Combo Manuale d'uso - IT - DJOGlobal.eu

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Combo Manuale d'uso - IT - DJOGlobal.eu
IT

Intelect® Mobile 2

  Combo
  Manuale d'uso
Combo Manuale d'uso - IT - DJOGlobal.eu
2         INDICE                                                                                   IT

PREFAZIONE5                                        INDICAZIONI PER GLI ULTRASUONI                10
PROFILO DELL’UTILIZZATORE PREVISTO             5   INDICAZIONI10

AMBIENTE D’USO PREVISTO                        5   CONTROINDICAZIONI10

USO PREVISTO                                   5   PRECAUZIONI AGGIUNTIVE                        10

ISTRUZIONI PRECAUZIONALI                       5   DESCRIZIONE DEL PRODOTTO                      11

TERMINOLOGIA GENERALE                          6   COMPONENTI11

SIMBOLI DEL SOFTWARE DI SISTEMA                6   TESTINA11

DESCRIZIONE DEI CONTRASSEGNI DEL DISPOSITIVO   7   CARRELLO11

SEGNI DISTINTIVI DEL MODULO VACUUM             7   MODULO BATTERIA (opzionale)                   11

                                                    APPLICATORE DI ULTRASUONI                     11

INDICAZIONI PER L’ELETTROTERAPIA               8   MODULO VACUUM (OPZIONALE)                     11

INDICAZIONI8                                       INTERFACCIA DELL’OPERATORE                    12

CONTROINDICAZIONI8                                 INTERFACCIA DELL’OPERATORE
                                                    DEL MODULO VACUUM                             13

                                                    COMPONENTI DI SERIE DEL DISPOSITIVO INTELECT
INDICAZIONI PER L’ELETTROTERAPIA                    MOBILE 2                                      17
(CONTINUA)9
                                                    TESTINA17
PRECAUZIONI AGGIUNTIVE                         9
                                                    FILI CONDUTTORI                               17
EFFETTI AVVERSI                                9
                                                    CAVO DI ALIMENTAZIONE                         17

                                                    LA SERIE COMBO INCLUDE:                       17

                                                    LA SERIE STIM INCLUDE:                        17

                                                    LA SERIE US INCLUDE:                          17

                                                    APPLICATORI DI ULTRASUONI                     18

                                                    FISSAGGIO DELLA TESTINA AL CARRELLO           19

                                                    COLLEGAMENTO DEI CAVI E INSERIMENTO
                                                    DELLE SPINE                                   20

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
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3         INDICE                                                                                 IT

RICEZIONE INIZIALE                          20    INTERFACCIA DELL’UTENTE DEL
SE L'UNITÀ È DOTATA DI BATTERIA OPZIONALE   20    DISPOSITIVO32

DOWNLOAD DELLE ISTRUZIONI PER L’USO         20    DESCRIZIONE DELLA SCHERMATA                  32

DISPOSITIVO COLLEGATO ALLA RETE ELETTRICA    21     IMPOSTAZIONI                               35

DISPOSITIVO CHE FUNZIONA CON LA BATTERIA     21   FUNZIONE DI STAMPA DELLE SCHERMATE           36

                                                   SCHERMATA INIZIALE                           36

INDICATORI LUMINOSI                                SCHERMATA DI REVISIONE DEL TRATTAMENTO       37

DEL DISPOSITIVO                             22    SCHERMATA DELLE LINEE GUIDA                  39

INDICATORI DEL PANNELLO ANTERIORE:           22   FUNZIONAMENTO DELL’ELETTROTERAPIA           40

INDICATORE BLU DEL PULSANTE DI ACCENSIONE/         5. INIZIO DEL TRATTAMENTO                    42
SPEGNIMENTO:                                 22
                                                   FUNZIONAMENTO DEL MODULO VACUUM              45
INDICATORE BLU DEL PULSANTE RIPRODUCI/PAUSA: 22
                                                   FUNZIONAMENTO DEGLI ULTRASUONI              48
SPECIFICHE E DIMENSIONI DEL SISTEMA          23
                                                   PER RIPRENDERE IL TRATTAMENTO, PREMERE
ALIMENTAZIONE                                23   NUOVAMENTE IL PULSANTE DI AVVIO/PAUSA       50

SPECIFICHE DI ELETTROSTIMOLAZIONE            23   UNA VOLTA COMPLETATO IL TRATTAMENTO, APPARIRÀ
                                                   LA SCHERMATA RIEPILOGO TRATTAMENTO CON LE
SPECIFICHE DEL VUOTO                         23   SEGUENTI OPZIONI:                            51

SPECIFICHE PER GLI ULTRASUONI                24   USCIRE DALLA MODALITÀ E TORNARE ALLA
                                                   SCHERMATA INIZIALE                           51
POTENZA DI USCITA                            24

                                                   FUNZIONAMENTO COMBINATO                      52
TEMPERATURA GENERALE DI FUNZIONAMENTO E DI
CONSERVAZIONE DEL SISTEMA                    24   SPS (CONFIGURAZIONE SUGGERITA DEI PARAMETRI) 57

FORME D’ONDA                                 25   DATI DEL TRATTAMENTO                         61

FORME D’ONDA (CONTINUA)                     26    PROTOCOLLI PERSONALIZZATI                   66

FORME D’ONDA (CONTINUA)                      27   FUNZIONALITÀ                                70

PREPARAZIONE DEL PAZIENTE PER L'ELETTROTERAPIA     RIMUOVERE FUNZIONALITÀ                       72
E POSIZIONAMENTO DEGLI ELETTRODI             28
                                                   RISORSE CLINICHE                             73
PREPARAZIONE DELL'ELETTRODO A VUOTO
(OPZIONALE)                                 29    DESCRIZIONI DI MODALITÀ/FORMA D'ONDA         76

PREPARAZIONE DEL PAZIENTE PER GLI ULTRASUONI 31   RICERCA E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI           78

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
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4         INDICE                                   IT

ACCESSORI DI RICAMBIO                        79

ELETTRODI79

ACCESSORI PER ELETTROTERAPIA                 80

ACCESSORI GENERALI                           80

BATTERIA80

ACCESSORI MODULO VACUUM                      81

APPLICATORI DI ULTRASUONI E GEL              81

PULIZIA DEL DISPOSITIVO INTELECT® MOBILE 2   82

PULIZIA DEL MODULO VACUUM                    82

REQUISITI PER LA CALIBRAZIONE                83

SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO                  83

ISTRUZIONI PER L’AGGIORNAMENTO
DEL SOFTWARE                                 83

DOWNLOAD DELLE ISTRUZIONI PER L’USO          83

INSTALLAZIONE DELLA BATTERIA                 83

BATTERIA DI RICAMBIO                         83

RIPARAZIONE IN GARANZIA E FUORI GARANZIA     84

GARANZIA84

TABELLE DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
(EMC)85

TABELLE DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
(EMC) (CONTINUA)                             86

TABELLE DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
(EMC) (CONTINUA)                             87

TABELLE DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
(EMC) (CONTINUA)                             88

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
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5            INTRODUZIONE                                                                                                                  IT

PREFAZIONE                                                           USO PREVISTO

Questo manuale è concepito per gli utilizzatori del                  Il dispositivo Intelect Mobile 2 sarà utilizzato per erogare
dispositivo Intelect Mobile 2. Contiene informazioni generali
                      ®                                              una varietà di modalità al paziente, ultrasuoni e stimolazione
sul funzionamento, sulle pratiche precauzionali e sulla              elettrica, erogate sia come terapie singole che combinate.
manutenzione.
Al fine di accrescere al massimo l’uso, l'efficacia e la vita del
sistema, leggere bene tutto il manuale e acquisire familiarità       ISTRUZIONI PRECAUZIONALI
con i comandi, nonché con gli accessori, prima di utilizzare il
                                                                     Le istruzioni precauzionali disponibili in questa sezione
sistema.
                                                                     e in tutto il manuale sono indicate da simboli specifici.
In aggiunta alle informazioni suddette, questo manuale
                                                                     Comprendere questi simboli e le relative definizioni prima di
contiene istruzioni per la cura e l’installazione dei moduli
                                                                     utilizzare questo apparecchio. La definizione di questi simboli
opzionali Cart e Vacuum per gli utenti del dispositivo
                                                                     è la seguente:
Intelect® Mobile 2.

