCPIT), dal National Energy Bureau of biomedicale costituito con l’intervento della
China e dal Governo della Provincia del Regione Piemonte, organizza, nell’ambito
Sichuan. del Ciclo “Proprietà industriale e brevetti”, il
L’iniziativa si rivolge a tutte le PMI italiane e seminario sul tema “Nasce un’invenzione”.
degli altri Paesi UE in diversi settori, tra cui
Per informazioni:
Energie rinnovabili e Protezione
www.biopmed.eu
Ambientale, Biofarmaceutica e
Biomedicina.
Nanotech Italy (Venezia, 20-22 ottobre
2010)
Si terrà dal 20 al 22 ottobre, a Venezia
Mestre, l’edizione 2010 di NanotechItaly, il
5Assobiotec informa
convegno internazionale organizzato
congiuntamente con il patrocinio di
Assobiotec da AIRI/Nanotec IT, Consiglio
Nazionale delle Ricerche (CNR) e Veneto NUCE INTERNATIONAL 2010 (Milano,
Nanotech. L’evento rappresenta 26-28 ottobre 2010)
l’appuntamento annuale dedicato alle Mostra-convegno dedicata all’industria
nanotecnologie: parteciperanno i nutraceutica, cosmeceutica e functional
rappresentanti delle più importanti realtà foods & drinks.
italiane impegnate nel settore ed esperti di Assobiotec ha concesso il patrocinio
fama riconosciuta provenienti da vari paesi. all’iniziativa.
Riccardo Palmisano (Genzyme) sarà Per informazioni:
chairman moderazione della sessione www.zeroemission.eu
dedicata alla nanomedicina, prevista il 22
ottobre pomeriggio Company mission on biotech and
Per informazioni: nutraceutics (Milano, 27 ottobre 2010)
www.nanotechitaly.it L’evento, organizzato nell’ambito di
BIOTECH 2010, ha lo scopo di avvicinare
mondo accademico e industriale
organizzando incontri one-to-one per
sviluppare collaborazioni nel settore della
ricerca scientifica mirata al trasferimento
tecnologico, allo sviluppo commerciale e
BIOTECH 2010 (Milano, 26-28 ottobre alla costruzione di cordate per partecipare a
2010) progetti europei.
Alla prima edizione, nel 2009, BIOTECH ha Gli incontri d’affari verteranno su:
riscosso un grande successo con ben biotecnologie per la salute umana,
5.420 visitatori nell’ambito di CHEM-MED, ambientali, alimentari, industriali, tecnologie
che complessivamente ha visto la presenza per l’industria agroalimentare, cosmetica,
di 12.744 operatori in tre giorni. nutraceutica, utilizzo delle alghe.
BIOTECH 2010 sarà una vetrina La partecipazione è gratuita previa
internazionale e vedrà la partecipazione dei registrazione del proprio profilo al sito
rappresentanti delle più prestigiose realtà http://www.b2match.com/biotech2010
biotech, istituzioni, associazioni, università, E’ inoltre possibile partecipare, il 26 ottobre
laboratori, centri di ricerca e investitori. 2010, alla tavola rotonda dal titolo
Anche nel 2010, BIOTECH offrirà il servizio “Converging Technologies and
di Partnering, per organizzare incontri mirati Personalized Medicine”, finalizzata alla
one-to-one. discussione e allo studio di fattibilità di
Assobiotec è partner della manifestazione: proposte di partecipazione a progetti
in particolare, oltre alla partecipazione del Europei nel settore della Medicina
Presidente alla sessione inaugurale e alla Personalizzata e alla creazione di consorzi
tavola rotonda che sarà incentrata sulle ad hoc.
chiarities, l’associazione organizzerà una Per informazioni:
sessione, il 28 ottobre, sul tema Mara Tumiati (02.85155247
“Biotechnology and the new challenges of tumiati.mara@mi.camcom.it) e Andrea
the nutritional research”. Vallan (02.85155236
Per gli Associati Assobiotec sono inoltre vallan.innovhub@mi.camcom.it)
previsti particolari incentivi alla
partecipazione all'evento. In particolare ad Prima Conferenza Nazionale sulla
ogni azienda partecipante verranno Ricerca Sanitaria (Cernobbio, 8-9
riconosciuti, con una tariffa forfait per novembre 2010)
singola azienda pari a 750 €: Gli Associati Assobiotec potranno
□ uno spazio/desk di 6 mq all'interno partecipare alla manifestazione usufruendo
dello "spazio Assobiotec" di un’area messa a disposizione
□ l'iscrizione al partnering, che dell’Associazione.
