La rete nazionale trapianti - 45 Corso Nazionale Transpant Procurement Management 8/11 aprile 2019 Hotel Centergross - Bentivoglio (Bo) - Centro ...
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45° Corso Nazionale
Transpant Procurement Management
8/11 aprile 2019
Hotel Centergross – Bentivoglio (Bo)
La rete nazionale trapianti
Lia Bellis
Centro Nazionale Trapianti
Lia Bellis
IL TRAPIANTO
Il trapianto è una prestazione sanitaria di alta specialità erogata
attraverso un modello organizzativo complesso spesso differente
da Regione a Regione
Lia Bellis
RETE NAZIONALE DEI TRAPIANTI
Perché si parla di RETE ?
per garantire ai pazienti in attesa per un
trapianto una risposta ottimale e
possibilmente uniforme è necessario che
l’articolazione regionale delle strutture e
delle competenze (i nodi) coinvolte, sia
affiancata da un «coordinamento» (il
filo) nazionale.
Lia Bellis
Tra le reti sanitarie di alta specializzazione
il SISTEMA TRAPIANTI
è una delle RETI più complesse ed articolate
- Molteplicità dei professionisti coinvolti
- Numerose competenze e specialità
- Fitta rete di interazioni
MODELLO ORGANIZZATIVO
D’ECCELLENZA
Lia Bellis
Rete Nazionale Trapianti
Le rete nazionale trapianti seppur eterogenea,
condivide principi etici e solidaristici propri del
nostro del Sistema Sanitario, quali la
• TRASPERENZA
• EQUITA’
• SICUREZZA
• GRATUITA’
• LIBERALITA’ della donazione
Lia Bellis
Il processo di donazione e trapianto
Identificazione
Potenziale
Donatore
Diagnosi di morte
Offerta
Follow up di donazione
Valutazione di idoneità
Trapianto del donatore
Trattamento
Trasporto
Prelievo Assegnazione organi
Lista d’attesa di organi e tessuti
Lia Bellis
Le reti sanitarie di alta specializzazione
Molteplicità delle figure professionali coinvolte nel processo di donazione e trapianto
• Rianimazioni – Equipe accertamento di morte
• Direzioni Sanitarie
• Coordinamento ospedaliero (Equipe Medici e Infermieri)
• Laboratori – Diagnostica Strumentale - Diagnostica Istopatologica
• Coordinamenti Regionali Trapianto
• Centro Nazionale Trapianti operativo
• Second opinion (Esperti Nazionali h24)
• Rete dei trasporti
• Centri Trapianto (equipe chirurgica- equipe internistica )
• Banche dei tessuti
N. 43 CENTRI
TRAPIANTO:
Numeri CUORE : 19
FEGATO : 23
INTESTINO : 3
PANCREAS: 20
POLMONE: 12
Strutture: RENE: 41
- Strutture autorizzate per il trapianto di organi: 43
- Programmi di trapianto di organi: 96
- Centri donatori di cellule staminali emopoietiche: 77
- Programmi di trapianto di cellule staminali emopoietiche: 98
- Banche dei tessuti: 31
- Centri regionali o interregionali trapianto: 19
Lia Bellis
DINAMICHE DEL PROCESSO
Circa 5 donatori utilizzati \ giorno
5\6 equipe di trapianto in movimento \ giorno
7\8 trapianti eseguiti \ giorno
Circa 200 persone coinvolte\donazione
MOLTEPLICITA’ DELLE
STRUTTURE:
FATTORI CONDIZIONANTI : Centri trapianti
• Qualità del donatore Centri prelievo
Rianimazioni
• Multidisciplinarietà
Centrali di soccorso
• Non programmabilità Consulenti
• Complessità della modalità organizzativa e allocative Servizi di diagnostica
• Fattore tempo Coordinamenti
• Realtà regionali Trasporti
Lia Bellis
Lia Bellis
Trapianti da donatore cadavere
2018
n. 3407
rene 1831
fegato 1159
cuore 233
polmone 143
pancreas 41
Inclusi i trapianti combinatiSituazione attuale
n. 8713
4% 3%
8%
11%
74%
n.3719Lia Bellis
CIFRE 2018
DONAZIONI
Donazioni Organi : 1681 donatori tessuti: 13.482
Donatori viventi: 326 donatori di cellule staminali
emopoietiche 254
( iscritti al registro IBMDR e donazioni di
sangue cordonale)
TRAPIANTI
Trapianti di cellule staminali
Trapianti Organi: 3719 emopoietiche: 848
Trapianto di organi da vivente: 321 ( da donatori non familiari)
Tessuti: 16.485Lia Bellis
Lia Bellis
La Legge 1 aprile 1999
« Disposizioni in materia di prelievi e trapianti di organi e tessuti»
È la legge DI RIFERIMENTO!
