Istruzioni per l'uso Per uso diagnostico in vitro - Beckman Coulter
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Istruzioni per l’uso
Per uso diagnostico in vitro
EC REP
Beckman Coulter Eurocenter S.A.
22, rue Juste-Olivier
Case Postale 1044
CH - 1260 Nyon 1, Switzerland
Tel: +41 (0) 22 365 36 11
C38275-AB
Marzo 2019
Stampato negli Stati Uniti
© 2019 Beckman Coulter, Inc.
Beckman Coulter, Inc. • 250 S. Kraemer Blvd. • Brea, CA 92821 • U.S.A.Note alla pubblicazione
Questo manuale, C38275-AB (data di pubblicazione 2019-03), supporta la versione pubblicata 5 del sistema
UniCel DxI, comprese le versioni complete 5.1, 5.2, 5.3.0, 5.3.1, e 5.5.0.
Modifiche apportate a questa revisione:
Capitolo Pagina Descrizione della modifica
Note alla Note alla Dichiarazioni sul marchio commerciale spostate in questa pagina da capitolo 4,
pubblicazione pubblicazione capitolo 6, appendice A e appendice B.
1 1-2 e 1-3 Aggiornata la Descrizione del sistema per indicare che il cassetto dei rifiuti liquidi è
opzionale.
1 1-10 - 1-13 Rimosse le descrizioni di Simboli di sicurezza, Simboli relativi alle normative e
Altri simboli. Aggiunti riferimenti al Glossario simboli dei Sistemi per dosaggi
immunometrici Access.
1 1-14 e 1-16 È stata semplificata la descrizione relativa ai requisiti per l’inquinamento
dell’ambiente operativo. Aggiunti riferimenti alla documentazione fornita dal
produttore del computer esterno.
2e3 2-6 e 2-8 Revisionate le procedure per accettare sistemi che non utilizzano contenitori dei
3-5 rifiuti liquidi.
6 6-2, 6-10, 6-11, Aggiornata la procedura per Manutenzione a intervalli di 10.000 test e Registro di
e 6-15 manutenzione per accettare sistemi che non utilizzano contenitori dei rifiuti liquidi.
A Dosaggi sensibili A-1 Aggiunti i dosaggi Access HBc Ab (34240) e Access HBc IgM (34250).
alla temperatura
B Informazioni Reagenti specifici Aggiunta una colonna per "Analita". Aggiornato l'elenco.
sull’ordinazione per l’analisi
B Informazioni Consumabili di Spostata la Documentazione del sistema UniCel DxI in una tabella separata.
sull’ordinazione sistema Aggiunte le informazioni sul sito web Beckman Coulter.
Cronologia delle revisioni:
C38275, Gennaio 2019 UniCel DxI versioni software 5.1, 5.2, 5.3.0, 5.3.1, e 5.5.0
C00558-AA, Novembre 2016 UniCel DxI versioni software 5.1, 5.2, 5.3.0, e 5.3.1
B14232E, Giugno 2015 UniCel DxI versioni software 5.1 e 5.2
B14232D, Febbraio 2015 UniCel DxI versione software 5.1.
Questa guida va utilizzata con il sistemi per analisi immunologiche:
• The UniCel DxI 800 Access Immunoassay System
• The UniCel DxI 600 Access Immunoassay System
Questa guida può essere utilizzata anche come materiale aggiuntivo per le Workstation integrate dei sistemi
clinici UniCel DxC 880i, 860i, 680i e 660i Synchron Access. Non tutte le istruzioni contenute in questo
manuale sono applicabili alla UniCel DxC Synchron Access Integrated Workstation eseguita in modalità
integrata. Fare riferimento al Manuale di istruzioni per l'uso della UniCel DxC Synchron Access Integrated
Workstation.
Beckman Coulter, Inc. concede una licenza limitata e non esclusiva al proprietario o all'operatore del sistema
UniCel DxI di eseguire una copia totale o parziale di questa guida esclusivamente per l'uso in laboratorio.
Beckman Coulter, il logo stilizzato e i marchi di prodotti o servizi Beckman Coulter menzionati nel presente documento sono marchi o marchi
registrati di Beckman Coulter, Inc. negli Stati Uniti e in altri Paesi.
Microsoft, Windows, il logo Windows sono marchi o marchi registrati di Microsoft Corporation negli Stati Uniti e/o negli altri Paesi.
ProClin™ è un marchio registrato di Dow Chemical Company o di un'azienda affiliata di Dow.
Monovette è un marchio di Sarstedt A.G. & Co.
Citranox è un marchio Alconox, Inc.
Contrad è un marchio Decon Laboratories, Inc.
Alere e Triage sono marchi registrati del gruppo Alere.
Bio-Rad è un marchio registrato di Bio-Rad Laboratories, Inc.
Tutti gli altri marchi sono di proprietà dei rispettivi proprietari.UniCel DxI Istruzioni per l'uso Indice
Indice
1 Presentazione del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
• Uso previsto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
• Scopo del manuale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
• Materiali di riferimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
• Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
• Descrizione del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
• Spie di stato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
• Modalità del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
• Pulsanti di stato del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
• Pulsante Guida. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6
• Pulsanti di comando del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7
• Flusso di lavoro del Menu principale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7
• Precauzioni e rischi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-10
• Simboli e dichiarazioni relativi alle normative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-12
• Altri simboli. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-13
• Specifiche e caratteristiche del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-13
• Requisiti elettrici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-15
• Installazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-17
• Garanzia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-17
2 Spegnimento e riavvio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
• Spegnimento del computer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
• Riavvio del computer e del software dell’interfaccia utente (UI) . . . . . . . . . . . . . . 2-4
• Spegnimento dello strumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5
• Spegnimento del sistema per un periodo prolungato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6
• Riavvio dello strumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7
• Riavvio del sistema dopo uno spegnimento prolungato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
3 Consumabili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
• Pannello di stato del sistema (Soltanto il sistema UniCel DxI 800) . . . . . . . . . . . . 3-1
• Sostituzione di un flacone di substrato vuoto o scaduto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
• Sostituzione di un contenitore vuoto del tampone di lavaggio sfuso . . . . . . . . . . . 3-3
• Aggiunta di cuvette di reazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4
• Sostituzione di un contenitore dei rifiuti liquidi pieno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
• Sostituzione di un contenitore dei rifiuti solidi pieno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
• Caricamento di una confezione reagenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7
• Scaricamento di una confezione reagenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
© 2019 Beckman Coulter, Inc. i
C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso Indice
4 Contenitori dei campioni e rack . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
• Rack. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
• Calcolo del volume minimo del campione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
• Contenitori dei campioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-4
5 Gestore campioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1
• Scaricamento delle richieste test dal LIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1
• Invio di un’interrogazione al LIS per richieste test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
• Richieste test manuali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
• Richieste test di calibrazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
• Richieste test del controllo di qualità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
6 Manutenzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
• Presentazione della manutenzione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
• Manutenzione giornaliera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3
• Manutenzione settimanale speciale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-6
• Manutenzione a intervalli di test: 5.000 test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7
• Manutenzione a intervalli di test: 10.000 test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-10
• Registro di manutenzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-15
7 Risoluzione errori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
• Registro eventi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
• Risoluzione errori degli eventi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
• Risoluzione errori QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
• Allarmi dei risultati test e risoluzione errori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-4
8 Principi di funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1
• Analisi del campione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1
• Calibrazione del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5
• Principi di calibrazione dell’analisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-6
A Dosaggi sensibili alla temperatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
B Informazioni sull’ordinazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-1
• Reagenti specifici per l’analisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-1
• Consumabili di sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-8
• Documentazione del sistema UniCel DxI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B-10
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
1 Presentazione del sistema
Uso previsto
Il sistema per analisi immunologiche UniCel DxI Access è un dispositivo diagnostico in vitro per l’analisi
quantitativa, semiquantitativa o qualitativa delle concentrazioni di vari analiti rilevati nei liquidi dell’organismo
umano.
