Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70

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Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E
L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN

  Nuove Evidenze sui
    Microinfusori
        Andrea Laurenzi
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
agenda

Generalità sulla CSII

SAP e algoritmi

Sistemi ibridi ad ansa chiusa

L’esperienza del lockdown
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
agenda

Generalità sulla CSII

SAP e algoritmi

Sistemi ibridi ad ansa chiusa

L’esperienza del lockdown
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
potenziali benefici della CSII

miglior controllo dei livelli glicemici (come riflesso dal
valore di emoglobina glicata, HbA1c)3
riduzione della variabilità glicemica 1
minor frequenza di ipoglicemie severe 3,4
riduzione del fabbisogno insulinico giornaliero 1
miglioramento della qualità della vita2
maggiore flessibilità nello stile di vita 1
                                            1Cummins   E et Al. Health Technol Assess 2010
                                                       2Nicolucci A at Al. Diabet Med 2008
                                       3Misso ML et al. Cochrane Database Syst Rev. 2010
                                                     4Pickup JC, Phil D N Engl J Med 2012
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
CSII vs MDI: metanalisi

Metanalisis of 23 randomized controlled studies
976 total patients:

  HbA1c: 0.3% (0.1-0.5)
  Significant reduction of severe hypoglycemia
  No reduction of mild hypoglycemia
  Improved quality of life in CSII group

                        Misso ML et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
CSII vs MDI: metanalisi
HbA1c

                 Pala L, Dicembrini I, Mannucci E Acta Diabetologica (2019) 56:973 980
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
CSII vs MDI: metanalisi
ipo severe

                      Pala L, Dicembrini I, Mannucci E Acta Diabetologica (2019) 56:973 980
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
CSII vs MDI: metanalisi
DKA

               Pala L, Dicembrini I, Mannucci E Acta Diabetologica (2019) 56:973 980
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
CSII vs MDI: real world data
HbA1c

                            Foster NC et al. Diabetes Care 2016;39:e81 e82
Nuove Evidenze sui Microinfusori - DIABETE TIPO 1, TECNOLOGIA E L ESPERIENZA DEL LOCKDOWN - Sostegno 70
CSII vs MDI: real world data
complicanze microvascolari
                HbA1c: 8.6% (7.9-9.7) vs 8.7% (7.8-9.6) ; p=0.7

                                                                  Zabeen B et al. Plos One April 6, 2016
CSII vs MDI: real world data
mortalità

                                     Steineck et al. BMJ 2015;350:h3234
CSII
caratteristiche del paziente ideale
 Essere motivato e desiderare di raggiungere e mantenere
 un buon controllo del diabete
 Essere disponibile al cambiamento
 Accettare lo strumento
 Avere aspettative realistiche nei confronti della CSII
 Essere in grado di apprendere l’uso e la gestione della
 pompa
 Conoscere e applicare il calcolo dei carboidrati
 Dimostrare stabilita emotiva
 Accettare di eseguire      glicemie capillari al giorno

                           Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
CSII
indicazioni
 emoglobina glicata persistentemente superiore al
 target desiderabile per il paziente, nonostante MDI
 intensiva e ottimizzata
 elevato rischio di ipoglicemia, ipoglicemia grave
 elevata insulino-sensibilità
 compromissione dello stile di vita con MDI
 diabete neonatale e in età prescolare
 programmazione di gravidanza

                        Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
CSII
controindicazioni assolute
 mancata aderenza alla terapia e
 all’automonitoraggio
 rifiuto/non volontà di gestire in maniera
 autonoma la modulazione della terapia insulinica
 intensiva
 condizioni psichiatriche non controllate (come
 stati ansioso-depressivi gravi, psicosi, gravi
 disturbi del comportamento alimentare)

                        Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
CSII
controindicazioni relative
 retinopatia proliferante che richiede trattamento
 laser
 attività sportive o lavorative che potrebbero
 interferire con la funzionalità della pompa (es.
 sport di contatto con allenamenti giornalieri,
 ambienti lavorativi con temperature estreme)
 false aspettative sulla CSII (es. credere che la CSII
 permetta al paziente di deresponsabilizzarsi)

                          Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
CSII
quando considerare l’interruzione
 non adeguata gestione della terapia o mancata aderenza
 alle indicazioni terapeutiche
 mancato rispetto dei controlli ambulatoriali periodici
 mancato raggiungimento degli obiettivi personalizzati per
 cui era stata posta indicazione alla CSII
 aumento della frequenza di complicanze acute
 (chetoacidosi, ipoglicemie gravi)
 volontà del paziente di interrompere la terapia con la
 pompa per validi motivi
 comparsa di controindicazioni.
                            Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
CSII
caratteristiche del team curante
 team multidisciplinare (medico, dietista, infermiere,
 possibilmente anche psicologo) esperto nel campo
 della terapia insulinica sottocutanea continua, con
 una formazione specifica e competente nella
 corretta selezione del paziente da passare a CSII
 risorse adeguate per l’educazione e l’addestramento
 iniziale e per il follow-up nel lungo termine
 ambulatorio dedicato per i pazienti in CSII.

