Informazioni per i partecipanti - sul grande studio su salute e alimentazione in Germania - gern-Studie
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Informazioni per i partecipanti sul grande studio su salute e alimentazione in Germania
Svolgimento dello studio Privacy
A casa
On-line
Due questionari sulla Modulo
salute e il cartaceo
comportamento
alimentare
Centro studi
Svolgimento nel bus dello
studio gern
Questionario sulla Intervista su Esami Campioni di
consapevolezza alimentazione laboratorio
alimentare e le e medicinali
malattie
A casa
2x
Autoprelievo di un campione Due interviste telefoniche
biologico e spedizione gratuita sull’alimentazione
Eventuale integrazione: Partecipazione agli studi a moduli
2
Gentile Sig./ Sig.ra, La ringraziamo vivamente per il Suo interesse allo studio su salute e alimentazione in Germania (stu- dio gern). Lo studio gern ha lo scopo di raccogliere dati sulla salute e l’alimentazione delle persone che vivono in Germania. Affinché lo studio possa fornire risultati significativi è importante che il maggior nu- mero possibile di partecipanti porti a compimento il programma. Ogni partecipante è importante: il Suo contributo sarà un vantaggio anche per Lei! In questa brochure potrà apprendere gli scopi dello studio gern e i benefici derivanti dalla Sua parteci- pazione. Non vediamo l’ora di incontrarLa presso il nostro centro studi! La squadra dello studio gern
Che cosa è lo studio gern?
Lo studio su salute e ali-
mentazione in Germania
(studio gern) è uno dei più
importanti studi in tema di
salute e alimentazione. Esso raccoglierà informazio-
ni sullo stato di salute e le abitudini alimentari degli
adulti che vivono in Germania. I risultati dello studio
gern consentiranno di ottenere evidenze scientifica-
mente fondate, ad esempio sullo stato di salute e il
comportamento alimentare, ma anche sulle abitu-
dini alimentari e sull’apporto di sostanze nutritive.
Lo studio gern si svolgerà tra il 2020 e il 2022 ed è
costituito da interviste, visite mediche e test.
Da chi sarà condotto lo studio gern?
Il Robert Koch-Institut (RKI) e il Max Rubner-Institut
(MRI) stanno collaborando nella conduzione dello studio
gern. Il Robert Koch-Institut, in quanto istituto federale
sotto la competenza del ministero federale per la salute,
condurrà questo studio nel quadro del monitoraggio sa-
nitario nazionale. Il committente del Max Rubner-Institut
è il ministero federale per l’alimentazione e l’agricoltura.
4
Robert Koch-Institut
Il Robert Koch-Institut è l’istituzione tedesca per
la salute pubblica e l’organo centrale del governo
federale in tema di monitoraggio e prevenzione delle
malattie. Uno dei suoi compiti principali consiste nel
proteggere la popolazione dalle malattie e migliorar-
ne lo stato di salute. A tale scopo, nel quadro del suo
monitoraggio sanitario, conduce periodicamente
indagini mediche e sondaggi rappresentativi della
salute generale. Le conoscenze scientifiche così
ottenute sono la base delle decisioni di carattere
politico-sanitario.
Per ulteriori informazioni consultare:
www.rki.de
Max Rubner-Institut
Il Max Rubner-Institut è l’istituto federale di ricerca
sull’alimentazione e gli alimenti. Esso è il consulente del
ministero federale per l’alimentazione e l’agricoltura. I
punti salienti della ricerca sono caratterizzati, tra le altre
cose, dalla protezione dei consumatori nel settore
alimentare così come dalla ricerca nel campo del com-
portamento alimentare. I risultati serviranno a fornire
delle linee guida per un’alimentazione ottimale per la
salute.
Per ulteriori informazioni consultare:
www.mri.bund.de
5
Perché viene condotto lo studio gern? Grazie allo studio gern il Robert Koch-Institut e il Max Rubner-Institut raccoglieranno dati aggiornati e rappresentativi sulla salute e l’alimentazione degli adulti residenti in Germania. Gli ultimi due grandi studi analoghi su questo tema furono lo studio sulla salute degli adulti in Germania (DEGS) del 2011 e lo studio nazionale sul consumo II (NVS II) del 2006. Lo studio gern consentirà di determinare lo svi- luppo e il cambiamento della situazione sanitaria e alimentare della popolazione residente in Ger- mania. In questo modo sarà possibile identificare e indagare i più importanti problemi sanitari della popolazione. Perciò saranno poste delle domande come ad esempio, se la frequenza del sovrappeso in Germania continui a crescere, per quali gruppi della 6
popolazione sussistano particolari rischi oppure
se l’assunzione di vitamine e minerali in Germa-
nia sia sufficiente. Da tutto questo si potranno
adottare misure concrete per il miglioramento
della salute della popolazione.
Come è stato/a selezionato/a Lei per lo studio
gern?
Lo studio gern si svolgerà complessivamente in 297
città e comuni dell’intera Germania. Nelle località
dello studio selezioneremo i soggetti in base a una
procedura di selezione secondo i registri anagrafici
dell’ufficio anagrafico competente. In totale allo
studio gern parteciperanno oltre 12.500 persone di
almeno 18 anni d’età. Naturalmente la partecipa-
zione è volontaria e gratuita. Purtroppo per motivi
scientifici non è possibile partecipare senza un
invito.
Per chi è importante lo studio gern?
I risultati dello studio gern torneranno a vantag-
gio sia Suo, tramite la Sua partecipazione, sia
dell’intera popolazione. Subito dopo il Suo appun-
tamento al centro studi Lei riceverà una prima
valutazione dello stato di salute. Altri risultati, ad
esempio degli esami di laboratorio selezionati
(v. pagina 24), Le saranno inviati per posta poche
settimane dopo la fine degli esami. Come ringra-
ziamento riceverà inoltre dei buoni per un valore
fino a 60 euro.
