Tutela della salute - Camera dei Deputati

Tutela della salute

7 aprile 2021

     Tra le misure più recenti e significative adottate in tema di tutela della salute va innanzitutto ricordata
  l'abolizione - disposta dalla legge di bilancio 2020, legge 160/2019 -, a decorrere dal 1° settembre 2020,
  della quota di compartecipazione al costo in misura fissa per le prestazioni di assistenza specialistica
  ambulatoriale (cd. superticket), in attesa della revisione del sistema di compartecipazione alla spesa
  sanitaria. La finalità della norma è di promuovere maggiore equità nell'accesso alle cure.
     Altri provvedimenti adottati hanno toccato diversi ambiti tra i quali, in particolare, si ricorda la
  prevenzione vaccinale, disciplinata dal D.L. n. 73/2017 (convertito dalla L. n. 119/2017), che ha
  disposto l'ampliamento dell'elenco delle vaccinazioni obbligatorie per i minori, operando una revisione
  delle sanzioni in caso di inosservanza degli obblighi, con una specifica disciplina prevista nell'ambito dei
  servizi educativi e scolastici. L'obbligo di vaccinazione è stato confermato a partire dall'a.s. 2018/2019 dal
  DL. 91/2018 (L. 108/2018), pur prorogando al 10 marzo 2019 la possibilità di presentare la dichiarazione
  sostitutiva della documentazione attestante le vaccinazioni.

    Sono state ridefinite inoltre la disciplina delle cure per le patologie per dipendenza da gioco
  d'azzardo - dipendenza inserita insieme alle altre dipendenze patologiche nel decreto che ha ridefinito i
  nuovi livelli essenziali di assistenza -, per le quali, a partire dalla legge di stabilità per il 2015, è stata
  stanziata una quota pari a 50 milioni di euro nell'ambito delle risorse per il finanziamento del Servizio
  sanitario nazionale, e la materia della coltivazione e somministrazione della cannabis ad uso medico.
  Sulla materia è in ultimo intervenuta la legge di bilancio 2021, che autorizza, per il 2021, la spesa
  complessiva di 4,3 milioni di euro per la coltivazione e la trasformazione della cannabis in sostanze e
  preparazioni vegetali ad uso medico.
    Altri interventi rilevanti hanno riguardato l'assistenza, diagnosi, cura e abilitazione delle persone con
  disturbi dello spettro autistico, per la quale è intervenuta la legge n. 134/2015 e l'inserimento nei livelli
  essenziali di assistenza. La legge di bilancio 2021 ha poi disposto, per il 2021, l'incremento di 50 milioni
  del Fondo autismo e l'emanazione di un nuovo regolamento che definisca la destinazione di tali risorse.
    Si segnalano inoltre misure relative allo screening neonatale per la diagnosi precoce di patologie
  ereditarie, la cui effettuazione viene resa obbligatoria dalla legge n. 167/2016.

     Ulteriori temi di interesse in materia di tutela della salute sono stati:
     - alcune questioni urgenti negli ambiti delle sostanze stupefacenti e dei farmaci offlabel, affrontate con
  il D.L. n. 36/2014;
     - la materia degli indennizzi da corrispondere alle persone affette dalla sindrome da talidomide (D.L. n.
  113/2016, articolo 21-ter).

    E' stata infine svolta un'indagine conoscitiva in materia di accesso alle cure palliative e alla terapia del
  dolore, con particolare riferimento all'ambito pediatrico. Il documento conclusivo è stato approvato
  nell'aprile 2019.

  Abolizione del superticket e particolari esenzioni sulle spese sanitarie

  La legge di bilancio 2020 (commi 446-448, articolo 1, L. 160/2019) ha disposto l'abolizione, a decorrere
dal 1° settembre 2020, della quota di compartecipazione al costo in misura fissa per le prestazioni di
assistenza specialistica ambulatoriale (cd. superticket), in attesa della revisione del sistema di

compartecipazione alla spesa sanitaria.
   La finalità della norma è di promuovere maggiore equità nell'accesso alle cure, come previsto
dall'articolo 1, comma 516, lett. a) della legge di bilancio 2019 (L. n. 145/2018), rivedendo la disciplina di tali
quote di partecipazione prevista dall'art. 1, comma 796, lett. p), primo periodo, della L. n. 296/2006 (Legge
finanziaria 2007). A partire dal 1° settembre 2020 cessano le misure alternative adottate dalle regioni ai
sensi del comma 796, lett. p-bis) della sopra citata norma.
   Da ultimo, la legge di bilancio 2019 (art. 1, comma 549, della legge 145/2019) ha ampliato le possibili
fattispecie in base alle quali le regioni sono autorizzate a non applicare la quota fissa sulla ricetta di 10 euro
per le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale, prevedendo (congiuntamente, e non più
alternativamente) l'adozione di specifiche azioni, tra le quali quelle di efficientamento della spesa e
promozione dell'appropriatezza delle prestazioni.
In particolare, la tipologia delle misure alternative adottate da alcune regioni che hanno deliberato di non applicare il
superticket sono state:

    introduzione di un ticket sulle prestazioni di specialistica erogate in regime di Pronto Soccorso per accessi non
    urgenti (codici verdi) e sulla farmaceutica;
    rimodulazione delle singole tariffe in ambiti specifici (prevenzione e intramoenia) e della quota fissa di 10 euro
    sulle prestazioni di assistenza specialistica;
    incremento massimo a 36,15 euro per ricetta relativamente alla specialistica ambulatoriale.

