BA - Azienda Sanitaria Locale della provincia di Bari

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  AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI BARI

            DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

                                     N.     00 08
                               Del        a 5 GENI 2021

OGGETTO: A.G.P. — Fornitura triennale dispositivi per Stomie di cui al D.P.C.M.
         12.01.2017. Provvedimenti.

                                IL DIRETTORE GENERALE

Vista la deliberazione n. 1492/DG del 05/09/2018, con l'assistenza del Segretario, sulla base
della proposta formulata, dal Direttore Area Gestione Patrimonio f.f., che ne attesta la regolarità
formale del procedimento ed il rispetto della legittimità, considera e determina quanto segue

PREMESSO

    •   Che l'ASL di Bari ha la necessità di procedere alla nuova contrattualizzazione
        concernente la fornitura triennale, con previsione dell'opzione annuale di proroga, di
        ausili per ileo, colo ed urostomizzati, così come individuati dal Nomenclatore tariffario
        e identificati dal codice "ISO 09.18 Ausili per stomia, comprensiva del servizio
        accessorio di consegna presso il domicilio degli assistiti aventi diritto
    •   Che le modalità di erogazione dei dispositivi per stomia sono stabilite dal DPCM 12
        gennaio 2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui
        all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992 n.502" che ha, altresì,
        aggiornato il DM 332/99 "Nomenclatore tariffario"
    •   Che l'art. I dell'allegato 11 del DPCM 2017 dispone: "Per l'erogazione degli ausili per
        stomia di cui alla classe 09.18 del nomenclatore allegato 2 al presente decreto, le
        Regioni adottano modalità di acquisto e di fornitura che garantiscano agli assistiti la
        possibilità di ricevere, secondo le indicazioni cliniche a cura del medico prescrittore, i
        prodotti inclusi nel repertorio più adeguati alle loro specifiche necessità e assicurano
        la funzione di rieducazione specifica".
    •   Che, con Deliberazione n. 962 del 17/07/2020 e per le motivazioni in essa contenute,
        che qui si intendono integralmente richiamate, il Direttore Generale della Asl di Bari ha
        autorizzato la pubblicazione di apposito Avviso di manifestazione di interesse
        finalizzata a conoscere gli attuali prezzi di mercato dei dispositivi in parola,
        propedeutica all'individuazione di un prezzo fisso di cessione per ogni tipologia di

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prodotto riconducibile al singolo codice ISO, di cui al DPCM 12 gennaio 2017, per la
        successiva contrattualizzazione triennale (2021/2023) di tale fornitura

PRESO ATTO
  • Che l'AGP ha dato corso alla pubblicazione del citato Avviso, per un periodo di giorni
     15 a far data dal 23.07.2020, sulla GUUE, sul Sito Aziendale e sulla Piattaforma
     regionale Empulia, rivolto a tutti gli Operatori Economici del settore in grado di fornire
     prodotti conformi ai codici ISO di interesse
  • Che, nei termini fissati, hanno inteso partecipare alla manifestazione di interesse le
     seguenti ditte: B.Braun SpA, Convatec SpA, Coloplast SpA, Hollister SpA, TTS Srl
     Unipersonale, Teleflex Srl e Svas Biosana SpA
  • Che il Direttore dell'Area Farmaceutica Territoriale f.f. ha inoltrato all'Area Gestione
     Patrimonio parere di conformità, ai codici ISO previsti nel capitolato tecnico allegato al
     citato Avviso, dei prodotti proposti dalle predette ditte partecipanti, come da relazione
     prot. 62454/2020 del 30/10/2020 agli atti dei competenti Uffici AGP

EVIDENZIATO
   • Che nel verbale di Esito manifestazione di interesse, allegato al presente provvedimento
     quale parte integrante e sostanziale, si dà atto del criterio adottato dall'AGP nel
     procedimento di individuazione del prezzo fisso di cessione, ex art.95, commi 4 e 7 del
     d. Igs. n.50/2016 s.m.i., per singolo codice ISO richiesto
   • che hanno concorso alla formulazione dei menzionati prezzi fissi le quotazioni dei
     prodotti proposti dalle aziende B.Braun SpA, Convatec SpA,Coloplast Spa , Hollister
     Spa, TTS srl Unipersonale,Teleflex Srl, dichiarati dalle stesse, ai sensi del DPR
     445/2000, allineate a quelle praticate agli altri Enti del SSN, come rappresentato nel
     predetto verbale di esito manifestazione di interesse
   • che, con note prot.150170 del 20/10/2020, prot.150164 del 20/10/2020, prot. 150166 del
     20/10/2020, l'AGP ha preventivamente richiesto alle ditte produttrici, rispettivamente
     B.Braun Spa, Hollister Spa, Convatec Spa se la vendita all'ASL BA dei propri prodotti
     sarebbe avvenuta direttamente o per il tramite di ditte distributrici e ciò al fine di
     individuare la società con cui stipulare ciascun contratto
   • che, in riscontro alle citate note, le ditte produttrici B.Braun Spa,Hollister Spa,Convatec
     spa, hanno confermato la cessione dei propri prodotti in distribuzione diretta

