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“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI
Determina Dirigenziale N. 1279 del 06/10/2021
PROPONENTE: S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e
rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali
OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS.
50/2016 PRECEDUTO DA CONSULTAZIONE DI PIÙ OPERATORI
ECONOMICI MEDIANTE RDO MEPA N. 2847913, PER LA FORNITURA, IN
SOMMINISTRAZIONE FINO AL 31.12.2021, DI UN SERVIZIO DI ANALISI DI
BIOMARCATORI, DICHIARATO INFUNGIBILE, NELL’AMBITO DEL
PROGETTO DI RICERCA SU CELLULE CAR-T PER PATOLOGIE
EMATOLOGICHE MALIGNE E PER TUMORI SOLIDI. RESPONSABILE
SCIENTIFICO DR. ANTONIO PINTO. AFFIDAMENTO ALLA GENOMIX4LIFE
SRL. C.I.G. 8858278242 - CUP H64I19000770001
Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt.
23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI
Oggetto: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS. 50/2016
PRECEDUTO DA CONSULTAZIONE DI PIÙ OPERATORI ECONOMICI MEDIANTE RDO MEPA
N. 2847913, PER LA FORNITURA, IN SOMMINISTRAZIONE FINO AL 31.12.2021, DI UN
SERVIZIO DI ANALISI DI BIOMARCATORI, DICHIARATO INFUNGIBILE, NELL’AMBITO DEL
PROGETTO DI RICERCA SU CELLULE CAR-T PER PATOLOGIE EMATOLOGICHE MALIGNE E
PER TUMORI SOLIDI. RESPONSABILE SCIENTIFICO DR. ANTONIO PINTO. AFFIDAMENTO
ALLA GENOMIX4LIFE SRL. C.I.G. 8858278242 - CUP H64I19000770001
Direttore S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e
rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali
PREMESSO che, con prot. 17496/i del 24.05.2021, il dr. Antonio Pinto, Direttore della S.C. Ematologia
Oncologica e del Dipartimento di Oncoematologia, Neoplasie Mesenchimali dell’adulto e
diagnostica innovativa,e responsabile scientifico del progetto di ricerca dal titolo “Progetto
di ricerca su cellule CAR-T per patologie ematologiche maligne e per tumori solidi” -
convenzione ACC-AMORE (ACC_CAR_T_EM_ON) - ha rappresentato l’esigenza di
procedere all’acquisto, in somministrazione fino al 31.12.2021, di un servizio di analisi di
biomarcatori, dichiarato infungibile, come da capitolato tecnico allegato alla richiesta, con le
seguenti caratteristiche:
Descrizione Produttore Numero
analisi totali
ANALISI DI BIOMARCATORI MOLECOLARI DA CAMPIONI DI BIOPSIA Servizio presso la Cf 30
LIQUIDA E/O TISSUTALE Controlli di qualità di campioni di acidi nucleici isolati divisione
da Biopsia Liquida (cfDNA / cfRNA) e/o tessuti tumorali. Genomix4Life S.r.l
Preparazione di librerie indicizzate con aggiunta di Identificatori Molecolari Univoci dell'Università degli
(Unique Molecular Identifier, UMI). Gli identificatori UMI consentono il Studi di Salerno
rilevamento delle varianti a bassa frequenza allelica della variante (Variant Allele
Frequency, VAF) eliminando simultaneamente gli errori e fornendo elevata
specificità analitica.
Analisi simultanea di biomarcatori chiave per diversi tipi di cancro, oltre ai
biomarcatori Pan-Cancer, come MSI, NTRK1, NTRK2, NTRK3 e Tumor
Mutational Burden (TMB). Controlli di qualità delle librerie e sequenziamento su
piattaforma Illumina.