   A copertura dell'intervento di abolizione della quota fissa viene previsto l'incremento del livello di
finanziamento del fabbisogno sanitario nazionale cui concorre lo Stato per un importo di 185 milioni per
l'anno 2020 e 554 milioni di euro annui a decorrere dal 2021, dimunendo inoltre di 20 milioni di euro per il
2020 e 60 milioni a decorrere dal 2021 la dotazione del Fondo, istituito presso il Ministero della salute, per
la riduzione della quota fissa relativa all'erogazione di prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale.
Pertanto il Fondo risulterà azzerato dal 2021.
In proposito si ricorda che tale Fondo è stato istituito dall'articolo 1, commi 804 e 805, della legge di bilancio 2018 (
legge 205/2017) nello stato di previsione del Ministero della salute, con una dotazione pari a 60 milioni di euro
annui a decorrere dal 2018 per consentire una maggiore equità e agevolare l'accesso alle prestazioni sanitarie da
parte di specifiche categorie di soggetti vulnerabili. Il Decreto 12 febbraio 2019 ha successivamente ripartito il
Fondo tra le regioni a statuto ordinario e la Regione siciliana "nel rispetto - come specificato nelle premesse - del
principio sancito dal legislatore di conseguire una maggiore equità e di agevolare l'accesso alle prestazioni sanitarie
da parte di specifiche categorie di soggetti vulnerabili ". Una q uota pari a 48 milioni di euro è stata ripartita in
rapporto alla quota d'accesso delle regioni al fabbisogno sanitario standard per l'anno 2018. La somma residua di
12 milioni di euro è stata invece ripartita tra le regioni che hanno ampliato il numero di soggetti esentati dal
pagamento della quota fissa per le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale o hanno adottato misure
alternative (Piemonte, Lombardia, Veneto, Emilia-Romagna, Toscana, Umbria e Basilicata).

In base a quanto consentito dal comma 796, lett. p- bis) della delle finanziaria 2007 ( Legge n. 296/2006), la
quota fissa a carico degli assistiti non esentati dalla partecipazione al costo poteva non essere applicata, in
tutto o in parte, dalle singole regioni, in grado di adottare misure alternative di partecipazione al costo delle
prestazioni sanitarie, a parità di gettito e fermo restando il principio del mantenimento dell'equilibrio
economico-finanziario .
Recentemente, alcune regioni hanno emanato provvedimenti finalizzati alla abolizione o alla ridefinizione del
superticket.
  In Emilia Romagna, dal 1° gennaio 2019, la quota fissa addizionale sulle prestazioni di specialistica,
attualmente pagata sulla base di quattro scaglioni di reddito familiare, è stata cancellata per le due fasce
comprese tra i 36mila e i 100mila euro (non si paga già al di sotto dei 36mila), restando in vigore solo per i
redditi superiori ai 100mila euro annui. Le risorse così incamerate verranno utilizzate per finanziare una
ulteriore misura a sostegno delle famiglie numerose, ovvero le coppie con due o più figli, per le quali verrà
abolito il pagamento del ticket base da 23 euro sulle prime visite specialistiche.
  In Lombardia, dal 1° luglio 2018, il ticket sanitario regionale è passato da un massimo di 30 euro a un
massimo di 15, con un conseguente costo massimo del ticket di 51 euro circa (36 euro di ticket nazionale e
15 euro di ticket regionale, qui il comunicato dell'Assessore alla sanità).
  In Abruzzo, dal 1° luglio 2018, è stata prevista l'abrogazione della quota fissa su ricetta per le prestazioni
di specialistica ambulatoriale per la popolazione con reddito familiare inferiore o uguale ad euro 8.263,31.