STABILITO
   • di procedere, sulla base dei prezzi fissi rivenienti dagli esiti della manifestazione
     di interesse, come riportati nel relativo verbale qui allegato, alla fornitura
     triennale dei dispositivi di che trattasi, ai sensi dell'art. 63 co.2 lett. b) punto 2
     del D. Lgs 50/2016 s.m.i., al fine di garantire l'esercizio della discrezionalità
     tecnica dei medici specialisti prescrittori riguardante l'individuazione,
     nell'ambito della gamma dei prodotti disponibili sul mercato, del dispositivo più
     idoneo alle specifiche esigenze dei pazienti, dando efficacia al disposto
     normativo di cui al D.P.C.M. del 2017
   • di corrispondere per il servizio di consegna domiciliare trimestrale, per singolo
     Assistito, un corrispettivo forfettario fisso di € 5,00 iva esclusa, come previsto nella
     Deliberazione nr 962/2020 e nel menzionato Avviso
   • di stipulare, sulla base dei dati forniti dalla competente AGFT relativi alle specifiche
     prescrizioni degli Ausili per stomia (codice ISO 09.18) forniti dalle ditte produttrici
     Convatec Spa, Coloplast Spa, Hollister Spa, B.Braun Spa e Teleflex Srl nel
     corso dell'anno 2019 (previa attuali7727ione dei consumi registrati nel 2020), i contratti
     di fornitura triennale di tali dispositivi con i predetti attuali Fornitori, al fine di
     garantire la continuità assistenziale per i pazienti già in carico alla ASL, nonché

                                                                                              2
soddisfare le eventuali ulteriori esigenze prescrittive che interverranno nel
       periodo di vigenza contrattuale

   EVIDENZIATO altresì
      • che attualmente la ASL di Bari ha in carico complessivamente circa 2.300 pazienti,
        per i quali la competente Area Farmaceutica territoriale provvederà alla rilevazione
        dei prodotti utilizzati, suddivisi per brand, quantificandone la relativa spesa,
        comprensiva del previsto servizio accessorio di consegna domiciliare
      • che, sulla base di tale indicazione, l'AGP provvederà ad assumere, per Fornitore, il
        correlato CIG, onde consentire, successivamente alla stipula dei contratti e
        caricamento degli stessi nel gestionale di magazzino, la regolare emissione degli
        ordinativi per via telematica (NSO)
      • che la spesa triennale per l'acquisto dei dispositivi in parola, riveniente dal
        fabbisogno storico ed attualizzata ai consumi dell'anno 2020, come quantificata
        dall'Area farmaceutica, è pari ad E 10.214.634,90 (IVA al 4% esclusa)
      • che è prevista l'opzione contrattuale di proroga annuale per un importo complessivo
        pari ad E 3.404.878,30 (IVA al 4% esclusa)
      • che la spesa presunta per la consegna trimestrale a domicilio, quantificata per la
        durata triennale e calcolata sui predetti n.2300 pazienti, è pari ad euro 138.000,00
        (Iva esclusa al 22%)
      • che è prevista l'opzione contrattuale di proroga annuale del servizio, per un importo
        pari ad euro 46.000,00 (Iva esclusa al 22%)

Il Funzionario Istruttore
Collaboratore Amm.vo Prof.le Esperto
Dott.ssa Vita Maria Pfizzi

Il RUP/Direttore Area Gestione Patrimonio f.f.
Dott.ssa Pia Paciello                                      eL9.- ?c‘ c ezik.0

Assunto il parere favorevole del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo

                                          DELIBERA

Per le motivazioni espresse in narrativa e che qui si intendono integralmente richiamate

di ratificare gli esiti della manifestazione di interesse, di cui alla Delibera n.962 del
17/07/2020, finalizzata all'individuazione di un prezzo fisso di cessione relativo agli
Ausili per stomia "ISO 09.18" di cui al DPCM 12 gennaio 2017, ex art.95, commi 4 e 7 del
d. Igs. n.50/2016 s.m.i., come riportato nell'allegato verbale del 21/12/2020, parte integrante e
sostanziale del presente provvedimento

di autorizzare, sulla base delle risultanze di cui al citato verbale, la fornitura triennale degli
ausili per stomia, ai sensi dell'ad 63 co.2 lett. b) punto 2 del d. lgs 50/2016 s.m.i, in favore
delle Ditte Convatec Spa , Coloplast Spa, B.Braun Spa, Hollister Spa ,Teleflex Srl

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di dare atto
che la spesa triennale per l'acquisto dei dispositivi in parola, comprensiva del servizio
accessorio di distribuzione domicilare, riveniente dal fabbisogno storico ed attualizzata ai
consumi dell'anno 2020, come quantificata dall'Area Farmaceutica, è pari a complessivi E
10.791.580,30 Iva inclusa e la stessa verrà imputata sul conto economico 70010000060
"Materiale protesico fornitura diretta" dei bilanci di competenza

che è prevista l'opzione di proroga annuale, nei termini indicati in narrativa

di demandare
alla competente Area Farmaceutica Territoriale, la rilevazione dei prodotti attualmente utilizzati,
suddivisi per brand, quantificandone la relativa spesa, comprensiva del previsto servizio
accessorio di consegna domiciliare

ai competenti Uffici dell'AGP, sulla base di tali indicazioni, l'assunzione, per Fornitore, del
correlato CIG, onde consentire, a conclusione delle verifiche di legge ex art.80 d. lgs. n.50/2016
s.m.i., la stipula dei contratti e caricamento degli stessi nel gestionale di magazzino, nonché la
regolare emissione degli ordinativi per via telematica (NSO)

di stabilire che, qualora nel triennio di riferimento 2021/2023, intervenissero
prescrizioni specialistiche riguardanti gli ausili per stomia in parola prodotti da ulteriori
Ditte, si procederà alla relativa contrattualizzazione, alle condizioni tutte previste dalla
presente procedura

di dare atto che la presente fornitura decorrerà dal termine indicato nei rispettivi
contratti, in quanto subordinato all'acquisizione dei dati quantitativi da parte
dell'AGFT, all'individuazione dei centri ordinanti e del DEC da parte della Direzione
Strategica

di pubblicare, ai sensi dell'art.29 del d.lgs 50/2016 e s.m.i. il presente provvedimento
sul Profilo del Committente, nella sezione "Amministrazione Trasparente"

di dare atto che la sottoscrizione del presente provvedimento costituisce dichiarazione dei
firmatari di assenza di cause di incompatibilità/conflitto di interessi, ai sensi della normativa
vigente in materia

