La scienza dell'umidità subepidermica - PREVENZIONE DELLE LESIONI DA PRESSIONE Principi fondamentali, prove cliniche ed esiti economici sanitari ...
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PREVENZIONE DELLE LESIONI DA PRESSIONE La scienza dell’umidità subepidermica Principi fondamentali, prove cliniche ed esiti economici sanitari
Una sfida sanitaria globale
Le lesioni da pressione (note anche come ulcere da decubito) sono un importante
problema sanitario globale che si verifica sia in contesti di assistenza acuta e di
lunga degenza, sia nelle strutture assistenziali1,2,3. Queste lesioni hanno un impatto
significativo sul piano umanitario ed economico4,5,6, ma sono considerate in gran parte
prevenibili7 «Never Event8». Per una prevenzione efficace, è essenziale identificare
i pazienti a rischio di lesioni da pressione e avviare tempestivamente interventi
appropriati. Le linee guida internazionali degli esperti per la prevenzione delle
lesioni da pressione raccomandano la valutazione del paziente al momento del
ricovero e successivamente ogni giorno9.
Gli strumenti di valutazione del rischio (RAT) e un’ispezione visiva da minuti a ore, e comporta una serie di cambiamenti patologici.
della cute e dei tessuti da parte dell’operatore, per valutare i segni Un cambiamento precoce è la maggiore permeabilità dei vasi
precoci di danno cutaneo, sono da molti anni lo standard di cura, sanguigni, che consente la perdita di liquido dai vasi verso lo spazio
con oltre 200 strumenti di valutazione del rischio attualmente extracellulare. Il liquido fuoriuscito si accumula sotto forma di
a disposizione degli operatori. Ciononostante, molti dei RAT edema localizzato, noto anche come umidità subepidermica (SEM)12,
utilizzati in ambito clinico hanno un basso valore predittivo10 ed è quindi un segnale precoce di danno ai tessuti capace di favorire
Anche le valutazioni visive della cute e dei tessuti (STA) non sono lo sviluppo di lesioni da pressione. Ciò sottolinea l’importanza
affidabili e si basano sull’interpretazione soggettiva dell’individuo dell’identificazione precoce e la necessità di interventi tempestivi
che valuta la cute11. per prevenire le lesioni da pressione.
Una tecnologia innovativa e clinicamente testata: il Provizio® SEM
«L’ispezione visiva della cute Scanner, che fornisce una valutazione del contenuto di umidità
sub-epidermico, come indicatore precoce del rischio di lesioni da
non è affidabile e si basa pressione, si sta affermando sempre di più nella pratica clinica13,14,15.
sull’interpretazione soggettiva»11
«Riduzione dell’incidenza
Una delle principali carenze degli attuali processi di valutazione del
rischio è che non avvisano il medico dei cambiamenti biologici che delle lesioni da pressione
si verificano sotto la superficie cutanea. Sotto il livello osservabile
della cute possono verificarsi alterazioni tissutali giorni prima che
del 90,5% in cura acuta»16
la lesione tissutale e l’ulcerazione siano visibili in superficie12.
Il Provizio SEM Scanner è un dispositivo medicale portatile,
wireless e oggettivo che si avvale della biocapacitanza per
«Il liquido fuoriuscito si individuare un rischio maggiore di lesioni da pressione e informare
il medico, quando un paziente senza segni esterni visibili di danno
accumula sotto forma tissutale è a rischio di sviluppare lesioni da pressione sul tallone
o sull’area sacrale. È stato dimostrato che il Provizio SEM Scanner
di edema localizzato, è uno strumento efficace per la prevenzione delle lesioni
da pressione, se utilizzato in aggiunta allo standard di cura,
noto anche come umidità con una riduzione media ponderata dell’incidenza delle lesioni
da pressione del 90,5% nelle strutture di cura acuta 16. Studi
subepidermica (SEM)»12 di modellazione economica basati su una gamma conservativa
di ipotesi suggeriscono inoltre che l’implementazione della
Queste variazioni dei tessuti, che possono comportare lo sviluppo tecnologia SEM, nell’ambito di un protocollo di prevenzione,
di lesioni da pressione, sono dovute a infiammazione provocata sia una strategia dominante rispetto allo standard di cura, poiché
da pressione prolungata, forze di taglio, deformazione dei tessuti riduce i costi e aumenta i QALY (Quality Adjusted Life Years)6.
e ischemia. L’infiammazione viene stimolata nel tempo, variando
2 L A SCIENZ A D ELL' U M ID ITÀ SU BEPIDERM ICA
La sfida di prevenire le lesioni da pressione
La prevenzione delle lesioni da pressione è di fondamentale Pertanto, le strategie di prevenzione possono essere applicate
importanza per evitare le sfide cliniche, di qualità della vita ed in modo inadeguato o inefficace, poiché tali interventi possono
economiche che presentano. La valutazione si basa sul giudizio ritardare il tempo tra l’inizio effettivo del danno e il momento
clinico e sugli strumenti di valutazione del rischio (RAT), tra cui in cui viene rilevato e diagnosticato nell’ambito dello standard
le scale Waterlow, Norton e Braden18,19. Le valutazioni si avvalgono di cura corrente. Le STA, ad esempio, possono indicare la necessità
di osservazioni semi-quantitative basate sul giudizio per valutare di interventi anatomicamente specifici, ma ciò può verificarsi solo
l’entità dei fattori di rischio, con esiti destinati a influenzare il quando la ferita risulta visibile sulla superficie cutanea e, a questo
modo in cui un paziente viene gestito per prevenire una lesione da punto, possono già essersi verificati danni significativi ai tessuti.
pressione. L’uso dei RAT è integrato da valutazioni della cute e dei
tessuti (STA), test visibili e palpatori volti a individuare una lesione
da pressione. Le STA valutano il colore della pelle, lo sbiancamento, «Implementando una
la temperatura, la durezza e altri indicatori palpabili di lesioni.
prevenzione efficace,
Lo standard di cura attuale, nei processi di valutazione del rischio,
è spesso complicato e dipende dal giudizio soggettivo del medico.
si tende ad ottenere
I RAT permettono una valutazione universale del rischio di lesioni
da pressione; tuttavia, tali lesioni non si sviluppano in tutto il corpo,
un risparmio sui costi»33,34
ma in specifiche anatomie come l’area sacrale e il tallone. I programmi
di prevenzione delle lesioni da pressione possono essere efficaci20,21, Implementando un prevenzione efficace, si tende ad ottenere
ma il valore predittivo dei RAT può essere basso22–29. I RAT possono un risparmio sui costi33,34 rispetto al costo del trattamento e della
inoltre risultare particolarmente difficili in pazienti con tonalità gestione di una lesione da pressione. Sussiste la chiara necessità
cutanee scure che possono mascherare qualsiasi cambiamento di un metodo di valutazione del rischio oggettivo che contribuisca
visibile30. Inoltre, gli esiti dei RAT possono condurre a strategie all’identificazione precoce del rischio PI e all’adozione precoce
di prevenzione delle lesioni da pressione31, ma non sempre32. di strategie di prevenzione.
I risultati dei RAT possono persino condurre a interventi non
necessari in pazienti che non sono a rischio32; cosa che non
contribuisce a ridurre l’incidenza delle lesioni da pressione25.
L A SCI ENZ A D ELL' U M I D ITÀ SU BEPI D ERM ICA 3 
Effetti della pressione
prolungata sui tessuti
Le cause principali delle lesioni da pressione sono: pressione, I danni ai tessuti indotti dalla pressione si manifestano quando
forze di attrito, forze di taglio, umidità e deformazione dei una pressione eccessiva viene applicata a un’area del corpo
tessuti35,36,37 (figura 1). Le lesioni da pressione si sviluppano per un periodo prolungato, provocando il collasso e l’ischemia
nel tempo, non appaiono istantaneamente38, bensì si verifica di piccoli vasi sanguigni o una riduzione dell’apporto ematico e del
un deterioramento sequenziale e graduale delle strutture flusso linfatico ai tessuti. I danni ai tessuti sono spesso più comuni
cellulari soggette a forze corporee o esterne39. sulle prominenze ossee, poiché la pressione può essere 3–5 volte
maggiore rispetto ai tessuti non interessati da strutture ossee40,41.
