CORONAVIRUS: A CHE PUNTO SIAMO CON IL VACCINO?
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anità Contratto FASDAC Previdenza Formazione ervizi CORONAVIRUS: A CHE PUNTO SIAMO CON IL VACCINO? Un aggiornamento sui progressi in corso per contrastare la pandemia S Marco Lignini medico chirurgo, direttore scientifico sanitario del Fasdac S e a livello mondiale si ricer- quindi affidabili, contemporanea- cano le strategie più efficaci mente la comunità scientifica cer- per ridurre la trasmissione ca di predisporre una vaccinazio- Associazioni del contagio, anche attraverso la ne efficace contro il Covid-19 e di validazione di test di laboratorio produrre delle linee guida sulla sempre più sensibili e specifici, migliore terapia medica. S SETTEMBRE 2020 - DIRIGENTE 69
Cos’è il Covid-19 e miriade di particelle virali . perché è così dannoso L’organismo dell’uomo reagisce Per comprendere la pericolosità all’infezione virale con una rispo- del virus Sars-CoV-2 bisogna sa- sta infiammatoria/immunitaria pere alcune cose. Come primo che a volte è inappropriata, ec- concetto il Covid-19 è un corona- cessiva e inadeguata. virus che al microscopio elettroni- Il quadro clinico dell’infezio- co appare come una pallina con ne da coronavirus è molto tante spine formate da proteine variabile in rapporto sia al- (da qui il nome che ricorda una la replicazione virale che corona). La figura 1 ci aiuta a il- alla reazione infiammato- lustrare meglio le varie fasi ria dell’ospite. Nel 70% dell’infezione virale. Nella fase dei casi la malattia è asin- iniziale una di queste proteine tomatica o paucisintomatica poste sull’involucro esterno del vi- (raffreddore, dolori musco- rione (detta proteina S o Spike), lari, fastidi oculari). I virus in- FASDAC si ancora alle cellule umane in re- fettano in primo luogo le mu- cettori specifici , permettendo cose del naso e della gola (da l’ingresso del virus all’interno del- qui la necessità di eseguire tam- le stesse . Inizia così l’infezio- poni nasofaringei od orofarin- ne con l’RNA del virus , che in- gei). L’infezione può arrestarsi dirizza la sintesi proteica delle a questo livello oppure, nel cellule umane verso la produzio- 30% dei casi, il virus passa nei ne di proteine virali , dalle cel- polmoni, nel cuore, nei reni e lule umane quindi si libera una nei vasi sanguigni e si ha una Figura 1. Ciclo replicativo del coronavirus all’interno della cellula ospite. Recettore Ace2 Cellula Covid-19 BINDING Nucleo RNA (–) Sintesi mRNA (+) virale proteica virale Replicazione RNA (–) virale Apparato BUDDING di Golgi Nuove particelle virali Covid-19 70 DIRIGENTE - SETTEMBRE 2020
Virione del Covid-19 con proteine S per ancoraggio alle cellule umane. COSA PREVEDE IL FASDAC PER IL RIMBORSO DEI VACCINI sindrome respiratoria con feb- Il Fasdac prevede due tipi di rimborso: bre e tosse fino ad arrivare, nei casi più gravi, all’insuffi- 1. Vaccini somministrati per via inietti- cienza respiratoria acuta va: è previsto un contributo di € 80 com- con necessità di ricovero prensivo sia della prestazione medica che in terapia intensiva e intu- del costo del vaccino. È il caso dei vaccini bazione. antinfluenzali e antipneumococcici. 