Scopo del manuale
Il manuale delle Istruzioni per l'uso UniCel DxI può essere utilizzato dopo aver acquisito familiarità con il
sistema UniCel DxI. Questo manuale contiene brevi istruzioni per l’uso quotidiano e la manutenzione ordinaria.
Contiene inoltre informazioni generali sul sistema sistema UniCel DxI, quali ad esempio principi di
funzionamento, specifiche del sistema, etichette di sicurezza e risoluzione errori.
Materiali di riferimento
Documentazione aggiuntiva sul Sistema UniCel DxI è elencata nell’Appendice B. Per ulteriori informazioni,
rivolgersi al rappresentante Beckman Coulter.
Assistenza tecnica
Per assistenza tecnica per il sistema di immunodosaggio Access UniCel DxI:
• Negli U.S.A. o in Canada, contattare l’Assistenza tecnica Beckman Coulter telefonicamente al numero
1-800-854-3633 o online all'indirizzo www.beckmancoulter.com/. Prima di poter contattare il servizio
di assistenza online per la prima volta, sarà necessario registrarsi online.
• Per paesi diversi da U.S.A. e Canada, contattare il proprio rappresentante dell’assistenza tecnica.
Tenere a portata di mano l’ID sistema.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Descrizione del sistema
Il sistema UniCel DxI è costituito da due sottosistemi principali: lo strumento, che esegue tutte le funzioni
relative all’analisi dei campioni e la console di sistema che fornisce l’interfaccia con l’opearatore. L’operatore
ha a disposizione diversi punti di interazione:
21 7
1
20 8
2
3
9 10
19
11
4
18 5
12
6
13
14
15
17 16
Sistema UniCel DxI 800
2055A.eps
1 Monitor con funzione 2 Tastiera 3 Mouse
touchscreen
4 Lettore di codice a barre 5 Stampante 6 Computer esterno
del PC
7 Coperchio superiore 8 Spie di stato 9 Area di carico del
principale destro substrato
10 Area di carico/scarico 11 Pannello di stato del 12 Pulsanti STAT/Routine
dei reagenti sistema
13 Lettore di codice a barre 14 Interruttore di 15 Cassetto del
del substrato alimentazione di rete consumabile del
(dietro lo sportello) tampone di lavaggio
16 Sportello dei rifiuti 17 Cassetto dei rifiuti liquidi 18 Unità di presentazione
solidi (opzionale) del campione (UPC)
19 Area di scarico laterale 20 Sportello della tramoggia 21 Coperchio superiore
delle cuvette principale sinistro
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
19 7
1
18 8
2
3
9 10
4
17 5
11
6
12
13
14
16 15
Sistema UniCel DxI 600
2055B.eps
1 Monitor con funzione 2 Tastiera 3 Mouse
touchscreen
4 Lettore di codice a barre 5 Stampante 6 Computer esterno
del PC
7 Coperchio superiore 8 Spie di stato 9 Area di carico del
principale destro substrato (Nascosto
nell'immagine)
10 Area di carico/scarico 11 Pulsanti STAT/Routine 12 Lettore di codice a barre
dei reagenti del substrato
13 Interruttore di 14 Cassetto del consumabile 15 Sportello dei rifiuti
alimentazione di rete del tampone di lavaggio solidi
(dietro lo sportello)
16 Cassetto dei rifiuti 17 Unità di presentazione del 18 Sportello della
liquidi (opzionale) campione (UPC) tramoggia delle cuvette
19 Coperchio superiore
principale sinistro
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Spie di stato
Le quattro spie di stato sono disposte verticalmente sul pannello anteriore dello strumento. Le spie di colore
rosso, verde e blu indicano una modalità operativa specifica dello strumento. La spia gialla serve a informare
l’operatore nel caso in cui il livello di un consumabile richieda attenzione.
2091A.bmp
1 Rosso: Non pronto. Indica sia che il sistema è stato interrotto o che è in corso l’inizializzazione.
2 Giallo, costante: Consumabili necessari. Uno o più consumabili di sistema sono quasi esauriti
oppure i contenitori dei rifiuti sono quasi pieni. Il sistema continuerà ad analizzare campioni e a
programmare nuovi test.
Giallo, lampeggiante: Consumababili necessari. Uno o più consumabili sono esauriti oppure
un’area richiede attenzione. Il sistema in questo caso non programmerà nuovi test ma porterà a
termine quelli in corso.
3 Verde: In esecuzione. Il sistema sta effettuando delle analisi o una routine di manutenzione.
4 Blu: Pronto. Non vi è nessuna operazione di analisi in corso, ma il sistema è pronto ad iniziare
l’analisi. Nella modalità Pronto si possono svolgere operazioni dell’unità UPC quali la suddivisione
in aliquote del campione.
Modalità del sistema
Il sistema UniCel DxI funziona in una delle quattro modalità del sistema. La modalità corrente è visualizzata
nell’angolo in alto a sinistra di ogni schermata. Quando il sistema è in modalità In esecuzione, il tempo di
completamento stimato per le analisi in programma è visualizzato come riga di testo sopra i tre pulsanti di
comando del sistema.
Modalità del
Descrizione
sistema
Il sistema è pronto ad iniziare le analisi dei campioni. Nella modalità Pronto si possono
Pronto svolgere operazioni dell’unità UPC quali la suddivisione in aliquote del campione.
Il sistema sta effettuando una funzione, come ad esempio un’analisi dei campioni o una
In esecuzione
manutenzione ordinaria.
Non sono stati programmati nuovi test, ma i test attualmente in corso proseguiranno.
In pausa
Il sistema non è pronto ad analizzare i campioni. Il sistema richiede l’inizializzazione
Non pronto
oppure sta controllando lo stato dei sottosistemi, inizializzando i motori o ripristinando la
posizione di home per le parti mobili.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Pulsanti di stato del sistema
Esistono sei pulsanti di stato del sistema. In condizioni operative normali, il colore del pulsante è neutro.
