Guida alla prescrizione dei farmaci soggetti a nota AIFA e/o a piano terapeutico di centri autorizzati - LA SPEZIA
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Servizio Sanitario Nazionale - Regione Liguria
Azienda Sanitaria Locale n. 5 “Spezzino”
LA SPEZIA
Guida alla prescrizione dei farmaci soggetti
a nota AIFA e/o a piano terapeutico di
centri autorizzati
Dipartimento Farmaceutico
ASL 5 “spezzino”SOMMARIO
Note Aifa………………………………………………………..…..p. 3
Farmaci prescrivibili su diagnosi e piano terapeutico:
centri autorizzati…………………………………………..…..p. 22
Nota 13 testo integrale………………………………………p.26
Fac simile Piani Terapeutici…………………….………...p.38
2
Aggiornato al 27-09-2011Note AIFA
Le Note limitative prodotte dall’Agenzia Italiana del Farmaco, sono uno strumento
normativo volto a definire gli ambiti di rimborsabilità di alcuni medicinali.
Originariamente pensate come strumento di governo della spesa farmaceutica, le Note
sono progressivamente diventate un mezzo per assicurare l’appropriatezza d’impiego dei
farmaci, orientando, in alcuni casi, le scelte terapeutiche a favore di molecole più efficaci
e sperimentate. In questo senso, tra gli strumenti che regolano l’accesso ai farmaci, le
Note, più di altre norme, si ispirano ai criteri della medicina basata sulle prove di
efficacia. Si fondano cioè sui risultati, criticamente valutati, di sperimentazioni cliniche
randomizzate e, possibilmente, multiple. La revisione periodica delle Note risponde,
quindi, appieno all’esigenza di aggiornare le limitazioni rispetto alle nuove evidenze
disponibili nella letteratura scientifica. Nel corso del tempo, infatti, le Note hanno subito
un’evoluzione nei contenuti e nelle finalità, sempre per tenere conto delle novità emerse
sull’efficacia dei singoli farmaci o sulla presenza e frequenza di reazioni avverse.
Una Nota può essere introdotta in tre circostanze:
I. quando un farmaco è autorizzato per diverse indicazioni cliniche, di cui solo alcune per
patologie rilevanti;
3
Aggiornato al 27-09-2011II. quando il farmaco è finalizzato a prevenire un rischio che è significativo solo per uno o
più gruppi di popolazione;
III. quando il farmaco si presta non solo a usi di efficacia documentata, ma anche a usi
impropri.
In tutti questi casi, naturalmente, la Nota tenderà a favorire la rimborsabilità nelle sole
condizioni rilevanti in un'ottica di sanità pubblica.
4
Aggiornato al 27-09-2011Nota Limitazioni per la prescrivibilità SSN Principi attivi
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti: - esomeprazolo
- lansoprazolo
per la prevenzione delle complicanze gravi del tratto
gastrointestinale superiore: - misoprostolo
- omeprazolo
• in trattamento cronico con FANS; - pantoprazolo
• in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi - misoprostolo+diclofenac
purché sussista una delle seguenti condizioni di rischio:
- La prescrizione
1 • storia di pregresse emorragie digestive o di dell'associazione
ulcera peptica non guarita con terapia misoprostolo +
eradicante; diclofenac è rimborsata
• concomitante terapia con anticoagulanti o alle condizioni previste
cortisonici;
dalla nota 66.
• età avanzata.
Gli inibitori di pompa, fatte salve le indicazioni della
nota 48, e il misoprostolo non sono rimborsati quando
prescritti in associazione con i COXIB.
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti
affetti da:
2 • Cirrosi biliare primitiva - ac.chenourso-desossicolico
• Colangite sclerosante primitiva - ac. taurourso-desossicolico
• Colestasi associata alla fibrosi cistica o - ac. ursodesossicolico
intraepatica familiare
• Calcolosi colesterinica
5
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti
con dolore grave e persistente dovuto alle seguenti
patologie documentate dal quadro clinico e/o
strumentale:
• Nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e
topograficamente ad infezione da Herpes Zoster - gabapentin
• Neuropatia associata a malattia neoplastica - pregabalin
• Dolore post-ictus o da lesione midollare
• Polineuropatie, multineuropatie, mononeuropatie
dolorose, limitatamente ai pazienti nei quali
- duloxetina (solo per
4 l’impiego degli antidepressivi triciclici
(amitriptilina,clomipramina) e della carbamazepina neuropatia diabetica)
siacontroindicato o inefficace
• Neuropatia diabetica (gabapentin, pregabalin,
duloxetina)
L’impiego di questi farmaci per le restanti indicazioni
autorizzate (trattamento della depressione per la
duloxetina e della epilessia per pregabalin e
gabapentin) non è assoggettato a nota limitativa.
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e Piano
terapeutico di strutture specialistiche, secondo - levocarnitina
modalità adottate dalle Regioni e dalle Province
autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti
condizioni:
- carenza primaria di carnitina;
8
- carenza di carnitina secondaria a trattamento
dialitico.
- Centri autorizzati:
- Nefrologia e dialisi
- Medicina interna
- Cardiologia
- Le note 9-9 bis sono state abolite e la
prescrizione del clopidogrel a carico del SSN è - clopidogrel
vincolata all'adozione del Piano terapeutico
AIFA riportato a pagina 40.
9 - Centri autorizzati:
- Cardiologia
- Cardiochirurgia
- Neurologia
- Medicina interna
6
Aggiornato al 27-09-2011- La prescrizione a carico del SSN è limitata alle - acido folinico e suoi
seguenti condizioni: recupero (rescue) dopo
analoghi
11 terapia con antagonisti dell'acido diidrofolico.
- L’utilizzo del farmaco per altre indicazioni non
ha motivazioni ai fini dell’ammissione alla
rimborsabilità.