ANALISI BIOINFORMATICA I, II E III LIVELLO Servizio presso la Cf 30
•Run QC divisione
• FASTQ Generation Genomix4Life S.r.l
• DNA Alignment dell'Università degli
• Read Collapsing Studi di Salerno
• Read Stitching
• Indel Realignment
• Small Variant Calling
• Small Variant Filtering
• Variant Annotation
• Somatic mutation identification
per una spesa presunta di € 32.760,00 oltre IVA;
Redatto da Daniela Alvino 28/09/2021 13:31:13“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
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Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI
che il richiedente, dr. Antonio Pinto, ha dichiarato, su apposita modulistica aziendale allegata
alla richiesta (mod. B), che tale servizio è da considerarsi infungibile poiché, per consentire
una continuità sperimentale può essere fornito con i requisiti tecnici e il grado di perfezione
richiesto solo dalla Ditta segnalata, ed il cambio dello stesso renderebbe necessario ripetere
test già effettuati in precedenza producendo un ulteriore aggravio della spesa;
che lo stesso richiedente ha dichiarato, altresì, di non trovarsi nei confronti
dell’amministrazione in alcuna delle situazioni, anche potenziali, di conflitto di interessi tali
da ledere l’imparzialità dell’agire (mod. 11);
che la Direzione scientifica ha autorizzato la richiesta, mentre la S.C. Supporto Amm.vo dei
Progetti di Ricerca ha verificato la disponibilità della necessaria copertura economica;
VISTO l’art.36, comma 2, lett. a) del D.lgs. 50/2016;
l'art. 36, comma 6 del d.lgs. 50/2016 che consente il ricorso al sistema del MePA per i
contratti sotto soglia;
l’art. 63, comma 2, lett. b) del medesimo Codice;
VISTA la determina del Direttore Generale n. 29 del 03.04.2018;
ATTESO che la fattispecie in esame, trattandosi di mera fornitura senza installazione, rientra nelle
ipotesi di cui al comma 3-bis dell’art. 26 del D. Lgs. 81/08 e s.m.i. che esentano dall’obbligo
di redigere il DUVRI;
che, ai sensi della legge n. 136/2010, come modificata e aggiornata dalla legge n. 217/2010 -
legge di conversione del D.L. n. 187/2010 – è stato individuato il C.I.G. n. 8858278242;
RILEVATO che, il dr. Enrico Esposito, punto istruttore MePA, ha predisposto la RDO n. 2847913
pubblicata il 02.08.2021 ore 15:49, denominando il lotto unico “Servizio di analisi di
Biomarcatori_Pinto”, con il criterio di aggiudicazione del minor prezzo (importo presunto
di fornitura pari a € 33.000,00 + IVA), con contestuale invito aperto a n. 500 fornitori
abilitati sul bando “BENI – Ricerca, rilevazione scientifica e diagnostica”, inclusi con il
parametro del sorteggio automatico, coi parametri di inclusione area merceologica -
sottocategorie “e “Materiale da laboratorio”, “Prodotti Chimici” e “Strumenti,
Apparecchiature e soluzioni per la rilevazione scientifica e la diagnostica”, precisando che,
per ciascun concorrente, è stata prevista la possibilità di discostarsi dalla descrizione
richiesta (definita tecnicamente come “valore minimo ammesso”), fermo restando comunque
il mantenimento di un adeguato livello di funzionalità, ad insindacabile giudizio
dell’Istituto, del prodotto “equivalente”;
che, nel termine di scadenza previsto fissato al 23.08.2021 ore 17:00, per il lotto unico è
pervenuta un’unica offerta, di seguito riportata:
# Denominazione concorrente Prezzo offerto
1 GENOMIX4LIFE SRL € 29.520,00 (ID 7293305)
Redatto da Daniela Alvino 28/09/2021 13:31:13“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
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CONSIDERATO che la scelta dei contraenti è stata effettuata mediante l’utilizzo del criterio del minor prezzo;