2. Vaccini per via orale: il rimborso è del Il vaccino 70% (viene utilizzato lo stesso criterio di contro il rimborso dei farmaci di fascia C e gli ome- coronavirus opatici). È il caso dei vaccini utilizzati anche Un vaccino contro il coro- per potenziare le difese dell’organismo du- navirus deve avere come rante patologie acute (es. broncopolmoni- requisiti la sicurezza e l’effi- te, faringite acuta…). cacia. In generale, nella rea- lizzazione di un vaccino c’è una fase preclinica e 4 fasi di normalmente necessari per la sperimentazione clinica. Vista realizzazione di un vaccino. l’urgenza sanitaria mondiale Un altro problema da affronta- dovuta alla pandemia i tempi re è quello della sua produzio- possono essere ristretti a 12-18 ne e distribuzione, che dovrà mesi, in confronto con i 2-5 anni essere globale. COSA PREVEDE IL FASDAC PER IL RIMBORSO DEI TAMPONI PER IL CORONAVIRUS Rimborso tamponi effettuati all’estero Il Fondo rimborsa tutti i tamponi per il coronavirus (test molecolari o antigenici) effettuati all’estero, non solo per chi rientra dai quattro paesi previsti dall’ordinanza del ministero della Salute del 12 agosto 2020 (Croazia, Grecia, Malta e Spagna), nel modo seguente: • tampone classico € 68 • tampone antigenico € 12,40 Il rimborso decorre dal 12 agosto 2020 (data del documento di spesa). Si richiede il documento di spesa che deve riportare il tipo di tampone effettuato (questa specifica può essere contenuta in qualunque altro documento, come ad esempio il referto dell’esame o l’eventuale prescrizione medica). Rimborso tamponi pre-ricovero in forma indiretta Il Fondo rimborsa in forma indiretta i tamponi per il coronavirus (test molecolari) finalizzati al ricovero ospedaliero come segue: • tampone classico € 68 Il rimborso decorre dal 12 agosto 2020 (data del documento di spesa). Si richiede il documento di spesa e la prescrizione medica completa di diagnosi. SETTEMBRE 2020 - DIRIGENTE 71
Figura 2. Se il vaccino produce anticorpi neutralizzanti, il virus non penetra all’interno della cellula. Anticorpo Covid-19 Recettore Cellula NO BINDING Sono oltre 130 i potenziali tipi di da RNA – acido ribonucleico 2. Vaccino a DNA (è costituito vaccino contro il coronavirus al- – che nell’organismo produce da DNA – acido desossiribo- lo studio nella comunità scientifi- una proteina virale verso cui si nucleico – che nell’organismo ca e sono essenzialmente di tre vuole dare una risposta immu- produce prima un RNA mes- tipologie: nitaria e quindi l’organismo è saggero, quindi una proteina 1. Vaccino a RNA (è costituito indotto a produrre anticorpi); virale verso cui si vuole dare FASDAC RACCOMANDAZIONE DEL MINISTERO DELLA SALUTE SULLE VACCINAZIONI ANTINFLUENZALE E ANTIPNEUMOCOCCICA Il ministero della Salute raccomanda di effettuare in ogni caso la vaccinazione antinfluenzale e la vaccinazione antipneumococcica in vista della prossima stagione invernale 2020/2021. Non si esclude infatti che ci sia simultaneamente nella popolazione generale una circolazione sia di vi- rus influenzale, sia di pneumococchi, sia di virus Covid-19. Data la sintomatologia simile tra Covid-19, influenza e polmonite pneumococcica, se un soggetto ha eseguito le due vaccinazioni la gestione del paziente si semplifica: non c’è bisogno della dia- gnosi differenziale tra sindromi similinfluenzali (ILI) e Covid-19. Quindi, in assenza di vaccino contro il coronavirus, se almeno il 75% della popolazione a rischio sarà vaccinata per l’influenza e la polmonite pneumococcica, si raggiungerà “l’immunità di gregge o di gruppo” per queste malattie. La vaccinazione contribuirà anche a ridurre le com- plicanze nei soggetti a rischio e quindi a diminuire gli accessi nei pronto soccorsi ospedalieri. La vaccinazione antinfluenzale e antipneumococcica dovrebbe essere somministrata già nel mese di settembre (sono necessari infatti circa 14 giorni per produrre anticorpi neutralizzanti) a perso- ne ad alto rischio di tutte le età. Al momento attuale in alcune regioni come il Lazio e la Campania c’è l’obbligo per gli ultra 65enni di sottoporsi alla vaccinazione antinfluenzale e antipneumococcica a partire dal 15 set- tembre (nel Lazio l’obbligo è esteso anche ai medici e al personale sanitario). Una delle regole fondamentali