1.5T 8Ch Foot Ankle Coil for GE 1.5T MRI Systems with HD Connector - Manuale per l'operatore
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Manuale per l'operatore Italiano
1.5T 8Ch Foot Ankle Coil for GE 1.5T MRI
Systems with HD Connector
GE Healthcare
Veenpluis 6
5684 PC Best
Paesi Bassi
www.dunlee.com/healthcare
Dunlee
4535-303-05052 Rev B
DUNLEE 1.5T 8CH FOOT ANKLE COIL
4535-302-19872 REV B
Revisione B, 03/2022
Licenze e marchi di fabbrica
© 2022 Dunlee
Dunlee si riserva il diritto di apportare modifiche sia a queste Istruzioni d'uso che al prodotto in esse descritto.
Le specifiche del prodotto sono soggette a modifica senza alcun preavviso. Nulla di quanto contenuto all'interno
di queste Istruzioni d'uso è inteso come offerta, garanzia, promessa o condizione contrattuale, e non deve essere
interpretato come tale.
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elettrico, meccanico o di altro tipo senza l'autorizzazione scritta del detentore dei diritti d'autore.
La copia non autorizzata della presente pubblicazione può violare i diritti d'autore e limitare la capacità di Dunlee
di fornire agli utenti informazioni accurate e aggiornate. "I nomi di prodotti non appartenenti a Philips possono
essere marchi registrati dei rispettivi proprietari".
Il corretto funzionamento della bobina è garantito solo se la bobina viene usata sul sistema RM (livello
hardware/software) specificato al momento dell'acquisto. Aggiornamenti o altre modifiche al software o
all'hardware del sistema potrebbero comprometterne la compatibilità. Prima di effettuare un aggiornamento del
sistema RM in uso, rivolgersi al rappresentante GE Healthcare per informazioni sulla compatibilità con la bobina.
La mancata osservanza di questa indicazione può annullare la garanzia.
Il MANUALE PER L'OPERATORE e le ISTRUZIONI D'USO sono disponibili in formato elettronico all'indirizzo:
www.dunlee.com/IFU
Contatto GE in Europa Sponsor australiano
GE Healthcare S.C.S. Philips Electronics Australia Ltd
Rappresentante autorizzato
283 rue de la Minière Philips in Svizzera 65 Epping Road, North Ryde, NSW,
Philips AG
78530 BUC Francia Seestrasse87 Australia 2113
CH-8810 Horgen
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Sommario
Sommario ........................................................................................................................................ 3
1 INTRODUZIONE ................................................................................................................. 5
Rischi residui .................................................................................................................................................. 5
Descrizione del dispositivo ............................................................................................................................ 5
Indicazioni per l'uso ....................................................................................................................................... 5
Controindicazioni ........................................................................................................................................... 5
Gruppi destinatari di pazienti ........................................................................................................................ 6
Utenti destinatari ........................................................................................................................................... 6
Vantaggi clinici ed effetti collaterali indesiderati ......................................................................................... 6
Compatibilità .................................................................................................................................................. 6
2 Spiegazione dei simboli .................................................................................................... 7
3 COMPONENTI DELLA BOBINA PER PIEDE E CAVIGLIA A 8 CANALI 1.5T................ 12
4 SICUREZZA ...................................................................................................................... 13
Formazione.................................................................................................................................................... 13
Precauzioni .................................................................................................................................................... 13
Indicazioni di attenzione/Pericoli potenziali ................................................................................................... 13
Procedure d'emergenza................................................................................................................................. 14
Considerazioni tecniche ................................................................................................................................. 14
Condizioni ambientali di funzionamento........................................................................................................ 15
5 UTILIZZO DELLA BOBINA PER PIEDE E CAVIGLIA A 8 CANALI 1.5T ........................ 15
Posizionamento della piastra d'appoggio ....................................................................................................... 15
Posizionamento offset ................................................................................................................................... 15
Posizionamento rotatorio .............................................................................................................................. 15
Configurazione dei cuscinetti ......................................................................................................................... 16
Posizionamento del paziente ......................................................................................................................... 16
Posizionamento della bobina ......................................................................................................................... 17
Protezione auricolare del paziente ................................................................................................................ 17
6 ESECUZIONE DELLA SCANSIONE ................................................................................ 17
Autoshim (Compensazione automatica) ........................................................................................................ 17
Localizzatore.................................................................................................................................................. 17
Tecniche di saturazione del grasso ................................................................................................................ 17
Protocolli di acquisizione ............................................................................................................................... 18
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7 INSTALLAZIONE E MANUTENZIONE ............................................................................. 18
Installazione e configurazione........................................................................................................................ 18
Assicurazione di qualità ................................................................................................................................. 18
Conservazione ............................................................................................................................................... 18
7.3.1 Luogo di conservazione ......................................................................................................................... 18
7.3.2 Spazio richiesto ..................................................................................................................................... 18
Smontaggio della bobina ............................................................................................................................... 18
7.4.1 Rimuovere la bobina dalla piastra d'appoggio ...................................................................................... 19
Fine del ciclo di vita del prodotto ................................................................................................................... 19
8 Pulizia e disinfezione ...................................................................................................... 19
Pulizia ............................................................................................................................................................ 20
Disinfezione ................................................................................................................................................... 20
Classificazione Spaulding ............................................................................................................................... 20
Agenti di pulizia raccomandati ....................................................................................................................... 20
Agenti di disinfezione raccomandati .............................................................................................................. 21
Avvertenze relative a detergenti e disinfettanti ............................................................................................. 21
9 Prevenzione ..................................................................................................................... 21
Prevenzione dei residui sulle bobine.............................................................................................................. 21
Avvertenze relative ai residui contagiosi ........................................................................................................ 21
Frequenza di pulizia e disinfezione ................................................................................................................ 21
10 Procedura di pulizia e disinfezione per bobine RM diagnostiche
di livello non critico e cuscinetti .................................................................................... 22
Ispezione ....................................................................................................................................................... 22
Istruzioni generali per la pulizia ..................................................................................................................... 22
11 Informazioni EMC ............................................................................................................ 23
12 Accessori ......................................................................................................................... 25
13 Reclami e informazioni aggiuntive ................................................................................. 25
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1 INTRODUZIONE
Questo manuale descrive le precauzioni di sicurezza, le caratteristiche, l'uso e la manutenzione della bobina per
piede e caviglia a 8 canali 1.5T da usare con i sistemi MRI GE 1.5T con HD Connector. La bobina per piede e
caviglia a 8 canali 1.5T è una bobina di sola ricezione. Leggere attentamente questo manuale prima di usare il
dispositivo.
