X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
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Indice Indice Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 1 Indicazioni per l'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 2 Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 3 Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 4 Precauzioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 5 Reazioni indesiderate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 6 Sequenza operativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 6.1 Simboli sui documenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 6.2 Compatibilità dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . . . . . . . . . . . . 18 6.3 Contenuto della Confezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 6.4 Componenti non inclusi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 6.5 Installazione del Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 6.5.1 Accensione dell'iPad® e regolazione del Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 6.5.2 Attivazione dell'AssistiveTouch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 6.5.3 Attivazione del WiFi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 6.5.4 Attivazione di Bluetooth® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 6.5.5 Installazione e Aggiornamento dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . . . . . 24 6.5.5.1 Aggiornamento Firmware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 6.5.6 Installazione del sistema completo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 6.6 Manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 6.6.1 Descrizione del manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 6.6.1.1 Descrizione dei Colori dei LED . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 6.6.1.2 Funzionalità Inversione Automatica (AutoRev) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 6.6.1.3 Descrizione dei Suoni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 6.6.1.4 Modalità Stand-by . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 6.6.1.5 Manutenzione della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 6.6.2 Inserimento e rimozione della Lima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 6.6.2.1 Inserimento della Lima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 6.6.2.2 Rimozione della lima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 6.6.3 Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 3/86
Indice 6.7 Applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35 6.7.1 Avvio dell'applicazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 6.7.2 Modificare o creare un profilo utente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 6.7.3 Connessione del Manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 6.7.3.1 Connessione di un secondo manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 6.7.3.2 Disinserimento del manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 6.7.4 Presentazione dell'Interfaccia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 6.7.5 Tre Modalità di Utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 6.7.5.1 Informazioni e impostazioni del manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 6.7.5.2 Avvio del trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 6.7.5.3 Avvio e Registrazione del Trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 6.7.6.1 Dettagli sul Trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 6.7.6.2 Note sul Trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 6.7.7 Sequenze di Lime Personalizzate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 6.7.7.1 Creare una nuova lima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 6.7.7.2 Creare una sequenza di lime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 6.8 Conservazione e carica del manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55 7 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56 7.1 Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56 7.2 Barriera personalizzata monouso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56 7.3 Disinfezione dei componenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56 7.4 Lubrificazione del contrangolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59 7.5 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione del contrangolo . . . . . . . . . . . . . . .60 7.5.1 Pretrattamento del contrangolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 7.5.2 Trattamento meccanico del contrangolo (disinfezione termica) . . . . . . . . . . . . . . 62 7.5.3 Sterilizzazione del contrangolo (in autoclave) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 7.5.3.1 Procedura di sterilizzazione approvata per il contrangolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 4/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Indice 8 Caratteristiche Tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 9 Codice di Errore del Manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 10 Ricerca guasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69 11 Garanzia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 11.1 Esclusione di responsabilità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 12 Smaltimento del Prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 13 Identificazione dei Simboli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 13.1 Simboli normativi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 14 Emissioni elettromagnetiche e immunità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 14.1 Prestazione essenziale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 14.2 Cavi e accessori conformi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 14.3 Istruzioni per il mantenimento della sicurezza BASE e della Prestazione essenziale per la durata di vita prevista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 14.4 Conformità con le norme relative a emissioni ed immunità . . . . . . . . . . 77 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 5/86
