"FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE" ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO - Fondazione ...

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“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
                          ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
                                      Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

                                        Determina Dirigenziale N. 809 del 16/06/2021

    PROPONENTE: S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e
                rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali

           OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS.
                    50/2016 MEDIANTE TRATTATIVA DIRETTA SU PORTALE SIAPS PER LA
                    FORNITURA DI PEPTIDI, DICHIARATI INFUNGIBILI, OCCORRENTI PER
                    LE ATTIVITÀ DI RICERCA DELL’ISTITUTO – PROGETTO POR
                    FESR2014/2020 “PLATT - PIATTAFORMA INNOVATIVA PER LO SVILUPPO
                    DI NUOVI RADIOFARMACI PER DIAGNOSI E CURA DI NEOPLASIE SOLIDE
                    E NUOVI POTENTI METODI NON INVASIVI PER LA DIAGNOSI E
                    GESTIONE DEL CANCRO AI POLMONI” – RESPONSABILE: PROF. G. BOTTI
                    – AFFIDAMENTO ALLA ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS -
                    CIG: ZE430F9E88 - CUP B91C17000040007

Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt.
23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
                         ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
                                              Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

Oggetto: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS. 50/2016
MEDIANTE TRATTATIVA DIRETTA SU PORTALE SIAPS PER LA FORNITURA DI PEPTIDI,
DICHIARATI INFUNGIBILI, OCCORRENTI PER LE ATTIVITÀ DI RICERCA DELL’ISTITUTO –
PROGETTO POR FESR2014/2020 “PLATT - PIATTAFORMA INNOVATIVA PER LO SVILUPPO DI
NUOVI RADIOFARMACI PER DIAGNOSI E CURA DI NEOPLASIE SOLIDE E NUOVI POTENTI
METODI NON INVASIVI PER LA DIAGNOSI E GESTIONE DEL CANCRO AI POLMONI” –
RESPONSABILE: PROF. G. BOTTI – AFFIDAMENTO ALLA ABX ADVANCED BIOCHEMICAL
COMPOUNDS - CIG: ZE430F9E88 - CUP B91C17000040007

          Direttore S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e
                 rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali
PREMESSO che, con deliberazione n. 508 del 12/06/2019, che qui si intende integralmente richiamata, si
         è preso atto dell’ammissione a finanziamento a valere sulle risorse del POR FESR
         CAMPANIA 2014/2020 del Progetto dal titolo “PLATT - Piattaforma innovativa per lo
         sviluppo di nuovi radiofarmaci per diagnosi e cura di neoplasie solide e nuovi potenti
         metodi non-invasivi per la diagnosi e gestione del cancro ai polmoni”, di cui si riportano, di
         seguito, il dettaglio dei costi ammessi e del contributo concesso, con evidenza del totale di
         progetto e della quota dell’Istituto
                                                                                                      Costi ammessi         Contributo
                                                            Progetto
                                                                                                          (CA)                (CO)
                              PIATTAFORMA INNOVATIVA PER LO SVILUPPO DI NUOVI
                               RADIOFARMACI PER DIAGNOSI E CURA DI NEOPLASIE
                                                                                                     € 5.265.000,00       € 3.701.500,00
                             SOLIDE E NUOVI POTENTI METODI NON INVASIVI PER LA
                                 DIAGNOSI E GESTIONE DEL CANCRO AI POLMONI

                                                  Quota INT Fondazione Pascale                       € 1.180.000,00       € 944.000,00

                       che il budget di progetto riconducibile all’I.N.T. Fondazione G. Pascale è di seguito
                       rappresentato per voci di costo:
                                    INT Fondazione Pascale               Valore complessivo dei costi di progetto         TOTALE
                       PROGETTO DI R&S                                           RI                    SS                 TOTALE
                       Spese di personale                                €       300.000,00    €     300.000,00       €     600.000,00
                       Costi relativi a strumentazione e attrezzature    €               -     €                -     €             -
                       Costi per la ricerca contrattuale, le
                       conoscenze e i brevetti acquisiti o ottenuti in   €               -     €                -     €             -
                       licenza
                       Spese generali supplementari                      €       115.000,00    €       115.000,00     €     230.000,00
                       Altri costi di esercizio                          €       168.000,00    €       182.000,00     €     350.000,00
                       Totale di R&S                                     €       583.000,00    €       597.000,00   €     1.180.000,00

                       che, con nota prot. 4403/i del 08/02/2021, il dr. Secondo Lastoria, Direttore della SC
                       Medicina Nucleare e Terapia Metabolica, ha rappresentato l’esigenza di procedere
                       all’acquisto di peptidi, dichiarati infungibili, occorrenti per lo sviluppo e la produzione di

Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
                         ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
                                              Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

                       Radiofarmaci PET nell’ambito del progetto “PLATT - Piattaforma innovativa per lo
                       sviluppo di nuovi radiofarmaci per diagnosi e cura di neoplasie solide e nuovi potenti
                       metodi non-invasivi per la diagnosi e gestione del cancro ai polmoni”, di seguito descritti:
                                                Descrizione                                 Marca         Quantità
                       Peptide DOTA-TADE acetato, grado GMP, precursore per sintesi         ABX       8 cfz da 0,25mg
                       radiofarmaceutiche
                       per un importo presunto complessivo di € 10.000,00 + IVA;

                       che il richiedente, dr. Secondo Lastoria, ha dichiarato, su apposita modulistica aziendale
                       allegata alla richiesta (mod. B), che tali prodotti sono da considerarsi infungibili poiché, per
                       consentire una continuità sperimentale, possono essere forniti con i requisiti tecnici ed il
                       grado di perfezione richiesti solo dalla Ditta segnalata, ed il cambio degli stessi renderebbe
                       necessario ripetere test già effettuati in precedenza producendo un ulteriore aggravio della
                       spesa e di non trovarsi nei confronti dell’amministrazione in alcuna delle situazioni, anche
                       potenziali, di conflitto di interessi tali da ledere l’imparzialità dell’agire (mod. 11)";
                       che la Direzione scientifica ha autorizzato la richiesta, mentre la S.C Supporto Amm.vo dei
                       Progetti di Ricerca ha verificato la disponibilità della necessaria copertura economica;

VISTO                  il Decreto Dirigenziale n. 335 del 05/10/2018 del Dipartimento 50 – Giunta Regionale della
                       Campania, Direzione Generale 10 – Direzione Generale per l’Università, la Ricerca e
                       l’Innovazione U.O.D. 93 - Staff - RIS 3 - Vigilanza e controllo degli enti di riferimento,
                       avente ad oggetto “POR CAMPANIA FESR 2014/2020 – Approvazione delle Linee Guida
                       per la Rendicontazione delle Spese per i Progetti R&S”;

VISTO                  l’art. 32, comma 2 del D.lgs. n. 50/2016, comma così modificato dall'art. 1, comma 20,
                       lettera f), della legge n. 55 del 2019 (“…Nella procedura di cui all'articolo 36, comma 2,
                       lettere a) e b), la stazione appaltante può procedere ad affidamento diretto tramite determina
                       a contrarre, o atto equivalente, che contenga, in modo semplificato, l’oggetto
                       dell’affidamento, l’importo, il fornitore, le ragioni della scelta del fornitore, …”);

                        l’art.31 comma 1 del d.lgs. 50/2016;

                       l’art. 26, comma 3, della L. 23 dicembre 1999, n. 488 e s.m.i., secondo il quale le
                       Amministrazioni pubbliche, tra cui gli I.R.C.C.S. di diritto pubblico, possono ricorrere alle
                       Convenzioni stipulate dalla CONSIP S.p.A. ovvero ne utilizzano i parametri di prezzo-
                       qualità, come limiti massimi per l’acquisto di beni e servizi comparabili rispetto a quelli
                       oggetto delle convenzioni stesse;

                       il D.L. 6 luglio 2012, n. 95 “Disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con
                       invarianza dei servizi ai cittadini” convertito dalla legge 7 agosto 2012 n.135;

                       l'art. 15, comma 13, lett. d) della L. 135/2012, il quale sancisce l'obbligo per gli enti del
                       Servizio Sanitario Nazionale di utilizzare per l'acquisto dei beni e servizi relativi alle
                       categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti telematici messi a
                       disposizione da CONSIP stessa, disponendo altresì che i contratti stipulati in violazione di
                       tale norma "sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità

Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
                         ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
                                              Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

                       amministrativa”;

                        l’art. 36, comma 2, lett. a) del D.lgs. 50/2016;

                        l'art. 40 del d.lgs. 50/2016;

                       l’art. 63, comma 2, lett. b) del medesimo Codice;

CONSTATATO              che non sono attive convenzioni CONSIP o So.Re.Sa., aventi ad oggetto beni comparabili
                        con quelli richiesti e che, pertanto, per l’approvvigionamento di tali beni si può procedere
                        tramite piattaforma telematica ai sensi dell’art. 40 del D.lgs. 50/2016;

                        che la fornitura in oggetto rientra comunque nei limiti di valore previsti dall’art. 35, comma
                        1, lett. c) del D.lgs. 50/2016;