In merito agli interventi previsti, da ultimo, sulle esenzioni relative alla spesa sanitaria, si segnala quanto
previsto dal comma 334 della citata legge di bilancio 2020, diretto ad ampliare le categorie dei soggetti
esenti dalla partecipazione della spesa sanitaria, comprendendo in esse, a partire dal 1° gennaio 2020,
anche i minori privi del sostegno familiare, per i quali specifiche misure siano state attivate dall'autorità
giudiziaria, con oneri posti a valere sul Fondo sanitario nazionale.
  La nuova fattispecie è costituita dai minori privi del sostegno familiare, per i quali l'autorità giudiziaria
abbia disposto:

    l'apertura della tutela ai sensi dell'art. art. 343 del codice civile (si tratta dei casi in cui entrambi i genitori
    sono morti o per altre cause non possono esercitare la responsabilità genitoriale);
    la collocazione in luogo sicuro, ai sensi dell'art. 403 del codice civile (si tratta delle ipotesi di minore
    moralmente o materialmente abbandonato o allevato in locali insalubri o pericolosi, oppure da persone
    per negligenza, immoralità, ignoranza o per altri motivi incapaci di provvedere alla sua educazione). Si
    osserva che l'art. 403 fa riferimento a provvedimenti urgenti della pubblica autorità ai quali può solo
    eventualmente fare seguito un intervento dell'autorità giudiziaria;
    l'affidamento familiare ai sensi dell'art. 4 della legge sulle adozioni n. 184 del 1983 (si tratta del minore
    temporaneamente privo di un ambiente familiare idoneo).

   Ai fini della semplificazione per l'accesso all'esenzione, la medesima esenzione è accertata e verificata,
nell'ambito delle risorse disponibili a legislazione vigente, attraverso le funzionalità dell'Anagrafe nazionale
degli assistiti – ANA (di cui all'art. 62-ter del D. Lgs. 82/2005). Nelle more della realizzazione dell'ANA,
l'esenzione di cui alla presente disposizione è accertata e verificata attraverso le funzionalità dell'Anagrafe
degli assistiti (elenco degli assistiti) del sistema Tessera sanitaria, sulla base delle informazioni rese
disponibili dal Ministero della giustizia.

  Disposizioni urgenti in materia di prevenzione vaccinale

La materia della prevenzione vaccinale è stata sottoposta ad una revisione operata dalle disposizioni
urgenti del D.L. 73/2017 (legge n. 119/2017) sul finire della scorsa legislatura, che ha ampliato (da 4 a 10)
l'elenco delle vaccinazioni obbligatorie per i minori, prevedendo specifiche sanzioni ed effetti per
l'inadempimento degli obblighi con particolare riferimento alla frequenza dei servizi educativi dell'infanzia,
delle scuole e dei centri di formazione professionale regionale.
In proposito, l'art. 6, co. 3-quater del D.L. 91/2018 (convertito dalla L. 108/2018 in GU. 220/2018), nel
confermare che tali obblighi decorrono a partire dall'anno scolastico ed educativo 2018/2019, ha prorogato al
10 marzo 2019 la possibilità di presentare la dichiarazione sostitutiva della documentazione attestante le
vaccinazioni.

Gli obblighi delle vaccinazioni, a carattere gratuito, (già precedentemente previsti per la poliomelite, la
difterite, il tetano, l'epatite B; e aggiunti: per la pertosse, l'Haemophilus influenzae tipo B, il morbillo, la
rosolìa, la parotite e la varicella) riguardano i minori tra 0 e 16 anni - anche stranieri non accompagnati - in
base alle indicazioni del calendario vaccinale nazionale, con la finalità di assicurare gli obiettivi prioritari del
Piano Nazionale della Prevenzione Vaccinale (PNPV) 2017/2019.

In sede di conversione del decreto-legge n. 73, è stata prevista l'istituzione, presso il Ministero della salute,
con decreto sottoposto all'intesa con la Conferenza Stato-regioni (qui il testo dell'Intesa raggiunta), di una
Anagrafe nazionale vaccini (qui alcune slide esplicative), finalizzata a monitorare l'attuazione dei
programmi vaccinali sul territorio nazionale.

Il decreto del Ministero della salute (DM 17 settembre 2018, pubblicato in G.U. n. 257 del 5 novembre 2018)
definisce, tra l'altro, i soggetti registrati, vale a dire coloro che sono già vaccinati, coloro che devono
sottoporsi ancora a vaccinazione, gli immunizzati, i soggetti che possono essere esonerati o la cui
vaccinazione può essere differita per motivi di salute; sono inoltre registrati sia le dosi e i tempi di
somministrazioni delle vaccinazioni, sia gli eventuali effetti indesiderati.
Per i profili legati alla privacy sui dati rilevati con riferimento ai vaccini si veda il provvedimento dell'Autorità

garante per la protezione dei dati personali del 1° settembre 2017.