Prima di somministrare qualsiasi trattamento al paziente,                             ATTENZIONE
gli utilizzatori di questo apparecchio devono leggere,
                                                                     Il testo contrassegnato da un indicatore “ATTENZIONE”
comprendere e rispettare le informazioni contenute in
                                                                     spiega le possibili infrazioni alla sicurezza che possono
questo manuale per ciascuna modalità di trattamento
                                                                     potenzialmente provocare lesioni minime o moderate o
disponibile, nonché le indicazioni, le controindicazioni,
                                                                     danni all’apparecchio.
le precauzioni, le avvertenze e i pericoli. Consultare
altre risorse per maggiori informazioni sull’applicazione
dell’elettroterapia e degli ultrasuoni.                                            AVVERTENZA
                                                                     Il testo contrassegnato da un indicatore “AVVERTENZA”
                                                                     spiega le possibili infrazioni alla sicurezza che possono
PROFILO DELL’UTILIZZATORE PREVISTO
                                                                     potenzialmente provocare lesioni gravi o danni
L’utilizzatore previsto per questo dispositivo è un                  all’apparecchio.
professionista abilitato del settore sanitario. L’utilizzatore
deve essere in grado di:
     • Leggere e comprendere il manuale dell’operatore, le
                                                                                        PERICOLO
       avvertenze, le precauzioni e i pericoli.                      Il testo contrassegnato da un indicatore “PERICOLO” spiega
     • Avvertire i segnali acustici e visivi.                        le possibili infrazioni alla sicurezza che rappresentano
     • Leggere e comprendere le indicazioni e le                     situazioni immediatamente pericolose, che provocherebbero
       controindicazioni del dispositivo.                            morte o lesioni gravi.

AMBIENTE D’USO PREVISTO                                                         NOTA: In tutto il manuale gli indicatori “NOTA”
                                                                                forniscono informazioni utili su una particolare area di
Il dispositivo è concepito per essere utilizzato in ambienti                    una funzione che viene descritta.

clinici e di trattamento in remoto. Le condizioni cliniche
previste per l’uso sono il tipico ambiente clinico, incluse le
cliniche chiropratiche, le cliniche di fisioterapia, le strutture
di atletica o altri ambienti di riabilitazione. Anche il domicilio
del paziente sarà una sede di utilizzo frequente, in cui il
professionista tratta il paziente nel suo ambiente domestico.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
Combo Manuale d'uso - IT - DJOGlobal.eu
6            INTRODUZIONE                                                                                                                     IT

TERMINOLOGIA GENERALE
Quelle che seguono sono definizioni per la terminologia utilizzata in tutto il manuale. Studiare questi termini per acquisire
familiarità con essi per una maggiore facilità di uso del sistema e di controllo delle funzionalità del dispositivo Intelect® Mobile 2.

SIMBOLI DEL SOFTWARE DI SISTEMA

                       Pagina iniziale                                                         Esegui di nuovo

                       Torna alla schermata precedente                                         Esci

                       Impostazioni                                                            Esporta

                       Indica che è inserita una chiave USB                                    Importa

                       Indica il livello della batteria                                        Cancella

                       Indica che è possibile visualizzare
                                                                                               Cancella tutto
                       altri contenuti scorrendo in verticale
                       Indica che è possibile visualizzare
                                                                                               Ferma il trattamento
                       altri contenuti scorrendo in orizzontale
                       Indica che è possibile visualizzare altri contenuti
                                                                                               Stim
                       mediante scorrimento

                       Chiudi finestra / esci da schermo intero                                Ultrasuoni

                       Conferma                                                                Combo

                       Salva dati                                                              Funzionalità

                       Modifica                                                                SPS (configurazione suggerita dei parametri)

                       Linee guida / Assegnare a                                               Protocolli personalizzati

                       Informazioni sul dolore                                                 Dati del trattamento

                                                                                               Risorse Cliniche

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
Combo Manuale d'uso - IT - DJOGlobal.eu
7                INTRODUZIONE                                                                                                             IT

DESCRIZIONE DEI CONTRASSEGNI DEL DISPOSITIVO
I contrassegni presenti sull’unità confermano la conformità alle più elevate norme applicabili sulla sicurezza delle apparecchiature
mediche e sulla compatibilità elettromagnetica e la conformità agli standard ISO 7010 e ISO15-223-1 Sul dispositivo potrebbero
comparire uno o più dei seguenti contrassegni:

Vedere l'opuscolo del manuale con le istruzioni                       Intervallo di pressione atmosferica

Avvertenza, Attenzione o Pericolo                                     Agenzia di test

                                                                      Marchio di conformità CE con organismo notificato
Apparecchiatura di tipo elettrico BF
                                                                      numero

Ultrasuoni                                                            Corrente alternata

Stim                                                                  Dispositivo di Classe II

Combo                                                                 IP21

Riproduci                                                             Apparecchiatura a radiofrequenza

Pausa                                                                 Conformità alla Direttiva RAEE

ON/OFF                                                                Periodo di validità

Produttore                                                            Numero di lotto

Data di produzione                                                    Modulazione di ampiezza degli US

Numero di catalogo                                                    SEGNI DISTINTIVI DEL MODULO
                                                                      VACUUM
Numero seriale
                                                                      Canale 1 - Collegamento del dispositivo                 1       2
Fragile, maneggiare con cura                                          al modulo Vacuum
                                                                      Canale 2 - Collegamento del dispositivo             1       2
Questa estremità verso l’alto                                         al modulo Vacuum                                                         1

                                                                      Polarità +/- canale 1
Mantenere all’asciutto                                                                                                                1

                                                                      Polarità +/- canale 2
Intervallo di temperatura

Intervallo di umidità relativa

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8            INDICAZIONI PER L’USO                                                                                  IT

INDICAZIONI PER L’ELETTROTERAPIA

INDICAZIONI                                        CONTROINDICAZIONI
TENS                                               Il dispositivo Intelect® Mobile 2 NON deve essere utilizzato
    • Sollievo sintomatico dal dolore cronico      nelle seguenti condizioni:
    • Gestione del dolore post-operatorio               • Non utilizzare per il sollievo dal dolore locale
                                                          sintomatico a meno che non sia stata stabilita
NMES                                                      l'eziologia o non sia stata diagnosticata una sindrome
    • Rieducazione muscolare                              dolorosa.
    • Aumento dell’afflusso locale di sangue            • Non utilizzare quando nell'area di trattamento sono
    • Rilassamento degli spasmi muscolari                 presenti lesioni cancerogene.
    • Mantenimento/ampliamento della portata del        • Non applicare la stimolazione su aree gonfie, infette,
       movimento                                          infiammate o su eruzioni cutanee (es. flebite,
                                                          tromboflebite, vene varicose, ecc.).
                                                        • Non utilizzare quando si sospetta o è noto che il
                                                          paziente ha malattie infettive e/o malattie in cui è
                                                          consigliabile arrestare il calore o le febbri per scopi
                                                          medici generali.
                                                        • Non posizionare gli elettrodi nella regione del
                                                          seno carotideo (parte anteriore del collo) o per via
                                                          transcerebrale (attraverso la testa).
                                                        • Non utilizzare su donne in gravidanza. Non è stata
                                                          stabilita la sicurezza per l'uso della stimolazione
                                                          elettrica terapeutica durante la gravidanza.
                                                        • Non utilizzare il dispositivo Intelect® Mobile 2 su
                                                          pazienti che hanno o hanno avuto pacemaker per la
                                                          neurostimolazione cardiaca, defibrillatore cardiaco
                                                          impiantabile o altri dispositivi elettronici impiantabili.
                                                        • Non utilizzare il dispositivo Intelect® Mobile 2 su
                                                          pazienti con dispositivi medici elettromeccanici
                                                          indossati, ad esempio microinfusore per insulina.
                                                        • Non utilizzare il sistema in un ambiente di risonanza
                                                          magnetica o TAC. Il dispositivo Intelect® Mobile 2,
                                                          i suoi componenti e accessori non devono essere
                                                          presenti in un ambiente di risonanza magnetica o
                                                          TAC.
                                                        • Non applicare la stimolazione per via transtoracica
                                                          o sul torace, l'introduzione di corrente elettrica nel
                                                          cuore può causare aritmia cardiaca.
                                                        • Non applicare la stimolazione sulla parte anteriore del
                                                          collo o sulla bocca. Possono verificarsi gravi spasmi
                                                          dei muscoli laringei e faringei e le contrazioni possono
                                                          essere abbastanza forti da chiudere le vie aeree o
                                                          causare difficoltà respiratorie.