7
I risultati dello studio gern consentiranno alla scienza e alla politica di valutare lo stato di salute e alimentare della popolazione tedesca e adottare decisioni sulla base di fatti. La correlazione dei dati raccolti sull’alimentazione e la salute consentirà di indagare più concretamente i rapporti tra i due temi. 8
Ecco come precederemo:
panoramica delle interviste
e degli esami
Lo studio gern è composto da interviste su vari temi e
da una serie di esami e test.
Interviste
I questionari sulla salute e sul comportamento
alimentare possono essere compilati comodamente
a casa tramite Internet. Se preferisce compilare i que-
stionari in forma cartacea, questi Le saranno inviati
per posta. L’elaborazione dei questionari richiede
circa 30 minuti ciascuno.
Da chi saranno condotti gli esami?
Tutti gli esami saranno svolti da collaboratori clinica-
mente qualificati e formati del Robert Koch-Institut.
Un team è composto da un intervistatore per l’ali-
mentazione e due assistenti dello studio. Prima degli
esami Lei potrà guardare in tutta calma un breve
video in cui tutto è spiegato molto chiaramente.
9Esami e test Per gli esami e i test La inviteremo presso il nostro centro studi nelle Sue vicinanze. Per le visite utiliz- zeremo dei bus che saranno integrati da locali me- dici appositamente noleggiati. I nostri quattro team dello studio sono già in viaggio in tutta la Germania. Le informazioni sul Suo centro studi sono reperibili nella Sua lettera personale. Nel centro studi sono previ- sti i seguenti esami e test • Misurazione di altezza, peso, girovita e pressione sanguigna • Determinazione dell’indice di massa corporea (BMI) e percentuale di grasso corporeo Inoltre, nelle persone di età superiore a 65 anni • Misurazione della forza di presa e test sulla concentrazione e la memoria 10
Per la misurazione di altezza, peso, girovita e per la
determinazione della quota di grasso corporeo, La
preghiamo di togliersi tutti gli indumenti tranne la
biancheria intima.
Interviste nel centro studi
Nel centro studi Le porremo delle domande esclusi-
vamente relative al cibo e alle bevande. Dopo la Sua
visita nel centro studi seguiranno due altre interviste
telefoniche sulla Sua alimentazione. Inoltre La pre-
ghiamo di compilare i questionari sulle malattie avute
e sulla Sua consapevolezza alimentare. Altre a questo
desideriamo conoscere i medicinali e gli integratori
alimentari che Lei assume attualmente. Pertanto La
preghiamo di portare con se all’appuntamento gli
imballaggi dei farmaci e degli integratori alimentari
correntemente assunti.
La preghiamo di portare anche il certificato delle vac-
cinazioni. Esso contiene importanti informazioni sulle
Sue vaccinazioni e tali dati ci saranno molto utili.
Esami di laboratorio
Gli esami di laboratorio sui campioni biologici forni-
scono importanti risultati sul funzionamento degli
organi e sulle malattie in corso o passate. Pertanto
nel nostro centro studi preleveremo un campione di
sangue e di urina, un tampone nasale e un collutto-
rio orale (per le persone fino a 30 anni d’età). Dopo
la Sua visita nel centro studi Le chiederemo inoltre
di fornirci un campione di feci. Per ulteriori informa-
zioni consultare pagina 14.
11Raccolta di altri dati sanitari (Solo partecipanti con assicurazione sanitaria obbligatoria) Per ottenere ulteriori informazioni sanitarie, non direttamente ricavabili dagli esami clinici e dai test del centro studi, dobbiamo integrare i dati delle Sue visite con i dati dell’assistenza medica della cassa ma- lattia. I dati relativi alle fatturazioni e alle prescrizioni di farmaci, conservate dalle associazioni delle casse malattia, contengono informazioni sulle prestazioni mediche, le diagnosi e le prescrizioni di farmaci. Lo scopo è quello di ottenere un quadro completo delle malattie più frequenti e della loro cura in Germania. A tale scopo il Robert Koch-Institut collabora con l’isti- tuto centrale per l’assistenza in cassa malattia. Premettendo il Suo consenso, nel centro studi legge- remo i dati della Sua tessera sanitaria necessari a tale scopo e li trasmetteremo in forma criptata all’ufficio fiduciario indipendente della tipografia federale. Ulteriori informazioni sul trattamento dei Suoi dati sono reperibili nella dichiarazione sulla privacy. Non ci sarà alcuno svantaggio per Lei, qualora decida di ritirare il Suo consenso. Il Suo consenso potrà essere riconfermato in qualsiasi momento. In questo caso i Suoi dati archiviati saranno eliminati e non saranno più disponibili per ulteriori analisi. Posso rifiutare singoli test? Tutte le interviste e tutti gli esami sono volontari. In qualsiasi momento Lei avrà la possibilità di ri fiutare o interrompere una visita o un test senza alcuno svan- taggio da parte Sua. Anche il consenso alla parteci- pazione allo studio può essere revocato in qualsiasi momento senza alcun inconveniente. 12
Esistono dei rischi per la salute nel programma
d’indagine dello studio gern?
In rari casi, durante le visite e i test, possono veri-
ficarsi eventi indesiderati. Ad esempio, durante un
prelievo di sangue possono verificarsi dolore e sangui-
namenti nel sito della puntura.
Prima di ogni esami verificheremo che non sussistano
rischi per la Sua salute. Lei potrà partecipare a tutti gli
esami solo se non sussisterà alcuna preoccupazione
dal punto di vista clinico. Qualora dovessero verificar-
si situazioni indesiderate, i nostri collaboratori sono
qualificati per intervenire in modo rapido e compe-
tente.