   L'adempimento relativo agli obblighi vaccinali, per i servizi educativi e scuole per l'infanzia - sia pubbliche e
paritarie, sia private - è stato qualificato come requisito di accesso, a differenza di quanto previsto per le
scuole di ordine e grado successivo e dei centri di formazione professionale regionale. Per tali casi,
rimangono tuttavia ferme le eventuali sanzioni amministrative pecuniarie a carico dei soggetti responsabili, a
conclusione delle procedure amministrative previste per l'accertamento degli obblighi di vaccinazione. Infatti,
in caso di mancata osservanza dell'obbligo vaccinale, i genitori esercenti la responsabilità genitoriale, i tutori
e i soggetti affidatari sono convocati dalla ASL territorialmente competente per un colloquio finalizzato a
fornire ulteriori informazioni e a sollecitare la vaccinazione. Se persiste l'inosservanza dell'obbligo, viene
comminata una sanzione amministrativa pecuniaria (comminata in base alle norme generali della L.
689/1981) che varia dai 100 ai 500 euro; la sanzione si può escludere se il vaccino o la prima dose
vaccinale siano somministrati nel termine indicato nell'atto di contestazione della ASL ed il ciclo sia
completato nel rispetto della tempistica stabilita nella schedula vaccinale in relazione all'età. La sanzione è
una sola, a prescindere dal numero di vaccinazioni omesse (maggiorata nel caso in cui si siano commesse
più violazioni della medesima disposizione) e non viene comminata nuovamente ad inizio di ogni anno
scolastico, nel caso in cui si decida di non adempiere comunque all'obbligo vaccinale. Tuttavia, come
chiarito nella circolare del Ministero della salute del 16 agosto 2017, nell'ipotesi in cui si incorra nella
violazione di un nuovo e diverso obbligo vaccinale, singolo o coniugato (ad esempio, nel caso dell'omissione
di un vaccino previsto in età seguente), sarà comminata una nuova sanzione, anche se l'omissione riguardi
un richiamo di un vaccino precedentemente non somministrato per il quale è già stata irrogata sanzione.
   Una successiva circolare MIUR- Salute diramata il 1° settembre 2017 ha fornito ulteriori indicazioni
operative precisando che, in ogni caso, se non viene presentata la documentazione richiesta entro i termini
prescritti ovvero in caso di presentazione della dichiarazione sostitutiva comprovante l'avvenuta vaccinazione
(entro il 10 marzo 2018), il minore escluso dall'accesso ai servizi rimane comunque iscritto, potendo essere
nuovamente ammesso solo dopo la presentazione della documentazione richiesta. La mancata
presentazione della documentazione nei termini previsti deve essere segnalata dal dirigente scolastico, entro
10 giorni, alla ASL territorialmente competente che avvia la procedura sopra descritta per l'adempimento.
   A livello regionale, le declinazioni operative date sono state diverse (si veda ad es. Regione Veneto e
Regione Lazio). Il Consiglio di Stato, in un suo parere richiesto dalla Regione Veneto (Affare n. 01614/2017)
, ha chiarito che l'obbligo vaccinale ai fini dell'iscrizione agli asili nido e alla scuola dell'infanzia decorre già
dall'anno scolastico 2017/2018.
    Tra gli adempimenti previsti dal DL. 73, inoltre, si segnala quello dell'Agenzia Italiana del Farmaco,
chiamata a pubblicare sul proprio sito i dati relativi alla disponibilità dei vaccini in formulazione
monocomponente e parzialmente combinata. Nel maggio scorso, l'AIFA ha pubblicato sul suo sito (qui il
rinvio) due elenchi sui vaccini disponibili in Italia: il primo riguarda i vaccini obbligatori e a offerta gratuita e
attiva, inclusi nel Piano nazionale della prevenzione vaccinale (Pnpv) 2017-2019, il secondo i vaccini
autorizzati e commercializzati non inclusi nella legge stessa.

  Per il dettaglio sulle singole norme contenute nel DL. 73 si rinvia all'approfondimento in questo link.

   Sotto il profilo giurisprudenziale, si segnala che la Corte Costituzionale (Sent. 5/2018) ha dichiarato non
fondate alcune questioni di legittimità costituzionale già sollevate, in merito alla nuova normativa sulle
vaccinazioni introdotta dal richiamato DL. 73, da alcuni ricorsi della regione Veneto. Pur non mettendo in
discussione l'efficacia delle vaccinazioni, attestata peraltro da istituzioni quali l'Organizzazione mondiale della
sanità e l'Istituto superiore di sanità, i ricorsi contestavano invece l'obbligatorietà delle vaccinazioni,
richiamando una legge del 2007 approvata dalla medesima regione, che, per quel territorio, aveva introdotto
un diverso sistema di prevenzione delle malattie infettive. La Corte, nel considerare, tra l'altro, che tutte le
vaccinazioni rese obbligatorie erano già previste e raccomandate nei piani nazionali di vaccinazione e
finanziate dallo Stato nell'ambito dei Livelli essenziali di assistenza sanitaria (Lea), argomentava che le
misure contenute nella nuova normativa rappresentano una scelta spettante al legislatore nazionale.

