AZIENDA OSPEDALE - UNIVERSITA' PADOVA - Regione del Veneto
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
Regione del Veneto
AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA
Delibera del Direttore Generale n. 1510 del 30/10/2020
O G G E T T O : I D 2 0 F0 0 6 - F o r n i t u r a d e l f a r m a c o e s c l u s i v o S i g n i f o r s i r i n g a
sc 20mg (p.a. pasirotide) per l'Azienda Ospedale-Università
P a d o v a p e r i l p e r i o d o d i q u i n d i c i m e s i ( d o d i c i me s i p i ù t r e
m e s i d i e v e n t u a l e p r o r o g a ) . I n d i z i o n e d i p r o c e d u r a ne g o z i a t a
ai sensi dell'art. 32 del D.Lgs. 50/2016 per l'affidamento ai
sensi dell'art. 63, comma 2, lettera b) punto 3) del D.Lgs.
5 0 /2 0 1 6 e p r o v v e d i m e n t i co n s e g u e n t i
N O T E T R A S P A R E N Z A : Con il presente provvedimento si indice ai sensi dell'art. 32 del
D.Lgs. 50/2016 la procedura di affidamento ai sensi dell'art. 63 comma 2 lett. b) punto
3) del D.Lgs. 50/2016 per la fornitura del farmaco esclusivo Signifor siringa sc 20mg
(p.a. pasirotide) per un periodo di quindici mesi e si approva acquisto in economia a
carattere d'urgenza.
Il Direttore della UOC Provveditorato, Economato e Gestione della
Logistica riferisce:
La UOC Farmacia con modulo di avvio nuova procedura, ha trasmesso i
s e g u e n t i f a b b i s o g n i a n n u i pe r l a f o r n i t u r a d e l f a r m a c o d e n o m i n a t o
Signifor siringa 20mg 2ml:
o N. 30 siringhe costituite dal principio attivo pasireotide, dosaggio
20mg 2ml.
Con la medesima richiesta la UOC Farmacia ha comunicato e dichiarato
c h e l a s p e c i a l i t à f a r m a c e u t i c a S i g n i f o r è co m m e r c i a l i z z a t a i n e s c l u s i v a
dalla ditta Novartis Farma spa;
N e l m e se d i g i u g n o 2 0 2 0 l a d i t t a N o v a r t i s F a r m a h a c o m u n i c a t o i l
trasferimento di titolarità delle specialità medicinali Signifor e Signifor
L a r d a N o v a r t i s E r u o p h a r m L T D a R e c o r d a t i R ar e D i s e a s e s I t a l y sr l .
E’ stata eseguita un’interrogazione della bancadati in uso (Gallery -
Compendio Farmaceutico web – Farmadati Italia) da cui si rileva che sul
m e r c a t o i t a l i a n o n o n r i s u l t a n o p r o d o t t i f a r m a c e u t i c i e q u i v a l e n t i co s t i t u i t i
dal principio attivo sopra indicato al di fuori del medicinale Signifor e che
titolare dell’AIC è l’impresa Recordati Rare Diseases Italy srl, che lo
commercializza con un prezzo ex-factory di € 2.895,32 dal 8/06/2020.
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 1 di 9
Regione del Veneto
AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA
Verificato che il farmaco Signifor è stato aggiudicato in gara regionale
farmaci in tutte le sue formulazioni, tranne che per il dosaggio da 20mg,
e c h e , pe r t a n t o , no n e s i s t e a l c u n a i n i z i a t i v a g i à a t t i v a p r e s s o i s o g g e t t i
a g g r e g a t o r i d i c u i a l D P C M 1 1 /0 7 / 2 0 1 8 p e r t a l e p r o d o t t o , s i r i t i e n e
opportuno avviare autonomamente una procedura negoziata con la ditta
R e c o r d a t i R ar e D e s e a se s I t a l y s r l p e r l a fo r n i t u r a d e l f a r m a c o S i g n i f o r
siringa 20mg, per il periodo di quindici mesi (dodici mesi di fornitura più
t r e m e s i o pz i o n a l i d i p r o r o g a n e l l e m o r e d e l l ’ i n d i v i d u a z i o n e d i u n n u o v o
c o n t r a e n t e ) , c o n l ’ i n s e r i m e n t o d i u n a c l a u s o l a d i r e ce s s o a n t i c i p a t o i n
c a s o d i a f f i d a m e n t o a t t r a v e r s o p r o ce d u r a r e g i o n a l e c e n t r a l i z z a t a o
CONSIP. A tal riguardo è stata inviata al Centro Aggregatore-CRAV la
n o t a p r o t . 2 7 5 9 3 d e l 5 / 0 5 / 2 0 2 0 , co n l a q u a l e s i f a p r e s e n t e l a n e ce s s i t à
di avviare una procedura d’acquisto per poter disporre del prodotto
farmaceutico richiesto dalla UOC Farmacia, necessario per la terapia di
pazienti ricoverati presso questa Azienda Ospedale-Università.