Anche se la cute può essere sottoposta a pressione, gli effetti della
Lenzuolo
pressione sono spesso aggravati dalle forze di taglio laterali 40,41.
Microclima Pressione La compressione del tessuto sulle prominenze ossee si verifica
contemporaneamente alle forze di taglio e costituisce un fattore
Temperatura
chiave nella formazione di lesioni da pressione42, che conducono
direttamente alla morte cellulare. Il muscolo scheletrico è il più
sensibile alla pressione43 e il danno provoca lesioni profonde dei
tessuti. L’intensità e la durata della pressione sui tessuti profondi
Attrito sono fattori chiave per il danno tissutale44.
Forze di taglio Materasso
Tolleranza tissutale
Lo sviluppo di una lesione da pressione dipende anche dalla
tolleranza dei singoli tessuti, che è influenzata da molti fattori
di rischio fisici e ambientali. L’importanza di altri fattori, come
Pressione Attrito Forze Gestione del l’anatomia interna, il calore eccessivo e l’umidità sulla cute,
di taglio microclima
influenzano la suscettibilità dell’individuo alla formazione
Figura 1. Pressione, forze di taglio, attrito e microclima di lesioni da pressione9.
Approfondimenti continui sulla formazione di lesioni da pressione:
La cascata dei danni e la risposta infiammatoria
Nel recente lavoro scientifico sono state identificate Un fattore chiave nello sviluppo delle lesioni da pressione è la natura
e pubblicate informazioni importanti circa la probabilità, prolungata di queste sollecitazioni che innescano un’infiammazione
l’insorgenza e l’aggravamento della lesioni da pressione39. cronica e una patologia incontrollata sovraespressa, incluse le proteine
Questo corpus di conoscenze suggerisce tre fattori principali distruttive e un ambiente ossidativo46,47,48 Questa mancanza di
che contribuiscono al danno cellulare e alla necrosi tissutale, controllo consente all’infiammazione di progredire senza problemi,
vale a dire: deformazione, infiammazione e ischemia sotto diventando dannosa piuttosto che utile per la riparazione dei tessuti.
forma di una cascata di danni45 (Figura 2).
Deformazione diretta
Le deformazioni prolungate dei tessuti comportano la morte
cellulare a livello microscopico sotto la superficie cutanea, che in
seguito innesca una risposta infiammatoria all’interno dei tessuti45.
L’infiammazione è la prima risposta del corpo ai danni tissutali e un
meccanismo per combattere le lesioni39. Le sollecitazioni tissutali
e cellulari attivano i percorsi cellulari che innescano l’infiammazione.
4 L A SCIENZ A DELL' U M ID ITÀ SU BEPIDERM ICA
EVENTO
SCATENANTE
Danni alle
cellule
Deformazione
tissutale
Morte
cellulare
Necrosi CASCATA
tissutale Infiammazione
DI DANNI
Ischemia Edema
Pressione
interstiziale UMIDITÀ SUBEPIDERMICA
FLUSSO SANGUIGNO IDENTIFICABILE
AI TESSUTI OSTRUITO
Figura 2. Ciclo delle lesioni da pressione: adattato da Gefen A, 202038. Provizio SEM Scanner per il rilevamento precoce
delle ulcere da decubito: A 360-degree Review of the Technology. Wounds International. Vol 11, edizione 3: pagg. 22-30
La cascata di danni nella formazione di lesioni da pressione
3 fattori principali che contribuiscono al danno cellulare:
deformazione, infiammazione e ischemia39
Punti chiave
• Deformazione: Le deformazioni prolungate dei tessuti comportano • Danno ischemico: L’edema localizzato aumenta gradualmente
la morte cellulare a livello microscopico sotto la superficie la pressione interstiziale all’interno dei tessuti, che inizia
cutanea, che in seguito innesca una risposta infiammatoria39 a ostruire i vasi sanguigni39
• Risposta infiammatoria: La morte cellulare innesca edemi
infiammatori nei tessuti, aumentando il carico meccanico
su cellule e sui tessuti nonché la pressione interstiziale 39
L A SCI ENZ A D ELL' U M I D ITÀ SU BEPI D ERM ICA 5 
Risposta infiammatoria
Una caratteristica chiave che appare precocemente nella risposta La risposta infiammatoria
infiammatoria è l’aumento della permeabilità vascolare nel sito leso. ai danni da pressione
In questo modo, si favorisce la guarigione e si consente ai leucociti
di controllare la guarigione della ferita e di prevenire le infezioni, Punti principali:
in modo che lascino i vasi sanguigni per accedere al sito della lesione.
• Il carico meccanico e la compressione dei tessuti
dovuti a forze esterne deformano la cute
Tempi della risposta infiammatoria
dei tessuti ai danni da pressione • Gli effetti sulla cute sono complessi; attraverso
diversi percorsi il danno innesca infiammazione,
La cascata dall’edema microscopico a quello macroscopico ipossia e morte cellulare
Allargamento Aumento della Attrazione Risposta
• L’ischemia riduce l’apporto di sostanze nutritive ai
dei capillari permeabilità dei leucociti sistemica
tessuti, consentendo l’accumulo di metaboliti tossici
• L’ischemia può anche essere seguita da riperfusione
che a sua volta innesca l’infiammazione
• La disfunzione linfatica può anche essere correlata
alla gravità della lesione da pressione, consentendo
Stravaso Febbre e l’accumulo di fluidi e prodotti di scarto metabolici,
Aumento Rilascio dei leucociti proliferazione
del flusso di liquidi nel sito della dei leucociti in quanto il drenaggio dei fluidi extravascolari è ridotto
sanguigno nei tessuti lesione
• La deformazione dei tessuti dovuta alle forze di taglio
L’umidità subepidermica (SEM), che non può essere rilevata mediante
esame visivo della cute, è allo stadio microscopico del danno
interne provoca la morte cellulare
Figura 3: La risposta infiammatoria ai danni da pressione
Fonte di riferimento: Amit Gefen, PhD, Professor in Biomedical infiammatoria mediante il rilascio di ulteriori chemiochine
Engineering, Tel Aviv University (che segnalano proteine secrete dalle cellule), provocando
la sovraespressione infiammatoria che danneggia i tessuti,
L’idratazione dei tessuti viene mantenuta in equilibrio dalla anziché ripararli. L’umidità subpediermica (SEM) microscopia
pressione osmotica, dalla pressione nel sistema vascolare e dal è invisibile a occhio nudo51. Quando il danno cutaneo è visibile
drenaggio attraverso il sistema linfatico. Nei pazienti soggetti ad occhio nudo, è probabile che si siano verificate lesioni
a pressione, attrito e forze di taglio, la deformazione dei tessuti profonde significative dei tessuti e lesioni da pressione50.
compromette il citoscheletro intracellulare causando danni alle
cellule. Le cellule infiammatorie e immunitarie necessarie per Danno ischemico
la normale riparazione dei tessuti e la rimozione dei detriti49 migrano L’edema localizzato aumenta gradualmente la pressione interstiziale
dai vasi sanguigni verso i tessuti in un processo noto come stravaso. all’interno dei tessuti, che inizia a ostruire i vasi sanguigni39.