   Peraltro, sul tema dei risarcimenti per danni derivati da vaccinazioni con effetti degenerativi, la Corte di
Cassazione (Sent. n. 11339 del 10 maggio 2018) ha recentemente stabilito la tutela retroattiva ed il
riconoscimento di tali risarcimenti anche per le vaccinazioni non obbligatorie. La stessa Corte in

particolare è intervenuta (Ordinanza n. 22078 dell'11 settembre 2018) su tale tutela retroattiva basandosi
sulla disposizione del DL. 73/2017 che ha esteso la possibilità di ottenere un risarcimento dei danni a tutte le
vaccinazioni indicate all'articolo 1 (tra cui anche l'anti-polio) e per il quale deve essere riconosciuta una
tutela dei soggetti danneggiati anche per le vaccinazioni somministrate in epoca antecedente alla legge 30
luglio 1959, n. 695 che ha reso obbligatoria la copertura vaccinale per la poliomelite.

  Riconoscimento della cefalea primaria cronica come malattia sociale

  E' stato approvata dalla Camera ed è attualmente all'esame del Senato la proposta di legge A.C. 684 ,
(A.S. 1250) finalizzata a riconoscere come malattia sociale la cefalea primaria cronica, a seguito
dell'accertamento da almeno un anno nel paziente mediante diagnosi che ne attesti l'effetto invalidante, vale
a dire in grado di limitare o compromettere gravemente la capacità di far fronte agli impegni di famiglia e di
lavoro.
  Le forme di questo tipo di cefalea riconosciute sono quelle della emicrania cronica e ad alta frequenza,
della cefalea cronica quotidiana con o senza uso eccessivo di farmaci analgesicI, della cefalea a grappolo
cronica, della emicrania parossistica cronica, della cefalea nevralgiforme unilaterale di breve durata con
arrossamento oculare e lacrimazione, dell'emicrania continua.
  Viene stabilito che il Ministro della salute, con proprio decreto adottato entro centottanta giorni dalla data di
entrata in vigore della presente legge, previa intesa in sede di Conferenza Stato-Regioni, individui, senza
nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, progetti finalizzati a sperimentare metodi innovativi di presa in
carico delle persone affette dalle citate forme di cefalea, nonché i criteri e le modalità con cui le regioni
attuano i medesimi progetti.

  Finanziamento per la cura e il contrasto di specifiche patologie

  Diversi sono i finanziamenti a specifici progetti di tutela della salute. Tra i più rilevanti si segnalano i
seguenti.
  Sostegno dello studio, della ricerca e della valutazione dell'incidenza dell'endometriosi sul territorio
nazionale: la legge di bilancio 2020 (art. 1, comma 469, L. n. 160 del 2019) ha autorizzato una spesa di 2
milioni di euro per ciascuno degli anni 2020 e 2021. Un decreto del Ministro della salute stabilisce i criteri e
le modalità per la ripartizione di dette risorse, disponendo che almeno il 50% delle risorse stanziate siano
destinate alla ricerca scientifica. La legge di bilancio 2021 (comma 498, art. 1, L. n. 178/2020) ha inoltre
autorizzato la spesa di 1 milione di euro per ciascuno degli anni 2021, 2022 e 2023 per le medesime finalità.
In proposito, il Ministero della salute ha invitato, tramite il bando approvato con decreto del 22 marzo 2021,
tutti gli operatori del Servizio sanitario nazionale alla presentazione di progetti di ricerca sull'endometriosi, di
durata di 24 mesi (qui i dettagli del bando).
Il decreto di aggiornamento dei LEA (D.P.C.M. 12 gennaio 2017) ha inserito l'endometriosi nell'elenco delle
patologie croniche e invalidanti, negli stadi clinici più avanzati ("moderato o III grado" e "grave o IV grado")
riconoscendo l'esenzione di esami e prestazioni specialistiche di controllo, anche strumentali. In base ai dati del
Ministero della salute, sono affette da questa patologia dell'utero in Italia circa il 10-15% delle donne in età
riproduttiva. I casi di diagnosi conclamata sono almeno 3 milioni, con un picco tra i 25 e i 35 anni. La patologia
interessa circa il 30-50% delle donne infertili o che hanno difficoltà a concepire.

