Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec

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Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
Rapporto sulle
biotecnologie in Italia
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
Indice

         Introduzione                                       2

         Capitolo 1
         Executive summary                                  4

         Capitolo 2
         Metodologia                                        8

         Capitolo 3
         Il punto di vista degli stakeholders               10

         Capitolo 4
         Italia: il sistema delle imprese biotecnologiche   12

         Capitolo 5
         Red biotech                                        16

         Capitolo 6
         White e green biotech                              28

         Capitolo 7
         Nanobiotecnologie                                  34
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
Capitolo 8
La ricerca biotecnologica                42

Capitolo 9
Il sistema dei parchi biotech italiani   46

Capitolo 10
Benchmark internazionale sui sistemi
delle imprese pure biotech               48

Capitolo 11
L’ICE per l’internazionalizzazione       50

Capitolo 12
Il ruolo della finanza nello sviluppo
del biotech in Italia                    52

Capitolo 13
Finanziamenti                            56

Appendice                                64
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
“ La nostra analisi, grazie
  alla metodologia adottata,
  consentirà di fare
  dei paragoni omogenei
  tra lo scenario italiano
  e quello degli altri paesi”

2                 Rapporto sulle biotecnologie in Italia
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
Introduzione

                                                  Roberto Gradnik,
                                                  Presidente Assobiotec

L’industria biotecnologica italiana è cresciuta   Ecco spiegata la genesi del BioInItaly Report   Report fornisce il quadro del comparto in
rapidamente negli ultimi dieci anni e             2010, che porta con sé tante novità e           ambito Red, Green e White biotech, senza
rappresenta oggi una solida realtà, con oltre     che riteniamo possa offrire una fotografia      dimenticare però le nanobiotecnologie e
300 imprese biotech, di cui circa due terzi       veramente completa delle biotecnologie          le altre applicazioni. Infatti, il BioInItaly
sono imprese cosiddette “pure biotech”.           industriali italiane.                           Report offre la possibilità, attraverso
In questo arco temporale il nostro paese,         Il nostro obiettivo è però ancora più           singoli approfondimenti, di avere un
pur partito in ritardo nella competizione         ambizioso: la nostra analisi, infatti, grazie   quadro completo delle biotecnologie
biotecnologica, è riuscito a recuperare           alla metodologia adottata, consentirà per       italiane, comprendendo le filiali italiane
moltissimo terreno, colmando gran                 la prima volta di fare dei paragoni omogenei    delle multinazionali estere, che svolgono
parte della distanza che lo separava dai          tra lo scenario italiano e quello degli altri   un importante ruolo nello sviluppo del
paesi più avanzati. Per questo motivo             paesi. Un passaggio ineludibile, nell’epoca     settore biotech italiano, e le aziende
oggi anche l’Italia ha una posizione assai        della globalizzazione, per un comparto che      farmaceutiche italiane “non-pure biotech”,
competitiva ed appare sui radar screen            ambisce a rafforzare la propria competitività   che costituiscono la possibile evoluzione
degli operatori internazionali.                   in ambito internazionale e che non teme         di alcune aziende italiane tradizionalmente
Abbiamo perciò ritenuto che fosse giunto          il confronto con gli altri paesi.               attive nella farmaceutica verso il settore
il momento di compiere un importante              Per i motivi illustrati, il BioInItaly Report   delle biotecnologie.
passo in avanti: di qui la scelta di              2010 si focalizza sulle cosiddette imprese      Ultima novità, un capitolo specifico sulle
Assobiotec di stringere una partnership           “pure biotech”, ovvero, secondo la              imprese che operano nel campo delle
strategica con Ernst & Young, per delineare       definizione di impresa biotech adottata         nanobiotecnologie; un settore – come
una analisi del biotech italiano secondo          da Ernst & Young, le imprese nate e             dimostra questo stesso rapporto –
i rigorosi parametri adottati a livello           sviluppatesi intorno alle moderne tecnologie    fortemente trasversale e già con un numero
internazionale da Ernst & Young.                  biologiche. In quest’ottica, il BioInItaly      importante di imprese “dedicate”.

                                                  Rapporto sulle biotecnologie in Italia                                                      3
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
Executive summary

L’edizione 2010 del Rapporto sulle                    C’è una concentrazione                          allineato alla percentuale media europea,
Biotecnologie in Italia, a cura di Assobiotec                                                         mentre i settori di applicazione white
e Ernst & Young, ed in collaborazione con             geografica in alcune regioni                    (biotecnologie industriali - 7%) e green
Farmindustria e ICE, adotta la definizione            Da un punto di vista geografico, le             (biotecnologie agro-alimentari - 13%),
di “impresa biotech” di Ernst & Young,                imprese del settore si concentrano in           rivelano un peso percentuale superiore alla
consentendo quindi di effettuare operazioni           alcune regioni: Lombardia (36% del              media europea.
di “benchmarking” tra il biotech italiano e           totale delle imprese), Piemonte (12%),          Nell’ambito delle red biotech, oltre il 50%
quello dei principali paesi europei.                  Toscana (9%), Veneto (8%), Sardegna             delle imprese sono “pure biotech”, mentre
                                                      (7%) e Lazio (6%). Questa distribuzione è       le altre sono filiali italiane di multinazionali,
                                                                                                      aziende farmaceutiche italiane attive
Il biotech italiano è giovane                         correlata alla presenza su questi territori
                                                      di numerosi attori qualificati quali:           anche nel biotech, ed altre aziende che
ma in forte crescita                                  imprese farmaceutiche italiane e filiali di     rientrano comunque nella definizione
                                                      multinazionali straniere, partner scientifici   OCSE di impresa biotecnologica (tra cui,
Nonostante la difficile congiuntura
                                                      (centri di ricerca e clinici), finanziari e     ad esempio società di servizi, società
internazionale, l’industria biotecnologica
                                                      professionali (studi legali, brevettuali, di    consortili miste oppure imprese non
italiana è in continua crescita, ed a fine
                                                      trasferimento tecnologico e società di          riconducibili alle precedenti categorie).
2009 in Italia vengono censite 319 imprese
                                                      consulenza), oltre che parchi scientifici,      È comunque da sottolineare che le imprese
impegnate nella ricerca & sviluppo in ambito
                                                      dove sono localizzate il 24% delle imprese.     farmaceutiche, nel complesso, coprono
biotech, di cui 187 cosiddette “pure biotech”,
                                                                                                      circa il 70% degli investimenti in R&S del
in accordo con la definizione Ernst & Young.
                                                                                                      settore biotech.
Il settore biotech italiano è giovane e in            Il red biotech traina
evoluzione: le imprese sono infatti nate per lo
più tra la fine degli anni ’90 e l’inizio del 2000.
                                                      l’intero comparto                               Il fatturato è stabile
Originano nel 53% dei casi con meccanismi di          Il biotech italiano è impegnato soprattutto     In Italia, il giro d’affari dei prodotti
start-up e nel 24% come spin-off accademici.          nell’ambito della salute umana (red             biotecnologici nel 2008 ammonta a
A livello di dimensione, le imprese pure              biotech): 197 aziende, pari al 61% delle        6,8 miliardi di Euro. Le pure biotech
biotech risultano prevalentemente micro               imprese, sono infatti attive in questo          contribuiscono nella misura dell’11%,
(41%) o piccole (27%).                                settore. Questo dato è sostanzialmente          con un fatturato di 731 milioni di Euro.