Prestare particolare attenzione a tutte le informazioni e le procedure incluse nella sezione dedicata alla
SICUREZZA.
Un'indicazione di avvertenza segnala una situazione che può avere conseguenze potenzialmente
anche gravi, un evento indesiderato o un rischio per la sicurezza. Il mancato rispetto di un'Avvertenza
Avvertenza può causare il decesso o lesioni gravi all'utilizzatore o al paziente.
Un'indicazione di attenzione segnala quando è necessaria una particolare cautela per l'uso sicuro
ed efficace del prodotto. La mancata osservanza di un messaggio di attenzione può causare lesioni
Attenzione di entità lieve o moderata, danni al prodotto o ad altri dispositivi e porre un rischio remoto di
lesioni più gravi e/o di inquinamento ambientale.
Le Note comunicano all'utente alcuni aspetti insoliti.
Nota
Per quesiti o commenti relativi a questo Manuale, o se si necessita di assistenza per l'uso del prodotto, chiamare il
rappresentante di GE Medical Systems, LLC.
Rischi residui
Per garantire un'esecuzione in piena sicurezza delle procedure, attenersi a queste istruzioni e alle Istruzioni d'uso
del sistema RM.
Descrizione del dispositivo
La bobina per piede e caviglia a 8 canali 1.5T di GE è una bobina phased array di sola ricezione a 8 elementi
progettata per l'imaging del piede e dell'articolazione della caviglia. La bobina è costituita da una piastra
d'appoggio che può essere facilmente regolata per il posizionamento a destra o a sinistra e angolata per il
comfort del paziente, nonché da una bobina anteriore scanalata a scarpone da sci destinata ad adattarsi al piede.
Indicazioni per l'uso
La bobina RM per piede e caviglia a 8 canali 1.5T di GE è destinata all'utilizzo insieme a uno scanner per
risonanza magnetica GE da 1.5T per produrre immagini diagnostiche della parte anatomica interessata, che
possono essere interpretate da un medico esperto.
Controindicazioni
Non esistono controindicazioni specifiche per bobine Rx per RM. Tuttavia, esistono controindicazioni generali per gli
esami RM. L'operatore deve essere consapevole delle seguenti controindicazioni relative all'uso del forte campo
magnetico del sistema RM:
La scansione è controindicata per pazienti che siano portatori di dispositivi impiantati attivati elettricamente,
magneticamente o meccanicamente (ad esempio, pacemaker cardiaci). I campi magnetici ed elettromagnetici
prodotti dal sistema e dalla bobina RM possono interferire con il funzionamento di tali dispositivi.
La scansione è controindicata per pazienti portatori di clip a seguito di aneurisma cerebrale.
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Gruppi destinatari di pazienti
La popolazione di destinatari della bobina RM per piede e caviglia a 8 canali 1.5T utilizzata con gli scanner GE include
pazienti adulti e pediatrici che richiedono un esame RM del piede e/o della caviglia.
Utenti destinatari
L'imaging a risonanza magnetica deve essere eseguito in un ambiente sanitario professionale. La bobina deve
essere utilizzata esclusivamente da tecnici di radiologia/RM addestrati.
Vantaggi clinici ed effetti collaterali indesiderati
L'imaging a risonanza magnetica è una tecnica non invasiva per la quale non viene fatto ricorso a radiazioni
ionizzanti. Questa tecnica si basa su un principio di produzione delle immagini diverso rispetto ad altre tecniche di
imaging. Un'immagine RM rappresenta la risposta relativa di nuclei specifici all'energia di radiofrequenza assorbita.
Analogamente ad altre tecniche di imaging, questa immagine è una funzione della densità, in questo caso della
distribuzione, dei nuclei osservati. Tuttavia, il contrasto dell'immagine è influenzato anche da altri fattori fisici, tra cui
le differenze nella capacità di riemettere il segnale a radiofrequenza assorbito (rilassamento) e i fenomeni di flusso.
Questa dipendenza da più parametri implica una profonda differenza nel contenuto delle informazioni di
un'immagine RM rispetto a un'immagine a raggi X o a ultrasuoni.
La maggior parte delle immagini RM è progettata per osservare il nucleo di idrogeno in considerazione della sua
abbondanza relativa nel corpo. Pertanto, un'immagine RM è in genere una mappa tomografica della distribuzione
dei protoni nel campione sottoposto a imaging. Inoltre, l'aspetto relativo del tessuto normale rispetto a quello
patologico può essere modificato intervenendo su elementi specifici del protocollo di acquisizione per evidenziare
diverse caratteristiche fisiochimiche di specifici protoni, garantendo un contrasto eccezionale dei tessuti in un'ampia
gamma di tipologie di tessuto. Le sequenze di imaging possono anche essere modificate per visualizzare il flusso
sanguigno e per compensare gli effetti della sfocatura del movimento cardiaco o respiratorio.
La RM offre inoltre la possibilità unica di acquisire immagini pressoché in qualsiasi orientamento, senza dover
riposizionare la paziente. Ciò si traduce in una maggiore praticità per il personale medico e in un minor disagio per
la paziente. Inoltre, la risonanza magnetica fornisce informazioni chimiche non misurabili con la radiografia o
l'ecografia convenzionali. È la combinazione di versatilità, sensibilità e specificità come modalità diagnostica che ha
accelerato l'accettazione dell'imaging a risonanza magnetica.
Non sono stati identificati effetti collaterali indesiderati in relazione all'uso di bobine. Per eventuali effetti collaterali
indesiderati in relazione all'uso degli scanner RM, fare riferimento alle Istruzioni d'uso/Manuale dell'operatore del
sistema RM.