utilizza il software “partneringOne” In particolare, le imprese interessate
□ la descrizione (15 righe) sul potranno utilizzare uno spazio preallestito,
catalogo che verrà distribuito in personalizzabile, di circa 8/9 mq, collocato
5.000 copie all'interno dell'area “Assobiotec”, al costo di
□ 10 biglietti ingresso omaggio 3500 € + Iva: la quota comprende il
Per informazioni: contributo di accesso al Forum Partnering.
www.zeroemission.eu Per informazioni:
www.forumricerca.it
6Assobiotec informa
Ciclo “Proprietà industriale e brevetti” Ciclo “Farmaci e dispositivi medici”
(Colleretto Giacosa, 11 novembre 2010): (Colleretto Giacosa, 16 dicembre 2010):
seminario “Portare il brevetto a seminario “Come valorizzare un
concessione e difenderlo” brevetto”
bioPmed, il nuovo cluster di innovazione dei Nell’ambito del Ciclo “Farmaci e dispositivi
settori biotecnologico e biomedicale medici”, bioPmed organizza il seminario
costituito con l’intervento della Regione dedicato al tema “Come valorizzare un
Piemonte, organizza, nell’ambito del Ciclo brevetto”.
“Proprietà industriale e brevetti”, il Per informazioni:
seminario dedicato al tema “Portare il www.biopmed.eu
brevetto a concessione e difenderlo”.
Per informazioni:
www.biopmed.eu
Ciclo “Farmaci e dispositivi medici”
(Colleretto Giacosa, 24 gennaio 2011):
seminari “I dispositivi medici: aspetti
Ciclo “Farmaci e dispositivi medici” regolatori” e “I dispositivi medici: studi
(Colleretto Giacosa, 22 novembre 2010): clinici”
seminari “La procedura di accesso alla Nell’ambito del Ciclo “Farmaci e dispositivi
sperimentazione clinica” e “L’attività di medici”, bioPmed organizza due seminari
un comitato etico” dedicati ai temi: “I dispositivi medici: aspetti
Nell’ambito del Ciclo “Farmaci e dispositivi regolatori”, “I dispositivi medici: studi clinici”.
medici”, bioPmed organizza due seminari Per informazioni:
dedicati ai seguenti temi: “La procedura di www.biopmed.eu
accesso alla sperimentazione clinica”, e
“L’attività di un comitato etico”.
Per informazioni:
www.biopmed.eu
BIO-Europe Spring 2011 (Milano, 14-16
5° Forum Risk Management in Sanità
marzo 2011)
(Arezzo, 23-26 novembre 2010)
Dopo le due esperienze di successo del
L’evento intende presentare tutto ciò che si
2007 e del 2009, BIO-Europe Spring, tra
sta facendo per la riduzione degli errori in
sanità. le più importanti manifestazioni di
Assobiotec garantirà supporto a livello biopartering a livello europeo, tornerà a
operativo nell’organizzazione della giornata Milano con l'edizione 2011, che si terrà dal
dedicata alle terapie avanzate, prevista il 23 14 al 16 marzo presso fieramilanocity.
novembre 2010. Per informazioni:
www.ebdgroup.com/bes
Primary Packaging and Drug Delivery
Trends for Injectables. Precision
Manufacturing beyond large-scale
production: biotech drugs, clinical trials, EuroMedtech (Torino, 16-17 marzo 2011)
and small batches (Milano, 2 dicembre 2010) EuroMedtech è la principale manifestazione
Maria Luisa Nolli (Areta International) interverrà di partnering europea, dedicata alle
al workshop, in rappresentanza di Assobiotec, tecnologie biomedicali.
con una relazione sul tema “Biotechnology, Per informazioni:
Development of Advanced Therapy Drugs: www.ebdgroup.com/emt/index.php
Challenges for Flexible Production”.
