Facoltà di Farmacia 1 Semestre - 6 CFU - UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI CAGLIARI CORSO DI LAUREA IN - UniCa

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Facoltà di Farmacia 1 Semestre - 6 CFU - UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI CAGLIARI CORSO DI LAUREA IN - UniCa
UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI CAGLIARI
           Facoltà di Farmacia

             CORSO DI LAUREA IN
                 FARMACIA

           1° Semestre – 6 CFU

                                   Docente:
                          Prof.ssa Anna Maria Maccioni
A.A. 2018-2019
                            E-mail: macciom@unica.it
Facoltà di Farmacia 1 Semestre - 6 CFU - UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI CAGLIARI CORSO DI LAUREA IN - UniCa
Acquisire le conoscenze che permettono d’individuare la funzionalità di
un Prodotto Cosmetico classificandola tra quelle principali estrapolate
dalla definizione di Prodotto cosmetico evidenziata nella Normativa
vigente, attraverso lo studio e la conoscenza:

 delle materie prime impiegate nella formulazione dei prodotti cosmetici
 in funzione della loro specifica funzionalità.

 delle eventuali problematiche che si          possono   incontrare   nello
 realizzazione delle formulazioni cosmetiche
Essere in grado di valutare la qualità di un prodotto
            cosmetico immesso nei normali canali di distribuzione
        attraverso la lettura attenta e corretta dell’etichetta di tali
           prodotti, e quindi di consigliare in modo competente un
           consumatore verso uno specifico Prodotto Cosmetico, in
                   funzione della problematica presentata

     Le ultime lezioni del corso saranno dedicate alla conoscenza delle
     metodiche analitiche adottate per il Controllo Qualità sui Prodotti
    Cosmetici coadiuvate da esercitazioni pratiche in laboratorio per la
realizzazione di alcune formulazioni cosmetiche. Successivamente verranno
     eseguiti alcuni dei Controlli Qualità sulle formulazioni realizzate.
CFU 6

ISCRIZIONE    E’ utile iscriversi via e-mail (macciom@unica.it) per ricevere i
              lucidi delle lezioni man mano che vengono svolti gli argomenti e
 AL CORSO     anche per eventuali comunicazioni durante il corso.

              Il corso si svolge in 3 ore settimanali di lezioni frontali
 SVILUPPO     (Mercoledì 2 ore, Venerdì 1 ora) per circa 13 settimane. Si
DIDATTICO     completerà con 2 mattine dedicate alla realizzazione di due
              preparati cosmetici in laboratorio che verranno successivamente
              sottoposti ad alcuni controlli analitici.

                Nel sito della Facoltà di Biologia e Farmacia in corrispondenza
PROGRAMMA E     del CdS FARMACIA alla pagina Discipline e programmi in
                corrispondenza del mio nome è possibile scaricare il
   TESTI        programma e l’elenco dei testi consigliati.
CONSIGLIATI     http://people.unica.it/annamariamaccioni/insegnamenti/
Testi consigliati
Umberto Borellini: “Cosmetologia”: dalla dermocosmesi funzionale alla
cosmeceutica – 2010-2013 – Ed. Les nouvelles esthetiques- Italia

Umberto Borellini: “Cosmetologia 2001 Odissea nel Cosmetico”-sesta
edizione 2004 – Ala Editrice

Gianni Proserpio: “Manuale di Cosmetologia” - BCM Editrice

Testi di consultazione
Gianni Proserpio “ Chimica e Tecnica Cosmetica 2000” Voll. 1 e 2 –
Editore Sinerga

Slide delle lezioni in formato informatico

Ricerca su Internet per approfondire gli argomenti sviluppati durante il
corso.
CFU 6

                   Aver    sostenuto     l’esame    di   Tecnologia     Socioeconomia   e
PROPEDEUTICITA’ legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio per sostenere
                   l’esame finale

                   In base agli Appelli stabiliti dal Calendario degli Esami
                   pubblicati nel sito del CdS FARMACIA e relativa iscrizione on-
  ISCRIZIONE       line.
   ALL ESAME       La possibilità di sostenere l’esame oltre la data d’Appello può
                   essere accordata solamente agli studenti che si presentano il
                   giorno dell’Appello fissato dal calendario.

                   PROVA ORALE FINALE sugli argomenti svolti durante le Lezioni
VALUTAZIONE        e in base al Programma del corso.
                   http://people.unica.it/annamariamaccioni/insegnamenti/
CFU 6
                            CREDITI LIBERI
               CTF 5°anno (che hanno sostenuto l’esame di            Tecnologia e
               Legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio)
               TOSSICOLOGIA 3°anno (che hanno frequentato il corso di
 STUDENTI      Legislazione delle forme farmaceutiche e Analisi dei prodotti
               cosmetici)
               Studenti di altri CdS: Biologia, Chimica, etc. previa
               approvazione del Corso di Prodotti Cosmetici nel proprio Piano
               di Studi da parte del Consiglio di CdS.

                            ACQUISIZIONE DEI CREDITI
              Frequenza assidua delle lezioni (almeno il 70% delle presenze) che
              verrà documentata con le firme prese a lezione.
              A fine corso a ciascun studente verrà attribuito un argomento tra
OPZIONE N.1   quelli svolti, sul quale esporrà in aula una relazione alla presenza di
              tutti i colleghi, in un unica giornata dedicata allo scopo.
              Oppure: due argomenti a scelta dello studente ed esposizione al
              docente.
              Alla fine verrà attribuita una votazione e conseguente acquisizione
              dei CFU.

