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“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE” ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI Determina Dirigenziale N. 809 del 16/06/2021 PROPONENTE: S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS. 50/2016 MEDIANTE TRATTATIVA DIRETTA SU PORTALE SIAPS PER LA FORNITURA DI PEPTIDI, DICHIARATI INFUNGIBILI, OCCORRENTI PER LE ATTIVITÀ DI RICERCA DELL’ISTITUTO – PROGETTO POR FESR2014/2020 “PLATT - PIATTAFORMA INNOVATIVA PER LO SVILUPPO DI NUOVI RADIOFARMACI PER DIAGNOSI E CURA DI NEOPLASIE SOLIDE E NUOVI POTENTI METODI NON INVASIVI PER LA DIAGNOSI E GESTIONE DEL CANCRO AI POLMONI” – RESPONSABILE: PROF. G. BOTTI – AFFIDAMENTO ALLA ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS - CIG: ZE430F9E88 - CUP B91C17000040007 Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE” ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI Oggetto: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS. 50/2016 MEDIANTE TRATTATIVA DIRETTA SU PORTALE SIAPS PER LA FORNITURA DI PEPTIDI, DICHIARATI INFUNGIBILI, OCCORRENTI PER LE ATTIVITÀ DI RICERCA DELL’ISTITUTO – PROGETTO POR FESR2014/2020 “PLATT - PIATTAFORMA INNOVATIVA PER LO SVILUPPO DI NUOVI RADIOFARMACI PER DIAGNOSI E CURA DI NEOPLASIE SOLIDE E NUOVI POTENTI METODI NON INVASIVI PER LA DIAGNOSI E GESTIONE DEL CANCRO AI POLMONI” – RESPONSABILE: PROF. G. BOTTI – AFFIDAMENTO ALLA ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS - CIG: ZE430F9E88 - CUP B91C17000040007 Direttore S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali PREMESSO che, con deliberazione n. 508 del 12/06/2019, che qui si intende integralmente richiamata, si è preso atto dell’ammissione a finanziamento a valere sulle risorse del POR FESR CAMPANIA 2014/2020 del Progetto dal titolo “PLATT - Piattaforma innovativa per lo sviluppo di nuovi radiofarmaci per diagnosi e cura di neoplasie solide e nuovi potenti metodi non-invasivi per la diagnosi e gestione del cancro ai polmoni”, di cui si riportano, di seguito, il dettaglio dei costi ammessi e del contributo concesso, con evidenza del totale di progetto e della quota dell’Istituto Costi ammessi Contributo Progetto (CA) (CO) PIATTAFORMA INNOVATIVA PER LO SVILUPPO DI NUOVI RADIOFARMACI PER DIAGNOSI E CURA DI NEOPLASIE € 5.265.000,00 € 3.701.500,00 SOLIDE E NUOVI POTENTI METODI NON INVASIVI PER LA DIAGNOSI E GESTIONE DEL CANCRO AI POLMONI Quota INT Fondazione Pascale € 1.180.000,00 € 944.000,00 che il budget di progetto riconducibile all’I.N.T. Fondazione G. Pascale è di seguito rappresentato per voci di costo: INT Fondazione Pascale Valore complessivo dei costi di progetto TOTALE PROGETTO DI R&S RI SS TOTALE Spese di personale € 300.000,00 € 300.000,00 € 600.000,00 Costi relativi a strumentazione e attrezzature € - € - € - Costi per la ricerca contrattuale, le conoscenze e i brevetti acquisiti o ottenuti in € - € - € - licenza Spese generali supplementari € 115.000,00 € 115.000,00 € 230.000,00 Altri costi di esercizio € 168.000,00 € 182.000,00 € 350.000,00 Totale di R&S € 583.000,00 € 597.000,00 € 1.180.000,00 che, con nota prot. 4403/i del 08/02/2021, il dr. Secondo Lastoria, Direttore della SC Medicina Nucleare e Terapia Metabolica, ha rappresentato l’esigenza di procedere all’acquisto di peptidi, dichiarati infungibili, occorrenti per lo sviluppo e la produzione di Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE” ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI Radiofarmaci PET nell’ambito del progetto “PLATT - Piattaforma innovativa per lo sviluppo di nuovi radiofarmaci per diagnosi e cura di neoplasie solide e nuovi potenti metodi non-invasivi per la diagnosi e