Reader i-CHROMA - Manuale Operatore - Shopify
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i-CHROMA™
Reader
Immunofluorimetro a scansione laser
Manuale Operatore
Minias globe
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Distribuito da diagnostics srlI Guida Rapida all'utilizzo Pag. 5
Introduzione e principio di
II funzionamento Pag. 6
Contenuto del set i-CHROMA™
III Pag. 7
Reader
IV Specifiche Pag. 8
V Procedura di Installazione Pag. 9
VI Installazione della stampante Pag. 11
VII Funzionamento Pag. 12
Avvertimenti, Precauzioni e
VIII Pag. 19
Limitazioni
Assistenza, Mantenimento e
IX Pag. 20
Smaltimento
Segnali di errore e risoluzione
X Pag. 21
dei problemi
XI Contatti Pag. 23INDICE DEI CONTENUTI
Sezione II
Guida Rapida all'utilizzo
Guida Rapida all'utilizzo
Accendere lo strumento portando l'interruttore su ON
Appare la scritta "Test Mode" o "Setting Mode"
Selezionare "Test Mode" con il pulsante "Up" o "Down" e premere
il pulsante "Select"
Appare la scritta: "Insert ID Chip"
Inserire il microchip (ID Chip) relativo all'esame che si vuole
eseguire e premere il pusante "Select". Il carrello su cui
posizionare la Test Device uscirà automaticamente
dall'analizzatore
Dispensare il campione, preparato come indicato in metodica, nella zona
test della Test Device
Posizionare la Test Device nell'apposito alloggiamento sul carrello
Premere il pulsante "Select"
La lettura inizia automaticamente nel tempo caratteristico della metodica
selezionata
Leggere il risultato sul display o rilevarlo dalla stampante
Rimuovere la Test Device dal carrello
Premere il pulsante "Select" per rivedere il risultato
Per terminare la seduta analitica premere il pulsante "In/Out".
Il carrello porta Test Device si riposiziona all'interno dello
strumento.
Spegnere lo strumento portando l'interruttore su OFFSezione I
Introduzione e principio di funzionamento
dell'analizzatore
Introduzione e principio di funzionamento
i-CHROMA™ Reader
Questo manuale contiene le istruzioni per il funzionamento di i-
CHROMA™ Reader e le procedure analitiche dei test eseguibili con
l'analizzatore. Per ciascun analita seguire le istruzioni operative come
indicato nell'apposita metodica allegata a ciascun kit.
L'analizzatore i-CHROMA™ Reader utilizza una tecnica
immunofluorimetrica a scansione laser per la determinazione analitica
quantitativa della concentrazione di vari analiti nel sangue o nelle urine. Lo
strumento può essere utilizzato in laboratorio o in strutture abilitate ad
eseguire analisi point-of-care.
L'analizzatore i-CHROMA™ Reader utilizza un laser come sorgente
atta ad eccitare una sostanza fluorescente. La luce emessa viene rilevata e
convertita in un segnale elettrico. Tale segnale è proporzionale alla
concentrazione dell'analita da dosare. La procedura prevede la
dispensazione nella zona "T" della Test Device (card test) del campione
miscelato all'apposito buffer di rivelazione contenuto nel kit. A questo
punto la Test Device in esame viene inserita nell'apposito scomparto
dell'analizzatore i-CHROMA™ Reader.
La concentrazione dell'analita viene calcolata facendo riferimento ad
una calibrazione preimpostata tramite il microchip contenuto nel kit.
L'analizzatore i-CHROMA™ Reader può utilizzare solo reagenti
specificamente dedicati a questo strumento.
L'analizzatore i-CHROMA™ Reader incorpora un supporto
(carrello) per l'alloggiamento del dispositivo di analisi (Test Device). Il
supporto comparirà fuoriuscendo dall'apposita apertura sulla parte
anteriore destra dell'analizzatore.
L'interruttore di accensione è situato sul lato sinistro dello
strumento. La stampante (opzionale) è dotata di una alimentazione
autonoma (presa di corrente).
L'analizzatore è dotato a sua volta di una propria alimentazione autonoma (presa di
corrente).
