IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO TECNICO-ORGANIZZATIVO DELLA MEDICINA DI LABORATORIO DELL'AZIENDA SANITARIA DI TRENTO - Dott.ssa Emanuela Toffalori ...

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IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO TECNICO-ORGANIZZATIVO DELLA MEDICINA DI LABORATORIO DELL'AZIENDA SANITARIA DI TRENTO - Dott.ssa Emanuela Toffalori ...
IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO
TECNICO-ORGANIZZATIVO DELLA
MEDICINA DI LABORATORIO
DELL’AZIENDA SANITARIA DI TRENTO

Dott.ssa Emanuela Toffalori
Ospedale Santa Chiara – Trento
Laboratorio Patologia Clinica
Direttore dott. P. Caciagli
IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO TECNICO-ORGANIZZATIVO DELLA MEDICINA DI LABORATORIO DELL'AZIENDA SANITARIA DI TRENTO - Dott.ssa Emanuela Toffalori ...
Consolidamento
        L’esigenza del rimodellamento dell’attività
        dell’area di Medicina di Laboratorio ha assunto
        carattere di priorità perché, anche a livello
        internazionale, forti sono le spinte al
        cambiamento per la necessità di integrare le
        conoscenze scientifiche con le innovazioni
        tecnologiche     analitiche,  informatiche    e
        robotiche.

24/09/2016                E. Toffalori - Trento
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Visione globale del processo di Laboratorio

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Armonizzazione
         Appropriatezza prescrittiva

         Appropriatezza organizzativa

         Appropriatezza postanalitica

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Consolidamento

             Realizzazione della riorganizzazione

             Il valore del consolidamento
                 • vantaggi dell’automazione
                 • vantaggi clinici

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Laboratori e punti prelievo della A.P.S.S.

                                                        Fondo

                      Pellizzano                                                          Vigo di Fassa
                                   Malè          Cles
                                                                                     Predazz
                                             Denno                                      o
                                                                             Cavalese
                                                                                               Tonadico
                       Pinzolo
                                          Mezzolombardo                           Telve

                             PonteArche                            Levico

                                                                BorgoValsugana
                                                  TrentoPergine
                                           Vezzano

                     Tione
                                                                Luserna

                                                        Folgaria
             Storo       Riva Arco
                                          Mori                              Laboratori                    n° 8  7
                                                 Rovereto                   Residenti gen‘16          538223
                                                                            Media presenza turisti 80822 die
                                          Ala                                                     30.000.000 anno

24/09/2016                                           E. Toffalori - Trento
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Cles
                                                          Patologia
                               Tione                       clinica
                              Patologia
                                                                              Trento
                               clinica                                        Patologia
                                                                               clinica

                                                      D
                                               B
                 Arco
                Patologia                 F                                                  Trento
                 clinica                                                                  Microbiologia
                                                                                            virologia

                                               Laboratorio
             Rovereto                                 Logico
             Patologia                                                                         Trento
              clinica                                                                         Servizio
                                                      Unico                                trasfusionale

                      Rovereto                                                    Pergine
                       Servizio                                                    Patologia
                    trasfusionale                                                   clinica

                                      Cavalese                        Borgo
                                          Patologia               Patologia
                                           clinica                 clinica

24/09/2016                                         E. Toffalori - Trento
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Consolidamento Integrazione
  Ridefinizione dell’assetto organizzativo dei laboratori

  Patologia Clinica O. S. Chiara di TN
  Microbiologia e Virologia O. S. Chiara di TN
  Immunometria Pergine Valsugana di TN

        • Riduzione/consolidamento di analizzatori
        • Ottimizzazione dei costi di reattivi e materiali di consumo
        • Riduzione/consolidamento di provette
        •Qualificazione e contenimento delle risorse umane

24/09/2016                     E. Toffalori - Trento
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Area Alta Automazione

Gestione del Processo: responsabilità del professionista di laboratorio

   Identificazione delle risorse umane coinvolte

   Vari livelli di competenza ai quali essere indirizzati

 Portare l’intera gestione organizzativa alla perfetta conoscenza del
personale per una completa padronanza dell’impianto

24/09/2016                       E. Toffalori - Trento
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La collocazione dentro il S. Chiara

               24/09/2016       E. Toffalori - Trento
Settori di Laboratorio                                                         Laboratori
             2010

             COAG.              URGENZE
                                                              CONSOLIDAMENTO
 PROT
 Spec.           BIOC.

