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OLTRE IL DOLORE Immediato beneficio Semplicità Rapidità www.fremslife.com
Il dolore muscoloscheletrico è l’effetto e/o
causa principale di disabilità
si rivolge al trattamento del dolore MUSCOLO-SCHELETRICO e alla riduzione
delle disfunzioni spesso secondarie a tali quadri dolorosi con la proposta di un’originale
e brevettata emissione Laser di potenza ultra-bassa – oggi meglio nota come
FOTOBIOMODULAZIONE – da applicare su sequenze di punti derivati dalle esperienze
agopunturali.
agisce velocemente sul dolore acuto e cronico: un valido supporto alle tecniche
riabilitative manuali e strumentali.
Poiché il dolore muscoloscheletrico è fra le principali cause delle disfunzioni motorie e
dell’equilibrio, trattando le algie muscolo-scheletriche e le disfunzioni
ad esse associate può fornire un importante contributo al recupero
funzionale riducendo il Rischio di Caduta accidentale.
La Destinazione d’Uso
di Libralux ne prevede
l’impiego per i trattamenti
delle algie muscolo-scheletriche
e delle disfunzioni ad esse associate;
rilassanti o tonificanti
del sistema muscolo-scheletrico*;
cutanei di piaghe, ulcere ed esiti cicatriziali
assimilabili ai trattamenti Agopunturali della Medicina
Tradizionale Cinese (MTC)*. I trattamenti devono essere eseguiti:
- in ambulatori conformi alle norme applicabili;
- da parte di personale in possesso delle necessarie
competenze e qualifiche (Medico o Fisioterapista)
opportunamente formato all’applicazione della metodica
specifica.
(*) Questi trattamenti e quelli assimilabili ai trattamenti Agopunturali della Medicina Tradizionale Cinese, descritti nel manuale d’uso,
possono essere eseguiti sotto la responsabilità dell’operatore e non formano oggetto della Certificazione CE rilasciata dall’Ente
Notificato 1936 per il prodotto Libralux.
è un dispositivo medico e si caratterizza per:
Semplicità di applicazione
Rapidità di esecuzione
Immediato beneficio per il paziente
MODULAZIONE 1
Tramite
+
un raggio laser
MODULAZIONE 2
a bassissima potenza si produce una
+ biostimolazione estremamente efficace, grazie
MODULAZIONE 3 ad una particolare combinazione (brevettata)
= tra lunghezza d’onda, modulazione e potenza.
MODULAZIONE La emissione include anche una modulazione a
RISULTANTE
bassa frequenza antiassuefazione dei tessuti.
Semplicità Rapidità
Su un display touch screen vengono proposte le sele- In maniera automatica vengono adattate le carat-
zioni dei protocolli e, in sequenza, di tutti i punti da sti- teristiche fisiche del fascio(lunghezza d’onda, mo-
molare con la visualizzazione anatomica degli stessi. dulazione e potenza) alle specifiche occorrenti per
ciascun punto da stimolare.
Immediato beneficio
Il dolore muscoloscheletrico
è sempre associato ad
un disequilibrio dello
stato fisiologico.
Questo disequilibrio
provoca un
• trattamento di riequilibrio generale, indicato, an-
mutamento dello
che a titolo preparatorio, per numerosi quadri do-
stato della matrice
lorosi o disfunzionali*;
extracellulare che altera
• trattamento per ulcere/piaghe cutanee, per esiti l’interazione tra organo e
cicatriziali; tessuti.
• trattamento specifico per le algie muscoloschele-
triche nei diversi distretti corporei e per i disturbi
grazie al suo specifico e brevettato
motori o di equilibrio ad esse associati. algoritmo di stimolazione fotonica, ripristina
il corretto ciclo “respiratorio” delle proteine
della matrice extracellulare.