Ciò è normale in caso di infiammazione e causa l’edema visibile L’interruzione dell’apporto di ossigeno e di micronutrienti,
attorno a una lesione cutanea acuta. Il plasma intravascolare si associata alla mancata rimozione dei metaboliti tossici, può
infiltra nei tessuti causando inizialmente un edema50 noto anche condurre all’ischemia dei tessuti e a danni irreversibili ai tessuti.
come umidità subepidermica (SEM). Questo processo è aggravato È noto che un danno cellulare precoce può verificarsi in pochi
da una deformazione ripetuta dei tessuti, che intensifica la risposta minuti e può condurre all’ischemia dei tessuti dopo diverse ore39.
Il ruolo dell’umidità subepidermica
Cambiamenti infiammatori della cute e dei tessuti sottostanti
Raccomandazioni delle linee guida possono precedere i cambiamenti della superficie cutanea
internazionali sulla pratica clinica di 3-10 giorni50 L’identificazione precoce di aumenti o fluttuazioni
per le lesioni da pressione - cute del SEM è dunque fondamentale per un’efficace prevenzione delle
e valutazione dei tessuti9: lesioni da pressione50. Il SEM è un marker biofisico che indica la
possibile formazione di lesioni da pressione in pazienti a rischio51.
Raccomandazione 2.6: «Considerare l’uso di un dispositivo Qualora il SEM sia superiore a una soglia definita, è possibile
di misura dell’umidità/edema subepidermico in aggiunta adottare strategie di prevenzione ancora prima che insorgano
alla valutazione clinica di routine della cute. (B2, forza danni visibili, aumentando la probabilità di successo della
della raccomandazione O)».52 prevenzione delle lesioni da pressione, come riconosciuto e citato
Raccomandazione 2.7: «Quando si valuta la cute con pigmento nelle aggiornate linee guida internazionali sulle pratiche cliniche
scuro, considerare la valutazione della temperatura cutanea per la prevenzione e il trattamento delle lesioni da pressione9.
e dell’umidità subepidermica come importanti strategie di
valutazione aggiuntive. (B2, forza della raccomandazione h)».53
6 L A SCIENZ A D ELL' U M ID ITÀ SU BEPIDERM ICA
La biocapacitanza dei tessuti condotto studi clinici approfonditi, indipendenti e formali sul SEM
Il SEM può essere identificato valutando la biocapacitanza e sulla sua relazione con la patogenesi delle lesioni da pressione.
dei tessuti. La biocapacitanza è la capacità di un sistema Questi studi hanno identificato la scienza e i principi fondamentali
biologico di immagazzinare una carica elettrica. L’entità della che stabiliscono la relazione tra SEM e lesioni da pressione56,57,60,61,62
biocapacitanza è proporzionale all’umidità subepidermica e definiscono la scena per lo sviluppo di un Provizio SEM Scanner
dei tessuti. La biocapacitanza viene identificata per mezzo di commerciale e l’ulteriore espansione della base fattuale per
un sensore con due elettrodi isolati non invasivi applicati sulla dimostrarne l’efficacia.
cute (Figura 4). Il rilevamento della biocapacitanza non richiede
emissioni di radiofrequenza o il passaggio di corrente nei tessuti. Modelli anatomici («fantocci») che rappresentano il tallone
posteriore in cui si formano lesioni da pressione dovute a forze
corporee sostenute e a deformazioni tissutali, e la guancia sinistra
e il mento che rappresentano i siti in cui spesso si formano lesioni
Elettrodi da pressione causate da maschere a pressione positiva continua
delle vie aeree (CPAP)55. I modelli sono stati creati per mezzo di
Strato uno scheletro del tallone stampato in 3D, appoggiato sul materiale
corneo
sostitutivo del tessuto molle, tagliato su misura analogamente ai
Profondità
Epidermide di scansione tessuti molli. I modelli di guancia e mento erano crani in plastica
4 mm rivestiti con pannolone, analogamente ai tessuti molli. È stata
iniettata acqua con incrementi di 1 ml e sono state effettuate
Derma
le letture con il Provizio SEM Scanner. Il Provizio SEM Scanner
© Bruin Biometrics LLC e il suo modello precedente (SEM 200) hanno differenziato
gli aumenti incrementali del volume di fluido di 1 ml con una
Figura 4: Misura della biocapacitanza dei tessuti significatività statistica di p
Provizio® SEM Scanner
Il Provizio SEM Scanner è un dispositivo portatile wireless non
invasivo, impiegato in aggiunta allo standard di cura (figura 5).
Il dispositivo avvisa oggettivamente i medici circa le aree
anatomiche specifiche del corpo del paziente a rischio di lesioni
da pressione, prima che si manifestino danni visibili sulla superficie
cutanea. Il Provizio SEM Scanner segnala la biocapacitanza dei
tessuti di una specifica anatomia come valore SEM non dimensionale
senza unità. Il dispositivo confronta le misurazioni SEM sequenziali
in una specifica anatomia e segnala la differenza massima tra
i valori SEM in corrispondenza del sito del tessuto infiammato
con quelli di siti del tessuto sano adiacenti, denominata ∆ SEM.
Quando un paziente
• ha un ∆Evidenze cliniche
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St
Il Provizio SEM Scanner è supportato da un ampio corpus
Linee
di evidenze cliniche relative alla funzionalità del dispositivo, guida assistenza
globale PI/PU
all’utilità clinica e allo standard di cura (Figura 6).
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Provizio SEM Scanner:
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prove concrete e dati
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di ricerca sugli esiti HE
Questa sezione esaminerà alcuni degli studi di base che dimostrano
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come il Provizio SEM Scanner distingue tra tessuto sano e tessuto Provizio SEM Scanner:
ricerca di base
danneggiato ancor prima della valutazione visiva della cute.
Provizio SEM Scanner:
Presenta dati real-world pratici e pragmatici che attestano validazione del dispositivo
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l’utilità clinica del dispositivo, in aggiunta agli attuali standard
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Provizio SEM Scanner:
di cura nei processi di valutazione del rischio. presentazione del concetto
F
Infine, secondo due studi di modellazione economica, Concept van SEM:scienza di base
implementando la tecnologia di valutazione SEM, in aggiunta
allo standard di cura, molto probabilmente si ottengono
significativi vantaggi finanziari e risparmi sui costi6,17.
Figura 6: Gerarchia delle evidenze a supporto del Provizio SEM Scanner:
funzionalità del dispositivo, utilità clinica e standard di cura
L A SCI ENZ A D ELL' U M I D ITÀ SU BEPI D ERM ICA 9 Studi clinici di base
Uno studio clinico in cieco, in cui Pubblicazione: Wound Repair and Reg 2020; 1-11.
https://doi.org/10.1111/wrr.12790
si fa uso del dispositivo di misura Autori: Okonkwo H, Bryant R, Milne J,
della biocapacitanza dell’umidità Molyneaux D, Sanders J, Cunnigham G,
Brangman S, Eardley W, Chan G.J, Mayer B,
subepidermica per il rilevamento Waldo M, Ju B.
precoce delle lesioni da pressione65
Obiettivi dello studio Interpretazione dello studio
• Valutare la sensibilità e la specificità della tecnologia La prevenzione delle lesioni da pressione rimane una sfida
di valutazione SEM nel rilevare precocemente le lesioni importante in tutti gli ambienti sanitari. Attualmente, le misure
da pressione rispetto al giudizio clinico profilattiche si basano su valutazioni cliniche della temperatura
• Caratterizzare la tempistica dei cambiamenti SEM cutanea, della rigidità e delle caratteristiche visibili, spesso messe
rispetto alla diagnosi delle lesioni da pressione basata a repentaglio da una scarsa affidabilità intervalutativa. Misurando
sulla valutazione della cute oggettivamente i cambiamenti subdermici che precedono gli
indicatori palpabili o visibili di lesioni da pressione, la tecnologia
Metodi di valutazione SEM può rivelarsi utile nelle iniziative di prevenzione
• Studio internazionale longitudinale multicentrico condotto delle lesioni da pressione come metodo per il rilevamento precoce
in centri specializzati: 9 negli Stati Uniti e 3 nel Regno Unito di danni ai tessuti molli.