SOLO PER USO ODONTOIATRICO Introduzione Ci congratuliamo con voi per l'acquisto del micromotore X-Smart IQ™. Il Manuale d'Uso viene sempre mantenuto aggiornato da Maillefer Instruments Holding Sàrl (di seguito Dentsply Sirona) per adattarlo ai nuovi sviluppi. La versione corrente è disponibile all'indirizzo www.dentsplymaillefer.com e integrata nell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . Nei paesi in cui la legge lo consente, abbiamo deciso, per motivi di salvaguardia ambientale, di non produrre una versione cartacea del Manuale d'Uso. Laddove non sia inclusa una versione cartacea nella lingua del paese di destinazione, saremo lieti di spedire una copia stampata a chi ne farà richiesta (gratuitamente entro 7 giorni, in qualsiasi località dell'UE). Per ordinarla è sufficiente inviare la richiesta a info@dentsplymaillefer.com. Il Manuale d'Uso è disponibile anche in altre lingue su richiesta. Il presente Manuale d'Uso è stato redatto con la massima cura. Tuttavia, malgrado l'impegno profuso, non si può mai escludere completamente il rischio di errori. Saremo lieti di ricevere eventuali riscontri in merito. Per segnalare la presenza di errori, contattare Dentsply Sirona. Dentsply Sirona si riserva il diritto di modificare senza preavviso informazioni e dati contenuti nel presente Manuale d'Uso. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Svizzera Telefono +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 info@dentsplymaillefer.com www.dentsplymaillefer.com 6/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Indicazioni per l'uso 1 Indicazioni per l'uso X-Smart IQ™ è un manipolo a batteria con controllo di coppia utilizzato per azionare le lime in modalità di rotazione alternata e continua durante una procedura endodontica. Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente in ambienti ospedalieri, in cliniche o studi dentistici da odontoiatri qualificati. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 7/86
Controindicazioni 2 Controindicazioni Prima dell'uso leggere le presenti controindicazioni. • X-Smart IQ™ non deve essere utilizzato in pazienti con pacemaker (o altro dispositivo elettrico) messi in guardia contro l'impiego di piccoli dispositivi elettrici (come rasoi elettrici, asciugacapelli, ecc.) • Non utilizzare X-Smart IQ™ per impianti o altra procedura odontoiatrica al di fuori dell'endodonzia. • Sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate in bambini e donne in gravidanza. • L'utente finale del dispositivo dovrà agire secondo giudizio clinico. 8/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Avvertenze 3 Avvertenze Leggere attentamente i seguenti avvisi prima dell'uso. Dentista • Il manipolo è destinato al trattamento endodontico e deve essere utilizzato esclusivamente da professionisti istruiti e qualificati come i dentisti. Ambienti adatti • Questo dispositivo è inteso per l'uso in strutture sanitarie professionali: studi medici, dentistici, cliniche e ospedali (salvo in prossimità di APPARECCHIATURE CHIRURGICHE HF, fuori dal locale con schermatura RF di un SISTEMA ME per la risonanza magnetica). Ambienti non adatti • Il dispositivo non deve essere utilizzato né in ambienti di assistenza sanitaria domiciliare né in ambienti speciali. Per maggiori dettagli vedere la norma IEC 60601-1-2:2014, EN 60601-1-2:2015. Condizioni ambientali • Il dispositivo non deve essere collocato in ambiente umido o dove può venire a contatto con liquidi. • Non esporre il dispositivo a fonti di calore diretto o indiretto. Il dispositivo deve essere utilizzato e conservato in un ambiente sicuro. • Il dispositivo può essere utilizzato in ambienti con temperatura massima di 35°C (95°F) e fino a un'altitudine di 2.000 m (~ 6561ft 8in) sopra il livello del mare. • Non utilizzare il dispositivo in presenza di ossigeno libero, anestetici o sostanze infiammabili. Il dispositivo deve essere utilizzato e conservato in un ambiente sicuro. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 9/86
Avvertenze • Il dispositivo può causare interferenze radio o disturbare il funzionamento di apparecchiature situate nelle immediate vicinanze. In questo caso è possibile ridurre l'interferenza riorientando e riposizionando il dispositivo o schermando l'ambiente circostante. Le radiazioni elettromagnetiche emesse dal manipolo X-Smart IQ™ sono inferiori ai limiti raccomandati specificati nelle disposizioni applicabili (IEC 60601-1-2:2014, EN 60601-1-2:2015). • L'apparecchio non dovrebbe essere utilizzato in prossimità di un altro dispositivo o impilato con un altro dispositivo, in quanto questo potrebbe comprometterne il corretto funzionamento. Se ciò fosse inevitabile, i due apparecchi dovranno essere controllati per verificare che funzionino correttamente. • Il dispositivo richiede speciali precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettromagnetica (EMC) e deve essere installato e utilizzato in conformità a quanto prescritto dalla direttiva EMC. In particolare, il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità di lampade fluorescenti, trasmettitori radio, telecomandi o dispositivi di comunicazione RF mobili, anche se conformi ai requisiti CISPR 11. • L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli indicati o forniti dal produttore di questo apparecchio potrebbe causare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell'immunità elettromagnetica del dispositivo e comprometterne così il corretto funzionamento. (Vedere il capitolo 14.2 Cavi e accessori conformi) • I dispositivi di comunicazione RF portatili (comprese le periferiche come cavi d'antenna e antenne esterne) non devono essere utilizzati a una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da un qualsiasi componente del manipolo X-Smart IQ™, compresi i cavi indicati dal produttore. In caso contrario le prestazioni di questo apparecchio potrebbero degradarsi. • L'iPad® genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza. L'uso dell'iPad® in ambiente medico richiede una particolare attenzione in relazione all'interferenza elettromagnetica con altri dispositivi. Per maggiori informazioni sulla compatibilità elettromagnetica dell'iPad® consultare il Manuale d'Uso Apple. 10/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Avvertenze • La custodia protettiva dell'iPad® e il coperchio del manipolo contengono magneti permanenti. I magneti possono influire sul normale funzionamento di pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantati e apparecchi acustici. Non posizionare gli accessori accanto a tali dispositivi o ad altri oggetti sensibili ai campi magnetici statici. • Non caricare, utilizzare o conservare alle alte temperature. Rispettare le condizioni di funzionamento e conservazione specificate. Durante il trattamento • Guanti e diga dentale sono assolutamente necessari durante il trattamento. • In caso di irregolarità evidenziate dal dispositivo durante il trattamento, spegnerlo. Contattare Dentsply Sirona o il partner di assistenza autorizzato Dentsply Sirona. Batteria • Per caricare il dispositivo utilizzare sempre il caricatore originale con il cavo di carica. L'uso di caricatori non originali può compromettere la sicurezza di paziente e utente. • Un'eventuale fuoriuscita del liquido dal manipolo potrebbe essere indicativa di una perdita dalle batterie. In tal caso sospendere immediatamente l'utilizzo del dispositivo e contattare Dentsply Sirona o il partner di assistenza autorizzato Dentsply Sirona. • Non aprire mail il dispositivo. L'apertura del dispositivo annulla la garanzia. Contattare Dentsply Sirona o il partner di assistenza autorizzato Dentsply Sirona. • Un dispositivo con batteria guasta non deve essere spedito per via aerea. • Prima di iniziare il trattamento, verificare sempre che manipolo e iPad® abbiano una carica sufficiente. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 11/86