                                                                                                 4
unità di misura
                                                                                                                     prezzo fisso di cessione                      spesa complessiva annuale              Spesa complessiva per 3       anno di proroga IVA   Spesa complessiva +anno
lotto    Codice 150                            09.18 ausiliper stomia                                base d'asta                                pezzi/ gr/ ml x
                                                                                                                               in €                                   in euro IVA esclusa                    anni IVA esclusa                 esclusa           di proroga +IVA 4%
                                                                                                                                                     anno

                              09.18.04 sacche per stomia, a un pezzo, a fondo chiuso

                        dispositivi dotati di filtro antiodore, barriera protettiva autoportante
                       in idrocolloidi o anello protettivo (in gomma naturale Karaya o diverso
                        materiale), supporto adesivo microporoso e ipoallergenico; sul lato-
                       corpo, rivestimento antitraspirante (in TNT o analogo materiale) e sul
                           lato esposto, rivestimento in materiale opaco o trasparente.

 1      09.18.04.003                    sacca per colostomia a fondo chiuso                                2,00 C                      1,91€               54500                 104.095,00 €                        312.285,00 €             104.095,00 C

                       sacca per colostomia a fondo chiuso per storni introflessi (stoma a filo,
                            retratto, situato in una piega cutanea o in una cicatrice) 60      i

                         NOTA - Le quantità massime erogabili sono da intendersi per ogni
 2      09.18.04.006                                                                                       5,07 C                      5,00 C             17000                    85.000,00 C                           255.000,00 C           85.000,00 C
                            stomia e sono incrementabili, a giudizio dello specialista

                            prescritto re, fino al 50% nel periodo iniziale di assistenza ed
                              addestramento all'uso di durata non superiore a 6 mesi ,

                              09.18.05 sacche per stomia, a più pezzi, a fondo chiuso

                       dispositivi costituiti da due pezzi: un supporto adesivo ipoallergenico a
                         contatto con l'epidermide dell'assistito ed una sacca di raccolta. La
                       sacca è dotata di filtro antiodore, rivestimento antitraspirante sul lato
                       corpo (in TNT o analogo materiale) e rivestimento opaco o trasparente
                          sul lato esposto. Lo spessore della placca può essere uniforme per
                       tutta la superficie o differenziato per una migliore adattabilità a storni
                        irregolari. La placca può essere pretagliata, ritaglia bile o modellabile
                        secondo le esigenze dell'assistito. Tali opzioni di scelta devono essere
                            esplicitamente indicate nella prescrizione prima dell'acquisto.
                             L'adattabilità placca-sacca deve consentire un facile e sicuro
                          sgancio/aggahcio e garantire la perfetta tenuta per tutta la durata
                                                       dell'utilizzo.

                                                                                                    2,99(placca) +
                                                                                                                                       2,95 C              25000                   73.750,00 €                           221.250,00 C           73.750,00 €
                        sistema per colostomia (placca adesiva con flangia + sacche a fondo          1,05 (sacca)
  3     09.18.05.003
                                                      chiuso)

                                                                                                           1,05 €                      1,00 C              75000                   75.000,00 €                           225.000,00 C           75.000,00 C

                                                                                                                                                                           Il
                                                                                                                                                                             Presente documento è conforme allbnkinate
                                                                                                                                                                                                                         composta da
                                                                                                                                                                                               Pagine e

                                                                                                                                                                          IL DIRIGENTE AMMINISTRATIVO
                                                                                                                                                                                         •Puri ?i,k
                                                                                                                                                                                                 .         kb\i,i
sistema per colostomia (placca adesiva con flangia a convessità
                                                                                                6,07 (placca).   6,00 C    40.000   240.000,00 C    720.000,00E     240.000,00 €
                    integrale per storni introflessi (stoma a filo, retratto o situato in una
4    09.18.05.006
                           piega cutanea e/o in una cicatrice + sacca a fondo chiuso)            1,05(sacca)

                                                                                                                 1,00 C    120000   120.000,00 C    360.000,00 C    120.000,00C

                    09.18.07 sacche per stomia, a un pezzo, a fondo aperto con valvola
                                                 anti-reflusso

                       La sacco per ileostomia deve essere dotata di filtro antiodore,
                     barriera a utoportante in idrocolloidi o anello protettivo (in gomma
                    naturale Karaya o diverso materiale), supporto adesivo microporoso e
                        ipoallergenico, rivestimento antitraspirante (in TNT o analogo
                     materiale) sul lato corpo e rivestimento opaco o trasparente sul lato
                     esposto, valvola a nti-refl usso. La sacca per urostomia deve essere
                      dotata di un sistema di scarico (preferenzialmente con rubinetto a
                      scomparsa) raccordabile al raccoglitore da gamba o da letto, con o
                    senza cintura di fissaggio. Per entrambe , il sistema di svuotamento e
                     di chiusura della sacca deve essere facile da usare, sicuro ed efficace
                                       nel prevenire eventuali fuoriuscite