Selezionare un pulsante per visualizzare la schermata a cui è collegato.
I pulsanti cambiano colore per informare l’operatore nel caso in cui il livello di un consumabile richieda
attenzione, in presenza di un problema nell’analisi di un campione o quando il Registro eventi riporti un
messaggio di attenzione o un’avvertenza. Il pulsante rimane di colore rosso o giallo fino a quando non viene
selezionato per prendere in esame la condizione di allerta.
Pulsante di stato
Descrizione Colori dei pulsanti
del sistema
Eccezioni rack Selezionare per far apparire la Giallo
visualizzazione Eccezioni della Uno o più contenitori dei campioni
schermata Gestore campioni. presentano un errore.
Lavoro in sospeso Selezionare per visualizzare la Giallo
schermata Lavoro in sospeso per Non può essere effettuata una richiesta test
informazioni sulle richieste test che in quanto è necessario un campione.
il sistema non è in grado
di programmare.
Consumab necess Selezionare per visualizzare la Giallo
schermata Consumab necess per Il sistema richiede consumabili
informazioni sui consumabili o calibrazioni per completare i test richiesti.
necessari o le calibrazioni. Rosso
Il sistema non può iniziare i test fino a
quando la condizione dello strumento
sottostante non è stata risolta. Alcune
condizioni forniscono un pulsante Guida
nella colonna Stato che punta direttamente
all'argomento della Guida corrispondente
per correggere la condizione.
NOTA
Il colore dell'icona riflette la condizione
attualmente visualizzata sullo schermo
con il più alto livello di preoccupazione.
Se vi è almeno una condizione dello
strumento che soddisfa una condizione
di icona rossa, tale condizione ha la
precedenza e l'icona Consumabili
necessari è rossa.
© 2019 Beckman Coulter, Inc. 1-5
C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Pulsante di stato
Descrizione Colori dei pulsanti
del sistema
Consumab. sfusi Selezionare la schermata Giallo
Consumab sfusi per informazioni Un consumabile è quasi esaurito o vicino
relative alle quantità di substrato, il alla scadenza o un contenitore dei rifiuti è
tampone di lavaggio, le cuvette di quasi pieno. L’ago del manometro è quasi
reazione e lo spazio a disposizione all’estremità sinistra dell’intera scala.
nel contenitore dei rifiuti solidi e Rosso
nel contenitore dei rifiuti liquidi. Un consumabile è vuoto o scaduto o un
contenitore dei rifiuti è pieno. L’ago del
manometro appare completamente a sinistra.
Controllo di qualità Selezionare per visualizzare la Rosso
schermata Controllo di qualità per Un risultato di controllo di qualità non
impostare controlli di qualità o rientra nei range accettabili dei valori attesi.
rivedere risultati di controlli di
qualità.
Registro eventi Selezionare per visualizzare la Giallo
schermata Registro eventi per Il sistema ha generato un evento di
informazioni sugli eventi generati attenzione indicante una condizione che
dal sistema. Da questa schermata è richiede l’attenzione da parte dell’operatore.
inoltre possibile visualizzare Rosso
informazioni sulla risoluzione Il sistema ha generato un evento
errori in seguito a eventi di di avvertenza che indica che si è verificato
attenzione o avvertenza. un guasto grave o una condizione di errore.
Pulsante Guida
Selezionare il pulsante Guida per visualizzare un argomento con informazioni sulla schermata corrente, un
collegamento Visualizza schermata ad un’immagine con descrizioni della schermata ed un elenco degli
argomenti associati. Dall’argomento della schermata sarà possibile navigare in qualsiasi punto del sistema
Guida.
Il pulsante Guida fornisce anche link alle procedure per condizioni critiche dello strumento visualizzate sulla
schermata Consumabili necessari.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Pulsanti di comando del sistema
I tre pulsanti di comando del sistema si utilizzano per arrestare, mettere in pausa o riprendere un’analisi.
Pulsante di
visualizzazione Descrizione
schermata
Arresta Selezionare per arrestare lo strumento. Il sistema arresta l’analisi e annulla i test in
corso. Prima di poter effettuare di nuovo i test è necessario inizializzare il sistema.
Pausa Selezionare per mettere lo strumento in pausa. Il sistema interrompe la
suddivisione delle aliquote non appena termina quella in corso. Non sono
programmati nuovi test. Continuano le analisi dei campioni già in corso.
Riprendi Selezionare la ripresa dell’analisi quando il sistema è in modalità In pausa.
Flusso di lavoro del Menu principale
Selezionare uno dei pulsanti di funzione del Menu principale per visualizzare una schermata o un menu
associati. Nella parte inferiore di una nuova schermata apparirà un’altra riga di pulsanti di funzione. Selezionare
uno di questi pulsanti per eseguire un’azione o visualizzare un menu con altri pulsanti di funzione.
Il diagramma di flusso seguente delinea il flusso operativo di ogni pulsante di funzione del Menu principale.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Flusso di lavoro del menu principale
F1 In corso
F1 Visualizzazioni F2 Richiesto F1 ID rack
F3 Giornaliera F2 Elimina campione
F4 Eccezioni F3 Nuova richiesta
F4 Risultati test
F5 Richiedi QC
F2 Modifica richiesta
F6 Annulla richiesta
(Visualizzazioni Richesto e Giornaliera) F7 Cancella tutti i campioni
Cancella eccezioni (Visualizzazione Eccezioni)
Gestore campioni F8 Altre opzioni
F1 F1 Richieste paziente/QC
F3 Nuova richiesta F2 Calibrazione
F1 ID rack
F3 Manutenzione
F3 Nuova richiesta
F4 Risultati test (N/D per
F4 Risultati test F1 Filtro richieste manutenzione)
F5 Lavoro in sospeso F6 Annulla richiesta
F2 Gestore campioni
F6 Trova F6 Elimina
F8 Dettagli
F7 Stampa
F8 Opzioni
F1 Filtro
F2 Trova
F3 Riesegui test
F4 Dettagli campioni
F5 Invia a LIS
Risultati test
F6 Copia su disco F1 Resoconto
F2
F7 Stampa F2 Campioni completati
F1 Aggiorna schermata
F2 Configura schermata
F8 Altre opzioni F3 Elimina dati
F1 Reagenti disponibili F1 Substrato
F3 Sostit. flacone in uso F2 Rifiuti liquidi
F1 Consum. dispon. F3 Tamp. lavaggio
F8 Inventario reagenti
Consumabili
F3 F1 Reagenti disponibili
F2 Scarica confez reagenti
F1 Consum. dispon.
F5 Elimina la confezione
F2 Scarica confez reagenti
F7 Stampa
F3 Sc. tutte confez. reag.