Per informazioni:
www.pharmapack-symposium.org
Ciclo “Farmaci e dispositivi medici”
(Colleretto Giacosa, 21 marzo 2011):
7Assobiotec informa
seminari “Il successo di una biotech” e Per informazioni:
“MolMed: un’avventura italiana” www.riditt.it/novita/formazione/formazione-
Nell’ambito del Ciclo “Farmaci e dispositivi riditt/2010/formazione-riditt-2010
medici”, bioPmed organizza i due seminari
“Il successo di una biotech” e “MolMed: Interactive Tissue MicroArray Course
un’avventura italiana”. (Milano, 6 novembre 2010)
Per informazioni: Il corso permette ai partecipanti di
www.biopmed.eu relazionarsi con esperti nell’ambito del
Tissue Microarray.
Per informazioni:
http://www.bioskills.com/reg/index.php?IDpr
=35
Ciclo “Farmaci e dispositivi medici”
(Colleretto Giacosa, 16 maggio 2011):
seminari “Fare la Fase I in Italia” e “Il
ruolo della CRO”
Nell’ambito del Ciclo “Farmaci e dispositivi
medici”, bioPmed organizza due seminari
dedicati ai seguenti temi: “Fare la Fase I in
Italia”, “Il ruolo della CRO”.
Per informazioni:
www.biopmed.eu
Ciclo “Farmaci e dispositivi medici”
(Colleretto Giacosa, 20 giugno 2011):
seminari “GLP: qualità in laboratorio”,
“GCP: qualità in clinica” e “GMP: qualità
in produzione”
Nell’ambito del Ciclo “Farmaci e dispositivi
medici”, bioPmed organizza tre seminari
dedicati ai seguenti temi: “GLP: qualità in
laboratorio”, “GCP: qualità in clinica”,
“GMP: qualità in produzione”.
Per informazioni:
www.biopmed.eu
Formazione Bandi
Formazione RIDITT: al via i nuovi moduli Bando 2010 MSE - ICE - CRUI
E’ iniziato il ciclo di incontri formativi È stato pubblicato lo scorso 1° luglio il
sull’innovazione organizzato da RIDITT, la bando per il cofinanziamento di progetti
Rete Italiana per la Diffusione congiunti università-imprese in applicazione
dell'Innovazione e il Trasferimento dell’Accordo Ministero dello Sviluppo
Tecnologico alle imprese, promossa dal Economico, ICE, Conferenza dei Rettori
Ministero dello Sviluppo Economico. delle Università Italiane. La finalità
I prossimi incontri riguarderanno le seguenti dell’accordo è di favorire la competitività
tematiche: internazionale delle PMI italiane
□ Monitoraggio e valutazione dei avvicinando al contempo la ricerca
programmi di trasferimento accademica al sistema produttivo nazionale
tecnologico (Roma, 20-21 ottobre attraverso progetti rivolti ai mercati esteri.
2010) L’intervento agevolativo consiste nel
□ Strumenti di technology scouting cofinanziamento pubblico del 50% (max
per la competitività delle PMI 125.000 €) dei costi relativi a progetti
(Roma, 3-4 novembre 2010) finalizzati a sviluppare collaborazioni
all’estero nell’ambito della ricerca applicata,
dell’innovazione e del TT, proposti da
8Assobiotec informa
università e con la partecipazione di almeno Possono essere presentati i Programmi
un’impresa italiana. Possono inoltre riguardanti una delle seguenti tipologie:
partecipare in qualità di “altri partner” i a) realizzazione di nuove unità produttive;
Parchi scientifici e tecnologici, i Distretti b) ampliamento di unità produttive esistenti;
produttivi, i Centri di ricerca pubblici e c) diversificazione della produzione di
privati, gli Enti territoriali italiani. Lo un’unità produttiva in nuovi prodotti/servizi
stanziamento del bando ammonta a 2.5 aggiuntivi;
milioni di €. d) cambiamento fondamentale del processo
Le domande di partecipazione dovranno di produzione complessivo di un’unità
essere presentate entro il 30 settembre produttiva esistente.
2010. Tra i programmi ammissibili anche la
Il testo del bando è disponibile sulla produzione di biotecnologie.