che il dr. Antonio Pinto, con nota del 17.09.2021, ha fornito parere di conformità tecnico/
economico per i prodotti offerti dalla ditta Genomix4life S.r.l. rispetto a quanto richiesto,
sottoscrivendo, nel contempo, apposita dichiarazione di assenza conflitti di interessi;
che la fornitura in questione è disciplinata dalle condizioni generali di contratto riguardanti la
categoria merceologica del mercato elettronico CONSIP dei beni da acquistare previsti
dall'iniziativa “BENI – Ricerca, rilevazione scientifica e diagnostica”;
che il contratto sarà stipulato mediante caricamento a sistema dei documenti prodotti
automaticamente dalla piattaforma MEPA contenenti i dati della RDO n. 2847913/2021 e
dell’offerta selezionata ID 7293305 ai sensi dell’art. 52 Regole del Sistema E-Procurement;
DISPONE
Per i motivi innanzi esposti che qui si intendono integralmente richiamati:
1. AFFIDARE la fornitura in somministrazione fino al 31.12.2021, del servizio di analisi di
biomarcatori in parola, dichiarato infungibile, alla ditta GENOMIX4LIFE S.r.l., Via S. Allende 43
L, 84081 Baronissi (SA), C.I.O.E. e C.F. 05175300655, tel. 0892148706, come da offerta ID
7293305 prodotta a fronte di RDO n. 2847913/2021 con riferimento al Bando MEPA “BENI –
Ricerca, rilevazione scientifica e diagnostica” di seguito descritta:
Descrizione Marca Numero di Prezzo/T
analisi totali
Servizio di analisi di biomarcatori e analisi bioinformatica I, II e III Piattaforma Cf 30 € 29.520,00
livello. ILLUMINA
Servizio di analisi di Biomarcatori molecolari da campioni di biopsia
liquida e/o tessituale per n. 30 campioni e contestuale analisi
bioinformatica I, II e III livello per n. 30 campioni.
Controlli di qualità di campioni di acidi nucleici isolati da Biopsia
Liquida (cfDNA / cfRNA) e/o tessuti tumorali. Preparazione di librerie
indicizzate con aggiunta di Identificatori Molecolari Univoci (Unique
Molecular Identifier, UMI). Gli identificatori UMI consentono il
rilevamento delle varianti a bassa frequenza allelica della variante
(Variant Allele Frequency, VAF) eliminando simultaneamente gli
errori e fornendo elevata specificità analitica. Analisi simultanea di
biomarcatori chiave per diversi tipi di cancro, oltre ai biomarcatori
Pan-Cancer, come MSI, NTRK1, NTRK2, NTRK3 e Tumor
Mutational Burden (TMB).
Controlli di qualità delle librerie e sequenziamento su piattaforma
Illumina.
• Run QC
• FASTQ Generation
• DNA Alignment o RNA Alignment
• Read Collapsing
• Read Stitching
• Indel Realignment
• Small Variant Calling
• Small Variant Filtering
• Variant Annotation
• Somatic mutation identification (campioni di DNA)
• TMB (campioni di DNA)
• MSI (campioni di DNA)
Redatto da Daniela Alvino 28/09/2021 13:31:13“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
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per un importo totale di € 29.520,00 IVA esclusa, compresi oneri per la sicurezza aziendale interna di €
50,00;
2. DARE ATTO DARE ATTO che l’onere complessivo, di cui al presente provvedimento, pari a €
29.520,00 oltre I.V.A. del 22%, pari a € 6.494,40 per un totale pari a € 36.014,00 IVA compresa,
sarà fronteggiato mediante apposito budget 2021 sui fondi del progetto “ACC_AMORE
(ACC_CAR_T_EM_ON)” e wbs “ACC_CAR_T_WP5”, a valere sul conto ‘5010105013 -
Dispositivi Med. - Diagn. Mat. Lab. Ricerca’ del Bilancio Economico Preventivo anno 2021.
3. AUTORIZZARE il punto ordinante ad emettere relativo contratto mediante invio a sistema del
documento prodotto automaticamente dalla piattaforma MEPA, contenente i dati della RDO n.