Avvertenze Contrangolo • Non premere mai il pulsante del contrangolo quando il manipolo è in funzione o se sta per fermarsi. Questo causerebbe il distacco dello strumento o il surriscaldamento del pulsante. • Non rimuovere mai il contrangolo dal manipolo quando è in funzione. • Utilizzare solo strumenti per canale radicolare integri, in buone condizioni. Consultare le indicazioni fornite dal produttore del dispositivo. • Inserire lo strumento solo quando il contrangolo è fermo. • Non mettere mai le dita sulle parti in movimento dello strumento mentre è in funzione o sta per fermarsi. • Prima del trattamento verificare che sul contrangolo non ci siano componenti danneggiati o parti lasche. • Utilizzare solo il contrangolo originale Dentsply Sirona. Strumenti per canale radicolare • Prima dell'uso accertarsi che lo strumento sia ben fissato. • Non utilizzare mai strumenti a rotazione continua in modalità alternata. • Non utilizzare mai strumenti alternati in modalità a rotazione continua. • Utilizzare le impostazioni di coppia e le velocità consigliate dal produttore dello strumento. iPad®, custodia protettiva dell'iPad® e supporto/coperchio del manipolo • Le misure igieniche sono essenziali per prevenire la contaminazione incrociata. Dentsply Sirona raccomanda l'uso della custodia protettiva dell'iPad® come indicato in 6.5.6 Installazione del sistema completo o altra guaina/barriera igienica per applicazioni medicali. • Rispettare le condizioni di funzionamento e le restrizioni specificate da Apple®. • Durante il trattamento verificare che iPad® e accessori siano in posizione stabile. 12/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Avvertenze • Il coperchio del manipolo può essere fissato magneticamente alla custodia protettiva dell'iPad®. Il dispositivo può cadere se sottoposto a movimenti bruschi. • Non disattivare l'audio dell'iPad® durante l'utilizzo X-Smart IQ™. • Non disinfettare la custodia protettiva dell'iPad® se i tappi di protezione non sono correttamente inseriti. • Apple®, il logo Apple e iPad® sono marchi commerciali di Apple Inc., registrati negli USA e in altri paesi. App Store® è un marchio di servizio Apple Inc. Applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ • Dentsply Sirona non può essere ritenuta responsabile per l'applicazione sviluppata in caso di modifiche non autorizzate (es. jailbreak, ecc). • Le note sul trattamento associate ai pazienti nell'applicazione sono soggette ai requisiti delle vigenti leggi sulla protezione dei dati personali. • L'utente dovrà adottare misure appropriate al fine di proteggere i dati associati a un paziente, ad esempio con l'attivazione della master password del dispositivo, la codifica dei parametri per il backup su iTunes® ed evitando di utilizzare l'iPad® al di fuori dell'ambiente medico. • Si raccomanda vivamente di trasferire periodicamente tutte le note sul trattamento associate a un paziente sul gestionale dello studio dentistico e di eseguire il backup dell'iPad® mediante iTunes®. • DENTSPLY ENDO IQ™ non sostituisce il gestionale dello studio dentistico. • Si raccomanda di chiudere tutte le applicazioni prima di lanciare l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 13/86
Avvertenze Accessori • L'uso del manicotto del manipolo è obbligatorio. Questo prodotto è monouso e deve essere smaltito e sostituito dopo ciascun trattamento. • Utilizzare solo componenti/accessori e ricambi originali Dentsply Sirona. • L'uso di accessori/ricambi di altre marche potrebbe causare un aumento delle emissioni di interferenze elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità alle interferenze elettromagnetiche. Riparazioni e Difetti • Non utilizzare il dispositivo se si sospettano danni o difetti. • Riparazioni, alterazioni e modifiche al dispositivo non sono consentite senza l'autorizzazione del produttore. Dentsply Sirona non potrà essere ritenuta responsabile qualora il dispositivo sia stato alterato o modificato. In caso di guasto contattare Dentsply Sirona o il partner di assistenza autorizzato Dentsply Sirona. Trasporto • I dispositivi integri possono essere trasportati via terra o per via aerea nell'imballaggio originale. Dovranno essere rispettati i requisiti applicabili (vedere tabella sottostante). • Anche i dispositivi difettosi possono essere trasportati via terra o per via aerea nell'imballaggio originale. Se la batteria è difettosa, il dispositivo non può essere trasportato in nessun caso per via aerea. • La perdita di liquido può essere un segnale di batteria difettosa. 14/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Avvertenze Norme e regole applicabili al trasporto di X-Smart IQ™ Trasporto aereo Trasporto via terra • UN 3481 Batterie al litio • UN 3481 Batterie al litio nell'apparecchiatura. nell'apparecchiatura. Dispositivo • Istruzioni di imballaggio IATA • Clausole particolari ADR 188 f) e integro o 967 Parte II. g). dispositivo • Dovranno essere rispettate le difettoso con norme speciali emesse dalle batteria integra. compagnie aeree e le norme nazionali. • Accordi internazionali multilaterali M 228 e M 259. • ADR SV 661 (internazionale, su strada). Dispositivo con Non consentito. • Norme emesse da GRS batteria difettosa. (German Joint Battery Take- back System Foundation) per il trasporto delle batterie al litio esauste (FRG, strada). B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 15/86
Precauzioni 4 Precauzioni Leggere attentamente le seguenti avvertenze prima dell'uso. • Controllare la compatibilità dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ prima di aggiornare il sistema operativo dell'iPad®. • Installare sempre la versione più recente dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. Controllare regolarmente gli aggiornamenti su App Store®. 16/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Reazioni indesiderate 5 Reazioni indesiderate Nessuna reazione avversa nota. Sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate in bambini e donne in gravidanza. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 17/86