gestione del cancro ai polmoni”, di seguito descritti: Descrizione Marca Quantità Peptide DOTA-TADE acetato, grado GMP, precursore per sintesi ABX 8 cfz da 0,25mg radiofarmaceutiche per un importo presunto complessivo di € 10.000,00 + IVA; che il richiedente, dr. Secondo Lastoria, ha dichiarato, su apposita modulistica aziendale allegata alla richiesta (mod. B), che tali prodotti sono da considerarsi infungibili poiché, per consentire una continuità sperimentale, possono essere forniti con i requisiti tecnici ed il grado di perfezione richiesti solo dalla Ditta segnalata, ed il cambio degli stessi renderebbe necessario ripetere test già effettuati in precedenza producendo un ulteriore aggravio della spesa e di non trovarsi nei confronti dell’amministrazione in alcuna delle situazioni, anche potenziali, di conflitto di interessi tali da ledere l’imparzialità dell’agire (mod. 11)"; che la Direzione scientifica ha autorizzato la richiesta, mentre la S.C Supporto Amm.vo dei Progetti di Ricerca ha verificato la disponibilità della necessaria copertura economica; VISTO il Decreto Dirigenziale n. 335 del 05/10/2018 del Dipartimento 50 – Giunta Regionale della Campania, Direzione Generale 10 – Direzione Generale per l’Università, la Ricerca e l’Innovazione U.O.D. 93 - Staff - RIS 3 - Vigilanza e controllo degli enti di riferimento, avente ad oggetto “POR CAMPANIA FESR 2014/2020 – Approvazione delle Linee Guida per la Rendicontazione delle Spese per i Progetti R&S”; VISTO l’art. 32, comma 2 del D.lgs. n. 50/2016, comma così modificato dall'art. 1, comma 20, lettera f), della legge n. 55 del 2019 (“…Nella procedura di cui all'articolo 36, comma 2, lettere a) e b), la stazione appaltante può procedere ad affidamento diretto tramite determina a contrarre, o atto equivalente, che contenga, in modo semplificato, l’oggetto dell’affidamento, l’importo, il fornitore, le ragioni della scelta del fornitore, …”); l’art.31 comma 1 del d.lgs. 50/2016; l’art. 26, comma 3, della L. 23 dicembre 1999, n. 488 e s.m.i., secondo il quale le Amministrazioni pubbliche, tra cui gli I.R.C.C.S. di diritto pubblico, possono ricorrere alle Convenzioni stipulate dalla CONSIP S.p.A. ovvero ne utilizzano i parametri di prezzo- qualità, come limiti massimi per l’acquisto di beni e servizi comparabili rispetto a quelli oggetto delle convenzioni stesse; il D.L. 6 luglio 2012, n. 95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi ai cittadini” convertito dalla legge 7 agosto 2012 n.135; l'art. 15, comma 13, lett. d) della L. 135/2012, il quale sancisce l'obbligo per gli enti del Servizio Sanitario Nazionale di utilizzare per l'acquisto dei beni e servizi relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti telematici messi a disposizione da CONSIP stessa, disponendo altresì che i contratti stipulati in violazione di tale norma "sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE” ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI amministrativa”; l’art. 36, comma 2, lett. a) del D.lgs. 50/2016; l'art. 40 del d.lgs. 50/2016; l’art. 63, comma 2, lett. b) del medesimo Codice; CONSTATATO che non sono attive convenzioni CONSIP o So.Re.Sa., aventi ad oggetto beni comparabili con quelli richiesti e che, pertanto, per l’approvvigionamento di tali beni si può procedere tramite piattaforma telematica ai sensi dell’art. 40 del D.lgs. 50/2016; che la fornitura in oggetto rientra comunque nei limiti di valore previsti dall’art. 35, comma 1, lett. c) del D.lgs. 50/2016; VISTE le Linee Guida n. 4, di attuazione del Decreto Legislativo 18 aprile 2016, n. 50, recanti “Procedure per l’affidamento dei contratti pubblici di importo inferiore alle soglie di rilevanza