• Organizza la rete nazionale trapianti
• Promuove l’informazione per i cittadini
• Regolamenta la dichiarazione di volontà
• Disciplina il prelievo di organi e tessuti
• Istituisce la formazione per il personale sanitarioSTRUTTURA ORGANIZZATIVA DEI TRAPIANTI
Decreto Ministeriale 19.11.2015
Coordinamento
Ospedaliero
CL
Centri Regionali
Trapianti CRT
3 livelli CNT
Centro Nazionale
Trapianti
Ministero
Livello
della Salute CNT Istituto Superiore Sanità
nazionale
nazionale CNT Operativo
Livello operativo
CRT
regionale
Rianimazioni Programmi Banche Aziende Sanitarie
trapianto Tessuti LocaliLia Bellis Legge 1 aprile 1999 n.91 Il Centro Nazionale trapianti ha sede presso l’Istituto Superiore di Sanità Il CNT è organo tecnico del Ministero della Salute, cui spetta in generale, il coordinamento nazionale delle attività di donazione e trapianto, il compito di individuare le strategie di attuazione della legge e l’attività di controllo sul rispetto delle procedure. E’ presieduto dal Presidente dell’ISS, dal Direttore Generale, designato e nominato dal Ministro, e dai rappresentanti dei centri Regionali, designati dalla Conferenza Stato-Regioni Ha funzioni: • Coordinamento • Indirizzo • Promozione • Formazione
Lia Bellis
CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI
STAFF
DIREZIONE Segreteria
Segreteria tecnica
Sistema informativo Trapianti
Attività Internazionale
AREA MEDICA AREA AMMINISTRATIVA
Area organi Bilancio
Area cellule e tessuti\PMA Relazioni istituzionali
Sistema Informativo Trapianti Formazione
CNT operativo ComunicazioneLia Bellis
Legge 1 aprile 1999 n.91
ART. 9
CONSULTA NAZIONALE TECNICA
Ha sede presso l’Istituto Superiore di Sanità
Predispone gli indirizzi tecnico-operativi per lo
svolgimento delle attività di prelievo e di trapianto
svolgendo funzioni consultive per il CNT.
E’ Composta da:
• Presidente dell’ISS
• Direttore Generale del CNT
• Coordinatori dei CRT
• Tre clinici esperti in materia di trapianti
• Tre rappresentanti delle associazioni nazionali in ambito di
donazione e trapiantoLia Bellis
Legge 1 aprile 1999 n.91
Centro Nazionale Trapianti: FUNZIONI
1. Funzione di COORDINAMENTO
✓ Cura, attraverso l’azione del Sistema Informativo Trapianti (SIT) I DATI TRASMESSI
dai Centri Regionali, la tenuta delle liste dei pazienti (differenziati per tipologia di
trapianto, rifacendosi ai dati trasmessi dai Centri Regionali, disponibili 24 ore su 24
✓ Regola i parametri tecnici e definisce i criteri per l’inserimento dei dati relativi ai
futuri riceventi, assicurando l’omogeneità dei dati stessi ( con particolare
attenzione alla tipologia e all’urgenza del trapianto richiesto)
✓ Individua il fabbisogno di trapianti su scala nazionale
✓ Stabilisce la soglia minima di attività per ogni struttura e i criteri per una loro
equilibrata distribuzione territorialeLia Bellis
Centro Nazionale Trapianti Operativo
Il CNTo ha la propria sede all’interno
dell’Istituto Superiore di Sanità
Struttura: Personale Medico ed
Infermieristico e un Responsabile scelto
tra i dirigenti del CNT
Garantisce H/24 la gestione operativa di
tutti i programmi nazionaliLia Bellis
CENTRALIZZAZIONE GESTIONALE
ALLOCAZIONE : 04 Novembre 2013
Da novembre 2013 alle funzioni
DIRETTIVE ha integrato funzioni
OPERATIVE, dando vita al
Rianimazione CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI
OPERATIVO (CNTO)
Coordinamento locale
Centro Regionale CENTRI TRAPIANTO
