Ora è tutto chiaro - FB|dermo
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ora è tutto chiaro
La veicolazione liposomiale Liposoma
Sfruttiamo una nuova tecnologia che ci permette di veicolare
POLITRANEXAMIDE® in modo da ottenere un triplo risultato:
Politranexamide liposomiale ® • trasporto degli attivi in profondità
• quantità elevate di attivi nel singolo liposoma
obbiettivo chiaro nelle discromie • tutti gli attivi presenti nel singolo liposoma
KROMIA FB® è un’emulsione liposomiale a base di POLITRANEXAMIDE®
per il trattamento delle discromie cutanee.
Membrana
cellulare
È un’associazione di sostanze brevettata da FB DERMO che vanta un’azione
depigmentante dimostrata da studi in vitro (su cute umana ricostruita) e in vivo.
Il mix di sostanze presenti in Politranexamide® agisce sui principali fattori
dell’iperpigmentazione.
1. rallenta la sintesi di melanina inibendo la via del plasminogeno/plasmina.
In questo modo si bloccano le interazioni tra melanociti e cheratinociti
2. Controlla l’espressione del MITF (microphthalmia transcription factor):
Lavora a valle del passaggio tirosinasi per scoraggiare il trasferimento
del pigmento
3. Satura i recettori dei cheratinociti per i melanosomi
Liposomi con
4. Cattura i radicali liberi indotti dai raggi UV (ROS) Politranexamide®
5. Riduce l’espressione di PGE2 Altri attivi Epidermide
6. Blocca la sintesi di melanina anche in condizioni UV in commercio
Vol. 06
Test clinici
1,0 ALTA
concentrazione
di melanina
0,9
Valutazione dell’effetto di un prodotto cosmetico nel ridurre la visibilità delle macchie scure 0,8
attraverso un test clinico. 0,7
COD FBCL118 DEL 18-10-18 Protocollo n° 1803I04F 0,6
0,5
Caratteristiche dello studio 0,4
0,3
Soggetti del test. Sono stati selezionati 20 volontari di sesso femminile, aventi età compresa 0,2
tra i 18 ed i 60 anni, secondo i seguenti criteri di inclusione:
0,1
• presenza di macchie d’età e discromie cutanee sul viso BASSA
concentrazione
• buono stato di salute generale/assenza di disturbi psicologici e/o cognitivi 0,8 di melanina
T0 T 84
• assenza di patologie dermatologiche ed allergologiche (cosmetologiche o ad altri
eccipienti specifici), o altre patologie (tipo reazioni irritative di origine non nota)
Vol. 07
• assenza di trattamenti farmacologici in atto che possano influire sull’esito del test 1,0 ALTA
concentrazione
• non partecipazione ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti
di melanina
0,9
• ottenimento del consenso informato
0,8
Parametri strumentali
0,7
0,6
Viene misurata la quantità di melanina (responsabile del colore) sulla macchia scura con MEXA- 0,5
METER® MX 18. Le misurazioni con MEXAMETER® MX 18 si basano sul principio di assorbimen- 0,4
to: la speciale sonda di questo strumento infatti emette luce di una determinata lunghezza d’onda 0,3
e un ricevitore misura la luce riflessa dalla pelle irraggiata. Dato che la quantità di luce emessa
è nota, può essere calcolata la quantità di luce assorbita dalla pelle. La melanina in particolare 0,2
viene calcolata attraverso 2 lunghezze d’onda che vengono scelte in modo da poter calcolare 0,1
BASSA
la presenza di diversi pigmenti melanici. Il risultato ottenuto viene mostrato su di un display su una 0,8
concentrazione
di melanina
scala compresa tra 0 e 999. T0 T 84
Vol. 01 Vol. 10
1,0 ALTA 1,0 ALTA
concentrazione concentrazione
di melanina di melanina
0,9 0,9
0,8 0,8
0,7 0,7
0,6 0,6
0,5 0,5
0,4 0,4
0,3 0,3
0,2 0,2
0,1 0,1
BASSA BASSA
concentrazione concentrazione
0,8 di melanina 0,8 di melanina
T0 T 84 T0 T 84
L’uniformità dell’incarnato migliora:
• nel 40% dei volontari dopo 14 giorni di prodotto (statisticamente significativo)
• nel 55% dei volontari dopo 28 giorni di prodotto (statisticamente significativo)
• nel 60% dei volontari dopo 56 giorni di prodotto (statisticamente significativo)
La quantità di melanina della macchie scure del viso diminuisce: • nel 65% dei volontari dopo 84 giorni di prodotto (statisticamente significativo)
• del 9% dopo 14 giorni di prodotto (statisticamente significativo)
• del 15% dopo 28 giorni di prodotto (statisticamente significativo)
• del 17% dopo 56 giorni di prodotto (statisticamente significativo)
• del 21% dopo 84 giorni di prodotto (statisticamente significativo)
Tempi di Numero di Deviazione Significatività
Media p-value
rilevazione osservazioni standard (p-value
Test clinico 02 Test d’irritazione cutanea (patch test)
Valutazione dell’attività depigmentante in vitro su tessuti umani ricostruiti. Valutazione dell’eventuale potere irritante, di un prodotto cosmetico secondo la classifica-
zione di Draize modificata.
