Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
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Rapporto
sulle biotecnologie
in Italia
Indice
Introduzione 3
Capitolo 1
Executive summary 6
Capitolo 2
Il sistema delle imprese di biotecnologie
in Italia 10
Capitolo 3
I cluster come motore dell’innovazione
e della crescita sostenibile 18
Capitolo 4
Red biotech 36
Capitolo 5
Green biotech 52
Capitolo 6
White biotech 56
Capitolo 7
Finanziare la ricerca e l’innovazione in Europa 60
Capitolo 8
Confronto internazionale 64
Capitolo 9
Metodologia 70
Appendice 74
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 1
2 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013
Introduzione
Corrado Passera
Ministro dello Sviluppo Economico
Al mondo della ricerca biotecnologica facendo della crescita una costante sul lavoro, costruito un fisco più favorevole.
si associa una realtà industriale direttrice di tutti gli interventi. Abbiamo rivisto in profondità le norme che
estremamente dinamica. Anche a fronte disciplinano le crisi aziendali, la liquidazione
Riattivare la crescita significa mettere
della difficile congiuntura internazionale e il fallimento di queste imprese.
in moto una serie di innumerevoli interventi
le imprese biotech italiane dimostrano
mirati a risolvere centinaia di problemi: Un Paese più ospitale per le start-up
una straordinaria capacità di crescere
interventi pro crescita volti a sciogliere è un Paese dove l’innovazione diventa
e di ottimizzare gli investimenti in termini
nodi, a sbloccare ritardi, a vincere capillare in tutto il tessuto produttivo.
di creazione di valore, animate dallo spirito
resistenze, ad accelerare decisioni, È un Paese più veloce e dinamico, capace
di iniziativa che caratterizza le tante storie
a liberare energie. di valorizzare i suoi talenti e le sue energie
di successo della nostra imprenditoria.
migliori. È un Paese caratterizzato da una
Siamo intervenuti per rafforzare quelli
La forza delle imprese biotech risiede nello maggiore mobilità sociale. È un Paese
che si possono definire “fattori reali
straordinario potenziale delle tecnologie dove c’è maggior interazione tra realtà
di competitività”, ovvero quegli elementi
che, una volta sviluppate, vengono poi diverse: il complesso processo innovativo
imprescindibili per giocarsela su mercati
adoperate nei diversi settori industriali. dipende sempre più da un insieme
sempre più globali in un’economia ad alto
Per aumentare efficienza e qualità, articolato di fattori connessi che vanno
tasso di innovazione e conoscenza,
nel rispetto dell’impatto ambientale, dalla collaborazione tra imprese e mondo
facendo leva su: crescita dimensionale delle
oggi sono sempre più numerose le aziende scientifico, tra imprese e imprese e tra
imprese, riduzione del gap infrastrutturale,
che, pur operando nei settori “tradizionali”, imprese e soggetti istituzionali.
innovazione e internazionalizzazione.
sentono la necessità di valorizzare i tipici
Abbiamo cercato di semplificare il quadro
processi produttivi attraverso l’introduzione Abbiamo agito anche su tutta una serie
normativo e regolamentare, ma siamo
di prodotti e tecnologie biotech. di costi che appesantiscono in modo spesso
consapevoli che molto rimane ancora
intollerabile la capacità delle imprese
Il successo delle imprese biotech si basa da fare per sostenere e promuovere
di essere competitive sui mercati:
su strategie aziendali focalizzate su gli sforzi innovativi delle aziende,
costi dell’energia, costi del credito, costi
innovazione, ricerca e sviluppo, presidio a cominciare da politiche fiscali adeguate
legati agli adempimenti burocratici.
dei mercati esteri e qualità del capitale dedicate per la ricerca.
umano, elementi chiave per riuscire Per la prima volta è stato introdotto
Convinti che il declino non sia il destino
a superare la crisi. nel panorama legislativo italiano un quadro
del Paese e che tornare a crescere sia
di riferimento organico per favorire
Assicurare al Paese un sostenibile possibile e alla nostra portata, siamo sicuri
la nascita e la crescita di nuove imprese
e duraturo percorso di crescita richiede che la maggiore promozione della cultura
innovative, contribuendo in tal modo
la capacità di moltiplicare i successi dell’innovazione, in Italia, può venire
alla diffusione di una cultura
settoriali e individuali, renderli sistemici. dal prezioso contributo delle piccole medie
dell’innovazione e dell’imprenditorialità.
Con questo obiettivo il Governo imprese, determinanti per il rilancio non
ha impostato una politica industriale Abbiamo ridotto i costi di costituzione e solo del sistema - innovazione, ma della
di discontinuità rispetto al passato, avvio di start-up, reso più flessibili le regole competitività dell’intero Sistema Paese.
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 3
Introduzione
Massimo Scaccabarozzi
Presidente Farmindustria
Con 175 imprese nel settore del farmaco Un risultato che non è frutto del caso, nel biotech con un quadro normativo
biotech, all’interno di un network ma del forte impegno di 53 imprese stabile, tempi più brevi per l’accesso
di eccellenza internazionale, e con farmaceutiche operanti in Italia, e per i pagamenti dell’Amministrazione
67 progetti in fase di discovery che totalizzano il 65% degli investimenti pubblica, un’efficace tutela della
e 359 prodotti in sviluppo, l’Italia gioca in R&S e lo 83% del fatturato nell’area protezione brevettuale.
un ruolo di primo piano nell’ambito delle biotecnologie per la salute.
delle biotecnologie per la salute. Una politica che sappia in definitiva
Il settore del farmaco biotech rappresenta valorizzare la capacità di innovazione delle
E sempre dalla ricerca farmaceutica quindi una risorsa per l’intero Paese imprese farmaceutiche e biotech
biotecnologica arrivano i maggiori in termini di investimenti, fatturato che investono e producono in Italia.
contributi per il trattamento delle e occupazione, con presenze
malattie rare, la maggioranza delle quali particolarmente forti in Lombardia, Perché l’innovazione e chi la fa sono
ha origini genetiche. Lazio, Piemonte e Toscana. un’opportunità per il Paese e per la qualità
e la sostenibilità del Sistema Sanitario
È una “foto di gruppo” che mostra Una leva per la crescita che però incontra Nazionale. E non sono né devono essere
aziende focalizzate sulle biotecnologie – ostacoli regolatori e legislativi che limitano, sempre e solo un costo da ridurre.
veri e propri motori dell’innovazione ritardano o addirittura impediscono
nelle prime fasi di sviluppo – al fianco l’accesso all’innovazione, con blocchi di
di imprese del farmaco che, con le loro carattere economicistico volti unicamente
competenze e gli elevati standard al contenimento della spesa pubblica.
di processo e di prodotto, proseguono
le sperimentazioni cliniche fino Basti ricordare come un nuovo farmaco
all’autorizzazione all’immissione in debba attendere in Italia 12/15 mesi
commercio. per l’autorizzazione nazionale dopo
quella comunitaria, 12 per l’inserimento
Una collaborazione di successo che nasce nei prontuari regionali e infine due prima
dalla capacità di unire eccellenze così di essere effettivamente utilizzato
importanti e diverse, producendo percorsi negli ospedali.