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9             INDICAZIONI PER L’USO                                                                                                     IT

INDICAZIONI PER L’ELETTROTERAPIA (CONTINUA)

PRECAUZIONI AGGIUNTIVE                                        EFFETTI AVVERSI
    • Usare cautela per i pazienti con problemi cardiaci           • Irritazioni cutanee e ustioni sotto gli elettrodi
      sospetti o diagnosticati.                                       sono state segnalate con l'uso di elettrostimolatori
    • Usare cautela per i pazienti con epilessia sospetta o           muscolari. L'irritazione può di solito essere ridotta
      diagnosticata.                                                  utilizzando un mezzo conduttivo alternativo o un
    • Prestare attenzione in presenza di quanto segue:                posizionamento alternativo degli elettrodi.
           » Quando c'è una tendenza all'emorragia in              • I potenziali effetti avversi con TENS sono irritazione
             seguito a traumi acuti o fratture                        cutanea e ustioni dovute agli elettrodi.
           » A seguito di recenti procedure chirurgiche in
             cui la contrazione muscolare può disturbare il
                                                              Nota: 1. L'irritazione cutanea e le ustioni sotto gli elettrodi possono
             processo di guarigione
                                                              essere ridotte o evitate utilizzando elettrodi di dimensioni adeguate
           » In caso di mestruazioni o in gravidanza          e garantendo una qualità ottimale di contatto. In caso di dubbi sulla
           » Sulle zone della pelle che non hanno una         corretta dimensione degli elettrodi consultare un professionista
             sensibilità normale                              autorizzato prima della sessione terapeutica.
    • Gli elettrostimolatori muscolari devono essere          2.Alcune persone, con pelle molto sensibile, possono avvertire
      utilizzati solo con i fili di piombo e gli elettrodi    arrossamenti sotto gli elettrodi dopo una sessione. Generalmente,
      raccomandati dal produttore.                            questo arrossamento è totalmente innocuo e di solito scompare dopo
    • Con le forme d'onda TENS possono verificarsi            10 - 20 minuti. Tuttavia si raccomanda di non iniziare un'altra sessione
                                                              di stimolazione sulla stessa area se il rossore è ancora visibile.
      casi isolati di irritazione cutanea nel punto di
      posizionamento degli elettrodi dopo un'applicazione
      a lungo termine.
    • L'efficace gestione del dolore mediante forme d'onda
      TENS dipende in larga misura dalla selezione del
      paziente da parte di una persona qualificata nella
      gestione del dolore.

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10             INDICAZIONI PER L’USO                                                                                          IT

INDICAZIONI PER GLI ULTRASUONI

INDICAZIONI                                                         PRECAUZIONI AGGIUNTIVE
     • Sollievo del dolore da spasmi muscolari                      Ulteriori precauzioni devono essere usate quando si
     • Sollievo del dolore da contrattura articolare                utilizzano gli ultrasuoni su pazienti che presentano le
     • Sollievo del dolore associato a distorsioni dei              seguenti condizioni:
       legamenti, tendiniti e distorsioni muscolari                      • Su un'area del midollo spinale dopo una
                                                                           laminectomia, cioè quando sono stati rimossi i
                                                                           principali tessuti di rivestimento
CONTROINDICAZIONI                                                        • Su aree anestetizzate
                                                                         • Su pazienti con diatesi emorragica
     • Non utilizzare per il sollievo dal dolore locale
       sintomatico a meno che non sia stata stabilita
       l'eziologia o non sia stata diagnosticata una sindrome
       dolorosa.
     • Non utilizzare quando nell'area di trattamento sono
       presenti lesioni cancerogene.
     • Non utilizzare quando si sospetta o è noto che il
       paziente ha malattie infettive e/o malattie in cui è
       consigliabile arrestare il calore o le febbri per scopi
       medici generali.
     • Non utilizzare sopra o vicino ai centri di crescita ossea
       fino al completamento della crescita ossea.
     • Non utilizzare sopra l'area toracica se il paziente
       utilizza un pacemaker cardiaco.
     • Non utilizzare su una frattura in fase di guarigione.
     • Non utilizzare sugli occhi né applicare negli occhi.
     • Non utilizzare sull’utero in caso di gravidanza.
     • Si potrebbe verificare una necrosi tissutale se il
       dispositivo viene utilizzato su tessuti ischemici in
       individui con malattie vascolari, dove l'apporto
       di sangue non sarebbe al passo con la domanda
       metabolica.
     • Non utilizzare il dispositivo Intelect® Mobile 2 su
       pazienti che hanno o hanno avuto pacemaker per la
       neurostimolazione cardiaca, defibrillatore cardiaco
       impiantabile o altri dispositivi elettronici impiantabili.
     • Non utilizzare il dispositivo Intelect® Mobile 2 su
       pazienti con dispositivi medici elettromeccanici
       indossati, ad esempio microinfusore per insulina.
     • Non utilizzare il sistema in un ambiente di risonanza
       magnetica o TAC. Il dispositivo Intelect® Mobile 2,
       i suoi componenti e accessori non devono essere
       presenti in un ambiente di risonanza magnetica o
       TAC.

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11           DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO                                                                                      IT

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO                                        MODULO BATTERIA (opzionale)
Il dispositivo Intelect® Mobile 2 COMBO è un sistema di
elettroterapia a due canali, terapia con ultrasuoni e terapia
combinata, utilizzato con o senza carrello opzionale, che
consente l'inserimento di un modulo Vacuum. Questa
apparecchiatura deve essere utilizzata solo sotto la
prescrizione e la supervisione di un medico autorizzato.

                                                                La batteria è una batteria ricaricabile da 18V 3350mAh agli
COMPONENTI
                                                                ioni di litio
In queste istruzioni i termini "sinistra" e "destra" che si
riferiscono ai lati della macchina sono dal punto di vista
dell’utilizzatore in piedi davanti all'unità.                   APPLICATORE DI ULTRASUONI
I componenti del dispositivo Intelect® Mobile 2 COMBO
sono mostrati sotto.

TESTINA

                                                                MODULO VACUUM (OPZIONALE)

CARRELLO

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12                DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO                                                                                                                                    IT

         INTERFACCIA DELL’OPERATORE

         L’interfaccia dell’operatore del dispositivo Intelect® Mobile                              4.       Interruttore di ACCENSIONE/SPEGNIMENTO (attivo
         2 COMBO contiene tutte le funzioni e tutti i controlli                                              solo se collegato alla rete elettrica).
         necessari per l'accesso dell'operatore a tutte le utenze, le                               5.       Supporto per applicatore di ultrasuoni, lati destro e
         modalità e i parametri per la modifica e la configurazione                                          sinistro
         del sistema. Display a colori e touch screen                                               6.       Connettore di alimentazione di rete
                                                                                                    7.       Copertura della batteria
         1.     Quadrante di regolazione                                                            8.       Porta per unità flash USB
         2.     Pulsante riproduci/pausa                                                            9.       Fissaggio magnetico al carrello
         3.     Pulsante “accensione/spegnimento” Tenere premuto                                    10. Copertura del modulo Vacuum
                (2 sec.) il pulsante per spegnere il dispositivo.                                   11.      Maniglia del dispositivo

                                                                                                                                                  Maniglia

                                                                                                                                                  Schermo touch screen a colori
                  Pulsante “accensione/spegnimento”

                                                                                                                                                  Pulsante riproduci/pausa
                            Supporto per applicatore
                                       di ultrasuoni

                           Quadrante di regolazione

Copertura della batteria                 Copertura del modulo Vacuum

                                                                                                                           Interruttore di ACCENSIONE/                       Porta USB per
                                                       Connettori per applicatori di   Fili conduttori per                    SPEGNIMENTO attivo solo                        l'aggiornamento
                                                                        ultrasuoni     elettrostimolazione                      sull'alimentazione di rete                   del software
                                                                                                                                                             Connettore di
                                                                                                                                                         alimentazione di rete

         MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
13               DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO                                                                                           IT

INTERFACCIA DELL’OPERATORE DEL
MODULO VACUUM

                             Serbatoio

      Canale 1 - Collegamento del dispositivo al modulo Vacuum           Canale 2 - Collegamento del dispositivo al modulo Vacuum

     Polarità +/- canale 1                                       1   2                                         Polarità +/- canale 2

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14           AVVERTENZE E PRECAUZIONI GENERALI                                                                                             IT

