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OLTRE IL DOLORE

Immediato beneficio
Semplicità
Rapidità

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Il dolore muscoloscheletrico è l’effetto e/o
causa principale di disabilità
          si rivolge al trattamento del dolore MUSCOLO-SCHELETRICO e alla riduzione
delle disfunzioni spesso secondarie a tali quadri dolorosi con la proposta di un’originale
e brevettata emissione Laser di potenza ultra-bassa – oggi meglio nota come
FOTOBIOMODULAZIONE – da applicare su sequenze di punti derivati dalle esperienze
agopunturali.

            agisce velocemente sul dolore acuto e cronico: un valido supporto alle tecniche
riabilitative manuali e strumentali.

Poiché il dolore muscoloscheletrico è fra le principali cause delle disfunzioni motorie e
dell’equilibrio,        trattando le algie muscolo-scheletriche e le disfunzioni
ad esse associate può fornire un importante contributo al recupero
funzionale riducendo il Rischio di Caduta accidentale.

La Destinazione d’Uso
di Libralux ne prevede
l’impiego per i trattamenti
     delle algie muscolo-scheletriche
     e delle disfunzioni ad esse associate;
     rilassanti o tonificanti
     del sistema muscolo-scheletrico*;
     cutanei di piaghe, ulcere ed esiti cicatriziali
     assimilabili ai trattamenti Agopunturali della Medicina
     Tradizionale Cinese (MTC)*. I trattamenti devono essere eseguiti:
     - in ambulatori conformi alle norme applicabili;
     - da parte di personale in possesso delle necessarie
        competenze e qualifiche (Medico o Fisioterapista)
        opportunamente formato all’applicazione della metodica
        specifica.

(*) Questi trattamenti e quelli assimilabili ai trattamenti Agopunturali della Medicina Tradizionale Cinese, descritti nel manuale d’uso,
    possono essere eseguiti sotto la responsabilità dell’operatore e non formano oggetto della Certificazione CE rilasciata dall’Ente
    Notificato 1936 per il prodotto Libralux.
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è un dispositivo medico e si caratterizza per:

     Semplicità di applicazione
     Rapidità di esecuzione
     Immediato beneficio per il paziente

                                                     MODULAZIONE 1
                                                                                  Tramite
                                                           +
                                                                                  un raggio laser
                                                     MODULAZIONE 2
                                                                                  a bassissima potenza si produce una
                                                           +                      biostimolazione estremamente efficace, grazie
                                                     MODULAZIONE 3                ad una particolare combinazione (brevettata)
                                                           =                      tra lunghezza d’onda, modulazione e potenza.
                                                      MODULAZIONE                 La emissione include anche una modulazione a
                                                       RISULTANTE
                                                                                  bassa frequenza antiassuefazione dei tessuti.

Semplicità                                                                        Rapidità
Su un display touch screen vengono proposte le sele- In maniera automatica vengono adattate le carat-
zioni dei protocolli e, in sequenza, di tutti i punti da sti- teristiche fisiche del fascio(lunghezza d’onda, mo-
molare con la visualizzazione anatomica degli stessi. dulazione e potenza) alle specifiche occorrenti per
                                                              ciascun punto da stimolare.

