X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer

Pagina creata da Letizia Manzoni
 
CONTINUA A LEGGERE
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
X-Smart IQ™

   Manuale d’uso

                   IT
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
PAGINA LASCIATA INTENZIONALMENTE IN BIANCO

2/86                               B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
Indice

                                                               Indice
            Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

1           Indicazioni per l'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

2           Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

3           Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

4           Precauzioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

5           Reazioni indesiderate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

6           Sequenza operativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                      18
6.1         Simboli sui documenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                     18
6.2         Compatibilità dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . . . . . . . . . . . .                                                             18
6.3         Contenuto della Confezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                        19
6.4         Componenti non inclusi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                      20
6.5         Installazione del Sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                                     20
6.5.1       Accensione dell'iPad® e regolazione del Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
6.5.2       Attivazione dell'AssistiveTouch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
6.5.3       Attivazione del WiFi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
6.5.4       Attivazione di Bluetooth® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
6.5.5       Installazione e Aggiornamento dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . . . . . 24
6.5.5.1     Aggiornamento Firmware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
6.5.6       Installazione del sistema completo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
6.6         Manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
6.6.1       Descrizione del manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
6.6.1.1     Descrizione dei Colori dei LED . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .          28
6.6.1.2     Funzionalità Inversione Automatica (AutoRev) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .                    30
6.6.1.3     Descrizione dei Suoni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .     31
6.6.1.4     Modalità Stand-by . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .   31
6.6.1.5     Manutenzione della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .         32
6.6.2       Inserimento e rimozione della Lima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
6.6.2.1     Inserimento della Lima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
6.6.2.2     Rimozione della lima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
6.6.3       Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione
            DENTSPLY ENDO IQ™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                                                                          3/86
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
Indice

6.7       Applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35
6.7.1     Avvio dell'applicazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
6.7.2     Modificare o creare un profilo utente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
6.7.3     Connessione del Manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
6.7.3.1   Connessione di un secondo manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
6.7.3.2   Disinserimento del manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
6.7.4     Presentazione dell'Interfaccia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
6.7.5     Tre Modalità di Utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
6.7.5.1   Informazioni e impostazioni del manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
6.7.5.2   Avvio del trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
6.7.5.3   Avvio e Registrazione del Trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
6.7.6     Rapporti sui Trattamenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
6.7.6.1   Dettagli sul Trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
6.7.6.2   Note sul Trattamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
6.7.7     Sequenze di Lime Personalizzate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
6.7.7.1   Creare una nuova lima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
6.7.7.2   Creare una sequenza di lime . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
6.8       Conservazione e carica del manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55

7         Pulizia, disinfezione e sterilizzazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
7.1       Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
7.2       Barriera personalizzata monouso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
7.3       Disinfezione dei componenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
7.4       Lubrificazione del contrangolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
7.5       Pulizia, disinfezione e sterilizzazione del contrangolo . . . . . . . . . . . . . . .60
7.5.1     Pretrattamento del contrangolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
7.5.2     Trattamento meccanico del contrangolo (disinfezione termica) . . . . . . . . . . . . . . 62
7.5.3     Sterilizzazione del contrangolo (in autoclave) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
7.5.3.1   Procedura di sterilizzazione approvata per il contrangolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

4/86                                                                                      B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
Indice

8           Caratteristiche Tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

9           Codice di Errore del Manipolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

10          Ricerca guasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

11          Garanzia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
11.1        Esclusione di responsabilità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

12          Smaltimento del Prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

13          Identificazione dei Simboli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
13.1        Simboli normativi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

14          Emissioni elettromagnetiche e immunità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
14.1        Prestazione essenziale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
14.2        Cavi e accessori conformi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
14.3        Istruzioni per il mantenimento della sicurezza BASE e della Prestazione
            essenziale per la durata di vita prevista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
14.4        Conformità con le norme relative a emissioni ed immunità . . . . . . . . . . 77

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                                              5/86
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
SOLO PER USO ODONTOIATRICO

        Introduzione
        Ci congratuliamo con voi per l'acquisto del micromotore X-Smart IQ™.
        Il Manuale d'Uso viene sempre mantenuto aggiornato da Maillefer
        Instruments Holding Sàrl (di seguito Dentsply Sirona) per adattarlo ai nuovi
        sviluppi. La versione corrente è disponibile all'indirizzo
        www.dentsplymaillefer.com e integrata nell'applicazione
         DENTSPLY ENDO IQ™ .
        Nei paesi in cui la legge lo consente, abbiamo deciso, per motivi di
        salvaguardia ambientale, di non produrre una versione cartacea del
        Manuale d'Uso.
        Laddove non sia inclusa una versione cartacea nella lingua del paese di
        destinazione, saremo lieti di spedire una copia stampata a chi ne farà
        richiesta (gratuitamente entro 7 giorni, in qualsiasi località dell'UE). Per
        ordinarla è sufficiente inviare la richiesta a info@dentsplymaillefer.com.
        Il Manuale d'Uso è disponibile anche in altre lingue su richiesta.
        Il presente Manuale d'Uso è stato redatto con la massima cura. Tuttavia,
        malgrado l'impegno profuso, non si può mai escludere completamente il
        rischio di errori. Saremo lieti di ricevere eventuali riscontri in merito. Per
        segnalare la presenza di errori, contattare Dentsply Sirona.
        Dentsply Sirona si riserva il diritto di modificare senza preavviso
        informazioni e dati contenuti nel presente Manuale d'Uso.

       Maillefer Instruments Holding Sàrl
       Chemin du Verger 3
       CH-1338 Ballaigues
       Svizzera

       Telefono    +41 21 843 92 92
       Fax         +41 21 843 92 93
       info@dentsplymaillefer.com
       www.dentsplymaillefer.com

6/86                                                   B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
Indicazioni per l'uso

1           Indicazioni per l'uso
            X-Smart IQ™ è un manipolo a batteria con controllo di coppia utilizzato per
            azionare le lime in modalità di rotazione alternata e continua durante una
            procedura endodontica.
            Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente in ambienti ospedalieri,
            in cliniche o studi dentistici da odontoiatri qualificati.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                  7/86
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
Controindicazioni

2          Controindicazioni
           Prima dell'uso leggere le presenti controindicazioni.

           •   X-Smart IQ™ non deve essere utilizzato in pazienti con pacemaker (o
               altro dispositivo elettrico) messi in guardia contro l'impiego di piccoli
               dispositivi elettrici (come rasoi elettrici, asciugacapelli, ecc.)
           •   Non utilizzare X-Smart IQ™ per impianti o altra procedura
               odontoiatrica al di fuori dell'endodonzia.
           •   Sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate in bambini e donne in
               gravidanza.
           •   L'utente finale del dispositivo dovrà agire secondo giudizio clinico.

8/86                                                     B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
Avvertenze

3            Avvertenze
             Leggere attentamente i seguenti avvisi prima dell'uso.
             Dentista
             • Il manipolo è destinato al trattamento endodontico e deve essere
               utilizzato esclusivamente da professionisti istruiti e qualificati come i
               dentisti.

             Ambienti adatti
             • Questo dispositivo è inteso per l'uso in strutture sanitarie professionali:
               studi medici, dentistici, cliniche e ospedali (salvo in prossimità di
               APPARECCHIATURE CHIRURGICHE HF, fuori dal locale con
               schermatura RF di un SISTEMA ME per la risonanza magnetica).