              Sostenere l’esame completo con votazione finale, nelle modalità
OPZIONE N.2   identiche a quelle utilizzate per gli studenti di Farmacia
«Estetica e Bellezza!!!»

Acquisire sicurezza e risaltare la
       propria personalità
è la scienza che studia i Cosmetici
             COSMEO = ornamento

Discipline d’interesse

                                                        Antico Egitto – 5000 a.c.)
                        Chimica cosmetica

    Tecnica cosmetica                             Cosmetologia
                                             Anatomia e fisiologia della pelle,
                                             Dermatologia,Farmacologia,
                                             Tossicologia, Microbiologia
                    Cosmesi
                 Arte di applicare i cosmetici
I riferimenti principali
• IN EUROPA
• IN ITALIA
IN EUROPA LA DIRETTIVA 76/768/CEE
• Direttiva del Consiglio del 27 luglio 1976 (76/768/CEE)
  concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
  membri relative ai prodotti cosmetici
• Composta da un testo (articolato) e 7 allegati (liste negative e
  positive)
• Modificata nel corso degli anni per adeguarla al progresso
  tecnico attraverso
   – 6 Direttive del Consiglio (modifiche all’articolato)
   – 25 Direttive della Commissione (modifiche agli allegati)
• La VIIa Direttiva (Marzo 2002) in vigore negli stati CEE
  Marzo 2005 riguarda ulteriori aspetti normativi

                 Regolamento (CE) n.1223/2009
Regolamento (CE) n.1223/2009
in vigore in Italia dall’11 Luglio 2013
        (GU L 72 del 15.3.2013, pag. 16)

     Vengono abrogate tutte le
       normative precedenti
In Italia i riferimenti
    principali erano
• L. 713 (11.10.86)
• DL.vo n. 126 (24.4.97)
• le modifiche di adeguamento e il DM 328 del 9
  luglio 1987
• D.M. 30 Ottobre 2002
• DL.vo n.50 Febbraio 2005
  NUOVA LEGGE
  (recepimento Regolamento CE n°1223/2009)
                     11 Luglio 2013
DL 126
Recepimento Dir. CEE 93/35 (VI
modifica dir. 76/768):
– Nuova definizione di prodotto cosmetico e armonizzazione
  UE con conseguente libera circolazione
– Sicurezza del prodotto cosmetico
– Informazioni sul prodotto (Dossier)
– Etichettatura del prodotto (maggiore trasparenza e
  informazione al consumatore
– Inventario degli ingredienti cosmetici
– Animal Testing
Definizione di prodotto Cosmetico

  « Prodotto Cosmetico»:         qualsiasi sostanza o
  miscela destinata ad essere applicata sulle superfici
  esterne del corpo umano (epidermide, sistema
  pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali
  esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca
  allo scopo esclusivamente o prevalentemente di
  pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto,
  proteggerli, mantenerli in buono stato o
  correggere gli odori corporei.
LA NUOVA DEFINIZIONE DI COSMETICO
                                             VI Modifica Direttiva
 Testo base Direttiva 76/768/CEE
                                          Regolamento CE 1223/2009

• PULIZIA                  FUNZIONI   • PULIZIA
• PROFUMAZIONE             PRIMARIE   • PROFUMAZIONE
• PROTEZIONE                          • PROTEZIONE
                                      • MANTENIMENTO IN BUONO STATO
• MANTENIMENTO IN BUONO STATO         • MODIFICA DELL’ASPETTO
• MODIFICA DELL’ASPETTO               • CORREZIONE ODORI CORPOREI
•CORREZIONE ODORI CORPOREI

                                      FUNZIONI PRIMARIE
        OBIETTIVI

     ALLARGATO RICONOSCIMENTO ALLE PROPRIETA’ FUNZIONALI DEL
                      PRODOTTO COSMETICO
Regolamento (CE) n.1223/2009

       SICUREZZA, RESPONSABILITÀ, LIBERA CIRCOLAZIONE

        VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA
    DOCUMENTAZIONE INFORMATIVA SUL PRODOTTO, NOTIFICA (Dossier)

     RESTRIZIONI APPLICABILI A DETERMINATE SOSTANZE
     Allegati II: sostanze il cui impiego è vietato
     Allegato III: sostanze impiego limitato
     Allegato IV Coloranti ammessi
     Allegato V conservanti ammessi
     Allegato VI Filtri UV ammessi;
     Vietato l’impiego di sostanze CMR*, Nanomateriali)

*CMR: Cancerogene, Mutagene e Tossiche per la riproduzione)
Regolamento (CE) n.1223/2009

INFORMAZIONE DEL CONSUMATORE
(etichetta, dichiarazioni sul prodotto, accessibilità alla documentazione)

SPERIMENTAZIONE ANIMALE
Proibita per i prodotti finiti
Proibita per gli ingredienti e le combinazioni d’ingredienti
               Sostituita con metodi alternativi.

 SORVEGLIANZA DEL MERCATO
 Vietata l’immissione sul mercato di Prodotti Cosmetici la cui
 formulazione finale, o ingredienti in essa contenuti, che sono stati oggetto
 di sperimentazione animale
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