Hta nella medicina di laboratorio - Sihta

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Hta nella medicina di laboratorio - Sihta
I N N O VA Z I O N E

Il progetto dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù

Hta nella medicina
di laboratorio
Le attività di valutazione, coordinate dal Servizio di Hta, sono state condotte
mediante il metodo Decision-oriented Health Technology Assessment
(DoHTA), procedura che prevede l’integrazione dell’EUnetHTA CoreModel
con il metodo matematico dell’Analytic Hierarchy Process.

di Mattero Ritrovato*, Francesco Faggiano**, Liliana De Vivo***, Ottavia Porzio****

L   ’  Ospedale Pediatrico Bambino Gesù              guire) necessari per una valutazione pun-
       (Opbg), Irccs privato di Roma e più           tuale, richiedendo che si provvedesse ad
       grande Policlinico e Centro di ricerca        un’analisi dettagliata dei flussi d’ingresso
pediatrico in Europa, ha dovuto far fronte           dei campioni e delle successive fasi (accet-
all’esigenza, divenuta ormai improcrasti-            tazione, preparazione, analisi, validazione
nabile, di realizzare un nuovo Laboratorio           dei risultati, fino al rilascio dei referti) e che
Analisi.                                             la progettazione degli spazi e delle attività
   Il Progetto, durato circa tre anni col coor-      fosse basata su criteri di ottimizzazione, au-
dinamento dell’Ingegneria Clinica, ha visto          tomazione, sicurezza e qualità. Ciò anche
la partecipazione di numerosi professionisti         con l’obiettivo di un impiego adeguato del
dell’ospedale ed è stato strutturato in diver-       personale di laboratorio, atto a valorizzar-
se fasi definite in relazione all’analisi del-       ne al massimo la professionalità, e dell’ot-
le esigenze cliniche, alla definizione delle         timizzazione del workflow grazie all’impie-
specifiche tecniche, all’individuazione di cri-      go delle più recenti e innovative tecnologie
teri di valutazione degli aspetti tecnologici        a disposizione, sinergicamente collegate
ed organizzativi e dei lavori di adeguamen-          al sistema informativo di laboratorio. Per
to dei locali, alla scelta e affidamento delle       quanto riguarda le apparecchiature, è sta-
attività al partner aziendale biomedicale,           ta chiesta l’installazione di una stazione di
alla programmazione del trasferimento, al            pre-analitica stand alone e di un sistema di
collaudo e avvio delle attività.                     automazione per urgenza e routine (Core-
   Il passo iniziale è stato orientato all’indi-     Lab) in open space per le linee analitiche di
viduazione di un partner aziendale al quale          Chimica Clinica, Farmaci, Immunochimica/
affidare la riorganizzazione dei flussi ope-         endocrinologia, Marcatori Cardiaci e Tumo-
rativi, la completa progettazione degli spa-         rali, Sierologia infettiva con conseguente
zi, la realizzazione dei locali, la fornitura di     fornitura per il periodo indicato di tutto il ma-
parte delle tecnologie con riferimento ad un         teriale di consumo necessario.
                                                                                                                     | Panorama della Sanità n. 7/2019 | 7 7

sistema ad elevata automazione definito                 Le ditte individuate sono state invitate a
CoreLab e del materiale di consumo neces-
sario al loro utilizzo per un periodo di 5 anni.
Si è proceduto, così a selezionare ed invi-          * Segretario Comitato Tecnico Scientifico SIHTA;
tare le aziende considerate leader indiscus-           Servizio HTA
se del settore diagnostico che potessero             ** Servizio di HTA,
fornire un servizio in linea con gli standard        ** socio SIHTA; Servizio HTA
qualitativi di Opbg. Sono stati condivisi e          *** Funzione Ingegneria Clinica,
definiti tutti i dati (con particolare riferimento   **** UOC Laboratorio Analisi.
a numero e tipologia degli esami da ese-             Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma
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Figura 1: Schema di valutazione

                                                      presentare un progetto suddiviso in due lot-      decisionale) composto da 5 Aree di valu-
                                                      ti, il primo relativo ai lavori di adeguamen-     tazione (Aspetti clinici, Sicurezza, Aspetti
                                                      to dei locali (progettazione ed esecuzione        Economici, Aspetti organizzativi, Caratteri-
                                                      integrale dei lavori) ed il secondo specifico     stiche Tecniche), 17 Indicatori di I livello e
                                                      per le tecnologie e le soluzioni organizzati-     n. 30 Indicatori di II livello.
                                                      ve del CoreLab del Laboratorio.                      Una volta definito il sistema di pesi, le Di-
                                                          Il processo di Health Technology Asses-       rezioni/Funzioni aziendali (cfr Laboratorio
                                                      sment (Hta) ha riguardato quest’ultimo lot-       Analisi, Direzione Sanitaria, Ingegneria Cli-
                                                      to: le attività di valutazione, coordinate dal    nica, Sistemi Informativi, Servizio Preven-
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                                                      Servizio di Hta, sono state condotte me-          zione e Protezione, Approvvigionamenti)
                                                      diante il metodo Decision-oriented Health         hanno effettuato le valutazioni delle offerte,
                                                      Technology Assessment (DoHTA), proce-             specificatamente per gli aspetti di propria
                                                      dura che prevede l’integrazione dell’EU-          competenza. L’elaborazione delle valuta-
                                                      netHTA CoreModel con il metodo matema-            zioni ha evidenziato una performance leg-
                                                      tico dell’Analytic Hierarchy Process. Una         germente superiore della ditta 1 (92,41%)
                                                      volta illustrato tale metodo a tutto il Gruppo    rispetto alla ditta 2 (89,94%), a conferma
                                                      di lavoro (28 professionisti afferenti a diver-   dell’alto livello tecnologico e della qualità
                                                      se aree dell’ospedale) è stato elaborato e        delle alternative considerate.
                                                      validato lo schema di valutazione (albero            Sono stati, inoltre, calcolati il Costo per
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          Figura 2: Sistema di pesi

Punto, cioè il valore econo-
mico relativo alla sola parte
di punteggio riguardante la
qualità (cfr clinica/tecnica/
organizzativa/di      sicurez-
za) e il Rapporto differen-
ziale (cfr delta costo/delta
punteggio): in entrambi i
casi l’offerta della ditta 1 è
risultata migliore.
   Considerando tali risultati
e integrando la valutazione
del primo lotto, si è giunti alla
scelta definitiva della ditta n.1.
   Il progetto di Hta ha permesso
di valutare in maniera approfondita
e dettagliata le soluzioni proposte dalle
ditte partecipanti e, così come per i prece-
denti progetti di Hta dell’Opbg, ha permes-
so di supportare efficacemente, attraverso i
dati e le informazioni prodotte e sintetizzate
nella Raccomandazione DoHTA, il top ma-
nagement aziendale nello sviluppo di una         in modo strutturato e trasparente. In con-
piena consapevolezza del “quesito tecnolo-       siderazione della flessibilità nel soddisfare
gico e organizzativo” e, di conseguenza, di      esigenze valutative differenti e immediata
un ponderato processo decisionale. Infine,       adattabilità in diversi contesti, le tecniche
il DoHTA ha consentito la condivisione del       di supporto decisionale come il DoHTA po-
percorso valutativo con tutti i professionisti   trebbero certamente essere impiegate con
coinvolti attivamente nel progetto e di ad-      successo non solo in ambito aziendale ma
divenire ad una valutazione globale e con-       anche a livello regionale/centrale come già
divisa del valore della tecnologia in esame      avviene, peraltro, in alcune regioni italiane.

   Figura 3: Valutazione delle performance
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