- eritropoietina alfa
Le note 12 è abolita e la prescrizione delle
- eritropoietina beta
eritropoietine a carico del SSN è vincolata all’adozione
del Piano terapeutico AIFA riportato a pagina 43 - darbepoetina
- eritropoietina zeta
- Centri autorizzati per le forme epo α, epo β, - eritropoietina teta
darbo, zeta: - metossipolietilenglicole-
- Nefrologia e dialisi eritropoietina beta
- Ematologia
- Centri trasfusionali (no darbo)
- Medicina interna
- Pediatria
- Oncologia
- Radioterapia
- Malattie infettive
12
- Centri trapianti
- Anestesia (solo epo α)
- Chirurgia (solo epo α)
- Centri autorizzati per la forma teta:
- Nefrologia e dialisi
- Oncologia
- Radioterapia
- Medicina interna
- Centri autorizzati per la metossipolietilenglicole-
eritropoietina beta:
- Nefrologia e dialisi
- Medicina interna
7
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN è limitata ai - Fibrati:
pazienti affetti da: -bezafibrato
-fenofibrato
- Ipercolesterolemia poligenica: -gemfibrozil
Statine di 1° livello, statine di 2° livello, in
aggiunta ezetimibe
- Statine di 1° livello:
- Dislipidemie familiari: -simvastatina 10-20-40mg
a) IPERCOLESTEROLEMIE AUTOSOMICHE -pravastatina
DOMINANTI E RECESSIVE, -fluvastatina
disbetalipoproteinemia: statine di 2° -lovastatina
livello associate a ezetimibe
b) IPERLIPIDEMIA FAMILIARE
COMBINATA: statine di 2° livello - Statine di 2° livello:
associate a omega 3 -simvastatina 80 mg
c) IPERCHILOMICRONEMIE e gravi -atorvastatina
IPERTRIGLICERIDEMIE: omega 3 associati -rosuvastatina
a fibrati
13
- iperlipidemie in pazienti con insufficienza
- Altri:
renale cronica: -Omega3 etilesteri
Omega 3, atorvastatina -Ezetimibe
- Iperlipidemie indotte da farmaci
(immunosoppressori, antiretrovirali e
inibitori della aromatasi) non corrette
dalla sola dieta:
- Statine di 1° e 2° livello in rapporto alla
tolleranza individuale e all'interferenza
con altri farmaci
- Testo integrale della nota 13 riportato a
pagina 26
8
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e -albumina umana
Piano terapeutico di strutture specialistiche
delle Aziende sanitarie, è limitata alle seguenti
condizioni:
• dopo paracentesi evacuativa a largo
volume nella cirrosi epatica;
• grave ritenzione idrosalina nella cirrosi
ascitica, nella sindrome nefrosica o nelle
sindromi da malassorbimento (per
esempio intestino corto post chirurgico o
da proteino-dispersione), non responsiva
a un trattamento diuretico appropriato,
15 specie se associata a ipoalbuminemia e
in particolare a segni clinici di
ipovolemia.
L’albumina non è rimborsata dal SSN per altre
indicazioni autorizzate.
Centri autorizzati:
o Anestesia e rianimazione
o Chirurgia
o Gastroenterologia
o Medicina interna
o Nefrologia e dialisi
La prescrizione per la terapia antitumorale e medrossiprogesterone
dell'AIDS a carico del SSN è limitata alle seguenti - megestrolo
condizioni:
• neoplasia della mammella e carcinoma
28
dell'endometrio;
• sindrome anoressia/cachessia da
neoplasia maligna in fase avanzata o da
AIDS.
La nota è sostituita da Piano Terapeutico
riportato a pagina 44 Fattori di crescita dei leucociti:
Centri autorizzati: - filgrastim
o Centri trapianti - lenograstim
o Ematologia
30
o Malattie infettive (solo filgrastim)
o Medicina interna
o Oncologia
o Pediatria
o Pneumologia
o Radioterapia
9
Aggiornato al 27-09-2011La nota è sostituita da Piano Terapeutico Fattori di crescita dei leucociti:
riportato a pagina 44
- pegfilgrastim
Centri autorizzati:
30
o Ematologia
bis
o Medicina interna
o Oncologia
o Pediatria
o Radioterapia
La prescrizione a carico del SSN è limitata alla Sedativi della tosse:
seguente condizione:
• tosse persistente non produttiva nelle - diidrocodeina
gravi pneumopatie croniche e nelle - diidrocodeina+acido
31 neoplasie polmonari primitive o
benzoico
secondarie.
- levodropropizina
La prescrizione di sedativi per la tosse non è
rimborsata dal SSN per altre indicazioni
autorizzate.
La nota è sostituita da Piano Terapeutico Interferoni:
riportato a pagina 53
- Interferone alfa 2a
Centri autorizzati: ricombinante
o Ematologia
- Interferone alfa 2b
o Medicina interna
32 o Oncologia ricombinante
o Pediatria - Interferoni alfa 2a e alfa 2b
o Dermatologia peghilati
o Gastroenterologia - Interferone alfa naturale
o Malattie infettive (leucocitario)
o Urologia (IFN naturale e alfa2a ricomb)
La nota è sostituita da Piano Terapeutico - lamivudina
riportato a pagina 46
32 Centri autorizzati:
bis o Centri trapianti
o Medicina interna
o Pediatria
o Gastroenterologia
o Malattie infettive
10
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e Ormoni androgeni:
Piano terapeutico di centri specializzati,
universitari o delle Aziende sanitarie, individuati - testosterone
dalle Regioni e dalle Province autonome di - metiltestosterone
Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti
condizioni:
• ipogonadismi maschili primitivi e
secondari caratterizzati da ridotte
concentrazioni di testosterone totale (<
12 nmoli/L o 350 ng/dL) in presenza di
sintomi tipici (riduzione del desiderio e
36 potenza sessuale, osteoporosi, riduzione
forza muscolare, obesità viscerale,
alterazioni del tono dell’umore).
Centri autorizzati:
o Medicina interna
o Oncologia
o Pediatria
o Urologia
o Endocrinologia
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e Ormone della crescita:
piano terapeutico di centri specializzati,
Universitari o delle Aziende Sanitarie individuati, - somatotropina
dalle Regioni e dalle Province autonome di
Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti
condizioni:
Età neonatale
In individui con evidenza neuroradiologica di
malformazioni/lesioni ipotalamo ipofisarie e
39
segni clinico laboratoristici compatibili con la
diagnosi di panipopituitarismo congenito. Tale
trattamento dovrebbe essere proseguito
ininterrottamente almeno per i primi due anni
di vita. Successivamente, previa interruzione
della terapia con GH di durata non superiore a
tre mesi, dovrebbe essere eseguita una
rivalutazione del profilo auxologico, ormonale e
laboratoristico finalizzata a determinare
l’opportunità e la modalità della prosecuzione
del trattamento GH.
11
Aggiornato al 27-09-2011Età evolutica
Bassa statura da deficit di GH definito dai
seguenti parametri clinico-auxologici e di
laboratorio:
I. Parametri clinico – auxologici:
a) statura < -3DS oppure statura < -2DS e
velocità di crescita/anno < -1DS rispetto alla
norma per età e sesso, misurata a distanza di
almeno 6 mesi con le stesse modalità;
oppure
b) velocità di crescita/anno < -2DS o < -1,5 DS
dopo 2 anni consecutivi, anche in assenza di
bassa statura; nei primi 2 anni di vita, sarà
sufficiente fare riferimento alla progressiva
decelerazione della velocità di crescita (la
letteratura non fornisce a riguardo dati definitivi
in termini di DS);
oppure
c) malformazioni/lesioni ipotalamo-ipofisario
dimostrate a livello neuroradiologico o difetti
ipofisari multipli che comportino deficit di GH
accertato in base ad una delle modalità del
punto II;
II. Parametri di laboratorio:
a) risposta di GH < 10 μg/L a due test
farmacologici eseguiti in giorni differenti (la
risposta ad un solo test farmacologico >10 μg/L
esclude la diagnosi di deficit di GH);
oppure
b) risposta di GH < 20 μg/L nel caso uno dei due
test impiegati sia GHRH + arginina o GHRH +
piridostigmina
Altre condizioni dove il trattamento con rGH
viene concesso in età pediatrica:
• sindrome di Turner citogeneticamente
dimostrata;
• deficit staturale nell’insufficienza renale
12
Aggiornato al 27-09-2011cronica;
• soggetti prepuberi affetti dalla sindrome
di Prader Willi (PWS), geneticamente
dimostrata, con Indice di Massa
Corporea o Body Mass Index (BMI)anni di terapia, il proseguimento terapeutico
potrà essere nuovamente autorizzato dalle
Commissioni Regionali dopo una verifica dei
risultati clinici ottenuti nel periodo di
trattamento. In caso di mancata istituzione della
commissione regionale, la proposta al
trattamento con GH da parte del centro
prescrittore dovrà essere indirizzata alla
Commissione preposta alla sorveglianza
epidemiologica ed al monitoraggio
dell’appropriatezza del trattamento con GH
presso l’Istituto Superiore di Sanità, che dovrà
dare una risposta al centro prescrittore entro
giorni trenta dal ricevimento della richiesta.