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Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
“Il biotech italiano
                                                     è giovane
                                                     ma in forte crescita”                                        1                Capitolo 1

Considerando invece il giro d’affari                 La pipeline di prodotti                          anche nell’ambito delle Scienze della Vita,
complessivo delle imprese operanti nel                                                                e nello specifico, gli ambiti attinenti ai
settore, quindi generato anche da prodotti           terapeutici è promettente                        temi delle biotecnologie sono stati tra le
non biotech, il fatturato complessivo sale           L’analisi dei prodotti in sviluppo da            principali aree oggetto di pubblicazioni
a 17,8 miliardi di Euro nel 2008, in leggera         parte delle imprese biotecnologiche              da parte della ricerca italiana.
crescita rispetto ai valori del 2007 (+3%).          (red biotech) che risiedono sul territorio       Purtroppo, non sempre gli ottimi
Le pure biotech mostrano una crescita                nazionale, rivela ben 233 progetti e             risultati della ricerca, soprattutto in
superiore alla media del 4,6%.                       prodotti in sviluppo, di cui 89 in fase          ambito accademico, vengono valorizzati
                                                     preclinica e 144 in clinica. Considerando        adeguatamente dal punto di vista
                                                                                                      brevettuale e di sfruttamento industriale.
Le “pure biotech”                                    anche la presenza di ulteriori 69 progetti
                                                                                                      Al trend positivo contribuiscono certamente
                                                     in fase early-stage (o “discovery”), il
sono focalizzate sulla ricerca                       totale sale a 302 progetti e prodotti.
                                                                                                      i finanziamenti a supporto della ricerca
                                                                                                      biotecnologica: in questo ambito si
Gli addetti del settore sono oltre 50.000, e         In questo ambito è decisivo il ruolo delle
                                                                                                      registra una crescente attenzione rivolta
di questi solo il 9% è impegnato nelle pure          realtà pure biotech, che contano ben 123
                                                                                                      al settore da parte dei Ministeri italiani,
biotech. Per quanto riguarda gli addetti             prodotti in sviluppo, di cui 66 in preclinica
                                                                                                      ma soprattutto delle Regioni, a seguito del
impegnati direttamente nella ricerca &               e 57 in clinica, a cui si aggiungono 62
                                                                                                      processo di decentramento amministrativo
sviluppo, oltre il 35% appartiene alle “pure         progetti early-stage. 10 prodotti sviluppati
                                                                                                      e strategico.
biotech”: in altri termini quasi un addetto          dalle pure biotech hanno recentemente
                                                                                                      Nel complesso, l’erogazione di fondi pubblici
su due delle aziende pure biotech è                  raggiunto la Fase III. La robusta e matura
                                                                                                      per la ricerca biotech spinge ad un aumento
dedicato alla ricerca.                               pipeline in late-stage lascia pronosticare che
                                                                                                      della collaborazione e dell’integrazione
L’investimento annuo medio in ricerca delle          molti altri prodotti possano arrivare presto     pubblico-privato: ciò potrebbe avere
pure biotech è di circa 2 milioni per azienda,       al medesimo traguardo.                           importanti ricadute prospettiche, in termini
di cui il 34% commissionata. Confrontando i                                                           di creazione di imprese e disponibilità di
dati relativi agli investimenti in R&S con quelli    La ricerca italiana                              prodotti e tecnologie innovative, mentre i
di fatturato, si rilevano investimenti pari al                                                        finanziamenti dedicati a specifici progetti
6% del fatturato complessivo del comparto,           La ricerca italiana si rivela particolarmente    del settore industriale non sembrano
con punte del 28% per le pure biotech.               produttiva dal punto di vista scientifico,       adeguati a sostenerne la competitività.

                                                     Rapporto sulle biotecnologie in Italia                                                       5
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
Executive summary

“Science manager” e centri                    all’eccellenza della ricerca italiana e alle     A livello di trend, le imprese biotech italiane
                                              costanti necessità finanziarie intrinseche del   si mostrano sempre più orientate alla
di trasferimento tecnologico                  settore, rendono particolarmente appetibile      ricerca di finanziamenti attraverso il ricorso
sono due concrete                             l’investimento sul territorio nazionale, che     a Venture Capitalist specializzati e grants, e
                                              oggi è ancor più dinamico e in evoluzione.       meno propense al debito, come in passato.
opportunità                                   La crescente integrazione tra le diverse         Le imprese pure biotech, nonostante le
Guardando alle esperienze di successo         discipline scientifiche ha reso possibile        difficoltà nel reperire fondi, acuite dalla
di altri paesi emergono due aree di           un maggiore impegno delle imprese                crisi economica, e la fragilità economica
possibile miglioramento, anche in ottica      biotech in settori di applicazione diversi       tipica del modello di business (basti pensare
di innovazione: formare e sviluppare i        tra loro quali red biotech, green biotech        che, nel 50% dei casi, l’orizzonte di cassa
“manager della scienza”, ovvero persone       e nanobiotecnologie, queste ultime in            è inferiore all’anno), esprimono comunque
che siano capaci di trasformare un’idea       grande sviluppo. Infatti, oggi in Italia si      ottimismo, prevedendo una chiusura del
in un prodotto, e capaci di convincere        rilevano 54 imprese che lavorano nel             bilancio 2009 in attivo in più del 50% dei casi.
investitori privati e pubblici ad investire   settore nanobiotecnologico, di cui 17
nelle loro idee; ed attivare e potenziare     in modo dedicato.                                La principale sfida
i centri per il trasferimento tecnologico,
                                                                                               per il futuro: i finanziamenti
che rappresentano l’asse portante             Crisi economica e difficoltà
dell’interazione tra università e industria                                                    e le misure a supporto
                                              strutturali non scoraggiano
e la base per la creazione d’impresa.                                                          del settore
Nonostante i punti di debolezza, l’Italia     il biotech italiano
è riuscita ad emergere nel panorama                                                            L’industria biotecnologica italiana è
internazionale, e porta avanti numerosi       In Italia, così come in Europa, gli              cresciuta rapidamente negli ultimi dieci
progetti di ricerca di elevata qualità.       investimenti nel biotech sono diminuiti          anni e rappresenta oggi una realtà in
                                              a causa della crisi economica globale.           espansione. Infatti, il paese, pur partito in
                                              Parallelamente si è registrata la riduzione      ritardo nella competizione biotecnologica,
Le aziende farmaceutiche                      dei finanziamenti, con un processo               è riuscito a recuperare terreno, diventando
italiane sono partite in ritardo              a cascata che ha portato a IPO quasi             un player abbastanza importante a livello
                                              inesistenti, a Venture Capitalist che hanno      internazionale, ma per consolidare questa
ma stanno recuperando
                                              preferito concentrarsi sul portafoglio           posizione e puntare a risultati di assoluto
Le maggiori possibilità di crescita del       di investimenti già in essere e a hedge          rilievo, dobbiamo migliorare il sistema
biotech ricadono nel campo della salute       fund che hanno ridotto gli investimenti di       dei finanziamenti alla ricerca e avere
umana. Le aziende italiane hanno un           capitale nel business biotech.                   adeguate misure di supporto.
potenziale ancora inespresso, in termini di   Le imprese italiane, pur avendo ottenuto         Nel complesso, in Italia il finanziamento
crescita del fatturato, a testimonianza del   minori finanziamenti rispetto a quanto           della ricerca pubblica e privata è poco
fatto che si trovano in una fase evolutiva.   avvenuto negli altri paesi europei, restano      efficiente, sia dal punto di vista quantitativo
Il valore delle partnership tra imprese       in linea con il decremento medio delle           che da quello qualitativo, con una gestione
biotech e farmaceutiche, combinato            disponibilità finanziarie UE.                    amministrativa lenta e non in linea con

6                                             Rapporto sulle biotecnologie in Italia
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
Capitolo 1

i tempi e le necessità competitive dei
progetti. Prevalentemente i fondi vengono
allocati secondo procedure estremamente
complesse e lente, spesso non correlate
al contenuto scientifico dei progetti,
inadeguate al raggiungimento degli
obiettivi, e soprattutto mancanti
di criteri di valutazione ex-ante ed ex-post
attendibili ed in linea con i rigorosi
standard internazionali.
Per compiere ulteriori passi in avanti, il
biotech italiano dovrà cercare di rafforzare
la capacità delle tante piccole imprese di
proseguire la crescita e il consolidamento,
e di portare sul mercato i tanti prodotti e
tecnologie oggi in sviluppo. Ciò richiederà
la disponibilità di importanti risorse
finanziarie, che dovranno necessariamente
arrivare da istituzioni (Regioni e Ministeri),
ma anche dai diversi attori del mondo
economico e finanziario. Purtroppo in Italia
i Venture Capistalist specializzati nel settore
biotech sono di fatto inesistenti, ed il resto
del mondo finanziario non apprezza il livello
di rischio che è tipico del settore biotech,
faticando spesso a comprenderne le logiche
ed i meccanismi.
Infine, la normativa fiscale a sostegno della
ricerca non è adeguata rispetto a quanto
presente nei principali paesi europei,
e il mantenimento e maggior peso degli
sgravi fiscali, come il credito d’imposta
per le imprese che fanno ricerca, su un
periodo temporale adeguato ed in linea
con le esigenze industriali, è un passaggio
fondamentale per consentire al Paese di
recuperare competitività industriale.