• 189 pazienti arruolati (46,7% uomini/53,3% donne);
182 pazienti inclusi come intenzione di trattamento (ITT) Questo studio dimostra come la biocapacitanza, la base per
• Criteri di inclusione: ≥55 anni di età; potrebbe essere seguito il funzionamento della tecnologia di valutazione SEM, fornisca
per almeno 6 giorni consecutivi; mobilità ridotta; deciso a correre un’elevata sensibilità nel rilevare un maggiore rischio di lesioni
il rischio di sviluppare una lesione da pressione (scala Braden, 15; da pressione 5 giorni* prima della valutazione visiva. I risultati di
scala Waterlow >10) specificità di questo studio sono stati confusi dal livello di interventi
• Criteri di esclusione: lesioni da pressione esistenti; cute lesa insolitamente elevato (sebbene il personale dello studio non fosse
a livello dell’area sacrale o dei talloni, che comprometterebbe a conoscenza dei risultati del Provizio SEM Scanner), come ad es.
le misurazioni dell’impedenza bioelettrica; lesioni da umidità dalla più frequente rotazione laterale, che con tutta probabilità
o dermatite associata ad incontinenza; limitazioni biomeccaniche ha invertito il danno tissutale ancor prima che manifestasse
o di altro tipo che impediscano le valutazioni secondo il protocollo segni visibili, rilevabili con la STA. Ferme restando le limitazioni
• Valutazione: Specialisti nella cura delle lesioni hanno effettuato di specificità, i dati di questo studio suggeriscono che il SEM può
quotidianamente la valutazione dei partecipanti, mediante integrare la STA visiva e facilitare l’identificazione del rischio
la scala di Braden o il punteggio Waterlow che specifiche anatomie sviluppino lesioni da pressione.
• Il tono cutaneo dei partecipanti è stato classificato con la scala
di classificazione della cute Fitzpatrick per permettere confronti
tra i gruppi 14
Valutazione del rischio/valutazione della cute
• Valutazione del Provizio SEM Scanner: Dopo la valutazione
12
della cute, sono state acquisite letture con il Provizio SEM
Scanner dall’area sacrale (6 letture) e dai talloni (≥3) da parte 10
del personale clinico, non a conoscenza dei risultati SEM
13 soggetti
• Sono state documentate le misure di prevenzione PI applicate 8
Numero di giorni
durante la cura del paziente: riposizionamento, rotazione,
6 1 soggetto
uso di letti speciali, medicazioni o trattamenti topici
4
Risultati chiave 2
• Rispetto alla normale valutazione del rischio, la tecnologia 0
di valutazione SEM presentava una sensibilità >80% 0 2 4 6 8 10 12 14
e una specificità compresa tra il 30% e il 40%
Numero di giorni per la valutazione
• La tecnologia di valutazione SEM ha rilevato danni con il Provizio SEM Scanner
nell’area sacrale e nei talloni sinistro e destro,
rispettivamente 4,7 ± 2,6 e 5,1 ± 2,3 e 4,3 ± 2,4 giorni Figura 7: La tecnologia di valutazione SEM avverte dell’aumento
prima della valutazione della cute (Figura 7) del rischio di lesioni da pressione prima dell’operatore sanitario
10 L A SCIENZ A DELL' U M ID ITÀ SU BEPIDERM ICAValutazione della sensibilità, specificità Pubblicazione: Journal of Wound
Care 2021; Vol 30 (1): 41-53
e utilità degli algoritmi di variazione spaziale Autori: Gershon S, Okonkwo H
nell’umidità subepidermica (SEM), per la
diagnosi della pressione in fase profonda
e iniziale indotta da danni tissutali66
Obiettivi primari
Per valutare la capacità di un test oggettivo, il SEM, di distinguere • Non è stata rilevata alcuna differenza significativa
tra soggetti con PI confermata con cute intatta rispetto a quelli tra le letture spaziali nei soggetti sani.
senza lesioni da pressione. Le tabelle di sensibilità e specificità
• Gli algoritmi hanno calcolato un intervallo di soglie
e le curve ROC (Receiving Operator Characteristics) sono state
delta SEM per valutare la sensibilità e la specificità
analizzate per confrontare le precisioni diagnostiche delle
dello scanner.
migliori valutazioni standard dei tessuti cutanei con il test SEM.
• Gli algoritmi SEM, che fanno uso dei dati spaziali SEM,
Obiettivi secondari hanno presentato una precisione diagnostica ben
Per raccogliere dati sulle caratteristiche dei tessuti danneggiati superiore a quella del solo giudizio clinico attuale.
rispetto a quelli sani e sviluppare, post-hoc, un algoritmo • Le curve ROC (Receiving Operator Curves) hanno
clinicamente utile con sensibilità e specificità solide, che possono calcolato le «aree sotto la curva», secondo le quali
essere ulteriormente valutate longitudinalmente e utilizzate nella la precisione diagnostica del Provizio SEM Scanner
pratica clinica. è risultata superiore al giudizio clinico.
Metodi
• Contesto: Sono state incluse 2 coorti: Interpretazione dello studio
w Coorte 1: con PI (n=125 case di cura o strutture abitative assistite) Le misure ripetute di SEM su tessuto sano sono ampiamente
w Coorte 2: soggetti sani senza PI (n=50 operatori) coerenti a livello spaziale, il che indica che il tessuto sano non
• La coorte senza PI è stata selezionata in modo da corrispondere è infiammato in modo anomalo a livello locale. Le misurazioni
ai criteri di inclusione ed esclusione della coorte con una PI SEM tra soggetti con tessuto sano confermato e soggetti con tessuto
• Criteri di inclusione: >18 anni, disposto e in grado di fornire danneggiato dalla pressione confermato sono significativamente
il consenso allo studio; accettato di sottoporsi a valutazioni diverse. È improbabile che le letture del Provizio SEM Scanner
della cute e letture dello scanner SEM; stadio 1 o 2 PI, vengano influenzate negativamente da fattori specifici del paziente,
se la lesione era una vescica integra come comorbidità o tonalità della cute. La tecnologia di valutazione
Criteri di esclusione: Cute lesa nel sito di valutazione; SEM è risultata molto efficace. Offre informazioni oggettive che
qualsiasi fattore che abbia impedito la lettura in un sito potrebbero essere utili in aggiunta al giudizio clinico e agli attuali
anatomico; rappresentanti legali che non hanno compreso standard di cura. Il rilevamento precoce delle PI è fondamentale
gli obiettivi dello studio, condizioni che hanno gravemente per prevenire la progressione della lesione e nello sviluppo di piani
compromesso la capacità del paziente di completare lo studio di prevenzione e trattamento efficaci
• Valutazione: Le PI cutanee intatte sono state identificate
con un’area di rossore non sbiancabile (stadio 1) e con 3,2 13
un DTPI visibile. Per la valutazione del rischio di PI è stato
impiegato il RAT Braden 3,0 9
Letture del Provizio SEM Scanner: Condotte in uno schema 2,9 6
spaziale attorno alla PI in sette punti intorno alla prominenza
ossea del tallone e dell’area sacrale. Dove sono state rilevate 1,3 1
letture SEM pre-esistenti di PI in un massimo di 16 punti Centro
2,8 16 3,0 12 2,1 8 1,6 4 1,7 2 2,7 6 2,9 10 2,8 14
intorno alla PI, oltre al centro della ferita (Figura 8) 1,6
n/a 3
Risultati chiave n/a 7
• Le misurazioni SEM della spaziale mediana in soggetti
n/a 11
con tessuto sano e in soggetti con tessuto danneggiato
sono state statisticamente simili. n/a 15
• Le misurazioni SEM della spaziale mediana all’interno
di anatomie di soggetti con tessuto danneggiato sono
state significativamente diverse (pStudi clinici di base (cont.)