Sequenza operativa 6 Sequenza operativa Consultare il capitolo 3 Avvertenze per le eventuali precauzioni da adottare prima dell'utilizzo del dispositivo completo. Prima dell'uso verificare l'esatto contenuto della confezione. Vedere 6.3 Contenuto della Confezione. 6.1 Simboli sui documenti Simbolo Identificazione Consultare le istruzioni per l'uso In caso di inosservanza delle istruzioni potrebbero insorgere rischi per il prodotto o l'utente/paziente Informazioni supplementari, descrizione del funzionamento e delle prestazioni Suggerimento o consiglio 6.2 Compatibilità dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ Specifiche Descrizione • iPad Mini™ 2 Requisiti iPad® • iPad Mini™ 3 • iPad Mini™ 4 • iOS 10.x Sistema Operativo • iOS 11.x 18/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.3 Contenuto della Confezione N° Azione Estrarre con cautela il dispositivo e gli accessori dalla confezione e collocarli su una A superficie piana. B Verificare che X-Smart IQ™ sia dotato di tutti i componenti sotto elencati. Alcuni dei componenti sotto indicati non sono disponibili in tutti i kit. Accessori per iPad Mini™ 2 o 3 Accessori per iPad Mini™ 4 Accessories for iPad MiniTM 1, 2 oor 3 Accessoriess for iPad MiniTM 4 Tappi di gomma e spume* Lime* Manipolo Dispositivo di apertura della custodia protettiva* Contrangolo Custodia protettiva dell'iPad Mini™ * Adattatore spray (utilizzato per la lubrificazione) Gettin g Star ted Gu ide Supporto e custodia del manipolo Guida all'Avviamento Campioni dei manicotti di protezione del manipolo (5x) Adattatore CA *Questi componenti non sono disponibili in tutti i kit. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 19/86
Sequenza operativa 6.4 Componenti non inclusi I seguenti componenti non sono inclusi nel kit: iPad® con app iOS (non compreso nel kit). 6.5 Installazione del Sistema 6.5.1 Accensione dell'iPad® e regolazione del Volume N° Azione A ® Accendere l'iPad . B Regolare il volume al massimo. Questa applicazione utilizza suoni per fornire indicazioni a carattere generale. Vedere 6.6.1.3 Descrizione dei Suoni. 20/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.5.2 Attivazione dell'AssistiveTouch La funzionalità AssistiveTouch sostituisce le azioni del pulsante Home dell'iPad® che non è accessibile quando si trova nella custodia protettiva. Attivare la funzionalità AssistiveTouch N° Tasto Azione A Selezione Impostazioni. B Selezione Generale. C Selezione Accessibilità. D Selezione AssistiveTouch. E Regolazione AssistiveTouch su ON. Viene visualizzato un tasto "Home" virtuale. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 21/86
Sequenza operativa Premere il pulsante Home con AssistiveTouch N° Azione A Toccare il pulsante home virtuale. B Selezionare HOME. È anche possibile utilizzare le 5 dita per scorrere il menu verso l'interno e tornare alla schermata Home. 22/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.5.3 Attivazione del WiFi Per scaricare l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ è necessario attivare il WiFi. N° Tasto Azione A Selezione Impostazioni. B Selezione WiFi. C Regolazione WiFi su ON. D Selezionare la rete e inserire la password. 6.5.4 Attivazione di Bluetooth® Occorre attivare Bluetooth® per connettere il manipolo all'iPad®. N° Tasto Azione A Selezione Impostazioni. B Selezione Bluetooth®. C Regolazione di Bluetooth® su ON. Per connettere il manipolo all'iPad®, vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 23/86
Sequenza operativa 6.5.5 Installazione e Aggiornamento dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ Si raccomanda di eseguire un regolare back-up dei dati sincronizzandosi con iTunes. L'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ è disponibile nell'App Store®. N° Tasto Azione A Connettersi all'App Store®. B DENTSPLY ENDO IQ Cercare e scaricare l'applicazioneDENTSPLY ENDO IQ™ . Per scaricare l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ occorre un ID Apple. Se se ne possiede già uno, utilizzarlo per effettuare l'accesso. Altrimenti seguire la procedura sul sito Apple.com per creare un ID. Controllare regolarmente gli aggiornamenti DENTSPLY ENDO IQ™ su App Store®. Controllare sempre che Apple® sia compatibile con le informazioni dell'applicazione (vedere 6.2 Compatibilità dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™) prima di aggiornare l'iPad®. 6.5.5.1 Aggiornamento Firmware L'applicazione controlla la versione firmware del manipolo e, se è obsoleta, viene eseguita una richiesta di aggiornamento DENTSPLY ENDO IQ™. Per eseguire l'aggiornamento, seguire le istruzioni sullo schermo. Prima di eseguire un aggiornamento firmware, collegare il manipolo all'adattatore CA. Vedere 6.8 Conservazione e carica del manipolo. 24/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.5.6 Installazione del sistema completo N° Azione A Utilizzare il kit adatto al modello del proprio iPad Mini™. B Incollare le spume del kit nei punti indicati sulla custodia protettiva. Inserire l'iPad Mini™ nella custodia protettiva. Inserire gli appositi tappi di gomma C sulla fotocamera e nella presa per il caricabatterie. Prestare attenzione all'orientamento dell'iPad Mini™. In caso di errore utilizzare il tasto rosso per aprire la custodia protettiva. D Separare il coperchio del manipolo dal supporto del manipolo. Accessori per iPad Accessori per iPad Mini™ 2 o 3 Mini™ 4 B ries for iPad MiniTM 1, 2 or 3 Accessories Accessoriess for iPad MiniTM 4 A Per iPad Mini™ 4 C D Per iPad Mini™ 2o3 In caso di errore utilizzare il tasto rosso per aprire la custodia protettiva. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 25/86
Sequenza operativa N° Azione E Installare il coperchio del manipolo come supporto della custodia protettiva. Posizionare l'unità su una superficie stabile. Sono possibili molteplici configurazioni. F Inserire il contrangolo nel manipolo. Assicurarsi sempre che il motore sia spento quando si collega o si scollega il contrangolo. G Posizionare il manipolo sul suo supporto. H Collegare il manipolo all'adattatore AC prima del primo utilizzo. I collegamenti elettronici della batteria sono stati rimossi per il trasporto. Caricare completamente la batteria prima dell'uso. A quel punto il manipolo sarà pronto per il funzionamento. E 4 1 2 3 Le posizioni 1 e 4 hanno una stabilità limitata. Monitorare attentamente il dispositivo, qualora venga scelta una di queste posizioni. Il dispositivo tende a ruotare. F G Mettere il manipolo sul relativo supporto. H 26/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.6 Manipolo 6.6.1 Descrizione del manipolo LED di stato della connessione Bluetooth® iPad® / manipolo ►Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo Pulsante di AVVIO/ ARRESTO micromotore LED di stato modalità movimento alternato LED di stato modalità LED di stato carica della batteria rotazione continua ►Vedere 6.6.1.1 Descrizione dei Colori dei LED Pulsante multifunzione: • Connette il manipolo all'applicazione mediante Bluetooth®. ► Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo, • Risveglia il manipolo. Il manipolo non si spegne, ma si commuta automaticamente in modalità stand-by. ► Vedere 6.6.1.4 Modalità Stand-by, • Passa alla lima successiva durante il trattamento. • Tornare indietro alla lima precedente durante il trattamento. • Azzeramento del manipolo: mantenere premuto per 10 s. • Reset di fabbrica del manipolo: mantenere premuto per 20 s. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 27/86