                                                  Rapporto sulle biotecnologie in Italia            7
Rapporto sulle biotecnologie in Italia - Assobiotec
Metodologia

L’edizione 2010 del Rapporto sulle                   definita come tale se utilizza almeno una           •   informazioni economiche e finanziarie
biotecnologie in Italia, predisposto da              tecnica biotecnologica per produrre beni                sull’impresa.
Assobiotec con il supporto di Ernst & Young          o servizi e/o per fare ricerca e sviluppo in
e in collaborazione con Farmindustria e              campo biotech. Alcune di queste società             Le società target, inizialmente individuate
l’Istituto Nazionale per il Commercio Estero,        possono essere di dimensioni elevate                quale campione per l’analisi, sono state
presenta la novità sostanziale, rispetto             con una minima parte della loro attività            440 (figura 2.1).
alle edizioni precedenti, di utilizzare una          economica attribuibile al biotech”.                 Dopo una prima scrematura, dovuta
definizione di “impresa biotech” coerente            In sintesi, coniugando la definizione Ernst         all’impossibilità di reperire informazioni
con la metodologia Ernst & Young.                    & Young per le imprese “pure biotech” e la          o alla mancata attinenza delle attività
Secondo tale definizione, le imprese biotech         definizione OCSE, le imprese che operano            svolte, alcune società sono state eliminate
sono quelle che “utilizzano moderne                  nel settore delle biotecnologie sono state          restringendo così il campione finale a
tecniche biologiche per sviluppare prodotti o        segmentate in 2 categorie principali:               319 imprese, che vengono riportate in
servizi per la cura dell’uomo o degli animali,       • pure biotech                                      appendice al rapporto. Per le imprese che
la produttività agricola, la lavorazione dei         • non pure biotech                                  non hanno risposto al questionario, i dati
generi alimentari, le risorse rinnovabili,                                                               (dove possibile) sono stati raccolti tramite
la produzione industriale e la tutela                Le fonti informative principali sono state          analisi dei bilanci (relativi all’anno 2008)
dell’ambiente”. Le imprese che in queste             costituite da un questionario inviato               e informazioni fornite dai siti internet
attività hanno il loro core business vengono         da Assobiotec alle imprese del settore,             delle stesse.
quindi indicate come “pure biotech”.                 dall’analisi dei bilanci disponibili, dai siti
L’impiego della metodologia sopra illustrata         internet e, per la parte di benchmarking,           Nelle analisi che seguono, le imprese sono
consente operazioni di “benchmarking” a              dall’analisi del database internazionale di         state segmentate rispetto al settore di
livello internazionale, e il confronto tra la        Ernst & Young sulle imprese del settore.            applicazione, nelle seguenti categorie:
situazione italiana e quella dei principali                                                              • Red biotech
paesi attivi nel biotech.                            Il questionario ha permesso di rilevare i           • Green biotech
                                                     seguenti parametri:                                 • White biotech
Mentre la definizione di Ernst & Young               • anagrafica della società                          • Genomica, proteomica e tecnologie
permette di definire le imprese “pure                • informazioni relative alle attività biotech         abilitanti (altrimenti definite GPTA)
biotech”, al fine di analizzare tutte le realtà         svolte (red, green, white, genomica
che si occupano di biotecnologie, anche non             proteomica e tecnologie abilitanti,              Per quanto concerne il settore red biotech,
come “core business”, e coerentemente con               nanobiotecnologie)                               ovvero quello che si occupa della salute
la metodologia OCSE (Organizzazione per              • origine dell’impresa (start-up, spin-off, etc.)   umana, vi è una ulteriore suddivisione in 4
la Cooperazione e lo Sviluppo Economico),            • localizzazione dell’impresa (sede                 categorie:
sono state analizzate anche altre imprese               autonoma, parco, etc.)                           • pure biotech
biotech, in particolare le farmaceutiche             • presenza di collaborazioni esterne                • imprese farmaceutiche italiane
italiane e le filiali di multinazionali estere con   • dimensione internazionale                         • imprese multinazionali (farmaceutiche
una sede in Italia. Secondo la metodologia           • principali forme di finanziamento                   e non) con sede in Italia
OCSE, infatti “un’impresa biotech può essere            dell’impresa (VC/PE, IPO, grants, etc.)          • altro: in questa categoria sono comprese

8                                                    Rapporto sulle biotecnologie in Italia
“La novità sostanziale
                                                        è utilizzare la definizione
                                                        Ernst & Young
                                                        di impresa biotech”                                                       2                Capitolo 2

  tutte le società che non rientrano nei                       avanzati, liposomi, anticorpi, terapia                   le tecnologie di “bioremediation” per
  cluster precedenti come, ad esempio,                         cellulare, etc).                                         l’ambiente.
  società consortili miste di varia natura, CRO            •   Tissue engineering (altrimenti detta                 •   Biotecnologie agro-alimentari
  (Contract Research Organization), e altre                    medicina rigenerativa): sostituti biologici              (green biotech): uso di moderni metodi
  imprese con attività marginale nel biotech.                  per la ricostruzione o il ricambio di tessuti o          biotecnologici per la produzione di piante
                                                               funzioni organiche, ottenuti attraverso l’uso            e/o colture vegetali per applicazioni nel
Inoltre, in analogia con la metodologia Ernst                  di cellule staminali e di altre terapie cellulari,       settore alimentare, chimico, produttivo,
& Young applicata in “Beyond borders:                          nuovi biomateriali e fattori di crescita.                pharming molecolare (produzione
global biotechnology report 2009”, le                      •   Diagnostica molecolare: test e metodi                    di farmaci in piante), test per la
attività delle imprese red biotech sono state                  basati sul DNA/RNA per la diagnosi,                      rilevazione di ingredienti/contaminanti
segmentate rispetto alle seguenti voci:                        prognosi e predisposizione ad una                        nei prodotti alimentari.
• Terapeutici: sviluppo di farmaci e altri                     malattia, per l’analisi di meccanismi                •   Genomica, proteomica e tecnologie
  approcci terapeutici, come le terapie                        patogeni e per test di paternità                         abilitanti (GPTA): tutte le attività
  basate su geni o cellule.                                    (non sono considerati i classici approcci                genomiche (analisi della struttura e
• Tecnologie e servizi per la “drug                            immuno-diagnostici).                                     funzioni dei geni) e proteomiche (analisi
  discovery”: sintesi, ottimizzazione e                                                                                 di espressione, struttura, modificazioni
  caratterizzazione dei farmaci candidati,                 Rispetto agli altri settori di applicazione, nel             post-traduzionali, interazione e
  sviluppo di saggi e attività di screening e              lavoro sono state comprese le imprese che                    funzione di proteine); tecnologie
  validazione sui farmaci.                                 rispondono alle seguenti definizioni:                        bioinformatiche, biochips e altri strumenti
• Drug delivery: tecnologie per veicolare                  • Biotecnologie industriali (white biotech):                 collegati alle biotecnologie; produzioni
  i farmaci ad un sito specifico mediante                     uso di moderni metodi biotecnologici per                  biofarmaceutiche etc.
  ottimizzazione dell’assorbimento e                          la produzione e lavorazione di prodotti
  distribuzione del farmaco (materiali                        chimici, materiali e carburanti, incluse              L’area delle nanobiotecnologie, data la
                                                                                                                    sua trasversalità e rilevanza in termini di
Figura 2.1
                                                                                                                    potenziale di sviluppo, è stata analizzata
Risultati della raccolta dati: imprese target e imprese analizzate
                                                                                                                    separatamente. Sono state, pertanto,
                                                                                                                    individuate le imprese che operano nel
                                     124                                                                            settore delle nanobiotecnologie in modo
                                                                                                                    dedicato (definizione “core nanobio”) o
                                                                                                                    che hanno almeno un’area di ricerca in
               440                                         195                                                      quest’area (definizione “anche nanobio”).