La relazione tra la valutazione, da parte Pubblicazione: Journal of Tissue Viability
2018;27(4):232-237.
dell’infermiere, del danno precoce da Autori: O’Brien G, Moore Z, Patton D,
lesioni da pressione e la misurazione O’Connor T.
dell’umidità subepidermica:
studio esplorativo prospettico67
Obiettivi dello studio • Piano di cura ed esiti: Gli interventi preventivi sono stati
• Stabilire la relazione tra la valutazione visiva della cute implementati secondo la prassi locale, ma i piani di cura non
e le misurazioni della SEM sono stati modificati in base ai risultati SEM. Anche gli operatori
• Stabilire se la misurazione della SEM sia stata più precisa hanno eseguito misurazioni VSA. Le misurazioni VSA e SEM
e tempestiva nel rilevare i cambiamenti cutanei rispetto sono state messe in correlazione e le correlazioni sono state
alla sola valutazione visiva della cute classificate come basse, medie o forti
Metodi Interpretazione dello studio
• Studio osservazionale prospettico descrittivo in 2 reparti Questo studio conferma la fattibilità delle misurazioni SEM
all’interno di un ospedale generale di 62 posti letto in Irlanda come aggiunta alla valutazione delle lesioni da pressione precoci
Partecipanti: 47 pazienti consenzienti (18 uomini, 29 donne) e supporta i risultati dello studio Okonkwo et al65, consentendo di
ad alto rischio di lesioni da pressione (punteggio Norton) migliorare i metodi di valutazione del rischio al fine di quantificare
senza lesioni da pressione esistenti il rischio di lesioni da pressione per il paziente. Le misurazioni SEM
• Criteri di esclusione: Pazienti con lesioni da pressione esistenti, hanno identificato danni, in media 4 giorni prima del rilevamento
non a rischio; non a rischio (punteggio Norton), attivi e mobili visivo delle lesioni da pressione di stadio 1, mentre la tecnologia
• Follow-up: 4 settimane o fino alla dimissione o al trasferimento di valutazione SEM ha dimostrato un’elevata sensibilità e punteggi
• Valutazione: Scansioni giornaliere con la tecnologia di valutazione di specificità per le lesioni da pressione di stadio 1.
SEM sull’area sacrale e su entrambi i talloni. Una lettura delta >0,5
(≥0,6) indica un rischio elevato di lesioni da pressione
La tecnologia di valutazione SEM rileva i danni
prima della valutazione della cute (giorni)
Risultati chiave
• Il 40% (n=19) ha presentato cute anomala secondo VSA 5,2
5,1
• 21 lesioni da pressione di stadio 1 sviluppate sull’area
5,0 5,1
sacrale (n=17; 81%) e sui talloni (sinistra n=3; 14%, destra
Giorni
n=1; 5%) tutte hanno presentato un delta SEM elevato 4,9
prima dei segni visivi di danno (sensibilità del 100%) 4,8
• Specificità pari all’83%; falsi positivi con tempi 4,7
di follow-up insufficienti
4,6 4,7
• È stata registrata una correlazione media (r=0,47) tra 4,5
gli esiti VSA e SEM dei pazienti che hanno sviluppato Area sacrale Tallone sinistro
una lesione da pressione di stadio 1
• Le correlazioni tra scanner VSA e SEM sono risultate Figura 9: Rilevamento SEM dei danni
forti per l’area sacrale (r=0,65); medie per il tallone
destro (r=0,43); basse per il tallone sinistro (r=0,23)
• Il Provizio SEM Scanner ha rilevato danni il giorno
1,5 ± 1,4; il VSA ha rilevato lesioni da pressione
il giorno 5,5 ± 2,5; giorni prima del VSA (Figura 9)
12 L A SCIENZ A DELL' U M ID ITÀ SU BEPIDERM ICAEvidenze tratte da serie di casi
L’utilità di una tecnologia basata Pubblicazione: International Wound Journal.
2018;15(6):1033-1044
su sensori per la prevenzione delle Autori: Raizman R, MacNeil M, Rappl L.
ulcere da pressione: confronto clinico14
Obiettivi dello studio Interpretazione dello studio
Valutare l’utilità clinica di integrare la tecnologia di valutazione I tassi di lesioni da pressione sono scesi significativamente tra la fase
SEM nel flusso di lavoro clinico e associare gli interventi assistiti 1 e la fase 2, ovvero quando la tecnologia di valutazione SEM è stata
dalla tecnologia di valutazione SEM con la minore incidenza delle integrata nelle valutazioni iniziali e continue. Nella fase 1 gli operatori
lesioni da pressione. non hanno modificato la loro prassi nelle strategie di prevenzione
e i tassi nosocomiali non sono diminuiti. L’aggiunta della tecnologia
Metodi di valutazione SEM non ha avuto un impatto significativo sui tempi
Questo studio è stato condotto in 2 fasi: di valutazione e gli interventi hanno seguito i protocolli standard dalla
Fase 1 - Condotta dal 4 aprile al 4 maggio 2016. I pazienti sono valutazione del rischio e dalla valutazione visiva. La diminuzione del
stati sottoposti a una valutazione del rischio prevista dallo standard 93% dell’incidenza delle lesioni da pressione è stata attribuita all’uso
di cura, a interventi e a scansioni mediante il Provizio SEM Scanner, della tecnologia di valutazione SEM per determinare gli interventi.
ma i punteggi SEM risultanti non sono stati utilizzati per determinare
gli interventi
Fase 2 - Condotta dal 4 aprile al 30 maggio 2016. Identica alla fase 1,
eccettuato il fatto che i punteggi SEM risultanti sono stati impiegati
insieme alla valutazione del rischio per determinare interventi
e pianificazione della cura appropriati
Risultati chiave
• Sono stati valutati complessivamente 284 pazienti
nelle 2 fasi in 3 reparti, durante un periodo di 7 mesi
Fase 1: risultati
• 12/89 pazienti hanno sviluppato lesioni da pressione
(4 di categoria 1, 6 di categoria 2, 1 di categoria 3
e 1 di lesione tissutale profonda (DTI)
Fase 2: risultati
• 2/195 pazienti hanno sviluppato lesioni da pressione
(1 di categoria 1, 1 di categoria 2)
• Ciò ha dimostrato una riduzione del 93% delle lesioni
da pressione acquisite in ospedale rispetto alla fase 1
L A SCI ENZ A D ELL' U M I D ITÀ SU BEPI D ERM ICA 13 Evidenze tratte da serie di casi (cont.)
Migliori esiti clinici nella Pubblicazione: J Wound Care.
2019 May 2;28(5):278-282.
prevenzione di lesioni da Autore: Smith G
pressione con lo Scanner SEM13
Obiettivi dello studio Interpretazione dello studio
Testare la riduzione dell’incidenza delle ulcere da pressione Per le valutazioni quotidiane, la scansione SEM è stata più semplice,
contratte in ospedale di Grado 2+ utilizzando la tecnologia più rapida e più pratica rispetto ai RAT. L’inclusione della tecnologia
di valutazione SEM nel protocollo di prevenzione e gestione di valutazione SEM in un pacchetto di valutazione del rischio di
delle lesioni da pressione in ospedale. lesioni da pressione ha portato al rilevamento precoce di profonde
lesioni tissutali. Ciò ha consentito interventi mirati di prevenzione
Metodi delle lesioni da pressione, con un’incidenza pari a zero delle ulcere
• Standard di cura: L’esistente protocollo di prevenzione delle da pressione durante il periodo dello studio. Inoltre, i risultati
lesioni da pressione in ospedale richiedeva che tutti i pazienti sono stati istruttivi per gli operatori e hanno aiutato il personale
fossero valutati dal sistema di punteggio Waterlow. a ridurre il rischio di ulcere da pressione in questo ambito.
