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                          COSA RESTERÀ DELLA
                          SUBFORNITURA BIOMEDICALE?
                          Pag. 8: WaterlilyTM la terapia ipobarica
                          della ferita al servizio delle ulcere croniche
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Editoriale                        2

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Numero 4 - 2010
anno 6°                                                                       I lavoratori di Gambro
                                                                              manifestano per il loro futuro

                                                                             Protagonisti                      8
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                                                                              croniche

                                                                              EryDel, l’innovazione nelle soluzioni
                                                                              terapeutiche farmacologiche

                            COSA RESTERÀ DELLA                               Inchiesta                        16
                            SUBFORNITURA BIOMEDICALE?
                            Pag. 8: WaterlilyTM la terapia ipobarica
                            della ferita al servizio delle ulcere croniche
                                                                              Esperienze e tendenze della
                                                                              subfornitura biomedicale

                                                                             Approfondimento                  18
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IN IN REDAZIONE
    REDAZIONE
   Raffaella
Roberta  De Brandoli
             Tomi, Dott. Massimiliano Testi,
                                                                              la misura della pressione interna
Ing. Massimo Trentini                                                         alla cavità dello stampo
   COORDINAMENTO ORGANIZZATIVO
   Raffaella Brandoli
                                                                              (articolo tecnico a cura di Kistler)
COORDINAMENTO ORGANIZZATIVO
Roberta  De Tomi DEL TRIBUNALE
   AUTORIZZAZIONE
   di Modena n. 1726 del 23/11/2004
AUTORIZZAZIONE DEL TRIBUNALE                                                 Eventi                           22
di IMPAGINAZIONE
   Modena n. 1726 del 23/11/2004
   Moreno Leotti
IMPAGINAZIONE
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Moreno LeottiIL DADO SRL
  GRAFICHE                                                                    per nuovi prodotti e servizi nel
  Mirandola (MO)
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GRAFICHE   IL DADO SRL                                                        o bocciato?
  Redazione
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Editoriale
Editoriale

                                       TORNA L’ANNUARIO DEL DISTRETTO

                 Dopo esserci presi un anno per riflettere, abbiamo deciso di realizzare l’edizione 2011
                 dell’Annuario del Distretto Biomedicale Mirandolese. Un po’ perché pensiamo sia utile, un
                 po’ perché, con nostra soddisfazione, ci è stato chiesto da molti operatori del settore.
                 Dopo cinque anni però abbiamo deciso di rinnovarlo profondamente partendo da questa
                 riflessione: se c’è il distretto con le aziende di oggi il merito principale va riconosciuto alle
                 persone che ci hanno lavorato.
                 Il prossimo annuario comprenderà quindi sia le aziende che le persone. Le Aziende perché
                 sono il presente e il futuro. Le Persone perché il presente di oggi era il loro futuro di ieri e
                 se lo sono ampiamente guadagnato.
                 Segnalateci quindi i nomi dei protagonisti che conoscete, siano essi della nostra zona
                 oppure di fuori non importa. Basta che abbiano contribuito in modo significativo allo svilup-
                 po del distretto. Verranno pubblicati in rigoroso ordine alfabetico e con una breve presenta-
                 zione che occuperà lo stesso spazio per tutti.
                 Anche la parte relativa alle aziende verrà aggiornata. Partiremo sempre dalle informazioni
                 che loro stesse ci forniranno, ma allargheremo la ricerca a tutte le fonti pubbliche in modo
                 da rendere il risultato il più completo possibile.
                 La tiratura sarà limitata e quindi sono aperte le prenotazioni (euro 20 a copia).
                 Se poi convincete qualche azienda che l’annuario può essere un omaggio di pregio e molto
                 gradito ci fa piacere perché cerchiamo sponsor.
                 Datevi da fare !

                                                                                    Alberto Nicolini

             2      La Plastica della Vita
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Alla Gambro di Medolla ancora scioperi

“I lavoratori di Gambro

                                                                                                               Ultime News
manifestano per il loro futuro”
Lo striscione apposto sui cancelli di Gam-         dicale mirandolese temono per la loro occu-
bro parla chiaro: i dipendenti di una delle        pazione a causa degli ultimi radicali avveni-
aziende più importanti della realtà biome-         menti interni.

Contemporaneamente alla
prima giornata della I°
Conferenza Nazionale sui
Dispositivi Medici (a Mo-
dena, 4-5 ottobre, n.d.r.)
alla Gambro Dasco, azien-
da che appartiene a una
multinazionale      svedese
che porta lo stesso nome,
si sono svolte le prime 8
di 24 ore di sciopero deci-
se dai lavoratori insieme
ai sindacati CISL e CGIL.
I circa 800 dipendenti
sono stati invitati a incro-
ciare le braccia lunedì 4
Ottobre, per l’intero tur-
no lavorativo , con pre-
sidio davanti all’azienda
dalle 5:30 alle 14. «I la-
voratori sono disorientati
e nutrono timori sul futu-
ro del sito di medolla – ci
spiega Stefano Saltari di
Cgil presente al presidio –
e oggi molti di loro mani-
festano per avere risposte
certe, positive o negative
che siano, come di loro
diritto».
Davanti ai cancelli c’è un
nutrito gruppo di persone,
molti si danno il cambio
per coprire tutte le 8 ore di
sciopero, altri non si sono              Lo stabilimento Gambro di Medolla dove lunedì 4 ottobre si sono
presentati al presidio ma                                          consumate le prime 8 ore di sciopero.
non sono comunque an-

                                                                                    4    1       6         3
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Alla Gambro
ancora scioperi

        dati al lavoro; in genera-         ra Muzzarelli in un comu-       to nel magazzino D.C da
        le, a detta dei sindacati,         nicato stampa ufficiale         circa 10 anni ci comuni-
        lo sciopero è sentito e sta        - è necessario che tutte        ca i principali motivi che
        avendo un buon successo.           le parti operino in modo        hanno portato a indire
        Nel primo mattino sono             da superare i contrasti, al     queste ore di sciopero.
        passati anche il sindaco           fine di valorizzare il lavo-    «A Maggio il General Ma-
        di Mirandola e Medolla, il         ro e le prospettive che im-     nager, Ezio Nicola, ha la-
        consigliere regionale del          prese innovative come la        sciato l’azienda in circo-
        PD Palma Costi e l’asses-          Gambro hanno e devono           stanze non chiare, e con
        sore regionale alle Attivi-        avere in futuro. Considero      lui diversi membri del suo
        tà Produttive Gian Carlo           quindi positivo l’impegno       staff. Da allora formal-
        Muzzarelli, che ha dato            dell’impresa per assicura-      mente il suo posto non è
        tutto il suo appoggio alla         re risposte alle richieste      stato ancora occupato da
        delegazione      incontrata        dei lavoratori e delle loro     nessuno: le varie deleghe
        condividendo le tensioni           organizzazioni,     ripristi-   sono state ridistribuite
        dei lavoratori. Successiv          nando la collaborazione         tra alcune persone che
        amente,l’assessore avuto           e quel rilancio della ricer-    lavorano già in azienda,
        l’opportunità di un primo          ca e dell’innovazione che       e questo ci lascia molti
        incontro con Marco Zana-           stanno alla base di una         dubbi. Inoltre la chiusura
        si, Direttore dello Stabili-       azienda di alta qualità”.       della sede di Latina e la
        mento Gambro di Medol-             Tra la folla, composta          cessione dello stabilimen-
        la, riscontrando la piena          da operai e impiegati di        to di Canosa (vedi box1)
        disponibilità dell’azienda,        vari reparti, incontriamo       non ci tranquillizzano».
        a fronte delle preoccupa-          anche due delegati della        Francesco     Persino,   8
        zioni delle organizzazioni         RSU che rappresentano           anni in Gambro sempre in
        sindacali. «Per la Regione         le esigenze dei coilleghi.      magazzino D.C., aggiun-
        Emilia-Romagna – dichia-           Italo Rizzatti, impiega-        ge: « L’ultima assemblea

                                                                    Alcuni cartelli preparati dai manifestanti.