Protocollo n° 1709E09V
Protocollo n° 1703G25P
Le tabelle e i grafici precedentemente riportati riassumono i valori di eritema e di edema
Scopo rilevati per ogni singolo volontario e consentono di dichiarare che il prodotto è stato derma-
tologicamente testa e di poterlo classificare (secondo Draize modificata) come non irritante
Scopo del test è valutare se il prodotto testato possieda attività depigmentante in vitro su
tessuti umani ricostruiti mediante la valutazione della sintesi di melanina.
Si ritiene che tale capacità rende il prodotto un potenziale candidato “depigmentante” in
vivo, potenzialmente in grado di ridurre le macchie dovute ad iperpigmentazione della pelle.
Test di citotossicità
Materiali e metodi Valutazione della citotossicità del prodotto mediante un saggio in vitro su colture cellulari
di melanociti.
Tessuti umani ricostruiti
Protocollo n° 1702G25V
I tessuti ricostruiti sono formati da cheratinociti normali (NHEK) e melanociti umani (NHM)
dell’uomo coltivati per formare un modello multistrato e altamente differenziato dell’epider- Il saggio di citotossicità è stato eseguito su colture di melanociti B16 trattate con concentra-
mide umana. zioni scalari (diluizioni 1:2 a partire da 5.0 mg/ml) del prodotto da testare.
I melanociti all’interno delle co-culture vanno incontro a melanogenesi che porta alla pig-
mentazione tissutale. Come controllo positivo è stato utilizzato il sodio dodecil solfato (SDS), una sostanza dai
noti effetti citotossici, mentre come riferimento negativo è stato impiegato uno standard in-
Il presente sistema fornisce un utile strumento in vitro per valutare agli agenti cosmetici e terno con IC50 > 0.5 mg/ml (sostanza non citotossica).
farmaceutici progettati per modulare la pigmentazione cutanea.
I risultati ottenuti non hanno mistrato diminuizione della vitalità cellulare alle concentrazioni
di prodotto testate, pertanto IC50 > 5.0 mg/ml. Un valore di IC50 > 0.5 mg/ml indica la
totale assenza di effetti citotossici del prodotto testato su colutire di melanociti.
Controllo negativo Crema depigmentante completa
con Politranexamide® -26,21%
Trattamento completo
ad azione schiarente
KROMIA FB® e KROMIA FB® DAY, emulsioni formulate per combattere l’insorgenza delle
discromie cutanee.
KROMIA FB® emulsione liposomiale è un trattamento cosmetico specifico per rendere le KROMIA FB® DAY è un preparato cosmetico studiato per mantenere e coadiuvare i trat-
macchie scure meno visibili; contiene Politranexamide® un’associazione brevettata di 4 tamenti estetici specifici localizzati per rendere le macchie scure meno visibili (ad es. con
sostanze dall’efficacia schiarente clinicamente testata. Al termine del trattamento le macchie KROMIA FB® emulsione liposomiale); contiene Politranexamide® un’associazione brevettata
scure risulteranno meno visibili e l’incarnato più uniforme. di 4 sostanze dall’efficacia schiarente ed il 4% di estratto di radice di Polypodium. KROMIA
Tecnologia: I liposomi sono delle microscopiche vescicole a forma sferica, costituite da un FB® DAY è una crema giorno con protezione media (SPF 20) utile per aiutare a mantenere
doppio strato fosfolipidico, che racchiudono al loro interno le sostanze funzionali necessarie le macchie scure meno visibili e per conferire uniformità all’incarnato.
per il trattamento. Il particolare veicolo di questa emulsione liposomiale consente alla Politra- Modalità d’uso: applicare al mattino su viso e collo. Ideale anche come base per il trucco.
nexamide® di raggiungere in modo preciso e mirato l’obiettivo, aumentandone così l’efficacia.
Modalità d’uso: applicare mattina e sera direttamente sulle macchie scure una piccola Ingredients: Aqua, Caprylic/Capric Triglyceride, C12-15 Alkyl Benzoate, Polypodium
quantità delle dimensioni di 1 chicco di caffè (per le macchie piccole) o di 2 chicchi di caffè Leucotomos Root Extract, Stearic Acid, Titanium Dioxide, Methylene Bis-Benzotriazolyl Te-
(per le macchie più grandi). La durata del trattamento può variare da 3 a 6 mesi, secondo tramethylbutylphenol, Glyceryl Stearate, Cetearyl Alcohol, Tranexamic Acid, Vitis Vinifera
consiglio del medico. Seed Oil, Niacinamide, Polyhydroxystearic Acid, Alumina, Dimethicone, Ceteareth-25,
Phenoxyethanol, Juglans Regia Seed Oil, Argania Spinosa Kernel Oil, Tetrasodium Gluta-
Ingredients: Aqua, Prunus Amygdalus Dulcis Oil, Tranexamic Acid, Niacinamide, Lecithin, mate Diacetate, Diglucosyl Gallic Acid, Ethylhexylglycerin, Glycerin, Maltodextrin.
Potassium Cetyl Phosphate, Diglucosyl Gallic Acid, Glycerin, Ethylhexyl Methoxycinnama- Senza profumo e parabeni.
te, Polypodium Leucotomos Root Extract, Carbomer, Imidazolidinyl Urea, Allantoin, Butyl Confezione: tubo da 50 ml
Methoxy- dibenzoylmethane, Potassium Sorbate, Sodium Benzoate, Maltodextrin, BHT.
Senza profumo e parabeni.
Confezione: tubo da 30 ml
FBDERMO S.r.l. - Via Filippo Carcano, 30 - 20149 Milano
info@fbdermo.it | www.fbdermo.it
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