Comportamento sicuro nei laboratori di industrie farmaceutiche: intervento in Janssen-Cilag Spa

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Comportamento sicuro nei laboratori di industrie farmaceutiche: intervento in Janssen-Cilag Spa
Comportamento sicuro nei laboratori
                             di industrie farmaceutiche:
                          intervento in Janssen-Cilag Spa

Safety and health at work is everyone’s concern. It’s good for you. It’s good for business.
Comportamento sicuro nei laboratori di industrie farmaceutiche: intervento in Janssen-Cilag Spa
Iniziativa di cultura di sicurezza nel lab QC
                           Janssen Cilag SpA

                                 “Be the eyes of your colleagues”
                                                 Dott.ssa Giovanna Alvaro - Ing. Sara Pagura

Safety and health at work is everyone’s concern. It’s good for you. It’s good for business.    Roma, 13 settembre 2019
Comportamento sicuro nei laboratori di industrie farmaceutiche: intervento in Janssen-Cilag Spa
Janssen Cilag Latina Site Profile
                                                                                                                   MAIN MARKETS SERVED:

                                                                                                                   Volume (Million):

                                                                                                                   Tablets: ~3.800
                                                                                                                   Packs: ~53.6

                                                                      GENERATION Mix:                              NUMBER OF SKUs:        FORMULATION:

     NUMBER OF EMPLOYEES:
                                                            iGen(1995 – YTD):
                                                            Millennials (1980 – 1994)
                                                                                               1,3%
                                                                                               35,7%
                                                                                                                    2000+                 100
                                                            Gen X (1965 – 1979)                53%
          665                                               Baby B (1946 – 1964)               10%

                                                                       GENDER Mix:

                                                                 Female           41%                  -> LT Female Representation 60%
                                                                 Male             59%

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Latina Key Products (Right to produce)

                                     Oncology                                       Infectious Deseases                                 Neuroscience
                                                                                        & Vaccines
                      Zytiga & Erleada (prostate cancer)                                                                              Ultracet (severe pain)
                           Balversa (bladder cancer)                                     Rezolsta (HIV 1)                          Tecfidera (multiple sclerosis)
                      Imbruvica (mantle cell lymphoma)                                   Odefsey (HIV 1)
                                                                                         Edurant (HIV 1)
                                                                                         Symtuza (HIV 1)

                                                                                                                                               100 +
                                                                                                                                              MARKETS

                                                       Cardiovascular &                                      Over The Counter
                                                           Metabolic
                                                           Deseases                                Tylenol Cold & Sinus (pain & fever reliever)
                                                    Invokana (type 2 diabetes)                          Zyrtec & Benadryl (antihistamine)
                                                   Vokanamet (type 2 diabetes)                            Simply Sleep (antihistamine)
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Background sul Lab QC

          Ambiente di lavoro che presenta diversi rischi dovuti alla manipolazione/utilizzo di sostanze
           pericolose.
          La valutazione dei rischi e le procedure specifiche guidano gli analisti sul come lavorare in
           sicurezza.
          Risultato survey periodica sulla cultura della sicurezza: il processo di formazione sui temi
           della sicurezza è un’area di forza.
          Good Saves: nel biennio 2015/2016 più del 40% direttamente legati ad un comportamento
           insicuro.
          “…Io so esattamente come lavorare in sicurezza…” “…non posso dire ad un collega con
           più esperienza di me come lavorare in sicurezza…”

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Background sul Lab QC
         04/08/2015

         Durante la preparazione di una soluzione di acido
         solforico, un analista ha aggiunto correttamente l’acido
         in acqua e atteso il raffreddamento della soluzione.
         Poiché la quantità di acido solforico non risultava
         sufficiente per completare l'attività analitica, l’analista ha
         preso dal cabinet un’altra bottiglia di acido, non notando
         che quest’ultima conteneva acido cloridrico invece che
         solforico.
         Dopo aver aggiunto l’acido cloridrico alla soluzione
         precedentemente preparata, si è generata una forte
         reazione esotermica con spandimento della soluzione
         all’interno della cappa.
         L’analista stava correttamente indossando tutti i DPI
         necessari (camice, guanti, occhiali) e il vetro protettivo                           COSA FARE?
         della cappa era alla giusta altezza da garantire la
         protezione.
         Nessun danno alla persona.

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Brainstorming session
-> COME ELEVARE ULTERIORMENTE LA CULTURA DELLA
SICUREZZA E SOSTENERNE I RISULTATI?

-> COME   INTERVENIRE                                 IN        MODO             EFFICACE     SUI
COMPORTAMENTI?