             Ambienti non adatti
             • Il dispositivo non deve essere utilizzato né in ambienti di assistenza
               sanitaria domiciliare né in ambienti speciali. Per maggiori dettagli
               vedere la norma IEC 60601-1-2:2014, EN 60601-1-2:2015.

             Condizioni ambientali
             • Il dispositivo non deve essere collocato in ambiente umido o dove può
               venire a contatto con liquidi.
             • Non esporre il dispositivo a fonti di calore diretto o indiretto. Il
               dispositivo deve essere utilizzato e conservato in un ambiente sicuro.
             • Il dispositivo può essere utilizzato in ambienti con temperatura
               massima di 35°C (95°F) e fino a un'altitudine di 2.000 m (~ 6561ft 8in)
               sopra il livello del mare.
             • Non utilizzare il dispositivo in presenza di ossigeno libero, anestetici o
               sostanze infiammabili. Il dispositivo deve essere utilizzato e conservato
               in un ambiente sicuro.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                    9/86
X-Smart IQ Manuale d'uso - Dentsply Maillefer
Avvertenze

             •   Il dispositivo può causare interferenze radio o disturbare il
                 funzionamento di apparecchiature situate nelle immediate vicinanze. In
                 questo caso è possibile ridurre l'interferenza riorientando e
                 riposizionando il dispositivo o schermando l'ambiente circostante. Le
                 radiazioni elettromagnetiche emesse dal manipolo X-Smart IQ™ sono
                 inferiori ai limiti raccomandati specificati nelle disposizioni applicabili
                 (IEC 60601-1-2:2014, EN 60601-1-2:2015).
             •   L'apparecchio non dovrebbe essere utilizzato in prossimità di un altro
                 dispositivo o impilato con un altro dispositivo, in quanto questo
                 potrebbe comprometterne il corretto funzionamento. Se ciò fosse
                 inevitabile, i due apparecchi dovranno essere controllati per verificare
                 che funzionino correttamente.
             •   Il dispositivo richiede speciali precauzioni per quanto concerne la
                 compatibilità elettromagnetica (EMC) e deve essere installato e
                 utilizzato in conformità a quanto prescritto dalla direttiva EMC. In
                 particolare, il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità di
                 lampade fluorescenti, trasmettitori radio, telecomandi o dispositivi di
                 comunicazione RF mobili, anche se conformi ai requisiti CISPR 11.
             •   L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli indicati o forniti dal
                 produttore di questo apparecchio potrebbe causare un aumento delle
                 emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell'immunità
                 elettromagnetica del dispositivo e comprometterne così il corretto
                 funzionamento. (Vedere il capitolo 14.2 Cavi e accessori conformi)
             •   I dispositivi di comunicazione RF portatili (comprese le periferiche
                 come cavi d'antenna e antenne esterne) non devono essere utilizzati a
                 una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da un qualsiasi componente
                 del manipolo X-Smart IQ™, compresi i cavi indicati dal produttore. In
                 caso contrario le prestazioni di questo apparecchio potrebbero
                 degradarsi.
             •   L'iPad® genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenza. L'uso
                 dell'iPad® in ambiente medico richiede una particolare attenzione in
                 relazione all'interferenza elettromagnetica con altri dispositivi. Per
                 maggiori informazioni sulla compatibilità elettromagnetica dell'iPad®
                 consultare il Manuale d'Uso Apple.

10/86                                                          B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Avvertenze

             •   La custodia protettiva dell'iPad® e il coperchio del manipolo
                 contengono magneti permanenti. I magneti possono influire sul
                 normale funzionamento di pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantati e
                 apparecchi acustici. Non posizionare gli accessori accanto a tali
                 dispositivi o ad altri oggetti sensibili ai campi magnetici statici.
             •   Non caricare, utilizzare o conservare alle alte temperature. Rispettare
                 le condizioni di funzionamento e conservazione specificate.

             Durante il trattamento
             • Guanti e diga dentale sono assolutamente necessari durante il
                trattamento.
             • In caso di irregolarità evidenziate dal dispositivo durante il trattamento,
                spegnerlo. Contattare Dentsply Sirona o il partner di assistenza
                autorizzato Dentsply Sirona.

             Batteria
             • Per caricare il dispositivo utilizzare sempre il caricatore originale con il
                cavo di carica. L'uso di caricatori non originali può compromettere la
                sicurezza di paziente e utente.
             • Un'eventuale fuoriuscita del liquido dal manipolo potrebbe essere
                indicativa di una perdita dalle batterie. In tal caso sospendere
                immediatamente l'utilizzo del dispositivo e contattare Dentsply Sirona o
                il partner di assistenza autorizzato Dentsply Sirona.
             • Non aprire mail il dispositivo. L'apertura del dispositivo annulla la
                garanzia. Contattare Dentsply Sirona o il partner di assistenza
                autorizzato Dentsply Sirona.
             • Un dispositivo con batteria guasta non deve essere spedito per via
                aerea.
             • Prima di iniziare il trattamento, verificare sempre che manipolo e iPad®
                abbiano una carica sufficiente.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                   11/86
Avvertenze

             Contrangolo
             • Non premere mai il pulsante del contrangolo quando il manipolo è in
               funzione o se sta per fermarsi. Questo causerebbe il distacco dello
               strumento o il surriscaldamento del pulsante.
             • Non rimuovere mai il contrangolo dal manipolo quando è in funzione.
             • Utilizzare solo strumenti per canale radicolare integri, in buone
               condizioni. Consultare le indicazioni fornite dal produttore del
               dispositivo.
             • Inserire lo strumento solo quando il contrangolo è fermo.
             • Non mettere mai le dita sulle parti in movimento dello strumento mentre
               è in funzione o sta per fermarsi.
             • Prima del trattamento verificare che sul contrangolo non ci siano
               componenti danneggiati o parti lasche.
             • Utilizzare solo il contrangolo originale Dentsply Sirona.

             Strumenti per canale radicolare
             • Prima dell'uso accertarsi che lo strumento sia ben fissato.
             • Non utilizzare mai strumenti a rotazione continua in modalità alternata.
             • Non utilizzare mai strumenti alternati in modalità a rotazione continua.
             • Utilizzare le impostazioni di coppia e le velocità consigliate dal
                produttore dello strumento.

             iPad®, custodia protettiva dell'iPad® e supporto/coperchio del manipolo
             • Le misure igieniche sono essenziali per prevenire la contaminazione
                incrociata. Dentsply Sirona raccomanda l'uso della custodia protettiva
                dell'iPad® come indicato in 6.5.6 Installazione del sistema completo
                o altra guaina/barriera igienica per applicazioni medicali.
             • Rispettare le condizioni di funzionamento e le restrizioni specificate da
                Apple®.
             • Durante il trattamento verificare che iPad® e accessori siano in
                posizione stabile.

12/86                                                     B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Avvertenze

             •   Il coperchio del manipolo può essere fissato magneticamente alla
                 custodia protettiva dell'iPad®. Il dispositivo può cadere se sottoposto a
                 movimenti bruschi.
             •   Non disattivare l'audio dell'iPad® durante l'utilizzo X-Smart IQ™.
             •   Non disinfettare la custodia protettiva dell'iPad® se i tappi di protezione
                 non sono correttamente inseriti.
             •   Apple®, il logo Apple e iPad® sono marchi commerciali di Apple Inc.,
                 registrati negli USA e in altri paesi. App Store® è un marchio di servizio
                 Apple Inc.