                                                                                                                    L’omogeneità rispetto alla metodologia
                                                                                 38
                                                                                                                    adottata da Ernst & Young Global permette di
                                                                                                       83           garantire coerenza e consistenza dei dati per
                                                                                                                    le analisi di benchmarking internazionale,
         Aziende target          Questionari          Informazioni             Nessuna              No biotech
                                  ricevuti              da bilanci          informazione                            relativamente alle imprese pure biotech.

                                                           Rapporto sulle biotecnologie in Italia                                                                 9
Il punto di vista
degli stakeholders
Rispondono:                                      offrono competenze, risorse e strutture             La spinta all’eccellenza genera
                                                 necessarie per lo sviluppo delle molecole e         quell’interdisciplinarietà necessaria per
Roberto Gradnik,                                 il know-how in grado di rendere disponibili         fare rete di “conoscenze” e sviluppare
Presidente Assobiotec                            terapie innovative. Un vero e proprio               idee innovative nate anche all’esterno
Sergio Dompé,                                    intreccio di sinergie che sta determinando          del contesto aziendale. Come dimostra
Presidente Farmindustria                         una rivoluzione del fare ricerca.                   un’indagine sui principali gruppi
                                                 L’aumento degli investimenti richiesti e della      farmaceutici che evidenzia tra le fonti
Quali sono i rapporti oggi tra le imprese        complessità dei progetti di R&S porta ad            più efficienti di innovazione per il futuro
farmaceutiche e biotech?                         una maggiore specializzazione e divisione           rispettivamente l’outsourcing tramite
Gradnik: In realtà nello scenario odierno la     del lavoro innovativo. Crescono così                partnership di ricerca (41%), le acquisizioni
divisione stessa tra imprese farmaceutiche       gli accordi tra le imprese delle due aree.          di aziende biotech (39%) e, infine, la ricerca
e biotech è labile: quasi tutte le aziende,      Una tendenza confermata anche da uno                svolta internamente (20%)1.
infatti, sono impegnate nelle biotecnologie.     studio del 2009 sul settore delle biotecnologie     Gradnik: A livello ipotetico la risposta è
Per questo motivo è più appropriato fare         a livello mondiale condotto da Ernst & Young.       affermativa. Il comparto delle biotecnologie
una distinzione tra le imprese di pura ricerca   Dal 2000 al 2008 si è, infatti, quadruplicato       continua infatti da anni, in tutto il mondo,
e quelle che fanno anche marketing               il valore potenziale delle alleanze fra aziende     la propria crescita inarrestabile.
e commercializzazione, che vengono               farmaceutiche e biotech.                            Questo processo ha portato alla creazione e
definite “fully integrated”.                                                                         al rafforzamento di grandi aziende biotech,
In ogni caso in Italia, così come nel mondo,     Il biotech può essere la chiave di volta per        come Amgen, Genzyme e Actelion, che nel
i rapporti tra le imprese farmaceutiche e le     una forte industria farmaceutica italiana?          giro di quindici anni sono diventate dei colossi.
realtà biotech sono sempre più integrati.        Dompé: Nel processo di riorganizzazione             Quindi, a livello potenziale, anche le aziende
Il network in campo biotech è infatti una        della farmaceutica in atto a livello                italiane hanno la chance di diventare grandi
modalità di lavoro preziosa, che funziona        internazionale, il biotech rappresenta              realtà di impresa, naturalmente a patto di
bene e che permette anche a imprese di           certamente una risposta, e in qualche caso          avere in mano l’idea o il prodotto giusto.
piccole dimensioni di competere in una           “la risposta” per la ripresa del settore.           Un fattore limitante per le nostre biotech è
dimensione internazionale. Questo modello        I nuovi modelli di ricerca stanno infatti           rappresentato però dalla scarsa disponibilità
operativo vede le grandi aziende impegnate       rapidamente modificando il percorso per lo          di finanziamenti, perché per sviluppare e
nella propria attività di sviluppo con un        sviluppo dei farmaci, ad esempio con trials         portare sul mercato un prodotto occorrono
nucleo interno, aziendale, che opera in          clinici basati su una fase di pre-sviluppo          centinaia e centinaia di milioni di Euro.
collaborazione con realtà esterne.               capace di identificare caratteristiche e processi   Uno sblocco classico per avviare questo
Tutto questo rappresenta chiaramente             genetici prima di una sperimentazione               processo è rappresentato dalla quotazione
una grande opportunità di crescita per           su un numero molto ampio di pazienti.               in Borsa, che richiede però idonee
tante imprese biotech.                           E su questo il biotech, proprio perché              condizioni del mercato: una azienda che
Dompé: C’è un legame molto stretto fra           piattaforma tecnologica o meta-settore, può         non dispone del patrimonio sufficiente è
biotech e imprese del farmaco: le nuove          giocare un ruolo chiave, contribuendo               costretta a vendere i diritti in fase precoce,
tecnologie permettono di esplorare percorsi      a superare gli ostacoli posti dalla velocità
scientifici d’avanguardia, mentre le aziende     dei cambiamenti in corso.                           1. SCRIP, Crisis, what productivity crisis? 2008

10                                               Rapporto sulle biotecnologie in Italia
“Nel processo di riorganizzazione
                        della farmaceutica in atto
                        a livello internazionale, il biotech
                        rappresenta certamente una risposta”                                                         3                 Capitolo 3