Compatibilità
La bobina per piede e caviglia a 8 canali 1.5T è compatibile con sistemi RM GE 1.5T con connettore HD.
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2 Spiegazione dei simboli
Dispositivo
Designazione / Numero di
Requisiti per il trasporto e Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
riferimento
la conservazione
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
ISO 15223-1, del dispositivo medico,
Simbolo 5.3.1 nell'etichettatura e nelle informazioni Indica un dispositivo medico che
che devono essere fornite - Parte 1: potrebbe rompersi o
Fragile; maneggiare
Requisiti generali danneggiarsi se non maneggiato
con cura
IEC 60878 con cura.
Simbolo 0621 IEC 60878: Simboli grafici per le
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
ISO 15223-1, del dispositivo medico,
Simbolo 5.3.4 nell'etichettatura e nelle informazioni Indica la necessità di mantenere
Tenere in luogo che devono essere fornite - Parte 1: la confezione del prodotto e il
asciutto Requisiti generali dispositivo medico al riparo
IEC 60878 dall'umidità.
Simbolo 0626 IEC 60878: Simboli grafici per le
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, Indica i limiti di temperatura a
ISO 15223-1, cui il dispositivo medico e la sua
Simbolo 5.3.7 nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite - Parte 1: confezione possono essere
Limite di temperatura Requisiti generali esposti in sicurezza. I limiti
IEC 60878 superiore e inferiore sono
Simbolo 0632 visualizzati accanto alle linee
IEC 60878: Simboli grafici per le orizzontali superiore e inferiore.
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, Indica l'intervallo di umidità a
ISO 15223-1, nell'etichettatura e nelle informazioni cui il dispositivo medico e la sua
Simbolo 5.3.8 che devono essere fornite - Parte 1: confezione possono essere
Limite di umidità Requisiti generali esposti in sicurezza. I limiti di
umidità sono indicati accanto
IEC 60878, Simbolo 2620 alle linee orizzontali superiore e
IEC 60878: Simboli grafici per le
inferiore.
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette Indica l'intervallo di pressione
del dispositivo medico, atmosferica a cui il dispositivo
ISO 15223-1, nell'etichettatura e nelle informazioni medico o la sua confezione
Limite di pressione Simbolo 5.3.9 che devono essere fornite - Parte 1: possono essere esposti in
atmosferica Requisiti generali sicurezza. I limiti della pressione
IEC 60878, Simbolo 2621 atmosferica sono visualizzati
IEC 60878: Simboli grafici per le accanto alle linee orizzontali
apparecchiature elettriche in uso superiore e inferiore.
nella pratica medica
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Designazione/Numero di
Unità di imballaggio Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
riferimento
IEC 60878: Simboli grafici per le
Indica il numero di componenti
Unità di imballaggio IEC 60878, Simbolo 2794 apparecchiature elettriche in uso
contenuti nella confezione.
nella pratica medica
Azioni obbligatorie prima Designazione/Numero di
Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
dell'uso riferimento
IEC 60878: Simboli grafici per le
IEC 60878 apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica Indica che è obbligatorio per
Fare riferimento al Simbolo di sicurezza l'utente fare riferimento al
manuale/libretto
manuale/libretto delle istruzioni
delle istruzioni ISO 7010: Simboli grafici - Colori e
ISO 7010-M002 prima dell'uso.
simboli di sicurezza - Simboli di
sicurezza registrati
Indica che le informazioni
ISO 15223-1: Dispositivi medici - rilevanti per l'uso del prodotto
Simboli da utilizzare nelle etichette sono disponibili in formato
del dispositivo medico, elettronico anziché in formato
ISO 15223-1,
Consultare le nell'etichettatura e nelle informazioni cartaceo o in aggiunta ad esso.
Simbolo 5.4.3
istruzioni per l'uso in che devono essere fornite - Parte 1: L'indicazione delle istruzioni per
formato elettronico Requisiti generali l'uso in formato elettronico è
ISO 7000, Simbolo 3500 fornita come URL del sito Web
ISO 7000: Simboli grafici utilizzabili del produttore in cui le istruzioni
sulle apparecchiature per l'uso sono disponibili in
formato elettronico.
Indica la necessità di consultare
le istruzioni per l'uso per evitare
danni alla bobina.
Attenzione.
Consultare le ISO 15223-1 Dispositivi medici –
istruzioni per l'uso. Simboli da utilizzare nelle etichette Indica la necessità per l'utente
ISO 15223-1, del dispositivo medico, di consultare le istruzioni per
Simbolo 5.4.4 nell'etichettatura e nelle informazioni l'uso per importanti
Attenzione, che devono essere fornite – Parte 1: informazioni di cautela, quali
potrebbero verificarsi Requisiti generali avvertenze e precauzioni, che
dei danni.
non possono, per diversi motivi,
essere presentate sul dispositivo
medico stesso.
Nessuno – Le Note comunicano all'utente
Nota Nessuno – Simbolo interno
Simbolo interno alcuni aspetti insoliti.
Un'indicazione di AVVERTENZA
indica un pericolo con un livello di
rischio medio che, se non evitato,
potrebbe provocare lesioni gravi
o mortali.
Avvertenza/ Nessuno –
Nessuno – Simbolo interno Un'indicazione di ATTENZIONE
Attenzione Simbolo interno
indica un pericolo con un basso
livello di rischio che, se non
evitato, potrebbe provocare
lesioni di entità lieve o
moderata.
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Identificazione del Designazione/Numero di
Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
prodotto riferimento
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
ISO 15223-1, del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni Indica il numero di serie del
Simbolo 5.1.7 che devono essere fornite produttore, che consente di
Numero di serie - Parte 1: Requisiti generali identificare uno specifico
IEC 60878, dispositivo medico.
Simbolo 2498 IEC 60878: Simboli grafici per le
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
ISO 15223-1, del dispositivo medico, Indica il codice per
nell'etichettatura e nelle informazioni l'identificazione unica del
Simbolo 5.1.10
Identificatore univoco che devono essere fornite - Parte 1: dispositivo, che garantisce la
del dispositivo (UDI) Requisiti generali tracciabilità del dispositivo per
IEC 60878, la sorveglianza post-
Simbolo da definire IEC 60878: Simboli grafici per le commercializzazione.