Età di transizione
Viene definita età di transizione quella
compresa tra il momento del raggiungimento
della statura definitiva del soggetto trattato e
l’età di 25 anni.Al raggiungimento della statura
definitiva non è più indicata la terapia con GH
nelle seguenti patologie:
- sindrome di Turner;
- insufficienza renale cronica
- sindrome di Prader Willi;
- soggetti nati piccoli per età gestazionale (SGA).
Al raggiungimento della statura definitiva la
terapia con GH può essere proseguita senza
ulteriori rivalutazioni nelle seguenti patologie:
- deficit di GH causato da mutazione genetica
documentata
- panipopituitarismo con difetto di secrezione
ormonale multiplo di almeno tre ormoni
ipofisari.
Al raggiungimento della statura definitiva la
terapia con rGH negli altri soggetti con deficit di
GH può essere proseguita solo se presentano
dopo almeno un mese dalla sospensione del
trattamento sostitutivo con rGH:
- risposta di GHinsulinica (ITT);
oppure
- risposta di GHLa prescrizione a carico del SSN è limitata alla - calcitonina
seguente condizione:
• morbo di Paget
41
La prescrizione della calcitonina non è
rimborsata dal SSN per le altre indicazioni
autorizzate.
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle Bifosfonati:
seguenti condizioni
• trattamento del morbo di Paget: - acido etidronico
acido etidronico - acido clodronico
42
• trattamento delle lesioni osteolitiche da
metastasi ossee e del mieloma multiplo:
acido clodronico
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai Farmaci antiulcera:
seguenti periodi di trattamento e alle seguenti anti H2:
condizioni:
- cimetidina
durata di trattamento 4 settimane - famotidina
(occasionalmente 6 settimane):
- nizatidina
• ulcera duodenale o gastrica positive per - ranitidina
Helicobacter pylori (Hp); - roxatidina
• per la prima o le prime due settimane in
associazione con farmaci eradicanti
l'infezione; inibitori di pompa:
• ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa
48
(primo episodio); - esomeprazolo
• malattia da reflusso gastroesofageo con o - lansoprazolo
senza esofagite (primo episodio); - omeprazolo
durata di trattamento prolungata, da rivalutare
- pantoprazolo
dopo un anno: - rabeprazolo
o sindrome di Zollinger-Ellison;
o ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa
recidivante;
o malattia da reflusso gastroesofageo con
o senza esofagite (recidivante).
16
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e Analoghi RH:
Piano terapeutico di strutture specialistiche,
secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle - buserelina
Province autonome di Trento e Bolzano, è - goserelina
limitata alle seguenti condizioni:
- leuprorelina
• carcinoma della prostata: buserelina, - triptorelina
goserelina, leuprorelina, triptorelina;
• carcinoma della mammella: goserelina,
leuprorelina, triptorelina;
• endometriosi: goserelina, leuprorelina,
triptorelina;
51 Centri autorizzati:
• fibromi uterini non operabili: goserelina,
o medicina interna
leuprorelina, triptorelina;
o oncologia
• pubertà precoce: leuprorelina, triptorelina;
o radioterapia
• trattamento prechirurgico
o urologia
(somministrazioni mensili): durata di 3 mesi
o chirurgia (no buserelina)
per gli interventi di miomectomia e
o endocrinologia (no buserelina)
isterectomia della paziente metrorragica;
o ginecologia (no buserelina)
durata di 1 mese per gli interventi di
o pediatria (no buserelina e
ablazione endometriale e di resezione di
goserelina)
setti endouterini previa isteroscopia:
goserelina, leuprorelina, triptorelina.
La prescrizione a carico del SSN degli antibiotici Antibiotici iniettabili per uso extra-
iniettabili per l'uso extra-ospedaliero è limitata ospedaliero:
alle seguenti condizioni:
- ceftazidima*
• trattamento iniettivo di infezioni gravi - cefepime*
delle vie respiratorie, delle vie urinarie,
- mezlocillina
dei tessuti molli, intra-addominali,
ostetrico-ginecologiche, ossee e - piperacillina
articolari; - ampicillina+ sulbactam
• trattamento iniettivo delle infezioni - piperacillina+ tazobactam*
55
causate da microrganismi resistenti ai
più comuni antibiotici, particolarmente
nei pazienti immunocompromessi.
- amikacina
- gentamicina
- netilmicina
- tobramicina
17
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN è limitata: Antibiotici per continuità ospedale-
territorio:
1. al trattamento iniziato in ambito
ospedaliero.La scelta di iniziare un - aztreonam
trattamento ospedaliero con tali farmaci - imipinem + cilastatina*
dovrebbe essere riservata alle infezioni
- rifabutina
gravi e in assenza di alternative
terapeutiche. Ciò non impedisce, - teicoplanina
tuttavia, dopo la diagnosi e l’inizio del
trattamento, il mantenimento della
continuità assistenziale ospedale-
56
territorio a carico del SSN, ove fosse *Farmaco attualmente classificato H
necessario proseguire la terapia a
domicilio
2. al trattamento iniziato dal Medico di
Medicina Generale solo se sostenuto da
un’adeguata indagine microbiologica
Qualora il trattamento sia iniziato dal
MMG è subordinato alla documentata
efficacia del farmaco e all’ assenza di
alternative terapeutiche
La prescrizione e la dispensazione a carico del Farmaci per la sclerosi multipla:
SSN da parte di centri specializzati, universitari o
delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni - glatiramer acetato
e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, - interferoni beta 1a e beta
è limitata alle seguenti condizioni:
1b ricombinanti.