I n b a s e a i d a t i e a i p r e s u p p o s t i d i f a t t o so p r a i n d i c a t i , s i p r o p o n e , q u i n d i ,
d i i n d i r e u n a p r o c e d u r a ne g o z i a t a , a i s e n s i d e l l ’ a r t . 3 2 , d e l D . L g s . N .
5 0 /2 0 1 6 , t r a m i t e l a p i a t t a f o r m a S i n t e l , p e r l ’ a f f i d a m e n t o , a i s e n s i
dell’art. 63 comma 2, lettera b) punto 3) del D.Lgs. 50/2016, della
f o r n i t u r a de l l a s p e c i a l i t à f a r m a c e u t i c a e s c l u s i v a S i g n i f o r s i r i n g a 2 0 m g ,
per il periodo massimo di quindici mesi (dodici più tre), per un importo
complessivo a base d’asta di € 101.625,75 IVA esclusa, calcolata sul
prezzo degli ultimi acquisti e sulla base di prezzi praticati ad altre
A z i e n d e S a n i t a r i e . S i p r o p o n e , i n o l t r e , d i p r e v e de r e c h e l ’ a g g i u d i c a z i o n e
avverrà previa verifica della congruità del prezzo offerto e di inserire nei
d o c u m e n t i d e l l a p r o c e d u r a d ’ a c q u i s t o l a c l a u s o l a c h e p r e v e de c h e i l
c o n t r a t t o ve r r à r i s o l t o a n t i c i p a t a m e n t e i n c a s o d i n u o v a a g g i u d i c a z i o n e a
s e g u i t o d i p r o ce d u r a r e g i o n a l e c e n t r a l i z z a t a o a t t r a v e r so C O N S I P .
Nelle more dell’avvio della succitata procedura, su richiesta urgente della
UOC Farmacia, è stato emesso l’ordine n. 20WB/6290 del 16/03/2020 di
n . 5 s i r i n g h e a l p r e z z o u n i t a r i o d i € 2 . 2 5 8 , 3 5 , pe r u n i m p o r t o c o m p l e s s i v o
di € 11.291,75 IVA esclusa. Tale affidamento è avvenuto a seguito
dell’espletamento di una procedura mediante affidamento diretto ai sensi
d e g l i ar t t . 3 2 e 3 6 , co m m a 2 , l e t t . a ) d e l D . L g s . n . 5 0 / 2 0 1 6 .
I l p r e z z o p r a t i c a t o d a l l a d i t t a R e co r d a t i R ar e D i s e a s e s I t a l y s r l a l l ’ A z i e n d a
Ospedale-Università di Padova, sulla base di una ricerca di mercato, è in
l i n e a co n i p r e z z i p r a t i c a t i a d a l t r e az i e n d e o s p e d a l i e r e d e l V e n e t o , e co n
i l p r e z z o a g g i u d i c a t o i n g a r a r e g i o n a l e d a l l a R e g i o ne L i g u r i a .