                                                                  Cambio
                                        Principi                    di
                                        cultura                   mindset
                                       sicurezza

                                                     5 habits

                                 «Be the eyes of your colleagues
                                            initiative»
                              Un percorso culturale, non un training

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Janssen Cilag e Trend Solutions

     Consideriamo i nostri Clienti dei veri e propri Partner nello sviluppo dei progetti loro dedicati.
     A prescindere dalle tematiche affrontate, l’obiettivo sempre presente nell’attività formativa da noi
     proposta è quello di promuovere dei reali cambiamenti di attenzione e di prospettiva.
     E’ un approccio mutuato dal lavoro psicodinamico sui gruppi, capace di favorire il confronto attivo
     e costruttivo tra tutti gli attori della formazione, alla ricerca di un’autonomia di pensiero, di azione
     e gestione delle situazioni e degli eventi futuri.
     Le nostre Risorse interne sono caratterizzate dal possesso di un background di tipo psicosociale,
     affiancate, in base alle necessità, da professionalità aggiuntive di tipo tecnico.
     Per il Progetto Comportamento sicuro in laboratorio curato per la Janssen le professionalità
     messe in gioco sono state uno Psicologo e un Ingegnere.
     Naturalmente abbiamo operato in sinergia con l’Azienda Partner dalle prime fasi di analisi dei
     bisogni fino alla validazione finale del percorso realizzato.

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L’approccio
Abbiamo deciso di effettuare una sperimentazione metodologica per lo sviluppo della consapevolezza
individuale dei lavoratori operanti all’interno dei Laboratori rispetto alla propria e altrui percezione del
rischio e riguardo all’atteggiamento e alla propensione al rischio.
Pertanto il nostro progetto di intervento è stato impostato come una vera e propria “Ricerca-Azione”, con
l’obiettivo di verificare nel Campo l’effettiva relazione tra rischio presente e azione dei lavoratori, e riuscire
successivamente ad incidere sui processi di percezione e propensione individuale del rischio.

                                                                                      La ricerca–azione, nata negli anni quaranta con Kurt Lewin, si
                                                                                      pone l'obiettivo di analizzare una pratica relativa ad un campo di
                       Parole chiave:                                                 esperienza con lo scopo di introdurre, nella pratica stessa, dei
             1.      Autovalutazione                                                  cambiamenti migliorativi. La prospettiva della ricerca-azione si è
             2.      Formazione peer to peer                                          rivelata produttiva anche in campo formativo, in quanto permette
             3.      Deuteroapprendimento                                             ai soggetti in formazione di essere "attori" principali del proprio
                                                                                      processo formativo.
                                                                                                                              (K. Lewin, I conflitti sociali)

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Il Progetto – Le Fasi

                         Fasi                                   Attività                                       Obiettivo

                       Design                     Project development                                Design the safety culture path

                                              Kick-off meeting with ALL                        Communication and sharing of the project
                      Phase I
                                                 Qc Lab employees                               initiative & objectives. Free discussion
                                                                                              Observation by shadowing in the five Labs
                                               Functional & behavioral
                      Phase II                                                                 (RM, Pkg, Micro, FF and NPI) to detect
                                                    assessment
                                                                                                          incorrect behavior
                                              Follow up of observations                       Debriefing on observations done in Labs.
                     Phase III                                                                  Theoretical contextualization of what
                                                     Behavior reflection                             emerged. Free discussion.
                                             Final report shared with QC
                     Phase IV                                                                            Sharing of the results
                                                    Managers/EHS
                                                    Closure of project –                      Sharing of the results with all QC population
                      Phase V
                                                                                                Self evaluation of what changed in our
                                                       Sharing session                                          mindset

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Design – Sviluppo del progetto
      Progettazione del percorso
         Partecipanti:
         Analisti, Analisti Coordinatori, Managers – pertanto identificati quali lavoratori esposti a rischio chimico.
         Contesto e ipotesi:
         L’analisi del contesto ha evidenziato, a fronte di una buona conoscenza tecnica delle attività di
         Laboratorio e dei relativi rischi, una non ottimale “coscienza” e capacità di assumere un ruolo di
         responsabilità nella identificazione e gestione dei rischi connessi all’attività di Laboratorio, con
         conseguente messa in atto di comportamenti ritenuti non sempre adeguati all’efficace gestione del
         rischio connesso. L’intervento pertanto si è basato sull’ipotesi che fosse necessario incidere sul piano
         di un cambiamento comportamentale piuttosto che conoscitivo.
         Proposta:
         Verificare nel “campo” l’esperienza dei partecipanti e l’effettiva relazione tra rischio e azione, al fine di
         identificare, successivamente, le linee di intervento atte a rendere maggiormente aderenti alla realtà i
         processi di percezione individuale del rischio.
         Le Risorse professionali:
         In considerazione di quanto esposto, il progetto ha previsto la presenza simultanea e continua di due
         differenti professionalità: UN INGEGNERE E UNO PSICOLOGO.