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 5Sezione II
Queste due alimentazioni hanno un diverso voltaggio e l'errata connessione delle
stesse può provocare gravi danni allo strumento. Ciascuna alimentazione è
etichettata in modo da indicare con quale unità deve lavorare.
Pagina 6 i-CHROMA Reader - Boditech Med IncSezione III
Contenuto del set i-CHROMA™ Reader
Contenuto del set i-CHROMA™ Reader
DISIMBALLAGGIO
Dopo avere aperto la scatola compararne il contenuto con la lista allegata al fine di
valutare che tutti i componenti elencati nella lista siano presenti.
Se qualche componente dovesse mancare contattare immediatamente il Vostro
distributore commerciale.
Contenuto
i-CHROMA™ Reader Set
o i-CHROMA™ Reader (analizzatore)
o Manuale operativo
o Cavo di corrente per l'analizzatore
o Cavo di connessione alla rete elettrica
Set di Stampa
o Stampante termica
o Manuale per la stampante
o Carta per la stampante (rotolo)
Accessori ausilari
o ID-chip di controllo del sistema
o I-Chamber
o Capillari per la raccolta del campione
o Set micropipette
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 7Sezione IV
Specifiche
Specifiche
Descrizione
Dimensioni: 250 (L) x 185 (P) x 80 (A) mm
Peso: 2 kg
Alimentazione: 100-240 V AC, 50/60 Hz, 0.5-1.3 A
Output Dati: Video / Stampa (opzionale)
Condizioni Ambientali
Temperatura: 15 °C ~ 30 °C
Umidità: 10 ~ 80 %
Ubicazione: Superficie asciutta, pulita, piatta, non esposta a
luce diretta, vibrazioni o campi elettromagnetici
Descrizione Ottica
Fonte di luce: Diodo laser, 2.5 mW, 637 nm
Rilevatore: Fotodiodo al silicone
Altro
Driver: 12 V
Interfaccia: RS232 porta seriale (I/O)
Stampante: Termica (opzionale)
Video: LCD (16x4 caratteri)
Chiave di blocco: 5 tasti di funzione
*** Questa apparecchiatura è conforme alle direttive EMI EN606601-1-2.
Pagina 8 i-CHROMA Reader - Boditech Med IncSezione V
Procedura di installazione iniziale
Procedura di installazione iniziale
Requisiti elettrici
L'analizzatore i-CHROMA™ Reader utilizza la normale linea di corrente elettrica
110-120 V o 220-240 V AC (corrente alternata), 50-60 Hz. Se non siete sicuri
riguardo alla Vostra linea di corrente, consultate il Vostro tecnico responsabile della
certificazione dell'impianto.
Posizionamento di i-CHROMA™ Reader
Posizionare i-CHROMA™ Reader su di una superficie orizzontale asciutta, pulita,
non esposta alla luce diretta o ad altre fonti di radiazioni elettromagnetiche (quali
trasformatori di corrente, per esempio).
Per impostare i-CHROMA™ Reader per la prima volta, rimuovere tutto il contenuto
dalla scatola. Verificare che il contenuto non abbia subito danni e che non ci siano
componenti mancanti rispetto a quelli riportati sulla lista.
1. Posizionare i-CHROMA™ Reader su di una
superficie piatta, con la parte frontale ad
almeno 10 cm dal bordo del tavolo.
2. Collegare il cavo elettrico di i-CHROMA™
Reader con la presa di corrente.
3. Collegare il cavo elettrico a i-CHROMA™
Reader.
4. Accendere lo strumento portando
l'interruttore posto sul lato sinistro di i-
CHROMA™ Reader su ON
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 9Sezione V
5. i-CHROMA™
CHROMA™ Reader eseguirà una serie di auto-settaggi
settaggi di routine. Una volta
Procedura di installazione iniziale
completata questa fase, sul display comparirà la schermata iniziale, come
evidenziato più sotto. (I contenuti sul display potrebbero
potrebbero essere diversi, a
seconda delle istruzioni e delle richieste dell'utilizzatore).
6. i-CHROMA™
CHROMA™ Reader è pronto per essere usato per eseguire un test seguendo
le indicazioni "procedura per l'esecuzione di un test".
dispositivo di analisi (Test Device) dall'i-
7. Alla fine del test, rimuovere il dispositivo
Reader. Assicurarsi che il supporto porta campione sia riposizionato
CHROMA™ Reader.
all'interno dell'analizzatore prima di spegnere lo strumento.
