CORONAVIRUS: A CHE PUNTO SIAMO CON IL VACCINO?

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CORONAVIRUS: A CHE PUNTO SIAMO CON IL VACCINO?
anità Contratto
                   FASDAC
Previdenza Formazione
               ervizi

                   CORONAVIRUS:
                   A CHE PUNTO SIAMO
                   CON IL VACCINO?
                   Un aggiornamento sui progressi in corso
                   per contrastare la pandemia
             S

                   Marco Lignini
                   medico chirurgo, direttore scientifico sanitario del Fasdac

                  S
                         e a livello mondiale si ricer-   quindi affidabili, contemporanea-
                         cano le strategie più efficaci   mente la comunità scientifica cer-
                         per ridurre la trasmissione      ca di predisporre una vaccinazio-
Associazioni

                   del contagio, anche attraverso la      ne efficace contro il Covid-19 e di
                   validazione di test di laboratorio     produrre delle linee guida sulla
                   sempre più sensibili e specifici,      migliore terapia medica.
   S

                                                                    SETTEMBRE 2020 - DIRIGENTE 69
CORONAVIRUS: A CHE PUNTO SIAMO CON IL VACCINO?
Cos’è il Covid-19 e                        miriade di particelle virali  .
                             perché è così dannoso                      L’organismo dell’uomo reagisce
                             Per comprendere la pericolosità            all’infezione virale con una rispo-
                             del virus Sars-CoV-2 bisogna sa-           sta infiammatoria/immunitaria
                             pere alcune cose. Come primo               che a volte è inappropriata, ec-
                             concetto il Covid-19 è un corona-          cessiva e inadeguata.
                             virus che al microscopio elettroni-        Il quadro clinico dell’infezio-
                             co appare come una pallina con             ne da coronavirus è molto
                             tante spine formate da proteine            variabile in rapporto sia al-
                             (da qui il nome che ricorda una            la replicazione virale che
                             corona). La figura 1 ci aiuta a il-        alla reazione infiammato-
                             lustrare meglio le varie fasi              ria dell’ospite. Nel 70%
                             dell’infezione virale. Nella fase          dei casi la malattia è asin-
                             iniziale una di queste proteine            tomatica o paucisintomatica
                             poste sull’involucro esterno del vi-       (raffreddore, dolori musco-
                             rione (detta proteina S o Spike),          lari, fastidi oculari). I virus in-
FASDAC

                             si ancora alle cellule umane in re-        fettano in primo luogo le mu-
                             cettori specifici , permettendo           cose del naso e della gola (da
                             l’ingresso del virus all’interno del-      qui la necessità di eseguire tam-
                             le stesse . Inizia così l’infezio-        poni nasofaringei od orofarin-
                             ne con l’RNA del virus , che in-          gei). L’infezione può arrestarsi
                             dirizza la sintesi proteica delle          a questo livello oppure, nel
                             cellule umane verso la produzio-           30% dei casi, il virus passa nei
                             ne di proteine virali , dalle cel-        polmoni, nel cuore, nei reni e
                             lule umane quindi si libera una            nei vasi sanguigni e si ha una

         Figura 1. Ciclo replicativo del coronavirus all’interno della cellula ospite.

                                                                                 
                                                                           Recettore
                                                                             Ace2                       Cellula
          Covid-19
                                                       BINDING
                                                                                                                Nucleo
                                                                                                                   RNA (–)
                                                                                          Sintesi       mRNA (+)    virale
                                                                                         proteica       virale   Replicazione
                                                                                                                  
                                                                                                                      RNA (–)
                                                                                                                       virale
                                                                                            Apparato
                                                                    BUDDING                  di Golgi
                                                                        

         Nuove particelle virali Covid-19
         70 DIRIGENTE - SETTEMBRE 2020
CORONAVIRUS: A CHE PUNTO SIAMO CON IL VACCINO?
Virione del Covid-19 con proteine S per
                            ancoraggio alle cellule umane.
                                                                             COSA PREVEDE IL FASDAC
                                                                           PER IL RIMBORSO DEI VACCINI
                                   sindrome respiratoria con feb-
                                                                           Il Fasdac prevede due tipi di rimborso:
                                     bre e tosse fino ad arrivare,
                                      nei casi più gravi, all’insuffi-     1. Vaccini somministrati per via inietti-
                                        cienza respiratoria acuta             va: è previsto un contributo di € 80 com-
                                         con necessità di ricovero            prensivo sia della prestazione medica che
                                          in terapia intensiva e intu-        del costo del vaccino. È il caso dei vaccini
                                          bazione.                            antinfluenzali e antipneumococcici.

