Remoth eart Progetto Azien da USL della Rom agn a - Rem oth eart - Rotary distretto 2072

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Remoth eart Progetto Azien da USL della Rom agn a - Rem oth eart - Rotary distretto 2072
Remot h ea rt
          Progetto
Azien da USL della Rom a gn a

                                Rem oth ea rt
Remoth eart Progetto Azien da USL della Rom agn a - Rem oth eart - Rotary distretto 2072
Gruppo di lavoro

●   Alberto Bandini
●   Marco Marconi
●   Marcello Galvani
●   Alessandro Corzani
●   Stefano Biancoli
●   Elisa Gardini
●   Maria Selina Argnani
●   Corrado Tomasi
●   Samuela Carigi
●   Michela Bartolotti
●   Federica Campacci
●   Silena Sistu
●   Americo Colamartini
●   Nicola Gentili
●   Elisabetta Montesi
Ca rdiova s cu la r Im pla n ta ble Electron ic
Device

Dispositivi cardiaci impiantabili
 ● Pacemaker
 ● Defibrillatori impiantabili
      (Implantable Cardioverter Defibrillator, ICD)
 ● Monitor cardiaci impiantabili
      (Implantable Cardiac Monitor, ICM)

                                                                                    Boriani G, Da Costa A, Ricci RP, Quesada A, Favale S, Iacopino S, Romeo F, Risi A, Mangoni di S
                                                                                    Stefano L, Navarro X, Biffi M, Santini M, Burri H, On Behalf Of The MORE -CARE Investigators

                                Patient Monitor:                                    The MOnitoring Resynchronization dEvices and CARdiac patiEnts (MORE -CARE) Randomized
                                                                                    Controlled Trial: Phase 1 Results on Dynamics of Early Intervention With Remote Monitoring
                                                                                    J Med Internet Res 2013;15(8):e167 - URL: https://www.jmir.org/2013/8/e167 - DOI:
Disp o sitivo d i ra ccolta e tra sm ission e d e i d a ti p rove n ie n ti d a l   10.2196/jmir.2608 - PMID: 23965236 - PMCID: PMC3758044

d e vice ca rd ia co im p ia n ta to
   ★ Da ti te cn ici: sp e cifici su ll’im p ian to
   ★ Da ti clin ici: re la tivi a llo sta to d i sa lu te d e l p a zie n te

                                                                                                                                                   Remot heart
Miglior gestione del paziente
                                                                                                                                                                                                                portatore di device cardiaco
       Filosofia

       Il controllo ambulatoriale di un paziente con CIED risulta essere                                                                                                                                  equivalente in termini di dati
       raccolti a l re la tivo co n tro llo in re m o to
       Va n ta ggi p e r il p a zie n te :

            ➔ Rid u zio n e d e l 50% d e gli a cce ssi in stru ttu ra o sp e d a lie ra
              p e r co n tro lli a m b u la to ria li                                                                                                                                                           Fronteggiare le difficoltà rese
            ➔ Ab b a ttim e n to co sti so cia li                                                                                                                                                               note soprattutto in epoca di
                              ◆          70% d e i p a zie n ti so n o a cco m p a gn a ti d a ca re give r
                              ◆          30% d e i p a zie n ti in a ttività (p e rm e ssi, fe rie , …)                                                                                                         pandemia da COVID -19

       Va n ta ggi p e r l’Azie n d a USL:
            ➔ Rid u zio n e d e lla d u ra ta d e l sin go lo fo llo w-u p 1                                                                                                                                    Ottimizzare l’utilizzo di
            ➔ Rid u zio n e d e i co sti p e r la stru ttu ra o sp e d a lie ra 2                                                                                                                               personale medico e
                                                                                                                                                                                                                infermieristico
[1] Gu é d o n -Mo re a u, La ure nce , e t a l. "Costs of re m ote m onitoring vs. a m bula tory follo w-u p s o f im p la n te d ca rd io ve rte r d e fib rilla to rs in th e ra n d o m ize d ECOST stu d y." Eu ro p a ce 16.8 (2014): 1181-1188.
[2] Ca lò , Le o n a rdo, e t a l. "Econom ic im pa ct of re m ote m onitoring on ordina ry follow-u p o f im p la n ta b le ca rd io ve rte r d e fib rilla to rs a s co m p a re d with co n ve n tio n a l in -hospita l visits. A sin gle -ce n te r p ro sp e ctive a n d ra n d o m ize d stu d y." Jo u rn a l o f
Inte rve n tio n a l Ca rdia c Ele ctrophysiology 37.1 (2013): 69-78.
Paziente portatore di pacemaker e ICM
Bassa e media complessità clinica