                                                    ATTENZIONE
     • Questa unità deve funzionare ad una temperatura compresa tra +5°C e +40°C e tra il 15% e il 90% di umidità relativa.
       L'unità deve essere trasportata e conservata ad una temperatura compresa tra -20°C e +60°C e 10% e il 90% di umidità
       relativa.
     • L'uso di parti o materiali diversi da quelli forniti da DJO può compromettere la sicurezza minima.
     • Collegare a questa unità solo gli elementi e le apparecchiature che sono stati specificati in queste istruzioni per l’uso come
       parte del SISTEMA elettromedicale o che sono stati specificati come compatibili con il SISTEMA elettromedicale.
     • NON smontare, modificare né rimodellare l'unità o gli accessori. Ciò potrebbe causare danni all'unità, malfunzionamenti,
       scosse elettriche, incendi o lesioni personali.
     • NON consentire l'inserimento nell'unità di materiali estranei, liquidi o detergenti, compresi, ma non solo, materiali
       infiammabili, acqua e oggetti metallici, per evitare danni all'unità, malfunzionamenti, scosse elettriche, incendi o lesioni
       personali.
     • Prima di ogni utilizzo ispezionare l'applicatore di ultrasuoni per rilevare eventuali crepe che potrebbero consentire
       l'ingresso di fluido conduttivo.
     • Prima di ogni utilizzo ispezionare i cavi dell'applicatore, i cavi dello stimolatore e i relativi connettori.
     • Prima di ogni utilizzo ispezionare le coppette degli elettrodi del vuoto e i flessibili principali per rilevare eventuali crepe e
       danni che potrebbero non consentire al vuoto di fissare correttamente gli elettrodi.
     • Maneggiare con cura l'applicatore di ultrasuoni. Un uso improprio può influire negativamente sulle sue caratteristiche.
     • Prestare sempre attenzione nel caso di densità di corrente superiori a 2mA/cm².
     • Non ci sono parti riparabili dall'utente all'interno dell'unità. In caso di malfunzionamento interrompere immediatamente
       l'uso e rivolgersi al rivenditore per la riparazione.
     • In caso di dispositivo non utilizzato con batteria incorporata, si raccomanda di collegare il dispositivo almeno una volta
       ogni 4 mesi per consentire la ricarica della batteria.
     • Per forme d'onda con componente CC:
             » Non rasare l'area di applicazione degli elettrodi.
             » Avvertire il paziente che la sensazione di formicolio sotto gli elettrodi è normale e non è legata al rischio di ustioni.
             » Risciacquare abbondantemente l'area trattata con acqua di rubinetto subito dopo il trattamento.

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15          AVVERTENZE E PRECAUZIONI GENERALI                                                                                           IT

                                                  AVVERTENZA
     • Questo dispositivo deve essere utilizzato solo sotto la costante supervisione di un medico o di un professionista
       autorizzato.
     • Spugne, elettrodi, fili di piombo e gel contaminati possono causare infezioni.
     • L'uso dell'elettrodo su più pazienti può portare a infezioni.
     • Non applicare il trattamento di elettrostimolazione durante il bagno, doccia, sauna...
     • NON utilizzare il dispositivo Intelect® Mobile 2 nelle vicinanze o nell'ambiente di un sistema di diatermia a ultrasuoni.
     • NON utilizzare il dispositivo Intelect® Mobile 2 nelle vicinanze o nell'ambiente di un sistema di diatermia a microonde e
       onde corte RF.
     • NON utilizzare l'unità in un ambiente in cui vengono utilizzati altri dispositivi che irradiano intenzionalmente energia
       elettromagnetica in modo non schermato.
     • Le apparecchiature elettroniche di monitoraggio (come i monitor ECG e gli allarmi ECG) potrebbero non funzionare
       correttamente quando è in uso la stimolazione elettrica.
     • Il collegamento simultaneo di un PAZIENTE ad una apparecchiatura elettromedicale chirurgica ad alta frequenza può
       provocare ustioni sul sito degli elettrodi dello STIMOLATORE e possibili danni allo STIMOLATORE.
     • Le apparecchiature di comunicazione RF portatili non devono essere utilizzate a meno di 30 cm (12 pollici) da qualsiasi
       parte del dispositivo Intelect Mobile 2, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario potrebbe verificarsi un
       peggioramento delle prestazioni di questa apparecchiatura.
     • L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa apparecchiatura potrebbe
       causare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità elettromagnetica di questa
       apparecchiatura e portare a un funzionamento improprio.
     • La sostituzione della batteria da parte di personale non adeguatamente preparato può provocare incendi o esplosioni.
       Leggere attentamente le istruzioni per la sostituzione della batteria nelle istruzioni per l’uso del dispositivo Mobile 2 prima
       di tentare di sostituire la batteria.
     • Il dispositivo è concepito per soddisfare gli standard di sicurezza elettromagnetica. Questa apparecchiatura genera,
       utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza e, se non installata e utilizzata secondo le istruzioni per l'uso, può causare
       interferenze dannose ad altri dispositivi nelle vicinanze. Le interferenze dannose per altri dispositivi possono essere
       determinate accendendo e spegnendo questo dispositivo. Provare a correggere l'interferenza utilizzando uno o più dei
       seguenti metodi:
            » Riorientare o riposizionare il dispositivo ricevente
            » Aumentare la distanza tra le apparecchiature
            » Collegare l'apparecchio ad una presa su un circuito diverso da quello a cui sono collegati gli altri dispositivi
            » Rivolgersi al proprio rivenditore DJO autorizzato per ricevere assistenza.
     • Scollegare il sistema dalla fonte di alimentazione prima di tentare qualsiasi procedura di manutenzione, installazione,
       rimozione o sostituzione per evitare scosse elettriche e possibili danni al sistema.
     • Il dispositivo Intelect® Mobile 2 può essere soggetto a scariche elettrostatiche (ESD) a una tensione superiore a ±6 kV
       quando si prende per la prima volta l'applicatore di ultrasuoni. In caso di tale scarica il dispositivo Intelect® Mobile 2
       potrebbe visualizzare un errore permanente. Il dispositivo Intelect® Mobile 2 bloccherà tutte le uscite attive (stimolazione,
       ultrasuoni, ecc.), ponendo automaticamente l'unità in uno stato sicuro.
     • Per evitare scariche elettrostatiche (ESD) a valori superiori a ±6 kV:
            » Impugnare e tenere l'applicatore di ultrasuoni prima di iniziare il trattamento. Se l'applicatore deve essere
              abbassato prima del completamento del trattamento, arrestare prima il trattamento attuale e quindi inserire
              l'applicatore nel supporto.
            » Mantenere l'umidità nell'ambiente di utilizzo ad almeno il 50% di umidità relativa.
            » I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti con materiale
              sintetico, DJO raccomanda di effettuare controlli aggiuntivi per mantenere l'umidità relativa ad almeno il 50%.
            » Comunicare queste procedure precauzionali contro le scariche elettrostatiche al personale sanitario, ai fornitori, ai
              visitatori e ai pazienti.

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16          AVVERTENZE E PRECAUZIONI GENERALI                                                                                          IT

                                                      PERICOLO
     • NON collegare l'unità all'alimentazione elettrica senza aver prima verificato che la tensione di alimentazione sia corretta.
       Una tensione errata può causare danni all'unità, malfunzionamenti, scosse elettriche, incendi o lesioni personali. L'unità
       è stata costruita per funzionare solo con la tensione elettrica specificata sulla targhetta della tensione nominale e del
       numero di serie. Rivolgersi al proprio rivenditore DJO se l'unità non è classificata correttamente.
     • Il dispositivo non è concepito per essere utilizzato in ambienti ricchi di ossigeno; pericolo di esplosione se il dispositivo
       viene utilizzato in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto.

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17           DESCRIZIONE DETTAGLIATA DEL DISPOSITIVO                                                                        IT

COMPONENTI DI SERIE DEL DISPOSITIVO                                       LA SERIE COMBO INCLUDE:
INTELECT MOBILE 2                                                         15-0133         INTELECT MOBILE 2 COMBO
                                                                          79967           Elettrodi di carbonio
I componenti di serie di Intelect® Mobile 2 sono mostrati
                                                                          70010           Fili conduttori STIM
sotto.
                                                                          6522055         Cinghie Chattanooga
                                                                          42198           Gel per elettrodi
 15-1200     Spina europea internazionale Intelect Mobile 2 Ultrasound    15-0144/46/47   Cavo di alimentazione
 15-1201     Tutte le spine internazionali Intelect Mobile 2 Ultrasound   13-1604         Guida rapida all’avvio cartacea
 15-1202     Spina europea internazionale Intelect Mobile 2 Stim          15-0142         5 CM2 Applicatore di ultrasuoni
                                                                          4248            Flacone di gel per ultrasuoni
 15-1203     Tutte le spine internazionali Intelect Mobile 2 Stim
                                                                          15-1140         Unità USB
 15-1204     Spina europea internazionale Intelect Mobile 2 Combo
 15-1205     Tutte le spine internazionali Intelect Mobile 2 Combo
                                                                          LA SERIE STIM INCLUDE:
                                                                          15-0132         INTELECT MOBILE 2 STIM
TESTINA                                                                   79967           Elettrodi di carbonio
                                                                          70010           Fili conduttori STIM
                                                                          6522055         Cinghie Chattanooga
                                                                          42198           Gel per elettrodi
                                                                          15-0144/46/47   Cavo di alimentazione
                                                                          13-1604         Guida rapida all’avvio cartacea
                                                                          15-1140         Unità USB

                                                                          LA SERIE US INCLUDE:
FILI CONDUTTORI
                                                                          15-0131         INTELECT MOBILE 2 ULTRASOUND
I fili conduttori disponibili sono mostrati sotto. Se l’utente
                                                                          15-0144/46/47   Cavo di alimentazione
ordina un dispositivo Mobile 2 Stim o Mobile 2 Combo, la
                                                                          13-1604         Guida rapida all’avvio cartacea
confezione includerà i fili conduttori blu e verdi.
                                                                          15-0142         5 CM2 Applicatore di ultrasuoni
                                                                          4248            Flacone di gel per ultrasuoni
                                                                          15-1140         Unità USB

CAVO DI ALIMENTAZIONE
15-0144         Cavo di alimentazione a parete 2m Nero UE
15-0146	Cavo di alimentazione a parete 2m Nero
                Regno Unito
15-0147         Cavo di alimentazione 2m Nero AUS

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
18           DESCRIZIONE DETTAGLIATA DEL DISPOSITIVO     IT

APPLICATORI DI ULTRASUONI
1. Testina dell’applicatore
Il componente dell'applicatore che entra in contatto
con il paziente durante l'ecografia o la terapia
combinata.