di ricerca sempre più mirati a terapie
personalizzate, con diagnosi e trattamenti Davvero troppi, e con effetti ovviamente
per il singolo paziente. negativi sia per l’industria operante in Italia
sia per i pazienti che finiscono con l’avere a
Il settore, nonostante un calo del 4,9% disposizione le nuove terapie molto tempo
del numero delle imprese e una lieve dopo quelle di altri grandi Paesi europei.
riduzione di quello degli addetti, è riuscito
a registrare un incremento del 3,1% È necessario quindi un impegno
negli investimenti in R&S e un fatturato radicalmente nuovo delle Istituzioni
in crescita del 5%. per consolidare e attrarre gli investimenti
4 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013
Introduzione
Alessandro Sidoli
Presidente Assobiotec
Il rapporto Assobiotec - Ernst & Young rinnovabili, l’adozione di processi produttivi Guardo alla loro difficoltà ad accedere
sulle Biotecnologie in Italia, giunto ormai eco-sostenibili, la creazione di nuovi mercati al capitale di rischio, e penso -
alla sua quarta edizione, costituisce un non-food per le nostre produzioni agricole. sull’esperienza del Fondo di Investimento
momento di verifica della capacità delle E’ proprio in questo quadro che il biotech Strategico adottato in Francia - a come
nostre imprese di generare innovazione italiano, e in particolare le nostre PMI, in Italia manchino ancora programmi di
e creare valore per il Paese e, soprattutto, possono giocare un ruolo fondamentale. finanziamento agevolato che originino da
l’occasione per riconoscersi attori di un iniziative nelle quali l’intervento pubblico
sistema divenuto ormai importante per D’altra parte, anche nel 2012, l’industria promuova la ricerca, limitando il rischio
la nostra competitività in un’economia biotecnologica italiana ha saputo crescere dell’investitore privato.
globalizzata. e fare fronte al protrarsi di una congiuntura
economica che costringe le imprese a È comunque doveroso dare atto
Una riflessione ancora più attuale, se penso operare in condizioni spesso ai limiti della del fatto che nell’ultimo anno si è cercata
al fatto che sono trascorsi esattamente sopravvivenza. Per questo, dobbiamo di impostare una politica industriale
60 anni dalla definizione della struttura dire grazie ai ricercatori italiani e alla loro di discontinuità rispetto al passato,
del DNA da parte di Watson e Crick, eccellenza scientifica; ma dobbiamo dire facendo della crescita e dell’innovazione
celebrata quest’anno in tutta Europa grazie anche ai nostri imprenditori e alla una costante di molti interventi.
con la European Biotech Week, e agli loro straordinaria capacità di far tesoro
enormi sviluppi che la ricerca nelle Scienze di ogni euro investito per creare valore, Penso, a tal proposito, alla scelta
della Vita ha conosciuto da quella scoperta, e alla determinazione con cui continuano del Ministero della Ricerca di valorizzare
e alle straordinarie prospettive che ancora a credere nella missione di fare impresa. le potenzialità del sistema dell’innovazione
oggi a essa si associano. Anche se occorre qualche cosa di più, in Italia attraverso la costituzione di
su tutti i fronti, tenendo innanzitutto conto Cluster nazionali in alcuni specifici ambiti
Non a caso, l’Europa guarda alle delle specificità del settore. industriali tra i quali - per citare quelli a noi
biotecnologie come a un patrimonio più vicini - i settori delle Scienze della Vita,
di conoscenze strategiche per assicurare Penso a quel 45% del fatturato o dei dell’Agro-food e della Chimica Verde.
crescita economica, occupazione costi operativi che le nostre pure biotech
qualificata, qualità della vita e continuano a investire in R&S, ai tempi Questi cluster intendono essere strumento
benessere. La prospettiva di partecipare inevitabilmente lunghi legati allo sviluppo di indirizzo delle politiche della ricerca
all’affermazione della bioeconomia di un nuovo prodotto, all’elevato profilo e dell’innovazione industriale, volto
come modello di sviluppo competitivo di rischio imprenditoriale insito in tutti i a determinare la crescita del livello
e sostenibile, costituisce pertanto una nostri progetti di ricerca, e mi chiedo quale scientifico e tecnologico, della dimensione
sfida irrinunciabile, non solo per le nostre effettivo sostegno i provvedimenti varati e della competitività del sistema produttivo
imprese, ma anche per l’intero sistema dal Governo a supporto delle start-up italiano, anche attraverso la messa
italiano della ricerca. innovative potranno recare alle tante a sistema di competenze e risorse.
giovani aziende italiane che vivono La nascita di cluster nazionali è quindi
Con gli obiettivi fissati per Europa 2020, di innovazione, considerate l’entità di buon auspicio per le prospettive di crescita
si è individuata la cornice all’interno della delle risorse finanziarie di cui esse delle nostre imprese, e per rilanciare
quale realizzare una serie di traguardi necessitano fin dalle primissime fasi l’attrattività del Paese nei confronti sia
ambiziosi sul piano economico, ambientale del loro sviluppo e la prospettiva temporale di nuovi insediamenti di ricerca e produttivi,
e sociale: il ricorso a fonti di energia dei loro investimenti. sia di nuovi progetti imprenditoriali.
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 5
Executive summary
La presente edizione del Rapporto sulle e il Regno Unito, per numero di imprese ...in molteplici campi
Biotecnologie in Italia, oltre a presentare pure biotech, a dimostrazione di una realtà
i principali dati del settore per il 2012, estremamente competitiva e capace di di applicazione
evidenzia i trend evolutivi dell’industria superare la natura ciclica tipica di altri
biotech italiana nel contesto europeo, con settori industriali. Anche in Italia, quello della salute è il
specifico riferimento ad alcuni fattori di settore trainante dell’intero comparto
indirizzo, quali il consolidamento dei cluster Il fatturato totale ammonta a € 7.152 milioni, biotech. Delle 407 imprese censite, 235
territoriali e la visione dell’Unione Europea con un incremento del 6% rispetto al dato (58%) sono infatti attive nella ricerca e
di un nuovo sistema competitivo di economia dello scorso anno, mentre gli investimenti sviluppo di nuovi prodotti terapeutici e
della conoscenza, e della bioeconomia in R&S aumentano fino a € 1.832 milioni, diagnostici, e 197 operano esclusivamente
come modello vincente per una crescita registrando un’ulteriore crescita del 2,9%. in ambito red biotech.
intelligente, sostenibile e inclusiva. Il numero degli addetti ad attività di R&S è di
6.739 unità, e si mantiene sostanzialmente in Il fatturato del settore red biotech ammonta
linea con quello del 2012. a € 6.766 milioni, con un aumento del 5%
Il biotech italiano: rispetto al 2010. La maggior parte dei ricavi
dinamismo e crescita... La grande maggioranza (75%) delle imprese è riconducibile alle imprese del farmaco
attive nel settore delle biotecnologie continua a che, pur costituendo il 25% delle imprese
Anche quest’anno, quello delle biotecnologie essere di dimensione micro o piccola (avendo, del campione, arrivano a generare lo 83%
si conferma come un settore industriale rispettivamente, meno di 10 e meno di 50 del fatturato totale, rispetto al 17% che
dinamico e in grado di presentare risultati addetti). Applicando l’analisi dimensionale alle invece origina dalle imprese pure biotech.
importanti, malgrado il perdurare della sole imprese pure biotech, tale percentuale
difficile situazione economica che le nostre aumenta sino allo 87%, a riprova del fatto che Con un investimento complessivo in R&S di
imprese stanno affrontando da oramai la forza trainante dell’industria biotech italiana € 1.691 milioni, pari al 25% del loro fatturato,
molto tempo. è costituita dalle tante PMI innovative e start-up, le imprese red biotech destinano ingenti
che vivono di ricerca. risorse allo sviluppo della propria pipeline.