• Pazienti e ambiente: 35 pazienti di chirurgia non elettiva Il personale ha continuato a utilizzare la tecnologia di valutazione
e medicali consenzienti; 82% di età 65–75 e 74% di SEM per identificare precocemente il rischio di danni ai tessuti.
età >75 anni (51% uomini e 49% donne)
• Criteri di inclusione: A rischio o rischio elevato di lesioni
da pressione con un punteggio Waterlow >10
• Provizio SEM Scanner: Gli operatori sanitari hanno acquisito
mediante lo scanner le letture dell’area sacrale e dei due
talloni di tutti i pazienti, una volta al giorno dal ricovero.
Sono state acquisite letture del delta SEM ≥0,6 per indicare
precocemente danni da pressione. Gli operatori sanitari
registrati hanno interpretato i valori riportati e adattato
i piani di cura. Tutti gli interventi sono stati implementati
in conformità del protocollo Trust
Risultati chiave
• Tutti e 35 i pazienti sottoposti a scansione hanno
restituito valori del delta SEM ≥0,6; nessuno ha
sviluppato nuove lesioni da pressione durante
la degenza in ospedale (incidenza dello 0%)
• L’uso della tecnologia di valutazione SEM è diventato una
pratica normale entro 2 settimane dall’implementazione
14 L A SCIENZ A D ELL' U M ID ITÀ SU BEPIDERM ICARaggiungimento di una riduzione Presentato alla Conferenza annuale
della European Wound Management
delle lesioni da pressione nosocomiali Association (EWMA); novembre 2020.
in struttura di riposo68 Autore: Raine G
Obiettivi Interpretazione dello studio
Stabilire se l’uso sistematico della tecnologia di valutazione SEM Da quando si è svolta questa sperimentazione, si è avuta una riduzione
all’interno di una coorte vulnerabile potrebbe ridurre il numero costante dell’HAPD anno dopo anno. Durante un periodo di 6 mesi
di incidenti da pressione acquisiti in struttura d’accoglienza nel 2020, è stato dimostrato un tasso di riduzione dell’HAPD
e ricovero (HAPD) durante una sperimentazione di 6 mesi, del 100% per diversi mesi. L’organizzazione è attualmente
rispetto al numero di incidenti HAPD nei 12 mesi precedenti. sottoposta a un’implementazione a livello di sistema della
tecnologia di valutazione SEM.
Metodi
• Un periodo di valutazione di 6 mesi tra novembre 2017
e aprile 2018 IL RISULTATO SEM HA CAMBIATO OGGI LA SUA DECISIONE CLINICA?
• Tutto il personale infermieristico, inclusi gli assistenti sanitari, SÌ = 58 SOGGETTI (40%)
è stato formato sull’uso della tecnologia di valutazione SEM Aumentare Introdotti una Introdotti Introdotte
• Ogni paziente è stato sottoposto a scansione al momento la frequenza superficie o un un supporto medicazioni
del ricovero, in aggiunta alla consueta valutazione visiva di risposizio materasso per talloni o un profilattiche o
della cute e del rischio namento o specialistico sollevamento creme barriera
mobilizzazione dei talloni
• Scansioni giornaliere successive
37/58 24/58 33/58 38/58
64% 41% 57% 66%
Risultati chiave
• 146 pazienti sottoposti a scansione, ma 1 dato Figura 10: Impatto sul processo decisionale clinico
paziente rimosso a causa di un errore relativo
alla data di scansione
• 47% di riduzione del tasso di incidenza di HAPD
• Il processo decisionale clinico è stato modificato
per il 40% (58/145) dei pazienti (figura 10)
• Il 100% del personale ha dichiarato:
w Il valore SEM aumentato li ha indotti ad agire
w I dati SEM hanno fornito informazioni aggiuntive
all’assistenza
w Il 92% del personale ha dichiarato che la tecnologia
di valutazione SEM è facile da apprendere
w L’88% del personale ha dichiarato che la tecnologia
SEM è veloce ed è in grado di esaminare facilmente
i pazienti
L A SCI ENZ A D ELL' U M I D ITÀ SU BEPI D ERM ICA 15 Evidenze tratte da serie di casi (cont.)
Implementazione di un nuovo approccio Pubblicazione: Journal of Community
Nursing; 34 (4)
alla prevenzione delle ulcere da pressione15 Autori: Ore N, Carver T
Obiettivi dello studio Risultati chiave
Questo studio pilota aveva lo scopo di valutare l’implementazione • L’implementazione della tecnologia di valutazione SEM
della tecnologia di valutazione SEM come aggiunta allo standard nel percorso di prevenzione PI esistente ha favorito una
di cura nella prevenzione delle ulcere da pressione in 2 basi per riduzione dell’incidenza di PI (CAPI) acquisite in comunità
l’assistenza infermieristica di comunità nel Regno Unito. del 26,7% dal 16,1% all’11,8%; l’88% (n=15) dei pazienti
è rimasto privo di PI
Metodo
• Grazie al giudizio clinico assistito da delta SEM, l’82%
• Due gruppi infermieristici locali hanno arruolato 17 pazienti
(n=14/17) degli infermieri ha riferito che il delta SEM
palliativi che hanno ricevuto cure standard e interventi preventivi
ha cambiato il proprio processo decisionale clinico
• Criteri di inclusione: Pazienti con punteggio Waterlow 10–19
che hanno potuto essere sottoposti a scansione per 3 giorni
consecutivi
• Criteri di esclusione: La cute screpolata non è stata sottoposta Interpretazione dello studio
a scansione e i controlli visivi della cute sono stati documentati I risultati di questo studio pilota evidenziano la rilevanza clinica
dopo le scansioni SEM dei dati oggettivi del Provizio SEM Scanner a supporto del
• Letture scanner: I pazienti con delta SEM ≥0,6 sono stati giudizio clinico, nella prevenzione delle lesioni da pressione
considerati ad alto rischio e gli interventi preventivi sono acquisite in comunità (CAPU). I dati forniti dal Provizio SEM
stati sottoposti a escalation utilizzando una matrice Scanner, unitamente alle competenze e alle conoscenze cliniche,
decisionale clinica in linea con lo standard di cura supportano il processo decisionale, la pianificazione della cura
e l’allocazione delle risorse.
Matrice del Provizio SEM Scanner
• Revisione globale del paziente
• Revisione dei frequenti riposizionamenti/movimenti
• Revisione globale del paziente • Valutare tutti i presidi di riduzione della pressione
• Implementare un piano d’azione basato e aggiornarli se necessario
sui fattori di rischio • Implementare un piano d’azione basato sui fattori di rischio
• Documentare tutte le azioni adottate, comprese • Implementare/rivedere il piano di assistenza
quelle intraprese per prevenire danni alla cute • Revisione in base alla scala Waterlow come indicato
• Revisione in base alla scala Waterlow come indicato • Fornire consigli/formazione al paziente
• Fornire consigli/formazione al paziente • Considerare la valutazione dei Community Equipment
and Disability Advice Services (CEDAS) per la valutazione
dei presidi, delle attrezzature/delle seduteEvidenza real world
Riduzione dell’incidenza Accettato e presentato alla conferenza
annuale della European Wound Management
delle lesioni da pressione con Association (EWMA); novembre 2020.
l’introduzione della tecnologia16 Autore: Burns M
Obiettivi dello studio Interpretazione dello studio
Primario: Valutare se l’introduzione della tecnologia di valutazione L’uso della tecnologia di valutazione SEM in 31 strutture di cura
SEM nella pratica clinica di routine potrebbe essere associata acuta ha favorito una riduzione media ponderata dell’incidenza
a una minore incidenza delle lesioni da pressione di HAPI del 90,5% grazie a una gestione clinicamente efficace dei
Secondario: Osservare l’impatto sul processo decisionale clinico pazienti a rischio. Gli operatori hanno implementato la tecnologia
di valutazione SEM nei percorsi locali di prevenzione delle lesioni
Metodi da pressione; l’unico cambiamento è stato l’aggiunta della tecnologia
• 34 strutture - 31 strutture per l’assistenza in fase acuta (AC), di valutazione SEM.
