MASCHERINE FFP2 - Alfred Dorlatti
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MASCHERINE FFP2 Dispositivo di protezione individuale (DPI) monouso filtrante multistrato. (AD-LM02) Made in Italy CERTIFICAZIONE FILTRAGGIO 5 STRATI 25 PEZZI 0370 ≥ 94% confezionati singolarmente Regolamento UE 2016/425. Conforme alle norme UNI EN149:2001+A1:2009. Certificata da ente accreditato LGAI TECHNOLOGICAL CENTER S.A. (APPLUS). Disponibile nei colori nero, fucsia e blu. Via G. Olindo 14/16 - 14053 Canelli (AT) TEL. 0141 82 24 92 - MAIL: info@alfreddorlatti.com www.alfreddorlatti.com
SCHEDA TECNICA AD-LM02 La Semi-maschera facciale Modello AD-LM02 è prodotta dalla LEMA SRL in Italia. É composta da un corpo maschera a struttura unica, da elastici che permettono una perfetta indossabilità ed una clip regolabile (nasello) per il posizionamento della mascherina sul viso di qualsiasi forma e dimensione. É realizzata in 5 strati di tessuto saldati ad alta energia: microfibra (2 strati), cotone trattato a caldo e antistatico (1 strato centrale) e TNT (i 2 strati esterni). Strato interno in TNT ipoallergenico. Dimensioni: 16 x 11 cm. Mascherina imbustatata singolarmente con successivo passaggio in tunnel UVC prima dell’inscatolamento finale. Prodotto monouso, latex free, non sterile. É stata rilasciata la Certificazione CE presso l’organismo notificato LGAI TECHNOLOGICAL CENTER S.A. (APPLUS) - Registrato nell’elenco degli organismi notificati Europei (NANDO) al n. 0370-5246-PPE/B del 18/02/2021. La semi maschera facciale Modello AD-LM02 ha passato tutti i test previsti dalla norma EN 149:2001+A1:2009 sotto la responsabilità di APPLUS come da Test Report n. S2111801401E del 02/12/2020. Per la verifica di rispondenza nel processo produttivo secondo il Modulo C2 è stata rilasciata la certificazione UE n. 0370-5690-PPE/C2 del 03/05/2021. LABORATORY TEST REPORT N. S2111801401E del 02/12/2020 TEST FFP2 EN149:2009 Penetrazione del ≥ 94% materiale filtrante NaCl e Olio di Agenti utilizzati paraffina Flusso 95 L/min Perdita di tenuta verso ≤ 8% l’interno (TIL) Resistenza respiratoria ≤ 70 Pa (a 30 L/min) (inalazione) ≤ 240 Pa (a 95 L/min) Resistenza respiratoria ≤ 300 Pa (a 160 L/min) (esalazione) Contenuto di CO2 ≤ 1% www.alfreddorlatti.com
SCHEDA TECNICA AD-LM02 Campi di impiego Le semi-maschere facciali Modello AD-LM02 sono del tipo monouso ed hanno un potere filtrante antipolvere classificato come FFP2. Sono esclusivamente progettate come dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie. Il prodotto è destinato a fornire una tenuta adeguata sul viso del portatore contro particelle fini, polvere, diversi agenti biologici quali i virus. Protegge l’utilizzatore e l’ambiente circostante grazie al contenimento e al filtraggio del droplet eliminato dalla bocca e dal naso. Il prodotto risulta essere approvato in accordo alla norma EN 149:2001+A1:2009 - Regolamento DPI (EU) 2016/425. Limitazioni Non utilizzare in ambienti con presenza di gas e atmosfere esplosive oppure in ambienti con scarsa concentrazione di ossigeno o in ambienti nei quali le concentrazioni e la natura dei contaminanti è sconosciuta. Pulizia Essendo una semi-maschera monouso non è prevista alcuna pulizia del prodotto. Smaltimento Il prodotto deve essere smaltito assieme ai rifiuti