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
ISO 15223-1, del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni Indica il numero di catalogo del
Simbolo 5.1.6
che devono essere fornite - Parte 1: produttore, che consente di
Numero di catalogo Requisiti generali identificare il dispositivo
IEC 60878, medico.
Simbolo 2493 IEC 60878: Simboli grafici per le
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
Designazione/Numero di
Tipo di bobina RM Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
riferimento
IEC 60878: Simboli grafici per le
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
IEC 60878, Simbolo 6192
Bobina RF, Indica che la bobina RM è una
trasmissione e IEC 60601-2-33 Apparecchi bobina di trasmissione e di
ricezione IEC 60601-2-33, Tabella ricezione.
elettromedicali - Parte 2-33:
201.D.102
Prescrizioni particolari di sicurezza
relative agli apparecchi a risonanza
magnetica per diagnostica medica
Non incrociare o Indica un'avvertenza per il
avvolgere i cavi. Ciò personale. Non incrociare o
Nessuno – Simbolo
potrebbe causare Nessuno – Simbolo interno avvolgere i cavi. Ciò potrebbe
interno
archi elettrici e causare archi elettrici e ustioni
ustioni al paziente. al paziente.
Simboli di
Designazione/Numero di
avvertenza/identificazione Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
riferimento
dei pericoli
Indica l'intensità del campo
magnetico e lo scanner RM di
Intensità del campo Nessuno – Simbolo
Nessuno – Simbolo interno intensità appropriata (1,5 T o
magnetico interno
3,0 T) con cui il dispositivo
medico è destinato all'uso.
Avvisa l'utente di un movimento
di chiusura di parti meccaniche
Avvertenza: pericolo Nessuno – Simbolo dell'apparecchiatura che può
Nessuno – Simbolo interno
di schiacciamento interno determinare un rischio di
schiacciamento delle dita
dell'operatore.
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Produttore/Paese di Designazione/Numero di
Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
origine riferimento
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
ISO 15223-1, del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni
Simbolo 5.1.1
che devono essere fornite - Parte 1: Indica il produttore del
Produttore Requisiti generali dispositivo medico.
IEC 60878,
Simbolo 3082 IEC 60878: Simboli grafici per le
apparecchiature elettriche in uso
nella pratica medica
ISO 15223-1: Dispositivi medici -
ISO 15223-1, Simboli da utilizzare nelle etichette Indica la data di
Simbolo 5.1.3 del dispositivo medico,
fabbricazione del dispositivo
nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere medico. Il Paese di origine è
Data e Paese di
IEC 60878, fornite - Parte 1: Requisiti generali rappresentato dal codice
fabbricazione
Simboli 6049 alpha-2 del Paese ("CC")
IEC 60878: Simboli grafici per le
definito nella norma
apparecchiature elettriche in uso ISO 3166-1.
ISO 3166-1
nella pratica medica
Requisiti specifici per il Designazione/Numero di
Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
Paese riferimento
ISO 7000, Identifica l'ente che importa il
ISO 7000: Simboli grafici utilizzabili
Importatore dispositivo medico nel Paese di
Simbolo 3725 sulle apparecchiature
utilizzo.
ISO 7000, Identifica l'ente che distribuisce il
ISO 7000: Simboli grafici utilizzabili
Distributore dispositivo medico nel Paese di
Simbolo 3724 sulle apparecchiature
utilizzo.
Indica un dispositivo soggetto a
prescrizione
Dispositivo soggetto a 21 CFR 801.109 Dispositivi soggetti a Attenzione: le leggi federali degli
21 CFR 801.109
prescrizione prescrizione Stati Uniti limitano la vendita di
questo dispositivo ai medici o su
prescrizione medica.
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL
PARLAMENTO EUROPEO E DEL
CONSIGLIO del 5 aprile 2017, relativo
ai dispositivi medici, che modifica la
Indica che il prodotto è un
Dispositivo medico MDR 2017/745 direttiva 2001/83/CE, il regolamento
dispositivo medico.
(CE) n. 178/2002 e il regolamento
(CE) n. 1223/2009 e che abroga le
direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del
Consiglio
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL
PARLAMENTO EUROPEO E DEL
MDR 2017/745 Indica che il prodotto è conforme
CONSIGLIO del 5 aprile 2017, relativo
ai requisiti applicabili stabiliti dal
ai dispositivi medici, che modifica la
regolamento MDR 2017/745 o
Marchio CE MDD 93/42/CEE direttiva 2001/83/CE, il regolamento
dalla direttiva MDD 93/42/CEE
(CE) n. 178/2002 e il regolamento
per la valutazione della
Allegato XII (CE) n. 1223/2009 e che abroga le
conformità.
direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del
Consiglio
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ISO 15223-1: Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite - Parte 1:
Requisiti generali
ISO 15223-1, Simbolo 5.1.2
Rappresentante Indica il Rappresentante
autorizzato nella REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL autorizzato nella Comunità
Comunità Europea MDR 2017/745 / MDD PARLAMENTO EUROPEO E DEL Europea.
93/42/CEE CONSIGLIO del 5 aprile 2017, relativo
ai dispositivi medici, che modifica la
direttiva 2001/83/CE, il regolamento
(CE) n. 178/2002 e il regolamento
(CE) n. 1223/2009 e che abroga le
direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del
Consiglio
Rappresentante Ordinanza svizzera in
Indica il rappresentante
autorizzato per la materia di dispositivi N/D
autorizzato in Svizzera.
Svizzera medici Art. 51 par. 1
Standard RoHS per la Cina SJ/T
11364: Norme per l'etichettatura
Simbolo di tutela SJ/T 11364 equivalente a Indica il periodo di
dell'uso di sostanze pericolose
ambientale cinese 2011/65/UE (UE/RoHS 2) ecosostenibilità cinese.
vincolate sui prodotti elettrici ed
elettronici
La presenza del marchio ETL
Listed indica che il prodotto è
Marchio ETL Listed Nessuno N/D stato testato da Intertek ed è
risultato conforme agli standard
nazionali accettati.