  Il D.L. 119/2018 (Legge n. 136/2018), all'art. 25-sexies, ha previsto il finanziamento di specifici obiettivi
connessi all'attività di ricerca, assistenza e cura per il miglioramento dell'erogazione dei livelli essenziali di
assistenza, estendendo al 2018 - mediante novella all'articolo 18, comma 1, del D.L. 148/2017 (L. 172/2017)
- l'accantonamento di risorse, già previsto per il 2017 a favore di strutture, anche private accreditate che
svolgano particolari attività di ricerca, assistenza e cura nel campo dei trapianti, neoplasie e
neuroriabilitazione, per un totale pari a 32,5 milioni di risorse da vincolare a valere sul Fondo sanitario
nazionale alle seguenti finalità:
  - 9 milioni a soggetti di rilievo nazionale ed internazionale, per l'erogazione di prestazioni pediatriche
innovative, con specifica prevalenza di trapianti di tipo allogenico;
  - 12,5 milioni a soggetti che erogano, come centri di riferimento nazionale per l'adroterapia, trattamenti

con irradiazione di ioni carbonio per specifiche neoplasie maligne;
   - 11 milioni a soggetti riconosciuti di rilievo nazionale per il settore delle neuroscienze, che erogano
programmi di alta specialità neuro-riabilitativa, di assistenza ad elevato grado di personalizzazione delle
prestazioni e di attività di ricerca scientifica traslazionale per i deficit di carattere cognitivo e neurologico.
   Il decreto di assegnazione è il DM 31122 del 18 luglio 2019, che conferma le strutture già individuate dal
DM 5339/2018 adottato in attuazione dell'art. 18 del DL. 148/2017 destinatarie pro-quota dell'importo
complessivo di 32,5 milioni di euro a valere sul Fondo sanitario nazionale: l'Ospedale Pediatrico Bambino
Gesù con sede a Roma per 9 milioni, istituto di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) che svolge
trapianti allogenici a carattere anche internazionale, con una quota trapianti sul territorio nazionale del
53,3%; il Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica (CNAO) con sede a Pavia, per 12,5 milioni, centro di
ricerca e trattamento dei casi tumorali non pediatrici che rientrano nei protocolli clinici autorizzati dal
Ministero della Salute; la Fondazione Santa Lucia con sede a Roma, per 11 milioni, IRCCS che sulla base
dei dati SDO (schede di dimissione ospedaliera) si contraddistingue per la contestuale prevalenza dei
ricoveri nella neuroriabilitazione e della ricerca scientifica traslazionale nel settore delle neuroscienze.
   Si segnala che l'articolo 5, commi 5-bis e 5-ter del DL. 162/2019 (L. 8/2020) (cd. Proroga termini) ha
previsto l'estensione per il 2020 dei predetti finanziamenti, per lo stesso importo di 32,5 milioni di euro, a
valere sulle risorse (cosiddette quote vincolate) destinate al finanziamento di progetti relativi agli obiettivi di
carattere prioritario e di rilievo nazionale nel settore sanitario. Analoga estensione è stata prevista a tutto il
2021 dall'articolo 4, commi 2 e 3, del D.L. n. 183/2020 (L. n. 21/2021).

  In merito ad interventi per la cura ed il contrasto di specifiche patologie si segnala inoltre la previsione
contenuta nella legge di bilancio per il 2019 (art. 1, comma 523, L. n. 145 del 2018) che ha disposto, per il
2019, due finanziamenti di 5 milioni di euro, ciascuno per due reti di ricerca sanitaria del Ministero della
salute: la Rete oncologica e la Rete cardiovascolare, cui fanno parte IRCCS impegnati, rispettivamente,
nello sviluppo di nuove tecnologie antitumorali CAR-T e nella prevenzione primaria cardiovascolare.
  In proposito si segnala che la misura in esame, per l'anno 2020, è già prevista, per il medesimo
ammontare a beneficio di entrambe le Reti oncologia e cardiovascolare, dall'articolo 23-quater, comma 4, del
DL. 119/2018 (L. n. 136 del 2018), a valere sul Fondo per interventi strutturali di politica economica, di cui
all'articolo 10 comma 5 del DL. n. 282/2004 (L. 307/2004). I Fondi in esame verranno allocati nello stato di
previsione del Ministero della salute, nel programma "Ricerca per il settore della sanità pubblica" nell'ambito
della missione "Ricerca e innovazione".

   Si segnala Il fondo per l'assistenza dei bambini affetti da malattia oncologica, istituito dall'articolo 1,
comma 338, della L. 27 dicembre 2017, n. 205, con una dotazione finanziaria, in base alla norma istitutiva,
limitata al triennio 2018-2020, pari ad 1 milione di euro per ciascuno degli anni 2018 e 2019 e a 7 milioni di
euro per il 2020. La legge di bilancio 2021 (comma 329, art. 1, L. 30 dicembre 2020, n. 178) ha portato a
regime a decorrere dal 2021 lo stanziamento di risorse del Fondo, con una dotazione finanziaria pari a 5
milioni, successivamente incrementati a 7 dall'articolo 4, comma 8-quater, del D.L. n. 183/2020 (L. n.
21/2021) . Al Fondo, allocato nello stato di previsione del Ministero del lavoro e delle politiche sociali,
possono accedere le associazioni che svolgono attività di assistenza psicologica, psicosociologica o sanitaria
(in tutte le forme) in favore dei bambini affetti da malattia oncologica e delle loro famiglie. Il regolamento
sull'utilizzo delle risorse è stato adottato con il D.M. 9 ottobre 2019, n. 175.