- per i pazienti con sclerosi multipla recidivante-
remittente secondo i criteri di Polman (Polman,
2005) con punteggio di invalidità sull'Expanded
Disability Status Scale (EDSS) tra 1 e 5,5 :
65 glatiramer acetato; interferone beta 1a
ricombinante; interferone beta 1b
ricombinante
- per i pazienti con sclerosi multipla
secondariamente progressiva e punteggio di
invalidità da 3 a 6,5 all'EDSS e almeno 2 ricadute
o 1 punto di incremento all'EDSS nei 2 anni
precedenti:
interferone beta 1b ricombinante
18
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione di FANS non selettivi e COXIB a FANS non selettivi:
carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni - aceclofenac
patologiche: - acetametacina
- acido mefenamico
• artropatie su base connettivitica;
• osteoartrosi in fase algica o - acido tiaprofenico
infiammatoria; - amtolmetina
• dolore neoplastico; - cinnoxicam
• attacco acuto di gotta. - dexibuprofene
- diclofenac
- diclofenac+misoprostolo
- fentiazac
- flurbiprofene
- furprofene
- Ibuprofene
- indometacina
66 - ketoprofene
- lornoxicam
- meloxicam
- nabumetone
- naproxene
- nimesulide
- oxaprozina
- piroxicam
- proglumetacina
- sulindac
- tenoxicam
- COXIB:
- celecoxib
- etoricoxib
Farmaci per l’infertilità femminile e
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e maschile:
Piano terapeutico di strutture specialistiche,
secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle - follitroprina α da DNA
Province autonome di Trento e Bolzano, è ricombinante
limitata alle seguenti condizioni: - follitroprina β da DNA
74 ricombinante
• trattamento dell'infertilità femminile:
in donne di età non superiore ai 45 anni
- menotropina
con valori di FSH, al 3° giorno del ciclo, - urofollitropina
non superiori a 30 mUl/ml - lutropina alfa
-follitropina alfa / lutropina alfa
-coriogonadotropina alfa
19
Aggiornato al 27-09-2011• trattamento dell'infertilità maschile:
in maschi con ipogonadismo-
ipogonadotropo con livelli di
gonadotropine bassi o normali e
comunque con FSH non superiore a 8
mUI/ml
Centri autorizzati:
o Endocrinologia
o Ginecologia e ostetricia
o Urologia (solo follitropina a e b,
menotropina, urofollitropina
Farmaci per la disfunzione erettile:
La prescrizione di alprostadil a carico del SSN è
limitata ai pazienti con disfunzione erettile da - Alprostadil (Fascia A)
lesioni permanenti e complete del midollo
spinale o del plesso pelvico iatrogene,
traumatiche o infiammatorie/degenerative.
75 La prescrizione di inibitori della PDE5 (sildenafil,
tadalafil, vardenafil) a carico del SSN è limitata ai - sildenafil
pazienti con disfunzione erettile da danno - Vardenafil Fascia C
transitorio o parziale del midollo spinale o del - tadalafil
plesso pelvico secondo un piano terapeutico
specialistico (andrologo, endocrinologo,
neurologo o urologo).
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle
seguenti condizioni di rischio: - acido alendronico
- acido risedronico
- soggetti di età superiore a 50 anni in cui sia
- acido ibandronico
previsto un trattamento > 3 mesi con dosi > 5
mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri - acido alendronico +
corticosteroidi: vitamina D3
- acido zoledronico
ac. alendronico, ac. risedronico, ac. alendronico - raloxifene
+ vitamina D3 - bazedoxifene
79
- soggetti con pregresse fratture osteoporotiche - ranelato di stronzio
vertebrali o di femore - teriparatide
- soggetti di età superiore a 50 anni con valori di - ormone paratiroideo
T-score della BMD femorale o ultrasonografica
del calcagno < - 4 (o < -5 per ultrasuoni falangi)
- soggetti di età superiore a 50 anni con valori di
T-score della BMD femorale o ultrasonografica
del calcagno < -3 (o < - 4 per ultrasuoni falangi) e
con almeno uno dei seguenti fattori di rischio
20
Aggiornato al 27-09-2011aggiuntivi:
-storia familiare di fratture vertebrali e/o di
femore
-artrite reumatoide e altre connettiviti
-pregressa frattura osteoporotica al polso
-menopausa prima 45 anni di età
- terapia cortisonica cronica
ac. alendronico, ac. alendronico + vitamina D3,
ac. risedronico, ac. ibandronico,, raloxifene,
bazedoxifene, ranelato di stronzio.
- soggetti che incorrono in una nuova frattura
vertebrale moderata-severa o in una frattura di
femore in corso di trattamento con uno degli
altri farmaci della nota 79 (alendronato,
alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene,
ibandronato, ranelato di stronzio) da almeno un
anno per una pregressa frattura vertebrale
moderata-severa o una frattura di femore.
-soggetti, anche se in precedenza mai trattati
con gli altri farmaci della nota 79 (alendronato,
alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene,
ibandronato, ranelato di stronzio), che si
presentano cumulativamente con 3 o più
pregresse fratture vertebrali severe o di femore
o con 2 fratture vertebrali severe ed una
frattura femorale prossimale.
La nota si applica su diagnosi e piano
terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile
di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre
tre volte (per un totale complessivo di 24 mesi),
di centri specializzati, Universitari o delle
Aziende Sanitarie, individuate dalle Regioni e
dalle Province autonome di Trento e Bolzano
teriparatide, ormone paratiroideo
- soggetti di età superiore a 50 anni in
trattamento da più di 12 mesi con dosi > 5
mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri
corticosteroidi e che si presentano con una
frattura vertebrale severa o due fratture
vertebrali moderate.
La nota si applica su diagnosi e piano
terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile
di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre
21
Aggiornato al 27-09-2011tre volte (per un totale complessivo di 24 mesi),
di centri specializzati, Universitari o delle
Aziende Sanitarie, individuate dalle Regioni e
dalle Province autonome di Trento e Bolzano
teriparatide
Centri autorizzati:
o Endocrinologia
o Geriatria
o Ortopedia
o Reumatologia
o Medicina nucleare con ambulatorio
osteoporosi
o Fisiatria
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle Antileucotrienici:
seguenti condizioni:
- montelukast
• nel trattamento di seconda linea - zafirlukast
dell'asma moderata persistente, in
aggiunta agli steroidi per via inalatoria,
quando questi non garantiscano un
controllo adeguato della patologia,
anche dopo associazione con beta 2
82 agonisti;
• nella profilassi dell'asma da sforzo.
Quando gli steroidi risultino insufficienti è
preferibile, piuttosto che aumentarne il
dosaggio, aggiungere un farmaco di seconda
linea. Tra questi la prima scelta è rappresentata
dai beta 2 agonisti a lunga durata d'azione,
seguiti, come seconda scelta, dagli
antileucotrienici.
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle
seguenti condizioni: - Sostituti lacrimali
• trattamento sintomatico dei pazienti
affetti da malattia di Sjögren o fenomeno
83
di Sjögren (sindrome sicca in corso di
patologia autoimmune), poiché non è
disponibile una terapia di tipo causale
della malattia.