Classificazione e
Designazione/Numero di
identificazione delle Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
riferimento
apparecchiature elettriche
Indica che l'apparecchiatura è
Parte applicata di ISO 7000, IEC 60417, ISO 7000 / IEC 60417: Simboli grafici
una parte applicata di tipo BF
tipo BF Simbolo 5333 utilizzabili sulle apparecchiature
conforme alla norma IEC 60601-1.
Indica che il dispositivo medico
IEC 60878 - Simboli grafici per le soddisfa i requisiti di sicurezza
Apparecchiatura di
IEC 60878, Simbolo 5172 apparecchiature elettriche in uso specificati per le apparecchiature
classe II
nella pratica medica di Classe II secondo la norma
IEC 61140.
Designazione/Numero di
Titolo del simbolo Norma di riferimento Descrizione del simbolo
riferimento
RAEE: rifiuti di Direttiva 2012/19/UE per RAEE Indica che è necessaria una
apparecchiature ISO 7000, IEC 60417, raccolta separata dei rifiuti di
elettriche ed Simbolo 6414 ISO 7000 / IEC 60417: Simboli grafici apparecchiature elettriche ed
elettroniche utilizzabili sulle apparecchiature elettroniche (RAEE).
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3 COMPONENTI DELLA BOBINA PER PIEDE E CAVIGLIA A 8 CANALI 1.5T
La bobina per piede e caviglia a 8 canali 1.5T è composta dalle seguenti parti. Al momento del ricevimento,
ispezionare la confezione per verificare che tutti i componenti siano presenti e in buono stato. Fare riferimento
a questa guida per individuare i nomi dei componenti utilizzati nel presente Manuale.
CONTENUTO
Descrizione N. di parte GE N. di parte Dunlee
1 Bobina per piede e caviglia a 8 canali 1.5T con cavo 5308342-2 4535-302-4882*
2 Bobina per piede e caviglia HD a 8 canali 5308342-2 3000-073-1404*
3 Gruppo piastra d'appoggio a 8 canali FAC 5273235-6 4535-300-7038*
4 Cuscinetto per caviglia FAC 5273235-7 4535-300-6768*
5 Cuscinetto rampa FAC 5273235-8 4535-300-6108*
6 Cuscinetto per piede FAC 5273235-9 4535-300-6109*
7 Manuale per l'operatore della bobina per piede e 5308342-4 4535-302-1987*
caviglia a 8 canali 1.5T (non in figura)
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4 SICUREZZA
Formazione
Questo manuale contiene informazioni dettagliate relative alla configurazione, al posizionamento e all'utilizzo della
bobina per piede e caviglia 1.5T di Dunlee. Prima di usare la bobina per effettuare l'esame sui pazienti, è necessario
leggere attentamente tutte le istruzioni.
Precauzioni
Adottare le opportune precauzioni nel sottoporre a scansione pazienti che presentano le seguenti condizioni:
Rischio di arresto cardiaco superiore alla norma
Maggiore probabilità d'insorgenza di convulsioni o di claustrofobia
Pazienti in stato di incoscienza, pesantemente sedati o in stato confusionale
Pazienti non in grado di mantenere una comunicazione affidabile
*Attenzione: la legge federale statunitense limita la vendita, la distribuzione e l'uso di questo dispositivo ai soli
medici o su prescrizione medica.
Indicazioni di attenzione/Pericoli potenziali
Le seguenti avvertenze di carattere generale riguardano la scansione con un sistema di risonanza magnetica.
Per ulteriori dettagli, consultare le avvertenze contenute nel Manuale per l'operatore del proprio sistema di risonanza
magnetica.
Accertarsi che il paziente non venga a contatto con il tunnel. Se necessario, inserire dei cuscinetti tra il
paziente e la superficie del tunnel.
Se il paziente lamenta sensazioni di riscaldamento, prurito, bruciore o altre sensazioni simili, interrompere
immediatamente la procedura, esaminare il paziente e rivolgersi al medico responsabile prima di continuare.
Prestare particolare attenzione a pazienti molto giovani, sedati o con limitazioni di altro tipo che potrebbero
non essere in grado di comunicare in modo adeguato.
I pazienti con metalli ferromagnetici impiantati non devono essere sottoposti all'esame perché il campo
magnetico può interagire con clip chirurgiche o altri materiali ferromagnetici impiantati.
I portatori di pacemaker o altri dispositivi elettronici impiantati non devono entrare nell'area del campo
magnetico stabilita dal produttore del sistema RM.
La scansione su pazienti febbricitanti o affetti da scompenso cardiaco comporta dei rischi.
I prodotti cosmetici per il viso possono contenere particelle metalliche in grado di causare irritazione agli
occhi o alla pelle. Rimuovere il trucco prima di procedere alla scansione. Il trucco permanente sugli occhi
può causare irritazione agli occhi a causa di particelle ferromagnetiche.
I pazienti che lavorano in ambienti con rischio di introduzione di frammenti metallici negli occhi o in
prossimità di essi devono essere accuratamente esaminati prima di essere sottoposti all'esame RM.
Alcuni cerotti transdermici possono causare ustioni alla pelle sottostante a causa dell'assorbimento di
energia RF. Consultare il fornitore dei cerotti o evitare l'applicazione per prevenire ustioni. Dopo l'esame
sarà necessario applicare un nuovo cerotto.
I pazienti devono essere sorvegliati per l'intera durata della scansione.
L'utilizzo di apparecchiature ausiliarie che non sono state specificamente testate e approvate per l'uso in
ambiente RM possono causare ustioni o altre lesioni al paziente. Dispositivi ausiliari etichettati come
compatibili con le apparecchiature RM o i sistemi RM possono causare lesioni se non viene osservato
quanto indicato nel presente Manuale per l'operatore.
Non usare l'apparecchiatura in presenza di miscele anestetiche infiammabili di aria, ossigeno e
protossido di azoto.
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Di seguito sono riportate avvertenze specifiche per la bobina
Questo prodotto contiene sostanze chimiche, compreso il piombo, che lo Stato della California ha
riconosciuto tra le cause di difetti congeniti o altri danni all'apparato riproduttivo. Lavare le mani dopo la
manipolazione.