                                                                                  Immediato beneficio
                                                      Il dolore muscoloscheletrico
                                                      è sempre associato ad
                                                      un disequilibrio dello
                                                      stato fisiologico.
                                                      Questo disequilibrio
                                                      provoca un
• trattamento di riequilibrio generale, indicato, an-
                                                      mutamento dello
  che a titolo preparatorio, per numerosi quadri do-
                                                      stato della matrice
  lorosi o disfunzionali*;
                                                      extracellulare che altera
• trattamento per ulcere/piaghe cutanee, per esiti l’interazione tra organo e
  cicatriziali;                                       tessuti.
• trattamento specifico per le algie muscoloschele-
  triche nei diversi distretti corporei e per i disturbi
                                                                 grazie al suo specifico e brevettato
  motori o di equilibrio ad esse associati.              algoritmo di stimolazione fotonica, ripristina
                                                                                  il corretto ciclo “respiratorio” delle proteine
                                                                                  della matrice extracellulare.
(*) Questo trattamento e quelli assimilabili ai trattamenti Agopunturali della Medicina Tradizionale Cinese, descritti nel manuale d’uso, possono essere eseguiti
    sotto la responsabilità dell’operatore e non formano oggetto della Certificazione CE rilasciata dall’Ente Notificato 1936 per il prodotto Libralux.
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Numerosi lavori di ricerca clinica e di           Lorenzini L, Giuliani A, Giardino L, Calzà L.                                                                                                                                        Baratto L, Capra R, Farinelli M, Monteforte P,
laboratorio confermano l’efficacia di             Laser acupuncture for acute inflammatory,                                                                                                                                            Morasso P, Rovetta G. Sonographic exam-
          , anche nel trattamento dei di-         visceral and neuropathic pain relief: An ex-                                                                                                                                         ination in patient with osteorathritis of the
sturbi secondari al dolore stesso:                perimental study in the laboratory rat. Res                                                                                                                                          cervical spine reveals soft-tissues chang-
                                                  Vet Sci. 2010 Feb;88(1):159-65.                                                                                                                                                      es due to apllication with very low-power
Giuliani A, Fernadez M, Farinelli M, Baratto L,   Baratto L, Calzà L, Capra R, Gallamini M,                                                                                                                                            modulated laser. Int J Clin Pharmacol Res.
Capra R, Rovetta G, Monteforte P, Giardino L,     Giardino L, Giuliani A, Lorenzini L, Traverso S.                                                                                                                                     2000;20 (1-2):13-6
Calzà L. Very low level laser therapy attenu-     Ultra-low-level laser therapy. Lasers Med                                                                                                                                            Bergamaschi M, Ferrari G, Gallamini M,
ates edema and pain in experimental mod-          Sci. 2011 Jan;26(1):103-12                                                                                                                                                           Scoppa F. Laser acupuncture and auricu-
els. Int. J.Tissue React. 2004;26 (1-2):29-37     Petruzzelli S, Congiu A, Gallamini M, Pom-                                                                                                                                           lotherapy in postural instability - a prelimi-
Giuliani A, Fernandez M, Giardino L, Calzà L,     pei R. Ultra-low power laser stimulation                                                                                                                                             nary report.              J Acupunct Meridian
Farinelli M, Baratto L, Capra R. Peripher-        impairs the adhesion of Staphylococcus                                                                                                                                               Stud. 2011 Mar;4(1):69-74.
al Stimulation For Pain Treatment Pathos.         aureus to primary human cells, and inter-                                                                                                                                            Gallamini M. Treating balance disorders by
2003; 10 (4): 115-9                               feres with the expression of staphylococcal                                                                                                                                          ultra-low-level laser stimulation of acupoints.
Giuliani A, Lorenzini L, Gallamini M, Massel-     pathogenic factors. New Microbiol. 2014                                                                                                                                              J Acupunct Meridian Stud. 2013 Apr;6(2):119-
la A, Giardino L, Calzà L. Low infra red laser    Apr;37(2):193-9.                                                                                                                                                                     23.
light irradiation on cultured neural cells: ef-   Giuliani A, Lorenzini L, Alessandri M, Torricel-                                                                                                                                     Vanzini M, Gallamini M, Amblyopia: Can
fects on mitochondria and cell viability after    la R, Baldassarro VA, Giardino L, Calzà L. In                                                                                                                                        Laser Acupuncture Be an Option? Journal of
oxidative stress. BMC Complement Altern           vitro exposure to very low-level laser modi-                                                                                                                                         Acupuncture and Meridian Studies. (2016),
Med. 2009 Apr 15;9:8.                             fies expression level of extracellular matrix                                                                                                                                        doi: 10.1016/j.jams.2016.01.017.
                                                  protein RNAs and mitochondria dynamics                                                                                                                                               Evangelista L, De Meo B, Bernabei G, et al.
                                                  in mouse embryonic fibroblasts. BMC Com-                                                                                                                                             Ultra-Low-Level Laser Therapy and Acu-
                                                  plement Altern Med. 2015 Mar 24;15:78.                                                                                                                                               puncture Libralux: What Is so Special? Med-
                                                  Monteforte P, Baratto L, Molfetta L, Rovetta G.                                                                                                                                      icines (Basel). 2019;6(1):40
                                                  Low-power Laser in osteoarthritis of the                                                                                                                                             Vanzini M, Gallamini M. Laser Acupuncture
                                                  cervical spine. Int J Tissue React 2003;25(4):                                                                                                                                       in Open-Angle Glaucoma Treatment: A Ret-
                                                  131-6                                                                                                                                                                                rospective Study of Eye Blood Flow. J Acu-
                                                                                                                                                                                                                                       punct Meridian Stud. 2020;13(2):40-47