    4             La Plastica
                  La Plastica della
                              della Vita
                                    Vita
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Un parte dei dipendenti di Gambro che hanno partecipato al presidio
                                                                      davanti ai cancelli dell’azienda.

che abbiamo fatto con la      mento e altre perplessità              2010, grazie a specifici
dirigenza è stata il 7 set-   dei dipendenti, Gambro                 programmi avviati all’in-
tembre scorso; durante        ha emesso poi, il giorno               terno di Gambro Dasco,
l’incontro abbiamo espo-      stesso dello sciopero, un              Artis ha fatto significativi
sto le nostre perplessità,    comunicato stampa che                  progressi verso la risolu-
ma ci sono state date po-     vuole    tranquillizzare    i          zione di questi problemi.
che risposte e garanzie.      propri lavoratori. Si legge            Gambro ritiene che il mi-
Abbiamo anche fatto no-       infatti che “ Artis, il nuo-           glioramento continuo dei
tare che il nostro contrat-   vo sistema per dialisi di              propri prodotti sia una
to aziendale è scaduto da     Gambro, è una macchina                 chiave fondamentale per
15 mesi, e anche su que-      che si posiziona all’avan-             il successo sul mercato e
sto argomento non abbia-      guardia tra le tecnologie              per questo motivo intende
mo avuto delucidazioni o      destinate alle terapie re-             investire senza interruzio-
propositi futuri. Idem per    nali. Il monitor è frutto              ni nei programmi collega-
quanto riguarda il pia-       sia di consistenti investi-            ti al sistema Artis. [...]
no aziendale 2011 e gli       menti della società, sia               In riferimento agli inve-
investimenti,    soprattut-   dell’ingegno e del lavoro              stimenti, l’azienda con-
to quelli che riguardano      dei dipendenti del sito di             ferma che il piano previ-
la nuova macchina per il      Medolla. Artis ha avuto                sto per il 2010 è in corso
trattamento per la dialisi,   alcuni problemi legati a               di realizzazione come da
che sembra avere qualche      singoli componenti prove-              programma. La presen-
problema di affidabilità.     nienti da alcuni fornitori.            tazione del piano per il
Non vorremmo avere pro-       Questo può accadere per                prossimo anno alle par-
blemi per inefficienze che    prodotti altamente sofi-               ti sociali avverrà tra la
non dipendono da noi».        sticati sotto il profilo tec-          fine del 2010 e l’inizio
Su questo ultimo argo-        nologico. Durante tutto il             del 2011, in linea con le

                                                                                   4   1        6         5
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Alla Gambro
ancora scioperi

        tempistiche abitualmente
        rispettate anche in passa-
        to.
        Relativamente al rinnovo
        del contratto integrativo
        aziendale Gambro Dasco
        riconferma la volontà di
        continuare il confronto
        per raggiungere un ac-
        cordo in grado di coniu-
        gare la soddisfazione del-
        le parti con le esigenze di
        competitività aziendale.”
        Dopo queste dichiarazioni
        non rimane che attendere
        e vedere gli sviluppi del-
        la situazione Gambro nei
        prossimi mesi.

         Box
          No.1

                                           Passa a Fresenius l’attività di PD di Gambro

                      Il 26 Agosto scorso Gambro e Fresenius Medical Care hanno firmato un accordo
                      quadro per la vendita dell’attività di dialisi peritoneale globale di Gambro e dei relativi
                      asset.
                      Come si legge nel comunicato stampa, la transazione comprende un accordo di for-
                      nitura a lungo termine con gli stabilimenti di produzione delle soluzioni Gambro in Co-
                      rea e successivamente includerà anche gli stabilimenti di Canosa, in Italia. Secondo
                      Francisco Canal, Presidente della Business Unit dedicata all’emodialisi cronica di
                      Gambro, “questa transazione ci consentirà di dare la giusta priorità agli investimenti
                      nelle aree in cui riteniamo risiedano le maggiori opportunità per creare valore per la
                      nostra azienda e per i nostri clienti. Concentrarci sul nostro core business, quello del-
                      l’emodialisi HD, compreso il segmento della dialisi domiciliare, è per noi una priorità
                      strategica nonché parte integrante della nostra strategia di crescita”.
                      “Vediamo un notevole potenziale nella nostra attività di emodialisi cronica – aggiunge
                      Thomas Glanzmann, Presidente e CEO di Gambro – e nel segmento delle terapie
                      acute, dove siamo attualmente leader di mercato. E’ un periodo molto positivo: ci
                      stiamo impegnando per costruire un’azienda ancora solida per il futuro”. Gambro
                      ritiene che FME, tramite questa acquisizione, potrà aggiungere valore alle attività PD
                      e allo stesso tempo permettere a Gambro di concentrarsi sui proprii nvestimenti nel
                      mercato dell’emodialisi. FME offrirà inoltre possibilità di impiego al personale Gam-
                      bro nel settore PD.

    6             La Plastica
                  La Plastica della
                              della Vita
                                    Vita
www.laplasticadellavita.com - Distretto Biomedicale
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                            Dove si incontrano potenza,
            precisione e minima emissione di particelle?

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                                          be the first.
                                          ENGEL Italia
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Presentato all’EACTS (European Association Cardiotoracic Surgery) di Ginevra il
                   nuovo dispositivo medico brevettato da Eurosets S.r.l.

                   Waterlily la terapia ipobarica della
                                                  TM
Protagonisti

                   ferita al servizio delle ulcere
                   croniche.
                   Partendo dalle prime applicazioni cli-                            nagement. Il primo disposable, certi-
                   niche fatte in Russia negli anni ’70                              ficato a Luglio è WaterlilyTM - in ita-
                   e successivamente in America negli                                liano “fior di Loto” (vedi fig.1) - che
                   anni ’90, l’azienda di Medolla, attiva                            viene impiegato principalmente nella
                   col nuovo organico direttivo dal 2004,                            cura delle ulcere croniche e durante
                   ha introdotto sul mercato una nuova                               gli interventi di trapianti di cute.
                   linea di prodotti chiamata Wound Ma-

                     fig.1: Il logo di WaterlilyTM: è stato scelto il fior di Loto per infondere un senso di positività e serenità nei pazienti, per
                                             lo più anziani, affetti da problematiche che hanno forti ripercussioni anche a livello psicologico.

                   C’è chi è rimasto con le                   prodotti per contrastare                      da i materiali e le nuove
                   mani in mano, in attesa                    la concorrenza ed essere                      tecnologie, l’azienda ha
                   che la crisi passasse spe-                 competitivi sul mercato                       deciso di lanciarsi sulla
                   rando di venirne fuori in-                 proprio nel momento più                       progettazione di un nuo-
                   denne, e chi come Eurosets                 delicato dal punto di vista                   vo dispositivo che al mo-
                   S.r.l. ha deciso di andare                 economico. Partiti col rin-                   mento è l’unico ad essere
                   controcorrente: innovare,                  novare le proprie linee di                    prodotto in Italia: un si-
                   investire e diversificare i                punta per quanto riguar-                      stema non invasivo, dina-