Alla fine del 2012, sono 407 le imprese Analizzando tale investimento per tipologia
impegnate in R&S nel campo delle A tal proposito, vale la pena di ricordare di impresa, emerge come la quota sostenuta
biotecnologie. Tra queste, più della come il Decreto Crescita 2.0, recentemente dalle pure biotech rappresenti il 29% del
metà (256) rientra nella definizione di emanato dal Ministero dello Sviluppo totale, rispetto al 70% sostenuto dalle
impresa pure biotech, così come adottata Economico, preveda specifiche misure imprese del farmaco (37% farmaceutiche
dal Centro studi internazionale sulle a favore delle start-up innovative, volte italiane, 33% multinazionali con sede in
biotecnologie di Ernst & Young. a semplificare la gestione di molteplici Italia). Nel caso delle pure biotech, tuttavia,
requisiti in materia di diritto societario e del l’incidenza degli investimenti in R&S sul
Nonostante una marginale diminuzione lavoro, e a facilitare l’accesso al mercato fatturato (45%) è circa il doppio di quella delle
nel numero di imprese, l’industria dei capitali, anche attraverso il ricorso a imprese del farmaco (21%). Tale impegno è
biotecnologica italiana si posiziona al nuovi canali di investimento e l’adozione di ulteriormente confermato dal rapporto tra
terzo posto in Europa, dopo la Germania specifici incentivi fiscali per gli investitori. numero di addetti in R&S e addetti totali: le
6 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013
1 Capitolo 1
imprese pure biotech italiane presentano pure biotech: start-up innovative che Complessivamente, circa il 46% dei
una percentuale di addetti in R&S sul totale generano nuove tecnologie per processi progetti della pipeline italiana è composto
della forza lavoro (20%) significativamente di trasformazione di biomasse e di altre da medicinali biotech o biofarmaci che
maggiore rispetto a quella delle imprese del materie prime, e nella produzione sostenibile includono, per definizione, anticorpi
farmaco (10%). di prodotti chimici, materiali e carburanti. monoclonali (25%), proteine ricombinanti
(13%) e Terapie Avanzate (8%).
Con riferimento agli altri ambiti di
Eccellenza e competitività
applicazione, 67 sono le imprese attive nel Ancora una volta, l’oncologia resta l’area
segmento delle GPTA (Genomica, Proteomica per lo sviluppo di terapie terapeutica con il più alto numero
e Tecnologie Abilitanti); a ulteriore conferma innovative di progetti (40%, considerando anche
della correlazione tra GPTA e red biotech, quelli in fase di discovery).
molte delle imprese multi-core attive in Anche in Italia, quello del farmaco Tale percentuale riflette il chiaro
ambito red sono anche attive in ambito GPTA. biotech è il settore trainante dell’industria orientamento delle imprese del farmaco
biotecnologica, con ben 175 imprese che biotech a investire in quei settori della
Sebbene il mercato degli alimenti funzionali investono pesantemente nello sviluppo di patologia che non trovano ancora oggi
e dei nutraceutici sia in rapida crescita, il molecole e terapie altamente innovative. risposte terapeutiche adeguate.
settore green biotech, in Italia, non ha ancora Complessivamente, la pipeline italiana conta Oltre che in quello oncologico,
espresso pienamente il suo potenziale. Su più di 359 prodotti, 97 dei quali in fase la pipeline delle imprese italiane include,
un totale di 85 imprese, la maggioranza è preclinica, 50 in Fase I, 107 in Fase II e 105 quindi, progetti in ambito neurologico
rappresentata da aziende pure biotech di in Fase III di sviluppo clinico. Se il numero di (13%), infettivologico (11%) e nell’area
micro o piccola dimensione, attive all’interno prodotti in via di sviluppo cresce del 12%, dell’infiammazione e delle malattie
di parchi scientifici o incubatori, e impegnate cresce anche il numero delle molecole che autoimmuni (10%).
in progetti che spaziano dal miglioramento hanno raggiunto la Fase I (+13%), la Fase II
della produzione primaria, vegetale e (+9%) e la Fase III (+7%) di sviluppo clinico. I livelli di eccellenza scientifica raggiunti
animale, allo sviluppo di nuove tecnologie Con riferimento alla loro origine, circa il 52% dalle imprese del farmaco biotech italiane
a tutela e garanzia della qualità e sicurezza dei progetti deriva da imprese a capitale trovano ulteriore conferma nei settori degli
della filiera alimentare, e della genuinità delle estero – in particolare filiali di multinazionali Orphan Drug e delle Terapie Avanzate (TA).
nostre produzioni tipiche. in Italia – e il 48% da imprese a capitale
italiano, comprese le farmaceutiche italiane. Dei 49 progetti gestiti dalle 23 imprese
Alla crescita del settore white biotech si del nostro campione attive nel settore delle
associa, invece, la prospettiva di un modello Limitando la nostra analisi alla pipeline delle Malattie Rare, 10 hanno infatti ottenuto
di sviluppo industriale ecosostenibile, in sole imprese pure biotech, sono 136 i prodotti la Orphan Drug Designation dall’EMA,
grado di offrire al mercato una varietà di in via di sviluppo, 77 dei quali si trovano in 5 dalla FDA e 34 da entrambi
prodotti con caratteristiche superiori rispetto fase preclinica (56%), 17 in Fase I (13%), 32 gli enti regolatori. Dei suddetti progetti, 17
a quelli ottenuti dai processi tradizionali. in Fase II (24%) e 10 in Fase III (7%) di sviluppo traggono origine da imprese pure biotech,
Più di due terzi delle 62 imprese attive in clinico. A questi vanno aggiunti 67 progetti di 6 da farmaceutiche italiane e 26 da filiali di
Italia in ambito white biotech sono aziende ricerca in fase di discovery o early-stage. multinazionali con sede in Italia.
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 7
Executive summary
Quanto alle TA, i progetti che originano AIFA e ISS hanno recentemente siglato L’aggravarsi della situazione economica
dalle 12 imprese biotech che operano un documento programmatico, volto a ha inoltre determinato una significativa
in questo specifico segmento della ricerca incentivare e agevolare l’avvio di un numero riduzione del numero di IPO.
farmacologica sono 32, egualmente sempre maggiore di sperimentazioni Dopo aver raggiunto il picco nel 2005 e nel
divisi tra terapie allogeniche e autologhe. cliniche di fase precoce (Fasi I e II) in Italia. 2007 (con 22 e 26 IPO), durante lo scorso
Tra questi, 17 sono prodotti di terapia anno, in Europa il numero di quotazioni, per
cellulare, 8 di terapia genica e 7 di Il benchmark europeo il settore delle biotecnologie, si è ridotto a
medicina rigenerativa. Quattro prodotti, tre, e nessuna ha riguardato imprese italiane.
