BIOTTASA Dalla Ricerca al Trasferimento Tecnologico Napoli 27 Gennaio 2015

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BIOTTASA
Dalla Ricerca al Trasferimento Tecnologico

         Napoli 27 Gennaio 2015
Definizioni
M.E Porter (1998): i clusters sono concentrazioni geografiche di
aziende interconnesse, fornitori specializzati, provider di servizi,
aziende di settori affini, e istituzioni associate, che competono in
particolari settori ma che contemporaneamente cooperano.

Commissione Europea (2006): il cluster è una concentrazione
localizzata di imprese, fornitori di servizi, istituzioni di formazione e di
ricerca, istituzioni finanziarie e altre istituzioni private, autorità
governative, legate tra loro attraverso vari tipi di interazioni.
European Cluster Excellence Initiative,
European Quality Label
•   The Quality Label focuses on the cluster organisation
    management, not on the framework conditions or a cluster as
    such.
•   Participation in a labelling process is voluntary
•   The Quality Label does not stand for any new type of
    mandatory cluster certification, neither for an official
    certification similar to “ISO 9000 for clusters”.
•   The Quality Label is based on a modular set of quality
    indicators
•   The Quality Label is applicable to a broad spectrum of types
    of clusters all over Europe and worldwide.
The Quality Label is based on a modular set of quality
indicators

   I STRUCTURE OF THE CLUSTER

   II TYPOLOGY, GOVERNANCE, CO-OPERATION

   III FINANCING CLUSTER ORGANISATION MANAGEMENT

   IV STRATEGY, OBJECTIVES, SERVICES

   V ACHIEVEMENTS, RECOGNITION

Le politiche di sviluppo delle aggregazioni d’impresa saranno
basate sull’”eccellenza” e la “sostenibilità finanziaria”.
ALISEI - Associazione Cluster Tecnologico Nazionale Scienze
della Vita
Data di Costituzione 2 ottobre 2013 in Milano
Governance completata giugno 2014

   ALISEI intende porsi come soggetto promotore di
   dinamismo e crescita competitiva per l’intero sistema
   nazionale delle Scienze della Vita con particolare
   riferimento alle loro applicazioni nel campo della
   salute.
il settore di competenza
➢ Il settore industriale nazionale della salute (farmaco, diagnostica, apparati) ha tenuto,
nonostante la crisi e la contrazione della domanda interna. Occupa oltre 118.000 addetti
(più 100.000 nell’indotto) e primeggia in termini di export e investimenti in ricerca
➢Cambiamenti radicali, in grado di modificare l’odierno panorama industriale attraverso
lo sviluppo di nuovi modelli di business, sono attesi dallo sviluppo delle nuove tecnologie
che tendono a rompere la tradizionale separazione fra i settori del farmaco, della
diagnostica, degli apparati biomedicali e dei fornitori di assistenza sanitaria.
➢ I Paesi più avanzati, consci dell’importanza strategica delle red-biotec, hanno da
tempo sviluppato piani di medio-lungo periodo, con investimenti significativi e misure di
supporto al settore.
➢ In Italia c’è eccellenza scientifica, un Sistema Sanitario Nazionale complessivamente
efficiente e governabile, un settore industriale vivo e competitivo. Potrà quindi giocare un
ruolo molto significativo a livello internazionale se saprà valorizzare le proprie
competenze attraverso qualificate e ben mirate azioni promosse dalla mano pubblica.
Nel biennio 2013-2014 sono stati realizzati accordi da parte di PMI e enti di ricerca per un
valore complessivo ben superiore a tre miliardi di Euro (Fonte Assobiotech)

 La prima marketing authorization – La Commissione Europea ha concesso la market authorization per il primo prodotto (Defitelio®) derivante da attività di
 ricerca di una impresa pure biotech italiana, Gentium, per il trattamento della grave malattia epatica veno-occlusiva (VOD) attraverso il trapianto di cellule staminali
 ematopoietiche.