Avvertenza: pericolo di ustione. Rimuovere la bobina dal sistema RM quando non è collegata per
prevenire il rischio di lesioni e/o danni alla bobina.
Non incrociare o avvolgere i cavi. Ciò potrebbe causare archi elettrici e ustioni al paziente.
Disporre i cavi al di fuori del magnete in modo che non vengano a contatto con il paziente.
Prima di ogni utilizzo ispezionare visivamente le guaine isolanti dei cavi, i serracavo e le scatole dei
connettori. Se la guaina isolante è danneggiata o se il cavo è sfrangiato, interrompere immediatamente l'uso
del dispositivo.
Utilizzare solo accessori approvati.
Procedure d'emergenza
Nell'improbabile ipotesi che la bobina produca fumo, scintille o un rumore particolarmente forte, oppure qualora il
paziente richieda assistenza di emergenza:
• Interrompere l'esame eventualmente in corso.
• Allontanare il paziente dalla sala scansioni se è necessario l'intervento di un medico.
Considerazioni tecniche
La bobina e gli accessori hanno requisiti speciali per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. La
bobina deve essere installata e utilizzata in una sala scansioni schermata dotata di magnete e sistema RM.
L'operatore deve assicurarsi che la porta della sala scansioni rimanga chiusa durante l'utilizzo del sistema.
In caso contrario si possono verificare interferenze reciproche con le attrezzature per le comunicazioni RF
portatili e mobili, con conseguente impatto sulle prestazioni della bobina RM e/o di tali attrezzature.
La bobina deve essere utilizzata solo con gli accessori specificati nel Manuale per l'operatore.
L'uso di accessori diversi da quelli specificati nel Manuale per l'operatore può comportare una diminuzione
dell'immunità da ESD (scariche elettrostatiche) della bobina o del sistema RM e causare danni alla bobina
e/o al sistema.
L'apparecchiatura non deve essere utilizzata con altre bobine o apparecchiature presenti nello scanner per
RM, tranne quelle specificate nel manuale per l'operatore.
La manomissione dei pin dei cavi e del connettore può danneggiare il connettore e alterare le prestazioni
della bobina o del sistema. Prima dell'uso, verificare che connettore e pin non siano danneggiati.
Non lasciare la bobina scollegata all'interno del sistema durante la scansione con la bobina corpo.
Non sono consentite modifiche di questa apparecchiatura. Non sono presenti parti riparabili dall'utente.
Dopo aver disimballato la bobina, lasciarla in un ambiente con condizioni stabili per qualche ora prima
dell'utilizzo. L'esposizione a temperature e/o umidità estreme durante la conservazione e/o il trasporto
potrebbe avere causato la formazione di condensa all'interno della bobina.
Al termine del ciclo di vita, smaltire la bobina in conformità alle normative locali.
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Condizioni ambientali di funzionamento
Tipo di misurazione Condizioni di funzionamento
Umidità 30–60% senza condensa
Temperatura 15–21 °C
5 UTILIZZO DELLA BOBINA PER PIEDE E CAVIGLIA A 8 CANALI 1.5T
Posizionamento della piastra d'appoggio
La bobina per piede e caviglia a 8 canali 1.5T è dotata di una
piastra d'appoggio per sostenere la bobina. La piastra d'appoggio
deve essere collocata direttamente sul lettino del paziente per
garantire la stabilità. Per l'imaging del piede e della caviglia,
posizionare la piastra d'appoggio verso l'estremità del magnete
del lettino del paziente in modo che il paziente possa essere
ripreso supino, con i piedi per primi.
Posizionamento offset
Il supporto del piede scorrerà verso sinistra o verso destra sulla
piastra d'appoggio per consentire esami del piede e della caviglia
a sinistra o a destra. Qui, il supporto per il piede viene mostrato
nella posizione del piede sinistro.
Fare scorrere il supporto del piede in posizione.
Posizionamento rotatorio
Il supporto del piede e la bobina sono in grado di eseguire una
flessione plantare fino a 15 gradi.
La rotazione è regolabile grazie a un gancio alla base del supporto
del piede.
Per l'operatore esiste il rischio di schiacciamento delle dita.
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• Spostare il gancio in senso orario per consentire la
regolazione della bobina.
• Spostare il gancio in senso antiorario e la bobina è bloccata in
posizione.
Configurazione dei cuscinetti
Con la bobina per piede e caviglia a 8 canali 1.5T sono inclusi due cuscinetti.
Il cuscinetto per caviglia FAC viene usato per centrare la caviglia
nella bobina e offre inoltre un certo comfort al paziente.
Il cuscinetto per piede FAC fornisce comfort al paziente e
posiziona il corpo in modo da ridurre il movimento del piede e
della caviglia non interessati durante le scansioni.
Posizionamento del paziente
Con il paziente steso sul lettino, posizionare il piede da acquisire
nel supporto per piede. Il cuscinetto per caviglia centra la caviglia
nel supporto per piede.
Usare le fasce per alluce per immobilizzare il piede.
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Posizionamento della bobina
Una volta che caviglia e piede
sono stati posizionati e fissati
sulla piastra d'appoggio, fare
scorrere la bobina nel supporto
per piede come illustrato di
seguito. Non vi sono ganci; la
bobina viene tenuta in posizione
dalla forza di gravità.
ATTENZIONE: assicurarsi che
il paziente non venga pizzicato
quando si posiziona la bobina
sulla piastra d'appoggio.
NOTA: ad acquisizione ultimata, la bobina deve essere rimossa prima di abbassare il lettino del paziente.
Protezione auricolare del paziente
Dopo avere comunicato tutte le istruzioni necessarie, fornire al paziente dei tappi auricolari.
AVVERTENZA: per evitare danni all'udito, è necessario fornire una protezione auricolare a tutte le persone presenti
nella sala scansioni durante l'acquisizione. I livelli acustici possono superare i 99 dB(A).
La protezione per l'udito deve avere un valore nominale di riduzione del rumore (Noise Reduction Rating, NRR) di
almeno 28 dB (ad es. 30 dB, 32 dB, ecc.).