F8 Filtro
F6 Dettagli
F2 Reagenti disponibili
F7 Stampa
F8 Inventario reagenti
F1 Filtro F1 Filtro
F2 Revisione F5 Elimina punto
grafico e dati F6 Copia su disco
F7 Stampa
Controllo di qualità
F4 F3 Compara grafici F1 Salva confronto F1 Grafico 1
F4 Elimina confronto F2 Revisione grafico e dati F2 Grafico 2
F4 Modifica range di date F3 Grafico 3
F5 Impostazione QC F1 Aggiungi controllo
F7 Stampa F2 Modifica controllo
F6 Elimina controllo
F1 Attiva
F1 Filtro
F1 Seleziona curva/limiti F2 Precedente attiva
F2 Revisione dati
F2 Cambia curva attiva F3 Ultima analisi
F3 Commento
Calibrazione F7 Stampa
F5
F5 Impostaz.
calibratore F1 Aggiungi calibratore
F6 Cancella F2 Modifica calibratore
F7 Stampa F6 Elimina calibratore
3003C.wmf
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Flusso di lavoro del menu principale, continua
F1 Correlazione F1 Correlazione pipettatore reagenti
pipettatore F2 Correlaz. piccoli volumi
F2 Controlli sistema
F3 Carryover
Revisione manut. F4 Decontamina
F6 substrato
F5 Esegui proced routine
F6 Abilita/Disabilita proced routine
F7 Stampa
F1 Aliment. cuv. reaz.
F2 Mixer cuvette di reazione
F1 Inizializzazione sistema F3 Raccogli e posiziona
F2 Avvinamento fluidico F4 Conservazione reagenti
F3 Diagnostica F5 Controlli volume
sottosistema
F1 Home generale
F1 Meccanica F2 Allineamenti
F1 Pressione
F2 Soluzione tampone di lavaggio
F2 Dispositivi analogici F1 Dati analogici F3 Rifiuti liquidi
F2 Calibrazione sensore F4 Flusso del tampone di lavaggio
F1 Spie pannello
F3 Dispositivi digitali F2 Pompe perist. e vuote
F3 Ingressi digitali
F1 Leggi F4 Uscite digitali
F4 Diagnostica F2 Carica/Leggi cuvetta
dispostivi F3 Salva lettura LED
Diagnostica
F4 Luminometro F4 Salva controllo alto voltaggio
F7
F5 Controllo conte scure
F8 Annulla
F1 Impostazioni ultrasuoni
F5 Sistemi ultrasonici F2 Regolazioni ultrasuoni
F6 Esercitazioni
F7 Sensore liv. RF F1 UPC
F2 LAS
F5 LIS/LAS F1 LIS F1 Impostazione LIS
F6 Salva dati F2 LAS F3 Controllo ciclo di ritorno
F1 Copia su disco F4 Interroga per richieste
F7 Resoconti diagnostici F2 Esportare registri
F8 Sblocca SPU test
F6 Copia su disco
F8 Cancella schermata
F1 Impostazione di
F1 Revisioni sistema
sistema
F2 Impostazione lett. cod.
F1 Filtro a barre
F2 Modifica unità F3 Imposta data/ora gruppo di
F3 Range lavoro
F4 Zona grigia F5 Impostazione password
F2 Test
F5 Speciale F6 Impostazione consumabili
F6 Assegna F7 Impostazione resoconti
pipettatore F8 Impostazione ID rack
F7 Stampa
F8 Aggiorna APF
F1 Filtro
Configura F3 Pannelli di test
F4 Aggiungi pannello
F8
F3 Range F5 Modifica pannello
F4 Aggiungi risultato F6 Cancella pannello
derivato F7 Stampa
F4 Risultati derivati F5 Modifica risultato
derivato
F6 Cancella F2 Impostazione ID rack
F1 DxI Riserva
F7 Stampa F3 Impostazione volume riserva
F2 LAS Riserva
F4 Aggiungi test reflex
F5 Modifica test reflex
F5 Test Reflex
F6 Cancella
F6 LIS/LAS F1 Backup programmato F7 Stampa
F7 Amministrazione PC F2 Backup immediato F1 Abilita tutto
F8 Altre opzioni
F8 Info DxI 800 F3 Espelli nastro F2 Disabilita tutto
F4 Ripristina
F5 Impostazione
eliminazione automatica
F6 Resetta parole
F1 Spegni PC
F7 Manutenzione database
F2 Spegni strumento
F8 Amministratore di
F3 Assistenza strumento
sistema
F4 Gestione remota
F5 Configurazione del sistema
integrato
3004J.wmf
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Precauzioni e rischi
Funzioni di sicurezza
Il sistema per analisi immunologiche UniCel DxI Access è stato progettato per rispettare le norme di sicurezza
statunitensi ed internazionali. Le etichette di sicurezza sono attaccate allo strumento per consentire all’operatore
di essere consapevole delle considerazioni di sicurezza. Gli interruttori di blocco arrestano il movimento dei
pipettatori e i moduli robotizzati per proteggere l’operatore da lesioni nel caso di apertura dei coperchi mentre il
sistema è in funzione.
Interruttori di blocco
Il sistema UniCel DxI è provvisto di interruttori di blocco per proteggere gli operatori da possibili lesioni. Nel
caso di un’apertura dei coperchi, gli interruttori di blocco arresteranno tutte le parti in movimento. Se si aprono
i coperchi mentre il sistema sta analizzando i campioni, verranno annullati tutti i test in corso.
Simboli di sicurezza
Certe aree dello strumento UniCel DxI possono rappresentare un rischio di lesioni personali o danni allo
strumento se non vengono seguite corrette procedure di sicurezza. Queste aree sono contrassegnate con uno o
più simboli di sicurezza per identificare il pericolo. I presenti simboli vengono definiti nel Glossario simboli dei
sistemi di immunodosaggio di Access, disponibile sul sito Web techdocs.BeckmanCoulter.com.
Simbolo laser
Il simbolo laser indica aree dello strumento in cui viene utilizzata la luce al laser.
Non dirigere lo sguardo nel fascio laser.
Etichette di avvertenza laser
Il sistema UniCel DxI utilizza laser che leggono ed elaborano le informazioni dei codici a barre. In determinate
condizioni, la luce laser può causare lesioni agli occhi. Come misura di sicurezza, le posizioni dei laser sul
sistema UniCel DxI sono contrassegnate con etichette di avvertimento. I laser sono posizionati e schermati sotto
involucri che proteggono gli operatori dall'esposizione accidentale al fascio laser.
I prodotti laser UniCel DxI sono conformi alle disposizioni indicate nel Codice delle norme federali Titolo 21
(sottocapitolo J, sezione 1040.12) e alle norme IEC 60825-1.