             Applicazione DENTSPLY ENDO IQ™
             • Dentsply Sirona non può essere ritenuta responsabile per
               l'applicazione sviluppata in caso di modifiche non autorizzate (es.
               jailbreak, ecc).
             • Le note sul trattamento associate ai pazienti nell'applicazione sono
               soggette ai requisiti delle vigenti leggi sulla protezione dei dati
               personali.
             • L'utente dovrà adottare misure appropriate al fine di proteggere i dati
               associati a un paziente, ad esempio con l'attivazione della master
               password del dispositivo, la codifica dei parametri per il backup su
               iTunes® ed evitando di utilizzare l'iPad® al di fuori dell'ambiente
               medico.
             • Si raccomanda vivamente di trasferire periodicamente tutte le note sul
               trattamento associate a un paziente sul gestionale dello studio
               dentistico e di eseguire il backup dell'iPad® mediante iTunes®.
             • DENTSPLY ENDO IQ™ non sostituisce il gestionale dello studio
               dentistico.
             • Si raccomanda di chiudere tutte le applicazioni prima di lanciare
               l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                    13/86
Avvertenze

             Accessori
             • L'uso del manicotto del manipolo è obbligatorio. Questo prodotto è
                monouso e deve essere smaltito e sostituito dopo ciascun trattamento.
             • Utilizzare solo componenti/accessori e ricambi originali
                Dentsply Sirona.
             • L'uso di accessori/ricambi di altre marche potrebbe causare un
                aumento delle emissioni di interferenze elettromagnetiche o una
                riduzione dell'immunità alle interferenze elettromagnetiche.

             Riparazioni e Difetti
             • Non utilizzare il dispositivo se si sospettano danni o difetti.
             • Riparazioni, alterazioni e modifiche al dispositivo non sono consentite
                senza l'autorizzazione del produttore. Dentsply Sirona non potrà
                essere ritenuta responsabile qualora il dispositivo sia stato alterato o
                modificato. In caso di guasto contattare Dentsply Sirona o il partner di
                assistenza autorizzato Dentsply Sirona.

             Trasporto
             • I dispositivi integri possono essere trasportati via terra o per via aerea
                nell'imballaggio originale. Dovranno essere rispettati i requisiti
                applicabili (vedere tabella sottostante).
             • Anche i dispositivi difettosi possono essere trasportati via terra o per
                via aerea nell'imballaggio originale. Se la batteria è difettosa, il
                dispositivo non può essere trasportato in nessun caso per via aerea.
             • La perdita di liquido può essere un segnale di batteria difettosa.

14/86                                                      B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Avvertenze

Norme e regole applicabili al trasporto di X-Smart IQ™
                               Trasporto aereo                    Trasporto via terra
                    •    UN 3481 Batterie al litio        •   UN 3481 Batterie al litio
                         nell'apparecchiatura.                nell'apparecchiatura.
Dispositivo
                    •    Istruzioni di imballaggio IATA   •   Clausole particolari ADR 188 f) e
integro o
                         967 Parte II.                        g).
dispositivo
                    •    Dovranno essere rispettate le
difettoso con
                         norme speciali emesse dalle
batteria integra.
                         compagnie aeree e le norme
                         nazionali.
                                                          •   Accordi internazionali
                                                              multilaterali M 228 e M 259.
                                                          •   ADR SV 661 (internazionale, su
                                                              strada).
Dispositivo con
                    Non consentito.                       •   Norme emesse da GRS
batteria difettosa.
                                                              (German Joint Battery Take-
                                                              back System Foundation) per il
                                                              trasporto delle batterie al litio
                                                              esauste (FRG, strada).

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                       15/86
Precauzioni

4             Precauzioni
              Leggere attentamente le seguenti avvertenze prima dell'uso.

              •   Controllare la compatibilità dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™
                  prima di aggiornare il sistema operativo dell'iPad®.
              •   Installare sempre la versione più recente dell'applicazione
                  DENTSPLY ENDO IQ™. Controllare regolarmente gli aggiornamenti
                  su App Store®.

16/86                                                    B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Reazioni indesiderate

5           Reazioni indesiderate
            Nessuna reazione avversa nota.
            Sicurezza ed efficacia non sono state dimostrate in bambini e donne in
            gravidanza.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                             17/86
Sequenza operativa

6         Sequenza operativa
          Consultare il capitolo 3 Avvertenze per le eventuali precauzioni da adottare
          prima dell'utilizzo del dispositivo completo.
          Prima dell'uso verificare l'esatto contenuto della confezione. Vedere
          6.3 Contenuto della Confezione.

6.1       Simboli sui documenti
    Simbolo                                    Identificazione

              Consultare le istruzioni per l'uso

              In caso di inosservanza delle istruzioni potrebbero insorgere rischi per il
              prodotto o l'utente/paziente

              Informazioni supplementari, descrizione del funzionamento e delle prestazioni

              Suggerimento o consiglio

6.2       Compatibilità dell'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™
                  Specifiche                                      Descrizione
                                                   •   iPad Mini™ 2
Requisiti iPad®                                    •   iPad Mini™ 3
                                                   •   iPad Mini™ 4
                                                   •   iOS 10.x
Sistema Operativo
                                                   •   iOS 11.x

18/86                                                          B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.3                                    Contenuto della Confezione
       N°                                                                                         Azione
                                   Estrarre con cautela il dispositivo e gli accessori dalla confezione e collocarli su una
         A
                                   superficie piana.
         B                         Verificare che X-Smart IQ™ sia dotato di tutti i componenti sotto elencati.

                                   Alcuni dei componenti sotto indicati non sono disponibili in tutti i kit.

Accessori per iPad Mini™ 2 o 3
                         Accessori per iPad Mini™ 4

  Accessories for iPad MiniTM 1, 2 oor 3      Accessoriess for iPad MiniTM 4

                                                                               Tappi di gomma e
                                                                               spume*                             Lime*

                                                                                                                          Manipolo
Dispositivo di apertura
della custodia protettiva*

                                                                                                                           Contrangolo

 Custodia protettiva
 dell'iPad Mini™ *                                                                                                   Adattatore spray
                                                                                                                     (utilizzato per la
                                                                                                                     lubrificazione)
                              Gettin
                                     g Star
                                           ted Gu
                                                 ide

                                                                                                                   Supporto e custodia
                                                                                                                   del manipolo

Guida all'Avviamento
                        Campioni dei manicotti di
                        protezione del manipolo (5x)
                                                                                                  Adattatore CA

*Questi componenti non sono disponibili in tutti i kit.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                                                                  19/86
Sequenza operativa

6.4       Componenti non inclusi
          I seguenti componenti non sono inclusi nel kit:

                                          iPad® con app iOS (non compreso nel kit).

6.5       Installazione del Sistema
6.5.1     Accensione dell'iPad® e regolazione del Volume
   N°                                          Azione
    A                    ®
         Accendere l'iPad .
    B    Regolare il volume al massimo.
         Questa applicazione utilizza suoni per fornire indicazioni a carattere
         generale. Vedere 6.6.1.3 Descrizione dei Suoni.

20/86                                                      B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.5.2       Attivazione dell'AssistiveTouch
            La funzionalità AssistiveTouch sostituisce le azioni del pulsante Home
            dell'iPad® che non è accessibile quando si trova nella custodia protettiva.