                                                                           2. Vaccini per via orale: il rimborso è del
                                          Il vaccino                          70% (viene utilizzato lo stesso criterio di
                                          contro il                           rimborso dei farmaci di fascia C e gli ome-
                                          coronavirus                         opatici). È il caso dei vaccini utilizzati anche
                                         Un vaccino contro il coro-           per potenziare le difese dell’organismo du-
                                        navirus deve avere come               rante patologie acute (es. broncopolmoni-
                                       requisiti la sicurezza e l’effi-       te, faringite acuta…).
                                      cacia. In generale, nella rea-
                                    lizzazione di un vaccino c’è
                                   una fase preclinica e 4 fasi di        normalmente necessari per la
                                   sperimentazione clinica. Vista         realizzazione di un vaccino.
                                   l’urgenza sanitaria mondiale           Un altro problema da affronta-
                                   dovuta alla pandemia i tempi           re è quello della sua produzio-
                                   possono essere ristretti a 12-18       ne e distribuzione, che dovrà
                                   mesi, in confronto con i 2-5 anni      essere globale.

                         COSA PREVEDE IL FASDAC PER IL RIMBORSO
                            DEI TAMPONI PER IL CORONAVIRUS
Rimborso tamponi effettuati all’estero
Il Fondo rimborsa tutti i tamponi per il coronavirus (test molecolari o antigenici) effettuati all’estero, non solo per chi
rientra dai quattro paesi previsti dall’ordinanza del ministero della Salute del 12 agosto 2020 (Croazia, Grecia,
Malta e Spagna), nel modo seguente:
            • tampone classico            € 68                     • tampone antigenico           € 12,40
Il rimborso decorre dal 12 agosto 2020 (data del documento di spesa). Si richiede il documento di spesa che
deve riportare il tipo di tampone effettuato (questa specifica può essere contenuta in qualunque altro documento,
come ad esempio il referto dell’esame o l’eventuale prescrizione medica).

Rimborso tamponi pre-ricovero in forma indiretta
Il Fondo rimborsa in forma indiretta i tamponi per il coronavirus (test molecolari) finalizzati al ricovero ospedaliero
come segue:
                                                 • tampone classico            € 68
Il rimborso decorre dal 12 agosto 2020 (data del documento di spesa).
Si richiede il documento di spesa e la prescrizione medica completa di diagnosi.

                                                                                   SETTEMBRE 2020 - DIRIGENTE 71
CORONAVIRUS: A CHE PUNTO SIAMO CON IL VACCINO?
Figura 2. Se il vaccino produce anticorpi neutralizzanti, il virus non penetra all’interno della cellula.

                                                              Anticorpo
                      Covid-19
                                                                                                 Recettore
                                                                                                                     Cellula

                                                                                NO BINDING

                     Sono oltre 130 i potenziali tipi di           da RNA – acido ribonucleico             2. Vaccino a DNA (è costituito
                     vaccino contro il coronavirus al-             – che nell’organismo produce               da DNA – acido desossiribo-
                     lo studio nella comunità scientifi-           una proteina virale verso cui si           nucleico – che nell’organismo
                     ca e sono essenzialmente di tre               vuole dare una risposta immu-              produce prima un RNA mes-
                     tipologie:                                    nitaria e quindi l’organismo è             saggero, quindi una proteina
                     1. Vaccino a RNA (è costituito                indotto a produrre anticorpi);             virale verso cui si vuole dare
FASDAC

                            RACCOMANDAZIONE DEL MINISTERO DELLA SALUTE SULLE
                            VACCINAZIONI ANTINFLUENZALE E ANTIPNEUMOCOCCICA
                       Il ministero della Salute raccomanda di effettuare in ogni caso la vaccinazione antinfluenzale e
                       la vaccinazione antipneumococcica in vista della prossima stagione invernale 2020/2021. Non si
                       esclude infatti che ci sia simultaneamente nella popolazione generale una circolazione sia di vi-
                       rus influenzale, sia di pneumococchi, sia di virus Covid-19.
                       Data la sintomatologia simile tra Covid-19, influenza e polmonite pneumococcica, se un soggetto
                       ha eseguito le due vaccinazioni la gestione del paziente si semplifica: non c’è bisogno della dia-
                       gnosi differenziale tra sindromi similinfluenzali (ILI) e Covid-19.
                       Quindi, in assenza di vaccino contro il coronavirus, se almeno il 75% della popolazione a rischio
                       sarà vaccinata per l’influenza e la polmonite pneumococcica, si raggiungerà “l’immunità di
                       gregge o di gruppo” per queste malattie. La vaccinazione contribuirà anche a ridurre le com-
                       plicanze nei soggetti a rischio e quindi a diminuire gli accessi nei pronto soccorsi ospedalieri.
                       La vaccinazione antinfluenzale e antipneumococcica dovrebbe essere somministrata già nel mese
                       di settembre (sono necessari infatti circa 14 giorni per produrre anticorpi neutralizzanti) a perso-
                       ne ad alto rischio di tutte le età.
                       Al momento attuale in alcune regioni come il Lazio e la Campania c’è l’obbligo per gli ultra
                       65enni di sottoporsi alla vaccinazione antinfluenzale e antipneumococcica a partire dal 15 set-
                       tembre (nel Lazio l’obbligo è esteso anche ai medici e al personale sanitario).
                       Una delle regole fondamentali per le vaccinazioni è che sulla spalla destra si effettua sempre l’i-
                       niezione antinfluenzale e sulla spalla sinistra si effettuano le altre vaccinazioni. In questo modo si
                       possono ricollegare le eventuali reazioni avverse locali a una specifica vaccinazione.
                       Infine, è opportuno segnalare che ci sono due tipi di vaccinazioni per lo pneumococco: PCV 13
                       (vaccino coniugato 13-valente) e PPSV 23 (vaccino polisaccaridico 23-valente), che devono esse-
                       re somministrate una sola volta nella vita per ciascun tipo di vaccino. La vaccinazione antipneu-
                       mococcica è eseguita in dose singola, ad alcuni mesi di distanza un tipo dall’altro, anche in si-
                       multanea con la vaccinazione antinfluenzale.