       FARMACI                            Patologia clinica                 Sierologia (Micro)
                                                                        LAB.
                                                                  Alta Automazione
                                                                       TRACK
                                                                             Centro Trasfusionale
                                        Lab. Immunometria                           Trento
                     Orm
                    Speciali

                                                                             Laboratori
             ORMO                                                 RIA         distretti
                               M.Tum.
                                        RIA
24/09/2016                                E. Toffalori - Trento
Laboratorio Alta Automazione

                                        area Sangue Intero
             RIA

                              area Siero/Plasma

24/09/2016              E. Toffalori - Trento
24/09/2016   E. Toffalori - Trento
Ritappatore

Track completo                                          Sigillatore
Sviluppo lineare di 42 metri
                                                                                Storage

                                                                      Aliquotatore

            Stappatore

Desigillatore

RIM
                           Centrifughe                    Sistema aperto
                                   24/09/2016                     E. Toffalori - Trento
            IOM
TRACK completo - Flexlab
  Le fasi principali del processo gestite dal sistema
  integrato di preanalitica sono le seguenti:
              Caricamento dei campioni (capacità 600 tubi/h)
              Check-in (lettura del barcode)
              Interrogazione del LIS
              Sorting (selezione) delle provette
              Centrifugazione (300 tubi/h)
              Stappatore
              Trasporto sul track (binario)
              Collegamento analizzatori (11 analizzatori)
              Esecuzione analitica (mantenuta)
              Recupero automatico dei campioni
              Trasporto agli analizzatori successivi
              Aliquotatore per esami posticipati
              Ritappatore
              Immagazzinamento/stoccaggio +4°C (15.000 tubi)
              Mappatura dello storage
              Scarico/eliminazione temporizzato dei campioni
24/09/2016                    E. Toffalori - Trento
Alta Automazione
  Ippocrate
  (Esterni)          SIO
                     (PS)                                       Flexlab
                                                                                 Mod2

                                                                                 Mod1

                                                                                 Arc2
                                    D
                                B
                            F

                                                                 Il middleware
                                                                                 Liais
             Itaca
                                                                                 Cent
                                    DNLab
                                                                                 Vis3
         Dnweb
                                                                                 Vis2

                                                                                 Arc1

                                                                                 ACL2

                                                                                 ACL1
       Emonet
                                                                                 Vis1

24/09/2016                              E. Toffalori - Trento
MIDDLEWARE - un          potente      software, flessibile e
    personalizzabile, in grado di gestire, da un unico punto di
    lavoro   e in totale automatismo, tutte le          fasi del
    processo produttivo

È in rete , è completo
 Gestisce la preanalitica
 Gestisce i singoli analizzatori
 Gestisce i singoli campioni
E’ configurabile a “ piacimento”
     Come organizzazione di lavoro (priorità R o U;
      livelli di Val,…)
 Come gestione del software
       •Griglie di convalida    • Reflex test       • Indici di linearità
     • tilizzo “avanzato” degli indici di emolisi     • Differenza critica
      •Regole per la gestione del dato analitico
Track completo
                                     Le aree interessate
                                                                                                                            Laboratorio di
    Settore Urgenze                                             Laboratorio di Pergine                                     Microbiologia- Vir.
       Laboratorio Patologia                                    Immunometria r. e spec.                                            Centro
              Clinica                                                                                                           trasfusionale

                                          Proteine specifiche
                       Chimica Clinica

                                                                                 Marcatori tumorali
                                                                  Coagulazione

                                                                                                               infettivologica
                                                                                                                 Sierologia
             Farmaci