   Con riferimento agli screening oftalmologico a carattere straordinario, il D.L. 162/2019 (L. n. 8/2020 di
Proroga termini), all'articolo 1, commi 10-sexiesdecies e 10-septiesdecies, ha previsto l'incremento di
200.000 euro per gli anni 2020, 2021 e ha esteso agli anni 2022 e 2023 per lo stesso importo,
l'autorizzazione di spesa per la sezione Italiana dell'Agenzia internazionale per la prevenzione della
cecità, già prevista dalla normativa vigente pari a 250.000 euro, come contributo straordinario per ciascun
anno del triennio 2019-2021.

  Per quanto riguarda le malattie infettive e diffusive, la legge di stabilità 2015 (art. 1, commi 599 e 600, L.
190/2014) ha previsto il potenziamento delle misure di sorveglianza e di contrasto di tali malattie sull'intero
territorio nazionale, autorizzado il Ministero della salute a dotarsi degli strumenti e delle risorse sanitarie
necessarie per potenziare le misure di prevenzione e per rafforzare i livelli di controllo di profilassi
internazionale, anche mediante l'acquisto di idonei dispositivi medici, presidi medico-chirurgici e la
predisposizione di spazi adeguatamente allestiti, nonché mediante specifiche attività formative dirette al
personale medico e paramedico. A tal fine viene autorizzata la spesa di 3 milioni di euro per il 2015 e di 1,5

milioni di euro annui a decorrere dal 2016.Sono state peraltro autorizzate, anche in deroga alle norme
vigenti, le richieste di aspettativa, nel limite di 6 mesi, da parte di personale medico o paramedico che
intenda prestare la propria opera nei paesi del continente africano attualmente interessati dal fenomeno del
virus Ebola.
  Viene inoltre incrementato il Fondo di cui all'articolo 12, comma 2 del D.Lgs 502/1992 – che destina una
quota del Fondo sanitario nazionale pari all'1% dello stesso all'attività di ricerca corrente – mediante un
contributo straordinario in conto capitale di 2 milioni di euro per il 2015 e di un milione di euro per ciascuno
degli anni 2016 e 2017, allo scopo di garantire l'avvio delle attività nell'unità per alto isolamento
dell'Istituto Nazionale per le malattie infettive "Lazzaro Spallanzani" di Roma. Per la concessione del
contributo straordinario, l'Istituto citato è tenuto a presentare al Ministero della salute il piano di
implementazione dell'unità di alto isolamento.

  Allegati e Link Web

 Finanziamento per la cura e il contrasto di specifiche patologie
 http://www.camera.it/temiap/2020/01/14/OCD177-4266.pdf

  Prevenzione cura e riabilitazione della dipendenza da gioco d'azzardo

   La dipendenza da gioco d'azzardo (cd. ludopatia) è stata inserita, insieme alle altre dipendenze
patologiche, nel decreto che ha ridefinito i nuovi livelli essenziali di assistenza (articoli 28 e 35 del D.P.C.M.
del 12 gennaio 2017) allo scopo di garantire la necessaria assistenza socio-sanitaria, anche residenziale.
   A partire dal 2015, per contrastare il fenomeno, sono state stanziate quote nell'ambito delle risorse
destinate al finanziamento del servizio sanitario nazionale, pari a 50 milioni di euro dalla legge di stabilità
2015 (comma 133, art. 1, Legge n. 190/2014), riservandone una parte, nel limite di 1 milione per ciascuno
degli anni 2015, 2016 e 2017, alla sperimentazione di software per monitorare il comportamento del
giocatore e generare messaggi di allerta.
   La quota è ripartita annualmente all'atto dell'assegnazione delle risorse spettanti alle regioni e alle province
autonome a titolo di finanziamento del fabbisogno sanitario standard regionale e la verifica dell'effettiva
destinazione delle risorse e delle relative attività assistenziali costituisce adempimento ai fini dell'accesso al
finanziamento integrativo del SSN nell'ambito del Comitato permanente per la verifica dell'erogazione dei
LEA. Contestualmente, viene trasferito dall'Agenzia delle dogane al Ministero della salute il già costituito
Osservatorio per valutare le misure più efficaci per contrastare la diffusione del gioco d'azzardo e il
fenomeno della dipendenza grave.
   Successivamente la legge di stabilità per il 2016, nell'ambito di numerose disposizioni in materia di giochi
(legge 208/2015, art. 1, commi 918-946 e 948), ha istituito un apposito fondo per il gioco d'azzardo
patologico (GAP) con dotazione propria di 50 milioni di euro annui, a decorrere dal 2016, finalizzato a
garantire le prestazioni di prevenzione, cura e riabilitazione delle persone affette da ludopatia, in base alla
definizione dell'Organizzazione mondiale della sanità. La somma è ripartita in ragione delle quote di accesso
al finanziamento del fabbisogno sanitario nazionale standard cui concorre lo Stato:
   - per il 2016, tali quote sono state individuate con l'Intesa del 14 aprile 2016 in sede di Conferenza Stato-
regioni e province autonome (qui il successivo decreto di riparto del 6 ottobre 2016);
   - per il 2017, non essendo stata raggiunta la prescritta Intesa, a causa della mancata attivazione del flusso
informativo per la rilevazione dell'utenza con gioco d'azzardo patologico, si è convenuto di ripartire le quote
in ragione delle percentuali d'accesso al finanziamento del fabbisogno sanitario nazionale standard del 2016
(qui il decreto di riparto 2017). Tale quota è stata tuttavia decurtata dell'accantonamento di 5 milioni
effettuato in ottemperanza alla nota MEF del 27 ottobre 2017 con la quale si applicano le riduzioni delle
dotazioni finanziarie previste dal D.L. n. 148/2017 (art. 20, comma 5, lett. a)).
   Si rileva inoltre che è allo studio un regolamento di adozione delle "Linee di azione per garantire le
prestazioni di prevenzione, cura e riabilitazione rivolte alle persone affette dal gioco d'azzardo patologico
(GAP)", già approvate dal sopra richiamato Osservatorio e sulle quali è stata raggiunta l'Intesa in Conferenza
Stato-regioni a fine 2017.

