Il Progetto VERMEER: impatti attesi per la R&S delle imprese cosmetiche e la sostenibilità di settore - Paolo Manes (SC Sviluppo chimica S.p.A.)
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Il Progetto VERMEER:
impatti attesi per la R&S delle imprese
cosmetiche e la sostenibilità di settore
Paolo Manes (SC Sviluppo chimica S.p.A.)
Web conference
«Cosmesi sostenibile dalla ricerca all’applicazione industriale"
Venerdì 16 aprile 2021
Indice della presentazione SC Sviluppo chimica S.p.A. La Ricerca della Sostenibilità nel settore della Cosmetica Uno strumento a supporto della capacità di innovazione della R&S Cosmetica
Organizzazione Sicurezza Impianti,
Salute, Logistica
Ambiente e territorio (Acque, Bonifiche, IED, Rifiuti,
Sicurezza Prodotti Seveso); Salute Industriale (Salute e Sicurezza);
REACH e CLP (eSDS, CSS, Nuovo Logistica (Autotrasporto e Trasporto Ferroviario;
Archivio Miscele, Importazione), Armi Merci Pericolose; Sicurezza e Sostenibilità - SET)
chimiche e Dual Use; Biocidi; MCA
R&S e Innovazione
S.E.T.
Energia Open Innovation, Trasferimento
Tecnologico, Sostenibilità, Sicurezza,
Efficienza Energetica , Mercati Elettricità e
Nanomateriali, Finanziamenti
Gas Naturale, Cambiamento Climatico,
Energie Rinnovabili, Incentivi (TEE) Programma
«Responsible Care»
Economia Circolare
End of Waste
FEDERCHIMICA
SC SVILUPPO CHIMICA CERTIQUALITY S.r.l. CENTRO REACH S.r.l.
S.p.A.
Dati SC 2020
ACCADEMIA S.p.A. n. 15 Dipendenti
(Real Estate)
Fatturato ~ 2,6 mln di €
SC, le aree di servizio
Progetti Europei in corso
CIRCLE Lab aims at developing an improved
learning approach for circular chemistry in
secondary education
https://www.linkedin.com/company/circle-lab/
ARDIA-Net develops an Alpine Space R&D
innovation area promoting circular
Bruxelles bioeconomy cooperation opportunities
https://alpine-space.eu
Milan VERMEER aims at implementing “in silico”
tools to perform Tox/Ecotox predictions for 6
selected Chemicals’ “use cases” (LIFE)
Rome
https://www.life-vermeer.eu
Concert Reach supports the implementation
of “in silico” tools – Tox/Ecotox predictions for
Regulatory purpose and REACH (LIFE)
https://www.life-concertreach.eu
Progetti recenti
Tryalkyl promoted improved continuous
process development for the sustainable
production of trialkyl phosphites (LIFE)
http://www.life-trialkyl.eu
KETBIO promoted industrial biotechnology
development and exploitation in EU
https://ketbio.eu/
Chimica e Sostenibilità
un ruolo centrale per l’intera filiera
MATERIE PRIME ORGANICHE,
INORGANICHE E BIOMASSE FLUSSI:
BENI INTERMEDI
CHIMICA DI BASE RICERCA E INNOVAZIONE
COMPETITIVITÀ
SOSTENIBILITÀ AMBIENTALE
CHIMICA FINE
E SPECIALISTICA
INDUSTRIA 69,4%
AGRICOLTURA GOMMA-PLASTICA TESSILE E CUOIO FARMACEUTICA ALIMENTARE
4,2% 18,6% 5,8% 5,7% 5,3%
SERVIZI METALLI COSTRUZIONI ELETTROTECNICA CARTA
11,8% 4,8% 4,6% 4,2% 3,8%
CONSUMI MEZZI LEGNO E MOBILI MECCANICA ALTRI
14,6% DI TRASPORTO 3,6% 2,4% 2,3% 8,3%
FONTE: elaborazioni su ISTAT
Chimica e sviluppo sostenibile
alcuni esempi
Chimica da Packaging per Prodotti rigenerati e
Isolamento termico Pneumatici “verdi”
Rinnovabili alimenti riciclati
Shoppers Nuove soluzioni Sviluppo di Elastomeri Nylon rigenerato da
biodegradabili e di packaging con materiali sempre innovativi a rifiuti post consumo
compostabili migliorate più performanti migliorate e di produzione
proprietà barriera, per migliorare prestazioni, in grado
Film per la Olii minerali esausti
capaci di l’efficienza di minimizzare il
pacciamatura rigenerati
aumentare la energetica degli consumo di
Bio-lubrificanti conservabilità del edifici carburante Additivi chimici per
ad elevate cibo e ridurne gli il recupero del
Possibile utilizzo di
prestazioni per sprechi calcestruzzo «reso»
additivi ‘bio’
applicazioni (es. pack Recupero e riciclo
environmental- parmigiano delle plastiche
sensitive reggiano) E molti altri esempi di simbiosi industriale
Bio-carburanti da Materie Prodotti Utilizzatori Fine
biomasse di Prime chimici industriali vita
seconda «Shelf Life and
generazione non feed the planet» Recupero Riciclo
Fonti
Riciclo Riutilizzo
edibili rinnovabili energetico meccanico
e di CO2 chimico
Indice della presentazione SC Sviluppo chimica S.p.A. La Ricerca della Sostenibilità nel settore della Cosmetica Uno strumento a supporto della capacità di innovazione della R&S Cosmetica