Attenzione: tenere cavi, adattatori di corrente e la stampante lontano dalla
superficie frontale e superiore di i-CHROMA™ Reader:: potrebbero rendere
rischioso collegare/scollegare l'adattatore di corrente e la stampante.
Pagina 10 CHROMA Reader - Boditech Med Inc
i-CHROMASezione VI
Installazione
ione della Stampante
Installazione della Stampante
i-CHROMA™ Reader dispone
pone di una stampante preconfigurata. Per una corretta
gestione
one e installazione della stampante fare riferimento al manuale di istruzioni che
accompagna la stampante stessa. Una volta pronta, si può collegare la stampante ad
i-CHROMA™ Reader come indicato qui sotto.
1. Collegare il cavo a i-CHROMA™
CHROMA™ Reader
2. La
a stampante è pronta a lavorare
3. Accendere l'interruttore situato sul lato sinistro della stampante
Nota: un differente modello di stampante può essere utilizzato. Consultate il manuale
allegato alla stampante e contattate il Vostro distributore per ulteriori
ulteriori informazioni.
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 11Sezione VII
Funzionamento
Funzionamento
Il funzionamento di i-CHROMA™ Reader avviene attraverso 5 funzioni principali,
ciascuna delle quali può essere comandata tramite corrispondenti tasti funzione posti
sul pannello principale dello strumento. Il software di i-CHROMA™ Reader è stato
progettato per essere semplice e di facile utilizzo, in modo da potere essere usato
senza problemi in qualunque contesto di utilizzo. Ciascuna di queste funzioni è
spiegata nella presente sezione.
Tasti Funzione
Il "cursore" indica la posizione in cui è eventualmente attivo il tasto funzione.
Down Questa funzione sposta il cursore di una riga in basso sul display
Up Questa funzione sposta il cursore di una riga in alto sul display
Reset Questa funzione riporta il display alla modalità precedente
Questa funzione seleziona ed esegue il comando su cui è
Select
posizionato il cursore
Questa funzione consente di far uscire o rientrare il carrello
porta campione di i-CHROMA™ Reader. Questo tasto è inoltre
In/Out usato per terminare l'analisi: il carrello porta campione rimane
ll'esterno una volta terminata l'analisi e questa funzione
consente di far rientrare il carrello all'interno dello strumento
Pagina 12 i-CHROMA Reader - Boditech Med IncSezione VII
Procedura di Controllo del
el Sistema
Funzionamento
I seguenti passaggi descrivono la procedura da eseguire con i-CHROMA™
CHROMA™ Reader
per verificare la funzionalità del Sistema.
Per verificare la funzionalità del Sistema sono necessari:
1. Il System Check ID-Chip
2. Il System Control Test Device
Per
er verificare la funzionalità del Sistema è necessario:
Una volta acceso lo strumento, sul display
compare la scritta "MENU"" seguita dalla
scritta "Test Mode"
Selezionare "Test Mode"" spostando il
cursore con i tasti "Up"" o "Down".
"
Premere "Select" per passare alla fase
successiva dopo avere selezionato una
specifica modalità
Sullo schermo compare la scritta "Insert
"
ID Chip".
Inserire il System Check ID Chip
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 13Funzionamento Sezione VII
Preparare il Dispositivo di Controllo
(System Control Test Device)
Inserire il System
stem Control Test Device nel
supporto
Premere "Select"" per iniziare il controllo
i-CHROMA™
CHROMA™ Reader eseguirà una
scansione del System Control Test Device
Il risultato del test comparirà sul display.
E' anche possibile stampare il risultato.
Premendo
o il tasto "Reset",
" lo schermo
tornerà a "MENU".
". A questo punto è
possibile eseguire un altro test.
Pagina 14 CHROMA Reader - Boditech Med Inc
i-CHROMASezione VII
Procedura per l'esecuzione di un test
Funzionamento
I seguenti passaggi descrivono la procedura raccomandata per l'esecuzione di un test
con i-CHROMA™ Reader e l'appropriato
ppropriato test kit.
