Debrillatori e Pacemaker impiantabili, una cua abbatte no al 90% le infezioni CIED ospedaliere
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18/3/2019 Defibrillatori e Pacemaker impiantabili, una cuffia abbatte fino al 90% le infezioni CIED ospedaliere - Sanità Informazione
OMCEO, ENTI E TERRITORI (HTTPS://WWW.SANITAINFORMAZIONE.IT/OMCEO-ENTI-TERRITORI/) 18 Marzo 2019
De brillatori e Pacemaker impiantabili,
una cu a abbatte no al 90% le infezioni
CIED ospedaliere
Nell’impianto di pacemaker e de brillatori (Cied) le infezioni batteriche nella tasca chirurgica vengono abbattute
al 61% se i dispositivi vengono prima avvolti in una membrana hi tech, impregnata da antibiotici a rilascio
controllato, del costo di 1.000 euro. Un risultato enorme per vite umane salvabili (in Italia alcune migliaia di morti
all’anno) e per abbattimento […]
di Redazione (https://www.sanitainformazione.it/author/admin/)
Nell’impianto di pacemaker e de brillatori (Cied) le infezioni batteriche nella tasca
chirurgica vengono abbattute al 61% se i dispositivi vengono prima avvolti in una
membrana hi tech, impregnata da antibiotici a rilascio controllato, del costo di 1.000
euro.
(https://www.sanitainformazione.it/wp-
content/uploads/2019/03/tyrx-icd2.jpg)Un
risultato enorme per vite umane salvabili (in
Italia alcune migliaia di morti all’anno) e per
abbattimento dei costi del Servizio sanitario,
superiori a 125 milioni di euro annui: la
prevenzione per i casi più a rischio, 15.000 su
0.000, costerebbe 15 milioni, e l’abbattimento
cresce no al 90%, secondo varie ricerche, tra
cui il Valley Health Study.
È la notizia emersa nella presentazione in
contemporanea di Wrap-it (Avvolgilo), il più
grande studio di sempre per quanti care e
combattere le infezioni batteriche da innesto di protesi cardiache, al congresso di
cardiologia dell’American College of Cardiology a New Orleans e all’European Heart
Rhythm Associaton, congresso europeo di aritmologia cardiaca a Lisbona.
L’indagine epidemiologica ha coinvolto in tre anni 256 ospedali e 776 cardiologi in Usa,
Europa (Italia compresa), Asia e Nuova Zelanda ed è stata svolta su 7.000 pazienti, divisi in
due bracci: nel primo i Cied erano stati impiantati con modalità tradizionali, nel secondo
con la protesi avvolta dalla membrana TyRx, prodotta dalla multinazionale Usa Medtronic,
impregnata da due antibiotici, rifampicina e minociclina, rilasciati in maniera costante per
circa sette-dieci giorni. L’involucro – dice la società bolognese TRX Italy, che commercializza
il prodotto nel nostro paese – viene assorbito in circa nove settimane.
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Negli ultimi anni, spiegano alcuni ricercatori che hanno condotto lo studio, era stato
evidenziato un forte aumento di infezioni, da sta lococchi o altri patogeni, successive a
impianto di Cied in pazienti più esposti di altri a rischio infettivo a causa di alcune
condizioni cliniche: diabete, problemi cardiaci, farmaci assunti, tipologia di protesi. Il
metodo tradizionale (pro lassi antibiotica preventiva) evita l’infezione del taglio operatorio
ma non impedisce l’ingresso nella tasca di batteri normalmente presenti nella cute, ad
esempio nei bulbi piliferi. Quei batteri si installano sui dispositivi, dove l’antibiotico non
può arrivare, e diventano inattaccabili non appena hanno prodotto il bio lm, uno scudo
che li rende invincibili anche dal sistema immunitario. Le infezioni possono causare seri
problemi ai pazienti stessi con un’altissima mortalità: il rischio associato a questi impianti
in generale è di circa lo 0,6% dei pacemaker e del 2,2% per i de brillatori, anche se per
alcune categorie di pazienti più a rischio, può superare il 30%. Secondo il Centro studi Sic
(Federanziani), ogni anno in Italia 756mila pazienti subiscono infezioni ospedaliere, 7.563
(1%) muoiono: no al 40% hanno subito infezioni protesiche. Secondo lo studio tedesco
“Incidence and costs of cardiac device infections: retrospective analysis using German
health claims data”, pubblicato sul Journal of Comparative e ectiveness research (Future
Medicine) da Saskia Ludwig, Cathrin Theis, Ben Brown, Andreas Witthohn, Wolfram Lux e
Andreas Goette, si stima in 59.419 euro il costo per ogni infezione Cied mentre la mortalità
di questi pazienti a tre anni è conteggiata al 50%. Con 15 milioni totali (110 in meno delle
cure per gli infettati, spesso inutili) si potrebbero salvare.