                          Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
quale sistema scegliere?
tubeless s tradi ionale
quale sistema scegliere?
cartuccia pre-riemepita
quale sistema scegliere?
associazione con CGM e algoritmo
agenda

Generalità sulla CSII

SAP e algoritmi

Sistemi ibridi ad ansa chiusa

L’esperienza del lockdown
SAP con algoritmi

Sospensione
IN ipoglicemia                                     Bergenstal RM et al.
                                                           NEJM 2013

Sospensione
PREDITTIVA

                                     Bosi E et al. Lancet Endocr Metab 2019
SAP con algoritmi

             Forlenza GP et al. Diabetes Care 2018;41:2155 2161
SAP con algoritmi
caratteristiche del paziente ideale

 in grado e disposto a usare il CGM per un tempo

 adeguatamente istruito sull’uso dello strumento
 consapevole del significato del lag-time e delle
 frecce di tendenza
 in età pediatrica, e indispensabile l’assistenza di
 familiari adeguatamente istruiti.

                          Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
SAP con algoritmi
indicazioni
 episodi di ipoglicemia invalidante (ipoglicemia
 problematica)
 ipoglicemia grave o inavvertita (hypoglicameia
 unawareness) nonostante CSII ottimizzata
 frequenti ipoglicemie ed episodi di ipoglicemia grave
 età scolare con ipoglicemie frequenti, instabilità glicemica
 o compenso non ottimale
 autocontrollo glicemico estremamente frequente (>
 10/die)

                              Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
SAP con algoritmi
quando considerare l interru ione della terapia

 tempo di utilizzo del sensore
agenda

Generalità sulla CSII

SAP e algoritmi

Sistemi ibridi ad ansa chiusa

L’esperienza del lockdown
sistemi ad ansa chiusa ibridi

                    Brown SA at al. Diabetes Care 2020;43:1822 1828
sistemi ad ansa chiusa ibridi
sistemi ad ansa chiusa ibridi
sistemi ad ansa chiusa ibridi

       presentation by Dr. Martin De Block, 80th ADA Scientific Session, june 12-16 2020
sistemi ad ansa chiusa ibridi

14 pazienti
Annuncio del pasto
solo se carico di
CHO       g

                     poster presentation by Dr. Amir Tirosh, 80th ADA Scientific Session, june 12-16 2020
sistemi ad ansa chiusa ibridi
indicazioni

 Stesse indicazioni della SAP
 In pazienti che applicano un conteggio dei
 carboidrati il più possibile preciso

 Non ancora indicati in modalità automatica
 in gravidanza

                      Documento del GdS intersocietario AMD/SID/SIEDP «Tecnologia e Diabete» 2019
agenda

Generalità sulla CSII

SAP e algoritmi

Sistemi ibridi ad ansa chiusa

L’esperienza del lockdown
a       lockdown
CSII: 0/20                     CSII: 8/13

              Bonora BM et al. Diabetes Ther (2020) 11:1369 1379
a   lockdown

         Ceconi V et al. J Diab 1 September 2020
a   lockdown

       Longo M et al. Diab Res Clin Pract 169 (2020)
a                 lockdown
                                                                                     All patients (n=27)
   Manual mode             Auto mode          Patient ID           MANUAL (Start-End)                             AUTO (Start-End)
                                                  1      26MAY2019:00:00:00 - 26JUN2019:23:59:00       13JAN2020:00:00:00 - 11FEB2020:23:59:00
       6,1%      p=0.01      3,5%                 2      12AUG2019:00:00:00 - 10SEP2019:23:59:00       01DEC2019:00:00:00 - 30DEC2019:23:59:00
                                                  3       01JUN2018:00:00:00 - 30JUN2018:23:59:00      06JAN2020:00:00:00 - 02FEB2020:23:59:00
                                                  4      11MAY2019:00:00:00 - 11JUN2019:23:59:00       13JUL2019:00:00:00 - 13AUG2019:23:59:00
                             21,3%                5      04MAY2019:00:00:00 - 03JUN2019:23:59:00 13AUG2019:00:00:00 - 13SEP2019:23:59:00
                 p
a               lockdown
             Pensa che il lockdown abbia influito negativamente sul suo
                                compenso glicemico?

        Sì                                55,2%

      No                         41,1%

Non saprei      3,7%

             0,0%      10,0%      20,0%      30,0%     40,0%      50,0%   60,0%
a           lockdown

    Vigersky R et al. Diab Tech Ther Volume 23, Number 2, 2021
take-home messages
Il microinfusore è un’opzione di trattamento del diabete di tipo
che, rispetto alla MDI, si associa a outcomes migliori in termini di
compenso glicemico, incidenza di ipoglicemie, incidenza di
complicanze micro e macro-vascolari
La selezione del paziente, con valutazione attenta di indicazioni e
controindicazioni, è cruciale
Le SAP presentano algoritmi risolutivi in caso di paziente prono
all’ipoglicemia o con ipoglicemie gravi ed inavvertite
Gli HCL rappresentano delle terapie avanzate i cui benefici
sembrano persistere anche in situazioni particolari come il
lockdown e la gestione in telemedicina
Grazie!
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