Per i test deve essere utilizzato il campione e la procedura come indicato nella
metodica allegata al kit.
Il display potrebbe presentare un testo differente a seconda della configurazione del
lettore.
Se l'analisi fosse interrotta accidentalmente
cidentalmente o se comparisse un messaggio di errore
sullo schermo si sentirà un allarme sonoro. Verificate la causa.
Schermate e passaggi
Una volta acceso lo strumento, sul display
compare la scritta "MENU"" seguita dalla
scritta "Test Mode"
Selezionare "Test Mode"" spostando il
cursore con i tasti "Up"" o "Down".
"
Premere "Select"" per passare alla fase
successiva dopo avere selezionato una
specifica modalità
Sullo schermo compare la scritta "Insert
"
ID Chip".
Inserire l'ID Chip del kit relativo al
dosaggio da eseguire
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 15Funzionamento Sezione VII
Preparare la Test Device dispensando il
campione come descritto nella metodica
allegata al kit
Inserire la Test Device nel supporto
Premere "Select"" per iniziare l'analisi
i-CHROMA™
CHROMA™ Reader eseguirà una
scansione della Test Device
Il risultato del test comparirà sul display.
E' anche possibile stampare il risultato.
Premendo il tasto "Reset",
" lo schermo
tornerà a "MENU".
". A questo punto è
possibile eseguire un altro test.
Pagina 16 CHROMA Reader - Boditech Med Inc
i-CHROMASezione VII
Procedura per impostare l'ora e richiamare i dati precedenti
Funzionamento
Selezionare "Setting Mode",
", quindi "Time
"
Set" o "Recall Result"" spostando il cursore
con i tasti "Up" o "Down".
". Premere "Select"
"
per passare alla fase successiva dopo avere
selezionato una specifica modalità.
La funzione "Time Set"" serve ad impostare
data ed ora quando si usa lo strumento per la
prima volta o quando lo si riaccende dopo un
periodo di inutilizzo superiore al mese.
Dopo avere premuto "Reset"" si può impostare
l'anno tramite i tasti "Up" o "Down".
".
Utilizzare il tasto "Select"" per spostarsi tra i
campi anno/mese/giorno/ora impostando il
valore tramite i tasti "Up" o "Down
Down". Premere
"Select"" per ritornare al Menu iniziale una volta
terminata l'operazione.
La funzione "Recall Result"" è utilizzata per
richiamare i risultati memorizzati. Lo strumento
memorizza fino a 100 risultati, che possono
essere stampati. E' possibile recuperare il
risultato di un test cercando la data e l'ora del
test con i tasti "Up" o "Down".
". Per stampare
s i
dati precedenti premere "Select".
Con i tasti "Up" o "Down",
", selezionare la
modalità "One"" per stampare un singolo
risultato, o la modalità "All"" per stampare tutti i
dati memorizzati; quindi premere "Select
Select".
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 17Sezione VII
Precauzioni nell'utilizzo della Test Device
Funzionamento
Il campione deve essere dispensato nel pozzetto "B", come mostrato in figura:
Quando si inserisce la Test Device nel supporto, orientarlo in modo tale che il
pozzetto "B" sia rivolto verso lo strumento. Tale direzione è anche indicata da
una freccia sulla Test Device:
Spingere la Test Device fino in fondo al supporto finchè arriva ad uno stop.
Per spingere, utilizzare solo il pollice o l'indice. Non usare troppa forza o
potrebbe verificarsi un guasto meccanico.
Una Test Device usata deve essere trattata come materiale a potenziale
rischio biologico e deve essere smaltito secondo le normative vigenti.
Pagina 18 i-CHROMA Reader - Boditech Med IncSezione VIII
Avvertimenti, Precauzioni e Limitazioni
Avvertimenti, Precauzioni e Limitazioni
Non inserire nel supporto niente d'altro che la Test Device fornito dal
Produttore.
Non immergere i-CHROMA™ Reader in acqua.
Non versare liquidi all'interno di i-CHROMA™ Reader, il sistema potrebbe
essere così messo fuori uso.
Non fare cadere i-CHROMA™ Reader.
Non sottoporre i-CHROMA™ Reader a shock meccanici più forti di leggeri
colpi con le mani.
