Hta nella medicina di laboratorio - Sihta
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I N N O VA Z I O N E Il progetto dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Hta nella medicina di laboratorio Le attività di valutazione, coordinate dal Servizio di Hta, sono state condotte mediante il metodo Decision-oriented Health Technology Assessment (DoHTA), procedura che prevede l’integrazione dell’EUnetHTA CoreModel con il metodo matematico dell’Analytic Hierarchy Process. di Mattero Ritrovato*, Francesco Faggiano**, Liliana De Vivo***, Ottavia Porzio**** L ’ Ospedale Pediatrico Bambino Gesù guire) necessari per una valutazione pun- (Opbg), Irccs privato di Roma e più tuale, richiedendo che si provvedesse ad grande Policlinico e Centro di ricerca un’analisi dettagliata dei flussi d’ingresso pediatrico in Europa, ha dovuto far fronte dei campioni e delle successive fasi (accet- all’esigenza, divenuta ormai improcrasti- tazione, preparazione, analisi, validazione nabile, di realizzare un nuovo Laboratorio dei risultati, fino al rilascio dei referti) e che Analisi. la progettazione degli spazi e delle attività Il Progetto, durato circa tre anni col coor- fosse basata su criteri di ottimizzazione, au- dinamento dell’Ingegneria Clinica, ha visto tomazione, sicurezza e qualità. Ciò anche la partecipazione di numerosi professionisti con l’obiettivo di un impiego adeguato del dell’ospedale ed è stato strutturato in diver- personale di laboratorio, atto a valorizzar- se fasi definite in relazione all’analisi del- ne al massimo la professionalità, e dell’ot- le esigenze cliniche, alla definizione delle timizzazione del workflow grazie all’impie- specifiche tecniche, all’individuazione di cri- go delle più recenti e innovative tecnologie teri di valutazione degli aspetti tecnologici a disposizione, sinergicamente collegate ed organizzativi e dei lavori di adeguamen- al sistema informativo di laboratorio. Per to dei locali, alla scelta e affidamento delle quanto riguarda le apparecchiature, è sta- attività al partner aziendale biomedicale, ta chiesta l’installazione di una stazione di alla programmazione del trasferimento, al pre-analitica stand alone e di un sistema di collaudo e avvio delle attività. automazione per urgenza e routine (Core- Il passo iniziale è stato orientato all’indi- Lab) in open space per le linee analitiche di viduazione di un partner aziendale al quale Chimica Clinica, Farmaci, Immunochimica/ affidare la riorganizzazione dei flussi ope- endocrinologia, Marcatori Cardiaci e Tumo- rativi, la completa progettazione degli spa- rali, Sierologia infettiva con conseguente zi, la realizzazione dei locali, la fornitura di fornitura per il periodo indicato di tutto il ma- parte delle tecnologie con riferimento ad un teriale di consumo necessario. | Panorama della Sanità n. 7/2019 | 7 7 sistema ad elevata automazione definito Le ditte individuate sono state invitate a CoreLab e del materiale di consumo neces- sario al loro utilizzo per un periodo di 5 anni. Si è proceduto, così a selezionare ed invi- * Segretario Comitato Tecnico Scientifico SIHTA; tare le aziende considerate leader indiscus- Servizio HTA se del settore diagnostico che potessero ** Servizio di HTA, fornire un servizio in linea con gli standard ** socio SIHTA; Servizio HTA qualitativi di Opbg. Sono stati condivisi e *** Funzione Ingegneria Clinica, definiti tutti i dati (con particolare riferimento **** UOC Laboratorio Analisi. a numero e tipologia degli esami da ese- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma
Figura 1: Schema di valutazione presentare un progetto suddiviso in due lot- decisionale) composto da 5 Aree di valu- ti, il primo relativo ai lavori di adeguamen- tazione (Aspetti clinici, Sicurezza, Aspetti to dei locali (progettazione ed esecuzione Economici, Aspetti organizzativi, Caratteri- integrale dei lavori) ed il secondo specifico stiche Tecniche), 17 Indicatori di I livello e per le tecnologie e le soluzioni organizzati- n. 30 Indicatori di II livello. ve del CoreLab del Laboratorio. Una volta definito il sistema di pesi, le Di- Il processo di Health Technology Asses- rezioni/Funzioni aziendali (cfr Laboratorio sment (Hta) ha riguardato quest’ultimo lot- Analisi, Direzione Sanitaria, Ingegneria Cli- to: le attività di valutazione, coordinate dal nica, Sistemi Informativi, Servizio Preven- 7 8 | Panorama della Sanità n. 7/2019 | Servizio di Hta, sono state condotte me- zione e Protezione, Approvvigionamenti) diante il metodo Decision-oriented Health hanno effettuato le valutazioni delle offerte, Technology Assessment (DoHTA), proce- specificatamente per gli aspetti di propria dura che prevede l’integrazione dell’EU- competenza. L’elaborazione delle valuta- netHTA CoreModel con il metodo matema- zioni ha evidenziato una performance leg- tico dell’Analytic Hierarchy Process. Una germente superiore della ditta 1 (92,41%) volta illustrato tale metodo a tutto il Gruppo rispetto alla ditta 2 (89,94%), a conferma di lavoro (28 professionisti afferenti a diver- dell’alto livello tecnologico e della qualità se aree dell’ospedale) è stato elaborato e delle alternative considerate. validato lo schema di valutazione (albero Sono stati, inoltre, calcolati il Costo per
I N N O VA Z I O N E Figura 2: Sistema di pesi Punto, cioè il valore econo- mico relativo alla sola parte di punteggio riguardante la qualità (cfr clinica/tecnica/ organizzativa/di sicurez- za) e il Rapporto differen- ziale (cfr delta costo/delta punteggio): in entrambi i casi l’offerta della ditta 1 è risultata migliore. Considerando tali risultati e integrando la valutazione del primo lotto, si è giunti alla scelta definitiva della ditta n.1. Il progetto di Hta ha permesso di valutare in maniera approfondita e dettagliata le soluzioni proposte dalle ditte partecipanti e, così come per i prece- denti progetti di Hta dell’Opbg, ha permes- so di supportare efficacemente, attraverso i dati e le informazioni prodotte e sintetizzate nella Raccomandazione DoHTA, il top ma- nagement aziendale nello sviluppo di una in modo strutturato e trasparente. In con- piena consapevolezza del “quesito tecnolo- siderazione della flessibilità nel soddisfare gico e organizzativo” e, di conseguenza, di esigenze valutative differenti e immediata un ponderato processo decisionale. Infine, adattabilità in diversi contesti, le tecniche il DoHTA ha consentito la condivisione del di supporto decisionale come il DoHTA po- percorso valutativo con tutti i professionisti trebbero certamente essere impiegate con coinvolti attivamente nel progetto e di ad- successo non solo in ambito aziendale ma divenire ad una valutazione globale e con- anche a livello regionale/centrale come già divisa del valore della tecnologia in esame avviene, peraltro, in alcune regioni italiane. Figura 3: Valutazione delle performance
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