La preghiamo di riservare circa 3 ore per il
Suo appuntamento presso il centro studi. A
pagina 22 è possibile consultare una pano-
ramica delle interviste, delle visite e degli
esami di laboratorio previsti.
13Dopo la Sua visita nel centro studi si svolgeranno altre interviste sull’alimentazione Da 2 a 8 settimane dopo il Suo appuntamento pres- so il centro studi, la società per le ricerche di merca- to da noi incaricata, Produkt+Markt, La contatterà due volte telefonicamente per un sondaggio sulla Sua alimentazione. Con questa intervista, ripetuta 3 volte, sarà possibile avere un quadro dettagliato della Sua alimentazione. Misurazione dell’attività fisica Ad un numero di partecipanti selezionato in maniera casuale chiederemo di prendere parte ad un test sull’ attività fisica. Premettendo il Suo consenso, dopo la visita presso il centro studi Le chiederemo di indos- sare per una settimana un piccolo dispositivo per la misurazione dell’attività fisica (accelerometro). Alla fine dovrà rispedirci questo dispositivo, senza alcuna spesa da parte Sua. Infine riceverà per posta una valu- tazione della Sua attività fisica quotidiana. Campione di feci Per completare il programma di ricerca La preghiamo di fornirci un campione di feci. Grazie al campione di feci potremo scoprire quali bat- teri e microrganismi sono presenti nel Suo intestino. A tale scopo nel centro studi Le sarà fornito un kit di prelievo con istruzioni dettagliate e una busta preaf- francata per la restituzione dello stesso kit. 14
Come
partecipare
1 La preghiamo di iscriversi allo studio gern usando
il modulo di risposta allegato o tramite il numero
gratuito 0800 754 78 83. Se desidera iscriversi
telefonicamente potrà fissare direttamente anche
l’appuntamento per la Sua visita. Se desidera
usare il modulo di risposta La chiameremo
successivamente per fissare un appuntamento
presso il centro studi.
2 Dopo avere fissato un appuntamento per la visita
riceverà una conferma per posta/e-mail.
Nella conferma dell’appuntamento troverà le
indicazioni d’accesso e una password per i
questionari on-line o, se ordinato, il questionario
cartaceo. La preghiamo di compilare il questio
nario on-line o cartaceo prima dell’appuntamento
per la visita. Qualora Lei utilizzi il questionario
cartaceo La preghiamo di portarlo compilato al
Suo appuntamento presso il centro studi.
3 Pochi giorni prima del Suo appuntamento Le
invieremo un promemoria per posta o SMS.
15Il Suo appuntamento al centro studi L’indirizzo esatto e le indicazioni stradali sono reperi- bili nella conferma del Suo appuntamento personale. La preghiamo di portare con sé i seguenti documenti all’appuntamento per la visita: • Questionario compilato (qualora non abbia compilato il questionario on-line) • La Sua tessera sanitaria della cassa malattia • Il Suo certificato delle vaccinazion • Gli imballaggi dei medicinali e degli integratori alimentari che sta assumendo Come mi saranno comunicati i risultati? Già nel centro studi Lei riceverà le prime importanti informazioni sul Suo stato di salute attuale e sui pos- sibili rischi individuali di malattia. Da noi potrà sapere se i Suoi valori si trovano nell’intervallo normale o se deve consultare il Suo medico. Al termine della visita nel centro studi Le comunicheremo i risultati anche in forma scritta. I risultati degli esami di laboratorio selezionati e dei test relativi all’attività fisica Le saranno inviati per po- sta circa 6-8 settimane dopo la visita presso il centro studi. La avviseremo immediatamente se dagli esami di laboratorio risulteranno indicazioni di una malattia che richiede un trattamento. Come ringraziamento per il Suo impegno riceverà inoltre un buono per un valore fino a 60 euro. Per la partecipazione alle visite nel centro studi rice- verà un buono di oltre 40 euro, mentre per la terza intervista sull’alimentazione riceverà un buono di 20 euro. I buoni Le saranno inviati per posta. 16
Studi a moduli
Ad alcuni partecipanti selezionati sarà chiesto, nel
nostro centro studi, se desiderino partecipare a uno
dei sondaggi ed esami approfonditi del nostro partner
dei moduli (ufficio federale per l’ambiente, istituto
federale per la valutazione dei rischi e istituto centrale
dell’associazione delle casse malattia). I temi di que-
sto studio a moduli sono la rilevazione degli inquinan-
ti nella popolazione tedesca, la determinazione del
carico di micotossine e l’analisi degli eventi legati alle
malattie e all’assistenza ambulatoriale. Naturalmente
l’eventuale partecipazione agli studi a moduli è a sua
volta gratuita e volontaria.
17Come proteggiamo i Suoi
dati
Il Robert Koch-Institut e il Max Rubner-Institut si
attengono alle disposizioni della legge federale sulla
privacy (BDSG) e al Regolamento generale sulla pro-
tezione dei dati dell’unione europea (EU-DSGVO).
Il responsabile federale per la privacy e la libertà
d’informazione, competente per lo studio, è stato
istruito in merito allo studio e alle sue implicazioni
per la privacy.
Tutti gli esami saranno svolti da collaboratori del Ro-
bert Koch-Institut nel rigoroso rispetto della privacy.
La Sua sfera privata sarà sempre tutelata e i Suoi
dati personali trattati in modo confidenziale. I team
dello studio così come i collaboratori del Robert Ko-
ch-Institut e del Max Rubner-Institut sono soggetti
all’obbligo di riservatezza.
