Remoth eart Progetto Azien da USL della Rom agn a - Rem oth eart - Rotary distretto 2072
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Gruppo di lavoro ● Alberto Bandini ● Marco Marconi ● Marcello Galvani ● Alessandro Corzani ● Stefano Biancoli ● Elisa Gardini ● Maria Selina Argnani ● Corrado Tomasi ● Samuela Carigi ● Michela Bartolotti ● Federica Campacci ● Silena Sistu ● Americo Colamartini ● Nicola Gentili ● Elisabetta Montesi
Ca rdiova s cu la r Im pla n ta ble Electron ic Device Dispositivi cardiaci impiantabili ● Pacemaker ● Defibrillatori impiantabili (Implantable Cardioverter Defibrillator, ICD) ● Monitor cardiaci impiantabili (Implantable Cardiac Monitor, ICM) Boriani G, Da Costa A, Ricci RP, Quesada A, Favale S, Iacopino S, Romeo F, Risi A, Mangoni di S Stefano L, Navarro X, Biffi M, Santini M, Burri H, On Behalf Of The MORE -CARE Investigators Patient Monitor: The MOnitoring Resynchronization dEvices and CARdiac patiEnts (MORE -CARE) Randomized Controlled Trial: Phase 1 Results on Dynamics of Early Intervention With Remote Monitoring J Med Internet Res 2013;15(8):e167 - URL: https://www.jmir.org/2013/8/e167 - DOI: Disp o sitivo d i ra ccolta e tra sm ission e d e i d a ti p rove n ie n ti d a l 10.2196/jmir.2608 - PMID: 23965236 - PMCID: PMC3758044 d e vice ca rd ia co im p ia n ta to ★ Da ti te cn ici: sp e cifici su ll’im p ian to ★ Da ti clin ici: re la tivi a llo sta to d i sa lu te d e l p a zie n te Remot heart
Miglior gestione del paziente portatore di device cardiaco Filosofia Il controllo ambulatoriale di un paziente con CIED risulta essere equivalente in termini di dati raccolti a l re la tivo co n tro llo in re m o to Va n ta ggi p e r il p a zie n te : ➔ Rid u zio n e d e l 50% d e gli a cce ssi in stru ttu ra o sp e d a lie ra p e r co n tro lli a m b u la to ria li Fronteggiare le difficoltà rese ➔ Ab b a ttim e n to co sti so cia li note soprattutto in epoca di ◆ 70% d e i p a zie n ti so n o a cco m p a gn a ti d a ca re give r ◆ 30% d e i p a zie n ti in a ttività (p e rm e ssi, fe rie , …) pandemia da COVID -19 Va n ta ggi p e r l’Azie n d a USL: ➔ Rid u zio n e d e lla d u ra ta d e l sin go lo fo llo w-u p 1 Ottimizzare l’utilizzo di ➔ Rid u zio n e d e i co sti p e r la stru ttu ra o sp e d a lie ra 2 personale medico e infermieristico [1] Gu é d o n -Mo re a u, La ure nce , e t a l. "Costs of re m ote m onitoring vs. a m bula tory follo w-u p s o f im p la n te d ca rd io ve rte r d e fib rilla to rs in th e ra n d o m ize d ECOST stu d y." Eu ro p a ce 16.8 (2014): 1181-1188. [2] Ca lò , Le o n a rdo, e t a l. "Econom ic im pa ct of re m ote m onitoring on ordina ry follow-u p o f im p la n ta b le ca rd io ve rte r d e fib rilla to rs a s co m p a re d with co n ve n tio n a l in -hospita l visits. A sin gle -ce n te r p ro sp e ctive a n d ra n d o m ize d stu d y." Jo u rn a l o f Inte rve n tio n a l Ca rdia c Ele ctrophysiology 37.1 (2013): 69-78.