Sequenza operativa 6.6.1.1 Descrizione dei Colori dei LED Pulsante/ Stato Descrizione LED Manipolo pronto. Manipolo pronto per la calibrazione o manipolo in modalità risparmio energetico. Il manipolo gira. Il manipolo gira in senso inverso o manipolo bloccato. Errore rilevato. Vedere 10 Ricerca guasti. Bluetooth® ON, manipolo pronto per la connessione. Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo. Quando durante la connessione con l'iPad ® il LED del Bluetooth® è blu lampeggiante, il manipolo risulta bloccato (il LED del pulsante AVVIO/ARRESTO del micromotore è giallo). a Manipolo connesso con l'iPad®. Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo. Perdita della connessione. Vedere 10 Ricerca guasti. 28/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa Pulsante/ Stato Descrizione LED Secondo manipolo connesso con iPad®. Vedere 6.7.3.1 Connessione di un secondo manipolo. a Manipolo in modalità Autonoma. Vedere 6.6.3 Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. Modalità movimento alternato attiva. a Modalità rotazione continua attiva. Dispositivo completamente carico. o carica della batteria sufficiente per completare il trattamento. a Dispositivo in carica. Per i segnali acustici vedere 6.6.1.3 Descrizione dei Suoni. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 29/86
Sequenza operativa Pulsante/ Stato Descrizione LED Basso livello batteria. Collegare il manipolo all'adattatore CA. Vedere 6.8 Conservazione e carica del manipolo. Per i segnali acustici vedere 6.6.1.3 Descrizione dei Suoni. a Livello batteria molto basso. Collegare immediatamente il manipolo all'adattatore CA. Vedere 6.8 Conservazione e carica del manipolo. Per i segnali acustici vedere 6.6.1.3 Descrizione dei Suoni. 6.6.1.2 Funzionalità Inversione Automatica (AutoRev) Modalità Spiegazione Se la coppia applicata al manipolo è superiore alla coppia massima AutoRev OFF specificata, il manipolo si ferma. L'utente deve premere il pulsante AVVIO/ARRESTO del micromotore per riavviare il micromotore. Se la coppia applicata al manipolo è superiore alla coppia massima specificata, il manipolo gira automaticamente in senso inverso finché la coppia applicata torna ad essere inferiore alla soglia AutoRev ON predefinita (in rotazione continua) o finché non viene premuto il pulsante AVVIO/ARRESTO del micromotore (in rotazione alternata). 30/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.6.1.3 Descrizione dei Suoni Modalità Descrizione Suono intermittente quando: Dispositivo in • Il dispositivo ruota in senso inverso. funzionamento a • La coppia misurata è del 75% circa al di sopra della coppia rotazione continua specificata. Dispositivo in Suono intermittente quando: funzionamento con • Lo strumento è sottoposto a maggiore attrito, movimento alternato • Dopo la commutazione a rotazione in avanti. Livello di carica della • Un breve bip quando il livello di carica della batteria è basso. batteria • Un bip di tre secondi quando la batteria è quasi scarica. Pulsante di AVVIO/ ARRESTO Un breve bip alla pressione del pulsante. micromotore Pulsante multifunzione Un breve bip alla pressione del pulsante. 6.6.1.4 Modalità Stand-by Quando il manipolo non viene utilizzato per un certo periodo di tempo, entra in modalità stand-by come descritto di seguito. Visualizzazione Modalità Descrizione LED Azione di risveglio dell'applicazione Bluetooth® acceso, Nessuno. Dispositivo attivo Tutti i LED accesi. dispositivo visibile (Dispositivo pronto sulla barra di stato. all'uso). Tutti i LED accesi. Il pulsante di AVVIO/ Modalità Stand-by 1 ARRESTO Bluetooth® acceso, dispositivo visibile Afferrare il manipolo. (inattivo per 35 s) micromotore lampeggia in blu ogni sulla barra di stato. 3 s. Bluetooth® spento, Modalità Stand-by 2 dispositivo non Premere il pulsante Tutti i LED spenti. (inattivo per 30 min) visibile sulla barra di multifunzione. stato. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 31/86
Sequenza operativa 6.6.1.5 Manutenzione della batteria Seguire anche le istruzioni di carica della sezione 6.8 Conservazione e carica del manipolo e le avvertenze della sezione Batteria del capitolo 3 Avvertenze. Per il primo utilizzo caricare completamente il manipolo (~ 6 ore) per ottimizzare la durata della batteria. Le note seguenti aiuteranno a garantire una lunga durata della batteria: • Se il LED della batteria sul manipolo diventa rosso, caricare la batteria. È possibile continuare il trattamento durante la carica. • Non caricare la batteria più di una volta al giorno. • Caricare la batteria appena il LED diventa rosso e, al più tardi, quando il LED comincia a lampeggiare in rosso. • Caricare sempre completamente la batteria, cioè fino a quando il LED diventa verde. • Se la batteria è totalmente esaurita, la carica potrà richiedere fino a sei ore. • Il funzionamento continuo con il caricatore connesso riduce la durata di vita della batteria. Dentsply Sirona consiglia di lavorare senza cavo di carica connesso. 32/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.6.2 Inserimento e rimozione della Lima 6.6.2.1 Inserimento della Lima N° Azione A Inserire la lima (1) nel mandrino (2) fino all'arresto. Ruotare delicatamente la lima (1) finché si innesta del meccanismo di serraggio. B Spingere verso l'interno fino a sentire un clic. C Tirare con cautela la lima (1) per accertarsi che sia bloccata. 6.6.2.2 Rimozione della lima N° Azione A Premere il pulsante (3) ed estrarre la lima (1). 1 2 3 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 33/86