2. Applicatore
Il gruppo che si collega al sistema e incorpora la
testina dell'applicatore.

3. LED
Il componente dell'applicatore che indica se
l'applicatore è collegato a o scollegato dalla zona di
trattamento.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
19           ISTRUZIONI PER LA CONFIGURAZIONE                        IT

FISSAGGIO DELLA TESTINA AL CARRELLO
Il carrello opzionale Therapy System Cart, progettato
esclusivamente per l'uso con il dispositivo Intelect® Mobile
2 consente all'utente di trasportare facilmente il sistema da
paziente a paziente all'interno della clinica e di conservare
tutti gli accessori, gli strumenti e gli applicatori necessari per
le varie modalità del sistema.
Il fissaggio della testina al carrello è magnetico.

Rimuovere il dispositivo Intelect® Mobile 2 e il carrello dal
cartone di spedizione. Ispezionare visivamente per verificare
la presenza di eventuali danni. Segnalare immediatamente
eventuali danni al trasportatore.
Per montare la testina del dispositivo Mobile 2 al carrello,
seguire questi passaggi:

1. Inserire la parte inferiore frontale del dispositivo
sull’imboccatura del carrello.
2. Rilasciare delicatamente il dispositivo sul carrello. I
magneti aiutano a posizionare correttamente il dispositivo
sulla parte superiore del carrello.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
20             ISTRUZIONI PER LA CONFIGURAZIONE                                                                                      IT

COLLEGAMENTO DEI CAVI E                                             1. La schermata di inizializzazione sottostante verrà
                                                                    visualizzata per alcuni secondi mentre il dispositivo si avvia.
INSERIMENTO DELLE SPINE
Quando si inseriscono le spine, assicurarsi di allineare il lato
piatto della spina con il lato piatto della guida e spingere
delicatamente. Questo per evitare di piegare i perni nella
spina.
Inserire il cavo nel connettore appropriato prima di iniziare
la terapia.

RICEZIONE INIZIALE
Rimuovere tutti i materiali di imballaggio.                         2. La prima schermata di configurazione verrà visualizzata
                                                                    dopo di essa, consentendo all'utente di impostare la lingua, il
                                                                    nome del dispositivo e l'ora.
SE L'UNITÀ È DOTATA DI BATTERIA
OPZIONALE
Dopo aver disimballato il dispositivo Intelect Mobile 2, per
montare la batteria procedere come segue:
1. Svitare la copertura della batteria dalla base
dell'apparecchio rimuovendo le 2 viti, vedere sotto.
2. Rimuovere la copertura della batteria.
3. Inserire la batteria nel connettore della batteria del
dispositivo.
4. Inserire la batteria nella sua posizione.
5. Riposizionare le 2 viti per chiudere la copertura della          3. Fare clic sul pulsante "Continua" per andare alla schermata
batteria.                                                           iniziale.

                                                                    DOWNLOAD DELLE ISTRUZIONI PER
                                                                    L’USO
                                                                    1. Andare sul sito web di Chattanooga
                                                                    www.chattanoogarehab.com
                                                                    2. Andare alla scheda del prodotto Intelect Mobile 2
                                                                    3. Compilare il modulo di registrazione per essere informati
                                                                    sulla disponibilità della nuova versione del software del
                                                                    prodotto e sugli aggiornamenti delle istruzioni per l’uso.
                                                                    4. Andare alla scheda con i documenti.
                                                                    5. Fare clic sull'ultima versione del manuale utente del
ACCENSIONE DEL DISPOSITIVO
                                                                    dispositivo Intelect Mobile 2 (COMBO, US o STIM) per
Al primo utilizzo usare sempre l'alimentazione di rete anche
                                                                    scaricarlo
se la batteria è collegata. Inserire il cavo di alimentazione sul
                                                                    Nota: è richiesto un visualizzatore di pdf per visualizzare le
retro dell'unità, inserire la spina in una presa di corrente, non
                                                                    istruzioni per l’uso.
posizionare il dispositivo Intelect Mobile 2 in modo tale da
rendere difficile la disconnessione dalla rete elettrica.
Accendere il dispositivo utilizzando l'interruttore di
ACCENSIONE/SPEGNIMENTO sul retro dell'unità.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
21            ISTRUZIONI PER LA CONFIGURAZIONE                                                                                  IT

DISPOSITIVO COLLEGATO ALLA RETE                                   INTERROMPERE IL TRATTAMENTO E
ELETTRICA                                                         SPEGNERE IL DISPOSITIVO
                                                                  Premere il pulsante riproduci/pausa per mettere in pausa
1. Inserire il cavo di alimentazione nella parte posteriore del
                                                                  il trattamento, quindi premere stop sul touch screen. Se
dispositivo. Inserire l'altra estremità del cavo in una presa
                                                                  il dispositivo è acceso, premere il pulsante di accensione/
elettrica.
                                                                  spegnimento sul pannello frontale e poi spegnere
NOTA: Il cavo di alimentazione può essere scollegato dal
                                                                  l'interruttore sul retro dell'unità.
retro dell'unità in situazioni di emergenza.
                                                                  Se il dispositivo è alimentato a batteria, seguire la procedura
2. Accendere l’interruttore di ACCENSIONE/SPEGNIMENTO
                                                                  di cui sopra, ma per spegnerlo, premere solo il pulsante di
sul retro del dispositivo..
                                                                  accensione/spegnimento sul pannello frontale.
3. Selezionare la funzione desiderata nella schermata
principale.

                                                                                           Pulsante RIPRODUCI/PAUSA

DISPOSITIVO CHE FUNZIONA CON LA
BATTERIA
1. Premere il pulsante di ACCENSIONE/SPEGNIMENTO sul
pannello frontale LCD, come mostrato di seguito.
2. Selezionare la funzione desiderata nella schermata
principale (vedere sotto).

                      Pulsante di ACCENSIONE/
                      SPEGNIMENTO

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
22           ISTRUZIONI PER LA CONFIGURAZIONE                  IT

INDICATORI LUMINOSI DEL DISPOSITIVO

Il dispositivo Intelect Mobile 2 COMBO ha diversi indicatori
luminosi:

INDICATORI DEL PANNELLO ANTERIORE:
1. Colori:
     • Azzurro intorno al canale per la terapia con
        ultrasuoni a sinistra e a destra
     • Indicatore blu scuro intorno al canale di
        elettrostimolazione 1
     • Indicatore verde intorno al canale di
        elettrostimolazione 2

2. Comportamento:
     • Fisso quando la modalità è selezionata e l'uscita non
        è attiva
     • Lampeggiante quando l'uscita è attiva
     • Lampeggia rapidamente quando il trattamento viene
        interrotto ed è richiesta l'azione dell'utente

INDICATORE BLU DEL PULSANTE DI
ACCENSIONE/SPEGNIMENTO:
     • Fisso su ON dal collegamento dell'apparecchio alla
        rete elettrica
     • Lampeggiante durante l'accensione/lo spegnimento

INDICATORE BLU DEL PULSANTE
RIPRODUCI/PAUSA:
     • Lampeggia quando l'utente può avviare/riprendere
        un trattamento. Altrimenti è fisso.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
23          ISTRUZIONI PER LA CONFIGURAZIONE                                                                                     IT

COMUNICAZIONI
Per preparare la comunicazione con INTELECT mobile2
premere il pulsante delle impostazioni e scorrere verso il
basso lo schermo e premere il pulsante Trasferimento dati per
iniziare la connessione Bluetooth.

