Tieni sotto controllo la progressione del tumore - Accesso diretto ai risultati il giorno stesso - Biocartis
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Tieni sotto
controllo la
progressione
del tumore
Accesso diretto ai
risultati il giorno
stesso
Fully Automated
Molecular Diagnostics
Fully Automated Molecular Diagnostics
24/7
FAST ACCURATE EASY ACCESSIBLE
“Biocartis ha l’obiettivo di fornire un accesso diretto alla
medicina personalizzata ai pazienti di tutto il mondo
sviluppando strumenti di diagnosi molecolare completamente
integrati e ampiamente applicabili. La nostra piattaforma può
essere utilizzata in un’ampia gamma di strutture sanitarie
consentendo un’assistenza rapida e di qualità elevata vicina
ai pazienti”
Rudi Pauwels, Fondatore di Biocartis
2
La necessità di una diagnostica migliorata,
standardizzata e rapida
Il cancro può colpire chiunque, in qualsiasi momento e il Le attuali tecnologie di oncologia molecolare sono
trattamento rimane una sfida vera e propria. Perché il complesse, richiedono tempi di preparazione lunghi e
cancro non ha regole. Si oppone alle terapie. Si adatta. spesso sono difficili da utilizzare in un laboratorio di
Cambia percorso. Fa di tutto per stare al passo con noi. piccole dimensioni. Per questo motivo, la maggior parte
dei laboratori non esegue test molecolari interni, ma li
Nell’oncologia avanzata un rapido accesso a dati invia a centri specializzati dove i campioni vengono
accurati relativi alle mutazioni tumorali e alla raggruppati e collezionati al fine di ottimizzare i costi. 1–3
resistenza al trattamento è di vitale importanza, e
offre la possibilità di individuare precocemente la Ciò causa ritardi nella consegna, ritarda l’inizio della
malattia4,5, riducendo l’ansia d’attesa dei risultati e il corretta terapia che invece dovrebbe essere la più
tempo per iniziare la migliore terapia possibile. rapida possibile, soprattutto in caso di tumori
aggressivi e a rapido sviluppo, perché mentre si aspetta
il risultato il tumore cresce.
La necessità di un rapido risultato per iniziare la
corretta terapia dei pazienti
Tempo di risposta delle tecnologie di riferimento
L’inizio rapido dell’immunoterapia o di una terapia 28%
30%
mirata come trattamento di primo livello è di cruciale
20%
importanza per i pazienti affetti da cancro poiché
aumenta il tasso di sopravvivenza globale.9,10,11,17,22 12%
Perciò è molto importante l’individuazione tempestiva 5%
3%
dei biomarcatori. 0-7 7-14 15-21 22-30 31-60 > 60
Attualmente il tempo medio di risposta con le
tecnologie di riferimento è di 18 giorni, e il 14% dei Ciò significa che si perde tempo prezioso mentre si
pazienti attende più di un mese prima di iniziare il potrebbe iniziare il trattamento ed evitare il ricorso a
trattamento. Il 95% dei pazienti deve aspettare più di una chemioterapia inutile con tutti i suoi effetti
una settimana per ricevere i risultati del biomarcatore.6 collaterali.
3
Idylla™, un livello superiore nell’individuazione
idella malattia
Idylla™, un sistema di diagnostica molecolare Idylla™, con un design modulabile compatto e con la
completamente automatizzato, dal campione al sua estrema facilità d’uso, supera le tradizionali
risultato, basato su PCR, fornisce risultati il giorno barriere della diagnosi molecolare e può essere
stesso permettendo ai medici di prendere decisioni praticamente utilizzato in qualsiasi laboratorio.
tempestive riguardo la terapia dei pazienti.
Idylla™, può essere usato con molteplici tipi di
campione, incluse biopsie solide e liquide*. Questa
flessibilità permette di utilizzare il sistema per fare
diagnosi, e ricerca o monitoraggio di future applicazioni.