                                                                                                                  2,50E     50000   125.000,00 C    375.000,00 C    125.000,00 C
5    09.18.07.003                           sistema per ileostomia                                      2,59 C
                                                                                                        4,00 C    3,95 C    91000   359.450,00 C   1.078.350,00 C   359.450,00E
6    09.18.07.006                            sistema per urostomia

                    sistema per ileostomia introflessa (stoma a filo, retratto o situato in                                          75.000,00 C    225.000,00 C     75.000,00 t
7    09.18.07.009                                                                                       5,07 C    5,00 C    15000
                           una piega cutanea e/o in una cicatrice) a fondo aperto

                      sacca per urostomie Introflesse (stoma a filo, retratto o situato in                                                          307.800,00 C    102.600,00 C
8    09.18.07.012                                                                                       5,45 C    5,40E     19000   102.600,00 C
                           una piega cutanea e/o in una cicatrice) a fondo aperto

                     09.18.08 sacche per stomia, a più pezzi, a fondo aperto con valvola                                                                                    -   €
                                               anti-reflusso
                                                                                                2,
                                                                                                2,99(placca) +                                       236.000,00 C     59.000,00 €
                     sistema per ileostomia (placca adesiva con flangia + sacche a fondo                          2,95E     20000    59.000,00 C
9    09.18.08.003                                                                                1,45(sacca)
                                                   aperto)                                                                                           504.000,00 C   126.000,00 C
                                                                                                        1,45 €    1,40 t    90000   126.000,00 C

                                                                                                2,99(placca) +    2,95 C    61000   179.950,00 C     539.850,00 C    179.950,00 C
                     sistema per urostomia (placca adesiva con flangia + sacche a fondo
10   09.18.08.006                                                                                2,068(sacca)
                                                  aperto)
                                                                                                                 2,000 C    91500   183.000,00 C     549.000,00 C    183.000,00 C

                       sistema per ileostomia (placca adesiva con flangia a convessità          6,07(placca) +                                       360.000,00 C    120000
                                                                                                                                                                        .   ,00 C
                                                                                                                  6,00 €    20000   120.000,00 C
11   09.18.08.009   integrale per ileostomie introflesse (stoma a filo, retratto o situato In    1,45 (sacca)
                       una piega cutanea e/o in una cicatrice) + sacche a fondo aperto)
                                                                                                        1,45 C    1,40E     90000   126.000,00 C     378.000,00 C    126.000,00 €
sistema per urostomia (placca adesiva con flangia a convessità               6,07 (sacca)+
                                                                                                                      6,00 C   61000    366.000,00 C   3098.000,00 €    366.000,00
12   09.18.08.012   integrale per urostomie introflesse (stoma a filo, retratto o situato in        2,068(placca)
                       una piega cutanea e/o in una cicatrice) + sacche a fondo aperto)

                                                                                                           2 68        00 C    91500    183.000 00      549.000,00 €    183 000 00
                                 09.18.24 ausili per l'irrigazione dell'intestino
                          L'irrigazione, restituendo un ritmo alla motilità intestinale
                    dell'assistito, consente di ottenere un periodo di riposo intestinale. E'
                                               controindicata per

                        utenti cui è stato diagnosticato il c.d. "colon residuo" (regolarità e
                          ritmicità spontanea delle evacuazioni; con patologia pregressa:
                           malattia diverticolare, Morbo di Crohn; con colon irritabile); in
                        presenza di ernia peristomale, prolasso, stenosi, recidiva stomale;
                    assistiti con inabilità fisica, psichica o chemio-terapica. E' consiglia bile
                      proporre l'inizio di tale pratica dopo un mese circa dall'intervento; la
                    prescrizione indicherà la frequenza della procedura di irrigazione sulla
                         base del tipo di peristalsi e del volume del colon residuo. NOTA:
                    l'irrigazione consente all'assistito colostomizzato un periodo di 24 - 48
                                               ore di relativa continenza

                                        sistema di Irrigazione completo

                        composto da: borsa graduato per l'acqua, cono anatomico e
13   09.18.24.003                                                                                         41,99 €    41,16 C     210      8.643,60 C     25.930,80 €      8.643,60 €
                            cannula, sistemo di regolazione del flusso con o senza
                    visualizzazione del volume, cintura dl fissaggio con o senza placca e
                                              sacche dl scarico

                                            Irrigatore semplice
                    composto da: borsa graduata per l'acqua, cono anatomico e cannula,
14   09.18.24.006                                                                                         25,38 C    25,37 C     210      5.327,70 C     15.983,10 €      5.327,70 €
                      sistema di regolazione del flusso con o senza visualizzazione del
                                                    volume
                       sacche di scarico trasparenti a fondo aperto per irrigazione, con
15   09.18.24.009                                                                                           1,27 €    1,26 C   18000     22.680,00 C     68.040,00 C     22.680,00 €
                                  barriera autoportante o adesivo o flangia

                    tappo ad espansione o post Irrigazione non ad espansione, con filtro
16   09.18.24.012                                                                                           2,71 €    2,70 €   30000     81.000,00 €    243.000,00 €     81.000,00 €
                                               incorporato

                         mini sacca post-irrigazione con barriera autoportante, filtro
17   09.18.24.015                                                                                           1,25 C    1,24 C    4300      5.332,00 C      15.996,00E      5.332,00 €
                                incorporato e lato interno in TNT assorbente

                              09.18.30 protettori dello stoma e cute peristomale

18   09.18.30.003                                                                                     0.1035 €        0,09 C   600000    56.100,00 C     168.300,00 €    56.100,00 E
                       pasta o pomata protettiva, ad azione emolliente e/o eudermica

19   09.18.30.006                    polvere protettiva per zone peristomali                            0,20 C        0,19 C   250000    47.900,00       143.700,00 €    47.900,00€               E p

                                            salviettine per deterslone                                                                                                                 49
                                                                                                                                                                                       .., /74.    IT:.\32.
                                                                                                                                                                                                         --
rilasciano una pellicola protettiva per le zone peristomali
20   09.18.30.009                                                                                      0,50 C                  0,40 C              20000                    8.000,00 C             24.000,00 C            8.000,00 C
                      consentendone una adeguato detersione (lo pellicola (o film] do
                                             applicare sulla pelle
                                           salviettine per detersione

                         rilasciano una pellicola protettivo per le zone peristomali
21   09.18.30.009                                                                                      0,50 C                  0,27 C              20000                    5.400,00 C             16.200,00 C            5.400,00 C
                      consentendone uno adeguata detersione (la pellicola lo film] do
                        applicare sullo pelle. Rimozione della placca senza residui.