VISTE                  le Linee Guida n. 4, di attuazione del Decreto Legislativo 18 aprile 2016, n. 50, recanti
                       “Procedure per l’affidamento dei contratti pubblici di importo inferiore alle soglie di
                       rilevanza comunitaria, indagini di mercato e formazione e gestione degli elenchi di
                       operatori economici”, come da ultimo aggiornate con delibera del Consiglio n. 636 del 10
                       luglio 2019 al decreto legge 18 aprile 2019, n. 32, convertito con legge 14 giugno n. 55;

ATTESO                 che la fattispecie in esame rientra nelle ipotesi di cui al comma 3-bis dell’art. 26 del D.lgs.
                       81/08 e s.m.i. che esentano dall’obbligo di redigere il DUVRI;

                       che l’affidamento in oggetto, non comportando la gestione e il trattamento di dati personali
                       (identificativi, sensibili e ultrasensibili), rientra nelle ipotesi che esentano dall’obbligo di
                       nomina di un Responsabile esterno del trattamento dei dati personali;

                       che, ai sensi della legge n. 136/2010, come modificata e aggiornata dalla legge n. 217/2010 -
                       legge di conversione del D.L. n. 187/2010 – è stato individuato il C.I.G. n. ZE430F9E88;

RILEVATO               che, sulla base di un’indagine di mercato esperita per le vie brevi e della dichiarazione
                       acquisita dal richiedente in relazione alla fornitura dei beni richiesti, è stata pubblicata sul
                       portale SIAPS la trattativa diretta n. PI028032-21 del 23/04/2021 con la società ABX
                       Advanced Biochemical Compounds, operatore estero iscritto all’Albo Fornitori della
                       piattaforma telematica So.Re.Sa. S.p.A.;

                       che la ABX Advanced Biochemical Compounds ha prodotto sul portale SIAPS la seguente
                       offerta:
                                                                 Descrizione                                 Prezzo T.
                       DOTA-TADE acetato, grado GMP, precursore per sintesi farmaceutiche, 10mg in cfz da
                                                                                                            € 10.000,00
                       0,25mg

                       che, con propria nota email del 04/05/2021, il dr. Lastoria ha dichiarato il materiale conforme
                       a quanto richiesto, allegando, nel contempo, apposita dichiarazione di assenza conflitti di
                       interessi (mod. 10 del regolamento vigente);

Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
                         ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
                                              Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

CONSIDERATO che il materiale in argomento sarà utilizzato nell’ambito delle attività del Progetto dal titolo
            “Piattaforma innovativa per lo sviluppo di nuovi radiofarmaci per diagnosi e cura di
            neoplasie solide e nuovi potenti metodi non-invasivi per la diagnosi e gestione del cancro ai
            polmoni” POR FESR CAMPANIA 2014/2020, con imputazione del costo relativo alla voce
            di budget “Altri costi di esercizio”;

                                                   DISPONE
Per i motivi innanzi esposti che qui si intendono integralmente richiamati:

1) AFFIDARE la fornitura di peptidi alla ABX Advanced Biochemical Compounds, Heinrich-Glaser-Str.
   10-14, 01454 Radeberg (Germany), Tel +49/3528/404160, come da offerta del 26/04/2021 acquisita sul
   portale SIAPS – reg. sistema n. PI028032-21 del 23/04/2021, di seguito descritta:
                                             Descrizione                                         Prezzo T.
    DOTA-TADE acetato, grado GMP, precursore per sintesi farmaceutiche, 10mg in cfz da 0,25mg   € 10.000,00
    per un importo totale di € 10.000,00 IVA esclusa.

2) DARE ATTO che l’onere complessivo, di cui al presente provvedimento, pari a € 10.000,00 oltre I.V.A.
   del 22%, pari a € 2.200,00, per un totale pari a € 12.200,00 IVA compresa, sarà fronteggiato mediante
   apposito budget 2021, sui fondi del progetto “PLATT” – wbs “PLATT_ALTRI_COSTI_ESER”, a
   valere sul conto ‘5010105013 – Dispositivi Med. - Diagn. Mat. Lab. Ricerca’ del Bilancio Economico
   Preventivo anno 2021.

3) PRECISARE che la fornitura del materiale, da utilizzarsi nell’ambito delle attività del progetto di ricerca
   dal titolo “PLATT - Piattaforma innovativa per lo sviluppo di nuovi radiofarmaci per diagnosi e cura di
   neoplasie solide e nuovi potenti metodi non-invasivi per la diagnosi e gestione del cancro ai polmoni”
   POR FESR CAMPANIA 2014/2020, con imputazione del costo relativo alla voce di budget “Altri costi di
   esercizio”, dovrà essere eseguita in conformità delle modalità e delle scadenze progettuali previste dalle
   Linee Guida per la Rendicontazione delle Spese per i Progetti R&S, allegato del richiamato Decreto
   Dirigenziale n. 335 del 05/10/2018 G.R.C.