            Attivare la funzionalità AssistiveTouch
   N°         Tasto                                  Azione

    A                    Selezione Impostazioni.

    B                    Selezione Generale.

    C                    Selezione Accessibilità.
    D                    Selezione AssistiveTouch.
    E                    Regolazione AssistiveTouch su ON.

           Viene visualizzato un tasto "Home" virtuale.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                               21/86
Sequenza operativa

          Premere il pulsante Home con AssistiveTouch
   N°                                         Azione
    A    Toccare il pulsante home virtuale.

    B    Selezionare HOME.
         È anche possibile utilizzare le 5 dita per scorrere il menu verso l'interno e
         tornare alla schermata Home.

22/86                                                   B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.5.3       Attivazione del WiFi
            Per scaricare l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ è necessario attivare
            il WiFi.
   N°         Tasto                                      Azione

    A                    Selezione Impostazioni.

    B                    Selezione WiFi.

    C                    Regolazione WiFi su ON.
    D                    Selezionare la rete e inserire la password.

6.5.4       Attivazione di Bluetooth®
            Occorre attivare Bluetooth® per connettere il manipolo all'iPad®.
   N°         Tasto                                      Azione

    A                    Selezione Impostazioni.

    B                    Selezione Bluetooth®.

    C                    Regolazione di Bluetooth® su ON.

           Per connettere il manipolo all'iPad®, vedere 6.7.3 Connessione del
           Manipolo.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                            23/86
Sequenza operativa

6.5.5     Installazione e Aggiornamento dell'applicazione
          DENTSPLY ENDO IQ™

          Si raccomanda di eseguire un regolare back-up dei dati sincronizzandosi
          con iTunes.

          L'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ è disponibile nell'App Store®.
   N°        Tasto                                           Azione

    A                          Connettersi all'App Store®.

    B       DENTSPLY ENDO IQ   Cercare e scaricare l'applicazioneDENTSPLY ENDO IQ™ .
          Per scaricare l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ occorre un ID Apple.
          Se se ne possiede già uno, utilizzarlo per effettuare l'accesso.
          Altrimenti seguire la procedura sul sito Apple.com per creare un ID.
          Controllare regolarmente gli aggiornamenti DENTSPLY ENDO IQ™ su App
          Store®.
          Controllare sempre che Apple® sia compatibile con le informazioni
          dell'applicazione (vedere 6.2 Compatibilità dell'applicazione DENTSPLY
          ENDO IQ™) prima di aggiornare l'iPad®.

6.5.5.1   Aggiornamento Firmware
          L'applicazione controlla la versione firmware del manipolo e, se è obsoleta,
          viene eseguita una richiesta di aggiornamento DENTSPLY ENDO IQ™.
          Per eseguire l'aggiornamento, seguire le istruzioni sullo schermo.

          Prima di eseguire un aggiornamento firmware, collegare il manipolo
          all'adattatore CA. Vedere 6.8 Conservazione e carica del manipolo.

24/86                                                            B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.5.6                     Installazione del sistema completo
   N°                                                                                                   Azione
      A               Utilizzare il kit adatto al modello del proprio iPad Mini™.
      B               Incollare le spume del kit nei punti indicati sulla custodia protettiva.
                      Inserire l'iPad Mini™ nella custodia protettiva. Inserire gli appositi tappi di gomma
      C
                      sulla fotocamera e nella presa per il caricabatterie.
                      Prestare attenzione all'orientamento dell'iPad Mini™. In caso di errore
                      utilizzare il tasto rosso per aprire la custodia protettiva.
      D               Separare il coperchio del manipolo dal supporto del manipolo.

Accessori per iPad                                                                 Accessori per iPad
Mini™ 2 o 3                                                                        Mini™ 4
                                                                                                                          B

                 ries for iPad MiniTM 1, 2 or 3
          Accessories                             Accessoriess for iPad MiniTM 4

  A

                                                                                     Per iPad Mini™ 4

                                                                                           C

                                                                                                                                                   D

Per iPad Mini™
2o3

                                                                                                           In caso di errore utilizzare il tasto
                                                                                                           rosso per aprire la custodia
                                                                                                           protettiva.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                                                                               25/86
Sequenza operativa

   N°                                            Azione
    E    Installare il coperchio del manipolo come supporto della custodia protettiva.
         Posizionare l'unità su una superficie stabile. Sono possibili molteplici
         configurazioni.
    F    Inserire il contrangolo nel manipolo.
         Assicurarsi sempre che il motore sia spento quando si collega o si scollega
         il contrangolo.
    G    Posizionare il manipolo sul suo supporto.
    H    Collegare il manipolo all'adattatore AC prima del primo utilizzo.
         I collegamenti elettronici della batteria sono stati rimossi per il trasporto.
         Caricare completamente la batteria prima dell'uso. A quel punto il manipolo
         sarà pronto per il funzionamento.

                           E                                                 4

                                      1
                                                     2
                                                                  3

                                       Le posizioni 1 e 4 hanno una stabilità limitata.
                                       Monitorare attentamente il dispositivo, qualora
                                       venga scelta una di queste posizioni.

                                                                      Il dispositivo
                                                                      tende a ruotare.
            F                                            G            Mettere il
                                                                      manipolo sul
                                                                      relativo supporto.

                                                                                       H

26/86                                                        B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.6         Manipolo
6.6.1       Descrizione del manipolo

   LED di stato della connessione
   Bluetooth® iPad® / manipolo
   ►Vedere 6.7.3 Connessione del
   Manipolo                                                 Pulsante di AVVIO/
                                                            ARRESTO micromotore

                                                               LED di stato modalità
                                                               movimento alternato

                                                                  LED di stato modalità
   LED di stato carica della batteria                             rotazione continua
   ►Vedere 6.6.1.1 Descrizione dei
   Colori dei LED

    Pulsante multifunzione:
    • Connette il manipolo all'applicazione mediante Bluetooth®.
    ► Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo,
    • Risveglia il manipolo.
      Il manipolo non si spegne, ma si commuta automaticamente in modalità stand-by.
    ► Vedere 6.6.1.4 Modalità Stand-by,
    • Passa alla lima successiva durante il trattamento.
    • Tornare indietro alla lima precedente durante il trattamento.
    • Azzeramento del manipolo: mantenere premuto per 10 s.
    • Reset di fabbrica del manipolo: mantenere premuto per 20 s.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                   27/86
Sequenza operativa

6.6.1.1     Descrizione dei Colori dei LED

Pulsante/
                     Stato                             Descrizione
  LED

                                  Manipolo pronto.

                                  Manipolo pronto per la calibrazione
                                  o manipolo in modalità risparmio energetico.

                                  Il manipolo gira.

                                  Il manipolo gira in senso inverso
                                  o manipolo bloccato.
                                  Errore rilevato.
                                  Vedere 10 Ricerca guasti.

                                  Bluetooth® ON, manipolo pronto per la connessione.
                                  Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo.

                                  Quando durante la connessione con l'iPad ® il
                                  LED del Bluetooth® è blu lampeggiante, il
                                  manipolo risulta bloccato (il LED del pulsante
                                  AVVIO/ARRESTO del micromotore è giallo).
        a

                                  Manipolo connesso con l'iPad®.
                                  Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo.

                                  Perdita della connessione.
                                  Vedere 10 Ricerca guasti.