e questo le elide la possibilità di diventare        intensificare il legame con l’industria del        In Italia in definitiva il settore delle
fully integrated.                                    farmaco, attraverso partnership e aumento          biotecnologie può sposarsi con il farmaceutico
                                                     della capitalizzazione. Scenario reso possibile    e richiamare nuovi investimenti dall’estero,
La disponibilità di capitali per l’industria         anche dalla scelta di autofinanziamento            ancor di più in presenza di una politica a
biotech è tipicamente una criticità: in              negli anni passati di alcune start up, che, se     sostegno della ricerca e della certezza della
quest’ottica cosa può fare a supporto                ne ha limitato la crescita, le ha d’altra parte    normativa vigente. Una opportunità per
l’industria farmaceutica?                            preservate – almeno parzialmente – dalla crisi     l’economia e per l’intero Paese.
Gradnik: L’industria farmaceutica può fare           finanziaria internazionale.                        Gradnik: Il biotech italiano oggi è attrattivo
quello che in parte già fa, cioè stringere           Oggi queste realtà hanno strutture patrimoniali    quanto quello francese o inglese.
accordi di licenza costruiti in modo tale            non compromesse e quindi offrono vantaggi          Nel panorama attuale ciò che importa,
da garantire il necessario apporto di                competitivi alle imprese del farmaco.              naturalmente, è il prodotto.
capitale anche in fase di sviluppo, o che,                                                              Credo che ormai l’Italia abbia colmato il gap
ancor meglio, prevedano la possibilità per           In cosa oggi il biotech italiano può essere        rispetto agli altri competitor: oggi infatti non
l’azienda biotech di continuare ad avere dei         attrattivo per una grande multinazionale           dobbiamo avere più complessi di inferiorità.
diritti in alcuni territori, tali da garantire       farmaceutica?                                      Anche a livello di percezione del nostro
alla controparte la possibilità di diventare         Dompé: La struttura industriale delle              business sono stati fatti passi in avanti
una azienda integrata. A livello generale,           imprese biotecnologiche, prevalentemente           notevoli negli ultimi anni e l’Italia, a merito,
sarebbe però necessario un po’ più di                di piccole e medie dimensioni, con                 appare sui radar screen degli operatori
coraggio negli investimenti nelle tante              un’elevata qualità delle risorse umane, è la       internazionali, grazie ad una competitività che
piccole biotech companies promettenti che            base per un network mirato e d’avanguardia         fonda le basi su una robusta pipeline.
sono nate in questi ultimi anni.                     che si segnala per le sue capacità                 Non a caso l’Italia è stata scelta come sede,
Uno strumento di particolare importanza              progettuali diffuse e innovative.                  per ben due volte, nel 2007 e nel 2009, da
potrebbe essere rappresentato dalla creazione        Un’area quindi di notevole interesse per           una delle principali manifestazioni
di un fondo di venture capital, a base               le grandi aziende internazionali.                  di biopartnering, BIO-Europe Spring.
industriale, che investa nel biotech italiano, sul   Anche “l’esplosione” degli studi clinici in        Certamente la competizione è dura, e le
modello di quanto fatto da Novartis e Merck          Italia (+51% tra il 2000 e il 2008), con           nostre imprese devono ancora maturare nel
Serono a livello internazionale.                     una crescente concentrazione nelle fasi            modo in cui viene presentata l’opportunità
Dompé: Uno dei problemi principali delle             1 e 2 - dal 28,7% del totale nel 2000,             al potenziale investitore, vale a dire nella
imprese biotech, sia nella fase di costituzione      hanno superato il 40% nel 2008 – può               costruzione del business plan. In questa
sia nella fase di sviluppo, è il reperimento di      rappresentare un elemento di attrattività          direzione Assobiotec è impegnata da
risorse finanziarie. Compito particolarmente         del sistema nel suo complesso.                     alcuni anni con un evento annuale, il
arduo in Italia dove il capitale di rischio e in     E non solo. Il nostro Paese ha anche la più alta   BioInItaly Investment Forum, che, oltre a
particolare il venture capital sono merce rara.      incidenza di pubblicazioni sulle malattie rare     fare formazione sulle modalità relative alla
Per rafforzare la capacità delle imprese di          sul totale delle Scienze della Vita (10,4% tra     presentazione dei progetti, rappresenta una
produrre valore e di investire nella ricerca,        il 2000 e il 2008) rispetto a Giappone (9%),       concreta occasione di incontro, per le aziende
utilizzando al massimo le capacità innovative,       Francia (8,6%) e Germania (8,3%). Un’area di       che hanno progetti meritevoli,
è quindi assolutamente importante                    particolare elezione proprio per il biotech.       con gli investitori internazionali.

                                                     Rapporto sulle biotecnologie in Italia                                                          11
Italia: il sistema delle
imprese biotecnologiche
Premessa                                          emergente, attinente all’impiego di strumenti
                                                  e processi per la realizzazione di strumenti
                                                                                                            Analisi di dettaglio
Al termine del 2009, risultano in Italia 319      per lo studio di sistemi biologici e applicazioni         Analizzando invece le imprese che
imprese che investono in Ricerca & Sviluppo       per processi (tra cui drug delivery e                     operano nelle biotecnologie rispetto
nelle biotecnologie.                              diagnostica). Data la crescente importanza                al settore di applicazione (figura 4.2),
Segmentando l’universo di imprese per             di questo settore, alle nanobiotecnologie è               risulta che il maggior numero di imprese,
tipologia (figura 4.1), si rileva che il 59%      dedicata una sezione specifica.                           corrispondente al 56% (179 unità) del
(per un totale di 187 unità) è costituto                                                                    campione, opera esclusivamente nel red
da “pure biotech”, imprese italiane che           Nella tabella 4.1 sono riportati i principali             biotech: si tratta quindi di imprese che si
si dedicano unicamente al biotech, e il           dati relativi alle imprese pure biotech.                  occupano di biotecnologie applicate alla
restante 41% da imprese che non sono                                                                        salute dell’uomo. Inoltre il 18% (58 imprese)
da considerasi pure biotech in base               Tabella 4.1                                               è costituito da imprese che si occupano di
alla definizione Ernst & Young (definite          Dati di sintesi settore pure biotech, anno 2009           GPTA (genomica, proteomica, e tecnologie
di seguito per semplicità “non pure               (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)                       abilitanti), il 13% dalle cosiddette green
biotech”), tra cui imprese nazionali e filiali                                                              biotech (42 imprese attive nell’ambito delle
                                                  Anno 2009                                        Valore
di multinazionali estere che rientrano                                                                      agrobiotecnologie), il 7% dalle cosiddette
comunque nella definizione OCSE di                Numero imprese                                     187    white biotech (21 imprese attive nelle
impresa biotecnologica (tra cui, ad               Numero addetti totali                            4.314    applicazioni relative ai processi industriali
esempio, CRO, società consortili miste            Numero addetti R&S                               1.996    e alla salvaguardia dell’ambiente),
oppure imprese non riconducibili alle             Fatturato                     1.243 milioni di Euro       il restante 6% (19 imprese) da imprese
precedenti categorie).                            Investimenti R&S                  28% del fatturato       che hanno più di un settore di applicazione
Le nanobiotecnologie rappresentano un’area                                                                  (cosiddette more core).

Figura 4.1                                        Figura 4.2                                                Figura 4.3
Composizione imprese del settore per tipologia    Analisi per settore di applicazione                       Analisi per settore di applicazione, imprese pure
di business (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)   (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)                       biotech (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)

                                                                18%                     13%
                                                                                                                         21%                       14%
                                                                                              6%
                                                                                                                                                       8%

                                                          7%                                                       6%
      41%                                  59%

                                                                                           56%                                                     51%

n Pure biotech       n Non pure biotech           n Green         n More Core           n Red               n Green            n More Core       n Red
                                                  n White         n GPTA                                    n White            n GPTA

12                                                Rapporto sulle biotecnologie in Italia
“Analizzando le imprese
                           che operano nelle biotecnologie
                           risulta che il maggior numero
                           opera nel red biotech”                                                                              4                  Capitolo 4

Focalizzando l’attenzione sulle aziende pure          biotech) di 17,8 miliardi di Euro nel 2008,           mentre le grandi imprese, che generano ben
biotech (figura 4.3), il peso percentuale             in leggera crescita rispetto ai valori del            il 74% del fatturato dell’intero segmento,
delle red biotech passa dal 56% al 51%,               2007 (+3%). Le pure biotech mostrano una              rappresentano soltanto il 3%.
compensato soprattutto da una crescita                crescita superiore alla media del 4,6%.               Nella totalità, il 67% delle imprese presenta
di 3 punti percentuali delle imprese che              Mediamente il fatturato biotech rappresenta           un attivo di bilancio al 2008, mentre, tra le
si occupano di GPTA (dal 18% al 21%).                 il 40% dell’intero fatturato di tutte le              pure biotech, il dato si attesta al 61% circa.
Restano pressoché costanti i pesi relativi di         imprese analizzate. Mentre nelle pure                 Le imprese biotech nascono prevalente
green, white e more core.                             biotech il fatturato biotech è superiore              come start-up (nel 53% dei casi);
                                                      al 60% del fatturato globale, per le altre            nel 24% dei casi si tratta invece di spin-off
Se si considera la dimensione economico-              imprese (non pure biotech) il fatturato               accademici (figura 4.6).
finanziaria relativa ai soli prodotti biotech,        biotech rappresenta una quota compresa
si registra un fatturato complessivo del              tra il 10% ed il 40% del fatturato totale.            Parallelamente alla crescita delle imprese
comparto di 6,8 miliardi di Euro.                                                                           start-up biotecnologiche, si è assistito
Le pure biotech contribuiscono nella                  Dall’analisi dimensionale (figure 4.4 e 4.5),         alla nascita e al consolidamento di un
misura dell’11%, con un fatturato di 731              si registra come le grandi imprese che                numero importante di incubatori e di
milioni di Euro.                                      superano i 250 addetti (14% del campione)             parchi scientifici, ai quali è dedicato un
                                                      siano responsabili dell’84% del fatturato             capitolo specifico. Tale fenomeno ha una
Spostando l’attenzione al giro d’affari               complessivo, mentre le micro-imprese (41%)            considerevole importanza: infatti, a fronte
complessivo delle aziende che operano                 producono meno dell’1% del fatturato.                 di un 59% di casi in cui le imprese
nel settore biotech (prodotto quindi anche            Limitando l’analisi alle pure biotech, più            biotech hanno una sede autonoma, ben
da prodotti non biotech), si registra un              dell’80% del campione risulta essere                  il 34% è localizzato presso un parco
fatturato complessivo stimato (non solo               composto da micro e piccole imprese,                  scientifico/incubatore.