                                           salviettine per detersione

22   09.18.30.009         rilasciano una pellicola protettiva per le zone peristomali            €0,20 a ml                    0,19 C             250000                   47.500,00 €            142.500,00 C           47.500,00 C
                        consentendone una adeguata detersione (contenitore spray)

                                           salviettine per detersione

                          rilasciano uno pellicola protettiva per le zone peristomali
23   09.18.30.009                                                                                €0,20 a ml                    0,19 C             250000                   47.500,00 C            142.500,00 C           47.500,00 C
                        consentendone una adeguata detersione (contenitore spray).
                                    Rimozione della placca senza residui.

                                                pasta solidificata

                    Tubo. Può presentarsi in forme differenti, é ritogliabile per realizzare
24   09.18.30.012                                                                                C0,12 al gr                   0,11€             1500000                  165.000,00 C            495.000,00 C          165.000,00 C
                     un'azione livellatrice e/o riempitiva sull'addome degli assistiti che
                             presentano uno superficie peristomale irregolare.

                                                pasta solidificata

                    Posta in strisce. Può presentarsi in forme differenti, é ritogliabile per
25   09.18.30.012                                                                                  C 0,72                      0,72 C             250000                  179.750,00 C            539.250,00 C          179.750,00 C
                      realizzare un'azione livellatrice e/o riempitiva sull'addome degli
                       assistiti che presentano una superficie peristomale irregolare.

                                                pasta solidificata
                    Anello. Può presentarsi in forme differenti, é ritogliabile per realizzare
26   09.18.30.012     un'azione livellatrice e/o riempitiva sull'addome degli assistiti che            1,19 C                  1,18 C              10000                   11.800,00 C              35.400,00 C          11.800,00 €
                              presentano una superficie peristomale irregolare.

                                               pasta solidificata*

                     *Cerotto elastico. Può presentarsi in forme differenti, è ritogliabile
27   09.18.30.012                                                                                      1,23 C                  €1,01               10000                   10.100,00 €              30.300,00 C          10.100,00 €
                     per realizzare un'azione livellatrice e/o riempitiva sull'addome degli
                        assistiti che presentano uno superficie peristomale irregolare.

                                               Totale complessivo                                                                                                       3.404.878,30 C        10.214.634,90 C        3.404.878,30 C     14.164.293,73 C

                                                                                                                                                                                                                  Spesa complessiva
                                                                                                                Contributo fisso a      Spesa annuale iva                                 Anno di proroga iva     triennale con anno
                                                                                                  Pazienti                                                  Spesa triennale iva esclusa
                            Servizio accessorio di consegna domiciliare trimestrale                                consegna                 esclusa                                            esclusa            di proroga + iva al
                                                                                                                                                                                                                         22%

                                                                                                         2300                  5,00 C        46.000,00 C                  138.000,00 €            46.000,00 C             224.480,00
tfl     REGIONE PUGLIA

            Azienda Sanitaria Locale della Prov. di Bari
 Sede Legale: Lungomare Starita n. 6 — presso C.T.O.- Bari - C.a.p. 70123
                                 P.IVA e C.F.: 06534340721

    ASL BA

Oggetto: Esito Manifestazione di interesse per la fornitura dei dispositivi per stomie, di cui al
        D.P.C.M. 12.01.2017- Delibera del D.G. n.962/2020

Premesso
   • Che l'Area del Patrimonio, in esecuzione alla delibera del Direttore
     Generale nr 962 del 17/7/2020, ha pubblicato un Avviso di
     manifestazione di interesse per la fornitura e consegna domiciliare dei
         dispositivi per Stomia, di cui al DPCM 2017 Allegato 2
    •    Che l'avviso era finalizzato a conoscere gli attuali prezzi di mercato per
         tale tipologia di dispositivi, propedeutica all'individuazione di un
         prezzo fisso di cessione per ogni tipologia di prodotto riconducibile al
         singolo codice ISO, di cui al DPCM 12 gennaio 2017, per la successiva
         contrattualizzazione triennale (2021/2023) di tale fornitura, rientrando
         l'affidamento di che trattasi nel combinato disposto dell'art 63 co.2
         lett. b) punto 2 del e dell'art 95 co. 4 e 7 del d.lgs 50/2016 s.m.i.
    •    Che, in data 23 /07/2020, è stato pubblicato sulla GUUE, sul sito
         Aziendale e sulla piattaforma regionale EmPulia, per la durata di gg.
         15, il citato Avviso rivolto a tutti gli Operatori Economici del settore in
         possesso dei requisiti di cui all'art.80 del d.lgs 50/2016 s.m.i. ed in
         grado di fornire prodotti conformi ai codici ISO di interesse, di cui al
         capitolato tecnico composto da 27 lotti, ciascuno dei quali riguardanti
         una specifica tipologia di dispositivo per Stomia, univocamente
         identificato dal relativo codice ISO, come definito nel Nomenclatore
         Tariffario DM 332/99 ed aggiornato dal citato DPCM del 12/01/2017
         predisposto dal Direttore f.f. dell'Area Farmaceutica Territoriale e
         pubblicato in allegato a medesimo avviso;
     •   che hanno inteso partecipare alla Manifestazione di interesse, entro il
         termine fissato, le sottoelencate ditte:
         Convatec S.p.a, Coloplast S.p.a, B.Braun Milano S.p.a , Hollister S.p.a,
         Teleflex S.r.l., TSS srI Unipersonale, Svas Biosana S.p.a
     •   Che l'Area Farmaceutica Territoriale ha provveduto alla verifica di
         conformità dei prodotti proposti ai codici ISO previst.