1 assistenza in ambito ospedaliero (HC) e 2 strutture per
l’assistenza in comunità (CC) in 4 Paesi Dal punto di vista dei dati del mondo reale, la tecnologia di
• Coorte di 2’439 pazienti valutazione SEM utilizzata in questa valutazione multicentrica
• Scansioni del tallone e dell’area sacrale condotte in aggiunta ha aumentato l’affidabilità e l’obiettività, in una piattaforma
ai protocolli locali di prevenzione dei pazienti a rischio di valutazione del rischio e della cute altrimenti complessa ma
essenziale. Si tratta di uno strumento che può essere impiegato
al momento del ricovero per una determinazione accurata del
Risultati rischio di HAPI; essenziale per l’analisi delle cause principali
• Coorte AC; 31 sedi; 2’232 pazienti e per tracciare il valore delle iniziative di qualità. Soprattutto
• Riduzione del 90,5% (ponderata) delle lesioni con un modesto investimento in formazione, l’analisi SEM può
da pressione contratte in ospedale (HAPI) essere integrata nei percorsi di cura esistenti in modo rapido e
semplice e utilizzata dagli assistenti nel point-of-care del paziente,
• Il 74% ha riferito 0% HAPI/U durante il PURP
per fornire informazioni in tempo reale sull’integrità dei tessuti.
• Il 72% dei pazienti ha ricevuto ulteriori interventi
a seguito dei dati oggettivi forniti dal dispositivo
• Il processo decisionale clinico è stato influenzato
nel 69% dei casi
• La coorte HC ha rivelato una riduzione del 47%
dei tassi di incidenza PI
• Le coorti CC hanno dimostrato riduzioni del
CAPI rispettivamente del 27% e del 100%
L A SCI ENZ A D ELL' U M I D ITÀ SU BEPI D ERM ICA 17 Studi economici sanitari
Secondo 2 studi economici riportati di seguito (HEOR),
«vi è un’elevata probabilità che la tecnologia di valutazione
SEM, se implementata nella pratica clinica, comporti
significativi vantaggi finanziari e risparmi sui costi17»
Modellare i benefici economici derivanti Pubblicazione: Wounds international
(2020) 11(1):pp12-17
dalla tecnologia ha aiutato a rilevare Autori: Gefen A., Kolsi J., King T.,
precocemente le ulcere da pressione17 Grainger S., Burns M.
Obiettivi dello studio
Verificare il beneficio a livello probabilistico ed economico della Risultati chiave
tecnologia di valutazione SEM come aggiunta ala pratica standard
• Implementando la tecnologia di valutazione SEM
delle valutazioni visive della cute, nella prevenzione delle lesioni
in aggiunta all’attuale pratica assistenziale dei VSA
da pressione.
molto probabilmente si ottengono significativi vantaggi
finanziari e risparmi sui costi. Per un NHS Trust medio
Un modello probabilistico è una mappa grafica e una
con circa 41’000 ricoveri all’anno, il risparmio totale
rappresentazione matematica di tutti i possibili esiti di una serie
stimato per l’implementazione dello scanner
di scelte correlate in un processo, ad esempio in un percorso
è compreso tra 0,6 e 3,3 milioni di sterline all’anno.
assistenziale. La mappa confronta tra loro le possibili azioni,
Questi costi rispecchiano:
in momenti di decisione basati sulla probabilità che tali azioni
siano intraprese in condizioni reali. Ogni momento di decisione
si dirama verso ulteriori possibilità di esiti e verso un maggior 1. Rilevamento e trattamento di danni tissutali
numero di rami e nodi: ne deriva il cosiddetto albero decisionale. non visibili (una lesione di pre-categoria 1),
cosa impossibile senza SEM
Metodi 2. Tasso di rilevamento di HAPI di categoria 1 superiore
• Gli alberi decisionali sono stati utilizzati per modellare il a quello possibile senza lo scanner SEM e, pertanto,
vantaggio finanziario dell’utilizzo della tecnologia di valutazione prevenzione di potenziali HAPI di categoria 2–4
SEM in una strategia di prevenzione delle lesioni da pressione, 3. Eliminazione di alcuni interventi non necessari per
in termini di maggiore probabilità di rilevamento precoce i pazienti senza HAPI, grazie alla maggiore sicurezza
di una HAPI, consentendo così presunzioni mirate precoci degli operatori nell’escludere le HAPI grazie alle
• Sono stati necessari 2 alberi decisionali diversi per le probabilità letture dello scanner SEM
di rilevamento e trattamento delle lesioni da pressione:
w Per l’attuale standard di cura
w Per la tecnologia di valutazione SEM come aggiunta
allo standard di cura Interpretazione dello studio
• L’albero decisionale era lo stesso in entrambe le analisi; solo Utilizzando la modellazione probabilistica, è probabile che
le probabilità di rivelazione e i costi differivano nei nodi rilevanti la tecnologia di valutazione SEM, a integrazione dello standard
• Sono stati modellati due scenari ospedalieri acuti alternativi, di cura, favorisca significativi vantaggi finanziari e risparmi
con tassi di incidenza di HAPI più bassi (1,6%) e più alti (6,3%), sui costi. I risparmi stimati sui costi potrebbero variare da
in un range conservativo di ipotesi e parametri di input citato 0,3 milioni a 3,3 milioni di sterline all’anno.
nella letteratura
18 L A SCIENZ A DELL' U M ID ITÀ SU BEPIDERM ICAL’efficacia in termini di costi della Pubblicazione: Journal of Patient Safety
and Risk management (2020) 0 (0):1-9
scansione dell’umidità sub-epidermica Autori: Padula W, Malaviya S., Hu E,
per valutare il rischio di lesioni da Creehan S, Delmore B Tierce J.C.
pressione nei sistemi sanitari statunitensi 6
Obiettivi dello studio
Valutare il rapporto costo-efficacia dell’adozione della tecnologia
di valutazione SEM rispetto alle linee guida HAPI esistenti,
«Gli Provizio SEM Scanner
strutturate intorno alle valutazioni dei rischi. sono una strategia dominante
Metodi rispetto agli standard di
• È stato sviluppato un modello di coorte Markov per analizzare
l’efficacia dei costi degli Provizio SEM Scanner rispetto alle assistenza, in quanto riducono
linee guida di prevenzione esistenti, sulla base dei dati attuali
degli studi clinici, dal punto di vista del settore sanitario i costi e aumentano i QALY»6
statunitense, in ambito di riabilitazione acuta e di strutture
infermieristiche specializzate
«Questa tecnologia aggira
Risultati chiave
• L’integrazione del Provizio SEM Scanner ha consentito l’elevato costo della maggior
risparmi sui costi pari a 4’054 dollari USA e 0,35 anni
di vita ponderati per la qualità di vita (QALY) acquisiti parte delle lesioni da
per ogni ricovero acuto
• Per ogni 1’000 ricoveri in cura acuta ad alto rischio, pressione nelle strutture
gli scanner di umidità sub-epidermici potrebbero
evitare circa sette decessi dovuti a lesioni da pressione
e consente di ottenere
nosocomiali e ridurre di circa 206 giorni il ricovero
ospedaliero correlato a lesioni da pressione
il ritorno sull’investimento
(ROI) in meno di un anno»6
Interpretazione dello studio
Gli Provizio SEM Scanner sono convenienti come componente
a valore aggiunto di un protocollo di prevenzione delle lesioni
da pressione. Le tecnologie come lo Provizio SEM Scanner
offrono agli operatori misure di rischio oggettive.