Sequenza operativa 6.6.3 Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ Il manipolo può essere utilizzato senza l'iPad® e l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. Questa modalità viene definita Autonoma. La configurazione iniziale richiede l'uso dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™, che necessita la connessione del manipolo all'iPad Mini™ e all'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . Dopo aver configurato il manipolo con l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™, l'utilizzatore potrà specificare le impostazioni della modalità autonoma del micromotore (cioè giri/min e coppia). Questo è il modo in cui funzionerà il manipolo quando non è connesso all'applicazione, ad esempio subito dopo l'avvio o dopo la disconnessione dall'applicazione. Per attivare la modalità Autonoma: • Connettere il manipolo all'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo. • Scegliere una delle due modalità Autonome disponibili. Vedere 6.7.5.1 Informazioni e impostazioni del manipolo. Vedere 6.6.1.1 per lo stato del LED del manipolo in modalità Autonoma. Il manipolo deve essere attivato con l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ per poter essere utilizzato in modalità Autonoma. Controllare le impostazioni correnti e la modalità autonoma prima di utilizzare il manipolo senza l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™, vedere 6.7.5.1 Informazioni e impostazioni del manipolo. 34/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7 Applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ 6.7.1 Avvio dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ è un'applicazione iOS multiutente per iPad® che include le seguenti funzionalità: • Un registro trattamenti e sistema di reporting (vedere 6.7.6.1 Dettagli sul Trattamento). • Una biblioteca di lime (vedere 6.7.7 Sequenze di Lime Personalizzate). • Una gestione utente (vedere 6.7.4 Presentazione dell'Interfaccia). • Gestione del manipolo attraverso la connessione Bluetooth® al dispositivo. L'applicazione è disponibile nell'App Store®. Vedere 6.5.5 Installazione e Aggiornamento dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ per le istruzioni sull'installazione dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. Gli aggiornamenti sono disponibili nell'App Store®. Verificare la compatibilità dell'applicazione prima dell'aggiornamento. Chiudere tutte le applicazioni aperte prima di lanciare l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. N° Tasto Azione A Avvio dell'applicazione. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 35/86
Sequenza operativa 6.7.2 Modificare o creare un profilo utente Al primo utilizzo dell'applicazione, vi verrà chiesto di creare un profilo utente. È possibile modificare il profilo con i propri dati. Se è definito un solo utente, si connetterà automaticamente a tale utente. N° Tasto Azione Modifica del profilo. Vedere 6.7.4 Presentazione dell'Interfaccia. A Inserire un nome utente e un indirizzo e-mail. L'indirizzo e-mail è opzionale. Per aggiungere un nuovo utente, procedere come segue: B Uscire (vedere 6.7.4 Presentazione dell'Interfaccia). Creazione di un utente. C Inserire un nome utente e un indirizzo e-mail. L'indirizzo e-mail è opzionale. L'indirizzo e-mail viene utilizzato come destinatario predefinito dei rapporti sui trattamenti. Per utilizzare questa funzione, occorre avere un indirizzo e-mail definito nelle impostazioni dell'iPad® per l'invio dei rapporti sui trattamenti. 36/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7.3 Connessione del Manipolo Manipolo e iPad® comunicano tramite Bluetooth®. N° Azione Premere il pulsante multifunzione finché il LED del Bluetooth® non lampeggia. A Il LED del Bluetooth® lampeggia in blu, vedere 6.6.1.1 Descrizione dei Colori dei LED. Attendere finché il manipolo diventa visibile nell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. B Vedere 10 Ricerca guasti se il manipolo non è visibile nell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ entro 10 s. Quando il manipolo viene rilevato dall'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™, appare la finestra a comparsa (1). 1 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 37/86
Sequenza operativa N° Azione Nella finestra a comparsa selezionare il numero di serie del manipolo C corrispondente. Il numero di serie (2) è riportato sul lato posteriore del manipolo. 2 Quando il manipolo è connesso: Viene visualizzata l'icona (3). 3 Il LED del Bluetooth® sul manipolo ora è blu. 38/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7.3.1 Connessione di un secondo manipolo Non si possono collegare più di due manipoli all'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. Se all'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ sono connessi due manipoli, questi hanno le stesse impostazioni del micromotore. All'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ può essere connesso un secondo manipolo. Il secondo manipolo è identificato dal LED verde del Bluetooth® e dalla seguente icona sull'applicazioneDENTSPLY ENDO IQ™. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 39/86
Sequenza operativa 6.7.3.2 Disinserimento del manipolo N° Azione A Cliccare sull'icona (1). B Selezionare Disconnetti (2) e confermare l'operazione. 2 1 Il manipolo scompare dalla barra di stato. Dopo la disconnessione, il manipolo utilizzerà la modalità autonoma. Vedere 6.6.3 Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. Se il manipolo viene disconnesso dall'applicazione (ad esempio a causa di un problema di comunicazione), manterrà le ultime impostazioni per 5 minuti, quindi passerà alle impostazioni della modalità autonoma. Vedere 6.6.3 Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™. 40/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7.4 Presentazione dell'Interfaccia Menu a comparsa contenente: Modifica profilo utente e esci Per modificare il profilo utente Menu a comparsa contenente: Parametri, Statistiche e Info su Per uscire e cambiare utente Per personalizzare Statistiche sull'uso l'applicazione dell'applicazione Informazioni di sistema ►Vedere 6.7.5.3 Avvio e Registrazione del Trattamento Manuale d'Uso ►Vedere 6.7.5.1 Informazioni e impostazioni del manipolo Avvisi X-Smart IQ™ Pulsante Home, ritorno alla schermata Home Biblioteca Istruzione ►Vedere 6.7.7 Sequenze di Lime Personalizzate ►Vedere 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti ►Vedere 6.7.5.2 Avvio del trattamento B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 41/86