22
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN in soggetti Farmaci attivi sui virus erpetici:
immunocompetenti è limitata alle seguenti - aciclovir
condizioni: - brivudina
- famciclovir
virus herpes simplex:
- valaciclovir
• trattamento delle infezioni genitali
acute: aciclovir, famciclovir, valaciclovir;
• profilassi e trattamento delle recidive a
localizzazione genitale: aciclovir,
famciclovir, valaciclovir;
• cheratite erpetica: aciclovir;
• trattamento della stomatite in età
84
pediatrica: aciclovir.
virus varicella-zoster:
• trattamento della varicella: aciclovir;
• trattamento delle infezioni da H. zoster
cutaneo: aciclovir, famciclovir,
valaciclovir, brivudina.
La prescrizione dei farmaci attivi sui virus
erpetici è rimborsata dal SSN anche per le altre
indicazioni autorizzate nei pazienti
immunocompromessi (v. Herpes Labialis).
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e Farmaci per Alzheimer:
piano terapeutico delle Unità di Valutazione
Alzheimer (UVA) individuate dalle Regioni e - donepezil
dalle Provincie Autonome di Trento e Bolzano, è
- galantamina
limitata ai pazienti con malattia di Alzheimer di
grado lieve, con MMSE tra 21 e 26 o moderato, - memantina
con MMSE tra 10 e 20 - rivastigmina
• Pazienti con malattia di Alzheimer di grado
85 lieve
Principi attivi:
donepezil, galantamina, rivastigmina
• Pazienti con malattia di Alzheimer di grado
moderato
Principi attivi:
donepezil, galantamina, rivastigmina,
memantina.
Piano Terapeutico riportato a pagina 48
23
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN è limitata alla Antispastici urinari:
seguente condizione:
- oxibutinina
• pazienti affetti da incontinenza urinaria,
87 nei casi in cui il disturbo minzionale sia
correlato a patologie del sistema nervoso
centrale (per esempio ictus, morbo di
Parkinson, traumi, tumori, spina bifida,
sclerosi multipla).
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi di
specialisti, secondo modalità adottate dalle - cortisonici per uso topico
Regioni e dalle Province autonome di Trento e
Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:
88
• pazienti affetti da patologie gravi e
croniche (per esempio psoriasi,
dermatite atopica).
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle Antistaminici
seguenti condizioni:
- acrivastina
pazienti affetti da patologie su base allergica di - cetirizina
grado medio e grave (rinocongiuntivite allergica
- desloratadina
stagionale, orticaria persistente non vasculitica)
per trattamenti prolungati (superiori ai 60 - ebastina
89
giorni). - fexofenadina, chetotifene,
levocetirizina
- loratadina
- mizolastina
- oxatomide,prometazina
- terfenadina
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle - metilnaltrexone
seguenti condizioni: costipazione indotta da
oppiacei in soggetti con malattia in stato
terminale che rispondano
contemporaneamente alle seguenti
90
caratteristiche:
- terapia continuativa con oppiacei della durata
di almeno 2 settimane;
- resistenza al trattamento con lassativi ad
azione osmotica per più di 3 giorni.
24
Aggiornato al 27-09-2011La prescrizione a carico del SSN è limitata alle - febuxostat
seguenti condizioni:
• Trattamento dell'iperuricemia cronica
91
con anamnesi o presenza di tofi e/o di
artrite gottosa in soggetti che non siano
adeguatamente controllati con
allopurinolo o siano ad esso intolleranti.
25
Aggiornato al 27-09-201126 Aggiornato al 27-09-2011
27 Aggiornato al 27-09-2011
28 Aggiornato al 27-09-2011
29 Aggiornato al 27-09-2011
30 Aggiornato al 27-09-2011
31 Aggiornato al 27-09-2011
Farmaci prescrivibili su diagnosi e/o piano terapeutico rilasciati da centri autorizzati
NOTA Centri individuati ai fini del rilascio della Riferimenti provvedimenti
PT PRINCIPIO ATTIVO
AIFA diagnosi e del piano terapeutico Regione Liguria
acido carglumico medicina interna, pediatria, neurologia
anestesia e rianimazione, chirurgia, decreto dirigenziale n. 310 del
15 X albumina
gastroenterologia, medicina interna, nefrologia e 15.02.2005
dialisi
X anastrazolo oncologia, ginecologia
dipartimenti di salute mentale, neurologia, decreto dirigenziale n. 310 del
X aripiprazolo
psichiatria, sert 15.02.2005 e s.m.i.
U.O. Neuropsichiatria Infantile di Istituto Gaslini
- ASL 1; U.O. Neuropsicopatologia dell'età
decreto dirigenziale n. 94 del
X atomoxetina cloridrato evolutiva dell'ASL 2, U.O. Disabili ASL 3, U.O.
28.01.2008
Consultoriale ASL 3 e ASL 5, U.O.
Neuropsichiatria infantile ASL 4
pneumologia, cardiologia, dermatologia,
bosentan
reumatologia
medicina interna, oncologia, radioterapia, decreto dirigenziale n. 310 del
51 X buserelina
urologia 15.02.2005
neurologia, neuropsichiatria, geriatria,
X cabergolina
psichiatria
X calcio acetato nefrologia e dialisi
X cinacalcet nefrologia e dialisi, endocrinologia, oncologia
cardiologia, cardiochirurgia, neurologia, decreto dirigenziale n. 310 del
X clopidogrel
medicina interna 15.05.2005 e s.m.i.
decreto dirigenziale n. 310 del
X clozapina dipartimenti di salute mentale, psichiatria, sert
15.02.2005 e s.m.i.
74 X coriogonadotropina α endocrinologia, ginecologia e ostetricia
cortisonici ad uso dermatologia e strutture nosologicamente
88
topico competenti
medicina interna, nefrologia e dialisi, oncologia,
decreto dirigenziale n. 310 del
X darbepoetina alfa ematologia, pediatria, radioterapia, malattie
15.02.2005 e s.m.i.
infettive, centri trapianti
32
Aggiornato al 27-09-2011deferoxamina centri per la talassemia, ematologia, medicina decreto dirigenziale n. 310 del
X
cloridrato interna 15.02.2005
decreto dirigenziale n. 310 del
85 X donepezil UVA
15.02.2005 e s.m.i.
