ROTAVIRUS, PRIMA CHE SI PUÒ - E Emanuela Pedevilla, Trento 17/02/2018

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ROTAVIRUS, PRIMA CHE SI PUÒ - E Emanuela Pedevilla, Trento 17/02/2018
ROTAVIRUS, PRIMA CHE SI
                     PUÒ.

                                 E

Emanuela Pedevilla, Trento 17/02/2018
ROTAVIRUS, PRIMA CHE SI PUÒ - E Emanuela Pedevilla, Trento 17/02/2018
ROTAVIRUS:
   OGNI ANNO SONO RESPONSABILI A LIVELLO
   MONDIALE DI CIRCA 1/3 DEGLI EPISODI DI
              DIARREA ACUTA
            L’incidenza di RVGE è simile nei paesi industrializzati ed in quelli in via di sviluppo1

                 Paesi industrializzati                                         Paesi in via di sviluppo

                                                                   Parassiti            ndd
                   ndd                Rotavirus            Altri batteri                             Rotavirus

                                                             Escherichia
                                                                coli
  Bacteria                               Adenovirus                                                            Adenovirus
               Astrovirus        Calicivirus                                 Astrovirus              Calicivirus
1Parashar   et al, Emerg Infect Dis 1998;4(4):561–570
Figure:Kapikian AZ, Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven; 1996:1659
ROTAVIRUS, PRIMA CHE SI PUÒ - E Emanuela Pedevilla, Trento 17/02/2018
A “DEMOCRATIC” VIRUS

                             100
Rotavirus positive infants

                             80
                                                                India
   Cumulative % of

                             60                                 Myanmar
                                                                Mexico
                             40                                 Japan
                                                                Taiwan
                             20                                 Spain
                                                                USA
                             0
                                   0   12        24        36   48 60
                                               Age, months
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Distribuzione stagionale stimata di GE acute RV + e
           RV- a Padova stagione 2004-5

Giaquinto C, Callegaro S, et al . Prospective study of the burden of acute gastroenteritis and rotavirus gastroenteritis in children less than 5 years of age, in Padova, Italy. Infection.
2008 Aug;36(4):351-7.
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• Virus altamente contagioso(bastano 100
  particelle virali, 1 gr di feci ne contiene miliardi)
• Si trasmette per via feco orale,
• Con secrezioni respiratorie
• Contatto persona-persona(mani)
• Superfici ambientali contaminate
• La trasmissione avviene indipendentemente dal
  livelli igienicosanitario
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PROTEZIONE FORNITA
              DALL’INFEZIONE NATURALE

• La maggior parte dei bambini sono infettati più di una
  volta.
• 2 infezioni conferiscono la protezione contro forme
  successive severe, indipendentemente dal sierotipo.
• I bambini diventano immuni dopo 1-3 infezioni
• Infezioni ripetute sostenute dallo stesso ceppo sono
  rare.
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• Il RV è la principale causa di diarrea
  grave nei bambini dai 3 mesi ai 2
  anni di età e tra le principali cause
  tra i 2 ed i 5 anni.
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Ospedalizzazioni per infezione da RV per fasce di età
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Stima dei costi annuali correlati a infezione da RV in
         Italia in bambini con età < 5 anni
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PERCENTUALE DEI GENITORI
                 CHE HANNO PERSO ALMENO
                  UN GIORNO LAVORATIVO

100,00%
                       81,00%
 80,00%
                                                        64,40%
 60,00%
                                                                         44,00%
 40,00%
 20,00%
  0,00%
                casi ospedalizzati                  pronto soccorso   casi pediatrici
     Giaquinto C. et al J infect Dis 2007 s36-s44
PREVENZIONE

• Ne consegue, che la strategia preventiva in
  grado di minimizzare l’impatto dell’infezione
  da rotavirus debba prevedere che il primo
  contatto sia con gli antigeni vaccinali anziché
  con il virus selvaggio, per evitare l’infezione
  severa.
QUALI VACCINI, E QUANDO?

Raccomandazioni              RV5 (RotaTeq)                RV1 (Rotarix)

Numero dosi                  3                            2
Età per dose                 2,4 e 6 mesi                 2 e 4 mesi
Minimo età prima dose        6 settimane                  6 settimane
Massimo età prima dose       12 settimane                 12 settimane
Minimo intervallo tra dosi   4 settimane                  4 settimane
Massimo età ultima dose      26 settimane                 24
                              (pref. entro 20-22 sett.)    settimane
                                                           (pref. 16a
                                                           sett.)