         72 DIRIGENTE - SETTEMBRE 2020
LE CARATTERISTICHE DEI DUE PRINCIPALI VACCINI IN FASE 3
                                                  Vaccino cinese                   Vaccino anglo-italiano
                                                                              Jenner Institute dell’Università di
                                        Beijing Institute of Biotech-nology
 Produttore                                                                   Oxford e Azienda Irbm di
                                        e CanSino Biologics Inc.
                                                                              Pomezia
 Nome                                   Ad5-nCoV                              ChAdOx1 nCoV-19
 Fase di sperimentazione                Fase 3                                Fase 3
 Carrier                                Adenovirus di tipo 5                  Adenovirus
 Tipo di vaccino                        RNA                                   RNA
 Proteina codificata                    Proteina S (Spike)                    Proteina S (Spike)
 Tipo di risposta umorale               Anticorpi neutralizzanti              Anticorpi neutralizzanti
 Tipo di risposta cellulare             Linfociti T specifici                 Linfociti T specifici
 Via di somministrazione                Intramuscolare                        Intramuscolare
 Dose                                   Unica                                 Doppia (2° dopo 4 settimane)
                                                                              Lievi-moderati, controllati da uso
 Effetti collaterali                    Lievi
                                                                              profilattico di Paracetamolo

   una risposta immunitaria e           no quindi evidenziare che attual-     portante nell’organismo umano,
   quindi l’organismo è indotto         mente ci sono due vaccini in fase     si usano attualmente a domicilio
   a produrre anticorpi);               più avanzata di sviluppo (iniziale    o in ricovero le seguenti classi di
3. Vaccino proteico (è costitui-        fase 3, ultimo stadio della speri-    farmaci:
   to da una proteina virale ver-       mentazione clinica prima dell’im-      antivirali del tipo “inibitori del-
   so cui si vuole dare una rispo-      missione in commercio), di cui si        le proteasi”, che inibiscono la
   sta immunitaria e quindi l’or-       fornisce una breve scheda com-           replicazione virale;
   ganismo è indotto a produrre         parativa e riepilogativa (in alto).    antivirali come clorochina e
   anticorpi).                          Un vaccino è di produzione e             idrossiclorochina, che hanno
                                        sperimentazione cinese, mentre           un’azione immunomodulante;
Il vaccino contro il coronavirus è      l’altro, anglo-italiano, è attual-     inibitori dell’infiammazione,
proteggente se dà luogo ad an-          mente sperimentato presso l’Isti-        che hanno un’azione di inibi-
ticorpi neutralizzanti contro la        tuto nazionale malattie infettive        zione della risposta immunita-
proteina S (in modo tale che il         (Inmi) Lazzaro Spallanzani di            ria;
virus non riesce ad entrare             Roma.                                  anticorpi terapeutici (immuno-
all’interno delle cellule) o se atti-                                            terapia passiva con sangue
va linfociti T killer contro le pro-    Terapie                                  iperimmune);
teine interne del virus (agendo         farmacologiche                         terapie di supporto con:
così contro le principali compli-       Attualmente non c’è alcuna te-            ossigenoterapia a bassi o
canze della malattia).                  rapia farmacologica di cui sia              alti dosaggi;
Se il vaccino invece di produrre        stata dimostrata sicuramente              ventilazione a pressione po-
anticorpi “neutralizzanti” dà luo-      l’efficacia e la sicurezza per              sitiva non invasiva (NIV);
go ad anticorpi “non neutraliz-         l’infezione da Sars-CoV-2.                ventilazione meccanica me-
zanti”, questi, invece di bloccare      Per rispondere ai casi gravi di in-         diante intubazione;
l’infezione, facilitano l’ingresso      fezione virale, che provocano             circolazione extracorporea
del virus nelle cellule. È opportu-     una risposta infiammatoria im-              (ECMO).

                                                                                           SETTEMBRE 2020 - DIRIGENTE 73
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