4) INDIVIDUARE il dr. Secondo Lastoria, Direttore della SC Medicina Nucleare e Terapia Metabolica,
   quale direttore dell’esecuzione del contratto.

5) DARE ATTO che per la procedura in argomento non è necessaria la nomina di un Responsabile esterno
   del trattamento di dati personali.

6) DICHIARARE il presente provvedimento provvisoriamente esecutivo allo scopo di assicurare
   tempestivamente la disponibilità del materiale per lo svolgimento delle attività progettuali.

7) TRASMETTERE altresì, il presente provvedimento, nel rispetto di quanto previsto dall’articolo 9,
   comma 1, decreto legislativo n. 33 del 2013, alla S.C. Controllo di Gestione e Sistemi Informativi per la
   creazione di un link che consenta la pubblicazione del presente atto anche nell’apposita sezione
   “Amministrazione Trasparente” del sito istituzionale dell’Ente.

                                                             IL DIRETTORE
                                                        DR. SSA VINCENZA FARINARI

Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
                         ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
                                              Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

Redatto da Mariagiovanna Intoccia 03/06/2021 15:08:57
"FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE"
                               ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
                                           Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

                                                         DETERMINA DIRIGENZIALE
                                                               PARERE CONTABILE
     Progetto:       WBS: "PLATT_ALTRI_ COSTI_ESER" PROGETTO: PLATT
     Registro Autorizzazioni n°: 1026                                        del 15/06/2021
     Budget Economico:                2021
     Codice Conto:                    5010105013
     Descrizione:                     Dispositivi Med. - Diagn.Mat. Lab. Ricerca
     Presente Autorizzazione: €12.200,00                                    n° 352                                    SUB 365
     Note: "CDR 20109 RICERCA"
   -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
     Registro Autorizzazioni n°:                                             del
     Budget Economico:
     Codice Conto:
     Descrizione:
     Presente Autorizzazione: €0,00                                         n°                                        SUB
     Note:
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     Registro Autorizzazioni n°:                                             del
     Budget Economico:
     Codice Conto:
     Descrizione:
     Presente Autorizzazione: €0,00                                         n°                                        SUB
     Note:
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     Registro Autorizzazioni n°:                                             del
     Budget Economico:
     Codice Conto:
     Descrizione:
     Presente Autorizzazione: €0,00                                         n°                                        SUB
     Note:
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     Registro Autorizzazioni n°:                                             del
     Budget Economico:
     Codice Conto:
     Descrizione:
     Presente Autorizzazione: €0,00                                         n°                                        SUB
     Note:
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     Napoli li, 15/06/2021
                                                                  il Dirigente
                                            S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie
                                                                Emilia Uccello

   Redatto Da: Loredana Aragri il 15/06/2021 11:43

Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt.
23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.
“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
                           ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
                                       Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI

                                         Determina Dirigenziale N. 809 del 16/06/2021
      PROPONENTE: S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei
                  progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali

           OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS. 50/2016 MEDIANTE
                    TRATTATIVA DIRETTA SU PORTALE SIAPS PER LA FORNITURA DI PEPTIDI, DICHIARATI
                    INFUNGIBILI, OCCORRENTI PER LE ATTIVITÀ DI RICERCA DELL’ISTITUTO – PROGETTO
                    POR FESR2014/2020 “PLATT - PIATTAFORMA INNOVATIVA PER LO SVILUPPO DI NUOVI
                    RADIOFARMACI PER DIAGNOSI E CURA DI NEOPLASIE SOLIDE E NUOVI POTENTI
                    METODI NON INVASIVI PER LA DIAGNOSI E GESTIONE DEL CANCRO AI POLMONI” –
                    RESPONSABILE: PROF. G. BOTTI – AFFIDAMENTO ALLA ABX ADVANCED BIOCHEMICAL
                    COMPOUNDS - CIG: ZE430F9E88 - CUP B91C17000040007

         In pubblicazione dal 16/06/2021 e per il periodo prescritto dalla vigente normativa in materia (art.8 D.Lgs 14/2013, n.33 e smi)

                                                          Atto immediatamente esecutivo
                                                                   S.C. Affari Generali
                                                                           Direttore
                                                                                                                                                 Elenco firmatari
                                                                                                                                   Elisa Regina - S.C. Affari Generali
                                                                                                       Emilia Uccello - S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie
           Vincenza Farinari - S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli
                                                                                                                                                  organi istituzionali

Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt.
23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.
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