ATTENZIONE
Non rimuovere le etichette di avvertenza laser o gli involucri di protezione che schermano i laser. Se
gli involucri protettivi vengono rimossi, i laser sono accessibili. Solo un rappresentante dell'assistenza
tecnica Beckman Coulter adeguatamente formato deve riparare i laser. Non fissare il fascio laser
direttamente quando la copertura dello strumento è aperta o rimossa.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Etichetta di avvertenza laser Posizione
LASER LIGHT IS EMITTED
Questa etichetta è apposta sul lettore di codici a barre dell'unità di
AVOID EXPOSURE
presentazione del campione (UPC) e sul lettore di codici a barre del
FROM THIS APERTURE
CAUTION
VORSICHT
11-110008-01
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO BEAM
LASERSTRAHLUNG, NICHT IN DEN
LICHTSTRAHL BLICKEN. SICHTBARE
contenitore dei reagenti.
CLASS 2 LASER PRODUCT LASERSTRAHLUNG.
670nm 1.0mW 101~186µs
LASERKLASSE 2
IEC 60825-1 Ed. 2 (2007)
CAUTION - CLASS 2 LASER RADIATION WHEN OPEN-DO NOT STARE INTO THE BEAM.
PRODUCT COMPLIES WITH 21 CFR 1040.10 AND 1040.11 EXCEPT FOR DEVIATIONS
PURSUANT TO LASER NOTICE NO. 50, DATED JUNE 24, 2007
Queste etichette sono apposte sull'involucro che protegge il lettore di
codice a barre del contenitore dei reagenti.
Queste etichette sono apposte sulla parte posteriore dello strumento
UniCel DxI.
PRODUCT COMPLIES WITH
21 CFR CHAPTER 1, SUBCHAPTER J
Beckman Coulter, Inc. MADE IN U.S.A. MARCA REG
%
Dichiarazioni di sicurezza
Le seguenti dichiarazioni descrivono problematiche di sicurezza generali e forniscono informazioni sui simboli
di attenzione privi di testo associato.
AVVERTENZE
• Lo strumento UniCel DxI è dotato di parti in movimento e utilizza alta tensione nei trasduttore
ultrasonico. Entrambi possono provocare lesioni. Non usare lo strumento UniCel DxI quando
i coperchi sono aperti.
• I reagenti, i calibratori e i controlli utilizzati sul sistema potrebbero contenere piccole quantità di
sodio azide, un conservante. Il sodio azide può formare composti esplosivi nelle tubazioni
metalliche di scarico. Vedere National Institute for Occupational Safety and Health Bulletin
(Bollettino del National Institute for Occupational Safety and Health): Explosive Azide Hazards
(8/18/76).
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
• Collegare sempre il sistema UniCel DxI ad una presa di alimentazione dotata di messa a terra.
NON escludere in alcun modo il polo di messa a terra sulla spina.
• Non disabilitare gli interruttori di blocco di sicurezza dei coperchi.
ATTENZIONE
Sostituire i flaconi di substrato solo con il coperchio superiore principale chiuso in modo da evitare
versamenti all’interno dello strumento.
Simboli e dichiarazioni relativi alle normative
Lo strumento UniCel DxI soddisfa i requisiti di una vasta gamma di enti, standard e direttive normative sia
locali che internazionali. Questa conformità è indicata dai simboli e dai segni presenti sullo strumento e dalle
avvertenze relative nella documentazione del sistema. I presenti simboli vengono definiti nel Glossario simboli
dei sistemi di immunodosaggio di Access, disponibile sul sito Web techdocs.BeckmanCoulter.com.
Dichiarazione sulle emissioni a frequenza radio
Questo dispositivo diagnostico in vitro (IVD) è conforme ai requisiti sulle emissioni e sull'immunità descritti
nella direttiva IEC 61326-2-6.
Il sistema UniCel DxIè stato controllato ed è risultato conforme ai requisiti del CISPR 11 e della parte 15 delle
norme FCC per i dispositivi digitali di Classe A. Questi requisiti intendono fornire una protezione ragionevole
dalle interferenze nei casi di operatività dello strumento in un ambiente commerciale.
ATTENZIONE
• Questo dispositivo è stato progettato e testato di Classe A secondo la norma CISPR 11. In un
ambiente domestico, può causare interferenze radio, nel qual caso può essere opportuno adottare
contromisure per ridurre l'interferenza.
• Prima dell'utilizzo di questo dispositivo, deve essere valutato l'ambiente elettromagnetico. Non
utilizzare questo dispositivo in prossimità di fonti di radiazioni elettromagnetiche intense (per
esempio, fonti di radiofrequenza intenzionali non protette) poiché potrebbero interferire con il
corretto funzionamento.
• In caso di sospetta interferenza tra il sistema UniCel DxI e altre apparecchiature, adottare le
misure necessarie per eliminarla. Beckman Coulter consiglia le seguenti azioni:
- Spostare le altre apparecchiature in modo da aumentare la distanza fra le apparecchiature
e il sistema UniCel DxI.
- Modificare l’orientamento delle apparecchiature rispetto al sistema UniCel DxI.
- Accertarsi che le apparecchiature funzionino con un connettore di alimentazione diverso da
quello del sistema UniCel DxI.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Dichiarazione di sicurezza LED
Il lettore di codice a barre palmare è stato testato in conformità allo standard di sicurezza EN60825-1 LED ed è
stato certificato come essere sotto i limiti di un dispositivo LED di classe 1.
Altri simboli
Oltre ai simboli di sicurezza e a quelli normativi, sullo strumento vengono apposti altri simboli onde identificare
elementi funzionali, quali prese di rete e filtri d’aria. I presenti simboli vengono definiti nel Glossario simboli
dei sistemi di immunodosaggio di Access, disponibile sul sito Web techdocs.BeckmanCoulter.com.
Specifiche e caratteristiche del sistema
Requisiti di spazio
Le dimensioni dello strumento e delle periferiche sono descritte nella seguente tabella. Accertarsi che l’area
destinata ad accogliere questi componenti sia adeguatamente spaziosa.
Sistema UniCel DxI 800 Sistema UniCel DxI 600
Strumento: coperchi Larghezza = 171 cm Larghezza = 156 cm
e cassetti chiusi Altezza = 170 cm Height = 170 cm
Profondità = 97 cm Depth = 97 cm
Strumento: coperchi Larghezza = 171 cm Larghezza = 156 cm
e cassetti aperti Altezza = 191 cm Altezza = 191 cm
Profondità = 172 cm Profondità = 172 cm
Spazio necessario per la Parte posteriore = 30 cm Parte posteriore = 30 cm
ventilazione dello strumento Parte superiore = 22 cm Parte superiore = 22 cm
Spazio necessario allo Parte anteriore = 39 cm Parte anteriore = 39 cm
strumnto per l’apertura di Parte posteriore = 37 cm Parte posteriore = 37 cm
coperchi e cassetti
Parte superiore = 22 cm Parte superiore = 22 cm
Spazio necessario agli Parte anteriore = 98 cm Parte anteriore = 93 cm
interventi dell’assistenza per
l’apertura dell’UPC
Console di sistema (carrello Larghezza = 76 cm Larghezza = 76 cm
con computer esterno e Altezza = 171 cm Altezza = 171 cm
periferiche)
Profondità = 96 cm Profondità = 96 cm
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Pesi dello strumento e delle periferiche
Il peso dello strumento e delle periferiche è descritto nella seguente tabella. Verificare che la superficie
destinata a questi componenti sia adatta al peso dell’intero sistema.