Gazzetta Ufficiale GU n. 151 del 1 luglio
2010. Emilia-Romagna: al via Innovami Start-
Up 2010
Decreto MSE - Agevolazioni per Una competizione per premiare i progetti
programmi di investimento d'impresa più innovativi e promettenti che
E' stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale vogliono localizzarsi a Imola: è la proposta
del 9 settembre 2010, n. 211, il decreto del di Innovami, che lancia il prossimo 17
Ministero dello sviluppo economico 6 maggio 2011 il premio Innovami Start-Up,
agosto 2010 recante Termini, modalità e che prevede l'ingresso nell'incubatore. Solo
procedure per la concessione ed chi farà domanda entro il 29 ottobre 2010 –
erogazione delle agevolazioni in favore dei previa valutazione positiva del progetto –
programmi di investimento finalizzati al potrà concorrere ai premi in denaro.
perseguimento di specifici obiettivi di Quattro, sostanzialmente, i criteri di
innovazione, miglioramento competitivo e valutazione che saranno adottati dal
tutela ambientale. comitato scientifico del concorso.
Le agevolazioni sono rivolte a programmi Innovatività e originalità dell'iniziativa,
riferiti a unità produttive ubicate nei territori rapidità di sviluppo prevista per l'impresa,
delle Regioni Campania, Calabria, Puglia, realizzabilità tecnica, composizione del
Sicilia, limitatamente ai seguenti settori: management.
□ attività del settore alimentare Il termine per la presentazione delle
(inclusi prodotti dietetici e alimenti domande è il 29 ottobre 2010.
per animali); Per informazioni:
□ fabbricazione di cablaggi e www.innovami.it/servizi-incubazione/
apparecchiature di cablaggio
elettrico e di altre apparecchiature 1° Premio Cav. Lav. Fulvio Bracco
elettriche; "Innovazione nell’Imaging Diagnostico"
□ attività di produzione di La Fondazione Bracco, in collaborazione
biotecnologie (processi biomedici e con Bracco Imaging S.p.A. e con il
farmaceutici, processi patrocinio di AIDIC, AIRI e Federchimica,
biotecnologici di interesse bandisce il 1° Premio Cav. Lav. Fulvio
industriale come la costituzione di Bracco Innovazione nell'Imaging
microrganismi in grado di produrre Diagnostico.
sostanze chimiche, processi Il premio è destinato a cittadini di Paesi
agricoli). Membri della Comunità Europea in
Per informazioni: possesso del titolo di Dottori di Ricerca (o
www.gazzettaufficiale.it/guridb/dispatcher?s Laureati con almeno 3 anni di comprovata
ervice=1&datagu=2010-09- esperienza post Laurea magistrale in
09&task=dettaglio&numgu=211&redaz=10A strutture di ricerca) in Farmacia, Chimica e
10801&tmstp=1284106969788 Tecnologia Farmaceutiche, Scienze
Matematiche Fisiche e Naturali, Ingegneria,
Finanziamenti per investimenti Medicina con tesi sperimentale, che
produttivi nelle Regioni di Convergenza abbiano conseguito il titolo di Dottore di
Il Ministero dello Sviluppo Economico ha Ricerca da non più di un anno e/o la Laurea
approvato lo scorso 6 agosto il Decreto, magistrale da non più di quattro anni alla
pubblicato in GU n.211 il 9 settembre data del 31 marzo 2010.
scorso, che destina fondi alle Imprese con Il premio sarà costituito da un contratto a
unità produttive localizzate nelle 4 Regioni progetto della durata di 3 anni con
di Convergenza (Campania, Calabria, corrispettivo lordo di 150.000 €. Il contratto
Puglia e Sicilia), per finanziare nuovi a progetto prevederà lo svolgimento di
investimenti produttivi. attività di ricerca presso il Centro Ricerche
9Assobiotec informa
Bracco sito in Colleretto Giacosa (TO). che ha dato origine al nuovo prodotto.