tra l’altro, hanno conseguito Abbiamo visto come l’Italia si posizioni
la Orphan Drug Designation. Quanto al loro comunque terza, in Europa, per numero Sebbene nel biennio 2009-2011 il valore
stadio di sviluppo, 17 progetti sono in fase di imprese pure biotech, sebbene queste potenziale degli accordi di M&A fosse
preclinica, 6 sono in Fase II e 4 in Fase III. siano mediamente poco capitalizzate cresciuto in modo sostanziale in Europa,
e soffrano di un limitato accesso agli sia l’ammontare totale (quasi € 2 miliardi),
Questi risultati sono ancora più rilevanti se investimenti di Venture Capital, rispetto ai sia il numero di accordi (12) è
si considera che la nostra analisi si è limitata loro concorrenti internazionali. Negli ultimi significativamente diminuito nel 2012.
a considerare unicamente quei progetti che anni, le politiche nazionali ed europee Tale tendenza è ulteriormente confermata
sono frutto della ricerca italiana. Infatti, hanno posto l’accento sull’importanza dal nostro campione: solo il 3% delle imprese
anche nel caso delle aziende farmaceutiche dell’innovazione, identificando nello biotech italiane ha concluso accordi di M&A.
a capitale estero, sono stati considerati sviluppo del mercato del capitale di
soltanto i prodotti che derivano da attività rischio uno dei presupposti fondamentali Una potenziale alternativa alla carenza di
di R&S principalmente condotte in Italia. per la crescita e la stabilità del sistema capitali e fonti di finanziamento adeguati
economico. Ciononostante, la realtà è costituita dalla possibilità per le imprese
Ancora una volta ci troviamo di fronte a europea del VC rimane acerba, limitata biotech di instaurare alleanze strategiche
una chiara divisione e complementarietà di rispetto a quella statunitense. con altre imprese, al fine di condividere
ruoli: da un lato le imprese pure biotech le Per ciò che riguarda l’Italia, poi, il mercato risorse e competenze. Anche se il 2012
quali, con quasi il 70% dei progetti compresi del Venture Capital e dei Business Angels è evidenzia una ripresa del valore
tra la fase di discovery e la Fase I di sviluppo troppo poco sviluppato, non solo in termini potenziale degli accordi di alleanza
clinico, costituiscono un’autentica promessa di liquidità ma anche di specializzazione. strategica all’interno del settore
per l’intero settore; dall’altro, le imprese (€ 8 miliardi nel 2012, rispetto ai € 5,9
a capitale estero, con lo 82% dei progetti Guardando ai leader europei - Regno Unito, miliardi del 2011), tale ripresa è guidata
compresi tra la Fase II e III di sviluppo Germania, Svizzera - la maggior parte del dagli accordi intercorsi tra big-pharma e
clinico, a confermare i livelli di eccellenza capitale raccolto dalle imprese è fornito imprese biotech, dato che il valore delle
raggiunti dalla ricerca italiana nella dal VC, e il numero di progetti finanziati operazioni intercorse tra imprese biotech
conduzione di trial clinici di fase avanzata. supera i 20 per ciascun Paese. mostra un ulteriore decremento rispetto
In Italia, invece, sono soltanto due i al passato. Quanto al numero totale di
Anche se il nostro Paese rimane un punto progetti, in fase di early-stage, finanziati accordi, questo è significativamente
di riferimento, in ambito europeo, per da fondi di VC nella prima metà del 2012, diminuito (da 71 transazioni nel 2011 a
la conduzione delle sperimentazioni di contro i 55 finanziati a livello europeo. 46 nel 2012), e solo il 19% ha riguardato
Fase II e III, è bene che la ricerca clinica Eppure, un recente studio della School imprese biotech italiane.
italiana mantenga la propria competitività of Management del Politecnico di Milano
intervenendo soprattutto sugli studi dimostra come un investimento di Esperienze a sistema...
clinici di Fase I, la cui gestione è ancora € 300 milioni per la creazione di start-up
condizionata, in termini di tempi e costi, innovative potrebbe avere una ricaduta In un settore ad alto contenuto
da molteplici ostacoli culturali, regolatori estremamente positiva sul PIL italiano, con di innovazione come quello delle
e amministrativi. Al fine di rilanciare la un ritorno comunque pari ad almeno dieci biotecnologie, il flusso delle conoscenze
competitività del sistema, Assobiotec, volte il capitale investito. e delle risorse costituisce un elemento
8 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013Capitolo 1
fondamentale per garantire una dinamica ...per una crescita
e proficua collaborazione tra i diversi attori
del sistema. Affinché i risultati della sostenibile e inclusiva
ricerca possano essere trasferiti
dal bancone di laboratorio al mercato Le biotecnologie rappresentano un
è quindi indispensabile una fitta rete insieme di tecnologie abilitanti che trovano
di interazioni, a livello territoriale tra applicazione in svariati settori industriali,
ricercatori, imprenditori, investitori e nessun processo può avere un impatto
e gli stessi policy maker. sull’ambiente meno invasivo
dei processi naturali per l’utilizzo delle
La costituzione di cluster territoriali risorse biologiche rinnovabili.
è, quindi, un passo essenziale, sia per
sostenere la crescita della nostra industria È dunque facile comprendere perché
biotech, sia per promuovere lo sviluppo la Commissione Europea guarda alla
economico e la competitività del nostro bioeconomia come a una strategia
Paese, a livello regionale e nazionale. vincente per accelerare il passaggio
Ciò è tanto più vero in un settore nel verso un nuovo modello economico,
quale l’efficienza e l’efficacia della ricerca basato su una crescita intelligente,
ha più a che vedere con l’intensità del sostenibile e inclusiva, e sviluppare
flusso delle conoscenze che con gli allo stesso tempo un settore a elevato
aspetti dimensionali. I cluster giocano valore aggiunto e altamente competitivo,
inoltre un ruolo chiave nell’armonizzare e capace di sostenere la ripresa economica
valorizzare le diverse politiche regionali, e di generare nuove opportunità
nazionali ed europee a sostegno di occupazione qualificata.
dell’innovazione. Come illustrato nel precedete rapporto,
nella sola Europa la bioeconomia vale
Oltre alle numerose iniziative intraprese oggi € 2.000 miliardi e impiega circa 22
a livello regionale, il Ministero della Ricerca milioni di persone in diversi settori, come
(MIUR) ha recentemente affrontato l’agricoltura, l’alimentare, la chimica e
il tema dello sviluppo e del rafforzamento l’energia, rappresentando il 9% del totale
dei cluster tecnologici nazionali, con degli occupati.
l’intento di capitalizzare l’eccellenza
e l’esperienza italiana in una molteplicità Il successo di questo modello è
di aree scientifiche e tecnologiche, strettamente legato alla nostra capacità
attraverso la creazione di valide di creare un ambiente favorevole
aggregazioni che oltrepassano allo sviluppo di nuove idee e iniziative
i confini regionali. imprenditoriali.
Quanto alle biotecnologie, sono tre i La ricerca e l’innovazione rappresentano
cluster nazionali che puntano su di esse vere e proprie fonti di crescita e profitto
come Key Enabling Technologies per di lungo periodo, e possono aiutare
l’innovazione e la crescita economica: le nuove generazioni a migliorare
il Cluster Tecnologico Nazionale Scienze il proprio status professionale e sociale.
della Vita - ALISEI, il Cluster Tecnologico Le opportunità che l’Europa offre sono
Nazionale Agro-food - CL.A.N. e il Cluster enormi, ma occorre saperle cogliere.