Strumento UniCel DxI 800 (prima del 630 kg
caricamento dei consumabili e dei campioni)
Strumento UniCel DxI 600 (prima del 483,1 kg
caricamento dei consumabili e dei campioni)
Computer esterno Consultare la documentazione fornita dal fabbricante
Monitor Consultare la documentazione fornita dal fabbricante
Stampante Consultare la documentazione fornita dal fabbricante
Requisiti dell’ambiente operativo
Il sistema UniCel DxI può essere utilizzato solo all’interno e richiede le seguenti condizioni ambientali per
poter funzionare correttamente:
Umidità, UR (senza condensa) Operativa: 20-85%
Esposizione: 10-85%
Altitudine massima Operativa: 2.300 m
Esposizione: 12.200 m
Temperatura Operativa*,†: 18°C - 30°C
Esposizione: -30°C - 50°C
Velocità massima di cambiamento di 2°C per 30 minuti
temperatura durante il funzionamento
Luce ambiente I risultati non sono influenzati da livelli di luce
ambientale fino a 0-200 footcandle
Grado di inquinamento 2
* Alcuni dosaggi necessitano limitazioni aggiuntive di temperatura. Consultare l’appendice A di questo manuale per
informazioni relative a tali limitazioni.
† La temperatura dell'ambiente operativo può essere influenzata da fattori come la temperatura ambiente, la circola-
zione dell'aria, le fonti di calore vicino al sistema e la luce solare diretta.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Requisiti elettrici
Il sistema UniCel DxI utilizza due alimentatori separati: uno per lo strumento e uno per il computer esterno.
Ogni alimentatore deve soddisfare requisiti specifici.
Linea elettrica: strumento
La linea elettrica fornisce alimentazione allo strumento UniCel DxI. Per evitare danni allo strumento, la linea
elettrica alla presa di corrente deve essere conforme ai seguenti requisiti:
Alimentatore di linea 200-240 V c.a. a 1.100 VA, a 50/60 Hz, monofase
Tipo di linea Dedicata (lo strumento UniCel DxI è l’unico
strumento collegato alla rete elettrica)
Presa corrente Deve essere a 1,5 m dal sistema UniCel DxI e deve
essere compatibile con la spina di sicurezza L6-20P
dello strumento.
Dispositivo di protezione di rete Presa corrente c.a.: deve essere protetta da un
interruttore di circuito nominale a 20 A (250 V c.a.)
Fusibile di linea dello strumento: T 10 A, 240 V.
Fluttuazioni della tensione di rete Non devono superare ±10 V c.a. per ciclo
Tensione Esaminata Minimo Di 180 V c.a.
Funzionamento
Tensione Esaminata Massimo Di 264 V c.a.
Funzionamento
Tensione massima fra il conduttore neutro e Da non superare i 2 V c.a. media quadratica (RMS)
il conduttore di messa a terra
Resistenza massima fra il conduttore di Non superiore a 0,1 ohm
messa a terra e la messa a terra di sicurezza
dell’edificio
Sovratensioni transitorie In conformità alle Categorie di installazione UL3101
II
Linea elettrica: computer esterno
Alimentatore di linea 110-120 V c.a. a 6 A, 50/60 Hz, o 220-240 V c.a. a 3 amp., 50/60 Hz
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
Consumo elettrico e calore prodotto
I componenti di UniCel DxI consumano corrente, assorbono potenza e producono calore ai seguenti livelli:
Componente Potenza assorbita Calore prodotto
Strumento < 1.100 watt 3.775 unità termiche inglesi
(BTU)/ora
Computer esterno Consultare la documentazione Consultare la documentazione
fornita dal fabbricante fornita dal fabbricante
Monitor LCD Consultare la documentazione Consultare la documentazione
fornita dal fabbricante fornita dal fabbricante
Stampante laser Consultare la documentazione Consultare la documentazione
fornita dal fabbricante fornita dal fabbricante
Stabilizzatori di tensione
Beckman Coulter raccomanda di non utilizzare uno stabilizzatore di tensione con lo strumento UniCel DxI. Lo
strumento dispone di una protezione incorporata simile a quella fornita da uno stabilizzatore di tensione.
Gruppo di continuità del computer (Unità UPS)
Il sistema UniCel DxI viene fornito con il gruppo di continuità (UPS) solo per il computer. Questa unità UPS
fornisce una corrente c.a. ininterrotta al PC in presenza di un’interruzione dell’alimentazione c.a. di rete.
NOTA
Per un funzionamento corretto e sicuro delle unità UPS, compresi i requisiti relativi allo spazio necessario
per la ventilazione, consultare la documentazione fornita dal produttore.
Gruppo di continuità dello strumento (Unità UPS)
Se si desidera impiegare un alimentatore affidabile (unità UPS) come gruppo di continuità, Beckman Coulter
raccomanda un’unità UPS con isolamento di massa locale e un indicatore di batteria scarica. Le unità UPS
forniscono un corrente c.a. ininterrotta alla strumentazione in presenza di un’interruzione dell’alimentazione
c.a. di rete. Queste unità impiegano una batteria di standby con un circuito invertitore di c.a. per fornire l’uscita
elettrica richiesta. Alcune unità inoltre forniscono varie combinazioni delle funzioni di protezioni riscontrabili
negli stabilizzatori e nei trasformatori di condizionamento di linea.
NOTA
• Rivolgersi all’Assistenza tecnica Beckman Coulter per informazioni sui gruppi di continuità
consigliati.
• Per un funzionamento corretto e sicuro delle unità UPS, compresi i requisiti relativi allo spazio
necessario per la ventilazione, consultare la documentazione fornita dal produttore.
© 2019 Beckman Coulter, Inc. 1-16
C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 1: Presentazione del sistema
L’unità UPS deve essere conforme ai seguenti requisiti:
Capacità di uscita minima 2.400 VA
Tensione di uscita 240 V c.a., 120 V c.a.
Frequenza di uscita 50 o 60 Hz, monofase
Forma d’onda di uscita Onda sinusoidale precisa (distorsione < 5%)
Tempo di esecuzione di Minimo 15 minuti ad un’uscita di 1.500 watt
standby
Approvazioni UL 1778, CSA C22.2 107.1 (UL 544, opzionale), Marchio CE (solo
Europa)
Installazione
Il sistema per analisi immunologiche UniCel DxI Access va installato da un rappresentante dell’assistenza
tecnica Beckman Coulter qualificato. Non rimuovere lo strumento dall’imballaggio di spedizione finché non è
presente un rappresentante dell’assistenza tecnica.
Garanzia
Il sistema per analisi immunologiche UniCel DxI Access è coperto e soggetto alle disposizioni della garanzia
inclusa nell’accordo contrattuale relativo al sistema o ai suoi reagenti.