Il progetto, che partirà il 3 gennaio 2011, Inoltre almeno il 75% del budget deve
riguarderà alternativamente due aspetti, essere a carico delle PMI come pure il
connessi con lo scopo della Fondazione coordinatore di progetto deve essere una
Bracco, nei settori dell’innovazione nella PMI. È infine ammessa la partecipazione
diagnostica medica e della sostenibilità dei come partner di grandi imprese,
processi produttivi, dell'innovazione associazioni di PMI e centri di ricerca. Il
nell'Imaging Diagnostico. budget disponibile per questo bando è pari
Il termine per la presentazione delle a 15 milioni di € mentre lo schema di
domande è l’8 ottobre 2010. finanziamento utilizzato è quello dei progetti
Per informazioni: collaborativi.
segreteria@fondazionebracco.com Per informazioni:
http://cordis.europa.eu/fp7/dc/index.cfm?fus
eaction=UserSite.CapacitiesDetailsCallPag
e&call_id=311%20
Pubblicati i bandi per le borse Fulbright
2011-2013
La Commissione Fulbright per gli Scambi
EuropaBio’s Most Innovative European Culturali fra l'Italia e gli Stati Uniti ha
Biotech SME Award 2010 pubblicato i bandi per le borse di studio,
EuropaBio lancia il bando per premiare ricerca e insegnamento per gli anni
l'impresa biotech più innovativa del 2010. il accademici 2011-12 e 2012-2013.
premio, che consiste in 10.000 € e due anni Il programma Fulbright promuove
di membership gratuita, sarà consegnato opportunità di studio, ricerca e
nel corso della manifestazione insegnamento in Italia e negli Stati Uniti
“Biotechnology for Innovation”, che si attraverso borse di studio per cittadini
svolgerà a Bruxelles l’8 dicembre 2010. italiani e statunitensi (130-140 borse ogni
Il termine per la presentazione delle anno).
candidature è l’8 novembre 2010. Per informazioni:
Per informazioni: www.fulbright.it
www.europabio.org
Fondi UE per lo sfruttamento
commerciale della ricerca Spazio agli Associati
La UE mette a disposizione delle PMI
europee contributi a fondo perduto a Archimede R&D
parziale copertura dei costi associati allo Archimede R&D S.r.l. è nata nel 2006 con
sviluppo di nuovi prodotti in vista della loro l’obiettivo di sviluppare prodotti e tecnologie
commercializzazione. più efficienti perché usano meno sostanze
Nell’ambito del nuovo bando Ricerca per e sono meno nocivi per la salute e per
PMI del 7PQ sono infatti ammesse a l’ambiente.
finanziamento attività di prototipizzazione, La mission della società è di produrre un
industrializzazione e testing di prodotti flusso costante di innovazione, infatti, le
realizzati attraverso l’applicazione di nostre strategie si basano sull’obiettivo di
tecnologie messe a punto nell’ambito di generare prodotti e brevetti a cicli di 6/12
progetti di ricerca industriale mesi.
precedentemente finanziati dal Programma All’attività di ricerca e sviluppo Archimede
Quadro (bando FP6- 2004-SME-COOP o R&D ha affiancato quella di produzione di
bandi Ricerca per PMI/ Associazioni di PMI prodotti, con la linea dr. Neu, che si ispira
del 7PQ). Le attività agevolabili possono alla natura, mutuandone il principio per cui
inoltre comprendere la realizzazione di “nulla si crea e nulla si distrugge, tutto si
studi di mercato, business plan o la trasforma”. La linea di prodotti dr. Neu è
definizione di strategie di mercato. caratterizzata da un’elevata sostenibilità ed
L’obiettivo è quello di favorire lo eco-compatibilità: nasce principalmente
sfruttamento commerciale dei risultati della come anticalcare ma verrà a breve
ricerca colmando il gap che li separa dal integrata con soluzioni innovative
mercato. riguardanti anche altri settori (vernici,
È previsto che il consorzio di progetto fitosanitari e biocidi).