2847913/2021 e dell’offerta selezionata ID 7293305.
4. INDIVIDUARE il dr. Antonio Pinto quale responsabile dell’esecuzione del contratto.
5. DARE ATTO che per la procedura in argomento è stato individuato il rappresentante legale della
ditta aggiudicatrice quale Responsabile esterno del trattamento dei dati personali.
6. DICHIARARE il presente provvedimento provvisoriamente esecutivo per consentire la
prosecuzione delle attività di ricerca.
7. DI TRASMETTERE altresì, il presente provvedimento, nel rispetto di quanto previsto dall’articolo
9, comma 1, decreto legislativo n. 33 del 2013, alla S.C. Controllo di Gestione e Sistemi Informativi
per la creazione di un link che consenta la pubblicazione del presente atto anche nell’apposita
sezione “Amministrazione Trasparente” del sito istituzionale dell’Ente.
IL DIRETTORE
DR. SSA VINCENZA FARINARI
Redatto da Daniela Alvino 28/09/2021 13:31:13"FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE"
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI
DETERMINA DIRIGENZIALE
PARERE CONTABILE
Progetto: WBS: ACC_CAR_T_WP5
Registro Autorizzazioni n°: 1702 del 06/10/2021
Budget Economico: 2021
Codice Conto: 5010105013
Descrizione: Disp. medici mat. lab. ricerca
Presente Autorizzazione: €36.014,40 n° 352 SUB 547
Note: CDR 20109 RICERCA
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Registro Autorizzazioni n°: del
Budget Economico:
Codice Conto:
Descrizione:
Presente Autorizzazione: €0,00 n° SUB
Note:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Registro Autorizzazioni n°: del
Budget Economico:
Codice Conto:
Descrizione:
Presente Autorizzazione: €0,00 n° SUB
Note:
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Registro Autorizzazioni n°: del
Budget Economico:
Codice Conto:
Descrizione:
Presente Autorizzazione: €0,00 n° SUB
Note:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Registro Autorizzazioni n°: del
Budget Economico:
Codice Conto:
Descrizione:
Presente Autorizzazione: €0,00 n° SUB
Note:
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Napoli li, 06/10/2021
il Dirigente
S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie
Emilia Uccello
Redatto Da: Loredana Aragri il 06/10/2021 15:59
Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt.
23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.“FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE”
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
Via Mariano Semmola - 80131 NAPOLI
Determina Dirigenziale N. 1279 del 06/10/2021
PROPONENTE: S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei
progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali
OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART. 36, COMMA 2 LETT. A) DEL D.LGS. 50/2016
PRECEDUTO DA CONSULTAZIONE DI PIÙ OPERATORI ECONOMICI MEDIANTE RDO MEPA
N. 2847913, PER LA FORNITURA, IN SOMMINISTRAZIONE FINO AL 31.12.2021, DI UN
SERVIZIO DI ANALISI DI BIOMARCATORI, DICHIARATO INFUNGIBILE, NELL’AMBITO
DEL PROGETTO DI RICERCA SU CELLULE CAR-T PER PATOLOGIE EMATOLOGICHE
MALIGNE E PER TUMORI SOLIDI. RESPONSABILE SCIENTIFICO DR. ANTONIO PINTO.
AFFIDAMENTO ALLA GENOMIX4LIFE SRL. C.I.G. 8858278242 - CUP H64I19000770001
In pubblicazione dal 07/10/2021 e per il periodo prescritto dalla vigente normativa in materia (art.8 D.Lgs 14/2013, n.33 e smi)
Atto immediatamente esecutivo
S.C. Affari Generali
Direttore
Elenco firmatari
Elisa Regina - S.C. Affari Generali
Emilia Uccello - S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie
Vincenza Farinari - S.C. Supporto amministrativo all'acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli
organi istituzionali
Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt.
23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.Puoi anche leggere