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Kick-off meeting

     Ha avuto l’obiettivo di monitorare, mediante un’attività esperienziale, il livello di conoscenza e
     consapevolezza sulla tematica ma anche e soprattutto di rilevare alcuni specifici aspetti
     psicodinamici individuali e gruppali per valorizzare successivamente il coinvolgimento fattivo di
     tutti i partecipanti.

     Il kick off meeting è stato attuato in differenti sessioni con tutti i partecipanti coinvolti nel progetto
     (complessivamente 86 lavoratori).

                                                                                              Parola chiave:
                                                                                                Condivisione

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1. Motivazione

           Lavorando in gruppo abbiamo tirato fuori la MOTIVAZIONE di partenza al cambiamento
           comportamentale, individuando le cattive abitudini e gli atteggiamenti disfunzionali.

                                                           Cosa abbandonare

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2. Obiettivi

   Abbiamo poi individuato gli OBIETTIVI FORMATIVI individuali, effettuando successivamente una
   comparazione con i bisogni formativi emersi dai colloqui con i referenti aziendali.
   Gli obiettivi formativi hanno consentito di progettare in dettaglio l’agenda delle giornate di aula
   definendo le conoscenze e le competenze da raggiungere.

                                                         Cosa migliorare

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3. Best practice

      Infine, e soprattutto, abbiamo individuato tutti gli elementi che rappresentano le BEST PRACTICE aziendali.
      Ci è infatti sembrato determinante anche il riconoscimento e la condivisione, tra tutti, degli aspetti positivi e
      virtuosi.

                                                           Cosa preservare

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Self - evaluation activity- Risultanze

  Dall’analisi dei risultati dell’attività esperienziale proposta sono emerse delle riflessioni, relative al
  comportamento in Laboratorio, fondamentalmente classificabile in due differenti tipologie:
  •aspetti denotativi (situazioni oggettive, strutturali e comportamentali interpretabili in maniera
  univoca a prescindere dall’osservatore)
  •aspetti connotativi (ciò che ognuno nella sua individualità interpreta, il particolare punto di vista
  dell’osservatore: presuppone pertanto dei frame di osservazione differenziati).

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I risultati (esempio)

                                                                                                             Aspetti connotativi
                                                                                              •Ansia da prestazione
                Aspetti denotativi                                                            •Mancanza di senso critico
                                                                                              •Comportamenti spavaldi

              •Vetreria                                                                       •Mancanza di consapevolezza

              •Smaltimento                                                                    •Suscettibilità a richiami e suggerimenti

              •Spazi                                                                          •Cattive abitudini

              •Rifiuti                                                                        •Carenza di comunicazione

              •…..                                                                            •Atteggiamento “scaricabarile”
                                                                                              •Negligenza, distrazione, frettolosità, superficialità
                                                                                              •Chiusura ai cambiamenti

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Osservazione in laboratorio

     Dopo il Kick Off è stata realizzata una fase di assessment all’interno dei singoli Laboratori, al fine
     di osservare l’usuale modalità di effettuazione dell’operatività, i comportamenti individuali e le
     relazioni interpersonali specifiche.
     Tale analisi ha previsto:
     •una fase di osservazione strutturata, mediante la compilazione di apposite check list e
     finalizzata alla rilevazione di aspetti tecnico-specialistici (ingegnere)
     •una fase di analisi destrutturata, con la rilevazione di elementi di tipo relazionale suffragati da
     interviste a supervisors e lavoratori (psicologo)

     Come già detto, tutto ciò che è stato rilevato durante le osservazioni in laboratorio e il kick off
     meeting è stato valorizzato in fase di definizione degli obiettivi formativi specifici per la successiva
     attività di lezione frontale.

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Follow up – lezione frontale interattiva

La lezione frontale è stata progettata come un debriefing finale su tutto il lavoro precedentemente
svolto.
Tale attività ha previsto e attuato un lavoro su due livelli:
•un primo livello di contestualizzazione cognitiva, che ha considerato gli aspetti denotativi emersi
durante il kick off e i sopralluoghi, intervenendo soprattutto, pertanto, sul miglioramento di conoscenze
e competenze (livello curato da Formatore Ingegnere);
•un secondo livello di rielaborazione emozionale critica, considerando gli aspetti connotativi e
intervenendo pertanto, essenzialmente, sul processo di consapevolezza dei comportamenti da
abbandonare e sulla ricerca delle necessarie motivazioni individuali e di gruppo al cambiamento attivo.