28/86                                                    B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

Pulsante/
                       Stato                                 Descrizione
  LED

                                       Secondo manipolo connesso con iPad®.
                                       Vedere 6.7.3.1 Connessione di un secondo
                                       manipolo.

       a

                                       Manipolo in modalità Autonoma.
                                       Vedere 6.6.3 Modalità autonoma: funzionamento
                                       senza l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™.

                                       Modalità movimento alternato attiva.

       a
                                       Modalità rotazione continua attiva.

                                       Dispositivo completamente carico.
                                       o carica della batteria sufficiente per completare il
                                       trattamento.

       a

                                       Dispositivo in carica.
                                       Per i segnali acustici vedere 6.6.1.3 Descrizione dei
                                       Suoni.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                           29/86
Sequenza operativa

Pulsante/
                       Stato                                Descrizione
  LED

                                      Basso livello batteria.
                                      Collegare il manipolo all'adattatore CA.
                                      Vedere 6.8 Conservazione e carica del manipolo.
                                      Per i segnali acustici vedere 6.6.1.3 Descrizione dei
                                      Suoni.
        a
                                      Livello batteria molto basso.
                                      Collegare immediatamente il manipolo all'adattatore
                                      CA.
                                      Vedere 6.8 Conservazione e carica del manipolo.
                                      Per i segnali acustici vedere 6.6.1.3 Descrizione dei
                                      Suoni.

6.6.1.2       Funzionalità Inversione Automatica (AutoRev)
            Modalità                                  Spiegazione
                           Se la coppia applicata al manipolo è superiore alla coppia massima
        AutoRev OFF        specificata, il manipolo si ferma. L'utente deve premere il pulsante
                           AVVIO/ARRESTO del micromotore per riavviare il micromotore.
                           Se la coppia applicata al manipolo è superiore alla coppia massima
                           specificata, il manipolo gira automaticamente in senso inverso
                           finché la coppia applicata torna ad essere inferiore alla soglia
        AutoRev ON
                           predefinita (in rotazione continua) o finché non viene premuto il
                           pulsante AVVIO/ARRESTO del micromotore (in rotazione
                           alternata).

30/86                                                        B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.6.1.3     Descrizione dei Suoni
          Modalità                                        Descrizione
                             Suono intermittente quando:
Dispositivo in
                             • Il dispositivo ruota in senso inverso.
funzionamento a
                             • La coppia misurata è del 75% circa al di sopra della coppia
rotazione continua
                                specificata.
Dispositivo in               Suono intermittente quando:
funzionamento con            • Lo strumento è sottoposto a maggiore attrito,
movimento alternato          • Dopo la commutazione a rotazione in avanti.
Livello di carica della      •    Un breve bip quando il livello di carica della batteria è basso.
batteria                     •    Un bip di tre secondi quando la batteria è quasi scarica.

Pulsante di AVVIO/
ARRESTO                      Un breve bip alla pressione del pulsante.
micromotore
Pulsante multifunzione Un breve bip alla pressione del pulsante.

6.6.1.4     Modalità Stand-by
            Quando il manipolo non viene utilizzato per un certo periodo di tempo, entra
            in modalità stand-by come descritto di seguito.
                                                        Visualizzazione
          Modalità               Descrizione LED                               Azione di risveglio
                                                       dell'applicazione
                                                     Bluetooth® acceso,        Nessuno.
Dispositivo attivo           Tutti i LED accesi.     dispositivo visibile      (Dispositivo pronto
                                                     sulla barra di stato.     all'uso).
                             Tutti i LED accesi.
                             Il pulsante di AVVIO/
Modalità Stand-by 1          ARRESTO               Bluetooth® acceso,
                                                   dispositivo visibile        Afferrare il manipolo.
(inattivo per 35 s)          micromotore
                             lampeggia in blu ogni sulla barra di stato.
                             3 s.
                                                     Bluetooth® spento,
Modalità Stand-by 2                                  dispositivo non           Premere il pulsante
                             Tutti i LED spenti.
(inattivo per 30 min)                                visibile sulla barra di   multifunzione.
                                                     stato.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                             31/86
Sequenza operativa

6.6.1.5   Manutenzione della batteria
          Seguire anche le istruzioni di carica della sezione 6.8 Conservazione e
          carica del manipolo e le avvertenze della sezione Batteria del capitolo 3
          Avvertenze.
          Per il primo utilizzo caricare completamente il manipolo (~ 6 ore) per
          ottimizzare la durata della batteria.

          Le note seguenti aiuteranno a garantire una lunga durata della batteria:
          • Se il LED della batteria sul manipolo diventa rosso, caricare la batteria.
             È possibile continuare il trattamento durante la carica.
          • Non caricare la batteria più di una volta al giorno.
          • Caricare la batteria appena il LED diventa rosso e, al più tardi, quando
             il LED comincia a lampeggiare in rosso.
          • Caricare sempre completamente la batteria, cioè fino a quando il LED
             diventa verde.
          • Se la batteria è totalmente esaurita, la carica potrà richiedere fino a sei
             ore.
          • Il funzionamento continuo con il caricatore connesso riduce la durata di
             vita della batteria. Dentsply Sirona consiglia di lavorare senza cavo di
             carica connesso.

32/86                                                   B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.6.2       Inserimento e rimozione della Lima
6.6.2.1     Inserimento della Lima
   N°                                              Azione
    A      Inserire la lima (1) nel mandrino (2) fino all'arresto.
           Ruotare delicatamente la lima (1) finché si innesta del meccanismo di serraggio.
    B
           Spingere verso l'interno fino a sentire un clic.
    C      Tirare con cautela la lima (1) per accertarsi che sia bloccata.

6.6.2.2     Rimozione della lima
   N°                                              Azione
    A      Premere il pulsante (3) ed estrarre la lima (1).

                                           1           2             3

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                     33/86
Sequenza operativa

6.6.3     Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione
          DENTSPLY ENDO IQ™
          Il manipolo può essere utilizzato senza l'iPad® e l'applicazione DENTSPLY
          ENDO IQ™. Questa modalità viene definita Autonoma.
          La configurazione iniziale richiede l'uso dell'applicazione DENTSPLY
          ENDO IQ™, che necessita la connessione del manipolo all'iPad Mini™ e
          all'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ . Dopo aver configurato il
          manipolo con l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™, l'utilizzatore potrà
          specificare le impostazioni della modalità autonoma del micromotore (cioè
          giri/min e coppia). Questo è il modo in cui funzionerà il manipolo quando
          non è connesso all'applicazione, ad esempio subito dopo l'avvio o dopo la
          disconnessione dall'applicazione.
          Per attivare la modalità Autonoma:
          • Connettere il manipolo all'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™.
             Vedere 6.7.3 Connessione del Manipolo.
          • Scegliere una delle due modalità Autonome disponibili.
             Vedere 6.7.5.1 Informazioni e impostazioni del manipolo.

         Vedere 6.6.1.1 per lo stato del LED del manipolo in modalità Autonoma.

         Il manipolo deve essere attivato con l'applicazione DENTSPLY ENDO
         IQ™ per poter essere utilizzato in modalità Autonoma.
         Controllare le impostazioni correnti e la modalità autonoma prima di
         utilizzare il manipolo senza l'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™, vedere
         6.7.5.1 Informazioni e impostazioni del manipolo.