Figura 4.4                                            Figura 4.5                                            Figura 4.6
Analisi per dimensione                                Ripartizione del fatturato per dimensione             Analisi per origine
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young)                   (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)                   (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)

                                      14%                                                                                                         13%
                                                                                                                                                        1%

                                                           0,3%
       41%                                  17%                                                                   53%
                                                                                                  84,8%                                                 24%

                                                           2,3%

                                                              12,6%
                                      27%                                                                                                               9%

n Grande       n Media        n Piccola     n Micro   n Grande        n Media       n Piccola     n Micro   n Altro                       n Spin-off o spin-out
                                                                                                            n Filiale di multinazionale     industriale
                                                                                                            n Spin-off accademico         n Start-up

                                                      Rapporto sulle biotecnologie in Italia                                                                      13
Italia: il sistema delle imprese biotecnologiche

Figura 4.7                                                                                                                Relativamente alla collocazione geografica
Distribuzione geografica delle imprese biotech (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)                                        (figure 4.7 e 4.8), queste imprese sono
                                                                                                                          concentrate prevalentemente nel Nord
               Basilicata        1
                                                                                                                          Italia. La Lombardia è la regione con la
                  Umbria         1                                                                                        maggiore presenza di imprese (114 unità)
                Abruzzo          2                                                                                        e, insieme a Piemonte con 39 imprese,
                                                                                                                          Toscana con 28, Veneto con 25 e Sardegna
PPAA Trento e Bolzano                4
                                                                                                                          con 23, concentrano sul proprio territorio il
                   Sicilia           5
                                                                                                                          72% delle imprese.
                   Puglia            6

               Campania              6                                                                                    Il numero medio di addetti è assai variabile,
                  Liguria                7
                                                                                                                          se si considerano le diverse tipologie di
                                                                                                                          business delle imprese biotecnologiche
                 Marche                  8
                                                                                                                          operanti in Italia (figura 4.9).
     Friuli Venezia Giulia                   11                                                                           Il valore oscilla infatti dai circa 500
                    Lazio                          19                                                                     dipendenti per imprese non pure biotech,
        Emilia Romagna                             20                                                                     ai 20 per le pure biotech. Questo ultimo
                                                                                                                          dato, tuttavia, presenta disomogeneità
               Sardegna                                 23
                                                                                                                          significative dal momento che si passa da
                  Veneto                                25
                                                                                                                          imprese con poche unità ad imprese con
                 Toscana                                     28                                                           oltre 100 dipendenti.
               Piemonte                                            39                                                     La proiezione del numero di addetti sul
                                                                                                                    114
                                                                                                                          campione delle 319 imprese fornisce una
              Lombardia
                                                                                                                          stima di addetti nel settore di circa 50.000
                             0                    20              40          60           80            100        120   unità, di cui il 9% impegnati in pure
                                                                                                                          biotech (figura 4.10).
Figura 4.8
                                                                                                                          Gli addetti impegnati in R&S sono circa
Distribuzione geografica del fatturato biotech (a sinistra) e del numero di addetti R&S (a destra)                        6.000, di cui il 35% impiegati in imprese
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
                                                                                                                          pure biotech (figura 4.11). È da notare
                                             n > di 1.000                                                   n > di 550    come nelle pure biotech ben il 46% dei
                                             n 200 - 1.000                                                  n 290 - 550
                                                                                                                          dipendenti sia impegnato in attività di R&S.
                                             n 110 - 200                                                    n 170 - 290
                                             n 30 - 100                                                     n 60 - 170
                                             n 0 - 30                                                       n 0 - 60

                                                                                                                          Figura 4.9
                                                                                                                          Numero medio addetti totali rispetto agli addetti R&S
                                                                                                                          (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)

                                                                                                                          600
                                                                                                                                                             508
                                                                                                                          500

                                                                                                                          400

                                                                                                                          300

                                                                                                                          200

                                                                                                                          100
                                                                                                                                        23     11                   22
                                                                                                                            0
                                                                                                                                       Pure biotech       Non pure biotech
Intervalli fatturato in milioni di Euro                                 Addetti di Ricerca e Sviluppo                     n Numero medio addetti      n Numero medio addetti R&S

14                                                                      Rapporto sulle biotecnologie in Italia
Capitolo 4

Le pure biotech investono mediamente ogni
anno 2 milioni di Euro per azienda in R&S
(di cui il 34% commissionata).
Confrontando i dati relativi agli investimenti
in R&S con quelli di fatturato, si rileva
un investimento di settore pari al 6% del
fatturato complessivo, con picchi che
riguardano le pure biotech (28%).

Le stime di fatturato relative all’anno 2009,
in confronto con l’anno precedente, sono
assai differenti per le diverse tipologie di
imprese considerate. Complessivamente,
il 42% delle imprese si attende una crescita,
il 43% un risultato stabile e il 15% una
contrazione (figura 4.12).

Le imprese per cui si prevede una maggiore
difficoltà nel mantenimento della posizione
competitiva sono le pure biotech: infatti
solamente per il 33% si attende una crescita
di fatturato per l’anno successivo.

Le fonti di finanziamento utilizzate dalle
imprese del settore e la loro evoluzione
negli anni vengono approfondite in una
sezione dedicata.
In ogni caso, nel prossimo futuro, le imprese
del settore tenderanno a fare minore
ricorso al debito e a utilizzare fonti di
finanziamento nel capitale.

Figura 4.10                                      Figura 4.11                                          Figura 4.12
Analisi degli addetti per tipologia di impresa   Analisi degli addetti R&S per tipologia di impresa   Previsioni di fatturato per l’anno 2009
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young)              (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)                  (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)

                                9%                                                                    100%
                                                                                                                        52%                     31%
                                                                                                       90%
                                                                                                       80%
                                                                                            35%        70%
                                                                                                                                                55%
                                                                                                       60%
      91%                                              65%                                             50%
                                                                                                                        33%
                                                                                                       40%
                                                                                                       30%
                                                                                                       20%
                                                                                                       10%              14%                     15%
                                                                                                        0%
                                                                                                                    Pure biotech     Non pure biotech
n Pure biotech        n Non pure biotech         n Pure biotech        n Non pure biotech             n Stabile        n Crescita         n Contrazione

                                                 Rapporto sulle biotecnologie in Italia                                                                   15
Red biotech