               8         La Plastica
                         La Plastica della
                                     della Vita
                                           Vita
mico ed esclusivo che me-                anni anche per via dell’au-                  genti. Partendo da queste
diante l’applicazione di                 mento dell’età media del-                    considerazioni di caratte-
una pressione negativa su                la popolazione, al punto                     re sociale ed epidemiolo-
di una ferita di una cer-                da essere considerato un                     gico, lo staff di Eurosets
ta gravità, ne permette la               problema sociale. Si cal-                    S.r.l. ha progettato e rea-
cura con effetti positivi.               cola che almeno l’1% della                   lizzato WaterlilyTM. Come
Comunemente si tratta di                 popolazione sia affetto da                   funziona? Ce lo ha spie-
ulcere che per definizione               ferite acute: in particola-                  gato in modo esauriente
sono ferite che non han-                 re il 15% dei pazienti dia-                  il Dr. Antonio Petralia,
no guarigione spontanea                  betici presentano ulcere                     Direttore tecnico-scienti-
dopo 6 settimane e pos-                  agli arti inferiori e il 12-                 fico e Clinical Manager di
sono essere di tipologia                 24% di queste possono ri-                    Eurosets S.r.l.
diversa: ulcere diabetiche               chiedere un’amputazione.                     «Il principio di funziona-
del piede, ulcere vascola-               Inoltre studi dimostrano                     mento del sistema si basa
ri degli arti inferiori, ulce-           che in Italia circa l’1-5%                   nell’applicazione del vuo-
re da decubito e infezio-                dei pazienti sottoposti                      to direttamente sulla feri-
ni della ferita chirurgica,              ad intervento chirurgico                     ta (vedi fig.2): quest’azio-
spesso associate a malat-                va incontro ad infezione                     ne favorisce l’aumento
tie immunitarie.                         della ferita, mentre il 10%                  dell’irrorazione sanguigna
Questo genere di patolo-                 dei pazienti ospedalizzati                   locale proveniente dai tes-
gie sono principalmente                  presenta ulcere da pres-                     suti sani (A), contribuisce
diffuse nelle persone an-                sione e tale proporzione                     alla riduzione dell’edema
ziane e risultano in sen-                aumenta se si conside-                       (B) ed interrompe il pro-
sibile crescita negli ultimi             rano i pazienti lungode-                     cesso di necrosi tissutale.

   fig.2: La terapia WaterlilyTM applica una pressione negativa (sub-atmosferica) nel sito della lesione. La pressione ne-
               gativa può essere continua o intermittente a seconda del tipo di ferita da trattare e degli obiettivi clinici.

                                                                                                     44   11        66          19
                                                                                                                                9
WaterLily

                                      fig.3: Generatore di vuoto pluriuso e vaschetta con membrana sterilizzante idrofobica.

        Successivamente il vuoto             pellicola adesiva che vie-                 to di lavoro che abbiamo
        stimola la formazione di             ne collegata, attraverso                   con i medici che prestano
        tessuto di granulazione              un apposito sistema, alla                  la loro attività presso le
        (C) accelera la crescita             sorgente di aspirazione                    strutture del Gruppo Vil-
        cellulare (D) e allo stes-           che crea e regola la pres-                 la Maria – prosegue il Dr.
        so tempo riduce la carica            sione negativa tramite                     Petralia – abbiamo potuto
        batterica (E) contribuen-            m i c r o p r o c e s s o r e (vedi        implementare un sistema
        do alla guarigione defi-             fig.3). Ogni 48 ore garza                  efficiente ed innovativo,
        nitiva della ferita». Prima          e pellicola vengono sosti-                 in grado di incontrare le
        di applicare il dispositivo          tuite e in media dopo 2/3                  necessità degli operato-
        occorre procedere chirur-            settimane si cominciano                    ri sanitari e rispettando
        gicamente      rimuovendo            a notare i primi processi                  anche la nostra mission
        il tessuto necrotico ed              di granulazione tissuta-                   aziendale ovvero la cen-
        eventuali essudati dalla             le. Il sistema           Waterlily         tralità del paziente. Per
        ferita e riempiendo la ca-           può essere utilizzato an-                  meglio comprendere l’in-
        vità con particolari garze           che in applicazioni di nic-                cidenza di queste patolo-
        ad azione antibatterica.             chia come il trapianto di                  gie nella società, si pensi
        Successivamente       viene          pelle.«Certamente anche                    che in molti ospedali ita-
        applicata sulla pelle una            grazie allo stretto rappor-                liani stanno nascendo re-

   10        La Plastica
             La Plastica della
                         della Vita
                               Vita
parti o meglio ambulatori       nella sessione scientifica,                vi mercati. «Attualmente
specializzati per la cura       presentando le prime ap-                   il 65% della produzione
delle ulcere croniche».         plicazioni cliniche.                       viene venduta all’estero
E non solo: da qualche          La nuova linea di prodotti                 – ci confida il Dr. Petra-
anno esiste anche l’AIUC        per Wound Management,                      lia – in particolare Euro-
- Associazione Italiana         costituisce una ulterio-                   pa con particolare atten-
Ulcere Cutanee - che si         re risposta di Eurosets al                 zione ai paesi emergenti
occupa di queste pro-           processo di diversifica-                   come l’Est Europa, Medio
blematiche:    avvalendosi      zione che è stato messo                    Oriente, India. Il mercato
dell’opera di prestigiosi       in atto nell’azienda alcuni                asiatico è molto allettan-
esperti del settore, vuo-       anni fa. Ricordiamo infatti                te, e stiamo siglando un
le essere una sede di in-       che attualmente in Euro-                   accordo commerciale con
contro e di riferimento         sets sono presenti le se-                  la Cina; in questo caso de-
nazionale per tutti coloro      guenti linee di prodotto:                  sideriamo avvicinarci con
che quotidianamente si          Cardiopulmonary, Chest                     cautela per meglio cono-
impegnano ed affronta-          Drainage,     Orthopedic                   scere le abitudini e le di-
no la difficile problema-       Drainage, Blood Manage-                    namiche ma per difendere
tica delle ulcere cutanee.      ment, Surgical Support.                    anche il nostro know per
A metà settembre è stato        Eurosets S.r.l. attraverso                 poi eventualmente con-
organizzato il IX Congres-      il proprio catologo pro-                   cludere interessanti colla-
so Nazionale AIUC a Ca-         dotti ritiene di essere                    borazioni».
tania, al quale ha parteci-     competitiva e pertanto si
pato anche Eurosets S.r.l.      propone     di aprire nuo-

                      Lo stand di Eurosets S.r.l. al congresso “European Association of Cardio Thoracic Surgery”
                                 dall’11 al 15 settembre, dove è stato presentato il nuovo prodotto WaterlilyTM

                                                                                         44   11       66          11
                                                                                                                   19
Dal 2007 a Urbino ha sede un’ azienda per molti aspetti collegata al distretto
                    biomedicale mirandolese

                    EryDel, l’innovazione nelle
                    soluzioni terapeutiche
Protagonisti

                    farmacologiche
                    Avevamo lasciato il dottor Paolo Benatti       Dopo aver concluso il rapporto di lavoro con
                    sul numero 1 di Gennaio 2010, salutandolo      Sorin circa un anno fa, Benatti è diventato
                    come uno degli ultimi manager mirando-         Presidente del Consiglio di Amministrazio-
                    lesi che è uscito dal proprio territorio per   ne di EryDel Spa (www.erydel.com) , giova-
                    cimentarsi in nuove esperienze. Lo ritrovia-   ne realtà imprenditoriale tra i pochi casi in
                    mo ora, a distanza di 9 mesi, a raccontarci    Italia di spin-off universitari di successo.
                    gli sviluppi della sua carriera.

                    EryDel ( a c r o n i m o  di
                    Erythrocyte Delivery)
                    nasce da un’attività di ri-
                    cerca pluriennale, svolta
                    nei laboratori di chimica
                    biologica dell’Università
                    degli Studi di Urbino “Car-
                    lo Bo” in collaborazione
                    con la Dideco di Mirando-
                    la, avviata nella metà de-
                    gli anni ’90 e riguardante
                    l’introduzione di agenti
                    farmacologici        (medici-
                    ne, proteine, sostanze di
                    contrasto a fini diagno-
                    stici, nanoparticelle, ecc.)
                    nei globuli rossi, i cui ri-
                    sultati hanno dimostra-
                    to che l’incapsulamento
                    di medicinali nel sangue
                    rappresenta una valida
                    alternativa ai tradizionali
                    metodi di somministra-
                    zione, spesso più efficace
                    e, soprattutto, molto più
                    gradita dai malati cronici,
                    che registrano una signi-
                    ficativa diminuzione degli
                    effetti collaterali normal-
                    mente causati dai farmaci
                    assunti coi metodi classi-                                                   Kit disposable
                    ci ed un conseguente mi-

               12         La Plastica
                          La Plastica della
                                      della Vita
                                            Vita
glioramento della qualità
         della vita. Tuttavia, dopo
         qualche anno, Dideco/So-
         rin Group decide di non
         proseguire con la fase
         applicativa di sviluppo;
         così, spinti dal desidero
         di dare un riscontro con-
         creto al lavoro di ricerca
         svolto, gli inventori deci-
         dono di utilizzare i rispar-
         mi personali per ottenere
         il diritto a sfruttare l’in-
         novativa tecnica farmaco-
         logica da Sorin e fondare
         una loro impresa, EryDel
         srl, la cui mission consi-
         ste «nello sviluppare e
         commercializzare       solu-
         zioni terapeutiche inno-
         vative e nuove modalità
         di diagnosi delle malattie,
         basate sulla manipolazio-
         ne dei globuli rossi dello                                                                                     Red Cell Loader
         stesso paziente».