Ricerca di Cosmetica Italia «Cosmetici a Connotazione Naturale e Sostenibile» («CCN&S»)* Perimetro di classificazione: Il valore dei soli cosmetici a connotazione naturale/biologici è di 778 Rappresentatività della ricerca: milioni di euro Il valore dei soli cosmetici sostenibili/green è di 876 milioni di euro. La sovrapposizione dei due insiemi è pari a 925 milioni di euro Dati cortesemente resi disponibili da Cosmetica Italia Elaborazione Centro Studi (intervista alle Imprese)
Ripartizione per famiglie di prodotto del fatturato generato dai CCN&S (split) Cura pelle 30,6% Trucchi 23,2% Igiene corpo 8,9% Dati cortesemente resi disponibili da Cosmetica Italia Elaborazione Centro Studi (intervista alle Imprese)
Ruolo delle Certificazione e Verifiche di Conformità rispetto alle vendite dei CCN&S in Italia Dati cortesemente resi disponibili da Cosmetica Italia Elaborazione Centro Studi (intervista alle Imprese)
Atteggiamento dei rispondenti nei confronti delle opportunità strategiche di investimento Link per il download: https://www.cosmeticaitalia.it/export/sites/default/centro-studi/indagine-congiunturale/Congiunturale-10- feb-2021-Positano.pdf Dati cortesemente resi disponibili da Cosmetica Italia Elaborazione Centro Studi (intervista alle Imprese)
Biomass cascading principles Source:
Importanza del Packaging
• Il 70% dei rifiuti dell’industria cosmetica proviene dal
packaging (ricerca Unilever)
• Strategie per il packaging:
− Design per ottimizzare il riciclo
(massimizzando il recupero di materiali)
− Pack ricaricabili/refilling stationsSettore Cosmetica: investimenti in R&S
Pur in presenza di contrazioni degli investimenti, le spese generate
per l’innovazione sono prossime a 700 milioni di euro, pari al 5,8%
del fatturato dell’industria cosmetica
Incidenza %
su fatturato 2019
Ricerca e Sviluppo realizzata all’interno dell’impresa 2,5%
(inclusi i costi del personale)
Ricerca e Sviluppo commissionata a soggetti esterni 0,4%
Acquisizione di macchinari, attrezzature, software e 1,2%
fabbricati finalizzati all’innovazione
Spese per il Marketing di nuovi prodotti 0,8%
Attività di Formazione del Personale mirata per l’innovazione 0,3%
Acquisizione di Conoscenza: know-how, licenze, lavori protetti 0,2%
da diritto d’autore, innovazioni brevettate e non brevettate
Design e attività di progettazione tecnica ed estetica dei nuovi 0,1%
prodotti e servizi
Altre attività preliminari alla realizzazione di innovazioni 0,3%
INCIDENZA MEDIA DELLE SPESE IN INNOVAZIONE SUL 5,8%
FATTURATO
Dati cortesemente resi disponibili da Cosmetica Italia
Elaborazione Centro Studi (intervista alle Imprese)Indice della presentazione SC Sviluppo chimica S.p.A. La Ricerca della Sostenibilità nel settore della Cosmetica Uno strumento a supporto della capacità di innovazione della R&S Cosmetica
SpheraCosmolife: Starting point The EU Regulatory framework • According the Regulation 1223/2009 a safety assessment is required for each cosmetic product put on European market (Article 10, Article 11, Annex I) • The guidance for the testing and the safety evaluation of a cosmetic product has been released by SCCS
SpheraCosmolife: Starting point
The SCCS Notes of Guidance 10th revision
This guidance, in principle,
equally applies to the safety
evaluations carried out by
the SCCS as by the safety
assessors of the cosmetic
industry.SpheraCosmolife: Starting point The safety evaluation for cosmetic products 1. Hazard identification is carried out to identify the intrinsic toxicological properties of the substance. In silico and read-across methods are considered. 2. Exposure assessment. Human exposure is calculated based on the declared functions and uses of a substance as cosmetic ingredient, the amount present in the respective cosmetic product categories and their frequency of use 3. Dose-response assessment. For the relationship between the exposure and the toxic response, a Point of Departure (POD) is determined. In most Opinions a No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) from oral toxicity studies has been used as POD 4. Risk characterisation. A cosmetic ingredient is considered safe when the Margin of Safety (MoS), calculated according the following equation, is over 100
VERMEER: «In Silico Tools» for Formulators
https://www.life-sphera.eu
Other IST to be released yet
SpheraFCM (end of 2021):
- Greener solvent alternatives
- Dispersant
- Oil & petroleum fraction
- Biocide
https://www.life-sphera.eu/software-cosmolife/«In Silico Tools» as a promising technological opportunities to improve the Cosmetics’ R&D
The LIFE VERMEER project
Start date: 9-2017 End date: 6-2021 (to be ext.)