1. Ora dovresti vedere lo schermo In attesa di connessione        4. Una volta connesso all'App vedremo il nome del
mentre il dispositivo rileva il computer da abbinare              dispositivo e digitare e i dati / protocolli di trattamento
                                                                  disponibili per esportare sul computer

2. Se sul dispositivo sono presenti uno o più canali attivi
durante il trattamento verrà visualizzato un messaggio            5. I dati di trattamento verranno visualizzati tramite
di errore dicendo Canale attivo, interrompere prima del
                                                                  identificativo, selezionando un L'elemento visualizza i dati
trasferimento dei dati
                                                                  Treatmnet associati a quell'iD

3. Il dispositivo fornirà una chiave numerica per completare
                                                                  6. I protocolli personalizzati saranno elencati per nome e
l'associazione con il computer inserire la chiave nel computer
                                                                  possono essere esportato sul computer e importato dal
per completare connessione. Lo schermo del dispositivo
                                                                  computer al dispositivo. Si prega di notare che i dati di
indicherà Connesso e il trasferimento dei dati tramite l'app di
                                                                  trattamento possono essere solo esportato e non importato.
Windows 10 può iniziare.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
24               SISTEMA                                                                                                                           IT

SPECIFICHE E DIMENSIONI DEL SISTEMA

                                                    Larghezza              Profondità                Altezza               Peso (senza batteria)

 Unità testina del dispositivo Intelect Mobile 2

 COMBO                                              34cm                   35,5cm                    15cm                  3,1kg

 UltraSound                                         34cm                   35,5cm                    15cm                  2,8kg

 STIM                                               25,5cm                 35,5cm                    15cm                  2,9kg

 Configurazioni del carrello

 Carrello (carico di lavoro sicuro 6,5kg)           48cm (MAX)             52cm (MAX)                96cm                  10,1kg

 Carrello con modulo Vacuum                         48cm (MAX)             52cm (MAX)                96cm                  11,5kg
 Dispositivo sul carrello                           -                      -                         111 cm                -

ALIMENTAZIONE                                                                       SPECIFICHE DEL VUOTO
Ingresso                     100 - 240 V CA, da 1,0 a 0,42 A, 50/60 Hz              Alimentazione
Classe elettrica                                             CLASSE II
                                                                                    Ingresso            20-25 Vcc, corrente di picco massima 4A
Modalità di funzionamento                                     Continuo
                                                                                    Tipo elettrico                                        TIPO BF
Nota: L'isolamento di rete si ottiene tramite l'interruttore bipolare
posto sul pannello posteriore.
                                                                                    Caratteristiche generali

Tipo elettrico (grado di protezione)                                                Portata del vuoto            .0 - 600 mbar massimo +/- 5%
                                                                                    Modalità di vuoto              Continua o Pulsata continua.
Ultrasuoni                                                      .TIPO BF
                                                                                                        10 impostazione nella portata del vuoto,
Elettroterapia                                                  .TIPO BF
                                                                                                                     60 mbar per impostazione,
Vuoto per elettroterapia                                        .TIPO BF
                                                                                                      Da +10 mbar a 10 mbar per impostazione
Ultrasuoni ed elettroterapia                                    .TIPO BF

                                                                                    Modalità Pulsata
SPECIFICHE DI ELETTROSTIMOLAZIONE                                                   Impostazioni massime del vuoto da 2 a 10, da +10mbar a
Le specifiche di uscita sono descritte per ogni forma d'onda                        -10mbar per impostazione
dalle pagine 24-26.                                                                 Impostazioni minime del vuoto da 1 a 9, da +10mbar a
Se non diversamente specificato, la precisione dei comandi                          -10mbar per impostazione
di elettroterapia è: ± 20 %.                                                        Tempo di mantenimento nelle impostazioni di vuoto
Impedenza di carico: 500-1000 Ohm                                                   minimo e massimo, 0-20 secondi, in scatti da 1 secondo,
CC = corrente costante, effetto dell'impedenza di carico                            +/-0,5 secondi
sulla tensione
CV = tensione costante, effetto dell'impedenza di carico
sulla corrente

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
25              SISTEMA                                                                                                                             IT

SPECIFICHE PER GLI ULTRASUONI                                                       TEMPERATURA GENERALE DI
Frequenza                                                    1 MHz; 3 MHz
                                                                                    FUNZIONAMENTO E DI CONSERVAZIONE
Duty Cycle                                       10%, 20%, 50%, Continuo            DEL SISTEMA
Frequenza di ripetizione degli impulsi                       16, 48 o 100 Hz
Durata degli impulsi:                                              1 -31,25 ms      Condizioni operative
                                                 Max (ACCESO): 31,25 ms
                                                                                    Il dispositivo soddisferà i requisiti alle seguenti condizioni:
                                                        Min. (SPENTO): 5ms
                                                                                    Temperatura:                                        Da 5°C a 40°C
                                                                                    Umidità relativa:                                   Dal 15% al 90%
                                                                                    Pressione atmosferica:                         Da 70kPa a 106kPa
POTENZA DI USCITA
                                                                                    Condizioni di trasporto e di conservazione
                              1 cm2              2cm2               5cm2            Il dispositivo rimarrà in perfette condizioni nelle seguenti
Applicatore di US                                                                   condizioni:
Frequenza                                                                           Temperatura:                                   Da -20°C a 60°C
                       1MHz      3MHz    1MHz       3MHz     1MHz      3MHz
                                                                                    Umidità relativa:		                               Dal 10% al 90%
                                                                                    Pressione atmosferica:                        Da 50kPa a 106kPa
Area di radiazione
effettiva ERA INTL     1         0,9     1,5        1        2.5       2,7
                                                                                    Tempo necessario affinché il dispositivo Intelect Mobile 2
(cm2)
                                                                                    si riscaldi dalla temperatura minima di conservazione tra
Potenza di uscita                                                                   un uso e l'altro fino a quando il dispositivo Intelect Mobile
massima in modalità 2W           1,8W    3W         2W       5W        5,4W         2 è pronto per l'USO PREVISTO quando la temperatura
Continua                                                                            ambiente è di 20°C: 5ore

Potenza di uscita
                                                                                    Tempo necessario affinché il dispositivo Intelect Mobile 2 si
massima in modalità 3W           2,7W (*) 4,5W      3W       7,5W      8,1W
                                                                                    raffreddi dalla temperatura massima di conservazione tra
Pulsata
                                                                                    un uso e l'altro fino a quando il dispositivo Intelect Mobile
Ampiezza massima in 2W/          2W/     2W/        2W/      2W/       2W/          2 è pronto per l'USO PREVISTO quando la temperatura
modalità Continua   cm2          cm2     cm2        cm2      cm2       cm2          ambiente è di 20°C: 5ore
 Ampiezza massima      3W/       3W/     3W/        3W/      3W/       3W/
 in modalità Pulsata   cm2       cm2     cm2        cm2      cm2       cm2          Grado di protezione IPXX per unità

                                                                                    Classificato IP21
                                                                                    Protezione IP2* contro l’accesso con un dito o altri oggetti
(*) Un errore di + 0,25 W uò essere misurato con un applicatore di US
                                                                                    di lunghezza non superiore a 80mm e di diametro non
da 1cm2, modalità Pulsata 100Hz al 10% o al 20% del Duty Cycle.
                                                                                    superiore a 12mm
                                                                                    Protezione *1 contro il gocciolamento d'acqua verticale
Se non diversamente specificato, la precisione
dei comandi degli ultrasuoni è:                                       ± 20 %.
                                                                                    Grado di protezione IPXX per l'applicatore di US

Rapporto picco/media:                            1:1, al 50% del Duty Cycle         Classificato IPX7
                                                                                    Protezione IPX7 da immersione in acqua (fino a 1m di
                                               4:1, al 20% del Duty Cycle
                                                                                    profondità)
                                                 9:1, al 10% del Duty Cycle

                                                                                    ROSSO
Rapporto di non uniformità del fascio
26                  SISTEMA                                                                                                                                                                             IT

FORME D'ONDA
Vengono forniti consigli su dimensioni e tipo di elettrodi
da utilizzare linee guida per il trattamento della GUI del
dispositivo

CC: Constant Current                                                      CV: Constant Voltage