Il cliente è responsabile delle procedure di manutenzione preventiva ordinaria. Gli eventuali interventi di
riparazione resi necessari dalla mancata esecuzione delle procedure di manutenzione alle scadenze indicate,
saranno effettuati a discrezione di Beckman Coulter e a spese del cliente.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 2: Spegnimento e riavvio
2 Spegnimento e riavvio
Durante il funzionamento del sistema UniCel DxI, occasionalmente è necessario spegnere il computer, lo
strumento o entrambi. Le procedure di spegnimento e di riavvio contengono indicazioni su come spegnere e
riavviare correttamente il sistema.
ATTENZIONE
Se non vengono seguite queste procedure, si potrà danneggiare lo strumento o il database del sistema.
Spegnere e riavviare il computer nel caso in cui venga richiesto da un rappresentante dell’assistenza tecnica o
dalla documentazione del sistema.
NOTA
Se si spegne e si riavvia il computer, lo strumento prosegue con l’analisi dei campioni e i dati dei test
vengono inviati automaticamente al computer non appena ristabilita la comunicazione con lo strumento.
Il riavvio dello strumento dopo uno spegnimento, ripristina il software e riporta tutti i dispositivi dello
strumento alle loro posizioni home.
Spegnimento del computer
Esistono due metodi per spegnere il computer:
• Mediante il software di interfaccia utente (UI)
• Mediante la tastiera del computer
Per gli spegnimenti standard utilizzare l’interfaccia utente del softawre e utilizzare la tastiera solo quando
l’interfaccia non è disponibile. Se si spegne il computer dalla tastiera, potrebbe essere necessaria ulteriore
assistenza da parte dell’Assistenza tecnica per pulire il database.
NOTA
Se si spegne il computer e lo strumento nello stesso tempo, iniziare sempre dallo strumento.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 2: Spegnimento e riavvio
Spegnimento del computer mediante il software dell’interfaccia utente (UI)
Usare questa procedura per spegnere il computer con il software dell’interfaccia utente.
Modalità del sistema: Pronto Non pronto
NOTA
In caso di emergenza, è ammesso lo spegnimento del computer quando lo strumento si trova in modalità In
esecuzione o In pausa.
1. Dal menu Configura, selezionare PC Admin F7 per visualizzare la schermata Amministrazione PC.
2. Dalla schermata Amministrazione PC, selezionare Amministratore di sistema F8, quindi Arresta C F1
per visualizzare la finestra Spegnimento UniCel DxI.
AVVERTENZA
Non selezionare la casella Arresta il software dello strumento.
3. Selezionare Sì F1.
4. Selezionare OK F1 per spegnere il software del computer.
(Opzionale) Per disabilitare l’alimentazione al computer, premere e mantenere premuto l’interruttore di
alimentazione per almeno 10 secondi. Attendere almeno 20 secondi prima del riavvio.
Spegnimento del computer mediante tastiera del computer
In caso di mancato accesso al software di interfaccia utente, usare questa procedura per spegnere il computer
dalla tastiera.
NOTA
• Per spegnere l’interfaccia utente, usare la tastiera del computer solo in mancanza di altre alternative.
• Se la tastiera non risponde durante l'esecuzione di questa procedura, premere l’interruttore del
computer per spegnere l’alimentazione. Premere e tenere premuto l’interruttore di alimentazione per
almeno 10 secondi. Attendere almeno 20 secondi prima del riavvio.
Modalità del sistema: Non applicabile
1. Intraprendere una delle azioni seguenti:
• Se si conosce il sistema operativo del software sul PC del sistema DxI, procedere con le istruzioni
appropriate nella tabella seguente.
• Per determinare il sistema operativo del software sul PC del sistema DxI, premere il tasto Windows®
[®] sulla tastiera del computer oppure premere [Ctrl] + [Esc].
Per PC con Windows® 8e, viene visualizzata la schermata Start di Windows® 8e. L’immagine seguente è
visibile nella parte superiore sinistra dello schermo. Se la schermata Start di Windows® 8e non viene
visualizzata, sul sistema è installato Windows® XPe
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 2: Spegnimento e riavvio
2379A.bmp
Windows® XPe Windows® 8e
1. Tenere premuti simultaneamente i tasti [Ctrl], 1. Se necessario, premere il tasto Windows® [®]
[Alt], e [Canc] sulla tastiera del computer. sulla tastiera per visualizzare la schermata Start.
2. Selezionare Spegnimento. 2. Passare il cursore del mouse sull’angolo in basso
3. Selezionare una delle opzioni di spegnimento, a a destra della schermata Start.
seconda che si desideri o meno riavviare Un riquadro verticale e stretto viene visualizzato
immediatamente il software del computer. sul lato destro dello schermo.
4. Selezionare OK. 3. Selezionare l’icona Impostazioni.
2380A.bmp
Viene visualizzato il riquadro Impostazioni.
4. Selezionare l’icona Arresta.
5. Selezionare Spegnimento o Riavvia il sistema,
se si desidera riavviare immediatamente il
software del PC.
6. Se viene visualizzata una schermata con il
pulsante Spegni comunque oppure Riavvia
comunque vicino alla parte inferiore dello
schermo, selezionare tale pulsante.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 2: Spegnimento e riavvio
Riavvio del computer e del software dell’interfaccia utente (UI)
Usare questa procedura per riavviare il computer e il software di interfaccia utente.
Modalità del sistema: Non applicabile
1. Riavviare il computer o il software di interfaccia utente.
• Se l’alimentazione al computer non è disabilitata, selezionare Riavvio nella finestra Spegni computer
per riavviare il software di interfaccia utente.
• Se l’alimentazione al computer è staccata, premere e mantenere premuto l’interruttore di alimentazione
per 2 secndi per accenderlo e avviare il software di interfaccia utente.
2. Attendere fino a quando il menu principlae dell’UniCel DxI non sia visualizzato. Se questa procedura non
riesce a riavviare il software del computer o dell’interfaccia utente, rivolgersi all’Assistenza tecnica.
3. Se il computer è stato spento per oltre 30 minuti e lo strumento nel frattempo continuava ad analizzare
campioni, potrebbe essere necessario attendere alcuni minuti prima che lo strumento inizi a trasmettere i
risultati test al computer. Non usare il sistema fino a quando il computer non ha ricevuto tutti i risultati test.
NOTA
Per verificare l’avvenuta trasmissione di tutti i risultati test, accedere alla schermata Risultati test e
visualizzare i risultati secondo l’ora di completamento. Osservare le colonne Risultato e Ora termine
affinché il sistema interrompa la trasmissione di risultati. Per eventuali quesiti, contattare l’Assistenza
Tecnica.
4. Proseguire con il funzionamento normale.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 2: Spegnimento e riavvio
Spegnimento dello strumento
In alcuni casi, potrebbe essere necessario spegnere lo strumento e non il computer. Spegnere lo strumento solo
nel caso in cui venga richiesto da un rappresentante dell’assistenza tecnica o dalla documentazione del sistema.