comunitaria, indagini di mercato e formazione e gestione degli elenchi di operatori economici”, come da ultimo aggiornate con delibera del Consiglio n. 636 del 10 luglio 2019 al decreto legge 18 aprile 2019, n. 32, convertito con legge 14 giugno n. 55; ATTESO che la fattispecie in esame rientra nelle ipotesi di cui al comma 3-bis dell’art. 26 del D.lgs. 81/08 e s.m.i. che esentano dall’obbligo di redigere il DUVRI; che l’affidamento in oggetto, non comportando la gestione e il trattamento di dati personali (identificativi, sensibili e ultrasensibili), rientra nelle ipotesi che esentano dall’obbligo di nomina di un Responsabile esterno del trattamento dei dati personali; che, ai sensi della legge n. 136/2010, come modificata e aggiornata dalla legge n. 217/2010 - legge di conversione del D.L. n. 187/2010 – è stato individuato il C.I.G. n. ZE430F9E88; RILEVATO che, sulla base di un’indagine di mercato esperita per le vie brevi e della dichiarazione acquisita dal richiedente in relazione alla fornitura dei beni richiesti, è stata pubblicata sul portale SIAPS la trattativa diretta n. PI028032-21 del 23/04/2021 con la società ABX Advanced Biochemical Compounds, operatore estero iscritto all’Albo Fornitori della piattaforma telematica So.Re.Sa. S.p.A.; che la ABX Advanced Biochemical Compounds ha prodotto sul portale SIAPS la seguente offerta: Descrizione Prezzo T. DOTA-TADE acetato, grado GMP, precursore per sintesi farmaceutiche, 10mg in cfz da € 10.000,00 0,25mg che, con propria nota email del 04/05/2021, il dr. Lastoria ha dichiarato il materiale conforme a quanto richiesto, allegando, nel contempo, apposita dichiarazione di assenza conflitti di interessi (mod. 10 del regolamento vigente); Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE” ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI CONSIDERATO che il materiale in argomento sarà utilizzato nell’ambito delle attività del Progetto dal titolo “Piattaforma innovativa per lo sviluppo di nuovi radiofarmaci per diagnosi e cura di neoplasie solide e nuovi potenti metodi non-invasivi per la diagnosi e gestione del cancro ai polmoni” POR FESR CAMPANIA 2014/2020, con imputazione del costo relativo alla voce di budget “Altri costi di esercizio”; DISPONE Per i motivi innanzi esposti che qui si intendono integralmente richiamati: 1) AFFIDARE la fornitura di peptidi alla ABX Advanced Biochemical Compounds, Heinrich-Glaser-Str. 10-14, 01454 Radeberg (Germany), Tel +49/3528/404160, come da offerta del 26/04/2021 acquisita sul portale SIAPS – reg. sistema n. PI028032-21 del 23/04/2021, di seguito descritta: Descrizione Prezzo T. DOTA-TADE acetato, grado GMP, precursore per sintesi farmaceutiche, 10mg in cfz da 0,25mg € 10.000,00 per un importo totale di € 10.000,00 IVA esclusa. 2) DARE ATTO che l’onere complessivo, di cui al presente provvedimento, pari a € 10.000,00 oltre I.V.A. del 22%, pari a € 2.200,00, per un totale pari a € 12.200,00 IVA compresa, sarà fronteggiato mediante apposito budget 2021, sui fondi del progetto “PLATT” – wbs “PLATT_ALTRI_COSTI_ESER”, a valere sul conto ‘5010105013 – Dispositivi Med. - Diagn. Mat. Lab. Ricerca’ del Bilancio Economico Preventivo anno 2021. 3) PRECISARE che la fornitura del materiale, da utilizzarsi nell’ambito delle attività del progetto di ricerca dal titolo “PLATT - Piattaforma innovativa per lo sviluppo di nuovi radiofarmaci per diagnosi e cura di neoplasie solide e nuovi potenti metodi non-invasivi per la diagnosi e gestione del cancro ai polmoni” POR FESR CAMPANIA 2014/2020, con imputazione del costo relativo alla voce di budget “Altri costi di esercizio”, dovrà essere eseguita in conformità delle modalità e delle scadenze progettuali previste dalle Linee Guida per la Rendicontazione delle Spese per i Progetti R&S, allegato del richiamato Decreto Dirigenziale n. 335 del 05/10/2018 G.R.C. 4) INDIVIDUARE il dr. Secondo Lastoria, Direttore della SC Medicina Nucleare e Terapia Metabolica, quale direttore dell’esecuzione del contratto. 