Tecnologico Nazionale “Chimica Verde”. Non dobbiamo dimenticarlo.
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 9Il sistema delle imprese
di biotecnologie in Italia
Ancora una volta, il dinamismo delle imprese biotech italiane conferma il ruolo chiave dell’industria
biotecnologica nell’ambito del sistema dell’innovazione, e per la competitività del Paese.
Attive nel comparto della salute, dell’agro-food e delle biotecnologie industriali, le nostre imprese continuano
a generare importanti risultati nonostante il protrarsi della difficile congiuntura economico-finanziaria.
Nel lungo periodo, tuttavia, la loro eccellenza scientifica e tecnologica può essere fattore decisivo
solo se supportata da adeguati investimenti e da una solida cultura all’innovazione.
Premessa e competitivo, capace di superare la natura
ciclica tipica di altri settori industriali,
La maggior parte delle imprese del
campione (63%) è costituita da pure
A fine 2012, in Italia, sono state rilevate 407 trasformando le eccellenze della ricerca biotech; il rimanente 37% rappresenta,
imprese che conducono attività di Ricerca e italiana in nuovi prodotti e servizi. invece, aziende appartenenti ad altre
Sviluppo (R&S) nel campo delle biotecnologie tipologie di impresa: farmaceutiche italiane
(Tabella 2.1). Rispetto allo scorso anno, (4%), multinazionali con sede in Italia (13%),
il trend relativo al numero di imprese è Analisi altre biotech italiane (20%); queste ultime
leggermente negativo, mentre i ricavi e gli includono le CRO e altre imprese non
investimenti in R&S sono in crescita. Nonostante le variazioni intervenute nel appartenenti alle precedenti categorie.
Questi risultati sono ancor più significativi se campione, i valori percentuali rivelano poche Quanto al numero delle pure biotech, con
analizzati in relazione alla presente situazione differenze rispetto allo scorso anno in termini 8 imprese di nuova costituzione e 10 che
economica, e dimostrano chiaramente la di tipologia, settore di applicazione, dimensione, hanno cessato l’attività, esso mostra una
forza di un settore estremamente dinamico origine e localizzazione delle imprese. variazione negativa.
Tabella 2.1
Dati di sintesi settore biotech, dettaglio imprese OCSE e pure biotech
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
Rapporto 2012* Rapporto 2013
Totale biotech Pure biotech Totale biotech Pure biotech
Numero imprese 412 258 407 256
Totale fatturato € 6.729 milioni € 1.290 milioni € 7.152 milioni € 1.432 milioni
Totale investimenti in R&S € 1.780 milioni € 559 milioni € 1.832 milioni € 562 milioni
Totale addetti in R&S 6.748 2.537 6.739 2.482
* I dati sono stati modificati per rendere i campioni confrontabili.
10 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 20132 Capitolo 2
Come negli anni passati, le biotecnologie opera invece nel settore GPTA (Genomica, quali è di micro o piccola dimensione.
continuano a essere un settore Proteomica e Tecnologie Abilitanti), il 12% Analizzandone il settore di applicazione,
estremamente interessante, sebbene nel settore green biotech e lo 11% in ambito emerge che 22 di queste imprese
sia ormai evidente come sia sempre più white biotech. Il 13% delle imprese è attivo sono multi-core (35%), 19 operano in
difficile per le nostre imprese competere in più settori di applicazione, ed è quindi ambito GPTA (30%), 18 in ambito red
sul mercato. Occorre quindi individuare classificato come multi-core (Figura 2.2). biotech (29%), 3 in ambito green biotech
forme efficaci di sostegno, soprattutto (5%), mentre una é attiva nel segmento
per le molte start-up innovative e Piccole Focalizzando l’attenzione sulle sole white biotech (2%).
Medie Imprese (PMI) che rappresentano imprese pure biotech, molte di queste
la dinamica realtà del biotech italiano. sono attive nel settore red biotech (44%), Analizzando i modelli di business più
mentre il 17% é multi-core, un altro comunemente adottati dalle imprese
L’analisi per settore di applicazione, 17% si occupa di GPTA, il 12% di green biotech (Tabella 2.2), anche in relazione al
secondo la classificazione già adottata biotech e il 10% di white biotech (Figura loro campo di applicazione, si evince che:
nei precedenti rapporti, evidenzia una 2.3). Tali dati evidenziano cambiamenti - più del 50% delle imprese red biotech
distribuzione tendenzialmente analoga solo marginali nella composizione del e più del 50% delle green biotech
a quella dello scorso anno (Figura 2.1). campione rispetto agli anni passati. si concentrano sullo sviluppo e la
commercializzazione di molecole o
Più della metà delle imprese (48%) Nell’ambito dell’intero settore, 63 imprese prodotti che originano da attività di R&S
è attiva nel settore delle biotecnologie operano nell’area delle nanobiotecnologie, interne all’organizzazione aziendale,
della salute, o red biotech, in grado di uno dei campi più promettenti della con importanti investimenti in termini di
assicurare ancora interessanti ritorni ricerca scientifica; 45 di queste sono risorse allocate, e la prospettiva di ricavi
sull’investimento. Il 16% delle imprese imprese pure biotech, lo 87% delle significativi nel medio-lungo periodo.
Figura 2.1 Figura 2.2 Figura 2.3
Analisi per settore di applicazione, confronto anni Analisi per settore di applicazione, imprese biotech Analisi per settore di applicazione, imprese
2011 e 2012 (Fonte: elaborazioni Ernst & Young) (Fonte: elaborazioni Ernst & Young) pure biotech (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
16% 13% 17% 17%
450 412 407
400 50 54
350 39 43
300 11% 10%
66 67
250 47 46
200
150 12%
100 210 197 12%
50
0 48%
Rapporto 2012 Rapporto 2013 44%
n Multi-core n Green biotech n GPTA n Multi-core n Green biotech n GPTA n Multi-core n Green biotech n GPTA
n Red biotech n White biotech n Red biotech n White biotech n Red biotech n White biotech
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 11Il sistema delle imprese di biotecnologie in Italia
Figura 2.4 Figura 2.5
Analisi dei settori di applicazione per modello di business, imprese biotech Analisi fatturato per tipologia, dettaglio imprese a capitale italiano
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young) (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
100%
90% 20%
31%
80%
70% 56%
27%
60% 15%
20%
50% 75% 25%
40%
30% 53% 54% 33% 4%
20% 1%
10%
11%
0%
Red Biotech Green Biotech White Biotech
n Know-how centric n Technology centric n Product centric n Multinazionale con sede in Italia n Farmaceutica italiana
n Imprese a capitale italiano n Altra biotech italiana
n Pure biotech italiana
- le imprese white biotech non adottano, fatturato per tipologia di impresa (Figura L’analisi per dimensione conferma come
solitamente, il modello Product centric 2.5) conferma come il 75% dei ricavi la maggior parte delle imprese attive
(11%), ma sono prevalentemente orientate sia attribuibile alle multinazionali con nel settore delle biotecnologie (75%)
sui modelli Technology centric (33%) e sede in Italia, la quasi totalità delle quali sia micro o piccola (rispettivamente
Know-how centric (56%) focalizzandosi, conduce attività di ricerca in ambito red 53% e 22%), avendo cioè un numero
dunque, sullo sviluppo di nuove tecnologie biotech, e presenta un elevato numero di di addetti inferiore, rispettivamente, alle
che permettono la creazione di processi prodotti sul mercato. Le imprese a capitale 10 e alle 50 unità lavorative (Figura 2.6).