Volete una produzione garantita a zero difetti?

               Sensori per il controllo di pressione in cavità stampo:

                    Eliminare bave, risucchi,                         Ridurre i costi e i tempi
                    mancati riempimenti                               delle prove stampo

                    Prevenire i danni                                        Controllo automatico
                    allo stampo                                              della qualità

                    Ridurre gli scarti                                                  Aumentare la ripetibilità
                                                                                        della produzione

                                                                             Ritorno rapido dell’investimento

CoMo Injection, il nuovo sistema di controllo realiz-      plice e rapida. Grazie alla documentazione di tutti i                www.kistler.com
zato da Kistler, è in grado di analizzare la pressione     processi CoMo Injection garantisce una produzione
in cavità stampo durante il processo di iniezione e        a zero difetti con costi ridotti di un ordine di gran-
valutare automaticamente la qualità del pezzo pro-         dezza rispetto al passato.
dotto. CoMo Injection è in grado di gestire contem-
poraneamente i segnali provenienti da sedici cavità        CoMo Injection: produzione a zero difetti e garan-
sullo stesso stampo, la sua configurazione è sem-           zia di qualità al 100 % per i vostri clienti.
                                                                                                                    4    1      6         13
Kistler Italia s.r.l., Via R. di Lauria 12/B, 20149 Milano
Tel. +39 02 48 12 751, Fax +39 02 48 12 821, sales.it@kistler.com
EryDel

         I fondatori sono il Profes-     to del Dr. Giovanni Mam-        soci fondatori, sono en-
         sor Mauro Magnani, che          brini, manager di scuola        trati nel capitale l’Univer-
         continua anche a lavora-        Dideco che nel frattem-         sità di Urbino e due fondi
         re presso l’Università di       po era entrato in azienda       di investimento: Innogest
         Urbino come Ordinario di        come Direttore Generale,        Capital e Focus Impresa. Il
         Biochimica e Direttore del      ha rappresentato il passo       primo è il più grande ven-
         Centro di Biotecnologie e       immediatamente succes-          ture capitalist italiano,
         la Professoressa Luigia         sivo.                           mentre il secondo è un
         Rossi, Ph. D. in Biochimi-      Il business plan ha fatto       fondo di private equity di
         ca ed anch’essa Professo-       emergere come gli obiet-        emanazione bancaria spe-
         re Associato all’Università     tivi di EryDel richiedesse-     cializzato nel finanziare
         di Urbino.                      ro un rilevante apporto di      piccole e medie imprese
         Contestualmente alla co-        capitali che, al momento,       localizzate nell’Italia cen-
         stituzione d’impresa, i         i soci non possedevano.         trale. Complessivamente i
         soci si sono resi conto         Consci della necessità di       due fondi hanno investi-
         subito che, per gestire i       trovare un partner dispo-       to alcuni milioni di euro,
         trial clinici e sviluppare la   sto ad investire nell’azien-    destinati a finanziare la
         tecnologia dell’apparato        da, i soci iniziarono così      sperimentazione clinica,
         di somministrazione, era        a contattare alcuni fondi       le spese di ricerca, la cre-
         necessario       identificare   di investimento presen-         scita nell’organico della
         un piano di attività det-       tandogli il business plan       società e le sue strutture
         tagliato e stimare i rela-      aziendale.                      industriali e commerciali.
         tivi fabbisogni finanziari.     Dopo solo un anno EryDel        Attualmente la EryDel ha
         Così, la predisposizione        è riuscita ad allargare la      ottenuto, nel corso del
         di un business plan mes-        compagine sociale e di-         2010, la certificazione
         so a punto con il suppor-       ventare una Spa. Oltre ai       ISO 13485 e ISO 9001.

                                                    Processo di incapsulamento di medicinali nel sangue

   14          La Plastica
               La Plastica della
                           della Vita
                                 Vita
Inoltre ha marchiato CE
il sistema EryDex, che è
costituito da una macchi-
na e da un kit disposable
che permettono appunto
di incapsulare nei glo-
buli rossi del paziente
stesso un corticosteroide
(anti-infiammatorio) e di
rilasciarlo poi successiva-
mente, in piccole dosi e
molto lentamente, per la
cura di alcune patologie
croniche quali la fibrosi
cistica, le malattie infiam-
matorie intestinali e le
bronco-pneumopatie cro-
niche ostruttive. Inoltre
si sta sperimentando tale
metodologia anche per la
cura della atassia, che è
una malattia rara senza
alternative terapeutiche,
e nella fluoro angiogra-
fia.
L’azienda ha già concluso
uno studio di Fase II e av-
viato da fine 2009 uno stu-
dio di Fase III su pazien-
ti con Malattia di Crohn
“steroidodipendente”. In-
fine è in fase di start-up
un altro studio di fase II                 Il Prof. Mauro Magnani, uno dei fondatori di EryDel
su una patologia rara. Ad
oggi la società conta una
decina di dipendenti, per      te di EryDel è che lavora       avviati al fine di ottene-
lo più impegnati nella ri-     a stretto contatto con 3        re la autorizzazione alla
cerca e nelle sperimenta-      aziende mirandolesi del         vendita della terapia, sta
zioni cliniche.                mondo biomedicale: Sorin        continuando la propria at-
«E’ chiaro il motivo del       Group Italia, da cui acqui-     tività di ricerca e svilup-
mio grosso interesse su        sta una serie di compo-         po per altre applicazioni
questa azienda – ci svela      nenti per il disposable;        della stessa metodica ed
il dott. Benatti – in quanto   Macosta, a cui ha affidato      è alla ricerca di alleanze
è uno dei rari casi che ha     la produzione del dispo-        strategiche con importan-
saputo far convergere un       sable stesso; Lean, alla        ti aziende del mondo me-
know-how      universitario,   quale è stata commissio-        dicale e farmaceutico per
finanziamenti dalle priva-     nata la produzione della        valorizzare al meglio le
te equity e collaborazio-      macchina elettromedica-         proprie competenze, per
ni tecnologiche con altre      le, il Red Cell Loader».        proseguire nello svilup-
aziende già affermate del      Per il futuro, EryDel è         po clinico e per commer-
settore. Inoltre, un altro     concentrata sulla prose-        cializzare su vasta scala
aspetto molto importan-        cuzione degli studi clinici     nuove terapie.

                                                                           4   1       6         15
Inchiesta sul mondo dei contoterzisti del settore biomedicale mirandolese

                 Esperienze e tendenze della
                 subfornitura biomedicale
Inchiesta

                 Molti sostengono che il settore biomedica-     in particolare al campo della subfornitura:
                 le nel territorio mirandolese non ha subito    negli ultimi anni alcune aziende hanno ser-
                 grosse conseguenze dalla crisi economica:      rato i battenti o sono state assorbite dai
                 abbiamo sentito associazioni di categoria,     loro committenti, qualche altra di cui non
                 imprenditori e sindacati e molti concor-       possiamo fare il nome, cesserà la propria
                 dano nel dire che il distretto è sano, che     attività ai primi mesi del 2011; le grandi
                 garantisce un’introito notevole mantenen-      aziende infatti preferiscono produrre quan-
                 do la zona ricca. Ma allora gli scioperi, i    to possono al loro interno o all’estero per
                 licenziamenti, le chiusure a cui abbiamo       risparmiare e far fronte al periodo delicato.
                 assistito a cosa sono dovuti? Ci riferiamo     Ma allora quale futuro per i contoterzisti?