• «Gli Provizio SEM Scanner sono un mezzo economico
per documentare il rischio di lesioni da pressione»6
• «Questa tecnologia aggira l’elevato costo della maggior
parte delle lesioni da pressione nelle strutture e consente di
ottenere il ritorno sull’investimento (ROI) in meno di un anno»6
L A SCI ENZ A D ELL' U M I D ITÀ SU BEPI D ERM ICA 19 Sintesi
È stato dimostrato che la tecnologia di valutazione SEM è uno strumento
efficace per la prevenzione delle lesioni da pressione quando viene utilizzata
in aggiunta allo standard di cura. I principi scientifici - sicurezza, efficacia
e utilità clinica della tecnologia del Provizio SEM Scanner - sono ora
ben consolidati.
La tecnologia di valutazione SEM consente di agire precocemente
con interventi clinici volti a prevenire le lesioni da pressione.
Inoltre, la sua integrazione nell’assistenza standard è stata dimostrata
in un ampio programma di evidenze real-world in oltre 2’400 pazienti
(entro novembre 2020), in cui le HAPI si sono ridotte di una media
ponderata del 90,5% in ambiente acuto.
Stando alla modellazione economica, basata sui dati di riduzione delle
lesioni da pressione come input e volta a fornire presunzioni, quando
la tecnologia del Provizio SEM Scanner è integrata nello standard di
cura per la prevenzione delle lesioni da pressione, diventa un intervento
dominante rispetto allo standard di assistenza e può fornire una qualità
di vita (QALY) maggiore.
* Mediana
20 L A SCIENZ A D ELL' U M ID ITÀ SU BEPIDERM ICABibliografia
1. Vowden KR, Vowden P. The prevalence, management, equipment 16. Burns M (2020). Real World Evidence Accepted and presented
provision and outcome for patients with pressure ulceration at EWMA Conference
identified in a wound care survey within one English health
care district. J Tissue Viability. 2009;18(1):20 17. Gefen A, Kolsi J, Grainger S, Burns M (2020) Modelling the cost
benefits arising from technology-aided early detection of pressure
2. Gardiner JC, Reed PL, Bonner JD, haggerty DK, Hale DG. ulcers. Wounds International. Vol 11 (1): 22-29
Incidence of hospital-acquired pressure ulcers-a population
based cohort study. Int Wound Journal 2016; 13:809-820 18. Moore ZEH, Cowman S. Risk assessment tools for the prevention
of pressure ulcers. Cochrane Database of Systematic Reviews
3. Graves N, Zheng H. The prevalence and incidence of chronic 2014, Issue 2. Art,No:CD006471
wounds. A literature review. Wound Practice & Research:
Journal of the Australian Wound Management Association 19. O’Tuathail C, Taqi R. Evaluation of three commonly used pressure
2014; 22(1):4-12,14-19 ulcer risk assessment scales. Br J Nurs. 2011; 20(6):S27-8, S30,
S32 Passi
4. Dealey C, Posnett J, Walker A (2012). The cost of pressure ulcers
in the United Kingdom. Journal of Wound Care; 21(6):261-266. 20. Santamaria N, McCann, J, O’Keefe S, Rakis S, Sage S, Tudor H,
NG AW, Morrow F. Clinical innovation:results of a 5 year pressure
5. Brem H, Maggi J, Nierman D et al. High cost of stage IV pressure ulcer prevention project in an Australian University. Wounds
ulcers. Am. J. surg. 2010; 200:473-477 International 2015; 6(3):12-1
6. Padula WV, Malaviya S, Hu E, Creehan S, Delmore B, Tierce 21. Liv Kaitani T, Nakagami G, Sugama J, Tachi M, Matsuyama Y,
JC (2020). The cost effectiveness of sub-epidermal moisture Miyachi Y, Nagase T, Takemura Y, Sanada H. Evaluation of an
scanning to assess pressure injury risk in U.S. Health Systems. advanced pressure ulcer management protocol followed by trained
Journal of Patient Safety and Risk Management. 0(0):1-9. ostomy and continence nurses: a non-randomised controlled trial.
DOI:10.1177/2516043520914215Add in new reference Chronic Wound Care Manage Rese 2015; 2:39-51
7. AHRQ. Never Events. 2017. https://psnet.arhq.gov/primers/ 22. Griswold LH, Griffin RL, Swain T, Kerby JD. Validity of the Braden
primer/3/never-events. Accessed August 2017 scale in grading pressure ulcers in trauma and burn patients.
J Surg Res. 2017; 219:151-157
8. Centre for Medicare and Medicaid Services (CMS) (2013)
23. Chen HL, Cao YJ, Wang J, Huai BS. Calibration power
9. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure of the Braden Scale in predicting pressure ulcer development.
Ulcer Advisory Panel & Pan Pacific Pressure Injury Alliance. J Wound Care 2016; 25(11):655-659
Prevention and Treament of pressure ulcers/injuries:Clinical
Practice Guideline. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPIA:2019 24. Fletcher J. An overview of pressure ulcer risk assessment tools.
Wounds Uk 2017; 13:18-26
10. Moore ZEH, Patton D. Risk assessment tools for the prevention of
pressure ulcers. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, 25. Pancorbo-Hidalgo PL, Garcia-Fernandez FP, Lopez-Medina IM,
Issue 1. Art No.:CD006471.DOI:10.1002/14651858.CD006471. Alvarez-Nieto C. Risk assessment scales for pressure ulcer
Pub4 prevention: a systematic review. J Adv Nurs.2006; 54(1):94-110
11. Samuriwo R. & Dowding D (2014)Nurses’ pressure ulcer related 26. Kottner J, Dassen T. Pressure ulcer risk assessment in critical
judgements and decisions in clinical practice: A systematic review. care: Interrater reliability and validity studies of the Braden and
Int J Nurs. 51(12):1667-85 Waterlow scales and subjective ratings in two intensive care units.
Int J Nurs Stud. 2010; 47(6):671-7
12. Ross G, Gefen A (2019). Assessment of sub-epidermal
moisture by direct measurement of tissue biocapacitance. 27. Gould D, Goldstone L, Kelly D, Gammon J, Examining the validity
Medical Engineering and Physics. Vol 73:92-99 of pressure ulcer risk assessment scales: a replication study.
Int J Nurs Stud. 2004; 41(3)331-9
13. Smith G (2019) Improved clinical outcomes in pressure ulcer
prevention using the Provizio SEM Scanner. Journal of Wound 28. Walsh B, Dempsey L. investigating the reliability and validity
Care. Vol 23(5) of the Waterlow risk assessment scale: a literature review.
Clin Nurse Res. 2011; 20(2):197-208
14. Raizman R, MacNeil M, Rappl (2018). Utility of a sensor-based
technology to assist in the prevention of pressure ulcers: A clinical 29. Ranzani OT, Simpson ES, Japiassu AM, Noritomi DT, Amil
comparison. Int Wound Journal. https://doi.org/10.1111/iwj.12974 Critical Care Group. The challenge of predicting pressure
ulcers in critically ill patients. A multicenter cohort study.
15. Ore N, Carver T (2020) Implementing a new approach to pressure Ann Am Thorac Soc. 2016; 13(10):1775-1783
ulcer prevention. Journal of Community Nursing, 34,4
L A SCI ENZ A D ELL' U M I D ITÀ SU BEPI D ERM ICA 21 Puoi anche leggere