T u t t o c i ò p r e m e s so :
I L DI R E T T O R E G E N E R A L E
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 2 di 9Regione del Veneto
AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA
PRESO ATTO della suestesa proposta e accertato che il Direttore della
UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica ha
a t t e s t a t o l ’ a v v e n u t a r e go l a r e i s t r u t t o r i a d e l l a p r a t i c a , a n c h e i n o r d i n e a l l a
conformità con la vigente legislazione statale e regionale, nonché la
c o p e r t u r a d e l l a s p e s a p r e v i s t a n e l b u d g e t a s s e g n a t o p e r l ’ a n n o i n c o r so ;
R I T E N U T O d i d o v e r a d o t t a r e i n m e r i t o i p r o v v e d i m e n t i n e ce s s a r i ;
VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed
integrazioni e le leggi regionali n. 55 e n. 56 del 1994 e successive
modifiche ed integrazioni;
ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del
Direttore Sanitario per quanto di rispettiva competenza;
I N B A S E a i p o t e r i c o n f e r i t i g l i d a l D . P . G . R . n r . 9 2 d e l 0 1 .0 8 . 2 0 1 6 .
DELIBERA
i n b a s e a t u t t o q u a n t o e s p o s t o i n p r e me s s a :
1. di dare atto che la UOC Farmacia con modulo n. 10/2020 ha chiesto
d i a v v i a r e u n a n u o v a p r o ce d u r a d i a c q u i s t o p e r l ’ a f f i d a m e n t o d e l l a
f o r n i t u r a de l p r o d o t t o f a r m a c e u t i c o S i g n i f o r i m 2 0 m g 2 m l ( p . a . p a -
sireotide), come da Allegato 1, che fa parte integrante e sostanzia -
le della presente delibera;
2. di prendere atto che il principio attivo pasireotide, dosaggio 20mg
2ml, non è stato aggiudicato in gara regionale Veneto, che ha inve -
ce previsto dei lotti per dosaggi diversi del predetto medicinale (si -
g n i f o r s c 0 , 3 m g 1 m l , 0 , 6 m g 1 m l , 0 ,9 m g 1 m l , s i g n i f o r i m 4 0 m g 2 m l ,
60mg 2ml);
3 . d i i n d i r e u n a p r o c e d u r a ne g o z i a t a a i se n s i d e l l ’ a r t . 3 2 d e l D . L g s . n .
5 0 /2 0 1 6 , p e r l a l ’ a s s e g n a z i o n e a i s e n s i d e l l ’ a r t . 6 3 c o m m a 2 , l e t t e -
r a b ) p u n t o 3 ) d e l D . L g s . 5 0 /2 0 1 6 d e l l a f o r n i t u r a d e l f a r m a c o e s c l u -
sivo Signifor siringa im 20mg 2ml, per il periodo di quindici mesi
( d o d i c i me s i d i f o r n i t u r a p i ù t r e m e s i o p z i o n a l i ) , co m e d a A l l e g a t o
2 , d o c u m e n t o f a c e n t e p a r t e i n t e g r a n t e e so s t a n z i a l e d e l p r e s e n t e
p r o v v e d i m e n t o , p e r u n i m p o r t o a b a s e d ’ a s t a d i € 1 0 1 .6 2 5 , 7 5 , I V A
esclusa;
4 . d i i n v i t a r e a l l a p r o c e d u r a d i c u i a l p u n t o 3 l a so l a d i t t a R e c o r d a t i
R a r e D i s e a s e s I t a l y s r l , t i t o l a r e d e i d i r i t t i d i c o m m e r c i a l i z z a z i o ne