Non aprire i-CHROMA™ Reader senza autorizzazione scritta da parte di
BodiTech Med Inc. o di un suo rappresentanti.
Non posizionare oggetti pesanti su i-CHROMA™ Reader, potrebbero
danneggiare l'allineamento ottico con conseguente peggioramento delle
prestazioni, o provocare guasti meccanici.
Utilizzare solo l'alimentatore fornito con i-CHROMA™ Reader.
Utilizzare i-CHROMA™ Reader solo in ambienti come da specifiche riportate
nella Sezione IV.
Nell'utilizzo di i-CHROMA™ Reader devono essere prese
precauzioni come specificato nella Sezione IV di questo manuale
e in osservanza degli avvertimenti indicati nella Sezione VIII. Se
usato diversamente, le caratteristiche di sicurezza proprie di i-
CHROMA™ Reader potrebbero essere compromesse con gravi
rischi elettrici, meccanici o biologici per l'operatore.
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 19Sezione IX
Assistenza, Manutenzione e Smaltimento
Assistenza, Manutenzione e Smaltimento
Se fosse necessaria assistenza o manutenzione per i-CHROMATM Reader chiamare
la Vostra controparte commerciale per attivare la pratica. Non è richiesta alcuna
manutenzione per lo strumento a parte la sostituzione della carta della stampante e
una periodica pulizia. Una occasionale pulizia della superficie esterna con un panno
asciutto è sufficiente ad assicurare il funzionamento del lettore.
Alimentatore
Utilizzare solo l’alimentatore AC/DC fornito con lo strumento. Nel caso in cui
l’adattatore dovesse essere sostituito è possibile contattare MINIAS o un suo
rappresentante. MINIAS fornisce alimentatori di Classe 2 certificati CE, classificati
come +12V 1.5A.
Procedura di restituzione
In caso di malfunzionamento di i-CHROMATM Reader, chiamare Minias od il vostro
rappresentante di zona. Verrete contattati dall'Assistenza per un consulto. Se fosse
valutata la necessità di restituire l’unità, verrà emesso un codice di autorizzazione alla
restituzione. Minias invierà un i-CHROMATM Reader in sostituzione. L’utilizzatore è
tenuto a tenere ed utilizzare l’imballo originale per la spedizione dello strumento da
sostituire. Verificare che il codice di autorizzazione alla restituzione sia nell’imballo e
inviare l’unità una volta ricevuto lo strumento in sostituzione.
Transporto e Immagazzinamento
Per spedire o trasportare i-CHROMATM Reader deve essere utilizzato l’imballo
originale.
E’ anche consigliato conservare i-CHROMATM Reader nell’imballo originale in caso
di lungo periodo di non utilizzo dello strumento.
In caso di trasporto o conservazione di i-CHROMATM Reader, mantenere lo
strumento in ambiente asciutto, in posizione verticale e al riparo da urti.
Smaltimento
Se per qualche motivo i-CHROMATM Reader dovesse essere smaltito, l’utilizzatore è
tenuto ad osservare le normative vigenti per lo smaltimento di dispositivi elettrici di
classe B. Le Test Device usate devono essere smaltite in accordo con le normative
locali relative allo smaltimento di materiali a rischio biologico.
Pagina 20 i-CHROMA Reader - Boditech Med IncSezione X
Segnali di errore e risoluzione dei Problemi
Segnali di errore e risoluzione dei Problemi
Allarmi a cui gli utilizzatori possono applicare misure correttive:
Allarme o
Cause Probabili Interventi Consigliati
Problema
Controllare se la presa elettrica è
Mancanza di corrente. inserita correttamente e
funzionante.
Rimuovere il cavo elettrico dallo
Lo strumento non si Poca connessione tra
strumento e riconnetterlo
accende l'adattatore ed il cavo.
saldamente.
L'interruttore e
Portare l'interruttore su ON
posizionato su OFF
Adattatore difettoso Chiamare l'Assistenza Tecnica.
Attendere fino a che il calcolo è
L'analisi è finita e Eccessivo carico di calcoli.
finito.
non compare nessun
Spegnere lo strumento e
risultato Anomalia di calcolo.
riaccenderlo.