X dornase alfa centro per la fibrosi cistica Gaslini D.G.R. n. 4248/94
X dronedarone cardiologia
decreto dirigenziale n. 310 del
X entacapone neurologia
15.02.2005 e s.m.i.
nefrologia e dialisi, ematologia, medicina
decreto dirigenziale n. 310 del
X eritropoietina alfa interna, pediatria, radioterapia, centri trapianti ,
15.02.2005
oncologia, centri trasfusionali, malattie infettive,
anestesia, chirurgia
ematologia, medicina interna, nefrologia e
decreto dirigenziale n. 310 del
X eritropoietina beta dialisi, oncologia, pediatria, radioterapia, centro
15.02.2005
trapianti, centri trasfusionali, malattie infettive
X eritropoietina teta nefrologia e dialisi, oncologia, medicina interna,
radioterapia
nefrologia e dialisi, centri trapianti, oncologia,
ematologia, medicina interna, pediatria,
X eritropoietina zeta
radioterapia, malattie infettive, centri
trasfusionali
centri trapianti, nefrologia e dialisi, medicina decreto dirigenziale n. 1739
X everolimus
interna del 4.08.2005
X exemestane ginecologia, oncologia
diabetologia, geriatria, endocrinologia, medicina
X exenatide
interna
decreto dirigenziale n. 310 del
X fattori coagulazione * centri ematologia e trasfusionale
15.02.2005
centri trapianti, ematologia, malattie infettive,
decreto dirigenziale n. 310 del
filgrastim medicina interna, oncologia, pediatria,
15.02.2005
X pneumologia, radioterapia
follitropina alfa da DNA endocrinologia, ginecologia ed ostetricia, decreto dirigenziale n. 310 del
74 X
ricombinante urologia 15.02.2005
follitropina beta da endocrinologia, ginecologia ed ostetricia, decreto dirigenziale n. 310 del
74 X
DNA ricombinante urologia 15.02.2005
decreto dirigenziale n. 310 del
74 X follitropina alfa endocrinologia, ginecologia e ostetricia, urologia
15.02.2005
33
Aggiornato al 27-09-2011follitropina alfa +
74 X endocrinologia, ginecologia e ostetricia
lutropina alfa
decreto dirigenziale n. 310 del
85 X galantamina U.V.A.
15.02.2005 e s.m.i.
65 glatiramer acetato centri individuati con D.M. 5.02.1996 e s.m.i.
decreto dirigenziale n. 310 del
X gonadorelina urologia, endocrinologia, pediatria
15.02.2005
chirurgia, endocrinologia, ginecologia ed
decreto dirigenziale n. 310 del
51 X goserelina ostetricia, medicina interna, oncologia,
15.02.2005
radioterapia, urologia
immunogloblulina decreto dirigenziale n. 310 del
X centri ematologici e trasfusionali
umana anti - D (Rh) 15.02.2005
X Imiquimod dermatologia, oncologia,ginecologia,urologia
diabetologia, geriatria, endocrinologia, medicina decreto dirigenziale n. 610
X insulina detemir
interna, pediatria dell'8.04.2004 e s.m.i.
diabetologia, geriatria, endocrinologia, medicina decreto dirigenziale n. 610
insulina glargine
interna, pediatria dell'8.04.2004
interferone alfa dermatologia, ematologia, gastroenterologia,
decreto dirigenziale n. 310 del
X naturale alfa n 3 malattie infettive, medicina interna, oncologia,
15.02.2005
(leucocitario) urologia, pediatria
dermatologia, ematologia, gastroenterologia,
interferone alfa 2a decreto dirigenziale n. 310 del
X malattie infettive, medicina interna, oncologia,
ricombinante 15.02.2005
pediatria, urologia
dermatologia, ematologia, gastroenterologia,
interferone alfa 2b decreto dirigenziale n. 310 del
X malattie infettive, medicina interna, oncologia,
ricombinante 15.02.2005
pediatria
interferoni beta 1 a e
65 centri individuati con D.M. 5.02.1996 e s.m.i.
beta 1 b ricombinanti
X Ivabradina cardiologia
centro trapianti, gastroenterologia, malattie decreto dirigenziale n. 310 del
X lamivudina
infettive, medicina interna, pediatria 15.02.2005
endocrinologia, gastroenterologia, medicina decreto dirigenziale n. 310 del
40 X lanreotide
interna, oncologia, pediatria 15.02.2005
X lantanio carbonato nefrologia e dialisi decreto dirigenziale n. 310 del
15.02.2005
centri inviduati ai sensi del D.M.S. 19.01.2001,
X leflunomide
dermatologia
34
Aggiornato al 27-09-2011centri trapianti, ematologia, medicina interna, decreto dirigenziale n. 310 del
X lenograstim
oncologia, pediatria, pneumologia, radioterapia 15.02.2005
X letrozolo oncologia, ginecologia
chirurgia, endocrinologia, ginecologia ed
decreto dirigenziale n. 310 del
51 X leuprorelina ostetricia, medicina interna, oncologia, pediatria,
15.02.2005
radioterapia, urologia
decreto dirigenziale n. 310 del
8 X levocarnitina nefrologia e dialisi, medicina interna, cardiologia
15.02.2005
levodopa + carbidopa
X neurologia
+ entacapone
diabetologia, geriatria, endocrinologia, medicina
X liraglutide
interna
74 X lutropina alfa endocrinologia, ginecologia ed ostetricia
decreto dirigenziale n. 310 del
75 X memantina U.V.A.
15.02.2005 e s.m.i.
endocrinologia, ginecologia ed ostetricia, decreto dirigenziale n. 310 del
74 X menotropina
urologia 15.02.2005
decreto dirigenziale n. 310 del
X mesna oncologia, urologia, medicina interna
15.02.2005
U.O. Neuropsichiatria Infantile di Istituto Gaslini
- ASL 1; U.O. Neuropsicopatologia dell'età
decreto dirigenziale n. 94 del
X metilfenidato mofetile evolutiva dell'ASL 2, U.O. Disabili ASL 3, U.O.
28.01.2008
Consultoriale ASL 3 e ASL 5, U.O.
Neuropsichiatria infantile ASL 4;
metossipolietilenglicole decreto dirigenziale n. 310 del
X nefrologia e dialisi, medicina interna
- eritropoietina beta 15.02.2005
decreto dirigenziale n. 310 del
X modafinil neurologia
15.02.2005
endocrinologia, gastroenterologia, medicina decreto dirigenziale n. 310 del
40 X octreotide
interna, oncologia, pediatria 15.02.2005
dipartimenti di salute mentale, neurologia, decreto dirigenziale n. 310 del
X olanzapina
psichiatria, sert 15.02.2005 e s.m.i.
endocrinologia, geriatria, ortopedia,
79 X ormone paratiroideo reumatologia, medicina nucleare ( con
ambulatorio di osteoporosi ), fisiatria
X paliperidone psichiatria, dipartimenti di salute mentale, sert
X paricalcitolo nefrologia e dialisi, endocrinologia
ematologia, medicina interna, oncologia, decreto dirigenziale n. 310 del
X pegfilgrastim
radioterapia, pediatria 15.02.2005
35
Aggiornato al 27-09-2011gastroenterologia, malattie infettive, medicina decreto dirigenziale n. 310 del
X peginterferone alfa 2a
interna, pediatria 15.02.2005
gastroenterologia, malattie infettive, medicina decreto dirigenziale n. 310 del
X peginterferone alfa 2 b
interna, pediatria 15.02.2005
centri trapianti, ematologia, malattie infettive, decreto dirigenziale n. 310 del
X pentamidina
medicina interna 15.02.2005
neurologia, neuropsichiatria, geriatria,
X pergolide mesilato
psichiatria
X prasugrel cardiologia
dipartimenti di salute mentale, neurologia, decreto dirigenziale n. 310 del
X quetiapina
psichiatria, sert 15.02.2005
X ranolazina cardiologia
X rasagilina neurologia
dipartimenti di salute mentale, neurologia, decreto dirigenziale n. 310 del
X risperidone
psichiatria, sert, neuropsichiatria infantile 15.02.2005 e s.m.i.