                       II Presente ocumento è conforme all'originale composto da
                       n.                   paa!:e e
                       n      hi            facciate
Nomenclatore, come da relazione registrata al prot. AGP
      n.62454/2020 del 30/10/2020, agli atti dei competenti Uffici,
      dichiarando non conformi i seguenti prodotti:

Ditta Teleflex Srl:
   Lotto 18: art WBC-100 non conforme poiché richiesto ISO 09.18.30.003 e
   presentato un prodotto di cui al codice ISO 09.18.30.009
   Lotto 26: per i prodotti presentati sono state indicate quotazioni superiori
   alla base d'asta.

Ditta Hollister Spa
   Lotto 18: art 085-00IT non conforme poiché richiesto 150 09.18.30.003 e
   presentato un prodotto di cui al codice ISO 09.18.30.006

 Ditta Convatec Spa
    Lotto 27: art 422160 ed art 422164 non conformi in assenza
di Codificazione ISO

Ditta TSS srl Unipersonale
presenta dispositivi per stomia prodotti dalle Ditte B.Braun Spa, Convatec
Spa ed Hollister Spa
   Lotto 21:
   Art. 7917 già presentato per il lotto 20, non conforme alla descrizione
   presente in capitolato "Rimozione della placca senza residui".
   Art. 71000 già offerto al lotto 20, non conforme alla descrizione presente
   in capitolato "Rimozione della placca senza residui".

   Lotto 25:
   Art 422160 non conforme in assenza di Codificazione 150
   Art 422164 non conforme in assenza di Codificazione ISO

   Lotto 27:
   Art 422160 non conforme in assenza di Codificazione ISO
   Art 422164 non conforme in assenza di Codificazione ISO

Ditta Svas Biosana Sri
L'azienda ha partecipato per i lotti da 1 a 12, con dispositivi conformi agli ISO
di riferimento fabbricati dalla ditta For Life Produktion e commercializzati da
HTMA Home Therapy Man. Da una verifica effettuata sulla Banca dati Gallery
di Farmadati, i citati prodotti sono vendibili esclusivamente sino ad
esaurimento scorte. Inoltre, i codici identificativi dei prodotti pro
relazione ai codici ISO, non sono stati ad oggi mai acquistati dalla ASL BARI in
quanto mai prescritti dagli specialisti per i propri Assistiti.

Sulla base delle conformità espresse, si è proceduto alla comparazione delle
quotazioni economiche e, ai sensi dell'art.95 comma 4 del d.lgs 50/2016, è
stato individuato il minor prezzo, rispetto alle basi d'asta insuperabili
indicate nel capitolato tecnico, per ogni codice ISO.
Hanno concorso all'individuazione del prezzo fisso di cessione, ai sensi del
comma 7 dell'art.95 del d. Igs 50/2016 s.m.i., le Ditte Convatec Spa, Coloplast
Spa, B.Braun Spa, Hollister Spa, Teleflex Srl, TSS srl Unipersonale.
Viene esclusa dalla comparazione la ditta Svas Biosana SrI, in quanto la
proposta presentata è risultata condizionata (i prodotti proposti sono
vendibili sino ad esaurimento scorte).

Dalla disamina e comparazione dei prezzi proposti, si individua quale prezzo
fisso, per ogni codice ISO, le quotazioni indicate nella tabella sottostante:

                         09.18 ausili per stomia        prezzo a       Prezzo di
lotto
         Codice 150                                    base d'asta   riferimento
                                                         in euro        in euro
                            09.18.04 sacche per
                           stomia, a un pezzo, a
                               fondo chiuso
                        dispositivi dotati di filtro
                        antiodore, barriera
                        protettiva autoportante
                        in idrocolloidi o anello
                        protettivo (in gomma
                        naturale Karaya o diverso
                        materiale), supporto
                        adesivo microporoso e
                        ipoallergenico; sul lato-
                        corpo, rivestimento
                         antitraspirante (in TNT o
                         analogo materiale) e sul
                         lato esposto,
                         rivestimento in materiale
                         opaco o trasparente.