I dati dello studio sono sempre pseudonomizzati
prima di essere memorizzati e valutati. Ciò significa
che i Suoi dati di contatto estesi (nome e cognome,
data di nascita, numero di telefono, Indirizzo e-mail,
indirizzo di residenza) saranno memorizzati separa-
tamente dai dati analitici (interviste, esami, parame-
tri dei campioni biologici). L’assegnazione dei dati
alla Sua persona è possibile solo tramite un elenco
(pseudonomizzato), memorizzato elettronicamente
in un database criptato di una rete specificamente
protetta. Solo uno della minima cerchia indispensa-
bile di collaboratori ha accesso a questi dati.
I dati analitici servono esclusivamente a scopi scien-
tifici.
18Pertanto è escluso qualsiasi utilizzo commerciale
dei Suoi dati di contatto così come un’eventuale
cessione dei Suoi dati personali a terzi (per es. alla
cassa malattia). La preghiamo di leggere anche tutta
la dichiarazione sulla privacy dalla pagina 26 della
presente brochure.
Memorizzazione a lungo termine dei Suoi dati di
contatto estesi
Premesso il Suo consenso, noi conserveremo i dati
di contatto estesi (per es. nome, data di nascita,
numero di telefono, indirizzo e-mail, indirizzo di re-
sidenza) in un file separato dai dati analitici e speci-
ficamente protetto, fino alla revoca, per un massimo
di non più di 6 anni, ad esempio per poterLa invitare
anche in futuro a eventuali studi successivi. In que-
sto caso Lei riceverà nuovamente informazioni sugli
scopi dello studio e sul trattamento dei dati e dovrà
ancora una volta fornire il Suo consenso alla parte-
cipazione. La partecipazione a un eventuale son-
daggio o visita successivi è ugualmente volontaria.
Qualora Lei non acconsenta alla memorizzazione di
lungo termine dei Suoi dati di contatto estesi, questi
saranno distrutti irrevocabilmente dopo la conclu-
sione dello studio (giorno di scadenza: 31/12/2022).
Geocodifica del Suo indirizzo
La geocodifica implica l’associazione del Suo indirizzo
a coordinate geografiche (longitudine e latitudine).
Esistono numerosi dati pubblici disponibili (come i
19dati statistici sulla popolazione, i dati ambientali o i dati geografici) relativi a strutture pubbliche come ospedali o centri medici, che possono essere assegna- ti alla Sua persona. Questo ci consente di comparare la selezione dei partecipanti allo studio gern con la composizione della popolazione tedesca al fine di ot- tenere risultati il più possibile significativi e universal- mente validi. Inoltre Le chiederemo il Suo consenso per specifici programmi di valutazione. La rilevazione dei fattori ambientali sulla salute (per es. il rumore del traffico, la vicinanza ad aree verdi, impianti sportivi o ospedali) consente importanti analisi sugli effetti di tali fattori sulla Sua salute. Grazie a questa procedura è possibile limitare lo spreco di tempo associato all’intervista perché tali in- formazioni possono essere ottenute automaticamen- te. Inoltre nella valutazione sarà possibile mettere in correlazione anche i dati che saranno disponibili solo in un momento successivo. A tal fine è necessario me- morizzare anche le geocoordinate del Suo indirizzo di residenza per un periodo prolungato. L’accesso a queste geocoordinate è soggetto a rigorose direttive. 20
21
Panoramica di
interviste, visite,
test e parametri
di laboratorio
Interviste
Tema
Salute e comportamenti Questionario
relativi alla salute (on-line o cartaceo)
Questionario
Comportamento alimentare
(on-line o cartaceo)
Malattie e richieste di Questionario da compilare nel
prestazioni mediche centro studi (tablet/on-line)
Medicinali e integratori
Intervista nel centro studi
alimentari
Intervista nel centro studi, due
Consumo di alimenti interviste telefoniche dopo
l’appuntamento per la visita
Questionario da compilare nel
Consapevolezza alimentare centro studi (tablet/on-line o
questionario cartaceo)
22Esami
Tema Parametro di misura
Altezza, peso, indice di massa
Misure e peso
corporea, girovita
Determinazione della
Composizione corporea (per es.
composizione corporea
percentuale di grasso corporeo)
(analisi della bioimpedenza)
Misurazione della pressione
Funzione cardiocircolatoria
sanguigna a riposo
Registrazione dell’attività Sensore per la misurazione del
fisica movimento giornaliero
(nel 50% dei partecipanti) (accelerometro)
Nei partecipanti di età uguale o superiore
a 65 anni
Efficienza fisica Misurazione della forza di presa
Attenzione, velocità psico-
motoria, memoria episodica,
Efficienza cognitiva
pianificazione e controllo dei
movimenti
23Esami di laboratorio sui campioni biologici
Tema Grandezze1
Anemia, leucociti kleines Blutbild:
Anämie, Leukozyten RBC, Hb, WBC, PLT
Eisen, Ferritin, Transferrin,
Folsäure im Serum, Vitamin B12,
Apporto di nutrienti Transcobalamin, Methyl-Malon-
Nährstoffversorgung säure*, Iod im Urin*, Natrium im
Urin*, Kalium
im Urin*
Metabolismo osseo e 25-Hydroxy-Vitamin-D,
del calcio Anorganisches Phosphat, Kalzi-
Kalzium- und um im Serum, Kalzium
Knochenstoffwechsel im Urin*, Parathormon
Glukose im Plasma, HbA1c,
Diabete mellito
C-Peptid, Insulin, GAD-Anti-
Diabetes mellitus
körper
Metabolismo / Ges. Cholesterin,
Sistema cardiovascolare LDL-Cholesterin, HDL-
Stoffwechsel / Cholesterin, Triglyceride,
Herz-Kreislauf Harnsäure, Lipoprotein a
Fegato / Vie biliari G-GT, GPT (ALAT),
Leber / Gallenwege GOT (ASAT)
Marcatori di infiammazio-
ne / Sistema cardiovasco-
lare / Diabete hs-CRP
Entzündungsmarker /
Herz-Kreislauf / Diabetes
1
Per motivi organizzativi le grandezze riportate nei referti di
laboratorio sono disponibili esclusivamente in lingua tedesca. Per
poter assegnare le grandezze del referto al rispettivo campo
(tema), queste non sono state tradotte nella presente brochure.