                                                                                                                          Silico
   Accordo MolMed - GSK - per la fabbricazione, in fase di sperimentazione da                                                     n Bio
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   parte di GSK, di una terapia genica per uso compassionevole in pazienti con ADA-                                            osi a va n
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   SCID. GSK ora sta continuando lo sviluppo clinico in collaborazione con HSR-TIGET                                                                 el can            cui te
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                                                                                                                                                                                    gie so
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                                                                                                                                                                                      sita d                per la
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                                                                                                                                                                                                        i
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                                                                                                                             un
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      biofarm
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                                                                                                                                         della speri
                                                                                                                                                     nto precoc
                                                                                                                                                                ed
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                                     trattam                      na real                                                                                      e clinica di u          lativ
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                                                                         t à e me
                                                                                  rgente
                                                                                                                                         plicato i su
                                                                                                                                                      o valore                n suo prod a
                     2          0 milion                                                   n e l ca m                                                                                   otto,
                                           i                     , è stat                             po della
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                                                                                                                                               ita
    l'acquisizione di tutte le azion
                                              erto a Gentium 57 dolla
                                     i. La transazione è stata va
                                                                           ri per azione per                         Okairos, un’aziendain cash, €23 milioni in venture funds e
                                                                                                                                        ilioni
    Le azioni di Gentium sono au
                                    mentate fino al 600% dal Ge
                                                                  lutata circa $ 1 miliardo.                         GSK per € 250 m
                                                                                                                                     5 milioni
                                                                   nnaio 2013.                                       garanzie per €2
i soci
Fondazione Regionale per La Ricerca Biomedica (Milano);
FILAS (Roma); Bioindustry Park Silvano Fumero (Colleretto
Giacosa); Fondazione Toscana Llfe Sciences (Siena), ASTER
(Bologna); Distretto Tecnologico Pugliese Salute dell'uomo e
Biotecnologie (Bari)"; Consorzio Sardegna Ricerche (Cagliari);
Veneto Nanotech (Padova); Consorzio per il Centro di
Biomedicina Molecolare (Trieste); SI4LIFE (Genova); Distretto
Tecnologico Campania Bioscience (Napoli); Distretto
Tecnologico Sicilia Micro e Nano Sistemi (Catania);

Federchimica-Assobiotec (Milano); Assobiomedlca (Roma);

CNR (Roma), ENEA (Roma), Istituto Italiano di Tecnologia
(Genova); ISS (ROMA, dal 24 luglio 2014); ICE (Roma, Socio
Aggregato)
La Commissione Direttiva
 Presidente Giuseppe Martini
 Vice Presidente Carlo Rosa, Amministratore Delegato
 Diasorin SpA
 Commissari
 Carmela Marino, Responsabile Biologia delle Radiazioni
 e Salute dell’Uomo – ENEA
 Alessandro Sidoli, Presidente Assobiotec,
 Amministratore Delegato AXXAM SpA
 Maria Svelto, Presidente Distretto H-Bio Puglia,
 Professore Ordinario Università di Bari
Priorità strategiche e attività

• La crescita di cluster territoriali, l’integrazione tra questi, e lo
sviluppo di strumenti condivisi
• Lo stimolo a dinamiche di internazionalizzazione, in una logica
di sistema e di supporto alle singole iniziative pubbliche o
private,
• La creazione di condizioni competitive per l’attrazione di
capitale di rischio e altri investimenti,
• L’educazione e la formazione a una diversa cultura
dell’innovazione fortemente orientata a una visione di sistema.
I PROGETTI APPROVATI
I quattro progetti presentati al bando MIUR e approvati per il
finanziamento sono il risultato di una preselezione fra 12
proposte progettuali che sono state sottoposte ad una
procedura di peer review affidata ad esperti qualificati di
livello internazionale ed esterni al sistema Paese

✓ Coinvolgono complessivamente 32 soggetti:
     ▪ 7 grandi imprese,
     ▪ 12 PMI,
     ▪ 12 tra enti pubblici e privati di ricerca e università.
✓ Sono interessate 10 regioni italiane
✓ Il valore complessivo dei progetti è di circa di circa € 40
milioni
IVASCOMAR
Identificazione, validazione e sviluppo commerciale di nuovi biomarcatori
diagnostici e prognostici per malattie complesse.
Capofila: Dompè
Partners: Sentinel, Primm, Colosseum Combinatorial Chemistry Centre for
Technology, Università degli Studi di Milano-Bicocca, Università Vita-Salute
San Raffaele, Fondazione Centro San Raffaele
Responsabile di progetto: Giancarlo Comi (San Raffaele)
Responsabile Amministrativo: Daniele Zacchetti (San Raffaele)
Responsabile Formazione: Fabio Grohovaz (San Raffaele)