Guasto meccanico (se si
Il supporto per la Chiamare l'Assistenza Tecnica.
sente un ronzio).
Test Device non si
Spegnere lo strumento e
vede. Anomalia del software.
riprovare.
Assicurarsi che l'impianto
elettrico sia dotato di messa a
Il display non terra (massa). Spegnere lo
Scossa elettrostatica.
funziona strumento, rimuovere ogni altra
correttamente. sorgente di carico elettrico e
riaccendere lo strumento.
Guasto elettronico Chiamare l'Assistenza Tecnica.
Ticchettio quando il Normale settaggio Non è necessaria nessuna azione
supporto si muove. meccanico. da parte dell'utilizzatore.
Messaggio: Difetto elettrico o
Chiamare l'Assistenza Tecnica.
"Error 21~24" meccanico interno.
Riprovare utilizzando un
Messaggio: Problema tecnico con la
campione fresco e un'altra Test
"Error 25~28" Test Device.
Device.
Messaggio:
Guasto ottico. Chiamare l'Assistenza Tecnica.
"Error S1 or S2"
Campione non conforme
Messaggio: Riprovare usando un campione
o errata conservazione
"Value Error 1-10" fresco e un'altra Test Device.
dei reagenti.
Messaggio:
Problema tecnico con la Riprovare usando una nuova Test
"Caution Error" o
Test Device. Device.
"Error"
Rimuovere la Test Device e
Messaggio:
L'allineamento della Test reinserirla.
"Caution Barcode
Device è scorretto. Ripetere con una nuova Test
Error"
Device.
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 21Segnali di errore e risoluzione dei Problemi Sezione X
Allarme o
Cause Probabili Interventi Consigliati
Problema
Messaggio: L'allineamento della Test
Chiamare l'Assistenza Tecnica.
"Lot Number Error" Device è scorretto.
Non c'è corrispondenza
Messaggio:
tra il lotto della Test Verificare il lotto della Test
"ID Chip Lot Number
Device e quello dell'ID Device e dell'ID Chip.
Mismatch"
Chip.
Messaggio. Non c'è corrispondenza Assicurarsi che l'ID Chip inserito
"ID Chip Cartridge tra ID Chip e Test Device nello strumento sia relativo alla
Mismatch" utilizzata. Test Device utilizzata.
Messaggio: Non è stata inserito l'ID Inserire l'ID Chip nello
"Insert ID Chip" Chip. strumento.
La concentrazione di
Ritestare il campione facendo
emoglobina nel campione
Messaggio: "Hb Low" attenzione ad utilizzare il corretto
(sangue intero) è
volume di Detector buffer.
inferiore a 5.0 g/dl
La concentrazione di
Ritestare il campione facendo
emoglobina nel campione
attenzione ad utilizzare il corretto
(sangue intero) è speriore
Messaggio: "Hb volume di Detector Buffer.
a 25.0 g/dl.
High"
Ritestare il campione facendo
Il volume di Detector
attenzione ad utilizzare il corretto
Buffer è troppo piccolo
volume di Detector Buffer.
Pagina 22 i-CHROMA Reader - Boditech Med IncSezione XI
Contatti
Contatti
MINIAS Globe diagnostics srl
via Torino, 53r, 17100 Savona (SV)
e-mail: info@minias.it
Tel: 019/824844
Fax: 019/829481
Boditech Med Inc.
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,
Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398
Republic of Korea
Tel: +(82) -33-243-1400
Fax: +(82) -33-243-9373
www.boditech.co.kr
Obelis s.a
Bd. Général Wahis 53,
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) -2-732-59-54
Fax: +(32) -2-732-60-03
E-Mail: mail@obelis.net
i-CHROMA™ è un marchio registrato di Boditech Med Inc.
i-CHROMA Reader - Boditech Med Inc Pagina 23BODITECH MED INC.
Chuncheon, KOREA
Tel: +82(33)258-6888
Fax: +82(33)258-6889
Distribuito da:
Minias globe diagnostics srl
e-mail: info@minias.it
Ufficio di Savona: Tel. 019/824844 - Fax. 019/829481
0123 Certificato ISO 13485
Ed. 05/03/2018
Ver. 2.1 ITA CHROMA Reader - Boditech Med Inc
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