24Reni e vie urinarie Cystatin C, Kreatinin, Mikro-/
Niere und Harnwege Makroalbumin im Urin
Allergiespezifische IgE**,
Sensibilizzazione allergica
Screeningtest SX1**,
Allergische Sensibilisierung
Gesamt-IgE**
Valori di riferimento,
Albumin, Kalium, Natrium,
marcatore di fragilità
Kreatinin im Urin
Bezugswerte, Frailty-Marker
Hepatitis A (jemals)*, Hepatitis
B (aktuell oder jemals), He-
patitis C (aktuell oder jemals),
Hepatitis E (jemals)*, Q-Fieber*,
Hanta-Viren*, Leptospirose*,
Borrelien (jemals)*, Toxoplas-
mose gondii (jemals)*, Humanes
Agenti infettivi Papilloma-Virus (aktuell)*,
Infektionserreger antibiotikaresistente Bakterien
im Stuhl (aktuell), Mikrobiom im
Stuhl (aktuell)*, Mumps, Ma-
sern, Röteln (jemals)*, Wind-
pocken (jemals)*, Keuchhusten
(jemals)*, Tetanus (je-mals)*,
Diphtherie (jemals)*, Herpes
simplex Typ 2 (jemals)*
Tiroide TSH, Freies T4, Freies T3,
Schilddrüse TPO-Antikörper
Livello di selenio
Selen im Serum*
Selenstatus
Livello di zinco
Zink im Serum*
Zinkstatus
* Le grandezze contrassegnate da * non sono contenute della
comunicazione dei risultati. Essi servono esclusivamente per
le valutazioni a livello di popolazione.
** Le misure contrassegnate da due ** sono soggette a riserva di
finanziamento.
25Dichiarazione sulla privacy per lo studio su salute e alimentazione in Germania (studio gern) Lo studio su salute e alimentazione in Germania (studio gern) si svolgerà sotto la comune responsabilità del Robert Koch-Institut e del Max Rubner-Institut (art. 26 del Regolamento generale sulla protezione dei dati, DSGVO). Il Robert Koch-Institut, in quanto istituto federale sotto la competenza del ministero federale per la salute, condurrà questo studio nel quadro del monitoraggio sanitario nazionale. Nell’ambito del monitoraggio nazionale per l’alimenta- zione, il Max Rubner-Institut eseguirà il sondaggio sull’alimentazione per conto del ministero federale per l’alimentazione e l’agricoltura. Durante lo studio saranno raccolte informazioni sullo stato di salute e il comportamento sanitario, sul consumo alimentare, sull’apporto di nu- trienti, sul comportamento alimentare, sulla richiesta di prestazioni mediche, sui medicinali e gli integratori alimentari assunti, sui risultati degli esami fisici e sui dati della situazione sociale (per i dettagli consultare le informazioni sullo studio gern). Lo scopo è quello di determinare lo sviluppo e il cambiamento della situazione sanitaria e alimentare in Germania, indagare i più importanti problemi sanitari della popolazione ed elaborare specifiche misure preventive. Con la presente dichiarazione Le assicuriamo che i Suoi dati personali saranno trattati in modo rigo-rosamente riservato. Il fondamento giuridico del trattamento dei dati e della partecipazione allo studio è dato dal Suo consenso (art. 6, comma 1, lett. a, art. 9, comma 2, lett. a del DSGVO). Tutti gli esami e le interviste saranno eseguiti da collaboratori specificamente qualificati e nel rispetto del Regolamento generale sulla protezione dei dati dell’unione europea e dell’ufficio federale per la privacy. Il personale dello studio è soggetto all’obbligo di riservatezza e all’os- servanza dei requisiti relativi alla privacy. Lo studio gern si svolgerà in 297 città e comuni della Germania. Nelle località dello studio i soggetti saranno scelti in base a una procedura di selezione casuale secondo i registri anagra- fici dell’ufficio anagrafico competente. I seguenti dati personali saranno trasmessi al Robert Koch-Institut dal rispettivo ufficio anagrafico competente (fondamento giuridico: §46 della legge federale tedesca sulla registrazione dei cittadini): nome, cognome, indirizzo, data di nascita, sesso, nazionalità, eventuali rappresentanti legali, nota restrittiva. La trasmissione di questi dati a terzi avviene esclusivamente in presenza del consenso o per obblighi di legge (per es. per la legge sulla prevenzione delle infezioni). Al fine di contattarLa telefonicamente, oltre all’invito scritto, e poterLa informare sullo studio, il Robert Koch-Institut esegue una ricerca dei numeri di telefono presso la Deutschen Post Direkt GmbH (elaborazione dell’ordine, fondamento giuridico: Art. 6, comma 1, lett. e del DSGVO, unitamente a §2, comma 3, lett. 1, 2 e 4 della legge sui sostituti dell’ufficio sanitario federale, legge sostitutiva BGA). Nel caso in cui Lei prenda parte allo studio e ci comunichi (altri) numeri telefonici e/o indirizzi e-mail, questi saranno utilizzati per le comunicazioni successive. I dati analitici di tutti gli esami, sondaggi e valori misurati dei campioni biologici sono sempre elabo-rati in forma pseudonomizzata. Ciò significa che i Suoi dati di contatto estesi (nome, cognome, data di nascita, numero(i) di telefono, indirizzo(i) e-mail, indirizzo(i) di residenza) saranno sempre conservati separatamente dai dati analitici, mentre questi ultimi saranno archiviati e memorizzati con codici (pseudonimi) diversi. Durante l’uso e il trattamento dei dati analitici non sarà quindi possibile dedurre i partecipanti da cui hanno origine. Ciò è parti- colarmente vero per la valutazione economica dei dati analitici: Le frequenze e le correlazioni, in altri termini, saranno esaminate con metodi statistici, non in base alle singole persone ma sempre in base ai gruppi di partecipanti. I risultati pubblicati non potranno perciò in alcun modo essere ricondotti alle singole persone. I succitati dati di contatto estesi saranno memorizzati in un database di indirizzi criptato per poter essere elaborati nello studio gern per scopi successivi: invito allo studio, presa di con- tatto per lo svolgimento delle interviste telefoniche sull’alimentazione, invio dei buoni e dei risultati, contatto per la partecipazione al modulo ambientale (studio ambientale tedesco sulla salute degli adulti, GerES VI). L’accesso ai dati di contatto estesi è riservato ai collaboratori selezionati dello studio. Per poterLe comunicare i risultati delle indagini, i Suoi dati di contatto estesi saranno raccolti esclusiva-mente a tale scopo insieme ai risultati delle Sue visite. Questa correlazione avviene esclusivamente mediante un numero del partecipante e solo da parte di collaboratori selezionati provvisti di una speciale autorizzazione. 26
Inoltre la società di ricerca incaricata dal Max Rubner-Institut (Produkt + Markt GmbH & Co.