per le vaccinazioni è che sulla spalla destra si effettua sempre l’i- niezione antinfluenzale e sulla spalla sinistra si effettuano le altre vaccinazioni. In questo modo si possono ricollegare le eventuali reazioni avverse locali a una specifica vaccinazione. Infine, è opportuno segnalare che ci sono due tipi di vaccinazioni per lo pneumococco: PCV 13 (vaccino coniugato 13-valente) e PPSV 23 (vaccino polisaccaridico 23-valente), che devono esse- re somministrate una sola volta nella vita per ciascun tipo di vaccino. La vaccinazione antipneu- mococcica è eseguita in dose singola, ad alcuni mesi di distanza un tipo dall’altro, anche in si- multanea con la vaccinazione antinfluenzale. 72 DIRIGENTE - SETTEMBRE 2020
LE CARATTERISTICHE DEI DUE PRINCIPALI VACCINI IN FASE 3 Vaccino cinese Vaccino anglo-italiano Jenner Institute dell’Università di Beijing Institute of Biotech-nology Produttore Oxford e Azienda Irbm di e CanSino Biologics Inc. Pomezia Nome Ad5-nCoV ChAdOx1 nCoV-19 Fase di sperimentazione Fase 3 Fase 3 Carrier Adenovirus di tipo 5 Adenovirus Tipo di vaccino RNA RNA Proteina codificata Proteina S (Spike) Proteina S (Spike) Tipo di risposta umorale Anticorpi neutralizzanti Anticorpi neutralizzanti Tipo di risposta cellulare Linfociti T specifici Linfociti T specifici Via di somministrazione Intramuscolare Intramuscolare Dose Unica Doppia (2° dopo 4 settimane) Lievi-moderati, controllati da uso Effetti collaterali Lievi profilattico di Paracetamolo una risposta immunitaria e no quindi evidenziare che attual- portante nell’organismo umano, quindi l’organismo è indotto mente ci sono due vaccini in fase si usano attualmente a domicilio a produrre anticorpi); più avanzata di sviluppo (iniziale o in ricovero le seguenti classi di 3. Vaccino proteico (è costitui- fase 3, ultimo stadio della speri- farmaci: to da una proteina virale ver- mentazione clinica prima dell’im- antivirali del tipo “inibitori del- so cui si vuole dare una rispo- missione in commercio), di cui si le proteasi”, che inibiscono la sta immunitaria e quindi l’or- fornisce una breve scheda com- replicazione virale; ganismo è indotto a produrre parativa e riepilogativa (in alto). antivirali come clorochina e anticorpi). Un vaccino è di produzione e idrossiclorochina, che hanno sperimentazione cinese, mentre un’azione immunomodulante; Il vaccino contro il coronavirus è l’altro, anglo-italiano, è attual- inibitori dell’infiammazione, proteggente se dà luogo ad an- mente sperimentato presso l’Isti- che hanno un’azione di inibi- ticorpi neutralizzanti contro la tuto nazionale malattie infettive zione della risposta immunita- proteina S (in modo tale che il (Inmi) Lazzaro Spallanzani di ria; virus non riesce ad entrare Roma. anticorpi terapeutici (immuno- all’interno delle cellule) o se atti- terapia passiva con sangue va linfociti T killer contro le pro- Terapie iperimmune); teine interne del virus (agendo farmacologiche terapie di supporto con: così contro le principali compli- Attualmente non c’è alcuna te- ossigenoterapia a bassi o canze della malattia). rapia farmacologica di cui sia alti dosaggi; Se il vaccino invece di produrre stata dimostrata sicuramente ventilazione a pressione po- anticorpi “neutralizzanti” dà luo- l’efficacia e la sicurezza per sitiva non invasiva (NIV); go ad anticorpi “non neutraliz- l’infezione da Sars-CoV-2. ventilazione meccanica me- zanti”, questi, invece di bloccare Per rispondere ai casi gravi di in- diante intubazione; l’infezione, facilitano l’ingresso fezione virale, che provocano circolazione extracorporea del virus nelle cellule. È opportu- una risposta infiammatoria im- (ECMO). SETTEMBRE 2020 - DIRIGENTE 73
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