LE INDAGINI DI LABORATORIO IL RISCHIO HIV
←
→
Trascrizione del contenuto della pagina
Se il tuo browser non visualizza correttamente la pagina, ti preghiamo di leggere il contenuto della pagina quaggiù
DONAZIONE DI ORGANI E TESSUTI:
ATTUALITA’ E SICUREZZA
24-25-26 NOVEMBRE 2008
AOU “G.MARTINO”
LE INDAGINI DI LABORATORIO
IL RISCHIO HIV
Isa Picerno – Pasquale Spataro
UOS di Sorveglianza Epidemiologica delle Infezioni da HIV
AOU “G. Martino” – Università di Messina
IL RISCHIO HIV
SICUREZZA DEL PAZIENTE
OBIETTIVO PRIORITARIO DEL SSN
Sviluppo di interventi efficaci
Comprensione criticità dell’organizzazione
Limiti individuali
2IL RISCHIO HIV
SICUREZZA DEL PAZIENTE
Incremento di misure
Comportamentali
Organizzative
Comprensione Eventi Avversi
3IL RISCHIO HIV
Generalmente Indesiderabile
Prevenibile
Evento inatteso
EVENTO AVVERSO (ADVERSE EVENT)
Correlato al processo Non intenzionale
assistenziale Comporta danno al
paziente candidato
al trapianto
4IL RISCHIO HIV
EVENTO SENTINELLA
Evento avverso di particolare gravità
Indicativo di malfunzionamento del sistema
Comporta morte o grave danno al paziente candidato al
trapianto
Determina perdita di fiducia dei cittadini nel SS
5IL RISCHIO HIV
E’ sufficiente che si verifichi una
sola volta per:
a) accertare quali fattori eliminabili o
riducibili lo abbiamo causato o vi abbiano
contribuito
b) stimolare implementazione delle adeguate
misure correttive.
6IL RISCHIO HIV
ERRORE Fallimento nella pianificazione e/o
nell’esecuzione di una sequenza di
azioni che determina il mancato
raggiungimento dell’obiettivo
desiderato
Errore attivo
Errore latente
Ben identificabile
insufficienze organizzative-
Prossimo al verificarsi dell’evento avverso gestionali del
sistema, che hanno creato le
Riconducibile ad un’azione sbagliata
commessa da un operatore
condizioni favorevoli al
verificarsi di un errore attivo.
7IL RISCHIO HIV
FATTORI CAUSA DI ERRORE
Fattori fattori umani Fattori esterni
strutturali-
tecnologici
(individuali e
del team)
Fattori
organizzativo-
gestionali e
condizioni di lavoro
8IL RISCHIO HIV
FATTORI STRUTTURALI-
TECNOLOGICI
Caratteristiche del fabbricato sanitario e della impiantistica
Sicurezza logistica degli ambienti
Apparecchiature e strumentazioni
Infrastrutture, reti, digitalizzazione,
automatizzazione
9IL RISCHIO HIV
FATTORI ORGANIZZATIVO-GESTIONALI E CONDIZIONI DI LAVORO
Struttura organizzativa (ruoli, responsabilità, distribuzione del lavoro)
Politica e gestione delle risorse umane: organizzazione, stili di
leadership, sistema premiante, supervisione e controllo,
formazione e aggiornamento, carico di lavoro e turni (che
concorrono a determinare fatica e stress)
sistema di comunicazione organizzativa
Aspetti ergonomici (tra cui si citano: postazione di lavoro,
monitor, allarmi, rumore,luce)
Politiche per la promozione della sicurezza del paziente: linee
guida e percorsi diagnostico-terapeutici, sistemi di segnalazione
degli errori
10IL RISCHIO HIV
FATTORI UMANI (individuali e del team)
• personale: caratteristiche dinamiche interpersonali e
individuali (percezione, di gruppo e conseguente
attenzione, memoria, capacità livello di cooperazione
di prendere
decisioni, percezione della
responsabilità, condizioni
mentali e fisiche, abilità
psicomotorie)
e competenza professionale Efficacia della comunicazione
interpersonale e
grado di collaborazione
11IL RISCHIO HIV
FATTORI ESTERNI
• normativa e
• assicurazioni
obblighi di legge
• influenze della
• vincoli finanziari opinione pubblica
e dei media, delle
associazioni
professionali e di
pubblica tutela
12IL RISCHIO HIV
FASI DEL PROCESSO DI ESECUZIONE DEL TEST
HIV CORRELATE A POSSIBILI ERRORI
FASE PREANALITICA FASE ANALITICA FASE POSTANALITICAINDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
PROCEDURA ESECUZIONE TEST HIV (HIVAb-HIVAg) SU
PAZIENTE POTENZIALE DONATORE
Accettazione campione
FASE PREANALITICA