                 I Sindacati                    vazione” che ha portato          di alcun tipo per il futu-
                 Per i sindacati alcune cau-    molti ad abbandonare gli         ro: viviamo un momento
                 se delle chiusure aziendali    investimenti e a proteg-         fortemente caratterizza-
                 degli ultimi due anni sono     gere il know-how, hanno          to da instabilità, perciò
                 da imputare sicuramente        costretto alcuni imprendi-       le sicurezze che abbiamo
                 alla crisi che ha colpito      tori a chiudere la propria       oggi potrebbero crollare
                 tutto il mondo economi-        attività. Le multinazio-         repentinamente domani,
                 co, ma non in maniera          nali da parte loro hanno         determinando uno scena-
                 così disastrosa e univoca.     internalizzato il lavoro,        rio preoccupante a causa
                 Secondo Stefano Saltari        in molti casi assorbendo         di non auspicate scelte
                 di Cgil le situazioni che      buona parte dell’organico        che potrebbero prendere
                 si sono venute a creare in     della ditta chiusa; gli altri    alcune grandi aziende.
                 alcune aziende sono sta-       dipendenti a rischio sono        Tuttavia per alcune ditte
                 te dovute principalmente       stati tutti ricollocati in al-   come R.P.R. Medica e Ber-
                 al fatto che avessero un       tre realtà lavorative.           co si è trattato anche di
                 solo committente: Bloo-        «Attualmente non ci sono         altri tipi di problemi, fi-
                 dline con Gambro e Pro-        situazioni     ufficiali    di   nanziari od organizzativi,
                 bio con Sorin, vedendosi       aziende in crisi nel set-        come la ridistribuzione
                 interrotto il contratto di     tore della subfornitura a        degli incarichi fuori dal
                 fornitura, si sono ritro-      grandi aziende biomedi-          distretto biomedicale mi-
                 vate senza lavoro per i        cali – dichiara Saltari – ma     randolese».
                 propri    dipendenti.    Gli   in generale negli ultimi
                 accordi sono saltati per       due anni abbiamo assisti-        Le associazioni di catego-
                 i soliti motivi già elenca-    to ad alcune scosse di as-       ria
                 ti: il mercato, stabile ma     sestamento naturali dovu-        Le ditte che hanno chiuso,
                 fermo, la lievitazione dei     te alla fase congiunturale       di cui si è occupata CNA,
                 costi e la mancanza di in-     che stiamo attraversando.        non hanno avuto partico-
                 novazione dovuta a una         Per lo stesso motivo non         lari problemi dal punto di
                 sorta di spirito di “conser-   possiamo fare previsioni         vista occupazionale. Il di-

            16        La Plastica
                      La Plastica della
                                  della Vita
                                        Vita
rettore della sede miran-     completamente       sfavore-   anche se molti dicono che
dolese Franco Spaggiari       vole per il biomedicale,       il nostro settore non è in
ha infatti confermato che     tanto quanto lo è per altri    crisi, i fatti dimostrano il
i dipendenti delle azien-     settori come il meccani-       contrario soprattutto per
de in questione sono stati    co; credo invece si siano      quanto riguarda la su-
re-impiegati o all’interno    sovrapposti diversi eventi     bfornitura. Se un conto-
dell’azienda committente,     indipendenti tra loro che      terzista dipende al 100%
oppure in altre realtà ana-   hanno causato la chiu-         da un solo cliente, come
loghe, anche grazie alla      sura di alcune attività.       succede in molti casi cau-
preziosa    collaborazione    Uno di questi potrebbe         sa contratti di esclusiva,
dei sindacati che hanno       anche essere il mancato        basta poco a mettere in
attivato le condizioni di     passaggio padre-figlio in      crisi il rapporto di lavoro
cassa integrazione o mo-      un’azienda a conduzione        e di conseguenza l’azien-
bilità laddove ce n’è sta-    familiare: non è facile poi    da stessa».
to bisogno. «La difficol-     vendere un’intera azienda      Paradossalmente in que-
tà maggiore dei piccoli       a un terzo, senza sconvol-     sto momento i terzisti
imprenditori – sostiene       gere anche solo in parte       del biomedicale hanno
Spaggiari - sta nel non       gli assetti organizzativi      moltissimo lavoro, tan-
poter decidere autono-        e lavorativi del personale     t’è che alcuni non hanno
mamente dei prezzi di la-     impiegato. I problemi che      nemmeno avuto il tempo
vorazione, perché troppo      si incontrano, comunque,       di ripondere alle nostre
poco influenti rispetto ai    sono sempre gli stessi, da     domande, ma sono sen-
grossi fornitori, e quindi    anni: potere contrattuale      za certezze per il futuro:
non competitivi sul mer-      limitato e difficoltà nel      investire potrebbe essere
cato, per via dei prezzi o    reperire personale spe-        un rischio da correre per
del know-how poco speci-      cializzato». Sono pochi        mantenersi sul mercato,
fico».                        infatti, i contoterzisti che   ma non tutti se lo pos-
                              riescono ad evolversi dal      sono permettere. Meglio,
I contoterzisti               punto di vista tecnologico     secondo gli imprendito-
Uno dei primi casi di chiu-   per riuscire a offrire ser-    ri intervistati, cercare di
sura è da attribuire alla     vizi che non sia la sempli-    avere le spalle coperte da
ditta Garutti Lidia & C.      ce “manovalanza” a richie-     uno o più contratti che
che a fine agosoto 2008       sta; le difficoltà si notano   coprano il periodo in cui
smise la propria attività     maggiormente         quando    l’azienda è esposta finan-
come fornitrice di mano-      poi il mercato e la situa-     ziariamente. Nessuno ha
dopera specializzata per      zione economica si modi-       la bacchetta magica né
la produzione e l’assem-      ficano, anche in maniera       la sfera di cristallo per
blaggio per conto terzi       naturale, col tempo, e i       prevedere come andrà a
di dispositivi medicali.      lavori ad alto contenuto       finire; di certo c’è anco-
In questo caso però le        di manodopera vengono          ra molta cautela e poco
motivazioni non sono da       di conseguenza spostati        ottimismo, ma la speran-
ricondurre alla mancan-       in paesi che hanno costi       za è che, riprendendo il
za di lavoro o a problemi     decisamente inferiori.         mercato, le grandi azien-
economici. L’ex titolare      Convinzioni      simili  per   de tornino ad investire in
Paolo Bocchi, ora respon-     Giorgio Verri, titolare di     nuovi progetti, portando
sabile di produzione per      Piren, ditta che assembla      beneficio a cascata anche
Plasmatek, ha espresso        e produce dispositivi me-      per i subfornitori.
le sue opinioni riguardo      dici per cardiochirurgia e
alla situazione attuale dei   dialisi:«La crisi economica
contoterzisti. «Sono d’ac-    ha sicuramente influenza-
cordo nell’affermare che      to la chiusura di alcune
questo non è un periodo       piccole o medie imprese;

                                                                       4   1     6          17
ENGEL garantisce la capability
Approfondimento

                       per produrre in camera bianca
                                                                                                                 a cura di Engel

                       I prodotti medicali comprendono una vastissima       atta al prelievo, sia in grado di riconoscere pos-
                       gamma di parti stampate ad iniezione che, nella      sibili malfunzionamenti e di prendere adeguate
                       maggioranza dei casi, devono essere sottopo-         misure per la loro pronta individuazione ed eli-
                       ste a validazione e qualificazione. Il sistema di    minazione.
                       qualificazione fornisce una prova documentale        I sistemi di gestione della qualità per chi pro-
                       che l’affidabilità della macchina ad iniezione       getta e produce prodotti medicali sono definiti
                       raggiunge le specifiche e soddisfa le norme e        nella norma DIN-ISO 13485:2003 e nelle norme
                       le direttive del caso. Si presuppone anche che la    cGMP (current Good Manufacturing Practice) del-
                       macchina ad iniezione, così come l’automazione       la FDA.