            IFC (Interferenziale) Tradizionale (4 poli)                                                            TENS - Bifasico asimmetrico
I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo    I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo
funzione "linee guida di trattamento"                                                                  funzione "linee guida di trattamento"
La corrente interferenziale è una forma d'onda a media frequenza.                                      La forma d'onda bifasica asimmetrica ha una durata dell'impulso breve. È
La corrente è distribuito attraverso due canali (quattro elettrodi). Le                                capace di una forte stimolazione delle fibre nervose della pelle e di
correnti si incrociano l'un l'altro nel corpo nella zona che richiede un                               tessuto muscolare. Questa forma d'onda viene spesso utilizzata nei
trattamento. Le due correnti interferire tra loro in questo punto di                                   dispositivi TENS. A causa di il suo breve impulso, il paziente in genere
attraversamento, provocando una modulazione dell'intensità (l'intensità                                tollera bene la corrente, anche a intensità relativamente alte.
attuale aumenta e diminuisce a frequenza regolare).                                                    Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Modalità di uscita                                                                        elettrodi    Intensità di uscita                                               0-140 mA (CC) 0-140 V (CV)
Disponibile sui canali                                                                        1 e 2,   Disponibile sul canale                                                                            1,2
Tempo di trattamento                                                                  1-60 minuti      Tempo di trattamento (stimolo)                                                         1-60 minuti
Selezione modalità                                                                              CC     Tempo di trattamento (combinato)                                                       1-30 minuti
Intensità di uscita                                                              0-100 mA (CC)         Selezione modalità (stim)                                                                  CC o CV
Frequenza di battimento                                                                 1-200 Hz       Selezione modalità (Combo)                                                                       CV
Frequenza portante                                                             2000-10.000 Hz          Modulazione di ampiezza                           da 0% (off) a 100% con incrementi del 10%
Tempo di ciclo                                                  continuo o definito dall'utente        Frequenza di scoppio                                                                      0-10 bps
Tempo di spazzata                                                                           14 sec     Tempo di ciclo                                                   continuo o definito dall'utente
Sweep Low Beat Frequency                                                                 1-199 Hz      Frequenza                                                                               1-200 pps
Sweep High Beat Frequency                                                               2-200 Hz       Frequenza                                                           Accensione / Spegnimento
Percentuale di scansione                                          statica, 40%, 100%, manuale          Durata della fase                                                                    30-400 µsec
IRMS                                                                                      0-78mA       Tempo di spazzata                                                                            14 sec
Componente CC                                                                                    N.    Sweep a bassa frequenza                                                                  1-199 pps
                                                                                                       Spazzare ad alta frequenza                                                              2-200 pps
                                                                                                       IRMS                                                                                      0-50mA
                                                                                                       Componente CC                                                                                     N.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
27                  SISTEMA                                                                                                                                                                             IT

WAVEFORMS (CONTINUA)

            TENS - Bifasico simmetrico                                                                             TENS - HAN
I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo    I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo
funzione "linee guida di trattamento"                                                                  funzione "linee guida di trattamento"

La forma d'onda bifasica simmetrica ha una durata dell'impulso breve ed è                              La forma d'onda HAN fornisce parametri ottimali con precisione sequenza
capace di una forte stimolazione delle fibre nervose nella pelle e                                     controllata di modalità Dense-and-Disperse (DD) di stimolazione in cui
nei muscoli. Questa forma d'onda viene spesso utilizzata in unità di                                   si alternano scoppi di 8 impulsi a 80Hz stimolazione continua (senza
stimolazione muscolare portatili e alcuni dispositivi TENS.                                            scoppio), ciascuno della durata di 3 secondi. Questo produce un effetto
Modalità di uscita                                                                        elettrodi    analgesico sinergico.
Disponibile sul canale                                                                           1,2   Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Tempo di trattamento (stimolo)                                                           1-60 min      Disponibile sui canali                                                                           1, 2
Tempo di trattamento (combinato)                                                      1-30 minuti      Tempo di trattamento                                                                     1-60 min
Selezione modalità (stim)                                                                 CC o CV      Selezione modalità                                                                               CC
Selezione modalità (Combo) C                                                                      V    Intensità di uscita                                                               0-100 mA (CC)
Intensità di uscita                                              0-140 mA (CC) 0-140 V (CV)            Frequenza di scoppio                                                                          2 bps
Modulazione di ampiezza                          da 0% (off) a 100% con incrementi del 10%             Frequenza                                                                                   80 pps
Frequenza di scoppio                                                                     0-10 bps      Durata della fase                                                                         180 μsec
Tempo di ciclo                                                  continuo o definito dall'utente        IRMS                                                                                       0-19mA
Frequenza                                                                               1-200 pps      Componente CC                                                                                     N.
scansione della frequenza                                          Attivazione / disattivazione
Durata della fase                                                                   30-400 µsec
Rampa                                                                                      0-5 sec
Tempo di spazzata                                                                            14 sec
Sweep a bassa frequenza                                                                  1-199 pps
Spazzare ad alta frequenza                                                             2-200 pps
IRMS                                                                                     0-50mA
Componente CC                                                                                    N.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
28                  SISTEMA                                                                                                                                                                             IT

WAVEFORMS (CONTINUA)

            VMS™                                                                                                   Microcurrent
I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo    I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo
funzione "linee guida di trattamento"                                                                  funzione "linee guida di trattamento"
VMS è una forma d'onda bifasica simmetrica con un'interfase di 100 µsec                                La microcorrente è una forma d'onda monofasica di intensità molto bassa.
intervallo. Poiché l'impulso è relativamente breve, la forma d'onda ha                                 La letteratura riporta effetti benefici di questa forma d'onda nel
un valore basso carico cutaneo, rendendolo adatto per applicazioni che                                 trattamento delle ferite. Il meccanismo di funzionamento fisiologico di
richiedono alte intensità, come nei protocolli di rieducazione muscolare.                              questo effetto non è ancora stato compreso chiaramente. Si pensa che
Modalità di uscita                                                                        elettrodi    stimoli la guarigione dei tessuti stimolando la "corrente di lesione", una
Disponibile sui canali                                                                          1, 2   corrente che si presenta naturalmente in tessuto curativo
Tempo di trattamento (stimolo)                                                           1-60 min      Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Tempo di trattamento (combinato)                                                         1-30 min      Disponibile sui canali                                                                           1, 2
Selezione modalità                                                                        CC o CV      Tempo di trattamento                                                                      1-60 min
Intensità di uscita                                              0-140 mA (CC) 0-140 V (CV)            Selezione modalità                                                                               CC
Anti-fatica                                                                              Off o On      Intensità di uscita                                                                    0-1.000 μA
Modalità canale                                               singolo, reciproco, co-contratto         Ciclo di lavoro                                                                                50%
Tempo di ciclo                                                  continuo o definito dall'utente        Frequenza                                                                            0,1-1000 pps
Frequenza                                                                               1-200 pps      Polarità                                                          positiva, negativa o alternata
Durata della fase                                                                 30-1.000 µsec        IRMS                                                                                        0-1 mA
Rampa                                                                                      0-5 sec     Componente CC                                                                                     N.
Impostare l'intensità             individuale / entrambe le impostazioni dell'intensità del
                                                                           canale in reciproco e
                                                                      Modalità di co-contratto
IRMS                                                                                     0-50mA
Componente CC                                                                                    N.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
29                  SISTEMA                                                                                                                                                                             IT

WAVEFORMS (CONTINUA)

            Forme d'onda diadinamiche                                                                              Premodulato FC (tradizionale a 2 poli)
I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono forniti nelle "linee guida di          I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo
trattamento" della GUI del dispositivo caratteristica                                                  funzione "linee guida di trattamento"
Le forme d'onda diadinamiche sono correnti alternate rettificate. Il la                                La corrente premodulata è una forma d'onda a media frequenza. La
corrente alternata viene modificata (rettificata) per consentire alla                                  corrente arriva da un canale (due elettrodi). L'intensità attuale è
corrente di flusso in una sola direzione                                                               modulata: essa aumenta e diminuisce a una frequenza regolare (la
Modalità di uscita                                                                         elettrodi   modulazione di ampiezza Frequenza)
Disponibile sui canali                                                                          1, 2   Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Tempo di trattamento                                                                       1-60 min    Disponibile su Canale                                                                            1, 2
Selezione modalità                                                                              CC     Tempo di trattamento (STIM)                                                               1-60 min
Intensità di uscita                                                                       0-60 mA      Tempo di trattamento (COMBO)                                                              1-30 min
MF (Monophasé Fixe) - Frequenza di 50 Hz:                                                              Selezione modalità                                                                         CC o CV
durata della fase di 10 ms seguita da una pausa di 10 ms.                                              Intensità di uscita                            0-100 mA (CC) 0-100 V (CV)) Trasportatore
IRMS [mA] 0-33 mA                                                                                      Beat fisso (Sweep Off)                                                                   1-200 Hz
DF -                                                                                                   Tempo di ciclo                                                   continuo o definito dall'utente
Frequenza di 100 Hz: durata della fase di 10 ms                                                        Frequenza                                                                      2.000-10.000 Hz
CP -                                                                                                   Sweep Low Beat Frequency                                                                  1- 199 Hz
1 secondo di MF seguito bruscamente da 1 secondo di DF.                                                Sweep High Beat Frequency                                                                2-200 Hz
LP -                                                                                                   IRMS                                                                                       0-55mA
Fluttuazione ritmica tra 2 correnti MF.                                                                Componente CC                                                                                     N.
CP-iso -
Una combinazione di forme d'onda MF e DF. CP-id: uguale a CP-iso.
IRMS                                                                                       0-47mA
Componente CC                                                                                     Sì