3
Estrazione del
2 DNA 4
Amplificazione
Lisi e rilevamento
cellulare mediante PCR in
tempo reale
1 5
Pre- Analisi dei dati
trattamento del e creazione di
campione** report
diagnostici
* ad es. deparaffinazione per campioni di tessuto FFPE
4
Idylla™ è il primo e unico sistema di diagnostica
molecolare che associa
RISULTATI RAPIDI FACILITÀ D’USO
• Tempo di preparazione inferiore a 2 minuti • Processo completamente automatizzato, dal
campione al risultato
• Tempo di risposta breve, da 85 a 150 minuti
• Sistema walk-away (non è necessario alcun
RISULTATI ACCURATI intervento durante il processo automatico)
• Tutti i reagenti integrati in una singola
• Sensibilità elevata
Cartuccia
• Tecnologia altamente standardizzata
• Un solo passaggio manuale
• Design studiato per impedire contaminazioni
• Conservazione e spedizione a temperatura
ambiente
24/7 ACCESSIBILE
• Facilmente utilizzabile, non serve
pretrattare o raccogliere in batch i campioni
VERSATILITÀ DEL CAMPIONE
• Per biopsia solida e liquida*
CAPACITÀ MULTIPLEXING
• Rilevamento di fino a 51 mutazioni per
Cartuccia
• Rilevamento di più geni e loci per
Cartuccia
CONNETTIVITÀ
• Assistenza remota, monitoraggio e
aggiornamento
• LIS bidirezionale
Fully Automated
Molecular
Fully Diagnostics
Automated Molecular Diagnostics
24/7
FAST ACCURATE EASY ACCESSIBLE
5
Il rivoluzionario flusso di lavoro di Idylla™
Il sistema Idylla™ in associazione ai test di Oncologia Molecolare Idylla™ differisce dalle altre tecnologie per la sua
eccezionale facilità d’uso che permette un livello di standardizzazione ineguagliabile e il tempo di risposta breve
che permette un accesso immediato alla terapia.
Flusso di lavoro FFPE
tra 90 e
150 min
Caricamento Elaborazione
del campione e analisi
automatizzate
90 - 150 min
PCR convenzionale 1 giorno
Pirosequenziamento 2 giorni
NGS 3-5 giorni
6
Flusso di lavoro biopsia liquida*
20 min tra 85 e
130 min
Prelievo Caricamento Elaborazione
ematico del campione e analisi
automatizzate
85 - 130 min
PCR convenzionale 1 giorno
ddPCR 1 giorno
Beaming 3 giorni
NGS 3-5 giorni
7
Strumenti e materiale di laboratorio
Altra RT-PCR
Strumenti Strumenti
Materiale di Materiale di
laboratorio laboratorio
Infrastruttura di 1 Infrastruttura di 3
laboratorio laboratorio
(n° di stanze) (n° di stanze)
Pirosequenziamento Sequenziamento di ultima generazione
Strumenti Strumenti
Materiale di Materiale di
laboratorio laboratorio
Infrastruttura di 4 Infrastruttura di 4
laboratorio laboratorio
(n° di stanze) (n° di stanze)
8
Analisi oncologiche disponibili
Analisi FFPE Analisi plasma
Prodotti diagnostici (CE IVD) Prodotti diagnostici (CE IVD)
Idylla™ BRAF Mutation Test Idylla™ ctKRAS Mutation Test
Idylla™ KRAS Mutation Test Idylla™ ctNRAS-BRAF Mutation Test
Idylla™ NRAS-BRAF Mutation Test
Idylla™ NRAS Mutation Test
Idylla™ EGFR Mutation Test
Prodotti di ricerca (RUO) Prodotti di ricerca (RUO)
Idylla™ BRAF Mutation Assay Idylla™ ctBRAF Mutation Assay
Idylla™ KRAS Mutation Assay Idylla™ ctKRAS Mutation Assay
Idylla™ EGFR Mutation Assay Idylla™ ctNRAS-BRAF-EGFR S492R
Mutation Assay
Idylla™ NRAS-BRAF-EGFR S492R
Mutation Assay
Obiettivi delle future analisi oncologiche
Analisi FFPE Analisi plasma
MSI ctEGFR
9
BRAF
Rilevazione della mutazione BRAF
Idylla™ su biopsie solide e liquide
L’attivazione di mutazioni del gene BRAF è osservata in circa andrebbe valutato lo stato della
l’8% dei tumori7 ed è stata associata alla sensibilità e alla mutazione BRAF insieme alla valutazione
resistenza a un certo numero di terapie anti-tumorali mirate. dello stato della mutazione RAS del
tumore per definire la prognosi (la presenza di una mutazione
I tumori nei quali sono osservate mutazioni BRAF includono: BRAF indica una prognosi sfavorevole). La prevalenza di
melanoma, cancro colorettale, cancro tiroideo, cancro ai BRAF nei mCRC è di circa 8-15%.9
polmoni, leucemia a cellule capellute e cancro ovarico.