34/86                                                 B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7         Applicazione DENTSPLY ENDO IQ™
6.7.1       Avvio dell'applicazione
            DENTSPLY ENDO IQ™ è un'applicazione iOS multiutente per iPad® che
            include le seguenti funzionalità:
            • Un registro trattamenti e sistema di reporting (vedere 6.7.6.1 Dettagli
                sul Trattamento).
            • Una biblioteca di lime (vedere 6.7.7 Sequenze di Lime
                Personalizzate).
            • Una gestione utente (vedere 6.7.4 Presentazione dell'Interfaccia).
            • Gestione del manipolo attraverso la connessione Bluetooth® al
                dispositivo.

           L'applicazione è disponibile nell'App Store®.
           Vedere 6.5.5 Installazione e Aggiornamento dell'applicazione
           DENTSPLY ENDO IQ™ per le istruzioni sull'installazione dell'applicazione
           DENTSPLY ENDO IQ™.
           Gli aggiornamenti sono disponibili nell'App Store®.
           Verificare la compatibilità dell'applicazione prima dell'aggiornamento.
           Chiudere tutte le applicazioni aperte prima di lanciare l'applicazione
           DENTSPLY ENDO IQ™.

   N°         Tasto                                 Azione

    A                    Avvio dell'applicazione.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                35/86
Sequenza operativa

6.7.2     Modificare o creare un profilo utente
          Al primo utilizzo dell'applicazione, vi verrà chiesto di creare un profilo
          utente.
          È possibile modificare il profilo con i propri dati.

         Se è definito un solo utente, si connetterà automaticamente a tale utente.

   N°       Tasto                                     Azione
                      Modifica del profilo. Vedere 6.7.4 Presentazione dell'Interfaccia.
    A                 Inserire un nome utente e un indirizzo e-mail.
                      L'indirizzo e-mail è opzionale.

         Per aggiungere un nuovo utente, procedere come segue:

    B                 Uscire (vedere 6.7.4 Presentazione dell'Interfaccia).

                      Creazione di un utente.
    C                 Inserire un nome utente e un indirizzo e-mail.
                      L'indirizzo e-mail è opzionale.
         L'indirizzo e-mail viene utilizzato come destinatario predefinito dei rapporti
         sui trattamenti.
         Per utilizzare questa funzione, occorre avere un indirizzo e-mail definito
         nelle impostazioni dell'iPad® per l'invio dei rapporti sui trattamenti.

36/86                                                      B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7.3       Connessione del Manipolo
            Manipolo e iPad® comunicano tramite Bluetooth®.
   N°                                             Azione
           Premere il pulsante multifunzione finché il LED del Bluetooth® non lampeggia.
    A      Il LED del Bluetooth® lampeggia in blu, vedere 6.6.1.1 Descrizione dei Colori dei
           LED.

           Attendere finché il manipolo diventa visibile nell'applicazione
           DENTSPLY ENDO IQ™.
    B
           Vedere 10 Ricerca guasti se il manipolo non è visibile nell'applicazione
           DENTSPLY ENDO IQ™ entro 10 s.
           Quando il manipolo viene rilevato dall'applicazione
           DENTSPLY ENDO IQ™, appare la finestra a comparsa (1).

                                                      1

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                       37/86
Sequenza operativa

   N°                                         Azione
         Nella finestra a comparsa selezionare il numero di serie del manipolo
    C
         corrispondente.

         Il numero di serie (2) è riportato sul lato posteriore del manipolo.

                                                                   2

         Quando il manipolo è connesso:
         Viene visualizzata l'icona (3).

                                                                   3

         Il LED del Bluetooth® sul manipolo ora è blu.

38/86                                                      B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7.3.1     Connessione di un secondo manipolo

           Non si possono collegare più di due manipoli all'applicazione DENTSPLY
           ENDO IQ™.

           Se all'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ sono connessi due manipoli,
           questi hanno le stesse impostazioni del micromotore.

            All'applicazione DENTSPLY ENDO IQ™ può essere connesso un secondo
            manipolo.
            Il secondo manipolo è identificato dal LED verde del Bluetooth® e dalla
            seguente icona sull'applicazioneDENTSPLY ENDO IQ™.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                              39/86
Sequenza operativa

6.7.3.2    Disinserimento del manipolo
   N°                                          Azione
    A     Cliccare sull'icona (1).
    B     Selezionare Disconnetti (2) e confermare l'operazione.

                                                                              2
                                                                   1

          Il manipolo scompare dalla barra di stato.

          Dopo la disconnessione, il manipolo utilizzerà la modalità autonoma.
          Vedere 6.6.3 Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione
          DENTSPLY ENDO IQ™.
          Se il manipolo viene disconnesso dall'applicazione (ad esempio a causa di
          un problema di comunicazione), manterrà le ultime impostazioni per 5
          minuti, quindi passerà alle impostazioni della modalità autonoma. Vedere
          6.6.3 Modalità autonoma: funzionamento senza l'applicazione
          DENTSPLY ENDO IQ™.

40/86                                                       B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7.4       Presentazione dell'Interfaccia

   Menu a comparsa contenente: Modifica profilo utente e esci

        Per modificare il profilo utente                    Menu a comparsa contenente:
                                                            Parametri, Statistiche e Info su
                 Per uscire e cambiare utente

                                           Per personalizzare
                                                                Statistiche sull'uso
                                           l'applicazione
                                                                dell'applicazione

                                                                              Informazioni di
                                                                              sistema

                                                                              ►Vedere 6.7.5.3
                                                                              Avvio e
                                                                              Registrazione
                                                                              del Trattamento

                                                                              Manuale d'Uso

                                                ►Vedere 6.7.5.1 Informazioni e impostazioni
                                                del manipolo

                              Avvisi X-Smart IQ™

                          Pulsante Home, ritorno alla schermata Home

                  Biblioteca Istruzione

            ►Vedere 6.7.7 Sequenze di Lime Personalizzate

        ►Vedere 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti
  ►Vedere 6.7.5.2 Avvio del trattamento

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                        41/86
Sequenza operativa

          Sull'applicazione sono presenti anche i seguenti pulsanti:
  Pulsante                                          Azione
             Ritorna alla pagina precedente senza salvare.
             Salva ed esci dalla pagina corrente.

             Informazioni sul paziente (vedere 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti).

             Note sul trattamento (vedere 6.7.6.2 Note sul Trattamento).

             Biblioteca lime (vedere 6.7.7 Sequenze di Lime Personalizzate).

             Grafico di registrazione coppia (vedere 6.7.5.2 Avvio del trattamento).

             Calibrazione (vedere 6.7.5.2 Avvio del trattamento).

             Crea e invia un rapporto in PDF via e-mail (vedere 6.7.6 Rapporti sui
             Trattamenti).

             Invia più report per e-mail

             Modifica (una lima, una sequenza, un paziente, ecc.).

             Elimina (una lima, una sequenza, un paziente, ecc.).

             Altre informazioni (vedere 6.7.6 Rapporti sui Trattamenti).

             Tutte le icone con un piccolo < + > sono utilizzate per creare: nuova lima, nuova
             sequenza, nuovo paziente, ecc.

             Disegna

             Cancella i disegni

42/86                                                        B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

            Nell'applicazione sono presenti anche le seguenti etichette:

               Modalità di rotazione continua.

               Modalità di rotazione alternata.

               Livello della connessione Bluetooth® tra l'iPad® e il manipolo.

               Micromotore in funzione.