Introduzione generale                                      Il settore red rappresenta sicuramente il più
                                                           significativo in termini di fatturato biotech,
                                                                                                                   di aziende (CRO, società consortili, imprese
                                                                                                                   con attività marginale biotech, etc.).
Il segmento più rilevante del settore è quello             addetti ed investimenti dedicati alla Ricerca           Il posizionamento geografico delle imprese
relativo alle biotecnologie applicate alla                 & Sviluppo (tabella 5.1).                               che operano nell’area della salute umana
salute dell’uomo (terapia, diagnostica                                                                             presenta un’alta concentrazione in
e drug delivery), sia per la numerosità                    Il 56% delle aziende che operano nel red                poche aree (figura 5.3), con il 75% delle
delle imprese sia per i valori espressi.                   biotech appartengono alla categoria pure                imprese localizzate in 5 regioni principali
Come illustrato nella sezione sulla                        biotech (figura 5.2), mentre il restante                (Lombardia, Piemonte, Toscana,
metodologia, questo settore include:                       44% è composto da multinazionali estere,                Lazio, Sardegna).
• Terapeutici                                              farmaceutiche italiane e da altre tipologie             Mentre Lombardia e Lazio mostrano
• Tecnologie e servizi per la drug discovery                                                                       una elevata vocazione industriale, con
• Drug delivery                                            Tabella 5.1                                             alta presenza di farmaceutiche italiane e
• Tissue engineering                                       Dati relativi al comparto red biotech                   multinazionali estere, Piemonte e Sardegna
• Diagnostica molecolare                                                                                           registrano invece una maggiore prevalenza
                                                            Dati Red Biotech                                       di pure biotech e di imprese incubate
Rispetto al totale del campione, composto                   (dati imprese “red dedicate” e “more core”)            presso parchi scientifici.
da 319 imprese, 197 (61%) sono attive                       Totale fatturato biotech                   6,3 Mld €   Le imprese red biotech risultano molto
nell’ambito del red biotech e, tra queste,                                                                         focalizzate nella Ricerca & Sviluppo, in
179 sono focalizzate solo sul red biotech,                  Totale addetti R&S                            4.892    particolare nel campo dei terapeutici, dove
mentre 18 hanno attività in diversi settori                 Totale investimenti in R&S              1,19 Mld €     è attivo il 77% del campione (figura 5.4).
di applicazione (figura 5.1).                                                                                      La maggior parte origina come start-up

Figura 5.1                                                                                                         Figura 5.2
Analisi per settore di applicazione, imprese red biotech                                                           Analisi per tipologia aziendale, imprese red biotech
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young)                                                                                (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)

                                                                                                                                     26
                                                                                  1%
                                                                                        0%
                                                                                                                             19
                                                                                             1%
             91%                                  9%       4%                                                                                                   110

                                                                                         2%                                     42

                                                                          1%

n Red                      n More core                     n Red e Green         n Red, Green e GPTA               n Pure biotech               n Farmaceutiche italiane
n Red, Green e White       n Red, Green, White e GPTA      n Red e GPTA          n Red e White                     n Multinazionale estere      n Altro

16                                                         Rapporto sulle biotecnologie in Italia
“Il red biotech rappresenta
                                                              il settore principale anche
                                                              in termini di occupazione”                                                       5                     Capitolo 5

(42%) mentre il 61% delle imprese ha sede                        Figura 5.3
autonoma ed il 27% è localizzata nei                             Analisi per localizzazione geografica, imprese red biotech (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
parchi scientifici.                                              PPAA Trento e Bolzano                  1

                                                                                      Umbria            1
Il red biotech rappresenta il settore
                                                                                     Abruzzo            1
principale anche in termini di occupazione,
                                                                                       Puglia               4
impegnando oltre il 90% degli addetti.
Segmentando le imprese per numero di                                                  Marche                4

addetti, si osserva che la maggioranza                                                Liguria               4
delle realtà attive nell’area della salute                                              Sicilia             4
è classificabile come “micro impresa”,                                   Friuli Venezia Giulia                  8
impiegando meno di 10 addetti.
                                                                            Emilia Romagna                      9
In maggiore dettaglio, il 33% delle imprese
                                                                                      Veneto                        13
attive nel red ha meno di 10 addetti, il 28%
tra 10 e 50, il 18% tra 50 e 250; solo il                                          Sardegna                         14
21% ha più di 250 addetti (figura 5.5).                                                 Lazio                        15
                                                                                   Piemonte                               21
Il settore red biotech è anche quello                                                Toscana                              21
che produce la quota maggiore di fatturato
                                                                                  Lombardia                                                                       77
del settore biotecnologico in Italia
(circa il 90% del totale).                                                                        0                      20    40                 60               80                 100

Figura 5.4                                                                                                                     Figura 5.5
Impegno delle imprese red biotech nella R&S, nella produzione e nella vendita (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)              Analisi per dimensione, imprese red biotech
                                                                                                                               (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
                                                       Red terapeutici
                                                         80%
          Tecnologie e servizi per drug discovery        60%                    Terapeutici biologici                                       33%                         21%
                                                         40%
                                                         20%

                            Cosmeceutica                  0%                         Terapeutici Small Molecules

                                                                                                                                                                             18%

                                   Drug Delivery                                 Terapeutici Terapie Avanzate
                                                                                                                                            28%
                                                         Diagnostici

n   R&S         n    Produzione         n    Vendita                                                                           n Grande (oltre 250 addetti)   n Media (50-250 addetti)
                                                                                                                               n Piccola (10-50 addetti)      n Micro (meno di 10 addetti)

                                                                 Rapporto sulle biotecnologie in Italia                                                                                17
Red biotech

Figura 5.6                                             Per quanto riguarda l’analisi dei principali       coinvolgimento di università e centri clinici
Scomposizione investimenti R&S interna per tipologia   investimenti sostenuti dalle imprese               nazionali (70% dei casi). Questo dato
di imprese biotech
                                                       analizzate, è opportuno focalizzare                riflette l’importante ruolo svolto dagli
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
                                                       l’attenzione sulla ricerca. Le aziende             IRCCS (Istituti di Ricovero e Cura
                                                       farmaceutiche italiane, pur rappresentando         a Carattere Scientifico).
             44%
                                                       il 10% delle imprese che operano nel red
                                             3%
                                                       biotech, con specifico riferimento alla ricerca    Si registra invece una minore tendenza ad
                                                       svolta internamente, sostengono il 44% degli       instaurare collaborazioni internazionali:
                                                       investimenti in R&S del settore, per circa 460     nella maggioranza dei casi si tratta di
                                                       milioni di Euro (figura 5.6).                      relazioni attivate con università estere.

             26%                       27%             A tal proposito, si evidenzia che, rispetto agli   L’importanza e la tipologia di collaborazioni
                                                       investimenti totali di R&S, il 12% (pari a 143     delle imprese biotech a livello nazionale
n Altro                     n Italian pure biotech
                                                       milioni di Euro) è rappresentato da ricerca        ed internazionale vengono approfondite
n Multinazionale estere     n Farmaceutiche italiane   commissionata. Il dato cambia radicalmente         nel capitolo 11, dedicato al tema
                                                       se si prendono in considerazione solo le           dell’internazionalizzazione del
                                                       imprese pure biotech, come approfondito            biotech italiano.
Figura 5.7                                             nelle sezioni successive. In questo caso, la