alternativi e più efficienti lungo tutta la italiano contano invece per il 25% del Le imprese con numero di addetti
filiera produttiva (Figura 2.4). fatturato totale, divise tra pure biotech compreso tra i 51 e i 250 (classificate
(20%), farmaceutiche italiane (4%) e altre come medie) rappresentano il 13%
L’industria biotecnologica registra, nel biotech italiane (1%). In totale, le imprese del totale, mentre le imprese che hanno
2011; un fatturato totale di € 7.152 milioni, del farmaco, che costituiscono il 17% del più di 250 addetti (classificate come
evidenziando un incremento di circa il 6% campione, presentano un’incidenza del grandi) rappresentano il 12%
rispetto al campione 2010. L’analisi del fatturato pari a circa il 79%. del campione. Segmentando il fatturato
totale per dimensione di impresa,
Tabella 2.2 le cosiddette grandi imprese
Descrizione dei modelli di business più comunemente adottati dalle imprese biotech italiane
rappresentano lo 83% del totale,
le medie lo 11%, mentre le piccole
Modelli di business Descrizione Sintetica e le micro il 6%.
Product centric L’impresa si focalizza su molecole o prodotti il cui sviluppo comporta
importanti investimenti in termini di tempo e di risorse finanziarie, Applicando l’analisi dimensionale alle
ma che hanno le caratteristiche per costituire una fonte di fatturato sole pure biotech (Figura 2.7),
rilevante, o per incrementare in modo significativo il fatturato la percentuale delle imprese micro
derivante da altri prodotti e servizi già in commercio.
e piccole aumenta ulteriormente sino
Technology centric L’impresa si focalizza sullo sviluppo di un’ampia gamma di prodotti
e servizi basati su una tecnologia consolidata, applicata
a raggiungere lo 87% del campione,
per velocizzare le fasi di discovery e precliniche, e le fasi iniziali a conferma del fatto che la maggioranza
di sviluppo clinico. delle imprese che rientrano in questo
Know-how centric L’impresa si focalizza sullo sfruttamento di competenze proprie comparto è costituita dalle cosiddette
in materia di R&S, regolatorio, produzione e commercializzazione, Giovani Imprese Innovative, dedicate
nella logica di metterle a disposizione di terzi, sotto forma di servizi. soprattutto ad attività di R&S.
12 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013Capitolo 2
Figura 2.6 Figura 2.7 Figura 2.8
Analisi per dimensione, imprese biotech Analisi per dimensione, imprese pure biotech Analisi per origine, imprese biotech
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young) (Fonte: elaborazioni Ernst & Young) (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
4%
12% 12%
9%
13% 15% 39%
53% 25%
4%
62%
7%
22%
23%
n Grande n Media n Piccola n Micro n Grande n Media n Piccola n Micro n Start-up n Farmaceutica italiana
n Spin-off accademico n Filiale di multinazionale
n Spin-off o spin-out industriale n Altro
L’analisi per origine conferma come la Con riferimento alla loro distribuzione Emilia Romagna (37) e Veneto (24),
maggioranza (39%) delle imprese operanti geografica, le imprese biotech del mentre il numero di imprese ubicate
in ambito biotech nasca come start-up, campione sono prevalentemente nelle regioni meridionali è ancora limitato
il 23% come spin-off accademico, il 15% concentrate nel nord e nel centro Italia. (Figura 2.9).
come filiale di multinazionale, il 7% come La Lombardia è ormai storicamente la
spin-off o spin-out industriale, il 4% regione con il più alto numero di imprese Quanto alla loro localizzazione, il 37%
da farmaceutica italiana, e come il 12% biotech (126), seguita da Piemonte (47), delle imprese biotech ha sede autonoma,
abbia origine diversa (Figura 2.8). Toscana e Lazio (38 ognuna), il 46% è localizzato all’interno di parchi
Figura 2.9
Analisi per localizzazione geografica, imprese biotech (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
n > 50 Lombardia 126
n 11 - 50 Piemonte 47
n 5 - 10 Toscana 38
n< 5
Lazio 38
Emilia Romagna 37
Veneto 24
Sardegna 22
Friuli Venezia Giulia 20
Puglia 9
Campania 9
Liguria 8
Sicilia 7
Marche 7
Trentino Alto Adige 4
Calabria 3
Abruzzo 3
Umbria 2
Valle d’Aosta 1
Molise 1
Basilicata 1
0 20 40 60 80 100 120 140
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 13Il sistema delle imprese di biotecnologie in Italia
Nuove misure per lo sviluppo di start-up innovative
Sebbene gli squilibri economici e le turbolenze finanziarie di innovative, indipendentemente dalla forma giuridica prescelta.
questi anni abbiano comportato l’adozione, non solo in Italia, Vengono anche ridotti gli oneri per l’avvio della start-up innovativa,
di politiche di austerità tali da frenare gli investimenti pubblici attraverso l’esonero dai diritti di bollo e di segreteria per l’iscrizione
e privati, essi hanno tuttavia indotto i governi nazionali a al Registro delle Imprese, nonché dal pagamento del diritto annuale
intervenire concretamente per favorire la crescita complessiva dovuto alle Camere di Commercio.
del sistema economico. Il cosiddetto “Decreto Crescita 2.0”,
varato dal Governo italiano nell’ottobre 2012, e convertito in 2) Più flessibilità nell’utilizzo dei contratti di lavoro a tempo
legge nel successivo mese di dicembre, è espressione di un determinato. Riguardo al rapporto di lavoro subordinato, il decreto
progetto che ambisce a generare rinnovamento sostenibile prevede la possibilità di stipulare contratti a tempo determinato per
partendo da un contesto di emergenza strutturale. una durata compresa tra sei mesi e quattro anni (rinnovabili più volte,
anche senza soluzione di continuità), con un notevole vantaggio
Il decreto rappresenta sicuramente un passo avanti in termini di flessibilità nella pianificazione dell’organizzazione
nell’ammodernamento del sistema industriale italiano, aziendale. Una volta decorsi i termini previsti, il rapporto di lavoro
con l’obiettivo di favorire la crescita sostenibile, lo sviluppo diventa a tempo indeterminato, ed è escluso espressamente che
tecnologico, la nuova imprenditorialità e l’occupazione. la collaborazione possa continuare in altre fattispecie di lavoro
A tali finalità, il decreto associa subito un elemento concreto subordinato, o in modo “fittiziamente” autonomo.
di rinnovamento, introducendo per la prima volta nella nostra
giurisprudenza la definizione di start-up innovativa. 3) Forme alternative di contribuzione per dipendenti e fornitori:
le start-up possono trasferire le proprie partecipazioni – o
Gli interventi previsti sono coerenti con gli obiettivi del una partecipazione nel capitale sociale - come compenso ad
Programma Nazionale di Riforma 2012 e con le strategie di amministratori, dipendenti, collaboratori o fornitori di beni e
sviluppo intelligente, sostenibile e inclusivo definite a livello servizi (work for equity). Il reddito derivante dall’attribuzione di
europeo. Essi intendono quindi contribuire alla diffusione di questi strumenti finanziari non concorrerà alla formazione della
una nuova cultura dell’innovazione e dell’imprenditorialità, alla base imponibile a fini sia fiscali sia contributivi.