Paziente portatore di pacemaker e ICM Bassa e media complessità clinica ● Paziente portatore di pacemaker – bassa complessità clinica ○ Controllo ambulatoriale: valutazione dei parametri tecnici relativi all’impianto ○ Generalmente più fragile maggior beneficiario dei sistemi di controllo remoto per limitare accesso alla struttura ● Paziente portatore di ICM – media complessità clinica ○ Dispositivi di monitoraggio del ritmo cardiaco ○ Indicati per ricerca di tachiaritmie (es. fibrillazione atriale) e bradiaritmie (es. in caso di sincopi di ndd) ○ Controllo remoto adattare la frequenza delle trasmissioni dei dati in base al quesito clinico
Paziente con scompenso cardiaco Media complessità clinica ● Pazienti portatori di ICD o PM biventricolari (CRT -P) ● Dati trasmessi riguardanti lo stato di salute del paziente ○ Impedenza transtoracica ○ Variabilità della frequenza cardiaca ○ Aritmie registrate ○ Percentuale di stimolazione biventricolare ○ … ● Ultima frontiera: indicatori di rischio di scompenso cardiaco ○ Anticipare di almeno 30 giorni un peggioramento della patologia del paziente Miglior trattamento del paziente con scompenso cardiaco portatore di device
Tipologie dispositivi utilizzati Pa zie n ti in Pa ce m a ke r De fib rilla tori ICM Rom a gn a 1 Pacemaker Boston 750 0 300 Defibrillatori Scie n tific Loop recorder / implantable Bion tron ik 900 12 240 cardiac monitor (ICM) Me d tron ic 1400 350 330 Ditte fo rn itrici co in vo lte : Ab b ott 1380 0 250 Boston Scientific • Biotronik • Medtronic • Abbott • Microport Microp ort 450 0 150 Tota li 4880 360 1270 1Stima calcolata sulla base della popolazione portratrice di dispositivi ambito di Forlì
Obiettivi Obiettivo principale Migliorare gli esiti assistenziali dei pazienti portatori di CIED attraverso una gestione integrata intra ed extra ospedaliera dei loro bisogni Obiettivi correlati 1. Applicare strumenti, metodologie e processi di gestione omogenee in tutti i punti erogativi dell’AUSL della Romagna 2. Definire modalità e azioni proattive a supporto della sicurezza in caso di guasti reali o presunti 3. Aggiornamento cartella cardiologica ambulatoriale 4. Sfruttare le potenzialità dell’interoperabilità tra i middleware e gli strumenti in coerenza con il Progetto Sanità Digitale della Romagna 5. Integrare il processi di monitoraggio e controllo remoti con gli strumenti di telemedicina in coerenza con la programmazione Regionale
Boston Biontronik Medtronic Abbott Microport Scientific Vision Forlì Ravenna Cesena Rimini
Focus progetto pilota: Pianificazione ● ● ges tion e del pazien te con s com pen s o cardiaco, ad alta com ples s ità clin ica in tegrazion e dei dati clin ici proven ien ti dai s is tem i di con trollo rem oto all’in tern o del s is tem a in form ativo di Cardiologia Mese 1: definizione owner di progetto e team operativo. Mesi 2-4: definizione del piano di sviluppo: - Definizione/identificazione dei processi e modelli (monitoraggio/operativo) - Definizione piano di sviluppo del modello tecnologico e della infrastruttura - Definizione del modello unificato di cartella clinica ambulatoriale - Definizione piano di Integrazione del processo di monitoraggio cardiologico con il processo di telemedicina implementato in coerenza con la programmazione Regionale Mesi 5-7: Implementazione piano Mesi 8: avvio pilota
Costi (progetto PILOTA) Descrizione Costi Interoperabilità dati raccolti dai sistemi di monitoraggio forniti dai produttori € 25.000 Interoperabilità modulo televisita € 3.500 Ingegnere biomedico owner del progetto (6 mesi) € 20.000 Sviluppo strumenti di decision supporting e data analytics € 10.000 Attrezzature (PC, tablet, ….) € 7.500 Protocollo di sicurezza € 5.000 Totale € 71.000
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