WHAT MAKES US DIFFERENT? - G21
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WHAT MAKES US DIFFERENT?
mission missione Develop innovative and more reliable solutions Sviluppare soluzioni innovative e più affidabili in the field of biomaterials and procedures for nel campo dei biomateriali e delle procedure per vertebral consolidation and articular functional il consolidamento vertebrale e il ripristino della rehabilitation, dedicated to improving therapeutic funzionalità articolare, dedicate al miglioramento treatment of orthopaedic patients and designed to del percorso terapeutico del Paziente ortopedico anticipate the future needs of Medical Profes- e pensate per anticipare le esigenze di domani sionals. del Professionista Medico. Manufacture the products complying with the Realizzare i prodotti nel rispetto dei più rigorosi most stringent quality standards and distribute standard qualitativi, distribuendoli a livello them internationally in collaboration with trade internazionale avvalendosi di partner partners with whom establish and maintain commerciali con i quali instaurare e mantenere long-term relationships based on trust, relazioni a lungo termine, basate sulla fiducia, la cooperation and responsibility. collaborazione e la responsabilità.
not only reliability and innovation
company profile profilo aziendale
G21
G-21was
was set
set up
up in
in 2009
2009 by expert entrepreneurs G21
G-21 nasce
nasce nel
nel 2009
2009 per
per opera di esperti
originating from the medical and pharmaceutical imprenditori provenienti dal settore medicale e
sector. farmaceutico.
G21
G-21isissituated
situatedin
inproximity
proximity of
of the
the main cities and Collocata in prossimità delle principali città e
infrastructures
infrastructures in
in northern Italy, approximately
northern Italy, approximately 40
40 infrastrutture del nord Italia, l’Azienda si trova a
km
km from
from Modena
Modena and Bologna, in
and Bologna, in the
the Italian
Italian circa 40 km da Modena e Bologna, nella “Medical
“Medical
“Medical Valley”
Valley” famous
famous all over the
all over the world for
world for its
its Valley” italiana, famosa in tutto il mondo per
tradition,
tradition, know-how and innovative
know-how and innovative spirit in the
spirit in the tradizione, know-how e spirito d’innovazione nel
field
field of
of Medical
Medical Devices.
Devices. campo dei Dispositivi Medici.
The company is strategically managed by a team of La gestione è affidata strategicamente a personale
The company is strategically managed by a team of
young people that stand out for their integrity, giovane che si contraddistingue per integrità,
young people that stand out for their integrity,
expertise and professionalism and who competenze e professionalità, in grado di garantire
expertise and professionalism and who
continuously bring the energy, enthusiasm and il continuo apporto di energia, entusiasmo e
continuously bring the energy, enthusiasm and
dynamism necessary to satisfy the requirements of dinamismo necessario ad assecondare
dynamism necessary to satisfy the requirements of
an ever more demanding and developing market. tempestivamente le richieste di un mercato sempre
an ever more demanding and developing market.
G21 has its own product portfolio (among which più esigente e in evoluzione.
G-21 has its own product portfolio (among which
long-term implantable devices and Class III G-21dispone
G21 disponedi
di un portafoglio di
un portafoglio di prodotti propri
long-term implantable devices and Class III
medical devices) of which it fully possesses the (tra cui impiantabili a lungo termine e dispositivi
medical devices) of which it fully possesses the
know-how as well as the design and production medici di classe III) di cui detiene integralmente il
know-how as well as the design and production
technology, the result of Research and know-how e la tecnologia progettuale e
technology, the result of Research and
Development programmes conducted in-house produttiva, frutto di programmi di Ricerca e
Development programmes conducted in-house
and in collaboration with major international Sviluppo condotti internamente ed in
and in institutes
research collaboration with major international
and Universities. collaborazione con importanti Istituzioni di Ricerca
research institutes
High-quality raw and Universities.
materials, absolute process ed Università a livello internazionale.
control, compliance with theabsolute
High-quality raw materials, process
most stringent Materie prime di elevata qualità, controllo assoluto
control, compliance
international withcontinuous
standards, the most personnel
stringent dei processi, rispetto degli standard qualitativi
international
training standards, care
and painstaking continuous personnel
to details: this is internazionali più rigorosi, formazione continua
training
the and ofpainstaking
profile care toproduction
G21’s in-house details: this is
unit, del personale ed attenzione estrema per i
the profile
which of G-21's
includes in-house
clean rooms production
certified unit,
up to Class dettagli: questo
questoil profilo della officina
il profilo di produzi-
della officina di
which
ISO 5. includes clean rooms certified up to Class one internainterna
produzione di G-21, che
di G21, checomprende
comprende camere
ISO 5 for process execution in 100% sterile certificatefino
bianche certificate fino
allaalla classe
classe ISO 5 per
ISO 5.
conditions. l’esecuzione di processi in condizione di totale
sterilità.
not only improvement and cooperation
certifications certificazioni
operating according to
Since 2010 we have been operating Dal 2010
2010operiamo secondo
operiamo un sistema
secondo di qualità
un Sistema di
a quality
quality system
systeminincompliance
compliance UNI EN
withwith EN ISO conforme alla UNI EN
Qualità conforme ISOEN
alla 13485 “Dispositivi
ISO 13485 medici
“Sistemi di
13485 “Medical
“Qualitydevices - Quality management
Management Systems - -Gestione
Sistemi di
pergestione per la–qualità
la Qualità - Requisiti
requisiti per
per scopi
systems - Requirements
Requirements for regulatory
for regulatory purposespurposes”.
applicable scopi regolamentari”.
regolamentari applicabili ai Dispositivi Medici”.
At Medical
to today our Quality Management System is
Devices”. Ad
La oggi il nostro Sistema
certificazione di Gestione
del Sistema di della Qualitàe
Qualità
certified
Our according
Quality to UNI EN
Management ISO 13485,
System and theRDC
CE èl’idoneità
certificato inmarcatura
alla accordo a CE
UNIdei
ENnostri
ISO 13485, RDC
prodotti (in
16/2013, on
marking 21 CFR
our part 820 and
products (inKGMP.
accordance with 16/2013,
accordo 21alle
CFR prescrizioni
part 820 e KGMP.
della Direttiva
Our products
Medical are CE Directive
Device marked according to Medical
93/42/EEC and IDispositivi
nostri prodotti sono 93/42/CEE
Medici marcati CE in
e accordo alla
successive
Device Directive
subsequent 93/42/EEC and
amendments) are listed withby
certified FDA.
the Direttiva
modifiche)dei Dispositivi
sono attestati Medici 93/42/CEE
dagli Enti Notificatie
Cermet (no. 0476) and Det Norske Veritas (DNV, registrati a FDA.
Cermet (n. 0476) e Det Norske Veritas (DNV, n.
no. 0434) Notified Bodies, who also keep strict 0434), che effettuano inoltre un severo controllo
control to ensure that the quality levels achieved nel tempo sul mantenimento dei livelli di Qualità
are maintained over time. raggiunti.
not only commitment and passion
WHAT REALLY MAKES THE DIFFERENCE? JUST 21 GRAMS
they say 21 g is the weight of the soul
and we put our soul in everything we do
G21 S.r.l.
Via S. Pertini, 8
41039 S. Possidonio (MO) - ITALY
t +39 0535 30312
f +39 0535 417332
info@g-21.it
www.g-21.it
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