Integrating VEGA, ToxRead,
MERLIN-Expo, and ERICA in a
SPHERA platform for risk assessment
and substitution of
risky substances
Towards substitution:
1. Identification of the risky substances
2. Identification of possible substitutes
3. Application to 6 case studiesBeneficiaries
Coordinating beneficiary:
✓ Istituto di Ricerche Farmacologiche
“Mario Negri” - IRCCS
Associated beneficiaries
✓ Angel Consulting SAS (AC)
✓ Federal Institute for Risk Assessment (BfR)
✓ Electricité de France (EDF)
✓ ÅF Making Future.
✓ Institut National de L’Environnement
Industriel et de risques (INERIS)
✓ KODE srl
✓ SC Sviluppo chimica S.p.a (SC)
✓ SCIENSANOCase studies
Food Contact Materials
Biocides
Oil fractions
Solvents
Dispersants
CosmeticsExploiting “in silico” models for Cosmetics
Existing problems Proposed solutions
• Lack of Official Guidance • Reference to VEGA (ECHA, EFSA, SCCS)
• Models availability: where to find • One-shop system, specific for
“my” model” cosmetics (FCM, biocides, etc)
• Models redundancy: which model • Multiple models for hazard and
should I use? exposure
• Integration of the results (Weight of • Weight of evidence implemented
evidence): how to solve conflict?
• Interpretation of the results:
• Interpretation of the results: applicability domain, documentation,
applicability domain, documentation… as in VEGA
• Easiness of the tools: a tool for the • Easiness of the tools: SpheraCosmolife,
purpose a living platformSpheraCosmolife: a living system • A Forum to increase and consolidate the knowledge on cosmetic safety • Dialogue between SCCS, industries, consultants • Planning together a better tool • Plans for France, Korea, China • New improved version this year • To be joined with ToxEraser: substitution, towards safer ingredients • Freely available at www.vegahub.eu and www.life- sphera.eu
SpheraCosmolife: features • Risk assessmemt software designed for cosmetic companies (finished products and raw materials) • It has been designed considering the EU regulatory framework for cosmetics • Integrates hazard and exposure assessment in a new stand- alone software solution • Allows an overall toxicological evaluation of cosmetic ingredients • Provides detailed investigation of cosmetics risk scenarios • Easy to learn and use
SpheraCosmolife: goals • Industries and safety assessors will improve their “functional” operating performances thanks to the use of these innovative tool • Existing technical and regulatory barriers limiting cosmetic industries from using in silico tools will be reduced • Harmonize, facilitate and support the execution of safety assessment processes for innovative cosmetic products
SpheraCosmolife: Starting point
The safety evaluation for cosmetic products in practice
Information provided by the user
• Ingredient and its concentration (%)
• Exposure data:
⚫ Amount each application
⚫ Frequency
⚫ Retention factor (leave on /rinse off)
⚫ Target population (adult or babies)
Sphera Cosmolife Output
• Acute toxicity: estimation
• Skin sensitization: estimation and quantification
• Skin irritation: estimation
• Eye irritation: estimation
A guided support to the
• Mutagenicity: estimation
• Carcinogenicity: estimation safety evaluation
• Estrogenic activity: estimation
• NOAEL: value
• Dermal penetration: %
• Daily exposure: value
• MoS: value → it is the risk assessmentSpheraCosmolife: approach
• The user is asked to provide the information regarding the ingredient, its
concentration and the product type
• The software allows to add multiple ingredients
• It contains an internal database with regulatory informationSpheraCosmolife: approach (2) The tool gives results for different properties: - Matching with the Annexes of the Cosmetic Regulation - External exposure - Internal exposure (using new models for skin permeation) - Mutagenicity (Ames) - Genotoxicity - Skin sensitization - Systemic toxicity (NOAEL) - MoS [POD (NOAEL)/SED] - TTC ……and others will be implemented in future versions
Future scientific and technical improvements
➢ New technical improvements in input and output
➢ New qualitative and quantitative models for Skin Sensitization
➢ QRA approach for skin sensitization
➢ New models for NOAEL/LOAEL (in particular organ-specific models)
➢ Read-across approach
➢ Refinement of % absorption calculation
➢ Kroes decision tree, in order to incorporate mutagenicity into the TTC
concept
➢ A guidance on how to apply the food contact material (FCM) tool to
cosmetic packagingGrazie per l’attenzione. Riferimenti: Paolo Manes SC Sviluppo chimica S.p.A. Email: p.manes@sviluppochimica.it Tel. +39 02 34565.373
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