Sequenza operativa Sull'applicazione sono presenti anche i seguenti pulsanti: Pulsante Azione Ritorna alla pagina precedente senza salvare. Salva ed esci dalla pagina corrente. Informazioni sul paziente (vedere 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti). Note sul trattamento (vedere 6.7.6.2 Note sul Trattamento). Biblioteca lime (vedere 6.7.7 Sequenze di Lime Personalizzate). Grafico di registrazione coppia (vedere 6.7.5.2 Avvio del trattamento). Calibrazione (vedere 6.7.5.2 Avvio del trattamento). Crea e invia un rapporto in PDF via e-mail (vedere 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti). Invia più report per e-mail Modifica (una lima, una sequenza, un paziente, ecc.). Elimina (una lima, una sequenza, un paziente, ecc.). Altre informazioni (vedere 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti). Tutte le icone con un piccolo < + > sono utilizzate per creare: nuova lima, nuova sequenza, nuovo paziente, ecc. Disegna Cancella i disegni 42/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa Nell'applicazione sono presenti anche le seguenti etichette: Modalità di rotazione continua. Modalità di rotazione alternata. Livello della connessione Bluetooth® tra l'iPad® e il manipolo. Micromotore in funzione. Livello della batteria del manipolo. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 43/86
Sequenza operativa 6.7.5 Tre Modalità di Utilizzo Modalità Autonoma Avvio e Registrazione del Avvio del Trattamento Trattamento Utilizzo del manipolo in una Utilizzo del manipolo con Utilizzo del manipolo con modalità prestabilita senza sequenze prestabilite sequenze prestabilite l'applicazione DENTSPLY (sequenze predefinite o (sequenze predefinite o ENDO IQ™. personalizzate). personalizzate). Consente di registrare i dati e le note dei trattamenti, nonché di inviare un rapporto sul trattamento. 1. Premere il pulsante 1. Accedere come utente. 1. Accedere come utente. multifunzione per attivare il 2. Connettere il manipolo. 2. Connettere il manipolo. manipolo finché il LED del 3. Selezionare Avvio del 3. Selezionare Avvio e Registrazione del Bluetooth® si spegne Trattamento. 4. Selezionare una Trattamento. sequenza di lime. 4. Selezionare una sequenza di lime. 5. Creare o selezionare un paziente. 6. Aggiungere note sul trattamento. 7. Salvare i dati e condividere il rapporto sul trattamento. ►Vedere 6.6.3 Modalità ►Vedere 6.7.5.2 Avvio del ►Vedere 6.7.5.3 Avvio e autonoma: funzionamento trattamento Registrazione del senza l'applicazione Trattamento DENTSPLY ENDO IQ™ 44/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7.5.1 Informazioni e impostazioni del manipolo Livello della connessione Bluetooth® Il manipolo è in funzione tra l'iPad® e il manipolo Cliccarlo per visualizzare la finestra a comparsa seguente: Livello della batteria del Questo simbolo è blu per il primo manipolo manipolo connesso e verde per il secondo Livello della batteria del manipolo Livello della connessione Bluetooth® tra l'iPad® e il manipolo AAAAA Dati tecnici del manipolo Selezione modalità autonoma per il manipolo (modalità movimento alternato e rotazione continua) Per condividere lo stato del sistema con un Centro di assistenza tecnica Per disconnettere il manipolo. ►Vedere 6.7.3.2 Disinserimento del manipolo B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 45/86
Sequenza operativa 6.7.5.2 Avvio del trattamento Per regolare i parametri di coppia e velocità Cliccare o scorrere per passare alla lima successiva o premere il pulsante multifunzione. Premere due volte il pulsante Valore di coppia in tempo reale (visualizzato multifunzione per passare alla lima in un grafico a barre circolare) precedente. Per visualizzare un grafico della coppia in tempo reale Per calibrare il manipolo. Serve per garantire parametri precisi del Per impostare la funzione micromotore. Inversione automatica. Si consiglia di eseguire la calibrazione prima ►Vedere 6.6.1.2 Funzionalità di ciascun trattamento. Inversione Automatica (AutoRev) Seguire la procedura sullo schermo Quando viene attivato, il Per selezionare un sistema o una sequenza di micromotore gira in senso lime. inverso ►Vedere 6.7.7 Sequenze di Lime Personalizzate Si può facilmente accedere a "Avvio trattamento" premendo il pulsante di AVVIO/ARRESTO del micromotore quando il manipolo è connesso all'applicazione X-Smart IQ™. Premere il pulsante multifunzione sul manipolo per passare alla lima successiva.Premere due volte per passare alla lima precedente. 46/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7.5.3 Avvio e Registrazione del Trattamento I pulsanti e le funzioni descritte in "Avvio Trattamento" sono applicabili anche ad "Avvio e Registrazione Trattamento". Per assegnare a un paziente il trattamento corrente Per selezionare il dente su cui viene eseguito il trattamento e aggiungere note al trattamento. ►Vedere 6.7.6.2 Note sul Trattamento Per arrestare la registrazione del trattamento corrente. Alla conferma si apre la schermata "Dettagli sul Trattamento" ►Vedere 6.7.6.1 Dettagli sul Trattamento B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 47/86
Sequenza operativa 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti I rapporti sui trattamenti consentono di: • Creare, modificare o eliminare un paziente. • Visualizzare, modificare o eliminare i trattamenti associati ai pazienti. Per ordinare i pazienti tramite ID paziente Per selezionare i pazienti dell'utente Per ordinare i pazienti per data del corrente (Mio) o i pazienti di tutti gli utenti trattamento (se sono definiti più utenti) Per cercare un paziente tramite ID paziente Per creare un paziente Per modificare un paziente Per eliminare un paziente e Per creare e inviare tutti i trattamenti associati un rapporto in PDF via e-mail Inviare più report Per eliminare il trattamento PDF per e-mail selezionato Cliccare su un paziente per visualizzare le funzioni Per visualizzare ulteriori informazioni sul trattamento. supplementari ►Vedere 6.7.6.1 Dettagli sul Trattamento 48/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7.6.1 Dettagli sul Trattamento Informazioni base per il paziente e informazioni specifiche per il trattamento associato Per creare e inviare un rapporto in PDF via e-mail Per eliminare il trattamento Per esaminare le note sul trattamento. ►Vedere 6.7.6.2 Note sul Trattamento Per visualizzare un grafico della coppia in tempo reale Dati tecnici delle lime utilizzate per il trattamento B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 49/86