● Paziente portatore di pacemaker                   – bassa complessità clinica
    ○   Controllo ambulatoriale: valutazione dei parametri tecnici relativi all’impianto
    ○   Generalmente più fragile maggior beneficiario dei sistemi di controllo remoto per
        limitare accesso alla struttura

● Paziente portatore di ICM              – media complessità clinica
    ○   Dispositivi di monitoraggio del ritmo cardiaco
    ○   Indicati per ricerca di tachiaritmie (es. fibrillazione atriale) e bradiaritmie (es. in caso di
        sincopi di ndd)
    ○   Controllo remoto adattare la frequenza delle trasmissioni dei dati in base al quesito
        clinico
Paziente con scompenso cardiaco
Media complessità clinica

 ● Pazienti portatori di ICD o
   PM biventricolari (CRT -P)
 ● Dati trasmessi riguardanti lo stato
   di salute del paziente
      ○   Impedenza transtoracica
      ○   Variabilità della frequenza cardiaca
      ○   Aritmie registrate
      ○   Percentuale di stimolazione biventricolare
      ○   …
 ● Ultima frontiera: indicatori di rischio di scompenso cardiaco
      ○   Anticipare di almeno 30 giorni un peggioramento della patologia del paziente

   Miglior trattamento del paziente con scompenso cardiaco portatore di device
Tipologie dispositivi utilizzati
                                         Pa zie n ti in
                                                                   Pa ce m a ke r          De fib rilla tori               ICM
                                         Rom a gn a 1

          Pacemaker                   Boston                           750                         0                     300
         Defibrillatori               Scie n tific

 Loop recorder / implantable          Bion tron ik                     900                       12                      240
    cardiac monitor (ICM)
                                      Me d tron ic                   1400                       350                      330

  Ditte fo rn itrici co in vo lte :   Ab b ott                       1380                          0                     250
Boston Scientific • Biotronik •
Medtronic • Abbott • Microport        Microp ort                       450                         0                     150

                                      Tota li                        4880                       360                     1270

                                      1Stima   calcolata sulla base della popolazione portratrice di dispositivi ambito di Forlì
Obiettivi
Obiettivo principale

Migliorare gli esiti assistenziali dei pazienti portatori di CIED attraverso
una gestione integrata intra ed extra ospedaliera dei loro bisogni
Obiettivi correlati

  1. Applicare strumenti, metodologie e processi di gestione omogenee in tutti i punti erogativi
     dell’AUSL della Romagna
  2. Definire modalità e azioni proattive a supporto della sicurezza in caso di guasti reali o presunti
  3. Aggiornamento cartella cardiologica ambulatoriale
  4. Sfruttare le potenzialità dell’interoperabilità tra i middleware e gli strumenti in coerenza con il
     Progetto Sanità Digitale della Romagna
  5. Integrare il processi di monitoraggio e controllo remoti con gli strumenti di telemedicina in
     coerenza con la programmazione Regionale
Boston
                              Biontronik   Medtronic   Abbott   Microport
                 Scientific

        Vision

Forlì

Ravenna

Cesena

Rimini
Focus progetto pilota:
Pianificazione                            ●
                                          ●
                                              ges tion e del pazien te con s com pen s o cardiaco, ad alta com ples s ità clin ica
                                              in tegrazion e dei dati clin ici proven ien ti dai s is tem i di con trollo rem oto
                                              all’in tern o del s is tem a in form ativo di Cardiologia

Mese 1: definizione owner di progetto e team operativo.

Mesi 2-4: definizione del piano di sviluppo:

 -    Definizione/identificazione dei processi e modelli (monitoraggio/operativo)
 -    Definizione piano di sviluppo del modello tecnologico e della infrastruttura
 -    Definizione del modello unificato di cartella clinica ambulatoriale
 -    Definizione piano di Integrazione del processo di monitoraggio cardiologico con il processo di
      telemedicina implementato in coerenza con la programmazione Regionale

Mesi 5-7: Implementazione piano

Mesi 8: avvio pilota
Costi (progetto PILOTA)
Descrizione                                                                            Costi

Interoperabilità dati raccolti dai sistemi di monitoraggio forniti dai produttori   € 25.000

Interoperabilità modulo televisita                                                   € 3.500

Ingegnere biomedico owner del progetto (6 mesi)                                     € 20.000

Sviluppo strumenti di decision supporting e data analytics                          € 10.000

Attrezzature (PC, tablet, ….)                                                        € 7.500

Protocollo di sicurezza                                                              € 5.000

Totale                                                                              € 71.000
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