KG; elaborazione dell’ordine) riceverà dal Robert Koch-Institut i Suoi dati di contatto estesi, gli
orari di reperibilità e la data del giorno della visita, necessari per lo svolgimento delle due in-
terviste telefoniche successive sull’alimentazione che saranno tenute dopo la visita nel centro
studi. Inoltre i dati di contatto sono necessari per l’invio del buono di ringraziamento per la Sua
partecipazione, al termine delle due interviste telefoniche. Anche la società per le ricerche di
mercato memorizzerà i dati di contatto estesi e i dati analitici in record di dati separati. I dati
di contatto estesi saranno gestiti in un database di indirizzi criptato al quale avranno diritto di
accesso soltanto i collaboratori selezionati. I dati analitici delle interviste telefoniche saranno a
loro volta elaborati in forma pseudonomizzata.
Inoltre anche i laboratori esterni incaricati dal Robert Koch-Institut e dal Max Rubner-Institut
dell’analisi di parte dei campioni biologici (elaborazione dell’ordine) ricorreranno a pseudo-
nimi: per es. la clinica universitaria di Tubinga, il centro di riferimento nazionale di Colonia, il
laboratorio Kro-ne, l’ufficio federale bavarese per la salute e la sicurezza alimentare, il centro
di riferimento nazionale di Gießen e il laboratorio di consulenza di Regensburg.
Al termine della raccolta dei dati sarà prodotto un cosiddetto “Scientific Use File”. A tal fine
i dati analitici saranno anonimizzati in modo che i riferimenti personali non siano più identi-
ficabili. Questo record di dati così limitato potrà essere trasmesso a terzi (per es. altri istituti
di ricerca nazionali o internazionali) a scopo di ricerca, o alle istituzioni europee, sulla base di
disposizioni di legge. Al con-trario i dati analitici con possibili elementi identificativi personali
(per es. età precisa) potranno esse-re esaminati solo su richiesta e dopo un controllo da parte
di una commissione composta dai rappresentanti competenti del Robert Koch-Institut (dati
sanitari) e del Max Rubner-Institut (dati sull’alimentazione), eventualmente in una postazione
di lavoro specificamente protetta per i ricercatori ospiti. Gli analisti sono tenuti a rispettare la
riservatezza dei dati.
Per poter produrre affermazioni rappresentative sullo stato di salute e le abitudini alimentari
della popolazione adulta in Germania è importante che nello studio gern sia intervistato un
gruppo di persone il più possibile completo. Allo scopo di comparare la composizione del
campione dell’ufficio anagrafico con la popolazione tedesca, valutare scientificamente la
significatività dello studio e, se necessario, adattare i criteri di selezione dei partecipanti,
il Robert Koch-Institut correla i parametri statistici dell’ambiente residenziale (per es. dati
socio-strutturali microambientali) mediante latitudine e longitudine con il Suo indirizzo
(fondamento giuridico: art. 6, comma 1, lett. e del DSGVO, unitamente a §2, comma 3, lett. 1,
2 e 4 della legge sostitutiva BGA).
Qualora Lei non acconsenta alla memorizzazione di lungo termine dei Suoi dati di contatto
estesi (v. la sezione “Ulteriori accordi”), questi saranno distrutti irrevocabilmente dopo la
conclusione dello studio, comunque non oltre il 31/12/2022. In qualsiasi momento Lei può
revocare, completamente o in parte, il consenso alla memorizzazione dei Suoi dati /o alla
conservazione dei Suoi campioni, con o senza la dichiarazione dei motivi e senza alcuna conse-
guenza negativa a Suo carico. La revoca ha valore irretroattivo. Ciò significa che i dati trattati
fino al momento della revoca manterranno la loro integrità. A tutela del Suo diritto di interes-
sato/a potrà richiedere l’accesso, l’eliminazione, la restri-zione del trattamento, l’integrazione
o la correzione di determinati dati (fondamento giuridico: artt. 15 - 18 del DSGVO).
Per ulteriori informazioni consultare:
www.rki.de/datenschutz e www.mri.bund.de/de/datenschutz.