               Livello della batteria del manipolo.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                             43/86
Sequenza operativa

6.7.5        Tre Modalità di Utilizzo

        Modalità Autonoma                                          Avvio e Registrazione del
                                  Avvio del Trattamento
                                                                   Trattamento

 Utilizzo del manipolo in una    Utilizzo del manipolo con       Utilizzo del manipolo con
 modalità prestabilita senza     sequenze prestabilite           sequenze prestabilite
 l'applicazione DENTSPLY         (sequenze predefinite o         (sequenze predefinite o
 ENDO IQ™.                       personalizzate).                personalizzate).

                                                                 Consente di registrare i dati e
                                                                 le note dei trattamenti,
                                                                 nonché di inviare un rapporto
                                                                 sul trattamento.

 1. Premere il pulsante          1. Accedere come utente.        1. Accedere come utente.
 multifunzione per attivare il   2. Connettere il manipolo.      2. Connettere il manipolo.
 manipolo finché il LED del      3. Selezionare Avvio del        3. Selezionare Avvio e
                                                                 Registrazione del
 Bluetooth® si spegne            Trattamento.
                                 4. Selezionare una              Trattamento.
                                 sequenza di lime.               4. Selezionare una
                                                                 sequenza di lime.
                                                                 5. Creare o selezionare un
                                                                 paziente.
                                                                 6. Aggiungere note sul
                                                                 trattamento.
                                                                 7. Salvare i dati e
                                                                 condividere il rapporto sul
                                                                 trattamento.

  ►Vedere 6.6.3 Modalità         ►Vedere 6.7.5.2 Avvio del        ►Vedere 6.7.5.3 Avvio e
  autonoma: funzionamento        trattamento                      Registrazione del
  senza l'applicazione                                            Trattamento
  DENTSPLY ENDO IQ™

44/86                                                         B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7.5.1      Informazioni e impostazioni del manipolo

                                            Livello della connessione Bluetooth®
  Il manipolo è in funzione
                                            tra l'iPad® e il manipolo

                                            Cliccarlo per visualizzare la finestra a comparsa
                                            seguente:
        Livello della batteria del
                                            Questo simbolo è blu per il primo manipolo
                        manipolo
                                            connesso e verde per il secondo

           Livello della batteria del
                           manipolo

          Livello della connessione
                          Bluetooth®
            tra l'iPad® e il manipolo               AAAAA

                Dati tecnici del manipolo

           Selezione modalità autonoma
                          per il manipolo
          (modalità movimento alternato
                   e rotazione continua)

    Per condividere lo stato del sistema
    con un Centro di assistenza tecnica
                                              Per disconnettere il manipolo.
                                              ►Vedere 6.7.3.2 Disinserimento del
                                              manipolo

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                      45/86
Sequenza operativa

6.7.5.2    Avvio del trattamento
  Per regolare i parametri di coppia e velocità         Cliccare o scorrere per passare alla lima
                                                        successiva o premere il pulsante
                                                        multifunzione.
                                                        Premere due volte il pulsante
   Valore di coppia in tempo reale (visualizzato        multifunzione per passare alla lima
                 in un grafico a barre circolare)       precedente.

                                                                                 Per
                                                                                 visualizzare
                                                                                 un grafico
                                                                                 della coppia
                                                                                 in tempo reale

                                                    Per calibrare il manipolo.
                                                    Serve per garantire parametri precisi del
   Per impostare la funzione
                                                    micromotore.
   Inversione automatica.
                                                    Si consiglia di eseguire la calibrazione prima
   ►Vedere 6.6.1.2 Funzionalità
                                                    di ciascun trattamento.
   Inversione Automatica
   (AutoRev)                                        Seguire la procedura sullo schermo

           Quando viene attivato, il          Per selezionare un sistema o una sequenza di
          micromotore gira in senso           lime.
                            inverso           ►Vedere 6.7.7 Sequenze di Lime
                                              Personalizzate

          Si può facilmente accedere a "Avvio trattamento" premendo il pulsante di
          AVVIO/ARRESTO del micromotore quando il manipolo è connesso
          all'applicazione X-Smart IQ™.
          Premere il pulsante multifunzione sul manipolo per passare alla lima
          successiva.Premere due volte per passare alla lima precedente.

46/86                                                          B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7.5.3     Avvio e Registrazione del Trattamento

           I pulsanti e le funzioni descritte in "Avvio Trattamento" sono applicabili
           anche ad "Avvio e Registrazione Trattamento".

     Per assegnare a un paziente il trattamento
                                        corrente

        Per selezionare il dente su cui viene
 eseguito il trattamento e aggiungere note al
                                 trattamento.
    ►Vedere 6.7.6.2 Note sul Trattamento

                            Per arrestare la registrazione del trattamento corrente.
                            Alla conferma si apre la schermata "Dettagli sul Trattamento"
                            ►Vedere 6.7.6.1 Dettagli sul Trattamento

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                        47/86
Sequenza operativa

6.7.6        Rapporti sui Trattamenti
             I rapporti sui trattamenti consentono di:
             • Creare, modificare o eliminare un paziente.
             • Visualizzare, modificare o eliminare i trattamenti associati ai pazienti.

   Per ordinare i pazienti tramite ID
   paziente
                                                        Per selezionare i pazienti dell'utente
        Per ordinare i pazienti per data del            corrente (Mio) o i pazienti di tutti gli utenti
        trattamento                                     (se sono definiti più utenti)
            Per cercare un paziente tramite
            ID paziente

                    Per creare un paziente                    Per modificare un paziente

             Per eliminare un paziente e                     Per creare e inviare
              tutti i trattamenti associati                  un rapporto in PDF
                                                                       via e-mail

                          Inviare più report                  Per eliminare il trattamento
                            PDF per e-mail                                     selezionato

   Cliccare su un paziente per
   visualizzare le funzioni              Per visualizzare ulteriori informazioni sul trattamento.
   supplementari                                  ►Vedere 6.7.6.1 Dettagli sul Trattamento

48/86                                                            B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7.6.1     Dettagli sul Trattamento

   Informazioni base per il paziente e informazioni
   specifiche per il trattamento associato

                                              Per creare e inviare un rapporto in
                                              PDF via e-mail

                                                                               Per eliminare il
                                                                               trattamento

                                                                      Per esaminare le note sul
                                                                      trattamento.
                                                                      ►Vedere 6.7.6.2 Note sul
                                                                      Trattamento

                                                  Per visualizzare un grafico della coppia in tempo
                                                  reale

              Dati tecnici delle lime utilizzate per il trattamento

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                              49/86
Sequenza operativa

6.7.6.2   Note sul Trattamento

                                        Dente trattato

           Ritorna alla pagina                                        Per salvare i trattamenti
           precedente senza
           salvare.

                                                                                Per eliminare
                                                                                le note sul
                                                                                trattamento
                                                                                per il dente
                                                                                selezionato

                         Aggiungere un canale supplementare

          Informazioni relative ai trattamenti:
          Tipo di canale, Lunghezza, Ultima lima utilizzata,
          Cono GP, Dimensioni, Altra otturazione, Nota

50/86                                                          B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7.7       Sequenze di Lime Personalizzate
            Una sequenza di lime è una serie di lime utilizzate durante un trattamento.
            È costituita da lime fornite da Dentsply Sirona o da un altro produttore.
            Le sequenze di lime sono suddivise in 4 categorie:
            • Sequenze più usate.
            • Sequenze create dall'utente.
            • Sequenze di lime standard fornite da Dentsply Sirona.
            • Sequenze di lime standard fornite da VDW.