e s c l u s i v a d e l m e d i c i n a l e S i g n i f o r , co m e r i s u l t a d a i n t e r r o g az i o n e
d e l l a b a n c a d a t i i n u s o (G a l l e r y - C o m p e n d i o F a r m a c e u t i c o w e b –
Farmadati) sull’esclusività del predetto prodotto farmaceutico, ri -
p o r t a t a i n A l l e g a t o 3 , d o c u m e n t o f a c e n t e p a r t e i n t e g r a n t e e so s t a n -
z i a l e d e l p r e se n t e p r o v v e d i m e n t o ;
5 . d i p r e v e de r e c h e l ’ a g g i u d i c a z i o n e a v v e r r à p r e v i a v e r i f i c a d e l l a
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 3 di 9Regione del Veneto
AZIENDA OSPEDALE – UNIVERSITA’ PADOVA
congruità del prezzo offerto e di inserire nei documenti della
p r o c e d u r a d ’ a c q u i s t o l a c l a u s o l a c h e p r e v e d e c h e i l c o n t r a t t o ve r r à
risolto anticipatamente in caso di nuova aggiudicazione a seguito di
procedura regionale centralizzata o attraverso CONSIP;
6. di prendere atto che è stata indetta e affidata ai sensi degli articoli
3 2 e 3 6 , co m m a 2 , l e t t e r a a ) d e l D . L g s . N . 5 0 / 2 0 1 6 , m e d i a n t e a f f i -
d a m e n t o d i r e t t o , u n a f o r n i t u r a d i f ar m a c o S i g n i f o r s i r i n g a 2 0 m g p e r
u n a s p e s a d i € 1 2 .4 2 0 , 9 3 I V A c o m p r e s a , i l c u i c o n t r a t t o è s t a t o
eseguito mediante l’emissione dell’ordine n. 20WB/6290 del
1 6 /0 3 / 2 0 2 0 , p e r c o m p l e s s i v e n . 5 s i r i n g h e a l p r e z z o u n i t a r i o d i €
2 . 2 5 8 , 3 5 , I V A e s c l u s a , a l l a d i t t a N o v a r t i s F a r m a s p a , ne l l e mo r e
d e l l a d e f i n i z i o n e d e l l a p r o c e d u r a i n d e t t a c o n i l p r e se n t e a t t o , a l f i n e
d i g a r a n t i r e l a me s s a a d i s p o s i z i o n e d e l p r e d e t t o me d i c i n a l e a i R e -
p a r t i d i q u e s t a A z i e n d a O s p e d a l e - U n i v e r s i t à c h e e f fe t t u a n o l e t e r a -
pie;
7. di dare atto che l’importo di € 12.490,93 IVA 10% compresa sarà
i m p u t a t o a l c o n t o d i c o s t o 4 0 0 1 0 1 0 1 0 2 e se r c i z i o 2 0 2 0 ;
8. d i i n c a r i c a r e co m e r e s p o n s a b i l e u n i c o d e l p r o c e d i m e n t o d i c u i a l
p u n t o 1 l a D r . s s a A n t o n e l l a D a i P r à , d i r i g e n t e de l l ’ U O C P r o v v e d i t o -
rato, Economato e Gestione della Logistica;
9. d i d a r e a t t o c h e i d a t i e s se n z i a l i r i c h i e s t i d a l D . L g s . n . 3 3 / 2 0 1 3 , d i
c u i a l l ’ a l l e g a t o 4 , s a r a n n o p u b b l i c a t i s u l s i t o i s t i t u z i o n a l e de l l ’ A -
zienda;
10. d i d e l e g a r e i l d i r e t t o r e d e l l ’ U O C P r o v ve d i t o r a t o , E c o n o m a t o e G e -
stione della Logistica alla firma di tutti gli atti e provvedimenti ine -
r e n t i c o n se g u e n t i a l l ’ e s e c u z i o n e d e l l a p r e s e n t e d e l i b e r a .