Il test BRAF è raccomandato in tutti i pazienti con melanoma
metastatico e cancro colorettale metastatico (mCRC). Circa il
50% di tutti i pazienti con melanoma metastatico presenta
mutazioni del gene BRAF, il che li rende eleggibili per una
terapia con inibitori del gene BRAF o BRAF/MEK.8 Nei mCRC,
PRODOTTO DIAGNOSTICO PRODOTTO DI RICERCA
Idylla™ BRAF Mutation Test (CE IVD) BRAF Idylla™ ctBRAF Mutation Assay (RUO)
Uso diagnostico Solo per fini di ricerca, non per uso diagnostico
7 7
circa
circa
85
mutazioni mutazioni
90
Tempo di nel codone Tempo di nel codone
min. preparazione
600 min.
preparazione
600EGFR
Rilevazione della mutazione
EGFR Idylla™ su biopsie solide
Il carcinoma polmonare è il cancro più comune in tutto il La delezione dell’esone 19 e le
mondo e rappresenta il 13% di tutti i tipi di cancro. L’85% dei mutazioni dell’esone 21 (L858R,
tumori polmonari è rappresentato dal carcinoma polmonare L861), dell’esone 18 (G719X) e
non a piccole cellule (NSCLC), il più prevalente dei quali dal dell’esone 20 (S768I) sono associate alla sensibilità agli
punto di vista istologico è l’adenocarcinoma. inibitori tirosinchinasici. La mutazione inserzionale dell’esone
20 può essere predittiva di resistenza agli inibitori
Le mutazioni EGFR si osservano principalmente nel tirosinchinasici. La mutazione EGFR T790M è la causa
carcinoma polmonare. principale della resistenza alla terapia con gli inibitori
tirosinchinasici in circa il 55% di pazienti con progressione
Il test della mutazione EGFR negli esoni 18-21 è dopo risposta iniziale agli inibitori tirosinchinasici di 1a o 2a
raccomandato in tutti i pazienti con carcinoma polmonare non generazione.11,17
a piccole cellule (NSCLC) di sottotipo non squamoso avanzato.
L’attivazione di mutazioni del gene EGFR è stata associata alla La prevalenza delle mutazioni EGFR negli adenocarcinomi
sensibilità e alla resistenza a un certo numero di terapie NSCLC è del 10-15% nei pazienti occidentali e arriva fino al
anti-tumorali mirate.11,17 50% nei pazienti asiatici. Mutazioni EGFR sensibilizzanti
sono predittive di risposta agli inibitori tirosinchinasici di
EGFR.11,17,21
PRODOTTO DIAGNOSTICO
Idylla™ EGFR Mutation Test (CE-IVD)
EGFR
Uso diagnostico
51 negli esoni
mutazioni
18, 19
20, 21 150
circa
Dal campione al
risultato
min.
Tempo di
preparazioneKRAS ctKRAS
Rilevazione della mutazione KRAS
Idylla™ su biopsie solide e liquide
L’attivazione di mutazioni dei geni RAS è osservata nel colorettali metastatici interessano
9-30% di tutti i tumori ed è stata associata alla sensibilità e mutazioni negli esoni 2, 3 e 4 del gene
alla resistenza a un certo numero di terapie anti-tumorali KRAS.13
mirate.12 I tumori nei quali vengono osservate le mutazioni Sono in corso vari studi tesi a definire l’impatto predittivo
KRAS includono: cancro colorettale, carcinoma polmonare e delle mutazioni KRAS sulle decisioni terapeutiche per
cancro pancreatico. pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
(NSCLC)18,19,20. Al momento c’è un’evidenza del valore
Secondo le linee guida ESMO9, NCCN14, ASCO16 e CAP/AMP/ prognostico del gene KRAS nel carcinoma polmonare, che
ASCO15, la genotipizzazione di mutazioni sulle quali si può indica la bassa sopravvivenza di pazienti con NSCLC, in
intervenire clinicamente a una sensibilità del 5% nei geni RAS confronto all’assenza di mutazioni KRAS.11
esone 2 (codoni 12 e 13), esone 3 (codoni 59 e 61) ed esone
4 (codoni 117 e 146) è divenuta obbligatoria sul tessuto L’uso di biopsie liquide per il test KRAS è lievemente invasivo,
tumorale (di tumore sia primario, sia metastatico) di ogni caso veloce e semplice da realizzare e può essere utilizzato in
di cancro colorettale metastatico, poiché la presenza di alternativa o come complemento al test tessutale per
queste mutazioni è correlata con la mancanza di risposta ad valutare lo stato della mutazione RAS alla diagnosi.
