MASCHERINE CHIRURGICHE MÁSCARAS QUIRÚRGICAS SURGICAL MASKS
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MASCHERINE CHIRURGICHE
MÁSCARAS QUIRÚRGICAS
SURGICAL MASKS
S.F.B. srl, Sede Legale Via vecchia madonna dello sterpeto, 66 – 76121 Barletta – ITALY
E-mail maskinfo@sfbsrl.it, P.IVA / C.F. 05798080726
SCHEDA TECNICA
FICHA DE DATOS
DATA SHEET
Mascherine Chirurgiche MaskS
Máscaras quirúrgicas
Surgical masks
Mascherina facciale filtrante sanificata ad uso medico di tipo II, marcata CE.
Mascarilla de filtración médica desinfectada tipo II, marca CE.
Type II sanitized medical filtering face mask, CE marked.
DESCRIZIONE/Descripciòn/Description
Italiano:
Mascherina con elastici composta da 3 strati: TNT colorato o bianco lato mondo, filtro BFE
antiparticolato e antibatterico come intermedio, TNT lato viso.
Fermanaso incorporato.
Efficienza di filtrazione batterica elevata (BFE ≥ 99.5%).
Destinato allʼuso: personale medico e paramedico per assicurare al paziente una protezione da
agenti microbici.
Adatta per uso sanitario, prodotto non sterile, monouso, mascherina sanificabile, non arreca danni
e non determina rischi per la salute, non contiene lattici.
Prodotto in Italia e sanificato prima dell’imbustaggio.
S.F.B. srl, Sede Legale Via vecchia madonna dello sterpeto, 66 – 76121 Barletta – ITALY
E-mail maskinfo@sfbsrl.it, P.IVA / C.F. 05798080726SCHEDA TECNICA
FICHA DE DATOS
DATA SHEET
Español :
Máscara con elásticos compuestos por 3 capas: TNT de color o blanco en el lado del mundo,
partículas de BFE y filtro antibacteriano en el intermedio y TNT anti alergico lado de la cara.
Clip nasal incorporado.
Alta eficiencia de filtración bacteriana (BFE ≥ 99.5%).
Destinado a su uso: personal médico y paramédico para garantizar la protección de los agentes
microbianos para el paciente.
Adecuado para uso sanitario, producto no estéril, máscara desechable y desinfectable, no causa
daños y no causa riesgos para la salud, no contiene látex.
Producido en Italia y desinfectado antes del embalaje.
English:
3-layer face mask with elastic bands: coloured or white world side nonwoven fabric, BFE filter and
antiparticle and antibacterial as an intermediate, nonwoven fabric fase side.
Incorporated nose clip.
Bacterial Filtration Efficiency (BFE ≥ 99.5%)
Application: for medical personnel and paramedics to ensure patient protection from microbial agents.
No latex, Made in Italy and sanitized before packing
RAGIONE SOCIALE/COMPANY NAME S.F.B. srl
SEDE LEGALE/HEADQUARTERS Via Vecchia Mad. Dello Sterpeto, 66 – 76121 BARLETTA (BA)
SITO PRODUTTIVO/PRODUCTION SITE Via Trani, 113 – 76121 BARLETTA (BA)
TELEFONO/TELEPHONE +39 0883535244
S.F.B. srl, Sede Legale Via vecchia madonna dello sterpeto, 66 – 76121 Barletta – ITALY
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FICHA DE DATOS
DATA SHEET
DENOMINAZIONE MASCHERINA CHIRURGICA MaskS
PRODUCT NAME SURGICAL MASK MaskS
DENOMINAZIONE LEGALE Mascherina facciale filtrante sanificata ad uso medico di tipo II, marcata CE.
LEGAL PRODUCT NAME Sanitized medical filtering face mask type II, CE certified.
FOTO
PHOTO
DESCRIZIONE Mascherina con elastici composta di 3 strati: TNT colorato o bianco lato mondo, filtro
PRODUCT DESCRIPTION BFE antiparticolato e antibatterico come intermedio, TNT lato viso.
Fermanaso incorporato.
Efficienza di filtrazione batterica (BFE≥ 99.5%).
Destinato allʼuso: personale medico e paramedico per assicurare al paziente una
protezione da agenti microbici.
Non contiene lattici. Prodotto in Italia e sanificato prima dell’imbustaggio
3-layer face mask with elastic bands: coloured or white world side nonwoven fabric, BFE
filter and antiparticle and antibacterial as an intermediate, nonwoven fabric fase side.
Incorporated nose clip.
Bacterial Filtration Efficiency (BFE ≥ 99.5%)
Application: for medical personnel and paramedics to ensure patient protection from
microbial agents.
No latex, Made in Italy and sanitized before packing
CARATTERISTICHE PARAMETRI ACCETTABILI
CHARACTERISTIC ACCEPTABLE LIMITS
Efficienza di filtrazione batterica (BFE) ≥ 99.5%
Bacterial Filtration Efficiency (BFE)
Pressione differenziale < 39 Pa/cm²
Differential Pressure
Pulizia microbica (UFC/g di mascherina) < 30 UFC/g
Bioburden (UFC/g of mask)
Sanificazione Esposizione temporale a raggi di tipo UV-C
Disinfection Temporal exposure to type rays UV-C
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FICHA DE DATOS
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FICHA DE DATOS
DATA SHEET
CARATTERISCTICHE SPECIFICHE
CHARACTERISTIC SPECIFICATION
Materiale Esterno Tessuto non Tessuto in
Polipropilene
Outer Material Spunbond Polyproylene (SBPP)
Strato Filtro Polipropilene Soffiato a Fusione
Corpo Maschera Filter Layer Melt Blown Polyproylene (MBPP)
Mask Body Materiale Interno Tessuto non Tessuto in
Materiali Polipropilene
Materials Inner Material Spunbond Polyproylene (SBPP)
Supporto Naso Ferro ricoperto di plastica
Nose-piece Plastic Covered Iron
Elastici Orecchie Poliestere Tex/Lycra
Earloop Polyester Tex/Lycra
Misure Lunghezza/Length 175 mm
Body Size Larghezza/Width 95 mm
Lunghezza Elastici Orecchie Normale 165 mm
Dimensioni Length of Earloop Regular
Dimension Profondità della piega 10 mm
Pleat Depth
Lunghezza del supporto naso 100 mm
Length of Nose-piece
DIRETTIVA E/O NORMA DI Realizzata in conformità alla norma UNI EN 14683, direttiva 93/42/CEE
RIFERIMENTO relativa ai dispositivi medici.
REFERENCE DIRECTIVES AND / Made in accordance with UNI EN14683, directive 93/42/CEE relating to
medical devices.
OR STANDARDS
STOCCAGGIO Stoccare a temperatura ambiente in luogo asciutto e ventilato
STORAGE Store at room temperature in a dry and airy place.
CONFEZIONI Confezione da 25 pezzi (misure 22.5x9.6x9.8 cm) imbustate singolarmente, scatola da 12
confezioni, misure 24x40xh30 cm.
Confezione da 10 pezzi (misure 22.5x9.6x4.8 cm) imbustate singolarmente, scatola da 24
confezioni, misure 24x40xh30 cm
Box of 25 masks (measures 22.5x9.6x9.8 cm) individually packing, carton of 12 boxes,
PACKAGING measures 24x40xh30 cm.
Box of 10 masks (measures 22.5x9.6x4.8 cm) individually packing, carton of 24 boxes,
measures 24x40xh30 cm.
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