            La schermata "Personalizza sequenze di lime" consente di:
            • Esaminare tutti i sistemi e le sequenza di lime,
            • Creare, modificare o eliminare sequenze di lime (vedere 6.7.7.2
               Creare una sequenza di lime),
            • Creare e definire lime personalizzate per prodotti di terzi.
            • Avvia e registra un trattamento dal file scelto (vedere 6.7.5.3 Avvio e
               Registrazione del Trattamento).

                                     Lima personalizzata
                  ►Vedere 6.7.7.1 Creare una nuova lima

Informazion
i sul
sistema di
lime
selezionato

                                 Vedere 6.7.5.3 Avvio e
                         Registrazione del Trattamento       Creare una nuova
                      Per modificare una                     sequenza di lime
                       sequenza di lime                      ►Vedere 6.7.7.2 Creare
                                                             una sequenza di lime

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                               51/86
Sequenza operativa

         Attenersi alle istruzioni del produttore per l'uso delle lime endodontiche.

         Il sistema di lime visualizzato sullo schermo deve sempre corrispondere
         alla lima in uso. Ciò è di estrema importanza per evitare l'uso improprio di
         lime alternate e a rotazione continua.
         I valori di coppia e velocità sono soggetti a modifiche senza preavviso da
         parte dei produttori della lima.
         Prima dell'uso occorre quindi verificare i valori predefiniti nella biblioteca. I
         valori di coppia mostrati sull'applicazione sono attendibili e precisi solo se il
         contrangolo X-Smart IQ™ 6:1 è adeguatamente lubrificato e sottoposto
         alla necessaria manutenzione.

52/86                                                     B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.7.7.1     Creare una nuova lima

  Colore della lima
                                               Indica il tipo di rotazione della lima

     Selezione della modalità Inversione            Sistemi di lime a rotazione continua
     automatica.                                    Sistemi di lime alternate
     ►Vedere 6.6.1.2 Funzionalità
     Inversione Automatica (AutoRev)
        Immagine lima

                                                                                  Per salvare la
                                                                                  lima creata

                                                                                  Nome della
                                                                                  lima

                                                                                  Nome del
                                                                                  sistema di
                                                                                  lime

                         Finalità della lima
                      Nessun tipo di lima,                         Lima creata da
                  Sagomatura, Glide Path,
               Accesso alla cavità o Nuovo
                                trattamento

           Velocità di rotazione massima                       Dimensione e rastremazione
                                                               della punta della lima
                                                               personalizzata
  Coppia massima

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                           53/86
Sequenza operativa

6.7.7.2     Creare una sequenza di lime

           La sequenza di lime standard non può essere modificata o eliminata, ma è
           possibile creare una copia modificabile.

           Una lima personalizzata può essere eliminata solo se non viene utilizzata
           in nessuna sequenza.

        Selezionare il sistema di lime per la sequenza.
        Selezionare "Altre" per inserire una lima personalizzata.
        ►Vedere 6.7.7.1 Creare una nuova lima
                                                  Nome del sistema di lime

                                                                    Salvare la sequenza

 Cliccare sulla freccia per
   aggiungere la lima alla
                 sequenza
                                               Spostare la posizione della lima
                                               nella sequenza

                                   Eliminare la lima selezionata dalla sequenza

                                            Modificare la lima selezionata dalla sequenza

54/86                                                          B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Sequenza operativa

6.8         Conservazione e carica del manipolo
   N°                                           Azione
    A      Sistemare il manipolo nel suo supporto.
    B      Inserire il caricatore.
    C      Mettere il coperchio del manipolo.

           A

           B

                                                     Tempo di carica: 6 ore massimo

           C

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                  55/86
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione

7           Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
7.1         Introduzione
            La manutenzione regolare di X-Smart IQ™ è indispensabile per garantire
            il massimo livello di igiene durante gli interventi e una lunga durata del
            dispositivo.
            Alla consegna, i componenti di X-Smart IQ™ non sono né disinfettati né
            sterilizzati. Prima di eseguire il primo trattamento, prendere tutte le
            precauzioni necessarie.
            Siete voi i responsabili della sterilità degli accessori; accertarsi sempre che
            vengano utilizzati metodi di pulizia, disinfezione e sterilizzazione
            convalidati, che gli apparecchi (apparecchiatura di disinfezione,
            sterilizzatore) siano sottoposti a manutenzione e ispezione regolari e che in
            ogni ciclo siano mantenuti i parametri convalidati.
            Attenersi alle direttive, alle norme e ai requisiti nazionali in materia di
            pulizia, disinfezione e sterilizzazione.

           Non posizionare il manipolo X-Smart IQ™ in autoclave o lavatrice
           disinfettante.

           Indossare indumenti di protezione durante tutti i processi di pulizia,
           disinfezione e sterilizzazione.

7.2         Barriera personalizzata monouso
           L'utilizzo della barriera personalizzata sul manipolo è obbligatorio. La
           barriera è monouso e deve essere smaltita dopo l'utilizzo in base alle
           normative territoriali applicabili.
           Fare riferimento alle istruzioni per l'uso sulla scatola della barriera
           personalizzata.

7.3         Disinfezione dei componenti
            I componenti elencati a pagina 58 devono essere puliti e disinfettati prima
            e dopo ciascun trattamento. Non sono approvati per la pulizia meccanica
            (ad es. disinfezione termica, lavatrice disinfettante) o la sterilizzazione.

56/86                                                       B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione

           Non mettere mai i componenti in lavatrici disinfettanti, autoclavi o bagni a
           ultrasuoni.

           In caso di utilizzo di disinfettante spray, non spruzzarlo mai direttamente
           sul dispositivo e sugli accessori.
           Utilizzare solo disinfettanti per superfici certificati da istituti riconosciuti
           ufficialmente, che non contengano cloro e siano stati dichiarati privi di
           aldeidi.
           Oltre a utilizzare la barriera del manipolo, pulire e disinfettare il manipolo
           regolarmente. Quando si sottopone il manipolo a disinfezione, accertarsi
           che il cavo di carica non sia connesso e la presa di carica sia chiusa.

           Consultare le informazioni del produttore sull'uso del disinfettante.

            Per la disinfezione dei componenti, procedere come segue:
    N°                                             Azione
    A      Separare il coperchio del manipolo dalla custodia protettiva dell'iPad Mini™.
           Dopo l'eventuale pre-pulizia, inumidire un fazzolettino di carta o un panno morbido
           con una soluzione detergente e disinfettante priva di aldeidi (battericida e fungicida)
    B
           e utilizzarlo per pulire/disinfettare tutti i componenti. Dentsply Sirona raccomanda
           l'uso di Dentsply VoloWipes™.
           Disinfettare accuratamente le superfici con un fazzoletto imbevuto di detergente
           (min. 30 secondi), accertandosi che l'intera superficie sia bagnata e lasciare agire
    C
           (tempo di contatto > 30 minuti). Per le grandi superfici utilizzare all'occorrenza più di
           un fazzoletto.

           Dentsply Sirona raccomanda l'uso di Dentsply VoloWipes™.

           Non utilizzare CaviCide1™ o CaviWipes1™ su uno degli elementi mostrati
           o elencati a pagina 58.

B IT XSIQ DFU WEB / Rev.11 / 07-2017                                                            57/86
Puoi anche leggere