debba includere un minimo di 3 PMI La linea dr. Neu è formulata a base di
provenienti da almeno 3 diversi Stati principi attivi atossici che hanno la proprietà
membri o associati al PQ, che devono di trasformare le sostanze già presenti
inoltre aver partecipato allo stesso progetto nell’ambiente: la tecnologia sviluppata si
10Assobiotec informa
basa sull’utilizzo di enzimi che consentono Serbia nuovo Stato membro della
di ottenere notevoli vantaggi sia dal punto Convenzione sul brevetto europeo
di vista economico che ambientale. Infatti i La Repubblica di Serbia diventa dal 1°
prodotti dr. Neu non agiscono sul calcare ottobre il 38° Stato membro della
attraverso una reazione di neutralizzazione Convenzione sul brevetto europeo. Da
acido-base, ma si limitano a trasformare, quella data le nuove domande di brevetto
grazie all’utilizzo di catalizzatori biologici, i europeo includeranno quindi la possibilità di
carbonati responsabili della formazione di designare anche questo Stato. Non è
depositi, in sostanze innocue per l’uomo e possibile invece estendere retroattivamente
l’ambiente. brevetti già depositati.
Le formulazioni dei prodotti dr. Neu sono Per informazioni:
attive a basse concentrazioni, questo www.epo.org/patents/law/legal-
consente di: texts/journal/informationEPO/archive/20100
1. ridurre il volume di impiego di prodotto di 730.html
quasi cinque volte rispetto ai prodotti
tradizionali; WIPO: pubblicati gli Indicatori 2010
2. ridurre del 60% l’impiego di sostanze dell’Organizzazione Mondiale della
chimiche pericolose, pur ottenendo le Proprietà Intellettuale
medesime performance rispetto ai prodotti Il documento analizza i trend dei diritti di
già presenti sul mercato proprietà intellettuale nel 2008 e 2009.
Il lavoro di ottimizzazione del processo Presenta inoltre i trend di spesa delle
produttivo ha consentito di ottenere in soli imprese di ricerca, i brevetti, i marchi e
sei mesi la fornitura del principio attivo, per l'industrial design nei diversi paesi.
il quale Archimede è attualmente l’unico L'attività di registrazione degli IPR dopo un
produttore mondiale. calo durante la crisi globale ha iniziato a
Archimede R&D è attualmente impegnata riprendersi nel 2010. Il paese con il maggior
in diversi programmi di ricerca tra cui la incremento della spesa in R&D e delle
realizzazione di una vernice antivegetativa applicazioni IPR rimane la Cina.
a basso impatto ambientale (progetto Per accedere alla pubblicazione:
Bubbleboat) e la messa a punto di un www.wipo.int/ipstats/en/statistics/patents/
sistema per la riduzione dell’impatto
ambientale di farmaci ad uso umano e
veterinario (progetto Biomede).
Archimede ha recentemente ottenuto una
Uscite sui media
menzione speciale per il premio dedicato
Sole24Ore: Assobiotec interviene sulle
alla “Innovazione al femminile” promosso
sperimentazioni agro-biotech
dalla Regione Emilia-Romagna e
Il 18 agosto 2010 il direttore Leonardo
l’attribuzione del Premio Impresa Ambiente
2010 conferito da Ecopolis e Camera di Vingiani ha rilasciato al Sole24 Ore una
Commercio di Roma. intervista sui temi delle agro-biotecnologie,
sull’onda della notizia circa il sequestro, nei
dintorni di Pordenone, da parte delle
autorità giudiziarie, di un campo coltivato
Informazioni utili: brevetti illegalmente a mais OGM.
Modifiche al Codice della Proprietà
Industriale
Dal 2 settembre 2010 è in vigore la riforma
del Codice della Proprietà Industriale,
disciplinata dal Decreto legislativo 13
agosto 2010 n. 131 (pubblicato sulla
Gazzetta Ufficiale del 18 agosto 2010
n.192) a modifica del Decreto legislativo del
10 febbraio 2005 n. 30, riguardante brevetti
per invenzione, marchi e altri segni
distintivi.
Per informazioni:
www.sviluppoeconomico.gov.it/primopiano/
dettaglio_primopiano.php?sezione=primopi
ano&tema_dir=tema2&id_primopiano=844
11Assobiotec informa
Biosimilari: il presidente di Assobiotec a
confronto con quello di Assogenerici
Sole24Ore: Assobiotec sulla posizione
delle Regioni in materia di
sperimentazione agrobiotech
12Assobiotec informa
Italia Oggi: il Presidente Sidoli rilascia
una intervista sugli Ogm
Quotidiano Sanità.it: il punto di vista di
Assobiotec sulla sperimentazione
clinica
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