                       Produzione in ambiente con-        atta a mantenere il livello di       6 “a riposo” secondo le norme
                       trollato                           contaminazione del prodotto          DIN EN ISO-1 e validata in ac-
                       I criteri che dettano la qualità   entro i limiti prefissati.           cordo alle norme cGMP.
                       della produzione riguardano                                             Lo scopo principale del pro-
                       il massimo numero ammesso          Criteri di qualificazione di         getto è quello di sviluppare
                       e la dimensione di particel-       una macchina ad iniezione            un pacchetto di opzioni spe-
                       le contaminanti ed anche il        per cleanroom                        cifiche per il medicale per la
                       grado di contaminazione da         Lo sviluppo di una macchi-           serie di machine di piccole e
                       germi e batteri. La quantità e     na ad iniezione specifica per        medie dimensioni victory, e-
                       la dimensione delle particelle     cleanroom è sempre stata una         victory, e-max ed e-motion
                       nello spazio che circonda il       priorità della ENGEL. Per con-       con l’obiettivo di produrre una
                       prodotto sono definite dal-        durre una ricerca sistematica        “macchina per cleanroom” da
                       la classe della cleanroom. La      causa-effetto sui componenti         poter fornire già configurata
                       norma U.S. Federal Standard        e sulla configurazione della         per essere conforme alle nor-
                       209e definisce diverse classi      macchina ad iniezione al re-         mative richieste da una speci-
                       di cleanroom da 1 a 100.000.       parto di ingegneria applicati-       fica classe di camera bianca.
                       Questi valori si riferiscono       va della ENGEL a Schwertberg         Queste machine si distinguo-
                       alla massima quantità di par-      (Linz - Austria) è stata instal-     no per una minima emissione
                       ticelle di dimensioni maggiori     lata una cleanroom classe ISO        di particelle che, riducendo
                       di 0,5 micron ammesse in un
                       metro cubo di aria. La norma
                       equivalente secondo gli stan-
                       dard DIN EN ISO è la 14644-1
                       che opera identificando classi
                       di cleanroom dalla classe ISO-
                       9 (la più bassa) sino alla ISO-
                       1 (la più elvata) prendendo in
                       considerazione il numero di
                       particelle di dimensioni supe-
                       riori a 0,1 micron in un volu-
                       me d’aria di 1 metro cubo.
                       Per avere un sistema di pro-               Fig.1: Grazie alla possibilità di svolgere ricerca all’interno
                                                                 della propria camera bianca (in questo caso si tratta di una
                       duzione in cleanroom che ri-
                                                                     macchina ibrida modello e-victory) ENGEL può dare un
                       spetti i limiti imposti è neces-           sostanziale contributo alla riduzione dei rischi di contami-
                       sario sviluppare una vera e                                    nazione delle macchine in produzione.
                       propria “strategia operativa”

                  18         La Plastica
                             La Plastica della
                                         della Vita
                                               Vita
Certificazione sistematica del-
                                                                       le macchine di stampaggio
                                                                       Grazie alla possibilità di svol-
                                                                       gere ricerca all’interno della
                                                                       propria camera bianca oggi
                                                                       Engel da un sostanziale con-
                                                                       tributo alla riduzione dei ri-
                                                                       schi in produzione, fornendo
                                                                       anche ai propri Clienti - su
                                                                       richiesta - la certificazione
                                                                       dei propri prodotti. Parten-
                                                                       do infatti dalle User Require-
         Fig.2: Il disposistivo brevettato di alloggiamento cilindro   ment (URS) del Cliente, Engel
       con ventilazione e box di recupero del materiale di spurgo,     è in grado di sviluppare una
      è in grado di catturare particelle e aria calda convogliandole   documentazione completa in
           nel sistema di scarico fumi esausti della camera bianca     accordo alla normativa GMP
                                                                       comprensiva di Design Qua-
                                                                       lification (DQ), Installation
considerevolmente il carico         le che vadano a contaminare        Qualification (IQ), Operation
di contaminazione in clean-         il prodotto finito.                Qualification (OQ) e calibra-
room, porta ad una riduzione        La natura propria della pres-      zione della macchina Ever-Q.
dei costi operativi.                sa Engel con chiusura senza        Un altro servizio opzionale
                                    colonne rispondeva già in          fornito da ENGEL e di utilità
Le macchine “medicali” Engel        parte a tale richiesta, inoltre    per chi lavora nel settore me-
I responsabili che hanno svi-       gli accorgimenti per la pulizia    dicale è il software e-factory,
luppato tale progetto hanno         e l’assenza di ostacoli lungo      che permette di raccogliere
lavorato seguendo un piano          il flusso d’aria rendono oggi      ed accedere in tempo reale ai
generale di qualificazione          la macchina la soluzione ot-       dati delle macchine, renden-
cGMP basato su una procedu-         timale per lo stampaggio in        do tutte le informazioni di-
ra definita, i cui punti di par-    camera bianca. In ogni caso        sponibili su un PC remoto. E-
tenza erano l’analisi di rischio    la procedura di qualificazione     factory permette pertanto di
e l’identificazione sistematica     non si è limitata alla sola uni-   trarre conclusioni basate su
dei potenziali emettitori di        tà chiusura, ma ha interessa-      dati certi riguardanti la pro-
particelle nelle macchine.          to anche il gruppo iniezione e     duttività, la qualità, l’utilizzo
Il fatto di procedere in questo     le relative potenziali emissio-    delle macchine, consentendo
modo ha portato ad una serie        ni. Un problema particolare        di decidere quando, dove e
di migliorie tecniche, quali la     osservato era l’emissione da       come intervenire.
variazione delle finiture su-       parte dell’ugello di materiale
perficiali e di quelle compo-       plastico ad elevata tempera-       In conclusione ENGEL oggi è
nenti della pressa che pos-         tura e di gas (soprattutto du-     in grado di garantire la capa-
sono andare a contatto col          rante la fase di spurgo), così     bility dei propri prodotti in ca-
prodotto finito, con lo scopo       come l’emissione di calore in      mera bianca, fornendo prova
di minimizzare l’adesione po-       generale da parte del cilin-       documentale che l’affidabilità
tenziale delle particelle inqui-    dro.                               della macchina raggiunge le
nanti. Un’importante neces-         La soluzione a tale problema-      specifiche e soddisfa le nor-
sità alla quale rispondere era      tica è un nuovo innovativo e       me e le direttive del caso. I
quella di migliorare il flusso      brevettato cilindro che impe-      Clienti possono così produrre
di aria disponibile per l’area      disce tutte le emissioni incon-    in modo più sicuro, riducen-
stampo al fine di minimizzare       trollate nell’ambiente della       do le emissioni e limitando i
ogni turbolenza che potrebbe        camera bianca, convogliando-       costi operativi, raggiungendo
causare un’incontrollata con-       le nel sistema di scarico fumi     i target di qualità e pulizia ri-
centrazione locale di particel-     esausti della camera bianca.       chiesti dal mercato medicale.

                                                                                  44   11     66           19
Stampaggio a zero difetti con il controllo di pressione Kistler in cavità stampo

                   Kistler: Leader nella tecnologia
Approfondimento

                   per la misura della pressione
                   interna alla cavità dello stampo
                                                                                                            a cura di Kistler Italia

                       Come produttore della più ampia                        lizzo, Kistler offre in modo esclusivo
                       gamma di sensori per qualsiasi tipo                    i sensori e i sistemi elettronici per un
                       di stampaggio a iniezione, di sistemi                  controllo completo del processo di
                       semplici da collegare e di facile uti-                 stampaggio.