decreto dirigenziale n. 310 del
85 X rivastigmina U.V.A.
15.02.2005 e s.m.i.
decreto dirigenziale n. 310 del
X sevelamer nefrologia e dialisi
15.02.2005
75 X sildenafil endocrinologia, neurologia, urologia, andrologia
centri trapianti, nefrologia e dialisi, medicina decreto dirigenziale n. 1739
X sirolimus
interna del 4.08.2005
diabetologia, geriatria, endocrinologia, medicina
X sitagliptin
interna
siragliptin + diabetologia, geriatria, endocrinologia, medicina
X
metformina interna
centri individuati con D.G.R. n. 2911 del
39 X somatropina
15.06.1989 e s.m.i – endocrinologia
centri trapianti, nefrologia e dialisi, medicina decreto dirigenziale n. 1739
X tacrolimus
interna del 4.08.2005 e s.m.i.
75 X tadanafil endocrinologia, neurologia, urologia, andrologia
36
Aggiornato al 27-09-2011endocrinologia, geriatria, ortopedia,
decreto dirigenziale n. 1739
79 X teriparatide reumatologia, medicina nucleare ( con
del 4.08.2005 e s.m.i.
ambulatorio di osteoporosi ), fisiatria
testosterone, ormoni endocrinologia, medicina interna, pediatria, decreto dirigenziale n. 310 del
36 X
androgeni urologia, oncologia 15.02.2005
decreto dirigenziale n. 310 del
X tolcapone neurologia
15.02.2005 e s.m.i.
ematologia, medicina interna, oncologia, decreto dirigenziale n. 310 del
X tretinoina
pediatria 15.02.2005
chirurgia, endocrinologia, ginecologia ed
51 X triptorelina ostetricia, medicina interna, oncologia, pediatria,
radioterapia, urologia
decreto dirigenziale n. 310 del
74 X urofollitropina endocrinologia, ginecologia e ostetrica, urologia
15.02.2005
centri trapianti, ematologia, malattie infettive, decreto dirigenziale n. 310 del
X valganciclovir
medicina interna 15.02.2005 e s.m.i.
75 X vardanafil endocrinologia, neurologia, urologia, andrologia
diabetologia, geriatria, endocrinologia, medicina
X vildagliptin
interna
vildagliptin + diabetologia, geriatria, endocrinologia, medicina
X
metformina interna
psichiatria, neuropsichiatria infantile,
X ziprasidone
dipaqrtimenti salute mentale, sert
* fattore IX di
coagulazione naturale
e ricombinante, fattore
VIII di coagulazione
umano e ricombinante,
fattore VII di
coagulazione naturale,
moroctocog alfa,
octocog alfa, nonacog
alfa, desmopressina,
complesso
protrombinico umano,
complesso
protombinico
antiemofilico umano,
C1 inibitore,
fibrinogeno umano,
37
Aggiornato al 27-09-2011FAC-SIMILE PIANI TERAPEUTICI AIFA
38
Aggiornato al 27-09-2011S.S.N. - Regione Liguria
AZIENDA U.S.L. N.5 “SPEZZINO”
Via XXIV Maggio, 139 – La Spezia
PIANO TERAPEUTICO
COGNOME E NOME ________________________________________________________ ETA’__________
ANNO DI NASCITA ___________________________ SESSO M □ F □
C.F. ______________________________________________________________________________
INDIRIZZO __________________________________________________COMUNE _____________________
ASL DI RESIDENZA _____________________________ PROV.______ REGIONE_____________________
MEDICO CURANTE ________________________________________________________________________
Diagnosi* ___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________
In data ________________________________________ LEGGE 648/96 :
Formulata da CENTRO Pubblico Autorizzato _______________________________________________
PIANO TERAPEUTICO:
NOTA AIFA:_____________
Farmaco (principio attivo)_____________________________________________________________
__________________________________________________ Dosaggio________________________
Posologia__________________________________________________________________________
Durata prevista del trattamento (validità non superiore a 1 anno)_______________________________
□ Prima prescrizione □ Prosecuzione della cura Note__________________________
FREQUENZA DI DISPENSAZIONE (in caso di erogazione diretta presso strutture ASL) per una
copertura della terapia di: □ 30 giorni □ 60 giorni Altro______________________________
Timbro (Struttura e Medico) e Firma del Medico Data ___/ ___/ _____
Telefono/Fax (per eventuali comunicazioni)
I farmaci del PHT possono essere distribuiti direttamente presso le farmacie ospedaliere ed i servizi farmaceutici della ASL di
Residenza dell’assistito (rif. Nota PG /2008/109852 Regione Liguria).
Copia del presente deve essere inviata alla S.C. Farmaceutica Territoriale della ASL di residenza dell’assistito; per la ASL5 Spezzino:
S.C. Farmaceutica Territoriale – Via Cisa Sud, 1 – 19038 Sarzana – Tel. 0187/604736 – Fax 0187/604577.
* La diagnosi deve esser quella pertinente alla prescrivibilità a carico del S.S.N., vincolata all’esistenza delle condizioni o patologie i cui alla
normativa vigente. Per ogni indicazione diversa il farmaco è a carico dell’assistito.
39
Aggiornato al 27-09-2011Regione Liguria
ASL 5 Spezzino
Via XXIV Maggio, 139 – La Spezia
Piano Terapeutico AIFA
per prescrizione di CLOPIDOGREL
Centro prescrittore___________________________________________________________________
Medico prescrittore __________________________________________________________________
Tel. _________________________ e-mail_______________________________________
Paziente (nome e cognome)___________________________________________________________
Data di nascita___________________________ Sesso M □ F □
Codice Fiscale ______________________________________________________________________
Residente a___________________________________________________ Tel.__________________
Regione___________________________________________________________________________
ASL di residenza________________________________________________ Prov.________________
Medico di Medicina Generale___________________________________________________________
La prescrizione di clopidogrel è a carico del SSN solo se rispondente a una delle seguenti condizioni:
• Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardio
senza onda Q) associazione con ASA (trattamento di 6 mesi rinnovabile per 1-2 volte)
• Angioplastica percutanea (PTCA) con applicazione di stent:
o non medicato (trattamento di 1 mese in associazione con ASA)
o medicato (trattamento di 6 mesi in associazione con ASA)
• Terapia antiaggregante a breve termine per la prevenzione secondaria dell’infarto in associazione
con ASA
• Terapia antiaggregante a lungo termine per la prevenzione secondaria dell’infarto e dell’ictus, in
pazienti per i quali esiste controindicazione a ASA o ticlopidina.