MEDINTECH
Tecnologie convergenti per aumentare la sicurezza e l’efficacia di farmaci e
vaccini.
Capofila: Novartis
Partners Dompè, Axxam, Charybdis, Primm, ViroStatics, Consiglio Nazionale
delle Ricerche, Istituto Nazionale di Genetica Molecolare, Università degli
Studi di Milano, Università di Firenze, Università di Roma La Sapienza,
Responsabile di progetto: Ugo D'Oro (Novartis)
Responsabile Amministrativo: Francesco Siciliano (Novartis) – Aldo Tagliabue
(Alta)
Responsabile Formazione: Ugo D'Oro (Novartis)
IRMI
Creazione di un’infrastruttura multiregionale per lo sviluppo delle terapie
avanzate finalizzate alla rigenerazione d’organi e tessuti.
Capofila: Maria Pia Hospital
Partners: Chiesi Farmaceutici, IGEA, Manatee, Istituto Mediterrano per i
Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione - ISMETT), Villa Maria Hospital
Istituto Ortopedico Rizzoli IOR, Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia,
Consiglio Nazionale delle Ricerche, AB Medica, AB Tremila, Genomnia,
Università di Bologna, Politecnico di Torino, Universita' degli Studi di Milano
Responsabile di progetto: Pier Maria Fornasari (Istituto Ortopedico Rizzoli)
Responsabile Amministrativo: Carlo Di Giambattista (Gruppo Villa Maria)
Responsabile Formazione: Prof. Lorenzo Silengo (Università di Torino)

DNA on Disk
Piattaforma e kit diagnostici per la salute dell’uomo in ambito oncologico,
neurologico, infettivologico e delle malattie legate alla povertà.
Capofila: ST Microelectronics
Partners: Clonit, Fondazione San Raffaele, Consorzio Interuniversitario per le
Tecnologie, CNR, Fleming Reasearch, Università degli Studi di Milano
Responsabile di progetto: Enrico Alessi (STMicroelectronics)
Responsabile Amministrativo: Anna Leonardi (STMicroelectronics)
Responsabile Formazione: Sebastiano Cavallaro (Consiglio Nazionale delle
Ricerche)
ROADMAP TECNOLOGICHE

Riferimenti europei:
   • PPP IMI Innovative Medicines Initiative
   • SC1 Health, demographic change and wellbeing
   • KIC Innovation for healthy living and active ageing
   • FET Flagship Human Brain Project
Priorità Tecnologiche
  Approccio personalizzato ed integrazione terapia - diagnosi che sposta lo
  sviluppo scientifico di servizi e prodotti in un’ottica sempre più rivolta al
  paziente. Ne consegue la necessità di correlazione dei dati clinici e
  diagnostici con le problematiche patologiche. In tale ambito le malattie
  rare rappresentano un elemento di interesse anche per le PMI.
  Ageing e patologie croniche che impattano negativamente sui costi socio-
  sanitari e quindi richiedono una continua evoluzione dell’approccio
  preventivo diagnostico e terapeutico.
  Tecnologie convergenti che rappresentano il risultato dell’accresciuta
  consapevolezza che solo un approccio sistemico ed interdisciplinare ai
  problemi può portare non solo alla soluzione del problema, ma anche
  diventare cuore dello sviluppo di prodotti innovativi.
PIANI DI SVILUPPO FUTURO
Alisei è in una fase di ricerca, elaborazione e formalizzazione e
attuazione di accordi che completino il suo assetto organizzativo.

Un organismo estremamente “leggero” quale è il Cluster ALISEI potrà
raggiungere il suo obiettivo istituzionale se saprà farsi protagonista e
promotore di un’agenda strategica di ricerca per il settore della salute
che sia legata alle esigenze e alle potenzialità di sviluppo provenienti
dal settore della salute nel suo insieme e nel quadro di una politica
industriale di settore.

Il Cluster può inoltre farsi promotore di nuovi modelli per il
trasferimento tecnologico specificamente tailored al settore Life
Sciences e, dall’altro, di reti specialistiche nazionali che risultino
competitive a livello mondiale nell’offerta di servizi all’industria per la
conduzione di ricerche e sperimentazioni anche di tipo clinico.
CONTATTI E RIFERIMENTI

Associazione Cluster Tecnologico Nazionale ALISEI
c/o Fondazione Regionale Ricerca Biomedica
Via Taramelli 12
Milano

Telefono 02 6765 0161!

Email:
clusteralisei@frrb.it
info@clusteralisei.it
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