alcune terapie anticorpali EGFR9. Circa il 46% di tutti i tumori
PRODOTTO DIAGNOSTICO PRODOTTO DIAGNOSTICO
Idylla™ KRAS Mutation Test (CE IVD) KRAS Idylla™ ctKRAS Mutation Test (CE IVD) ctKRAS
Uso diagnostico Uso diagnostico
21 21
nei codoni
circa nei codoni
12, 13 circa
12, 13
120
Dal campione al
min.
Tempo di
preparazione
59, 61
117 130 min.
Tempo di
preparazione
59, 61
117
146NRAS NRAS - BRAF ctNRAS-BRAF
Rilevazione della mutazione NRAS
Idylla™ su biopsie solide e liquide
L’attivazione di mutazioni dei geni RAS è osservata nel Nel cancro colorettale metastatico,
9-30% di tutti i tumori ed è stata associata alla sensibilità e andrebbe valutato lo stato della
alla resistenza a un certo numero di terapie anti-tumorali mutazione BRAF insieme alla
mirate.12 I tumori nei quali vengono osservate le mutazioni valutazione dello stato della mutazione RAS del tumore per
NRAS includono: cancro colorettale, carcinoma tiroideo e definire la prognosi (la presenza di una mutazione BRAF
melanoma. Secondo le linee guida ESMO9, NCCN14, ASCO16 e indica una prognosi sfavorevole).
CAP/AMP/ASCO15, la genotipizzazione di mutazioni sulle quali
si può intervenire clinicamente a una sensibilità del 5% nei L’uso di biopsie liquide per il test NRAS-BRAF è minimamente
geni RAS esone 2 (codoni 12 e 13), esone 3 (codoni 59 e 61) invasivo, veloce e semplice da realizzare e può essere
ed esone 4 (codoni 117 e 146) è divenuta obbligatoria sul utilizzato in alternativa o come complemento al test
tessuto tumorale (di tumore sia primario, sia metastatico) di tessutale per valutare lo stato della mutazione RAS alla
ogni caso di cancro colorettale metastatico, poiché la diagnosi.
presenza di queste mutazioni è correlata con la mancanza di
risposta ad alcune terapie anticorpali EGFR9. Circa il 5% di
tutti i tumori colorettali metastatici interessano mutazioni
negli esoni 2, 3 e 4 del gene NRAS.13
PRODOTTO DIAGNOSTICO NRAS - BRAF PRODOTTO DIAGNOSTICO
Idylla™ NRAS-BRAF Mutation Test (CE IVD) NRAS Idylla™ ctNRAS-BRAF
Mutation Test (CE IVD)
Idylla™ NRAS Mutation Test (CE IVD)
Uso diagnostico Uso diagnostico
5 18
nel
circa codone circa
nei
110
del gene
120
Tempo di Tempo di codoni
preparazione BRAF preparazione NRAS
600 *
min. 12, 13Idylla™ Connect
Impegnarsi per il futuro
Servizi avanzati
Idylla™ Connect Idylla™ Explore
Soluzioni personalizzate
Servizi avanzati per garantire la continuità
del flusso di lavoro in laboratorio
Aggiornamenti software automatici Servizio e assistenza immediata e remota
Nuovi test e aggiornamenti del software della I parametri del sistema Idylla™ e i registri degli
Console sono inviati alla Console Idylla™ e errori possono essere analizzati in qualsiasi
possono essere installati semplicemente momento e da ovunque per assicurare azioni e
toccando lo schermo. soluzioni rapide.