5) DARE ATTO che per la procedura in argomento non è necessaria la nomina di un Responsabile esterno del trattamento di dati personali. 6) DICHIARARE il presente provvedimento provvisoriamente esecutivo allo scopo di assicurare tempestivamente la disponibilità del materiale per lo svolgimento delle attività progettuali. 7) TRASMETTERE altresì, il presente provvedimento, nel rispetto di quanto previsto dall’articolo 9, comma 1, decreto legislativo n. 33 del 2013, alla S.C. Controllo di Gestione e Sistemi Informativi per la creazione di un link che consenta la pubblicazione del presente atto anche nell’apposita sezione “Amministrazione Trasparente” del sito istituzionale dell’Ente. IL DIRETTORE DR. SSA VINCENZA FARINARI Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE” ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
"FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE" ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI DETERMINA DIRIGENZIALE PARERE CONTABILE Progetto: WBS: "PLATT_ALTRI_ COSTI_ESER" PROGETTO: PLATT Registro Autorizzazioni n°: 1026 del 15/06/2021 Budget Economico: 2021 Codice Conto: 5010105013 Descrizione: Dispositivi Med. - Diagn.Mat. Lab. Ricerca Presente Autorizzazione: €12.200,00 n° 352 SUB 365 Note: "CDR 20109 RICERCA" ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Registro Autorizzazioni n°: del Budget Economico: Codice Conto: Descrizione: Presente Autorizzazione: €0,00 n° SUB Note: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Registro Autorizzazioni n°: del Budget Economico: Codice Conto: Descrizione: Presente Autorizzazione: €0,00 n° SUB Note: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Registro Autorizzazioni n°: del Budget Economico: Codice Conto: Descrizione: Presente Autorizzazione: €0,00 n° SUB Note: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Registro Autorizzazioni n°: del Budget Economico: Codice Conto: Descrizione: Presente Autorizzazione: €0,00 n° SUB Note: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Napoli li, 15/06/2021 il Dirigente S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Emilia Uccello Redatto Da: Loredana Aragri il 15/06/2021 11:43 Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE” ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI Determina Dirigenziale N. 809 del 16/06/2021 PROPONENTE: S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS. 50/2016 MEDIANTE TRATTATIVA DIRETTA SU PORTALE SIAPS PER LA FORNITURA DI PEPTIDI, DICHIARATI INFUNGIBILI, OCCORRENTI PER LE ATTIVITÀ DI RICERCA DELL’ISTITUTO – PROGETTO POR FESR2014/2020 “PLATT - PIATTAFORMA INNOVATIVA PER LO SVILUPPO DI NUOVI RADIOFARMACI PER DIAGNOSI E CURA DI NEOPLASIE SOLIDE E NUOVI POTENTI METODI NON INVASIVI PER LA DIAGNOSI E GESTIONE DEL CANCRO AI POLMONI” – RESPONSABILE: PROF. G. BOTTI – AFFIDAMENTO ALLA ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS - CIG: ZE430F9E88 - CUP B91C17000040007 In pubblicazione dal 16/06/2021 e per il periodo prescritto dalla vigente normativa in materia (art.8 D.Lgs 14/2013, n.33 e smi) Atto immediatamente esecutivo S.C. Affari Generali Direttore Elenco firmatari Elisa Regina - S.C. Affari Generali Emilia Uccello - S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Vincenza Farinari - S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.
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