27La Sua richiesta può essere inviata al seguente ufficio: Robert Koch-Institut gern-Studie General-Pape-Straße 62-66 12101 Berlin 0800 7547883 (gratuito) gern-studie@rki.de Direzione del progetto Robert Koch-Institut PD Dr. Thomas Lampert (t.lampert@rki.de) Robert Koch-Institut Abteilung für Epidemiologie und Gesundheitsmonitoring General-Pape-Straße 62-66 12101 Berlin Max Rubner-Institut Dr. Carolin Krems (carolin.krems@mri.bund.de) Max Rubner-Institut Institut für Ernährungsverhalten Haid-und-Neu-Straße 9 76131 Karlsruhe Responsabile ufficiale della privacy Robert Koch-Institut Dr. Jörg Lekschas (datenschutz@rki.de) Nordufer 20 13353 Berlin Informazioni sui diritti dell’interessato/a: www.rki.de/datenschutz Max Rubner-Institut Dr. Marianne Eisinger-Watzl (datenschutz@mri.bund.de) Haid-und-Neu-Straße 9 76131 Karlsruhe Reclami presso l’autorità di sorveglianza: Responsabile federale per la protezione dei dati e la libertà d’informazione: https://www.bfdi.bund.de/kontakt Numero telefonico centrale: 0228/997799-0 Indirizzo e-mail centrale: poststelle@bfdi.bund.de Ulteriori accordi Memorizzazione a lungo termine dei dati di contatto estesi e contatto successivo I Suoi dati di contatto estesi (nome, cognome, data di nascita, numero(i) di telefono, indiriz- zo(i) e-mail) saranno distrutti irrevocabilmente dopo la conclusione dello studio, comunque non oltre il 31/12/2022. Se Lei acconsente, noi conserveremo i dati di contatto estesi oltre tale data ed esatta-mente fino alla revoca, per un massimo di non più di 6 anni, in uno dei file sepa- rati e specificamente protetti dei dati analitici. In questo modo saremo in grado, ad esempio, di invitarLa a studi successivi. In tal caso Lei riceverà nuovamente informazioni sugli scopi dello studio e sul trattamento dei dati e dovrà ancora una volta fornire il Suo consenso alla partecipazione. La partecipazione a un eventuale sondaggio o visita successivi è ugualmente volontaria. Per consentire il contatto anche dopo un cambio di indirizzo o di nome, i Suoi dati di contatto saranno confrontati a intervalli semestrali con i corrispondenti dati degli uffici anagrafici per essere aggiornati (fondamento giuridico: §34 della legge federale tedesca sulla registrazione dei cittadini). Ciò significa anche che in caso di morte saranno comunicati la data e il luogo del decesso. La memorizzazione a lungo termine dei dati vale esclusivamente per i dati di contatto estesi. La cor-relazione tra dati di contatto estesi e dati analitici dello studio gern, anche in presenza 28
di consenso, è possibile, nel lungo termine, soltanto fino al 31/12/2022.
Assegnazione di coordinate geografiche al Suo indirizzo (geocodifica)
La geocodifica implica l’associazione del Suo indirizzo a coordinate geografiche (longitudine e
latitu-dine). In tal modo si potrà determinare, ad esempio, la Sua distanza dall’ospedale o dagli
studi medici più vicini. Inoltre sarà possibile determinare anche la densità di popolazione, la ru-
morosità del traffico o le aree verdi nei pressi della residenza. Queste informazioni (i cosiddetti
“geodati”) forniscono importanti conoscenze sui possibili fattori ambientali sulla Sua salute.
Se Lei acconsentirà, il Suo indirizzo di residenza sarà associato alle coordinate geografiche e,
infine, ai dati analitici dello studio gern, così come ai dati pubblicamente accessibili del Suo
ambiente residenziale. Le successive analisi avverranno esclusivamente in forma pseudono-
mizzata.
Grazie alla correlazione dei dati geografici saremo in grado di limitare il tempo richiesto per il
son-daggio dal momento che non dovremo porle domande relative per esempio alla distanza
da casa all’ospedale o all’area verde più vicina. Inoltre nelle valutazione sarà possibile mettere
in correlazione i dati con i possibili fattori ambientali che influiscono sulla salute e che saranno
disponibili solo in un momento successivo. A tal fine è necessario poter associare le geocoordi-
nate del Suo indirizzo di residenza ai dati analitici.
Le geocoordinate del Suo indirizzo di residenza saranno protette in modo particolare, me-
morizzate separatamente dai dati analitici e non saranno cedute a terzi. La memorizzazione
avviene in modo permanente o fino alla revoca. L’accesso ai dati avviene esclusivamente su
specifica richiesta e dopo un controllo della legittimità del progetto di valutazione da una
postazione di lavoro specificamente protetta presso il Robert Koch-Institut. Sussiste la teorica
possibilità di collegamento dei dati di contatto estesi con i dati rilevati.
Correlazione tra i dati delle fatture mediche e le prescrizioni di
farmaci
Per ottenere un quadro dettagliato delle malattie più frequenti in Germania è necessario
considerare e valutare il maggior numero possibile di fattori che influiscono sulla salute.
Alcuni dei fattori e delle informazioni non rilevabili nel centro studi tramite esami e test medici
devono essere integrati ricorrendo ad altre fonti. Tra queste fonti è possibile annoverare i
servizi medici richiesti, le diagnosi e le prescrizioni mediche. Tali informazioni sono presenti
presso le associazioni delle casse malattia sotto forma di dati relativi a fatturazioni dei medici
associati o come dati relativi alle prescrizioni di farmaci nei centri informatici delle farmacie.
Sia i medici associati sia i centri informatici delle farmacie sono tenuti a trasmettere i loro dati
alle associazioni delle casse malattia.
Qualora Lei fornisca il Suo consenso alla correlazione tra i dati sanitari dello studio gern e i dati
delle fatturazioni e delle prescrizioni mediche, tali dati saranno richiesti alle associazioni delle
casse malat-tia. I dati saranno trattati in forma pseudonomizzata dall’istituto centrale per
l’assistenza in cassa malattia esclusivamente per questo progetto di valutazione del Robert
Koch-Institut. L’istituto cen-trale per l’assistenza in cassa malattia è un partner del Robert Ko-
ch-Institut e utilizza i dati analitici, i dati delle fatturazioni e i dati delle prescrizioni di farmaci
esclusivamente a scopo di ricerca epidemiologica.