                                                            Misura di pressione all‘inter-       (1) Inizio fase di iniezione: ingresso
                                                            no delle cavità‘ dello stampo        del materiale nella cavità
                                                            - “impronta reale” del pezzo         (2) Il fronte del materiale raggiunge
                                                                                                 il sensore
                                                            stampato
                                                                                                 (3) Riempimento volumetrico della
                                                            L’andamento della pressione al-      cavità
                                                            l’interno delle cavità dello stam-   (4) Pressione massima interna allo
                                                            po rappresenta le condizioni se-     stampo
                                                            condo le quali si forma il pezzo     (5) Solidificazione del materiale
                                                            stampato ad iniezione.               (6) La pressione nella cavità raggiun-
                                                            La curva della pressione nella       ge la pressione ambiente
                                                            cavità descrive precisamente le
                                                            varie fasi di tutto il processo di   Qualità al 100 % mediante con-
                                                            stampaggio a iniezione: riem-        trollo della pressione all‘inter-
                                                            pimento, compressione, mante-        no della cavità‘ dello stampo.
                       Sensori per ogni impiego e/o         nimento e raffreddamento, fino       I sistemi Kistler registrano i se-
                       applicazione                         all’apertura dello stampo.           gnali di pressione dei sensori,
                       Kistler offre per ogni processo,     Tramite l’andamento della pres-      analizzano l’andamento della
                       ogni pezzo stampato e ogni si-       sione all’interno della cavità è     pressione interna allo stampo,
                       tuazione di installazione il sen-    possibile riconoscere errori di      valutando in questo modo il li-
                       sore più adatto:                     processo, irregolarità e difetti     vello qualitativo del pezzo stam-
                       • Sensori di misurazione diretta     del pezzo stampato.                  pato e separano i pezzi “buoni”
                       con diametro frontale da 1...6       L’andamento della pressione è        dai pezzi di “scarto”.
                       mm o minisensori con uscita dei      la grandezza più significativa
                       cavi laterale                        per il controllo della qualità del   In questo modo è possibile rico-
                       • Sensori di misurazione indiret-    pezzo stampato – direttamente        noscere:
                       ta per misure di pressione al di     durante il processo di stampag-      • Riempimento insufficiente
                       sotto di un espulsore o un spina     gio.                                   dello stampo
                       di misurazione                       La valutazione e l’interpretazio-    • Difetti localizzati
                       • Traduttore per la misura sen-      ne della curva di pressione nella    • Formazione di bava per
                       za contatto su particolari ottici    figura dello stampo, permettono        eccesso di pressione
                       come lenti o guide ottiche come      di capire ancora prima che ven-      • Ripetibilità dimensionale,
                       pezzi stampati con superfici in      ga aperto lo stampo, se la quali-      ritiri
                       classe A per il settore auto, par-   tà del pezzo appena prodotto è       • Inclusione di gas in cavità
                       ticolari che non ammettono sul-      quella desiderata oppure no.         • Variazioni di viscosità e di
                       la superficie alcuna impronta di                                            processo
                       sensori
                       • Sensori estremamente sensibi-                                           La misurazione della pressio-
                       li con alta risoluzione per pro-                                          ne all’interno delle cavità dello
                       cessi a bassa pressione come la                                           stampo è la base per una sicu-
                       schiumatura di termoplastici o                                            rezza di qualità in linea al 100
                       la lavorazione del PUR                                                    % con una produzione a zero-di-
                       • Sensori combinati pressione-                                            fetti.
                       temperatura per rilievo di pres-                                          I sistemi Kistler sono utilizzati
                       sione e temperatura di contatto                                           principalmente nei settori elet-
                       • Sensori rivestiti con diametro                                          trico, automobilistico, medicale,
                       frontale cromato per materiali                                            ottico e costituiscono un riferi-
                       con azione abrasiva                                                       mento per una qualità del pez-

                  20          La Plastica
                              La Plastica della
                                          della Vita
                                                Vita
finito documentata, con rintrac-       CoMo MIS, il sistema per l’ana-       le forze durante il processo.
ciabilità dei dati e senza discon-     lisi di processo e la documen-        Entrambe le richieste vengono
tinuità.                               tazione dei dati QS.                  soddisfatte mediante misura-
Le statistiche di produzione e         Rende possibile mediante un           zione della deformazione della
qualità, così come le funzioni di      browser-web l’accesso a:              superficie in prossimità della
analisi e di controllo, facilitano     • tutti i CoMo Injection              ginocchiera di movimentazio-
una approfondita analisi di pro-          installati in produzione.          ne del piano mobile o sul pia-
cesso.                                 • tutti i dati di produzione          no fisso dell’unità di chiusura.
                                          rilevanti sia degli ordini in      Il trasmettitore di deformazione
                                          corso che di quelli conclusi.      tipo 9238AQ... misura la forza
                                       Esiste inoltre la possibilità di      di chiusura e la forza di prote-
                                       produrre documentazione e sta-        zione dello stampo con un solo
                                       tistiche di processo e qualità        sensore. Attraverso due range
                                       così come di avviare il modulo        di misura registra sia le piccole
                                       “Curve Viewer” di analisi delle       forze durante l’andamento del
                                       curve memorizzate.                    processo così come le grandi
                                                                             forze di chiusura dello stampo.
                                       Controllo qualità mediante mi-
                                       surazione della pressione in-
                                       terna allo stampo.
Valutazione automatica della qualità
                                       Le funzioni di controllo, la va-
del pezzo stampato attraverso l‘in-    lutazione “pezzo buono – pezzo
terpretazione dell’andamento della     scarto” e la documentazione dei
pressione interna alle figure dello    dati di processo del CoMo Injec-
stampo mediante un sistema di con-     tion sono attivi durante tutta la
trollo e analisi CoMo Injection        produzione di serie della mac-
                                       china di stampaggio a iniezio-
Sistemi Kistler per il controllo       ne.
e l‘analisi del processo.              Il CoMo Injection visualizza l’an-
CoMo Injecton, il sistema di           damento della pressione interna       “Ripetibilità e ottimizzazio-
controllo per la produzione in         allo stampo, valuta la qualità        ne del processo, controllo al
“tempo reale”.                         dei pezzi in fase di produzione       100% della produzione e rapi-
• analizza l’andamento della           e indirizza il pezzo difettoso all’   do ritorno dell’investimento
   pressione interna allo stampo       uscita di scarto.                     sono gli obiettivi che Kistler aiu-
• attraverso la valutazione            I dati di qualità e processo pos-     ta a realizzare valutandoli con il
   della curva di pressione,           sono venire memorizzati duran-        cliente sin dal primo incontro.
   separa i pezzi “buoni” da           te la produzione.                     Contattateci per sottoporci le
   quelli di “scarto”                                                        Vostre esigenze.”
• è di semplice configurazione
• offre tutte gli strumenti
  necessari all’ottimizzazione
  del processo ed alla riduzione
  del tempo-ciclo
• rende possibile una gestione
  di processo innovativa attra
  verso funzioni in tempo reale
  anche per processi speciali.
                                       Protezione dello stampo me-
                                       diante controllo Kistler.
                                       La misurazione della forza di
                                       chiusura dopo il contatto delle
                                       due metà dello stampo serve alla
                                       regolazione della forza di tenu-
                                       ta. La funzione protezione dello
                                       stampo durante l’avanzamento
                                       del processo protegge l’attrez-
                                       zatura. Perché la macchina pos-
                                       sa reagire velocemente ad un
                                       corpo estraneo sulla superficie
                                       di separazione, vengono rilevate

                                                                                         44   11     66            21
                                                                                                                   19
Si è tenuta a Modena la conferenza nazionale che ha esplorato le opportunità che l’innovazione e la ricerca offrono
              allo sviluppo di nuovi prodotti e servizi del settore biomedicale

          I° edizione di Innovazione e
          ricerca per nuovi prodotti e servizi
Eventi

          nel settore biomedicale:
          promosso o bocciato?
              L’evento è stato fortemente voluto dal pre-               ro-Universitaria Policlinico di Modena, che
              sidente del Comitato tecnico scientifico                  sentiva da anni l’esigenza di assicurare
              della conferenza, il dott. Stefano Cencetti,              strumenti e risorse per sviluppare ricerca
              direttore generale dell’Azienda Ospedalie-                e innovazione.