EUROPA CNTo PROGRAMMI
NAZIONALILia Bellis
PROGRAMMI NAZIONALI
URGENZE/EMERGENZE
PEDIATRICO* NAZIONALI* ANTICIPI NAZIONALI*
ECCEDENZE URGENZA MELD*
IPERIMMUNI
CNTo RENE-PANCREAS
ITALIAN GATE
RESTITUZIONI
TO EUROPE
PROGRAMMA DI
TRAPIANTO INTESTINO E DCD
MULTI-VISCERALELia Bellis
Trasparenza e funzionalita’:
Sistema Informativo Trapianti (SIT)
La Legge 1° Aprile 1999, n.91 “Disposizioni in materia di prelievo e trapianto di organi e tessuti”
istituisce il Centro Nazionale Trapianti (CNT) all’interno della Rete Nazionale Trapianti (RNT)
Con la stessa Legge viene istituito il Sistema Informativo Trapianti (SIT), nell’ambito del Sistema
Informativo Sanitario (NSIS)
Il SIT garantisce la tracciabilità e la trasparenza dell' intero processo di
«donazione-prelievo-trapianto»
• Registrazione dei dati
• Conservazione
• Tracciabilità
• Sicurezza
• Controllo ( dichiarazioni di volontà)
• Verifica del sistema
• Elaborazione dati sia per gestione sistema sia per diffusione
( statistiche e epidemiologiche)Lia Bellis
Trasparenza e funzionalita’:
Sistema Informativo Trapianti (SIT)
DIAGNOSI E
DOMANDA VALUTAZIONE INFORMAZIONE E
ACCERTAMENTO
FORMAZIONE INFORMAZIONE E
DI SALUTE CANDIDATO DI MORTE
FORMAZIONE
PRESCRIZIONE VOLUMI
STATO DI SALUTE
42.297L Potenziali donatori di organiI
ISTA DI ATTESA
DONEITÀ DEL
POTENZIALE DONATORE OSSERVATORIO
ATTIVITÀ TRAPIANTI
130.563 Potenziali Udonatori di tessuto
SCITA
DI LISTA
INFORMAZIONE
53.634 Trapianti di organi D C . V V
ONSULTAZIONE
ICHIARAZ OLONTÀ
OLONTÀ E
RAPPORTO CON QUALITÀ E
ESPRESSIONE I FAMILIARI TRASPARENZA
DI VOLONTÀ 58.185 DLC Registro
U
Cerebrolesi
RGENZA
DICHIARAZIONE
DI VOLONTÀ 308.312 Follow-up registrati STRUTTURE
CENTRI TRAPIANTO
99.072 Iscrizioni in lista di attesa
A LLOCAZIONE
QUALITÀ VITA DONATORE
174.827 Dichiarazioni di volontà presso ASLDONATORE
LISTE DI ATTESA
P RELIEVO PROG . NAZIONALI
1.357.959 ORGANITestamenti AIDO
1.427.846 Dichiarazioni di volontà presso i Comuni VERIFICA CRITERI DI
TRAPIANTO ALLOCAZIONE
STATO DI SALUTE
POST TRAPIANTO
LINEE GUIDA
FOLLOW - UP
ATTIVITÀ COORDINAMENTOLia Bellis
Legge 1 aprile 1999 n.91
Le FUNZIONI del Centro Nazionale Trapianti:
2. Funzione di INDIRIZZO
✓ Definisce protocolli e linee guida rivolte ai Centri Regionali per i trapianti con lo scopo di
uniformare l’attività di prelievo e di trapianto a livello nazionale
✓ Stabilisce criteri omogenei per lo svolgimento dei controlli di qualità sui laboratori di immunologia
coinvolti nelle attività di trapianto
3. Funzione di PROMOZIONE
✓ Collabora con il Ministero della Salute per la promozione dell’informazione e la gestione del SIT
istituito per garantire la TRACCIABILITA’ e la TRASPARENZA dell’intero processo di ‘donazione-prelievo-
trapianto’’.
✓ Coordina i rapporti con le istituzioni ed organizzazioni estere di settore con lo scopo di facilitare la
collaborazione e lo scambio di organi (partecipazione ad incontri istituzionali organizzati dalle diverse
commissioni dell’UE e del Consiglio d’Europa; realizzazione di accordi di cooperazione tra Paesi europei e molti
Paesi dell’area mediterranea; scambio internazionale di organi; coordinamento e/o partecipazione a progetti
europei)Collaborazioni
Il Centro Nazionale Trapianti promuove collaborazioni con istituzioni, enti pubblici e associazioni di
settore con l’obiettivo di sviluppare progetti e iniziative comuni dedicate alla diffusione della
cultura della donazione in Italia.