La correlazione avviene tramite il numero della tessera sanitaria elettronica della Sua cassa
malattia (numero eGK o dell’assicurazione) che leggiamo nel nostro centro studi e associamo
a uno speciale codice di identificazione dello studio gern. Queste informazioni saranno inviate
in forma criptata all’ufficio fiduciario indipendente (Bundesdruckerei GmbH).
Durante la fase sul campo i dati saranno raccolti nell’ufficio fiduciario, memorizzati in modo
sicuro e inviati dallo stesso ufficio fiduciario all’associazione delle casse malattia tramite una
connessione sicura.
Le rispettive associazioni delle casse malattia metteranno a disposizione, in forma pseudo-
nomizzata, i dati delle fatturazioni relative alle prestazioni mediche e alle diagnosi in base al
codice eGK.
I dati delle prescrizioni mediche sono disponibili presso le associazioni delle casse malattia
esclusiva-mente in forma pseudonomizzata. Per questo motivo la correlazione tra i dati
delle prescrizioni, i dati di fatturazione e i dati registrati nelle visite sarà possibile solo con gli
pseudonimi dell’ufficio fiduciario dell’istituto centrale per l’assistenza in cassa malattia. Per
generare questi pseudonimi, il numero della tessera sanitaria elettronica sarà trasmesso all’uf-
ficio fiduciario dell’istituto centrale per l’assistenza in cassa malattia. Infine l’ufficio fiduciario
creerà gli pseudonimi che renderanno possibile la correlazione con i dati delle fatture e i dati
sanitari dello studio gern.
I dati di fatturazione pseudonomizzati delle associazioni di medici della cassa malattia
pertinenti saranno trasmessi, in forma criptata, all’istituto centrale per l’assistenza in cassa
malattia e al Robert Koch-Institut.
Poiché i dati della fatturazioni e delle prescrizioni mediche rappresentano dati sociali, la loro
29trasmissione a scopo di ricerca avviene secondo il Suo consenso e solo dopo l’autorizzazione delle autorità di sorveglianza competenti. Cessione dei dati di contatto estesi e dei campioni di sangue all’ufficio federale per l’ambiente (UBA) Ad alcuni partecipanti selezionati sarà chiesto se desiderano partecipare a uno dei sondaggi ed esami approfonditi dell’ufficio federale per l’ambiente. Se fornirà il Suo consenso, l’istituto Robert Koch trasmetterà in modo sicuro i suoi dati di contatto estesi e gli orari in cui è dispo- nibile all’agenzia federale dell’ambiente e all’istituto Kantar GmbH (trattamento degli ordini). L’agenzia federale dell’ambiente o l’istituto Kantor GmbH La contatteranno per rispondere a qualsiasi domanda Lei abbia sullo studio ed eventualmente per fissare un appuntamento per partecipare. Le informazioni sullo studio dell’UBA Le forniranno anche notizie sui termini di memorizzazione dei Suoi dati. Supponendo che Lei partecipi al modulo ambientale (studio ambientale tedesco sulla salute degli adulti, GerES VI), questi dati analitici saranno inviati al Robert Koch-Institut insieme ai dati analitici dello studio gern per essere valutati dai rispettivi istituti (RKI, UBA, MRI). Inoltre, qualora Lei acconsenta, il Robert Koch-Institut trasferirà all’ufficio federale per l’ambiente una parte dei campioni di sangue prelevati nello studio gern per determinare le sostanze chimiche di origine ambientale in essi contenute. Qualora la partecipazione al GerES VI non fosse possibile, Lei cederà in forma anonima i campioni di sangue all’ufficio federale per l’ambiente per un utilizzo successivo. Trasferimento dei campioni di sangue e urina all’istituto per la valutazione dei rischi (BfR) Qualora Lei fornisca il Suo consenso, il Robert Koch-Institut trasferirà all’ufficio federale per l’ambiente, in forma pseudonomizzata, una parte dei campioni di sangue e urina per determinare le micotossine in essi contenute. I valori dei campioni saranno inviati al Robert Koch-Institut, insieme ai dati analitici dello studio gern, e saranno valutati da entrambi gli istituti (RKI, BfR). 30
Documenti in
altre lingue
I documenti selezionati dello studio,
come i questionari sulla salute, sono
presenti in diverse lingue. Sul nostro sito web
sono disponibili ulteriori informazioni in proposito:
Italiano
English Polski
Hrvatski
Türkçe
Note legali
Editore
Robert Koch-Institut
Abteilung für Epidemiologie und Gesundheitsmonitoring
General-Pape-Straße 62 – 66
12101 Berlin
info@rki.de
Max Rubner-Institut
Bundesforschungsinstitut für Ernährung und Lebensmittel
Haid-und-Neu-Str. 9
76131 Karlsruhe
kontakt@mri.bund.de
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Pagina 6 | © Rawpixel | iStockphoto.com
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Pagina 21 | © RossHelen | shutterstock.com
Pagina 30 | © Robert Koch Institute
Layout: www.6grad51.de
31Siamo a Sua
disposizione
Ulteriori informazioni sullo studio su salute e
alimentazione in Germania sono reperibili sulla
pagina Internet
www.gern-studie.de
In caso di domande sullo studio gern potete
contattarci nei seguenti modi:
0800 754 78 83 (gratuito)
@ gern-studie@rki.de
Robert Koch-Institut
gern-Studie
General-Pape-Straße 62 – 66
12101 Berlin
Lo studio su salute e alimentazione in Germania: uno studio comune
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