14Un quadro più completo dei dati con Idylla™ Explore
Connettetevi e sperimentate i vantaggi di Idylla™ Explore, un’applicazione online che permette di analizzare
i dati fornendo
La visualizzazione delle curve PCR dei risultati del test Idylla™ EC U R
&S
ED
SAFE
I valori Cq per target
L’accesso diretto al rapporto dei risultati della Console
W
D A F LO
TA
È possibile accedere a Idylla™ Explore da ovunque e in qualsiasi momento dal proprio PC o tablet
attraverso il seguente link: https://idyllaexplore.biocartis.com
Sottoscrivete subito e entrate a far parte della community Idylla™ Explore inviando una mail all’indirizzo
explore@biocartis.com
Zoom in
15Soluzioni personalizzate
Biocartis offre soluzioni personalizzate che soddisfano le esigenze
individuali
Creare una rete tra vari siti di utenti Idylla™ e condividere dati e conoscenze
Accesso diretto ai dati per creare la soluzione appropriata
Analisi statistica dei dati ottenuti
Monitoraggio: Controllo dei dati nel tempo
S
orveglianza della malattia o griglia diagnostica: collegamento dei dati del test molecolare diagnostico in
tempo reale ai dati di geolocalizzazione e del campione
16Unitevi alla ricerca
Esiste un’evidente necessità di diagnosi migliorate, E fornendo risultati il giorno stesso, Idylla™ consente ai
standardizzate e rapide che consentano di iniziare più medici di prendere decisioni tempestive riguardo la
velocemente una terapia mirata per i pazienti affetti da terapia dei pazienti.
cancro.
Idylla™, il livello superiore nell’individuazione della
Idylla™, il sistema di diagnosi molecolare interamente malattia.
automatizzato di Biocartis, è il primo e unico sistema di
diagnosi molecolare che associa una facilità d’uso che
non ha eguali, velocità e accuratezza su molti tipi di
campioni. Con il suo design scalabile compatto e la
sua estrema facilità d’uso, Idylla™ supera le
tradizionali barriere della diagnosi molecolare e può
essere praticamente utilizzato in qualsiasi laboratorio.
17Informazioni per l’ordine di Idylla™
Prodotti diagnostici (CE IVD)
Idylla™ BRAF Mutation Test 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0010/6
Idylla™ KRAS Mutation Test 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0020/6
Idylla™ NRAS-BRAF Mutation Test 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0030/6
Idylla™ NRAS Mutation Test 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0040/6
Idylla™ EGFR Mutation Test 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0060/6
Idylla™ ctKRAS Mutation Test 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0080/6
Idylla™ ctNRAS-BRAF Mutation Test 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0090/6
Prodotti di ricerca (RUO)
Idylla™ BRAF Mutation Assay 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0011/6
Idylla™ KRAS Mutation Assay 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0021/6
Idylla™ EGFR Mutation Assay 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0061/6
Idylla™ NRAS-BRAF-EGFR S492R Mutation Assay 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0031/6
Idylla™ ctKRAS Mutation Assay 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0081/6
Idylla™ ctBRAF Mutation Assay 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0071/6
Idylla™ ctNRAS-BRAF-EGFR S492R Mutation Assay 6 Cartucce/scatola Numero di catalogo A0091/6
Piattaforma (CE-IVD)
Strumento Idylla™ 1 unità Numero di catalogo P0010
Console Idylla™ 1 unità Numero di catalogo P1010
customerservice@biocartis.com
www.biocartis.com
Biocartis NV
Generaal de Wittelaan 11 B3
2800 Mechelen - Belgio
T +32 15 632 888
18RIFERIMENTI
1. Janku F et al. Oncotarget. 2015; 6(29): 26886—2689.
2. Sam SS et al. Pathol Res Pract. 2015. pii: jclinpath-2015—203345.
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8. Clinical Practice Guidelines - Cutaneous melanoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals
of Oncology 26 (Supplement 5): v126–v132, 2015.
9. ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer. Annals of Oncology 0: 1–37, 2016.
10. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – Melanoma - Version 3.2016
11. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – NSCLC – Version 6.2017
12. Adrienne D. Cox et al. Drugging the undruggable RAS: Mission Possible? Nature Reviews Drug Discovery Volume:13,Pages:828–851
Year published:(2014)DOI:doi:10.1038/nrd4389
13. Jean-Yves Douillard, M.D., Ph.D., et al. Panitumumab–FOLFOX4 Treatment and RAS Mutations in Colorectal Cancer. N Engl J Med
2013;369:1023-34
14. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – Colon Cancer – Version 2.2016
15. http://www.amp.org/committees/clinical_practice/CRCOpenComment.cfm
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growth factor receptor monoclonal antibody therapy: American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion Update
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Annals of Oncology 2016
18. ESMO @ ECC 2015: Response to EGFR Agents in Combination With Chemotherapy Demonstrated in Patients with Metastatic
Colorectal Cancer of Rare KRAS Molecular Subtype. http://www.esmo.org/Conferences/Past-Conferences/European-Cancer-Con-
gress-2015/News/Response-to-EGFR-Agents-in-Combination-With-Chemotherapy-Demonstrated-in-Patients-with-Metasta-
tic-Colorectal-Cancer-of-Rare-KRAS-Molecular-Subtype. Sept 2015.
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mutant advanced non-small-cell lung cancer.
20. Alona Zer et al. J Thor Onco 2015. Pooled Analysis of the Prognostic and Predictive Value of KRAS Mutation Status and Mutation
Subtype in Patients with NSCLC Treated with EGFR TKI’s.
21. Wendy A. Cooper et al. J Thorac Dis 2013; 5 (S5): S479-490. Molecular Biology of lung cancer.
22. AACR 2016: 5-Year Survival Rates for Patients With Metastatic Melanoma Treated With Nivolumab Much Higher Than Historical
Rates. http://www.ascopost.com/News/39500AVVISO
Idylla™ BRAF Mutation Test
La sonda MGB contenuta nel BRAF Mutation Test è coperta da brevetti degli Stati Uniti e brevetti corrispondenti al di fuori degli Stati
Uniti ed è venduta con una licenza concessa da ELITech Group. L’acquisto di questo prodotto include una licenza per utilizzare solo questa
quantità di prodotto per l’uso esclusivo dell’acquirente nel campo della diagnostica in vitro umana (in conformità ai requisiti normativi dell’FDA
e altri requisiti normativi) e non può essere utilizzato per qualsiasi altro utilizzo commerciale, incluso senza limitazioni il riconfezionamento
o la rivendita in qualsiasi forma (inclusa la rivendita a acquirenti che dispongono della licenza per produrre e vendere kit da utilizzare nel
processo Nucleasi 5’). Non è concesso alcun diritto in termini di rivendicazioni ulteriori di brevetto o per qualsiasi altro uso in modo esplicito
o implicito o per inopponibilità. I diritti d’uso concessi dei prodotti corrispondenti in tutti gli altri campi possono essere ottenuti da Life
Technologies con un numero di catalogo separato. Per informazioni sull’ottenimento di diritti ulteriori, contattare outlicensing@lifetech.com o
Out Licensing, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California 92008.
Idylla™ BRAF Mutation Assay e Idylla™ ctBRAF Mutation Assay
La sonda MGB contenuta in Idylla™ BRAF Mutation Assay e Idylla™ ctBRAF Mutation Assay è coperta da brevetti degli Stati Uniti e brevetti
corrispondenti al di fuori degli Stati Uniti ed è venduta con una licenza concessa da ELITech Group. L’acquisto di questo prodotto include una
licenza per utilizzare solo questa quantità di prodotto per l’uso esclusivo di ricerca dell’acquirente e non può essere utilizzato per qualsiasi
altro utilizzo commerciale, incluso senza limitazioni il riconfezionamento o la rivendita in qualsiasi forma (inclusa la rivendita a acquirenti
che dispongono della licenza per produrre e vendere kit da utilizzare nel processo Nucleasi 5’). Non è concesso alcun diritto in termini di
rivendicazioni ulteriori di brevetto o per qualsiasi altro uso in modo esplicito o implicito o per inopponibilità. I diritti per l’uso diagnostico per
MGB possono essere ottenuti con una licenza separata da ELItech. I diritti per l’uso commerciale e diagnostico dei prodotti corrispondenti per
MGB possono essere ottenuti unicamente da LTC con un contratto separato. Per ulteriori informazioni contattare outlicensing@lifetech.com
o Out Licensing, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California 92008.