indifferenziati. Istruzioni d’uso Prima dell’utilizzo del prodotto assicurarsi che il dispositivo prescelto sia idoneo per l’applicazione specifica ed indossato correttamente, cioè deve coprire il naso, la bocca e il mento. Si consiglia l’utilizzo sul viso ben pulito e rasato, al fine di ottenere una buona aderenza. Si consiglia l’utilizzo in assenza di gioielli che interfesicano con il bordo di tenuta della maschera. Posizionare la semi-maschera come mostrato nelle immagini. Sostituire la mascherina con una nuova non appena è umida utilizzando gli elastici per toglierla. Non appena tolta, gettare la mascherina in un contenitore chiuso e lavarsi le mani con acqua e sapone o con detergente a base di alcool. www.alfreddorlatti.com
Box da 25 pezzi in scatole da 200. Disponibili in tre colori: nero, fucsia e blu. 5 strati di protezione. Dimensioni: 16 x 11 cm. Certificazione CE 0370-5246-PPE/B 100% MADE IN ITALY Made in Italy www.alfreddorlatti.com
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ ALLEGATO 2 FT Data emissione SEMIMASCHERA FILTRANTE MODELLO FFP2 NR 07-12-2020 Rev. 01 MODELLO LM02 DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE Produttore: LEMA SRL Denominazione: Semi-maschera facciale per la protezione personale Tipologia FFP2 NR Codice del DPI: LM02 07062021-11062021 Lotto ______________________________ È conforme ai requisiti essenziali di sicurezza di cui al Regolamento UE 2016/425 Norme applicate: EN 149:2001+A1:2009 Organismo notificato. LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S. A./Applus n. 0370 ha svolto l’esame UE del tipo (modulo B) e ha rilasciato il certificato di esame UE del tipo NO. 0370-4215-PPE/B del 18/02/2021. Ove applicabile, il DPI è oggetto della procedura di valutazione della conformità, basata sul controllo interno della produzione unita a prove del prodotto sotto controllo ufficiale effettuate ad intervalli casuali (modulo C 2), svolta sotto la sorveglianza dell’organismo notificato LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S. A./Applus n. 0370. La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto l'esclusiva responsabilità del fabbricante 14/06/2021 Montegrosso d’Asti, ___________________________ LEMA SRL Il Legale Rappresentante Franco ARROBIO
LGAI Technological Center, S.A. (APPLUS) Campus UAB - Ronda de la Font del Carme s/n 08193 Bellaterra (Barcelona) T +34 93 567 20 00 www.appluslaboratories.com CERTIFICADO DE EXAMEN UE DE TIPO EU-TYPE EXAMINATION CERTIFICATE No. 0370-5246-PPE/B . No. ORGANISMO NOTIFICADO Nº 0370 - LGAI TECHNOLOGICAL CENTER (APPLUS) NOTIFIED BODY NUMBER SOLICITANTE / FABRICANTE LEMA SRL APPLICANT / MANUFACTURER Via della Guardia 21/A - 14048 Montegrosso d'Asti (AT) – ITALY PLANTA DE PRODUCCIÓN LEMA SRL PRODUCTION SITE Via della Guardia 23 14048 Montegrosso d'Asti (AT) – Italy REGLAMENTO DE APLICACIÓN PARA DAR LA CONFORMIDAD / APPLICABLE REGULATION TO GIVE CONFORMITY: REGLAMENTO (UE) 2016/425 SOBRE LOS EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL REGULATION (EU) 2016/425 PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA Módulo // Module: B CONFORMIDAD CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURE EXAMEN UE DE TIPO / EU TYPE EXAMINATION IDENTIFICACIÓN DEL EPI (NÚMERO DE TIPO) Ref.: LM02 IDENTIFICATION OF THE PPE (TYPE NUMBER) NIVEL O NIVELES DE RENDIMIENTO O LA CLASE DE PROTECCIÓN DEL EPI / PERFORMANCE LEVEL OR FFP2 NR PROTECTION CLASS OF THE PPE EN 149:2001 + A1:2009 Dispositivos de protección respiratoria. Medias máscaras filtrantes de protección contra partículas. Requisitos, ensayos, NORMAS ARMONIZADAS / HARMONISED STANDARDS marcado. EN 149:2001 + A1:2009 Respiratory protective devices. Filtering half masks to protect against particles. Requirements, testing, marking FECHA DE EMISIÓN / ISSUE DATE 18/02/2021 VALIDEZ HASTA / VALIDITY UNTIL 18/02/2026 El presente certificado se mantendrá vigente durante 5 años siempre que el producto descrito no sea modificado y cumpla los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425. Para asegurar dicho cumplimiento, este certificado deberá ir acompañado de la documentación correspondiente a la Evaluación de Conformidad con el tipo según módulo C2, D (realizada por un Organismo Notificado, según frecuencia establecida). This certificate will remain valid for 5 years as long as the indicated product is not modified and fulfills the essential requirements of health and safety established in (EU) Regulation 2016/425. To ensure such compliance, this certificate must be accompanied by the documentation corresponding to the Conformity Assessment to type according to C2, D(carried out by a Notified Body according, to the established frequency). Xavier Ruiz Peña Managing Director, Product Conformity B.U. Este documento carece de validez sin su anexo técnico, cuyo número coincide con el del certificado. This document is not valid without its technical annex, whose number coincides with the number of certificate. Puede comprobarse la validez de este certificado en nuestra página web / You can check the validity of this certificate on our website: www.appluslaboratories.com/certified_products Page 1 of 2 LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A. CIF: A-63207492
LGAI Technological Center, S.A. (APPLUS) Campus UAB - Ronda de la Font del Carme s/n 08193 Bellaterra (Barcelona) T +34 93 567 20 00 www.appluslaboratories.com Technical Annex Ed. 1 18/02/2021 ANEXO TÉCNICO TECHNICAL ANNEX 0370-5246-PPE/B I. MODELOS INCLUIDOS EN EL CERTIFICADO REFERENCES INCLUDED IN THIS CERTIFICATE MARCA BRAND LEMA SRL IDENTIFICACIÓN DEL EPI (NÚMERO DE TIPO) IDENTIFICATION OF THE PPE (TYPE NUMBER) Ref.: LM02 NIVEL O NIVELES DE RENDIMIENTO O LA CLASE DE PROTECCIÓN DEL EPI FFP2 NR PERFORMANCE LEVEL OR PROTECTION CLASS OF THE PPE MEDIA MÁSCARA FILTRANTE SIN VÁLVULA, TIPO PLEGABLE VERTICAL, DE 5 CAPAS, DE COLOR BLANCO, CON LAZOS DE DESCRIPCIÓN OREJA Y CLIP NASAL INTERNO. TAMAÑO: 110mm*160mm / DESCRIPTION VALVELESS FILTERING HALF MASK, VERTICAL FOLDABLE TYPE, 5 LAYERS, WHITE COLOUR, WITH EARLOOPS AND INTERIOR NOSE CLIP. SIZE: 110mm*160mm INFORME DE ENSAYO S20111801401E issued by Shenzhen NTEK Testing TEST REPORT Technology Co., Ltd. Page 2 of 2