Trattamento campione
Lista di lavoro su strumento Caricamento campioni, standard e
controlliINDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
PROCEDURA ESECUZIONE TEST HIV (HIVAb-HIVAg) SU
PAZIENTE POTENZIALE DONATORE
Metodo ELFA (Ab-Ag)
FASE ANALITICA
Metodo MEIA (Ab)
Minividas (ELFA)
Eseguita su analizzatore
automatico
Axsym (MEIA)INDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
PROCEDURA ESECUZIONE TEST HIV (HIVAb-HIVAg) SU
PAZIENTE POTENZIALE DONATORE
FASE ANALITICA Verifica automatica
standard e controlli
RISULTATO RISULTATO POSITIVO
NEGATIVO (ELFA) O REATTIVO
(MEIA) SOLO PER
(ELFA E RISULTATO POSITIVO ANTICORPI
MEIA) SOLO PER ANTIGENE
P24 (ELFA)
RISULTATO POSITIVO
PER ANTICORPI E
ANTIGENE (ELFA)PROCEDURA ESECUZIONE TEST HIV SU PAZIENTE
POTENZIALE DONATORE
Risultato positivo
TEST DI 4° GENERAZIONE
o Reattivo
Ripetere il campione in doppio con lo stesso metodo
Risultato negativo
Risultati in doppio
negativi Risultati in doppio
2 positivi
o 1 positivo
e 1 negativo
Nessuna infezione Nessuna infezione
da HIV o periodo da HIV o periodo
Per confermare l’infezione
finestra finestra
da HIV è necessario
Eseguire analisi complementariIL RISCHIO HIV
PROCEDURA ESECUZIONE TEST HIV (HIVAb) SU
PAZIENTE POTENZIALE DONATORE
Campione ripetutamente
positivo o reattivo ai
test di screening
Western Blot o immunoblot
Reattività Reattività Assenza di
altra da reattività
(Secondo
quella di
criterio
positività
adottato)
NEGATIVO O PERIODO
POSITIVO INDETERMINATO FINESTRAINDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
PROCEDURA ESECUZIONE TEST HIV (HIVAg) SU
PAZIENTE POTENZIALE DONATORE
RISULTATO POSITIVO
SOLO PER ANTIGENE
P24
FASE ANALITICA
CONFERMA DELLA
POSITIVITA’ MEDIANTE
TEST NEGATIVO TEST DI
UTILE PROCEDERE CON NEUTRALIZZAZIONE E/O
TEST HIV-RNA? CARICA VIRALEINDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
PROCEDURA ESECUZIONE TEST HIV (HIVAb-HIVAg) SU
PAZIENTE POTENZIALE DONATORE
FINESTRA
SIEROLOGICA
FASE ANALITICA
IN ITALIA NON
ESISTONO TEST DI
BIOLOGIA MOLECOLARE
VALIDATI PER
TEST NEGATIVO DIAGNOSTICARE
UTILE PROCEDERE CON TEST HIV-RNA INFEZIONE IN ATTO !INDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
PROCEDURA ESECUZIONE TEST HIV (HIVAb-HIVAg) SU
PAZIENTE POTENZIALE DONATORE
FASE POST-ANALITICA VERIFICA STANDARD E
CONTROLLI
1. TRASCRIZIONE VERIFICA RISULTATI
RISULTATO SU
SUPPORTO CARTACEO E
INFORMATICO
2. REFERTAZIONE CORSA VALIDATA
3. CONTROLLO DEL
REFERTO
Invio immediato del risultato via FAX
4. CONTROLLO E FIRMA
DEL RESPONSABILE Ritiro referto originale da parte dell’UO
richiedenteINDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
CONSIDERAZIONI….
Automazione di tutti i test eseguibili
Velocizzare i sistemi di comunicazione
in caso di rilevazione di errore
Realizzare nelle unità operative progetti di sviluppo
della sicurezza e promuovere una cultura che porti
ad accettare e discutere gli erroriINDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
CONSIDERAZIONI….
Vanno progettati specifici modelli di controllo del rischio clinico
Utilizzo di procedure automatizzate per il trasferimento dei
risultati dal laboratorio di analisi al sistema di gestione dei
dati di laboratorio , eliminando la trascrizione manuale dei dati
stessi
Implementare l’efficacia della comunicazione interpersonale ed
il grado di collaborazione che rappresentano fattori critici per
il buon esito degli interventi e la riduzione dei rischi correlati.
Promuovere eventi di informazione e formazione per
diffondere la cultura della prevenzione dell’erroreINDAGINI DI LABORATORIO:
IL RISCHIO HIV
CONCLUSIONI….
NECESSARIO VALUTARE L’IMPORTANZA NELLA DIAGNOSI
DELL’INFEZIONE DA HIV DI UN PROTOCOLLO
DIAGNOSTICO CHE PREVEDA, IN CASO DI PAZIENTE
DONATORE D’ORGANO:
TEST BIOLOGIA
TEST DI 4° GENERAZIONE MOLECOLARE
(ANTICORPI-ANTIGENE) (PCR REAL TIME HIV-RNA
O
NAT)GRAZIE…..
Puoi anche leggere