Idylla™ KRAS Mutation Test, Idylla™ KRAS Mutation Assay, Idylla™ ctKRAS Mutation Test e Idylla™ ctKRAS Mutation Assay
Questi saggi includono la tecnologia PlexZyme e PlexPrime tutelata da brevetti concessi e depositati in determinate giurisdizioni, fornite su
licenza da SpeeDx Pty Ltd. PlexZyme e Plexprime sono marchi registrati di SpeeDx Pty Ltd.
Idylla™ NRAS Mutation Test, Idylla™ NRAS-BRAF Mutation Test, Idylla™ ctNRAS-BRAF Mutation Test, Idylla™ NRAS-BRAF-EGFR
S492R Mutation Assay e Idylla™ ctNRAS3 Mutation Assay
Idylla™ NRAS Mutation Test, Idylla™ NRAS-BRAF Mutation Test, Idylla™ NRAS-BRAF-EGFR S492R Mutation Assay, ctNRAS3 Mutation
Assay e Idylla™ ctNRAS-BRAF Mutation Test includono la tecnologia PlexZyme e PlexPrime tutelata da brevetti concessi e depositati in
determinate giurisdizioni, fornite su licenza da SpeeDx Pty Ltd. PlexZyme e Plexprime sono marchi registrati di SpeeDx Pty Ltd. Idylla™ NRAS
Mutation Test, Idylla™ NRAS-BRAF Mutation Test e Idylla™ NRAS-BRAF-EGFR S492R Mutation Assay contengono sonde Hilyte e QXL.
QXL e Hilyte sono concesse in licenza ai sensi di un accordo stipulato con Eurogentec S.A. e queste sonde fornite su licenza possono essere
vendute esclusivamente per uso di ricerca dell’acquirente. Hilyte™ è un marchio registrato di Anaspec, Inc. QXL® è un marchio registrato di
Anaspec, Inc.
Idylla™ EGFR Mutation Test e Idylla™ EGFR Mutation Assay
Idylla™ EGFR Mutation Test include la tecnologia PlexZyme e PlexPrime tutelata da brevetti concessi e depositati in determinate
giurisdizioni, fornite su licenza da SpeeDx Pty Ltd. PlexZyme e Plexprime sono marchi registrati di SpeeDx Pty Ltd.
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Idylla™ platform, Idylla™ BRAF Mutation Test, Idylla™ KRAS Mutation Test, Idylla™ NRAS-BRAF Mutation Test Idylla™ NRAS Mutation Test, Idylla™ EGFR Mutation
Test, Idylla™ ctNRAS-BRAF Mutation Test e Idylla™ ctKRAS Mutation Test hanno ricevuto il marchio CE-IVD in Europa. Idylla™ BRAF Mutation Assay, Idylla™ ctBRAF
Mutation Assay, Idylla™ KRAS Mutation Assay, Idylla™ ctKRAS Mutation Assay, Idylla™ NRAS-BRAF-EGFR S492R Mutation Assay, Idylla™ ctNRAS-BRAF-EGFR S492R
Mutation Assay e Idylla™ FR Mutation Assay sono disponibili solo per fini di ricerca, non per uso diagnostico. Idylla™ MSI Assay e Idylla™ ctEGFR Mutation Assay sono in
corso di sviluppo.
INFORMAZIONI SUL COPYRIGHT
Il marchio e il logo Biocartis sono marchi di proprietà di Biocartis e vengono utilizzati e registrati in Europa. Idylla™ è un marchio registrato negli Stati Uniti (US) e in altri
paesi. Il marchio e il logo Idylla sono marchi di proprietà di Biocartis.
20NOTE
21NOTE 22
23
Biocartis NV
Generaal de Wittelaan 11 B3
2800 Mechelen - Belgio
T +32 15 632 888
customerservice@biocartis.com
www.biocartis.com
Rif: n° di catalogo B2008
www.biocartis.com
GL.BR001.IT.R1.11/2017Puoi anche leggere