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Report finale

A conclusione del percorso, dopo un’accurata validazione del processo la cui esplicazione ci
porterebbe oggi troppo fuori tempo - e che pertanto non affrontiamo - sono stati condivisi con i
referenti aziendali i risultati emersi.

Tale fase ha avuto l’obiettivo di approfondire i punti salienti e consentire pertanto all’Azienda di
valorizzare quanto realizzato come catalizzatore per successivi progetti di miglioramento.

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Conclusioni: percezione e propensione

     Abbiamo verificato come non ci fosse particolare bisogno di intervenire sul piano della percezione
     del rischio, che appariva sufficientemente adeguata, quanto piuttosto sul piano della
     propensione al rischio.

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Conclusioni: Il Senso del Cambiamento

     Abbiamo analizzato qual è, all’interno dei Laboratori, il senso dato al cambiamento, come cioè la
     percezione individuale influenzi tutto il relativo processo di azione e la relativa propensione al
     rischio.

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Conclusioni: La Fiducia nel cambiamento

   E’ emerso come la cosa più importante per generare un cambiamento fattivo e duraturo sia la
   FIDUCIA:

   •Fiducia di poter migliorare ciò che oggi appare critico
   •Fiducia di poter essere parte attiva in questo processo
   •Fiducia di poter generare un valore importante per l’azienda
   •Fiducia di poter salvaguardare la propria sicurezza e quella dei colleghi.

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Conclusioni: lo sguardo reciproco

     Infine, ma forse l’elemento più importante, è emerso come osservare i colleghi nella normale
     esplicazione della propria attività sia certamente più facile ed immediato piuttosto che
     osservare se stessi. E che questo possa essere un vero valore aggiunto!

              Comprendere che osservare i colleghi non vuol dire giudicare ma
 contribuire ad evitare errori dovuti a cattive abitudini, stanchezza, o altro, è stato per tutti i
                    partecipanti un passaggio importante e fondamentale

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Conclusione progetto

   Questo progetto si è concretizzato nelle sue diverse fasi nel corso di circa un semestre.
   L’ultima fase è stata la comunicazione dei risultati del progetto a tutta la popolazione aziendale
   coinvolta nello stesso.
   Passerei a questo punto di nuovo la parola all’Ing. Pagura per ascoltare direttamente da lei
   l’evoluzione del progetto all’interno dell’Azienda e soprattutto gli obiettivi di miglioramento futuri.

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I risultati

-     Accresciuta consapevolezza e riconoscimento del valore del “peer to peer feedback”

-     Aumentata “qualità” degli eventi notificati

-     Eventi legati a comportamenti insicuri: dal 40% al 18%

-     Migliore attitudine ad essere “attore” della sicurezza (lo Vedo, lo Dico, Agisco): tutta la
      popolazione del QC è entrata a far parte del programma SD4L

-     Progetto riconosciuto da Johnson&Johnson, AIFOS e

-     Catalizzatore di progetti di miglioramento
        -      Shark tank 2018/2019
        -      Sostenibilità 2019
        -      Posters interattivi

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Analisi della qualità degli eventi notificati

  Year                                  # good saves                           % vs tot plant          Quality**
  2015                                        26                                     9                Poor value
  2016                                      151*                                    32              Very Poor value
  2017                                        94                                    20                 Low value
  2018                                        90                                    18               Medium value
  2019 – May update                           67                                    28               Medium value

* Notifica dei good saves inserita negli obiettivi personali degli analisti
** Basata su: indice di rischio, condizione nota o meno, miglioramento ottenuto grazie alla segnalazione

                                                   www.healthy-workplaces.eu
                                                                                                                      27
Before starting a chemical test!
                                                                                    1. Prepare the work
                                                                                     station

                                                                                   2. Evaluate interfering
                                                                                   activities

                                                                                   3. Check the pictograms

                                                                                   4. If methods or pharmacopoeia require to
                                                                                   evaporate\dry\heat\incinerate\distill\digest...
                                                                                   aware the population.. and..
                                                                                   ..use the following GUIDELINES!

                                                                                        Oven                                            Furnac
                                                                                                                                        e

                                                                                        Bunsen                                          Hot
                                                                                                                                        Plate

                                                                                        I own Safety & Quality thinking before acting

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Grazie dell’attenzione

                    Per informazioni su questo e altri progetti contattare:

                    Dott.ssa Giovanna Alvaro
                    Direttore Area Formazione e Sviluppo Organizzativo
                    Trend Solutions srl
                    www.trendsolutions.it
                    Tel. 06-72633028
                    Cell. 347-6001766

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