NOTA
• Per utilizzare questa funzione, è necessaria la password di sistema. Se non si conosce la password,
contattare il supervisore del laboratorio.
• Se si spegne il computer e lo strumento nello stesso tempo, iniziare sempre dallo strumento.
• Lo spegnimento dello strumento comporta anche lo spegnimento della refrigerazione nell’area di
conservazione dei reagenti.
Modalità del sistema: Pronto Non pronto
1. Dal menu Configura, selezionare Amministrazione PC F7 per visualizzare la schermata Amministrazione
PC.
2. Dalla schermata Amministrazione PC, selezionare Amministratore di sistema F8, quindi Arresta C F2
per visualizzare la finestra Arresta software dello strumento.
3. Digitare la password di sistema, quindi selezionare OK F1.
NOTA
In caso di assenza di connessione fra il software dell’interfaccia utente e lo strumento UniCel DxI, apparirà
un messaggio per informare che la connessione si è interrotta. Il sistema annulla l’operazione di
spegnimento. In questo caso rivolgersi all’Assistenza tecnica prima di provare a spegnere lo strumento con
l’interruttore di alimentazione.
4. Quando il software è stato spento, appare un messaggio che richiede di spegnere l’interruttore di
alimentazione dello strumento. Selezionare OK F1 per chiudere la finestra con il messaggio.
5. L’interruttore di alimentazione dello strumento si trova sotto allo sportello destro inferiore, sulla parte
anteriore dello strumento. Aprire lo sportello per individuarlo.
6. Per disinserire l’alimentazione (posizione O), premere la parte inferiore dell’interruttore.
L’area della modalità di sistema della schermata del software del sistema diventa rossa senza che venga
visualizzata una modalità di sistema.
7. Attendere almeno 20 secondi prima del riavvio dello strumento.
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C38275-ABUniCel DxI Istruzioni per l'uso 2: Spegnimento e riavvio
Spegnimento del sistema per un periodo prolungato
Se si prevede di spostare lo strumento o se l'alimentazione al sistema sarà disattivata per un lungo periodo di
tempo (più di cinque giorni), arrestare tutto il sistema UniCel DxI. Prima di spostare o arrestare il sistema,
contattare l'assistenza tecnica per avere conferma della propria strategia.
AVVERTENZE
• Durante queste procedure, l’utente viene a contatto con materiali potenzialmente infettivi.
Manipolare e smaltire i materiali a rischio biologico secondo le procedure di laboratorio
appropriate. È necessaria una protezione adeguata per mani, occhi e viso.
• Se si prevede di spostare lo strumento, assicurarsi che la nuova posizione sia correttamente
bloccata. I reagenti, i calibratori e i controlli utilizzati sul sistema potrebbero contenere piccole
quantità di sodio azide, un conservante. Il sodio azide può formare composti esplosivi nelle
tubazioni metalliche di scarico. Vedere National Institute for Occupational Safety and Health
Bulletin (Bollettino del National Institute for Occupational Safety and Health): Explosive Azide
Hazards (18/8/76).
NOTA
Lo spegnimento dello strumento comporta anche lo spegnimento della refrigerazione nella camera di
conservazione reagenti e in altre aree.
Modalità del sistema: Pronto Non pronto
1. Eseguire la routine Pulizia speciale.
2. Togliere tutti i rack ed i contenitori dei campioni dalle aree interne e esterne dell’unità di presentazione del
campione (UPC).
3. Scaricare e refrigerare tutte le confezioni reagenti.
4. Cambiare i contenitori dei rifiuti liquidi se il proprio sistema li utilizza.
5. Modificare il contenitore dei rifiuti solidi.
6. Rimuovere i flaconi di substrato sul sistema e sostituirli con flaconi vuoti. Gettare il flacone di substrato in
uso nel contenitore dei rifiuti a rischio biologico. Refrigerare il secondo flacone nel caso in cui non sia stato
utilizzato.
7. Rimuovere e refrigerare i flaconi a temperatura ambiente nell’area stabilizzazione del substrato.
8. Spegnere il computer e lo strumento. ossia disabilitare l’alimentazione a entrambi.
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Riavvio dello strumento
Usare questa procedura per riavviare lo strumento UniCel DxI nel caso in cui l’alimentazione sia spenta.
Per ristabilire la comunicazione tra lo strumento e il PC della console, è necessario riavviare il PC della console
dopo il riavvio dello strumento. Di conseguenza, questa procedura comprende i passaggi per verificare che il
PC della console sia spento prima del riavvio dello strumento e per riavviare il PC della console dopo aver
eseguito il riavvio dello strumento.
ATTENZIONE
Non selezionare alcun pulsante sullo schermo touchscreen del computer, né premere alcun tasto
durante il riavvio e l’inizializzazione dello strumento. Dopo aver iniziato questa procedura, il sistema
entra in pausa per circa 2 minuti per ripristinare il software. Il sistema passa quindi in modalità Non
pronto e quindi comincia l’inizializzazione del sistema.
Modalità del sistema: Non applicabile
NOTA
Se il computer è acceso, l’area della modalità di sistema della schermata del software del sistema diventa
rossa senza che venga visualizzata una modalità di sistema.
1. Verificare che il PC della console sia spento. Per maggiori informazioni, vedere la procedura Spegnimento
del PC.
2. Verificare che i coperchi superiori principali siano chiusi.
3. Individuare l’interruttore di alimentazione dello strumento sotto allo sportello inferiore destro, sulla parte
anteriore dello strumento.
4. Premere la parte superiore dell'interruttore per accendere l'alimentazione (posizione |), quindi attendere 90
secondi.
5. Premere e tenere premuto l'interruttore di alimentazione del PC della consoleper due secondi per accendere
e avviare il software dell'interfaccia utente.
6. Il sistema si riavvia e si inizializza.
Controllare la seguente sequenza di eventi:
• Durante l’inizializzazione, il sistema ripristina la posizione home dei dispositivi meccanici e visualizza
un messaggio lampeggiante nell’area di modalità del sistema. Quando la maggior parte dei dispositivi
completa l’inizializzazione, il sistema passa in modalità Pronto.
• Nella modalità Pronto, il sistema continua ad inizializzare i rimanenti dispositivi e visualizza un
messaggio lampeggiante nell’area di modalità del sistema. Il messaggio scompare ad inizializzazione
completata.
7. Verificare che il sistema si trovi in modalità Pronto e che nessun messaggio sia visualizzato nell’area di
modalità. Se l’inizializzazione dello strumento non viene completata correttamente, rivolgersi
all’Assistenza tecnica.
8. Attendere che il sistema ripristini le temperature interne. Se lo strumento è stato spento per un breve periodo di
tempo, saranno necessari almeno 15-20 minuti per ripristinare le temperature interne. Non caricare campioni
sullo strumento fino a quando i valori di tutte le aree di temperatura non siano entro i range.
9. Proseguire con il funzionamento normale.
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