promozione della mobilità sociale, della trasparenza e del merito,
e alla creazione di occupazione qualificata, soprattutto giovanile. 4) Introduzione di incentivi fiscali al fine di incoraggiare gli
investitori a sostenere le attività di R&S delle start-up, in relazione
Più in particolare, il Decreto introduce una serie di agevolazioni all’elevato profilo di rischio che le caratterizza. Più in particolare,
per i primi quattro anni di attività dell’impresa, volte a consentire i soggetti IRPEF che hanno investito in start-up innovative
una gestione più flessibile e più funzionale alle esigenze di potranno fruire di una detrazione dall’imposta lorda pari al 19%,
governance delle start-up, e una maggiore possibilità di accesso su un importo massimo di € 500.000, per gli anni 2013-2014-
ai canali di investimento. 2015; per le persone giuridiche, invece, è prevista, per ognuno
dei citati tre anni, la deducibilità dal reddito imponibile IRES del
Tra le principali misure, si annoverano: 20% dell’investimento, su un importo massimo di € 1,8 milioni.
1) Specifiche deroghe in materia di diritto societario quali, per Tale detrazione, in ogni caso, è subordinata al mantenimento
esempio, la facoltà di utilizzare, anche per le start-up innovative dell’investimento per almeno due anni.
costituite in forma di S.r.l., istituti ammessi solo nelle S.p.A.:
in particolare la libera determinazione dei diritti attribuiti 5) Introduzione di nuovi metodi per la raccolta di capitale:
ai soci, attraverso la creazione di categorie di quote anche attraverso nuovi portali on-line, la cui gestione è affidata
prive di diritti di voto, o con diritti di voto non proporzionali alla CONSOB (Commissione Nazionale per le Società e la Borsa),
alla partecipazione, o l’emissione di strumenti finanziari il decreto vuole introdurre anche in Italia lo strumento del
partecipativi. Un’altra deroga riguarda la facoltà di offrire al crowdfunding come mezzo innovativo per la raccolta di capitali
pubblico e di negoziare quote di partecipazione in start-up da una base allargata di piccoli investitori.
14 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013Capitolo 2
Figura 2.10
Analisi addetti dedicati alla R&S,
confronto imprese pure biotech e altre biotech
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
6) Maggiore sostegno all’internazionalizzazione: le start-up innovative che operano 100%
in Italia beneficeranno dei servizi messi a disposizione dall’Agenzia per la promozione 90%
all’estero e l’internazionalizzazione delle imprese italiane - ICE e da Desk Italia, primo
80%
interlocutore per gli investitori esteri, promosso dal Ministero dello Sviluppo Economico.
70%
60% 74%
7) Maggiore facilità di accesso al credito: le start-up potranno usufruire in modo gratuito 90%
50%
e semplificato del Fondo Centrale di Garanzia per le PMI, anche mediante la previsione
40%
di condizioni di favore in termini di copertura e di importo massimo garantito.
30%
Queste misure sono applicabili alle start-up innovative, che il Decreto stesso definisce 20%
10% 26%
come una società di capitale non quotate, aventi al momento della costituzione,
10%
e per i successivi 24 mesi, la maggioranza (51%) delle quote, o delle azioni 0%
Pure biotech Altre biotech
rappresentative del capitale sociale e dei diritti di voto, in capo a persone fisiche;
costituite da non più di 48 mesi, con sede principale dei propri affari e interessi n Altri addetti n Addetti R&S
in Italia. Dal secondo anno di attività, il totale del valore della produzione annua
non deve essere superiore a € 5 milioni, e l’impresa non deve aver distribuito utili. scientifici o incubatori, mentre il
rimanente 17% si trova in prossimità di
Caratteristica rilevante è l’avere come oggetto sociale, esclusivo o prevalente,
università, istituti di ricerca o centri clinici.
lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti e servizi innovativi, ad alto valore
L’aumento della percentuale di imprese
tecnologico. Inoltre, per essere considerate start-up innovative, queste imprese
localizzate in prossimità di parchi
devono rispondere ad almeno uno dei tre seguenti requisiti:
scientifici è dovuta a un’ulteriore
• le spese in ricerca e sviluppo devono essere uguali, o superiori, al 20% approfondimento della nostra analisi,
del fatturato o dei costi operativi; resa possibile dalle informazioni fornite
• almeno un terzo dei dipendenti o dei collaboratori deve essere costituito dagli stessi parchi scientifici e
da personale altamente qualificato; tecnologici italiani.
• l’impresa deve essere titolare o licenziataria di un brevetto.
Per quanto riguarda il numero degli
Complessivamente, il decreto rappresenta un passo importante in termini di stimolo addetti dedicati ad attività di R&S, pari
e sostegno alla nascita di nuove iniziative imprenditoriali ad alto tasso di innovazione. a 6.739 unità, questo raggiunge una
Esso tuttavia tradisce in parte le sue finalità, soprattutto in quei settori in cui i percentuale piuttosto rilevante sul totale
risultati dell’investimento in R&S si collocano in una prospettiva di medio-lungo degli addetti nel caso delle aziende
periodo, come nel caso delle imprese biofarmaceutiche per le quali i tempi di sviluppo pure biotech (26%). Nelle imprese del
di una nuova molecola vanno ben oltre i quattro anni previsti dal legislatore. farmaco (multinazionali con sede in Italia
e farmaceutiche italiane) e nelle
La stessa condizione per cui, nei primi 24 mesi, la maggioranza del capitale sociale cosiddette altre biotech italiane,
deve essere in capo a persone fisiche, rappresenta un’ulteriore complicazione per le il rapporto tra addetti in R&S e addetti
imprese biotech. In considerazione dell’entità degli investimenti che esse si trovano totali risulta pari al 10% (Figure 2.10).
a dover sostenere sin dalle primissime fasi del loro sviluppo, infatti, la maggior
parte di esse necessita di volumi di capitale di rischio incompatibili con tale vincolo. Dall’analisi degli investimenti in R&S per
La via maestra da seguire è piuttosto quella di accrescere la platea degli investitori tipologia di impresa (Figura 2.11) emerge
che hanno i fondi e le competenze per fare crescere queste imprese. come tali investimenti si dividano tra
Infatti, il mercato del Venture Capital, del Private Equity e dei Business Angels farmaceutiche italiane (34%), multinazionali
in Italia è ancora troppo poco sviluppato rispetto al resto dei paesi industrializzati. con sede in Italia (34%), pure biotech (31%)
e altre biotech italiane (1%).