Inoltre un uso massiccio di antibiotici per la terapia tradizionale sviluppa
farmacoresistenza, di cui proprio l’Italia ha il primato negativo in Europa, con 10.000
decessi annui, tanto che nel 2050 le infezioni saranno la prima causa di morte al mondo se
non si interviene, visto che la farmacoresistenza colpisce anche persone che non hanno
fatto uso di antibiotici. Terapie a dosaggio minimale di antibiotici come TyRx dunque
contribuirebbero a ridurre lo sviluppo della resistenza batterica ai farmaci.
Un rischio serissimo, come evidenzia la professoressa Maria Grazia Bongiorni, direttore
UO Cardiologia 2 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana, tra i massimi esperti
internazionali sulle infezioni da protesi cardiache: «La cura con dispositivi medici
impiantabili, dei pazienti clinicamente sempre più complessi, ha comportato di pari passo
un aumento delle infezioni dei dispositivi stessi. Come dimostrato dal Registro Europeo
sull’estrazione degli elettrocateteri ELECTRa, l’estrazione dei dispositivi elettronici cardiaci
rappresenta ad oggi il gold standard per la risoluzione della maggior parte delle
complicanze infettive ma nonostante questo la mortalità a lungo termine dei pazienti che
sono stati curati per un’infezione di dispositivi elettronici rimane alta. Per questo motivo
strategie legate alla prevenzione del rischio di infezione, come ha evidenziato il Wrap-It,
potranno giocare un ruolo chiave in questa importante battaglia».
Il risultato dello studio è straordinario, con il tasso di infezioni nel braccio con Tyrx crollato
del 61%, in un conteggio che contempla anche i casi dei numerosi pazienti che
di cilmente avrebbero sviluppato un’infezione, e che dunque diminuiscono la percentuale
del calo, molto più alto, no al 90%, nella popolazione a rischio elevato. Dati in Medicina
così signi cativi sono rarissimi, a erma Mauro Bi , responsabile della struttura
https://www.sanitainformazione.it/omceo-enti-territori/defibrillatori-e-pacemaker-impiantabili-una-cuffia-abbatte-fino-al-90-le-infezioni-cied-ospedali… 2/718/3/2019 Defibrillatori e Pacemaker impiantabili, una cuffia abbatte fino al 90% le infezioni CIED ospedaliere - Sanità Informazione
Cardiologica di elettro siologia dell’Università di Bologna che ha partecipato allo studio ed
è stato eletto ad estensore insieme a pochi altri colleghi del lavoro clinico che sarà
pubblicato oggi su New England Journal of Medicine: «Il Wrap-It è il primo studio
scienti camente corretto con una strategia mirata a ridurre le infezioni correlate alla
chirurgia dei dispositivi medici ed è signi cativo come la pro lassi antibiotica locale
mediante l’involucro TyRx aggiunga un impatto così importante alle misure già elevate di
pro lassi antimicrobica quali la somministrazione preoperatoria di antibiotici e la rigorosa
antisepsi chirurgica».
Aggiunge Giuseppe Boriani, direttore Cardiologia Università di Modena e Reggio Emilia:
«Le infezioni dei pazienti con un dispositivo elettronico impiantato (Cied) sono un rischio
non solo per i pazienti ma anche per i sistemi sanitari in quanto determinano elevatissimi
costi legati alla degenza ospedaliera, alla terapia antibiotica prolungata, alla necessita di
espiantare il dispositivo e gli elettrocateteri e di reimpiantarlo successivamente. Pertanto
strategie associate a una riduzione del rischio di infezioni costituiscono un buon
investimento per i sistemi sanitari».
Numerose strutture sanitarie private in Italia investono in prevenzione Cied, senza essere
rimborsati dal Sistema sanitario nazionale: il direttore di Aritmologia ed Elettro siologia
Cardiologica del Gruppo Villa Maria, Saverio Iacopino, sostiene di aver «veri cato da
tempo le potenzialità dell’involucro in quanto avevo osservato una drastica riduzione delle
infezioni e dei problemi a queste associate e sinceramente, oggi, lavoro molto più
tranquillo».
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