Dose e durata del trattamento
Dose/die:________________________ Durata prevista del trattamento_________________________
□ Prima prescrizione □ prosecuzione della cura (Motivo:____________________________)
FREQUENZA DI DISPENSAZIONE (in caso di erogazione diretta presso strutture ASL) per una
copertura della terapia di: □ 30 giorni □ 60 giorni Altro________________________________
Data____/____/_______ Timbro e firma del clinico prescrittore
I farmaci del PHT possono essere distribuiti direttamente presso le farmacie ospedaliere ed i servizi farmaceutici
della ASL di Residenza dell’assistito ( rif. Nota PG /2008/109852 Regione Liguria).
Copia del presente deve essere inviata alla S.C. Farmaceutica Territoriale della ASL di residenza dell’assistito; per la
ASL5 Spezzino: S.C. Farmaceutica Territoriale – Via Cisa Sud, 1 – 19038 Sarzana – Tel. 0187/604736 – Fax 0187/604577.
40
Aggiornato al 27-09-201141 Aggiornato al 27-09-2011
42 Aggiornato al 27-09-2011
43 Aggiornato al 27-09-2011
44 Aggiornato al 27-09-2011
45 Aggiornato al 27-09-2011
46 Aggiornato al 27-09-2011
47 Aggiornato al 27-09-2011
48 Aggiornato al 27-09-2011
49 Aggiornato al 27-09-2011
50 Aggiornato al 27-09-2011
51 Aggiornato al 27-09-2011
52 Aggiornato al 27-09-2011
26-4-2011 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 95
PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE SSN DI INTERFERONI
(Ex Nota 32)
Centro prescrittore _______________________________________________________________
Medico prescrittore (nome e cognome) _______________________________________________
Tel. __________________ e-mail _____________________________
Paziente (nome e cognome)________________________________________________________
Data di nascita _____________ sesso M F
Codice fiscale ________________________________________
Residente a _______________________________________________ Tel. ________________
Regione _______________________________________________________________________
AUSL di residenza ______________________________________________Prov._____________
Medico di medicina Generale_______________________________________________________
La prescrizione di interferoni, originatori e biosimilari, è a carico del SSN per le seguenti
condizioni cliniche:
Epatite cronica B:
o Epatite cronica B HBV-DNA-positiva, con ipertransaminemia
Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa-2a
peghilato; Interferone alfa naturale leucocitario*
o Epatite cronica B-delta (monoterapia)
Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale
leucocitario *
*nota: Interferone alfa naturale leucocitario è previsto solo in caso di intolleranza agli interferoni ricombinanti (presenza di
documentata intolleranza soggettiva o neutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili persistentemente inferiori a
750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mmc, che compaiano in corso di terapia con altri interferoni, e
che ne impediscano la prosecuzione in presenza di risposta terapeutica)
53
Aggiornato al 27-09-2011Epatite C:
o in combinazione con ribavirina o in monoterapia, se esistono controindicazioni alla
ribavirina:trattamento dell’ epatite cronica C in pazienti adulti con ipertransaminasemia e
positività per HCV-RNA , inclusi pazienti con malattia epatica avanzata (cirrosi epatica
compensata –Child A) e/o con coinfezione da HIV, mai trattati in precedenza con interferoni o
in recidiva dopo precedente trattamento con interferoni
Principi attivi: Interferone alfa-2a peghilato; Interferone alfa-2b peghilato; Interferone alfa-2a
ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante
Nota: vi sono evidenze in letteratura di maggiore efficacia degli Interferoni peghilati rispetto agli interferoni ricombinanti
o in combinazione con ribavirina o in monoterapia se esistono controindicazioni alla ribavirina:
trattamento dell’epatite cronica C, senza ipertransaminasemia, in soggetti senza scompenso
epatico, positivi per HCVRNA sierico, mai trattati in precedenza con interferoni o in recidiva
dopo precedente trattamento con interferoni
Principio attivo: Interferone alfa-2a peghilato
o in combinazione con ribavirina o in monoterapia, se esistono controindicazioni alla ribavirina:
trattamento dell’epatite cronica C in pazienti che hanno fallito un precedente trattamento di
combinazione con interferone alfa (peghilato o non peghilato) e ribavirina o la monoterapia
con interferone alfa.
Principio attivo: interferone alfa-2a peghilato; interferone alfa-2b peghilato.
o In combinazione con ribavirina o in monoterapia, se esistono controindicazioni alla ribavirina:
trattamento di pazienti con malattia epatica avanzata (cirrosi epatica compensata - Child A)
e/o con coinfezione da HIV che hanno fallito un precedente trattamento di combinazione con
interferone alfa (peghilato o non peghilato) e ribavirina o la monoterapia con interferone alfa.
Il trattamento deve essere limitato a 12 settimane in caso di mancata risposta virologica
completa.
Principi attivi: Interferone alfa2-b peghilato.
o in combinazione con ribavirina o in monoterapia, se esistono controindicazioni alla ribavirina:
trattamento dell’epatite cronica C in pazienti adulti con ipertransaminasemia e positività per
HCV-RNA; da riservare a pazienti con problemi di intolleranza agli interferoni (presenza di
documentata intolleranza soggettiva o neutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili
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Aggiornato al 27-09-2011persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente inferiori a 50.000/mmc, che
compaiano in corso di terapia con altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in presenza
di risposta terapeutica). Non utilizzare nei pazienti non responders a precedenti cicli di
trattamento con interferoni
Principi attivi: Interferone alfa naturale leucocitario.
Altre patologie:
o leucemia a cellule capellute
Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa
naturale leucocitario*
o leucemia mieloide cronica
Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa
naturale alfa leucocitario*
o sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS o ad altre condizioni cliniche di
immunodepressione
Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa
naturale leucocitario*
o linfoma non Hodgkin follicolare
Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa
naturale leucocitario*
o melanoma maligno
Principi attivi: Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa
naturale a leucocitario*;
o carcinoma renale avanzato
Principio attivo:Interferone alfa-2a ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*
o linfoma cutaneo a cellule T
Principio attivo:Interferone alfa-2a ricombinante;
o mieloma multiplo
Principio attivo: Interferone alfa-2b ricombinante; Interferone alfa naturale leucocitario*
o tumore carcinoide
Principio attivo: Interferone alfa-2b ricombinante;
o micosi fungoide
Principio attivo: Interferone alfa naturale leucocitario.
*nota : da impiegare in caso di intolleranza agli interferoni ricombinanti (in presenza di documentata intolleranza soggettiva
oneutropenia o piastrinopenia con conta dei neutrofili persistentemente inferiori a 750/mmc e/o piastrine persistentemente
inferiori a 50.000/mmc, che compaiano in corso di terapia con altri interferoni, e che ne impediscano la prosecuzione in
presenza di risposta terapeutica
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Aggiornato al 27-09-2011Puoi anche leggere