                                                                   Fig. 1: Il progetto CERBA, Centro Europeo di Ricerca
                                                                                                    Biomedica Avanzata

              Al timone il Quality Center            e Azienda Usl, Università              di quello imprenditoriale.
              Network, che ha pensato                di Modena e Reggio Emi-                La nostra redazione è stata
              e organizzato il congres-              lia, Provincia, Unione dei             presente, per motivi di la-
              so avvalendosi del sup-                Comuni dell’Area Nord e                voro, solo alla prima gior-
              porto tecnico scientifico              Democenter-Sipe, il Cen-               nata.
              dei consociati tra i quali             tro per l’innovazione e il             Dopo la cerimonia inaugu-
              Assobiomedica, Consobio-               trasferimento tecnologico              rale si sono succedute due
              med, Confindustria Mode-               del territorio. Il risultato è         sessioni di interventi: la
              na, Confapi Pmi Modena,                stato quello di riunire, nel-          prima riguardante il futuro
              Cna,    Lapam-Confartigia-             l’arco in un giorno e mez-             della medicina e della sa-
              nato, Azienda Ospedalie-               zo, esperti del settore sia            nità, la seconda sull’inno-
              ro-Universitaria Policlinico           dell’ambito sanitario che              vazione e la trasferibilità, i

         22          La Plastica
                     La Plastica della
                                 della Vita
                                       Vita
temi principali del congres-    auspicabile anche operare       partecipare a gare. Allo
so. I contributi dei relatori   a distanza di migliaia di       stesso tavolo anche Lucia-
sono stati ottimi dal punto     chilometri: grazie a segna-     no Fecondini, presidente
di vista delle tempestiche:     li radiocomandati potreb-       di Consobiomed, che ha
in particolare sono stati ap-   be essere possibile per un      rimarcato le difficoltà delle
prezzati i discorsi di Mau-     medico effettuare un’in-        PMI nei confronti dell’in-
rizio Mauri e Gianluigi         tervento chirurgico su un       novazione : scarse capaci-
Melotti che hanno mostra-       paziente in Europa, stando      tà finanziarie per investire
to rispettivamente il futuro    negli U.S.A.                    su nuovi materiali, obbligo
della medicina e della chi-     Hanno suscitato curiosità e     a doversi accontentare di
rurgia. Mauri ha illustrato     domande anche le afferma-       piccole nicchie di mercato
il progetto CERBA (Centro       zioni di Francesco Longo        a causa di avversari troppo
Europeo di Ricerca Biome-       dell’Università Bocconi di      grossi, cronico ritardo nei
dica Avanzata - fig.1): una     Milano sugli scenari macro-     pagamenti da parte delle
vera e propria città della      economici e istituzionali, il   strutture pubbliche com-
scienza che si avvarrà delle    quale, tra le altre cose, ha    mittenti, incapacità del si-
migliori tecnologie infor-      analizzato la spesa privata     stema finanzario italiano
matiche della telemedici-       per regioni e ambiti di cura    di credere nelle idee. Sullo
na, e che sorgerà a Mila-       fornendo dati statistici e      stesso piano anche l’inter-
no. L’idea è quella di unire    mettendoli a confronto con      vento di Giovanni Mam-
nello stesso polo ricerca,      le regole imposte dal wel-      brini, General Manager di
cura e formazione al fine       fare socio sanitario e dal      Erydel S.p.a., che ha ricor-
di sconfiggere le principali    federalismo.                    dato la necessità di forma-
patologie del nostro secolo     La Tavola Rotonda di fine       re professionisti dal punto
grazie a un’attività diagno-    mattinata (vedi fig.2) ha       di vista universitario, di
stica altamente specializ-      affrontato le prime polemi-     focalizzare gli sforzi sulle
zata e computerizzata in        che nel confronto tra Giu-      esigenze del mercato, pro-
grado di identificare i sog-    seppe Ruocco, del Dipar-        muovere lo start-up e met-
getti a rischio e monitora-     timento     dell’Innovazione    tere capitali a disposizione
re efficientemente quelli in    del Ministero della Salute      delle imprese.
cura. Panorama futuristico      e Angelo Fracassi, Presi-       Enzo Madrigali, diretto-
anche per la nanochirurgia:     dente di Assobiomedica:         re di Democenter-Sipe ha
il dott. Melotti ha intratte-   le loro opinioni sono state     moderato, nel primo po-
nuto il pubblico mostrando      discordanti sull’argomento      meriggio, gli interventi di
le evoluzioni del robot chi-    dell’osservatorio regionale     Francesco Paolo Ausiello
rurgo telecomandato che,        dei prezzi che l’ISS vorreb-    di Aster, Stefano Cencetti
introdotto in un orifizio,      be istituire, e sul problema    del Quality Center Network
può ad esempio gestire tre      degli acquisti centralizzati    (vedi fig.3), Roberto Grilli
bracci con diversi strumen-     che demotivano l’impren-        direttore dell’Agenzia Sani-
ti, con evidenti vantaggi. E’   ditore a investire tutto e      taria e Sociale della regio-

                                                                    Fig. 2: La Tavola Rotonda
                                                      “L’innovazione nel settore biomedicale”

                                                                           4   1       6        23
Convegno QCN

      ne Emilia Romagna e Aldo
      Tomasi (vedi fig.4), Magni-
      fico Rettore dell’Università
      di Modena e Reggio Emilia.
      Si è parlato delle potenzia-
      lità che la regione offre e
      di quello che già è attivo
      grazie al PRRIITT (Program-
      ma Regionale per la Ricerca
      Industriale, l’Innovazione
      e il Trasferimento Tecno-
      logico) ovvero i laboratori
      della Rete ad Alta Tecno-
      logia dell’Emilia Romagna
      e i tecnopoli dislocati in
      10 sedi principali nel ter-
      ritorio regionale; del con-
      tributo fondamentale del-
      l’Università e delle aziende
      ospedaliere per quanto ri-
      guarda la valutazione clini-
      ca dei dispositivi.                               Fig.3: Il dott. Stefano Cencetti, direttore generale
      Dopo i tre case histories             dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
      presentati da imprese lo-
      cali quali Lean S.r.l., Igea
      S.p.a. e Lorenz Biotech           le capacità di un’azienda            l’università, non l’azienda,
      S.p.a., Enrico Pagliarini         di introdurre servizi che            che si occupa invece dello
      giornalista di Radio 24 ha        instaurano un processo di-           sviluppo dei prototipi, e la
      moderato la seconda Tavo-         namico, quindi informati-            sperimentazione rimane ai
      la Rotonda del giorno (vedi       vo. La dott.ssa Gavioli ha           laboratori e agli ospedali).
      fig.5), alla quale hanno          aggiunto che c’è ancora              Non sempre “chi fa da sé fa
      partecipato molti volti noti      molto da fare per rendere            per tre”, i capitali a dispo-
      del distretto biomedicale         efficace la trasferibilità e la      sizione ci sarebbero ma
      mirandolese: hanno parla-         condivisione di conoscen-            la gestione della pubblica
      to di innovazione e trasfe-       ze; «la strada è ancora al-          amministrazione       spesso
      ribilità Stefano Rimondi          l’inizio, le prospettive e la        non favorisce lo sviluppo;
      di Bellco, Carlo Bassoli          volontà ci sono, ma i risul-         ecco perché, una volta ri-
      consulente indipendente,          tati ottenuti fin’ora sono           solti i problemi alla base,
      Giuliana Gavioli di BBraun        pochi». Le aziende han-              si può cominciare a ripren-
      Avitum, Maria Nora Gorni          no potuto esporre la loro            dere in maniera seria il di-
      di RiMos, Giancarlo Mala-         esperienza personale e il            scorso dell’innovazione e
      vasi di Emotec, Massimo           loro punto di vista su mol-          della ricerca, ottenendone
      Trentini di Aries e Daniele       ti argomenti, cosa sempre            buoni frutti.
      Zanotti di Sorin. Approva-        utile per confrontarsi e ar-         La giornata si è conclusa
      zione dal pubblico soprat-        rivare a conclusioni comu-           con la lezione magistra-
      tutto per Rimondi che, a          ni. Come per esempio che a           le di Cicchetti, e anche il
      detta di molti ha saputo          Mirandola, alla spalle delle         giorno successivo ci sono
      fotografare in maniera pre-       aziende del distretto, man-          stati interessanti interventi
      cisa e condivisa la situazio-     ca il “fare sistema” insieme,        in particolare quello sulle
      ne del biomedicale e del          condividendo esperienze e            fonti di fianziamento pub-
      mercato, definendo il con-        capacità, e dividendosi i            bliche e quello sulla certifi-
      cetto di trasferibilità come      compiti (es. la ricerca la fa        cazione, che si è tenuto nel

     24        La Plastica
               La Plastica della
                           della Vita
                                 Vita
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