LGAI Technological Center, S.A. (APPLUS) Campus UAB - Ronda de la Font del Carme s/n 08193 Bellaterra (Barcelona) T +34 93 567 20 00 www.appluslaboratories.com CERTIFICADO DE CONFORMIDAD CON EL TIPO CONFORMITY TO TYPE CERTIFICATE No. 0370-5690-PPE/C2 ORGANISMO NOTIFICADO Nº 0370 - LGAI TECHNOLOGICAL CENTER (APPLUS) NOTIFIED BODY NUMBER SOLICITANTE / FABRICANTE LEMA SRL APPLICANT / MANUFACTURER Via della Guardia 21/A - 14048 Montegrosso d'Asti (AT) – ITALY PLANTA DE PRODUCCIÓN LEMA SRL PRODUCTION SITE Via della Guardia 23 14048 Montegrosso d'Asti (AT) – Italy REGLAMENTO DE APLICACIÓN PARA DAR LA CONFORMIDAD / APPLICABLE REGULATION TO GIVE CONFORMITY: REGLAMENTO (UE) 2016/425 SOBRE LOS EQUIPOS DE PROTECCIÓ INDIVIDUAL REGULATION (EU) 2016/425 PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT Módulo // Module: C2 BASADA EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCIÓN MÁS EL PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONTROL SUPERVISADO DE LOS PRODUCTOS A INTERVALOS CONFORMIDAD CON EL TIPO ALEATORIOS CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURE TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED CONTROL OF PRODUCTS AT ALEATORY INTERVALS IDENTIFICACIÓN DEL EPI (NÚMERO DE TIPO) Ref.: LM02 IDENTIFICATION OF THE PPE (TYPE NUMBER) NIVEL O NIVELES DE RENDIMIENTO O LA CLASE DE PROTECCIÓN DEL EPI FFP2 NR PERFORMANCE LEVEL OR PROTECTION CLASS OF THE PPE FECHA DE EMISIÓN / ISSUE DATE 03/05/2021 VALIDEZ HASTA / VALIDITY UNTIL: 03/05/2022 El presente certificado se mantendrá vigente durante 1 año siempre que no se modifiquen las condiciones establecidas en el Certificado de Examen UE de Tipo referenciado en el Anexo. This certificate will remain in force for 1 year as long as the conditions established in the EU Type certificate referenced in the annex are not modified. Xavier Ruiz Peña Managing Director, Product Conformity B.U. Este documento carece de validez sin su anexo técnico, cuyo número coincide con el del certificado. This document is not valid without its technical annex, whose number coincides with the number of certificate. Puede comprobarse la validez de este certificado en nuestra página web / You can check the validity of this certificate on our website: www.appluslaboratories.com/certified_products Página 1 de 2 LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A. CIF: A-63207492
LGAI Technological Center, S.A. (APPLUS) Campus UAB - Ronda de la Font del Carme s/n 08193 Bellaterra (Barcelona) T +34 93 567 20 00 www.appluslaboratories.com Technical Annex Ed. 1 03/05/2021 ANEXO TÉCNICO TECHNICAL ANNEX 0370-5690-PPE/C2 I. MODELOS INCLUIDOS EN EL CERTIFICADO REFERENCES INCLUDED IN THIS CERTIFICATE Nº CERTIFICADO DE EXAMEN UE DE TIPO 0370-5246-PPE/B NR. EU TYPE EXAMINATION CERTIFICATE EMITIDO POR LGAI TECHNOLOGICAL CENTER S.A. (APPLUS) ISSUED BY (Organismo notificado nº 0370 / Notified Body nr. 0370). FECHA EMISIÓN 18/02/2021 ISSUE DATE VALIDEZ HASTA 18/02/2026 VALIDITY UNTIL MARCA BRAND LEMA SRL IDENTIFICACIÓN DEL EPI (NÚMERO DE TIPO) Ref.: LM02 IDENTIFICATION OF THE PPE (TYPE NUMBER) NIVEL O NIVELES DE RENDIMIENTO O LA CLASE DE PROTECCIÓN DEL EPI / FFP2 NR PERFORMANCE LEVEL OR PROTECTION CLASS OF THE PPE MEDIA MÁSCARA FILTRANTE SIN VÁLVULA, TIPO PLEGABLE VERTICAL, DE 5 CAPAS, DE COLOR BLANCO, CON LAZOS DE OREJA Y CLIP NASAL INTERNO. TAMAÑO: 110mm*160mm DESCRIPCIÓN DESCRIPTION VALVELESS FILTERING HALF MASK, VERTICAL FOLDABLE TYPE, 5 LAYERS, WHITE COLOUR, WITH EARLOOPS AND INTERIOR NOSE CLIP. SIZE: 110mm*160mm INFORME DE ENSAYO S21041600801E issued by Shenzhen NTEK Testing Technology TEST REPORT Co., Ltd. Página 2 de 2
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