Sequenza operativa 6.7.6.2 Note sul Trattamento Dente trattato Ritorna alla pagina Per salvare i trattamenti precedente senza salvare. Per eliminare le note sul trattamento per il dente selezionato Aggiungere un canale supplementare Informazioni relative ai trattamenti: Tipo di canale, Lunghezza, Ultima lima utilizzata, Cono GP, Dimensioni, Altra otturazione, Nota 50/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7.7 Sequenze di Lime Personalizzate Una sequenza di lime è una serie di lime utilizzate durante un trattamento. È costituita da lime fornite da Dentsply Sirona o da un altro produttore. Le sequenze di lime sono suddivise in 4 categorie: • Sequenze più usate. • Sequenze create dall'utente. • Sequenze di lime standard fornite da Dentsply Sirona. • Sequenze di lime standard fornite da VDW. La schermata "Personalizza sequenze di lime" consente di: • Esaminare tutti i sistemi e le sequenza di lime, • Creare, modificare o eliminare sequenze di lime (vedere 6.7.7.2 Creare una sequenza di lime), • Creare e definire lime personalizzate per prodotti di terzi. • Avvia e registra un trattamento dal file scelto (vedere 6.7.5.3 Avvio e Registrazione del Trattamento). Lima personalizzata ►Vedere 6.7.7.1 Creare una nuova lima Informazion i sul sistema di lime selezionato Vedere 6.7.5.3 Avvio e Registrazione del Trattamento Creare una nuova Per modificare una sequenza di lime sequenza di lime ►Vedere 6.7.7.2 Creare una sequenza di lime B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 51/86
Sequenza operativa Attenersi alle istruzioni del produttore per l'uso delle lime endodontiche. Il sistema di lime visualizzato sullo schermo deve sempre corrispondere alla lima in uso. Ciò è di estrema importanza per evitare l'uso improprio di lime alternate e a rotazione continua. I valori di coppia e velocità sono soggetti a modifiche senza preavviso da parte dei produttori della lima. Prima dell'uso occorre quindi verificare i valori predefiniti nella biblioteca. I valori di coppia mostrati sull'applicazione sono attendibili e precisi solo se il contrangolo X-Smart IQ™ 6:1 è adeguatamente lubrificato e sottoposto alla necessaria manutenzione. 52/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.7.7.1 Creare una nuova lima Colore della lima Indica il tipo di rotazione della lima Selezione della modalità Inversione Sistemi di lime a rotazione continua automatica. Sistemi di lime alternate ►Vedere 6.6.1.2 Funzionalità Inversione Automatica (AutoRev) Immagine lima Per salvare la lima creata Nome della lima Nome del sistema di lime Finalità della lima Nessun tipo di lima, Lima creata da Sagomatura, Glide Path, Accesso alla cavità o Nuovo trattamento Velocità di rotazione massima Dimensione e rastremazione della punta della lima personalizzata Coppia massima B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 53/86
Sequenza operativa 6.7.7.2 Creare una sequenza di lime La sequenza di lime standard non può essere modificata o eliminata, ma è possibile creare una copia modificabile. Una lima personalizzata può essere eliminata solo se non viene utilizzata in nessuna sequenza. Selezionare il sistema di lime per la sequenza. Selezionare "Altre" per inserire una lima personalizzata. ►Vedere 6.7.7.1 Creare una nuova lima Nome del sistema di lime Salvare la sequenza Cliccare sulla freccia per aggiungere la lima alla sequenza Spostare la posizione della lima nella sequenza Eliminare la lima selezionata dalla sequenza Modificare la lima selezionata dalla sequenza 54/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa 6.8 Conservazione e carica del manipolo N° Azione A Sistemare il manipolo nel suo supporto. B Inserire il caricatore. C Mettere il coperchio del manipolo. A B Tempo di carica: 6 ore massimo C B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 55/86
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione 7 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione 7.1 Introduzione La manutenzione regolare di X-Smart IQ™ è indispensabile per garantire il massimo livello di igiene durante gli interventi e una lunga durata del dispositivo. Alla consegna, i componenti di X-Smart IQ™ non sono né disinfettati né sterilizzati. Prima di eseguire il primo trattamento, prendere tutte le precauzioni necessarie. Siete voi i responsabili della sterilità degli accessori; accertarsi sempre che vengano utilizzati metodi di pulizia, disinfezione e sterilizzazione convalidati, che gli apparecchi (apparecchiatura di disinfezione, sterilizzatore) siano sottoposti a manutenzione e ispezione regolari e che in ogni ciclo siano mantenuti i parametri convalidati. Attenersi alle direttive, alle norme e ai requisiti nazionali in materia di pulizia, disinfezione e sterilizzazione. Non posizionare il manipolo X-Smart IQ™ in autoclave o lavatrice disinfettante. Indossare indumenti di protezione durante tutti i processi di pulizia, disinfezione e sterilizzazione. 7.2 Barriera personalizzata monouso L'utilizzo della barriera personalizzata sul manipolo è obbligatorio. La barriera è monouso e deve essere smaltita dopo l'utilizzo in base alle normative territoriali applicabili. Fare riferimento alle istruzioni per l'uso sulla scatola della barriera personalizzata. 7.3 Disinfezione dei componenti I componenti elencati a pagina 58 devono essere puliti e disinfettati prima e dopo ciascun trattamento. Non sono approvati per la pulizia meccanica (ad es. disinfezione termica, lavatrice disinfettante) o la sterilizzazione. 56/86 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Non mettere mai i componenti in lavatrici disinfettanti, autoclavi o bagni a ultrasuoni. In caso di utilizzo di disinfettante spray, non spruzzarlo mai direttamente sul dispositivo e sugli accessori. Utilizzare solo disinfettanti per superfici certificati da istituti riconosciuti ufficialmente, che non contengano cloro e siano stati dichiarati privi di aldeidi. Oltre a utilizzare la barriera del manipolo, pulire e disinfettare il manipolo regolarmente. Quando si sottopone il manipolo a disinfezione, accertarsi che il cavo di carica non sia connesso e la presa di carica sia chiusa. Consultare le informazioni del produttore sull'uso del disinfettante. Per la disinfezione dei componenti, procedere come segue: N° Azione A Separare il coperchio del manipolo dalla custodia protettiva dell'iPad Mini™. Dopo l'eventuale pre-pulizia, inumidire un fazzolettino di carta o un panno morbido con una soluzione detergente e disinfettante priva di aldeidi (battericida e fungicida) B e utilizzarlo per pulire/disinfettare tutti i componenti. Dentsply Sirona raccomanda l'uso di Dentsply VoloWipes™. Disinfettare accuratamente le superfici con un fazzoletto imbevuto di detergente (min. 30 secondi), accertandosi che l'intera superficie sia bagnata e lasciare agire C (tempo di contatto > 30 minuti). Per le grandi superfici utilizzare all'occorrenza più di un fazzoletto. Dentsply Sirona raccomanda l'uso di Dentsply VoloWipes™. Non utilizzare CaviCide1™ o CaviWipes1™ su uno degli elementi mostrati o elencati a pagina 58. B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017 57/86
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