                                                                                                          Dettaglio per
Analisi investimenti in R&S, imprese red biotech       ricerca commissionata rappresenta il 19% del
(Fonte: elaborazioni Ernst & Young)
                                                       totale, pari a 68 milioni di Euro (figura 5.7).
                                 12%
                                                       La scomposizione degli investimenti in             tipologia di impresa
                                                       Ricerca & Sviluppo per le diverse linee di
                                                       prodotto evidenzia, coerentemente con i            Nella tabella che segue (tabella 5.2),
                                                       dati di fatturato, una netta predominanza          viene riportata una sintesi delle principali
                                                       dei terapeutici, ambito nel quale vengono          caratteristiche delle 197 imprese che
                                                       operati i maggiori investimenti, che               operano nel settore red biotech: pure
                                                       ammontano a 970 milioni di Euro.                   biotech, filiali di multinazionali estere,
              88%                                                                                         farmaceutiche italiane. Non si riportano
                                                       L’analisi delle fonti di finanziamento mostra      i dati delle imprese che sono confluite
                                                       che fino ad oggi le imprese si sono finanziate     nella categoria “altro” in quanto, per le
n R&S commissionata       n R&S interna
                                                       prevalentemente attraverso il ricorso al           caratteristiche di alcune di queste (CRO,
                                                       debito e l’ottenimento di fondi da contributi      ad esempio), la lettura dei dati potrebbe
                                                       regionali, statali, europei o, ancora, tramite     essere fuorviante.
                                                       finanziamenti internazionali. La situazione
                                                       nei prossimi due anni, come approfondito           Pure biotech
                                                       in seguito, dovrebbe mutare grazie ad un
                                                       maggiore ricorso a fondi per il finanziamento      Come visto in precedenza, le pure
                                                       alla ricerca, alleanze e finanziamento ad          biotech rappresentano la principale realtà
                                                       opera di Venture Capital e Private Equity          (in termini di numero di imprese) nel
                                                       (soprattutto per le imprese pure biotech).         panorama delle biotecnologie italiane.
                                                       Elemento critico appare essere l’orizzonte         Questo è confermato anche nel settore
                                                       di cassa limitato delle imprese pure biotech       delle red biotech, dove rappresentano il
                                                       che operano nel settore red, che nel 50%           56% dell’intero comparto.
                                                       dei casi è inferiore ad 1 anno.                    Data la rilevanza delle imprese pure
                                                                                                          biotech nel panorama del red biotech, il
                                                       Il tipo di collaborazione più rilevante            paragrafo successivo verrà dedicato ad un
                                                       tra imprese e parti terze prevede il               approfondimento specifico.

18                                                     Rapporto sulle biotecnologie in Italia
Capitolo 5

Filiali italiane                                           Aziende farmaceutiche
di multinazionali estere                                   italiane
Le multinazionali estere con sede in                       Il contributo delle aziende farmaceutiche
Italia svolgono un ruolo importante nello                  italiane è significativo sia in termini
sviluppo del biotech italiano: per ottenere                quantitativi sia strategici. Queste imprese
una fotografia esaustiva del panorama                      rappresentano infatti la possibile evoluzione
industriale è pertanto opportuno prenderle                 di alcune aziende italiane tradizionalmente
in considerazione separatamente.                           attive nella farmaceutica, che stanno
Tali realtà, come visto in precedenza,                     differenziando la propria pipeline
hanno un impatto ed un valore significativi                orientandosi verso il settore biotecnologico.
specialmente in termini di:
• addetti                                                  Tali aziende possono finanziare l’attività
• fatturato                                                biotech con gli utili del settore farmaceutico
• investimenti in R&S                                      e quindi potrebbero essere meno esposte
                                                           alla stretta creditizia e dei capitali di rischio.
Le filiali di multinazionali estere che                    Tutte le imprese farmaceutiche italiane
operano in Italia nel settore delle                        censite (totale 19) si focalizzano sui
biotecnologie red sono 42.                                 cosiddetti “terapeutici”, mentre solo una si
La quota di fatturato biotech supera l’80%                 occupa di diagnostici.
del fatturato totale del settore red biotech,
a testimonianza dell’importanza di                         La quota di fatturato biotech delle
questa tipologia di imprese nel comparto                   farmaceutiche italiane è meno del 5% del
biotech nazionale.                                         fatturato totale del settore red biotech.

Tabella 5.2
Sintesi dei dati delle imprese che operano nel red biotech (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)

                                         Pure biotech       Multinazionali estere       Farmaceutiche italiane

 Numero aziende nel                                110                            42                        19
 campione
 Localizzazione                       31% Lombardia                47% Lombardia               47% Lombardia
 geografica                            16% Piemonte                    16% Lazio                    16% Lazio
 (prime 3 regioni)                     12% Sardegna                  10% Toscana          11% Emilia Romagna
 Attività principale                           Ricerca           Ricerca e vendita          Ricerca produzione
                                                                                                      e vendita
 Numero addetti                                  2.829                      24.587                     18.307

 Numero addetti R&S                              1.209                        1.166                     2.166

 Classificazione per                        53% Micro                  45% Grande                   56% Grande
 dimensione                                35% piccola                  38% media
 Fatturato biotech                                 574                        5.389                       151
 (mln €)
 Investimenti in ricerca                           350                          295                       505
 (mln €)
 Ripartizione                         Interna: 81%                 Interna: 90%                  Interna: 92%
 investimenti ricerca           Commissionata: 19%           Commissionata: 10%             Commissionata: 8%

                                                           Rapporto sulle biotecnologie in Italia                         19
Red biotech

     Si evince quindi che la potenzialità delle                    50 addetti, ed è classificabile come micro/
     farmaceutiche italiane non è ancora                           piccola impresa (figura 5.9).
     pienamente sfruttata.
                                                                   I dati raccolti relativamente alle previsioni
                                                                   dei risultati netti per il 2009, presentano una
     Imprese pure biotech                                          situazione di utili previsti nel 58% dei casi e
                                                                   di perdita per il restante 42% dei casi. Il dato
     L’87% delle imprese pure biotech che svolge                   mostra un lieve miglioramento rispetto ai
     attività di R&S nel campo della salute                        dati relativi al 2007 ed è sostanzialmente in
     umana (96 imprese) rivela in questo ambito                    linea con quanto registrato nel 2008.
     l’unico settore d’applicazione (figura 5.8).
                                                                   Analizzando l’origine delle pure biotech che
     L’analisi relativa alla localizzazione                        operano nel settore red, la maggior parte è
     geografica delle imprese evidenzia come il                    nata come start-up (42%), mentre il 15% è nata
     70% delle pure biotech sia concentrato in 4                   da uno spin-off accademico (figura 5.10).
     regioni: Lombardia (32%), Piemonte (16%),
     Sardegna (12%), Toscana (12%), laddove                        Analizzando gli investimenti in R&S (circa
     sono collocati i principali parchi scientifici                350 milioni di Euro, di cui 282 milioni
     italiani. A livello territoriale, la maggiore                 di ricerca interna e 68 milioni di ricerca
     concentrazione si rileva nella provincia                      commissionata), si rileva che la ricerca
     di Milano, che ospita il 26% delle imprese                    commissionata rappresenta il 19% del totale,
     italiane che rientrano in questa categoria.                   superiore rispetto al dato relativo a tutte le
                                                                   altre tipologie di imprese red (figura 5.11).
     Le imprese pure biotech che operano nel                       L’analisi delle fonti di finanziamento mostra
     settore red impegnano circa 2.800 addetti,                    una composizione in linea con quella emersa
     il 65% del totale degli addetti pure biotech.                 dall’analisi svolta su tutte le biotech che
     Tali imprese hanno un fatturato pari a circa                  operano nel red, con una intenzione per i
     1.060 milioni di Euro, generato per il 68%                    prossimi 2 anni ad un maggiore ricorso
     da prodotti terapeutici.                                      a VC/PE ed alleanze strategiche.
     Operando una segmentazione in base al                         Il tipo di collaborazione tra imprese e parti
     numero di addetti, circa il 90% delle imprese                 terze più rilevante è ancora una volta quella
     che operano nel red risulta avere meno di                     con le università italiane.

     Figura 5.8
     Analisi per settore di applicazione delle imprese pure biotech, settore red (Fonte: elaborazioni Ernst & Young)

                                                                           4%
                                                                                            2%

                     87%                                                                          1%
                                                             13%

                                                                     1%                          1%

                                                                                   4%

     n Red                      n More core                        n Red e Green        n Red, Green e GPTA
     n Red, Green e White       n Red, Green, White e GPTA         n Red e GPTA         n Red e White

20   Rapporto sulle biotecnologie in Italia
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