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 15Il sistema delle imprese di biotecnologie in Italia
Figura 2.11 Figura 2.12
Analisi degli investimenti in R&S per tipologia, dettaglio imprese a capitale italiano Analisi del risultato netto delle imprese biotech, confronto
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young) (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
100% 10%
18%
90%
32% 29%
80%
70%
31% 60%
50% 90%
34% 66%
40% 82%
71%
34% 68%
30%
20%
1% 10%
0%
Pure biotech Altra pure Multinazionale Farmaceutica
italiana biotech italiana con sede in Italia italiana
n Multinazionale con sede in Italia n Farmaceutica italiana n Profitto n Perdita Media 2009 - 2010
n Imprese a capitale italiano n Altra biotech italiana
n Pure biotech italiana
Figura 2.13
Misure implementate vs. non implementate nel 2011 per fronteggiare la crisi, imprese biotech (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
Aumentare l’efficienza operativa/ridurre il consumo di cassa 58% 42%
Cercare fonti di capitale alternative 25% 75%
Ridurre il numero di dipendenti 24% 76%
Condivisione di risorse/strutture con altre società 24% 76%
Nuovi modelli di business 22% 78%
Sviluppare nuove alleanze 19% 81%
Aumentare il ricorso all’outsourcing 12% 88%
Posizionamento in un altro segmento di business 8% 92%
Ridurre il numero di progetti nella pipeline di sviluppo 8% 92%
M&A 3% 97%
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
n Implementata n Non implementata
16 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013Capitolo 2
Il valore complessivo degli investimenti in Anche quest’anno, il questionario probabili, o molto probabili, dal 72%
R&S ammonta a € 1.832 milioni, con un ha voluto raccogliere dalle aziende delle imprese intervistate, insieme
incremento del 3% rispetto all’anno passato. informazioni in merito alle misure alla possibilità di sviluppare nuove
già adottate, o almeno pianificate, alleanze (84%) e di ricercare fonti
La Figura 2.12 mostra come il 68% delle per affrontare la difficile congiuntura di finanziamento alternative (64%).
imprese pure biotech abbia registrato economica. Il 58% delle imprese Altrettanto indicativo è che la riduzione
un profitto nel 2011. Tale percentuale che hanno risposto al questionario del numero dei dipendenti e dei progetti
raggiunge il 71% nel caso delle altre biotech ha adottato, tra le altre, misure volte in pipeline non rientri tra le possibili
italiane, lo 82% per le multinazionali con ad aumentare l’efficienza operativa opzioni, almeno nel breve periodo.
sede in Italia e il 90% per le farmaceutiche e a ridurre il consumo di cassa, mentre Le imprese del nostro campione sono inoltre
italiane. La maggior parte delle imprese il 25% ha preferito ricorrere a fonti di divise circa l’opportunità di condividere
che ha registrato un profitto nel 2011, finanziamento alternative (Figure 2.13). risorse e strutture con altre società.
si aspetta di ottenere lo stesso risultato Le operazioni di M&A e il posizionamento
anche per il 2012, mentre tra le imprese Quanto alle possibili misure per affrontare in un altro segmento di business sono
che evidenziano una perdita, le aspettative il futuro (Tabella 2.3), l’aumento invece considerati improbabili, o molto
sono meno positive (il 50% si aspetta un dell’efficienza operativa e la riduzione del improbabili, dal 78% delle imprese che
profitto, il 50% una perdita). consumo di cassa sono considerate misure hanno risposto al questionario.
Tabella 2.3
Analisi delle principali misure di possibile implementazione in futuro (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
Sfide (%) Molto probabile Probabile Improbabile Molto Improbabile
Aumentare l’efficienza operativa e ridurre il consumo di cassa 49% 23% 12% 16%
Cercare fonti di capitale alternative 35% 29% 13% 23%
Ridurre il numero di dipendenti 19% 9% 27% 45%
Ridurre il numero di progetti nella pipeline di sviluppo 8% 11% 41% 40%
Nuovi modelli di business 20% 22% 36% 22%
Sviluppare nuove alleanze 44% 40% 7% 9%
Aumentare il ricorso all’outsourcing 11% 35% 29% 25%
Condivisione di risorse e strutture con altre società 11% 35% 19% 35%
Posizionamento in un altro segmento di business 10% 12% 35% 43%
M&A 5% 17% 30% 48%
Nessuna 20% 13% 13% 54%
Altro 50% 25% 0% 25%
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013 17I cluster come motore
dell’innovazione
e della crescita sostenibile
In un settore ad alta innovazione quale quello delle biotecnologie, il flusso delle conoscenze e delle risorse
è un elemento fondamentale per la dinamica e proficua collaborazione tra i diversi attori del sistema.
Perché i risultati della ricerca possano essere trasferiti dal laboratorio al mercato è necessaria, infatti,
una fitta rete di interazioni, sul territorio, tra ricercatori, imprenditori, investitori e gli stessi policy maker.
La creazione di cluster territoriali è, quindi, un passo essenziale per sostenere la crescita delle imprese biotech
italiane e promuovere lo sviluppo economico e la competitività del nostro Paese, a livello regionale e nazionale.
Trend globali nelle Scienze della Vita: sanitario. Occorre inoltre considerare come,
dal punto di vista demografico, l’Europa
la prospettiva europea si caratterizzi per un continuo aumento
dell’età media della popolazione (7,76%
L’innovazione tecnologica è considerata sviluppo industriale in questo importante nel 2010; 15,9% nel 2020 come valore
uno dei principali fattori di crescita settore. A tali linee di tendenza é bene atteso), e come il 50% degli individui con più
economica, nonché la chiave per la guardare, quindi, non solo per identificare di 60 anni sia affetto da due o più patologie
competitività di un sistema industriale prodotti e tecnologie di interesse strategico croniche. Un quadro demografico che
su scala globale. Questo è particolarmente per il suo sviluppo, ma anche per prendere comporterà un drammatico incremento
vero nel campo delle Scienze della Vita, decisioni appropriate in termini di impatto della spesa sanitaria, per di più in anni in
la cui complessità, multidisciplinarietà sia sull’intero sistema, sia sui singoli attori cui vengono adottate stringenti politiche
e valenza sociale comportano lo sviluppo (centri di ricerca, imprese, investitori, enti di austerità. Un’equazione chiaramente
di competenze scientifiche, tecnologiche regolatori, ecc.). impossibile da sostenere.
e gestionali di assoluto rilievo.
Per permettere al settore delle Scienze della Nel settore Scienze della Vita, l’ottimizzazione
L’attuale scenario economico è caratterizzato Vita di fornire prodotti e servizi sempre più dei processi terapeutici assumerà, quindi,
da megatrend globali che assumono innovativi, al fine di garantirci una migliore un’importanza fondamentale, e le nuove
significati e implicazioni differenti, a seconda qualità della vita e un maggior benessere, tecnologie, come le nanobiotecnologie,
del contesto e dello specifico segmento è dunque fondamentale promuovere saranno gli strumenti base per garantirne
di mercato a cui si fa riferimento. La Tabella strategie che possano migliorare il flusso l’efficacia. Sebbene gli investimenti in R&S
3.1 descrive sette megatrend, riconducibili di conoscenze tra tutti gli attori del sistema. siano più alti rispetto ad altri settori, è altresì
alle linee di tendenza fondamentali per Questa è l’unica via percorribile per lo vero che il comparto biofarmaceutico è quello
l’innovazione nell’ambito delle Scienze della sviluppo di risposte tempestive e innovative che continua a generare il più alto valore
Vita, e la cui analisi è di assoluta rilevanza ai bisogni della società e alle richieste aggiunto per dipendente (+155% rispetto
per definire le politiche della ricerca e dello dei mercati globali, soprattutto in ambito alla media dell’industria manifatturiera).
18 Rapporto sulle biotecnologie in Italia - 2013Puoi anche leggere