(*) Questo trattamento e quelli assimilabili ai trattamenti Agopunturali della Medicina Tradizionale Cinese, descritti nel manuale d’uso, possono essere eseguiti
sotto la responsabilità dell’operatore e non formano oggetto della Certificazione CE rilasciata dall’Ente Notificato 1936 per il prodotto Libralux.
Numerosi lavori di ricerca clinica e di Lorenzini L, Giuliani A, Giardino L, Calzà L. Baratto L, Capra R, Farinelli M, Monteforte P,
laboratorio confermano l’efficacia di Laser acupuncture for acute inflammatory, Morasso P, Rovetta G. Sonographic exam-
, anche nel trattamento dei di- visceral and neuropathic pain relief: An ex- ination in patient with osteorathritis of the
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131-6 rospective Study of Eye Blood Flow. J Acu-
punct Meridian Stud. 2020;13(2):40-47
SPECIFICHE
Dispositivo per la Laserterapia LIBRALUX
Alimentatore di rete MeanWell GSM18B05-P1J Uscita 5 Vdc, 15 W
Laser Classe 2
Emissione luce rossa - Lunghezza d’onda 655 nm
Potenza di picco 7 mW
Potenza media erogata 0,0175 mW
Display Touchscreen 7’’
Certificazione secondo direttiva Classe IIa
Disp. Medici EEC 93/42
Classificazione Laser secondo EN 60825 Classe 2
Fremslife è certificata ISO 13485:Ed. corrente
LIBRALUX è certificato CE ai sensi della Direttiva 93/42 Allegato V
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CERTIFICATO N.
CERTIFICATE N. 9124.BIOT
SI CERTIFICA CHE IL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA’ DI
WE HEREBY CERTIFY THAT THE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OPERATED BY
FREMSLIFE SRL
VIA BUCCARI 9 - 16153 GENOVA (GE)
UNITA' OPERATIVE / OPERATIVE UNITS
VIA BUCCARI 9 - 16153 GENOVA (GE)
E' CONFORME ALLA NORMA / IS IN COMPLIANCE WITH THE STANDARD
ISO 13485:2016
PER LE SEGUENTI ATTIVITA' / FOR THE FOLLOWING ACTIVITIES
Progettazione, produzione, immissione in commercio e assistenza di elettrostimolatori neuromuscolari e
relativi elettrodi, apparecchi per diatermia e aghi monouso sterili per stimolazione elettrica percutanea
Design, production, placing on the market and servicing of neuromuscular electrical stimulators and related
electrodes, equipments for diathermy and sterile single use needles for percutaneous electrical stimulation
Ulteriori informazioni riguardanti l'applicabilità dei requisiti ISO13485:2016 possono essere ottenute consultando l'organizzazione
Further clarifications regarding the applicability of ISO 13485:2016 requirements may be obtained by consulting the organization
IL PRESENTE CERTIFICATO E' SOGGETTO AL RISPETTO DEL
REGOLAMENTO PER LA CERTIFICAZIONE DEI SISTEMI DI GESTIONE
THE USE AND THE VALIDITY OF THE CERTIFICATE SHALL SATISFY THE
REQUIREMENTS OF THE RULES FOR CERTIFICATION OF MANAGEMENT SYSTEMS
DATE: PRIMA CERTIFICAZIONE EMISSIONE CORRENTE SCADENZA
FIRST CERTIFICATION CURRENT ISSUE EXPIRY
2008-09-26 2020-07-24 2023-09-10
_________________________
IMQ S.p.A. - VIA QUINTILIANO, 43 - 20138 MILANO ITALY
Management Systems Division - Flavio Ornago
DEP LX_IT_rev.01
SGQ N° 005 A
La validità del certificato è subordinata a sorveglianza annuale e riesame completo
Membro degli Accordi di Mutuo del Sistema di Gestione con periodicità triennale
Riconoscimento EA, IAF e ILAC The validity of the certificate is submitted to annual audit and a reassessment
Signatory of EA, IAF and ILAC of the entire management System within three years
Mutual Recognition Agreements
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16153 Genova
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