6 ESECUZIONE DELLA SCANSIONE
Autoshim (Compensazione automatica)
In generale la qualità dell'immagine viene migliorata abilitando la funzione AUTOSHIM. AUTOSHIM è una funzione del
sistema RMI GE per migliorare la qualità dell'immagine. Immagini migliori si ottengono ottimizzando l'omogeneità del
campo magnetico all'interno del campo visivo selezionato. Il miglioramento della qualità dell'immagine è spesso
notevole quando il campo di vista è lontano dal centro e quando si effettuano acquisizioni FSE, pesate in T2 o pesate
in imaging con soppressione del segnale del tessuto adiposo.
Localizzatore
La bobina per piede e caviglia a 8 canali 1.5T è studiata per consentire l'uso della bobina corpo mentre si trova nello
scanner. Ciò consente l'impiego di un localizzatore di bobina corpo con campo di vista ampio, che è utile nella
determinazione dell'offset a destra o a sinistra richiesto per l'imaging delle regioni anatomiche di piede e caviglia.
È possibile eseguire acquisizioni utilizzando la bobina corpo in qualsiasi momento, ma la bobina deve essere
collegata.
Tecniche di saturazione del grasso
L'imaging con FOV decentrato è una tecnica più difficile, dal momento che dipende dall'omogeneità del campo
magnetico e da un segnale di picco del grasso definito. Un piede/una caviglia di dimensioni ridotte sul bordo del
campo visualizzabile potrebbe produrre una scarsa saturazione del tessuto adiposo. Per i migliori risultati di
saturazione del tessuto adiposo, posizionare il paziente il più vicino possibile all'isocentro mentre ci si assicura che
il piede non coinvolto sia posizionato lontano dalla bobina per evitare avvolgimenti di fase. Per l'imaging assiale,
utilizzare un localizzatore assiale, ma prima di prescrivere delle sezioni, eseguire la localizzazione utilizzando lo
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stesso campo di vista che si intende utilizzare nello studio oppure eseguire la localizzazione in modo esplicito.
L'utilizzo della prescrizione grafica da un localizzatore con campo di vista di grandi dimensioni a volte provoca degli
errori del software con la produzione di sezioni vuote, spostate o entrambe.
Protocolli di acquisizione
Dunlee consiglia di selezionare protocolli di imaging stabiliti dal proprio radiologo. È inoltre possibile fare riferimento
ai protocolli GE presenti nel sistema.
7 INSTALLAZIONE E MANUTENZIONE
Installazione e configurazione
Il nome della bobina per piede e caviglia a 8 canali 1.5T è HD Foot Ankle. Per l'installazione della bobina è
necessaria l'assistenza del rappresentante GE. Consultare il DVD sui metodi di manutenzione. Per il modello 14.0 e
successivo, il sistema identificherà in modo automatico la bobina al momento della connessione.
Assicurazione di qualità
Al momento della consegna della bobina deve essere eseguita una procedura di assicurazione di qualità per
stabilire un valore di base per le prestazioni della bobina. La procedura deve essere ripetuta a intervalli regolari.
Chiedere al rappresentante dell'assistenza GE come eseguire il test di assicurazione di qualità per il proprio livello di
software.
Conservazione
7.3.1 Luogo di conservazione
Simbolo Tipo di misurazione Conservazione
Pressione barometrica 500–1060 hPa
Umidità 10–90% senza condensa
Temperatura 10–40 °C
7.3.2 Spazio richiesto
Per conservare la bobina e la piastra d'appoggio, è necessario uno spazio d'appoggio superiore a
38,1 cm (profondità) x 40,6 cm (larghezza) x 37,5 cm (altezza).
Smontaggio della bobina
Il supporto del piede non è concepito per essere
rimosso dalla piastra d'appoggio.
Non provare a rimuoverlo onde evitare di danneggiare
Attenzione
la piastra d'appoggio.
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7.4.1 Rimuovere la bobina dalla piastra d'appoggio
Estrarre la bobina facendola scorrere sulla piastra d'appoggio.
Fine del ciclo di vita del prodotto
Ciclo di vita e prestazioni ottimali della bobina sono garantiti esclusivamente se questa viene utilizzata con il sistema
RM (livello hardware e software) specificato al momento dell'acquisto. Aggiornamenti o altre modifiche al software o
all'hardware del sistema potrebbero comprometterne la compatibilità.
Durante l'uso continuo delle bobine, interrompere immediatamente l'utilizzo di questo dispositivo se
compaiono le seguenti evidenze causate da usura:
• Cavo sfrangiato: se la guaina isolante o l'alloggiamento sono danneggiati o se il cavo è sfrangiato,
interrompere immediatamente l'uso del dispositivo.
• Connettore e pin danneggiati: la presenza di danni sui pin dei cavi e del connettore può danneggiare il
connettore e alterare le prestazioni della bobina o del sistema.
• Involucro bobina incrinato: gli involucri della bobina incrinati possono esporre i componenti elettrici, rendendo
la bobina non sicura per il paziente e/o l'utente.
8 Pulizia e disinfezione
La pulizia e la disinfezione delle bobine e degli accessori RM devono essere conformi al regolamento della propria
struttura nonché a tutte le normative locali, regionali e nazionali applicabili. Le seguenti istruzioni di pulizia e
disinfezione sono state testate e approvate.
Avvertenza
• Prima di iniziare la pulizia, staccare la bobina dallo scanner. Prima di ricollegarlo attendere che la bobina sia
completamente asciutta. Eseguire la pulizia con la bobina collegata al sistema o collegarla quando è ancora
bagnata può causare scosse elettriche.
• Non versare soluzioni detergenti direttamente sulla bobina o sulla piastra d'appoggio!
• Durante la pulizia, prestare attenzione onde evitare il contatto con i collegamenti elettrici. Se i contatti si
bagnano, possono verificarsi malfunzionamenti del dispositivo o una riduzione della vita utile del
collegamento, che rendono nulla la garanzia. Evitare di spruzzare agenti detergenti direttamente sui contatti
e le interfacce dei connettori.