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
30                  SISTEMA                                                                                                                                                                             IT

WAVEFORMS (CONTINUA)

            Russo                                                                                                  VMS ™ Burst
I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo    I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo
funzione "linee guida di trattamento"                                                                  funzione "linee guida di trattamento"
La corrente russa è una forma d'onda sinusoidale, erogata a raffiche o                                 VMS Burst è una forma d'onda bifasica simmetrica erogata in un burst
serie di impulsi. Questo metodo è stato rivendicato dal suo autore (Kotz)                              formato. Poiché l'impulso è relativamente breve, la forma d'onda ha a
a produrre effetti massimi di rieducazione muscolare senza significativi                               basso carico cutaneo, rendendolo adatto per applicazioni che richiedono
disagio per il paziente                                                                                elevati intensità, come i protocolli di rieducazione muscolare.
Modalità di uscita                                                                        elettrodi    Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Disponibile sui canali                                                                          1, 2   Disponibile sui canali                                                                           1, 2
Tempo di trattamento                                                                     1-60 min      Tempo di trattamento                                                                      1-60 min
Selezione modalità                                                                        CC o CV      Selezione modalità                                                                         CC o CV
Intensità di uscita                                              0-140 mA (CC) 0-140 V (CV)            Intensità di uscita                                              0-100 mA (CC) 0-100 V (CV)
Anti-                                                                                    Off o On      Frequenza di scoppio                                                                     1-100 bps
Frequenza di scoppio                                                                    1-200 bps      Frequenza portante                                                                        2,500 Hz
Modalità canale                                       singola, reciproca, fase di co-contratto         Tempo di ciclo                                                   continuo o definito dall'utente
Tempo di ciclo                                                  continuo o definito dall'utente        Ciclo di lavoro                                                       10%, 20%, 30%, 40%, 50%
Durata                                                                              30-400 μsec        Rampa                                                                                       0-5 sec
Rampa                                                                                      0-5 sec     IRMS                                                                                      0-39mA
                                        Imposta intensità individuale / intensità del canale           Componente CC                                                                                     N.
                                    Impostazione in modalità reciproca e di co-contratto
IRMS                                                                                     0-50mA
Componente CC                                                                                    N.

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
31                   SISTEMA                                                                                                                                                                            IT

WAVEFORMS (CONTINUA)

            MONOFASICO: rettangolare monofasico                                                                    GALVANIC: continuo
pulsata                                                                                                I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo
I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo    funzione "linee guida di trattamento"
funzione "linee guida di trattamento"                                                                  La corrente galvanica è una corrente continua che scorre in una sola
La forma d'onda pulsata rettangolare monofasica è interrotta                                           direzione. La corrente può essere continua o interrotta.
corrente unidirezionale a forma di impulso rettangolare.                                               Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Modalità di uscita                                                                        elettrodi    Disponibile sui canali                                                                           1, 2
Disponibile sui canali                                                                          1, 2   Tempo di trattamento                                                                     1-60 min
Tempo di trattamento                                                                     1-60 min      Selezione modalità                                                                               CC
Selezione modalità                                                                              CC     Intensità di uscita                                                                0-40 mA (CC)
Intensità di uscita                                                               0-60 mA (CC)         Tempo di ciclo                                                  continuo o definito dall'utente
Durata della fase                                                                   0,1-1,000 ms       Inversione di polarità                                                      attivata o disattivata
Intervallo di fase                                                                   5-5,000 ms        Con Polarity Reversal                                                On, la polarità cambierà in
IRMS                                                                                      0-47mA                                                               nel mezzo del tempo di trattamento.
Componente CC                                                                                     Sì   IRMS                                                                                      0-44mA
                                                                                                       Componente CC                                                                                     Sì

            MONOFASICO: triangolare monofasico                                                                     GALVANIC: interrotto
pulsata                                                                                                Advice on size and type of electrodes to be used is given in device GUI
I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo    "treatment guidelines" feature
funzione "linee guida di trattamento"                                                                  La corrente galvanica è una corrente continua che scorre in una sola
La forma d'onda triangolare pulsata monofasica è interrotta                                            direzione.
corrente unidirezionale a forma di impulso triangolare.                                                Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Modalità di uscita                                                                        elettrodi    Disponibile sui canali                                                                          1, 2
Disponibile sui canali                                                                          1, 2   Tempo di trattamento                                                                     1-60 min
Tempo di trattamento                                                                     1-60 min      Selezione modalità                                                                              CC
Selezione modalità                                                                              CC     Intensità di uscita                                                                0-40 mA (CC)
Intensità di uscita                                                               0-60 mA (CC)         Durata dell'impulso                                                                       136 μsec
Durata della fase                                                                    0,1-1000 ms       Intervallo di fase                                                                         25 usec
Intervallo di fase                                                                   5-5.000 ms        Inversione di polarità                                                     attivata o disattivata
IRMS                                                                                      0-27mA       Con Polarity Reversal                                                         On, Polarity lo farà
Componente CC                                                                                     Sì                                           cambiamento nel mezzo del tempo di trattamento.
                                                                                                                                                                Rampa di inversione di polarità 1 sec
                                                                                                       IRMS                                                                                      0-41mA
                                                                                                       Componente CC                                                                                     Sì

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
32                SISTEMA                                                                                                                                                               IT

WAVEFORMS (CONTINUA)

            Träbert (Ultrareiz)                                                                    Galvanico a basso livello
La corrente di Träbert è una forma d'onda monofasica con una fase                      I consigli su dimensioni e tipo di elettrodi da utilizzare sono riportati nella GUI del dispositivo
durata di 2 ms e una pausa di 5 ms con conseguente frequenza di                        funzione "linee guida di trattamento"
circa 143Hz                                                                            La corrente galvanica a basso livello è una corrente continua che scorre in
Modalità di uscita                                                         elettrodi   una direzione solo. L'intensità è limitata a 4,0 mA
Disponibile sui canali                                                          1, 2   Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Tempo di trattamento                                                      1-60 min     Selezione modalità                                                                              CC
Selezione modalità                                                              CC     Intensità di uscita                                                                 0-4 mA (CC)
Intensità di uscita                                                 0-80 mA (CC)       Dosaggio                                                                         40-80 mA-min
Frequenza                                                                   143 pps    Polarità                                                                         fissa su positivo
Inversione di polarità                                        attivata o disattivata   IRMS                                                                                       0-5mA
                         Con l'inversione di polarità attivata, la polarità cambierà   Componente CC                                                                                     Sì
                                            nel mezzo del tempo di trattamento.
Durata della fase                                                             2 ms
IRMS                                                                      0-47mA
Componente CC                                                                     Sì

            SURGED: rettangolare monofasico                                                        SURGED: triangolare monofasico
Il SURGED: monofase a corrente rettangolare è una serie di                             La forma d'onda pulsata triangolare monofasica chirurgica è un canale
impulsi rettangolari, monofasici. Gli impulsi aumentano al massimo                     forma d'onda. È una forma d'onda di impulso triangolare che viene
accendere, tenere premuto e quindi diminuire prima della pausa. Questa                 aumentata e diminuita in ampiezza (impennata)
forma d'onda è adatto per la rieducazione muscolare                                    Modalità di uscita                                                                        elettrodi
Modalità di uscita                                                         elettrodi   Disponibile sui canali                                                                            1,2
Disponibile sui canali                                                          1, 2   tempo di trattamento                                                                      1-60min
Tempo di trattamento                                                      1-60 min     Selezione modalità                                                                               CC
Selezione modalità                                                              CC     Intensità di uscita                                                                0-60 mA (CC)
Intensità di uscita                                                 0-60 mA (CC)       Frequenza                                                                                  5-60Hz
Frequenza                                                                  5-60 Hz     Durata della fase                                                                       0,2-5,0 ms
Durata della fase                                                       0,2-5,0 ms     Pausa                                                                                     0-57 sec
Pausa                                                                     0-57 sec     picchi al minuto                                                                               1-20
Impulsi al minuto                                                              1-20    IRMS                                                                                          21mA
IRMS                                                                       0-37mA      Componente CC                                                                                     Sì
Componente CC                                                                     Sì

MANUALE UTENTE INTELECT® MOBILE 2 COMBO
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