                                                                                                      Ormoni

                                                                                                                                 HIV
                                         Area grande automazione

24/09/2016                                                       E. Toffalori - Trento
CONSOLIDAMENTO Diagnostico
  2009                                  2012
                            Analizzatori Laboratorio
    Urgenze
        7
             Patologia clinica                              Sierologia (Micro)
                    13                 LAB.                         4
                                 Alta Automazione
                                        +
                                    Ematologia
   Lab. Immunometria                                          Centro Trasfusionale
           4
                                          15                           1

                                       Laboratori
       29                               distretti

24/09/2016                          E. Toffalori - Trento
Dimensioni del Laboratorio dell’Ospedale S.
Chiara di Trento
 4.100.000 analisi anno eseguite

 Aggiunte circa 300.000 analisi di sierologia

 Centro di produzione unico della PAT per
  esami particolari: elettroforesi, dosaggio
  farmaci, RIA, analiti “poco richiesti”
ACTH                 Ab anti HCV               Acidi biliari          Ferro, Fosforo
AFET                 Ab anti Treponema         Acido lattico          GGT
ATPO, Ab HTG         Ab IgG anti HAV           Acido Salicilico       Glucosio
CA125                Ab IgM anti HAV           Acido Urico            IgA, IgG, IgM
CA153                Ab anti CMV IgG           Albumina               LAD
CA199                Ab anti CMV IgM           Alcool                 Lipasi
CEA                  Ab. anti Toxo IgG         Alfa1 Antitripsina     Lipoproteina (a)
CORT                 Ab anti Toxo IgM          Alfa1 Glicopr. acida   Litio, Magnesio
DHEAS                Ab virus rub. IgG         ALP                    Potassio
E2                   Ab virus rub. IgM         ALT – AST              Pre-Albumina
                     BCONF                     Amilasi pancreatica    Proteina C reattiva

                                      197
FERR
FOLA – B12           HBcAb, HBcAb -IgM         Ammonio                Proteine totali
FSH                  HBeAb, HBeAg              APO-LipoproteinaA1     Rame
FT3, FT4             HBsAb, HBsAg              APO-Lipoproteina B     Sodio
GH                   HCVAg                     Aptoglobina            TIBC
INSU                 CMVAV, ROSAV,             Azotemia               Titolo antistreptolisinico
LH                   TOXAV                     Beta2 Microglob        Transferrina
NSE                  Tacrolimus                Bilirubina Diretta     Trigliceridi
NT-proBNP            Ciclosporina              Bilirubina Totale
PEPC                 …………….                    C1-Inattivatore
                                               C3, C4                 Topiramato
                                                                      T opiramato
PRL - MPRL           Urine                                            Vancomicina
PROG                                           Calcio                 Vancomicina
                     Na, K, Cl, Ca, P, Mg      Creatinina             VPA
                                                                      VPA Acido
                                                                           Acido Valproico
                                                                                 Valproico
PSA – PSAR           Glucosio                                         Carbamazepina
PTH                                            Ceruloplasmina         Carbamazepina
                     Urea, Creatinina          CHE                    Digossina
                                                                      Digossina
TESTO                Ac Urico                                         Difenilidantoina
TSH - TSHR                                     CK                     Difenilidantoina
                     Proteinuria               Cloro                  Methotrexate
                                                                      Methotrexate
Vitamina B12                                                          PB
Vitamina D
                     Microalbuminuria          Colesterolo            PB Fenobarbitale
                                                                         Fenobarbitale
                     Cortisolo                 Col. HDL, LDL          Salicilati
                                                                      Salicilati
Procalcitonina
                                               FattoreTrento
                                                        reumatoide    Teofillina
                                                                      Teofillina
TnT-Mio-HCG          PT - aPTT
         29/09/16
TRAB - TIRE
                                          E. Toffalori-
                                               G6PD                   Teicoplamina
                                                                      Teicoplamina
                                                                                         21
                     Fibrinogeno – ATIII
Calcitonina – ALDO                                                    Amikacina
                     D Dimero                  ………….
La nuova provetta per
        l’Alta Automazione