 1      09.18.04.003 sacca per colostomia a            2,00           1,91
                     fondo chiuso
                                                                            :c P.-11'«
                                                                          ,A-
2   09.18.04.006 sacca per colostomia a
                 fondo chiuso per storni       5,07   5,00
                 introflessi (stoma a filo,
                 retratto, situato in una
                 piega cutanea o in una
                 cicatrice) 60
                 NOTA - Le quantità
                 massime erogabili sono
                 da intendersi per ogni
                 stomia e sono
                 incrementabili, a giudizio
                 dello specialista
                 prescrittore, fino al 50%
                 nel periodo iniziale di
                 assistenza ed
                 addestramento all'uso di
                 durata non superiore a 6
                 mesi.
                     09.18.05 sacche per
                    stomia, a più pezzi, a
                         fondo chiuso
                 dispositivi costituiti da
                 due pezzi: un supporto
                 adesivo ipoallergenico a
                 contatto                 con
                 l'epidermide dell'assistito
                 ed una sacca di raccolta.
                 La sacca è dotata di filtro
                 antiodore, rivestimento
                 antitraspirante sul lato
                 corpo (in TNT o analogo
                 materiale) e rivestimento
                 opaco o trasparente sul
                 lato esposto. Lo spessore
                 della placca può essere
                 uniforme per tutta la
                 superficie o differenziato
                 per       una       migliore
                 adattabilità      a    storni
                 irregolari. La placca può
                                  pretagliata,               g--
                  essere
ritagliabile o modellabile
                 secondo       le    esigenze
                 dell'assistito. Tali opzioni
                 di scelta devono essere
                 esplicitamente indicate
                 nella prescrizione prima
                 dell'acquisto.
                 L'adattabilità        placca-
                 sacca deve consentire un
                 facile        e        sicuro
                 sgancio/aggancio             e
                 garantire      la    perfetta
                 tenuta per tutta la durata
                 dell'utilizzo.
3   09.18.05.003 sistema per colostomia           2,99 + 1,05   2,95 +1,00
                 (placca      adesiva      con
                 flangia + sacche a fondo
                 chiuso)
4   09.18.05.006 sistema per colostomia           6,07          6,00+1,00
                 (placca      adesiva      con    (placca)+
                 flangia     a     convessità     1,05(sacca)
                 integrale       per     storni
                 introflessi (stoma a filo,
                 retratto o situato in una
                 piega cutanea e/o in una
                 cicatrice + sacca a fondo
                 chiuso)
                 09.18.07       sacche     per
                 stomia, a un pezzo, a
                 fondo aperto con valvola
                 anti-reflusso
                 La sacca per ileostomia
                 deve essere dotata di
                 filtro antiodore, barriera
                 a utoporta nte              in
                 idrocolloidi      o    anello
                 protettivo (in gomma
                 naturale Karaya o diverso
                 materiale),         supporto
                 adesivo microporoso e
                                                                          v Ai-
                 ipoa I lergenico,                                    ›'((7----
rivestimento
                   antitraspirante (in TNT o
                   analogo materiale) sul
                   lato corpo e rivestimento
                   opaco o trasparente sul
                   lato esposto, valvola
                   a nti-reflusso. La sacca
                   per      urostomia     deve
                   essere dotata di un
                   sistema       di     scarico
                   (preferenzialmente con
                   rubinetto a scomparsa)
                   raccorda bile              al
                   raccoglitore da gamba o
                   da letto, con o senza
                   cintura di fissaggio. Per
                   entrambe , il sistema di
                    svuotamento        e      di
                    chiusura della sacca deve
                    essere facile da usare,
                    sicuro ed efficace nel
                    prevenire        eventuali
                    fuoriuscite
5   09.18.07.003    sistema per ileostomia         2,59   2,50
6   09.18.07.006    sistema per urostomia          4,00   3,95
7   09.18.07.009    sistema per ileostomia         5,07   5,00
                    introflessa (stoma a filo,
                    retratto o situato in una
                    piega cutanea e/o in una
                    cicatrice) a fondo aperto
8   09.18.07.012    sacca     per    urostomie     5,45   5,40
                    introflesse (stoma a filo,
                     retratto o situato in una
                     piega cutanea e/o in una
                    cicatrice) a fondo aperto

                    09.18.08 sacche per
                    stomia, a più pezzi, a
                 fondo aperto con valvola
                        a nti-reflusso
                                                                     -
9   09.18.08.003 sistema per ileostomia 2,99(placca)      2,95+1,1
(placca    adesiva   con + 1,45(sacca)
                  flangia + sacche a fondo
                  aperto)
10   09.18.08.006 sistema per urostomia 2,99(placca)       2,95+2,00
                  (placca    adesiva   con +
                  flangia + sacche a fondo 2,068(sacca)
                  aperto)
11   09.18.08.009 sistema     per  ileostomia 6,07(placca)  6,00+1,40
                  (placca     adesiva     con +        1,45
                  flangia     a    convessità (sacca)
                   integrale per ileostomie
                   introflesse (stoma a filo,
                   retratto o situato in una
                   piega cutanea e/o in una
                   cicatrice) + sacche a
                  fondo aperto)
12   09.18.08.012 sistema    per urostomia 6,07 (sacca)+ 6,00+2,00
                  (placca     adesiva    con 2,068(placca)
                  flangia     a    convessità
                   integrale per urostomie
                   introflesse (stoma a filo,
                   retratto o situato in una
                   piega cutanea e/o in una
                   cicatrice) + sacche a
                   fondo aperto)
                        09.18.24 ausili per
                   l'irrigazione dell'intestino
                   L'irrigazione, restituendo
                   un ritmo alla motilità
                   intestinale dell'assistito,
                   consente di ottenere un
                   periodo       di      riposo
                   intestinale.               E'
                   controindicata per
                   utenti    cui    è     stato
                   diagnosticato      il    c.d.
                   "colon                residuo"
                   (regolarità      e    ritmicità
                   spontanea                 delle
                   evacuazioni;               con
                   patologia            pregressa:                7'"•—..
                                                                      ' “'
malattia       diverticolare,
                    Morbo di Crohn; con
                    colon      irritabile);     in
                    presenza         di      ernia
                    peristomale,        prolasso,
                    stenosi, recidiva stornale;
                    assistiti con inabilità
                    fisica, psichica o chemio-
                    terapica. E' consigliabile
                    proporre l'inizio di tale
                    pratica dopo un mese
                    circa dall'intervento; la
                    prescrizione indicherà la
                   frequenza                 della
                   procedura di irrigazione
                   sulla base del tipo di
                   peristalsi e del volume
                   del colon residuo. NOTA:
                   l'irrigazione        consente
                   all'assistito
                   colostomizzato              un
                   periodo di 24 - 48 ore di
                   relativa continenza
13   09.18.24.003 sistema di irrigazione 41,99             41,16
                   completo
                   composto         da:     borsa
                   graduata per l'acqua,
                   cono       anatomico          e
                   cannula,       sistema       di
                   regolazione del flusso con
                   o senza visualizzazione del
                  volume,         cintura       di
                  fissaggio con o senza
                   placca e sacche di scarico
14   09.18.24.006 irrigatore semplice              25,38   25,37
                  composto         da:      borsa
                   graduata per l'acqua,
                  cono        anatomico          e
                  cannula,        sistema       di
                  regolazione del flusso con
                                                                     ,---c-r
                  o senza visualizzazione del                      /`'/>--
volume
15   09.18.24.009   sacche      di    scarico 1,27          1,26
                    trasparenti    a   fondo
                    aperto per irrigazione,
                    con barriera autoportante
                    o adesivo o flangia
16   09.18.24.012   tappo ad espansione o 2,71              2,70
                    post irrigazione non ad
                    espansione, con filtro
                    incorporato
17   09.18.24.015   mini       sacca     post- 1,25         1,24
                    irrigazione con barriera
                    autoportante,         filtro
                    incorporato e lato interno
                    in TNT assorbente