                                                     SPECIFICHE
                                                     Dispositivo per la Laserterapia                                                                                                                                                                          LIBRALUX
                                                     Alimentatore di rete MeanWell GSM18B05-P1J                                                                                                                                                               Uscita 5 Vdc, 15 W
                                                     Laser                                                                                                                                                                                                    Classe 2
                                                     Emissione luce rossa - Lunghezza d’onda                                                                                                                                                                  655 nm
                                                     Potenza di picco                                                                                                                                                                                         7 mW
                                                     Potenza media erogata                                                                                                                                                                                    0,0175 mW
                                                     Display Touchscreen                                                                                                                                                                                      7’’
                                                     Certificazione secondo direttiva                                                                                                                                                                         Classe IIa
                                                     Disp. Medici EEC 93/42
                                                     Classificazione Laser secondo EN 60825                                                                                                                                                                   Classe 2

                                                                             Fremslife è certificata ISO 13485:Ed. corrente
                                                                             LIBRALUX è certificato CE ai sensi della Direttiva 93/42 Allegato V

                                                                                                                                                                  www.imq.it

                                                                                                                                     CERTIFICATO N.
                                                                                                                                     CERTIFICATE N. 9124.BIOT

                                                                                                                   SI CERTIFICA CHE IL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’ DI
                                                                                                             WE HEREBY CERTIFY THAT THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OPERATED BY

                                                                                                                                                         FREMSLIFE SRL
                                                                                                                                     VIA BUCCARI 9 - 16153 GENOVA (GE)

                                                                                                                                           UNITA' OPERATIVE / OPERATIVE UNITS

                                                                                                                                     VIA BUCCARI 9 - 16153 GENOVA (GE)

                                                                                                                  E' CONFORME ALLA NORMA / IS IN COMPLIANCE WITH THE STANDARD
                                                                                                                                                         ISO 13485:2016
                                                                                                                       PER LE SEGUENTI ATTIVITA' / FOR THE FOLLOWING ACTIVITIES

                                                                               Progettazione, produzione, immissione in commercio e assistenza di elettrostimolatori neuromuscolari e
                                                                                relativi elettrodi, apparecchi per diatermia e aghi monouso sterili per stimolazione elettrica percutanea
                                                                              Design, production, placing on the market and servicing of neuromuscular electrical stimulators and related
                                                                              electrodes, equipments for diathermy and sterile single use needles for percutaneous electrical stimulation

                                                                                           Ulteriori informazioni riguardanti l'applicabilità dei requisiti ISO13485:2016 possono essere ottenute consultando l'organizzazione
                                                                                           Further clarifications regarding the applicability of ISO 13485:2016 requirements may be obtained by consulting the organization

                                                                                                                             IL PRESENTE CERTIFICATO E' SOGGETTO AL RISPETTO DEL
                                                                                                                          REGOLAMENTO PER LA CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI DI GESTIONE
                                                                                                                       THE USE AND THE VALIDITY OF THE CERTIFICATE SHALL SATISFY THE
                                                                                                                   REQUIREMENTS OF THE RULES FOR CERTIFICATION OF MANAGEMENT SYSTEMS

                                                                                              DATE:                    PRIMA CERTIFICAZIONE                                                          EMISSIONE CORRENTE   SCADENZA
                                                                                                                       FIRST CERTIFICATION                                                           CURRENT ISSUE         EXPIRY
                                                                                                                       2008-09-26                                                                   2020-07-24            2023-09-10

                                                                                                                                       _________________________
                                                                                                                                       IMQ S.p.A. - VIA QUINTILIANO, 43 - 20138 MILANO ITALY
                                                                                                                                                      Management Systems Division - Flavio Ornago
                                                                                                                                                                                                                                                                                         DEP LX_IT_rev.01

                                                                                  SGQ N° 005 A
                                                                                                                        La validità del certificato è subordinata a sorveglianza annuale e riesame completo
                                                                                  Membro degli Accordi di Mutuo         del Sistema di Gestione con periodicità triennale
                                                                                  Riconoscimento EA, IAF e ILAC         The validity of the certificate is submitted to annual audit and a reassessment
                                                                                  Signatory of EA, IAF and ILAC         of the entire management System within three years
                                                                                  Mutual Recognition Agreements

                                                                                                                                                                                                                                       Fremslife s.r.l.
                                                                                                                                                                                                                                       Via Buccari 9
                                                                                                                                                                                                                                       16153 Genova
                                                                                                                                                                                                                                       Tel: +39 010 6402911
                                                                                                                                                                                                                                       Fax: +39 010 6402900

                                                                                                                                                                                                                                       Email: info@fremslife.com
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