        Tappo
       arancio

                                                M.Tum
                       Bioc               Orm               Urgenze

                              Farmaci           Prot.spec

24/09/2016            E. Toffalori - Trento
Riduzione delle provette
     I miglioramenti riguardano:
        Il n° delle provette (circa 800 die)
        La spesa dello smaltimento di questi “rifiuti
         speciali” (1,7 € /Kg )
        La quantità di sangue per ogni paziente
        Il tempo del prelevatore
        Riduzione del rischio degli errori

24/09/2016               E. Toffalori - Trento
Un giorno ore 15

24/09/2016            E. Toffalori - Trento
HALIA - Regole per la gestione del dato
                   analitico
                Transcodifiche
                Reflex test
                Valori di riferimento
                Limiti di linearità
                Valori panico
                Differenze critiche
                Indici emolisi, ittero, lipemia
                Controllo di qualità
                …….

24/09/2016                 E. Toffalori - Trento
Qualità e sicurezza nella gestione del
                           campione
Rintracciabilità sulla Catena (pallet)

Rintracciabilità nello storage (mappatura)

  Gestione dalla postazione di lavoro

24/09/2016                  E. Toffalori - Trento
Vantaggi dell’automazione
   Unica area di lavoro
   Riduzione/consolidamento di analizzatori
   Ottimizzazione dei costi di reattivi, CQ e
    materiali di consumo
   Riduzione/consolidamento di provette
   Qualità e sicurezza nella gestione del
    campione e del dato analitico
   Riduzione del rischio biologico

24/09/2016            E. Toffalori - Trento
Vantaggi dell’automazione
     Unificazione dei flussi dei campioni di Routine e di
      Urgenza con un’unica area di accettazione
     Gestione dei risultati con regole personalizzate e
      standardizzate
     Gestione automatica dei Reflex-test
     Standardizzazione dei tempi di produzione analitica
     Riduzione dei tempi di risposta sia in routine sia in
      urgenza
     Aumento della produttività
     Migliore utilizzo del personale

24/09/2016                E. Toffalori - Trento
TAT GLUCOSIO Richieste Urgenti

                         andamento TAT Glucosio 2012

              80
              75
              70
              65
              60                                         media
              55
     minuti

              50                                         90° percentile
              45
              40                                         TAT concordato
              35
              30
              25
              20
                 TT
              AG G

                  C
                 IU
                AG

                  V
              M B
                EN

                AR

                  R

                  T
                 O
              SE

               DI
              FE

              LU

              NO
              AP

               G

               O
              G

              M

24/09/2016                       E. Toffalori - Trento
TSH “Riflesso” (approfondimento a cascata)

              TSH          TSH mUI/L                     TSH
             < 0.2          0.2–3.7                     > 3.7

        FT4pmol/L                                  FT4+AntiTPOU/mL
      22                                34
                               STOP

     FT3         STOP                                 AntiTG    STOP

24/09/2016                 E. Toffalori - Trento
Vantaggi del consolidamento
            ridefinizione dei punti prelievo
            standardizzazione del processo
            confrontabilità dei risultati ..
            omogeneità dei livelli di riferimento
            uniformità dei criteri interpretativi
            superamento della frammentazione
            qualificazione delle risorse umane

              FORMAZIONE E COINVOLGIMENTO

24/09/2016                E. Toffalori - Trento
VIT D
                 TSH
             Testosterone
                                 BASSO COSTO

24/09/2016                  E. Toffalori - Trento
Appropriatezza – VIT D
                                   Appropriatezza?
                                   Quotidiano sanità.it    16/09/14

                                   Dosaggio della vitamina D,
                                   quanti milioni di euro l’anno
                                   sprecati?

                                                VIT D reagente
                                            2015  APSS € 173000

24/09/2016          E. Toffalori - Trento
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GRAZIE

24/09/2016        E. Toffalori - Trento
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