                    09.18.30 protettori dello
                    stoma e cute peristomale
18   09.18.30.003   pasta       o     pomata 0,1035 al gr   0,09 al gr
                    protettiva,   ad   azione
                    emolliente e/o eudermica
19   09.18.30.006   polvere protettiva per 0,20 al gr       0,19 al gr
                    zone peristomali
20   09.18.30.009   salviettine per detersione 0,50         0,40
                    rilasciano una pellicola
                    protettiva per le zone
                    peristomali
                    consentendone        una
                    adeguata detersione (la
                    pellicola   [o film]  da
                    applicare sulla pelle
21   09.18.30.009   salviettine per detersione 0,50         0,27
                    rilasciano una pellicola
                    protettiva per le zone
                    peristomali
                    consentendone         una
                    adeguata detersione (la
                    pellicola   [o film]    da
                    applicare     sulla  pelle.
                    Rimozione della placca
                    senza residui.                                  o-2
22    09.18.30.009 salviettine per detersione        0,20 / ml       0,19/m1
                     rilasciano una pellicola
                     protettiva per le zone
                     peristomali
                     consentendone            una
                     adeguata          detersione
                    (contenitore spray)
23    09.18.30.009 salviettine per detersione        0,20/m1         0,19/m1
                    rilasciano una pellicola
                    protettiva per le zone
                    peristomali
                    consentendone             una
                    adeguata           detersione
                    (contenitore           spray).
                    Rimozione della placca
                    senza residui.
24   09.18.30.012 pasta solidificata                 0,12/gr         0,11 ai gr
                    Tubo. Può presentarsi in
                   forme        differenti,     è
                    ritagliabile per realizzare
                    un'azione livellatrice e/o
                    riempitiva      sull'addome
                    degli       assistiti     che
                    presentano una superficie
                    peristomale irregolare.
25   09.18.30.012 pasta solidificata                 0,72 al pezzo   0,72 /pezzo
                   Pasta in strisce. Può
                   presentarsi       in    forme
                   differenti, è ritagliabile
                   per realizzare un'azione
                   livellatrice e/o riempitiva
                   sull'addome degli assistiti
                   che       presentano      una
                   superficie        peristomale
                   irregolare.
26   09.18.30.012 pasta solidificata                 1,19            1,18
                   Anello. Può presentarsi in
                  forme         differenti,     è
                   ritagliabile per realizzare
                   un'azione livellatrice e/o
                   riempitiva       sull'addome                              4  7
                                                                             o.--
degli    assistiti      che
                         presentano una superficie
                         peristomale irregolare.
27       09.18.30.012        pasta solidificata*          1,23            1,01
                         *Cerotto elastico.    Può
                         presentarsi   in   forme
                         differenti, è ritagliabile
                         per realizzare un'azione
                         livellatrice e/o riempitiva
                         sull'addome degli assistiti
                         che      presentano    una
                         superficie         peristomale
                         irregolare.

In riferimento ai prodotti proposti dalla ditta TSS, quale distributore dei
prodotti Convatec Spa, B.Braun Milano Spa ed Hollister Spa, verranno
preventivamente interpellate le Ditte produttrici in merito alla modalità di
vendita (diretta o tramite rivenditore), tanto al fine di individuare la società
con cui stipulare ciascun contratto.

Bari,21/12/2020

     Il Funzionari'o Istruttore                                  Il RUP
          (
      Dot . .ssaVNa       izzi                             Dott.ssa Pia Paciello
                                                                 rriA.-    0114,
                        ""
Parere del Direttore Amministrativo                  Parere del Direttore Sanitario
                     uca         iani,                               'lv. na Forne li

                 e
                k
                                                            Il Dir ore 1 enerale
                                                            Antor io Sa uedo

                                 Area Gestione Risorse Finanziar
                                          Esercizio 2020

La spesa relativa al presente provvedimento è stata registrata sui seguenti conti:

Conto economico n.                                per C

Conto economico n.                                 per E

Conto economico n.                                 per E

(rigo da utilizzare per indicare finanziamenti a destinazione vincolata)

                Il Funzionario                     Il Dirigente dell'Area

                                  SERVIZIO ALBO PRETORIO

                                    Pubblicazione n.   Q   O 0   2
       Si attesta che la Rresente deliberazione è stata pub6licat              W b di que a ASL
BA in data T..           L 021

Bari:                       /U2g

Ai sensi della vigente normativa, la presente deliberazione — con nota n.         del
                             è stata/non è stata trasmessa alla Regione Puglia per gli
adempimenti di competenza.

                                                                                              8
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