                   !                  " #    !
Controindicazioni assolute e relative alla vaccinazione

•Ipers ens ibilità a l princ ipio attivo o a uno qua ls ia s i deg li ec c ipienti;

•I s og g etti con   intollera nza a l f ruttos io, ma la s s orbimento g lucos io-
lattos io, ins uf ‫܂‬c ienza della s a c ca ra s i is oma lta s i non devono a s s umere
ques to va c c ino che contiene saccarosio

•Ipers ens ibilità   a s eg uito di una prec edente s omminis tra zione di va c c ini
del rotavirus ;

•Ana mnes i pos itiva     per inva g ina zione intes tina le o condizioni
predis ponenti

•Latta nti con    immunodepres s ione nota o pres unta

• Febbre, vomito, dia rrea ( p o s t i c i p a re )
QUALI SONO GLI OBIETTIVI DI
       COPERTURA?
E’ EFFICACE???
Effectiveness and impact of rotavirus vaccines in Europe, 2006–2014
Emilie Karafillakisa, Sondus Hassounaha, Christina Atchisonb,

Vaccine - Volume 33, Issue 18, 27 April 2015, Pages 2097–2107

• sette paesi europei hanno implementato la vaccinazione contro RV a
  livello nazionale

• l’efficacia del vaccino varia dal 68 al 98 % in Europa

• riduzione dei ricoveri ospedalieri dal 65 % al 84 %

• i nostri risultati confermano il beneficio sulla salute pubblica della
  vaccinazione anti RV

• i nostri risultati sostengono la vaccinazione universale anti RV in Europa
ESPERIENZA IN AUSTRIA.

• Nel 2006 vaccinazione era solo
  raccomandata
• Nel 2008-2009 raggiunta una
  copertura de 72%,con una riduzione
  del 50%dei ricoveri dei neonati, del 83
  % dei lattanti
J Pediatric Infect Dis Soc 2016 oct 19.pii:piwo61.(Epub ahead
of print)
E L’INVAGINAZIONE??
Buyse H, Vinals C, Karkada N, et al.
The human rotavirus vaccine Rotarix in infants: an integrated
analysis of safety and reactogenicity. Hum Vaccin Immunother.
2014;10(1):19-24.
"   !
Intussusception hospitalizations incidence in the pediatric population in Italy:
a nationwide cross-sectional study

                                         Trotta et al. Italian Journal of Pediatrics (2016) 42:89
                                         DOI 10.1186/s13052-016-0298-8

                                                        x 100.000
                                   70
                                   60                                           60
                                   50
                                                                    47
                                   40                                                      41
                                   30
                                   20                    19
                                             15
                                   10
                                    0
                                        1-5 W     6-14 W 15-24 W 25-32 W33-52 W
I benefici della vaccinazione anti-rotavirus negli infanti sono
stati trovati superiori rispetto ai possibili piccoli rischi della
invaginazione’
(Weintrub, N Engl J Med 2014)(7)

I rischi dell’invaginazione devono essere considerati alla luce
‘

dei dimostrati benefici della vaccinazione anti-rotavirus’
(Yih, N Engl J Med 2014)
                       (8)
Il numero assoluto di morti e
ospedalizzazioni evitate a causa della
vaccinazione supera di gran lunga il
numero      delle    invaginazioni    che
potrebbero essere state associate alla
vaccinazione’
(Patel, N Engl J Med 2011)(5)
‘Tra gli infanti statunitensi di età
compresa tra 4 e 34 settimane che
avevano ricevuto il vaccino rotavirus
pentavalente, il rischio di invaginazione
non era aumentato rispetto ai non
vaccinati’
(Shui, JAMA 2012)(6)
• La comunicazione di sicurezza fa seguito alla recente conclusione a livello Europeo della
  procedura di farmacovigilanza PSUSA/00002665/20167 relativa ai vaccini antirotavirusche,
  sulla base dei dati e delle evidenze raccolte, incluso il recente studio inglese di Stowe J e al,ha
  riconfermato che il rapporto beneficio-rischio dei vaccini antirotavirus rimane favorevole.

• Lo studio condotto in Inghilterra, ha confermato il noto rischio di invaginazione dopo
  immunizzazione, riportando 6 casi addizionali ogni 100.000 bambini, rispetto all’incidenza di
  base di 25-101 casi all’anno ogni 100.000 bqmbini di età inferiore all’anno.

• I genitori vanno informati che nei 30 gg successivi alla vaccinazione può verificarsi, molto,
  raramente, l’evento avverso di invaginazione intestinale, evento che può essere risolto con
  l’intervento immediato medico.
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