FARE RETE E’ IL PRINCIPALE SCOPO DEL CNT
Ministero della Difesa : nell’ambito di un protocollo di intesa sottoscritto con il Ministero della Salute
Centro Nazionale Sangue: per le iniziative dedicate alla donazione di cellule staminali emopoietiche;
• Federsanità Anci, Anci e Anusca: percorsi organizzativi, comunicativi e formativi nell’ambito della nuova
modalità di registrazione della dichiarazione di volontà in occasione del rilascio o rinnovo della carta d’identità
Per gli aspetti tecnico-scientifici, il CNT collabora con le principali società
scientifiche del settoreLia Bellis
Promuovere la cultura della donazione:
LA CAMPAGNA NAZIONALE22/3/2019
«MI PIACE»: 19.932
139.584 persone raggiunte negli ultimi 30 gg
154.022 visualizzazioni per il post più visto della paginaLia Bellis
4. Funzione di FORMAZIONE
DAL 1999 AD OGGI IL CNT HA FORMATO PIU CIRCA 6200
OPERATORI SANITARI TRA MEDICI E INFERMIERI IMPEGNATI NELLE
ATTIVITÀ DI DONAZIONE E TRAPIANTO DI ORGANI, TESSUTI E
CELLULE
DAL 1997 ATTRAVERSO I CORSI TPM IL CNT HA FORMATO CIRCA
2000 OPERATORI SANITARI
✓ ‘TPM’ – Transplant Procurement Management
✓ ‘Transplant Nurse Coordinator’ per gli Infermieri di coordinamento
✓ Corsi per chirurghi prelevatori «Donor surgeon» e «Nefrectomia
laparoscopica nel donatore vivente»
✓ Corsi per il ‘Personale sanitario militare’: protocollo di intesa tra il
Ministero della Salute e Ministero della difesa
✓ Corso ‘Tissue Banking’ e per Ispettori delle Banche di Tessuti
✓ Corso ‘Ispettori esperti CSE’ e per i Certificatori Regionali
✓ Corso per operatori dei laboratori PMA
PERCORSI DI FORMAZIONE SPECIFICI PER LA REGIONE
✓ Area critica: dal trattamento del neuroleso alla donazione degli organi
✓ Comunicazione con la famiglia del potenziale donatore
✓ La donazione di organi a cuore fermo (DCD)Lia Bellis
PROGRAMMI NAZIONALI: Porta Europea (IGE)
Gli organi non allocati per NESSUN programma in Italia vengono
offerti all’estero.
Dallo stesso portale riceviamo offerte di organi che
non sono stati allocati dagli altri Stati sul loro
territorio.
Questi organi sono offerti con le stesse priorità degli
organi provenienti dalle nostre rianimazioni, tranne
accordi particolari (organi provenienti da Stati che
hanno convenzioni con Centri Trapianto Italiani)
Le offerte sono in contemporanea con tutti gli altri
paesi (eccetto SAT)
Precedenza per 60 minuti ai paesi facente parte del SAT (Sud Alleanz Transplant): Italia –
Francia – Spagna – Portogallo – Svizzera – Rep. Ceca.Organi in entrata e uscita dall’estero
2016/2018*
In entrata:
484 offerte – 73 Trapianti:
16 tx Cuore
10 tx Rene
40 tx Fegato
7 Tx Polmoni
In uscita:
51 offerte – 5 Trapianti:
1 tx Cuore
2 tx Rene
*Dati al 31/10/2018
2 tx FegatoLia Bellis
TRASPORTI
DIRETTIVA 2010/53/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO DEL 7 LUGLIO 2010 SULLE NORME DI QUALITÀ E SICUREZZA
DEGLI ORGANI UMANI DESTINATI AI TRAPIANTI
Conferenza Stato-Regioni 25/3/2015: L’efficienza del Sistema Trasporti di organi , delle equipe e dei
materiali biologici rappresenta una componente fondamentale per il buon funzionamento della Rete
Trapiantologica Nazionale
Procedure operative per trasporto – conservazione – tracciabilità - etichettatura :
• Armonizzazione
• Omogeneità
• Sistema di controllo
• Contenimento dei costi
EQUIPE
Ogni Regione o Provincia autonoma è responsabile dell’organizzazione
ORGANI dei trasporti connessa all’attività trapiantologica e ha il compito di
individuare nel sistema dell’emergenza 118 territoriale una o più
centrali operative (24h\24) responsabili per i trapianto, che opereranno
CAMPIONI in base a procedure condivise con il CRT di riferimento.
Il CNT ha il compito di sorveglianza sulla rete nazionale e di
coordinamento operativo nei casi di controversia
PAZIENTINome Autore
LA STRUTTURA DELLA RETE
MINISTERO DELLA
SALUTE
CENTRO
NAZIONALE
TRAPIANTI
CENTRI REGIONALI
COORDINAMENTI
LOCALIBuon TPM! GRAZIE
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