• In nessun caso la bobina può essere inserita in alcun tipo di sterilizzatore. La sterilizzazione e l'esposizione ai
liquidi possono danneggiare i componenti elettrici del dispositivo. Non sterilizzare in autoclave alcun
componente della bobina. Non riscaldare oltre 70 °C.
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• Non immergere le bobine in alcun liquido. L'immersione può determinare malfunzionamenti del dispositivo
e invalidare la garanzia.
• Non mescolare agenti detergenti diversi dopo la pulizia. La bobina, le protezioni e gli altri accessori devono
essere totalmente asciutti prima dell'uso.
• Utilizzare solo le soluzioni detergenti e disinfettanti consigliate, pena il rischio di invalidare la garanzia del
produttore.
• Gli agenti chimici aggressivi danneggiano i materiali plastici e possono compromettere la sicurezza del
dispositivo. Alcuni composti germicidi e altri detergenti aggressivi possono danneggiare alcune materie
plastiche indebolendo l'integrità strutturale e compromettendo le proprietà isolanti.
• La pulizia con prodotti a base di perossido di idrogeno accelerato (AHP) e ammonio quaternario È SCONSIGLIATA.
Queste sostanze chimiche danneggiano i materiali plastici e possono causare gravi rischi per la sicurezza, in
quanto vengono meno le proprietà di isolamento elettrico e l'integrità strutturale dell'apparecchiatura.
• Cavicide, Virex, Virex 256, PDI Sani-Cloth Bleach Plus, Super Sani-Cloth e Sani-Cloth AF3 sono comuni
prodotti germicidi a base di ammonio quaternario. I produttori di queste soluzioni affermano che questi
prodotti germicidi sono sicuri per l'uso su superfici dure e non porose, come pavimenti in linoleum, piani di
lavoro in laminato plastico e acciaio inossidabile. I produttori sconsigliano l'utilizzo di prodotti germicidi a
base di ammonio quaternario su materiali plastici di computer e su cavi dati, paziente e di alimentazione,
considerati materiali porosi.
Pulizia
La pulizia è la rimozione fisica di materiale estraneo, ad esempio polvere, terra e materiale organico come sangue,
secrezioni, escrezioni e microrganismi. La pulizia generalmente rimuove i microrganismi piuttosto che ucciderli.
La pulizia avviene con acqua, detergenti e azione meccanica.
La pulizia è un prerequisito essenziale per una disinfezione efficace.
Disinfezione
La disinfezione è il processo di eliminazione o riduzione di microrganismi nocivi da oggetti inanimati e superfici.
Classificazione Spaulding
Il trattamento appropriato dei dispositivi medici deve basarsi sul modo in cui viene utilizzato ciascun dispositivo.
I livelli di classificazione sono definiti in base al fatto che un dispositivo entri a contatto con cute integra, mucose
o venga introdotto in cavità sterili del corpo.
In base alla classificazione Spaulding, le bobine e gli accessori RM sono considerati non critici e richiedono una
disinfezione di livello intermedio o basso.
Agenti di pulizia raccomandati
La pulizia deve essere eseguita con un detergente a pH neutro o quasi neutro, come il detergente enzimatico
ENZOL®, diluito in acqua corrente (29,5 ml di ENZOL® per 3,75 l di acqua) a temperatura ambiente (15-25 °C)
e applicato con un panno morbido e privo di lanugine. Non utilizzare grandi quantità di acqua.
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Agenti di disinfezione raccomandati
Tabella 1
Disinfettante Livello di disinfezione Durata dell'esposizione Temperatura
Isopropanolo 70% Intermedio Minimo 1 minuto Temperatura ambiente
(15 °C - 25 °C)
Etanolo 70% Intermedio Minimo 1 minuto Temperatura ambiente
(15 °C - 25 °C)
Clorexidina 0,5% in Intermedio Minimo 2,5 minuti Temperatura ambiente
etanolo al 70% (15 °C - 25 °C)
Avvertenze relative a detergenti e disinfettanti
• Se si utilizzano salviette disinfettanti, assicurarsi che abbiano gli stessi principi attivi nelle stesse concentrazioni
sopra elencate e che non includano altri ingredienti.
• Indossare sempre occhiali e guanti di protezione durante la pulizia e la disinfezione di qualsiasi
apparecchiatura.
• Se si utilizza una soluzione premiscelata, assicurarsi di rispettare la relativa data di scadenza.
• L'utilizzo di detergenti o disinfettanti non raccomandati e soluzioni dalla capacità disinfettante errata oppure
l'esposizione della bobina a detergenti o disinfettanti per periodi di tempo più lunghi di quelli consigliati può
danneggiare o scolorire la bobina e i relativi accessori.
• Seguire le raccomandazioni del produttore del disinfettante e del detergente enzimatico.
• Non utilizzare sistemi di pulizia e/o disinfezione automatici. Per una pulizia e una disinfezione manuali efficaci,
consultare le istruzioni presenti in questo documento.
• Non utilizzare una soluzione di candeggina che superi i 250 ppm.
• Non usare salviette a base di candeggina.
9 Prevenzione
Prevenzione dei residui sulle bobine
Ricoprire le superfici della bobina e degli accessori che vengono a contatto con il paziente con un lenzuolo o
una copertura di carta compatibile con RM, se possibile prima di posizionare il paziente. Tenere presente
che l'uso di lenzuola o carta in assenza di pulizia e disinfezione effettiva non impedisce la diffusione di
agenti infettivi.
Avvertenze relative ai residui contagiosi
• Rischio di infezione crociata.
• Pulire e disinfettare sempre il cilindro, il tavolo, i materassi, gli ausili di posizionamento, le bobine, i sensori
fisiologici e i cavi dopo aver esaminato ogni paziente (ferito o infetto), nel caso in cui possa essersi
verificata una contaminazione.
• Utilizzare protezioni individuali e adottare precauzioni adeguate per la rimozione di sangue o mezzo di
contrasto residuo.
Frequenza di pulizia e disinfezione
Le operazioni di pulizia e disinfezione devono essere eseguite il prima possibile dopo ogni paziente, evitando ritardi.
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