Il Direttore Generale
F.to Dr. Luciano Flor
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 4 di 9REGIONE DEL VENETO
U.O.C. FARMACIA
PROCEDURA D’ACQUISTO FARMACI
Mod N°____10________/Anno 2020
DESCRIZIONE MEDICINALE
forma via di nome Fabbisogno annuo
ATC 6° livello METAPRODOTTO Principio attivo Dosaggio AIC DITTA INFO Esclusivita'
farmaceutica somministrazione commerciale* (stima)
Medicinali
Antineoplastici e 33380-
Immunomodulato NOVARTIS unica ditta a
F20B430 ri pasirotide 20 mg siringhe sc 42032134 signifor FARMA SPA produrre questo pa 30
* per esclusivi
Codifica (se già attribuito il codice interno):
Acquisto Routinario
Previsto nel Budget? Si
Acquistare entro:
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 5 di 9
MOTIVAZIONI
ModAcquistoMedicinali\10_2020 signifor 20mg rinnovo contratto.xls pag 1 di 1ALLEGATO 2 - INDIZIONE FORNITURA SIGNIFOR FL 20MG
Q.tà
FORMA Prezzo unitario Fabbisogno
NOME CODICE massima 12 Totale
ATC PRIN ATTIVO FARMAC./ VIA SOMM DOSE AIC FORNITORE deivato (ultimo annuo (+ CIG
COMMERCIALE INTERNO mesi + 3 importo €
CONF. ordine) 20%)
mesi
RECORDATI
RARE
DESEASES
J05AR20 PASIROTIDE SIFGNIFOR SIRINGA SC 20MG 042032134 F20B430 ITALY SRL 2.258,35000 36 45 101.625,75 8417028F39
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 6 di 90123420404 567789 8679
!"#$%! %&"'())*+',( -./0.1234.5671869:5/;-.36958@
59H98I9JK8899KI6L " 59H86789
(M,'*"N+OPP(G"QR7>S:7
D+OPP("M,"P+*T'+,U,(&*"(TP*MVW,*+(G"XQ-.3Y2Z.[Y4-2-X6.0.YZ6X28\6-28\49:5/]958
%"B#C"D EFF!G
[Y-^3._.20Y ^2[.^Y [.ZZQ X3Y__26Q86X`aa8.^26b ^8Q--Y
-./0.1234.5671869:5/;-.36958 cdecfegfd # ! h $%" #"h%i# i#i"%$ji+W >kSSlm>>
A96
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 7 di 9
22677896966286 323DATA RICHIESTA 13/03/2020
RUP Drssa Antonella Dai Prà
ID GARA / Numero Verbale_ANNO ID 20F006.1
Contratto non attivo presso il soggetto
aggregatore (di cui all'art. 9, commi 1 e
Categoria di beni e servizi - 2 del DL 66/2014) di riferimento o
Farmaci 40.000 sotto cartella economia
Soglie (Euro) Consip e mancanza di accordi di
collaborazione tra questi al momento
della richiesta del rilascio del CIG
PIATTAFORMA TELEMATICA MEPA
Adesione CONVENZIONE CONSIP (SI/NO) NO
CIG padre (se derivato) NO
IMPORTO
DATA INIZIO DATA FINE
ELENCO OPERATORI PARTECIPANTI AGGIUDICATARIO AGGIUDICATO IVA
LOTTO IMPORTO CIG (senza IVA) PROCEDURA DI SCELTA DEL tipologia di forma di Ambito di CONTRATTO CONTRATTO
CIG OGGETTO esclusa
GARA (comprensivo di opzioni) CONTRAENTE contratto negoziazione valenza
RAGIONE SOCIALE CODICE FISCALE RAGIONE SOCIALE CODICE FISCALE
AD - Acquisto in
CA - Contratto di economia -
4-
AFFIDAMENTO DIRETTO acquisto (art. Affidamento diretto 11.291,75 13/03/2020 13/03/2020
Aziendale
1470-1547 C.C.) (art. 36 lettera a
ZA92C70683 SIGNIFOR 20 MG 12000 D.Lgs n. 50/2016) NOVARTIS FARMA SPA 7195130153 NOVARTIS FARMA SPA 7195130153
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 8 di 9ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE
La presente deliberazione e' stata pubblicata in copia all’Albo di questa Azienda
Ospedaliera di Padova per 15 giorni consecutivi dal
Il Direttore
UOC AFFARI GENERALI
(Avv.Maria Grazia Cali)
___________________________________________________________________________
CERTIFICAZIONE DI ESECUTIVITA'
La presente deliberazione e' divenuta esecutiva il 30/10/2020
Il Direttore
UOC AFFARI GENERALI
(Avv.Maria Grazia Cali)
___________________________________________________________________________
Copia composta di n°9 fogli ( incluso il presente ) della delibera n. 1510 del 30/10/2020
firmata digitalmente dal Direttore Generale e conservata secondo la normativa vigente presso
Infocert S.p.a.
Padova, li
Il Direttore
UOC AFFARI GENERALI
(Avv.Maria Grazia Cali)
___________________________________________________________________________
deliberazione n. 1510 del 30/10/2020 pagina 9 di 9Puoi anche leggere