Le disposizioni fiscali in materia di giochi contenute ai sopra citati commi della legge di stabilità per il 2016,
riguardano, in particolare, l'aumento del prelievo erariale unico (PREU) relativo a newslot (dal 13 al 17,5 per cento)

e video lottery terminal - VLT (dal 5 al 5,5 per cento) nonché la riapertura dei termini ai fini della regolarizzazione
fiscale per emersione dei centri di raccolta on line di scommesse non autorizzati. Si individua una procedura per
accertare la stabile organizzazione in caso di raccolta delle scommesse per mezzo dei centri di trasmissione dati
(c.d. CTD), da assoggettare ad una ritenuta a titolo d'acconto nella misura del 25 per cento. Sono previsti bandi di
gara per nuove concessioni riguardanti le scommesse sportive e non sportive, il Bingo ed i giochi a distanza.
Si ricorda peraltro che alcune disposizioni in tema di gioco d'azzardo erano già state dettate dall'articolo 7 del D.L.
n. 158/2012 (Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un piu' alto livello di tutela della
salute), convertito, con modificazioni, dalla legge n. 189/2012.
L'articolo 7 infatti - che vieta e sanziona la vendita e l'acquisto di bevande alcoliche e di prodotti del tabacco da
parte di minorenni -, introduce anche una disciplina per sanzionare e prevenire la diffusione delle dipendenze dalla
pratica di gioco con vincite in denaro, dettando prescrizioni sulla pubblicità dei giochi citati, vietando l'ingresso dei
minori in aree destinate al gioco con vincite in denaro, prevedendo un piano annuale di controlli, predisposto da
AAMS, d'intesa con la SIAE, la Polizia di Stato, l'Arma dei carabinieri e la Guardia di finanza, consistente in almeno
diecimila verifiche specificamente destinate al contrasto del gioco minorile, nei confronti degli esercizi commerciali in
cui sono presenti apparecchi di gioco AWP o attività di scommessa su eventi sportivi, anche ippici,e non
sportivi,collocati in prossimità di istituti scolastici primari e secondari,di strutture sanitarie ed ospedaliere, di luoghi di
culto.

  Da ultimo sul tema della dipendenza da gioco d'azzardo è intervenuto il Decreto legge n. 87/2018
(Disposizioni urgenti per la dignita' dei lavoratori e delle imprese), onvertito, con modifiazioni, dalla
legge n. 96/2018, il quale ha disciplinato i seguenti aspetti:

     ha vietato qualsiasi forma di pubblicità, anche indiretta, relativa a giochi o scommesse, nonché al
     gioco d'azzardo, comunque effettuata e su qualunque mezzo ed ha introdotto la locuzione
     "disturbo da gioco d'azzardo" in luogo di ludopatia;
     ha prescritto che i tagliandi delle lotterie istantanee contengano messaggi in lingua italiana recanti
     avvertenze relative ai rischi connessi al gioco d'azzardo, prevedendo che formule di avvertimento
     sul rischio di dipendenza dalla pratica dei giochi con vincite in denaro siano applicate anche su
     alcuni apparecchi da intrattenimento, nonché nelle aree e nei locali dove essi vengano installati;
     ha previsto lo svolgimento di un monitoraggio sull'offerta dei giochi ed una relazione annuale al
     Parlamento sui risultati del monitoraggio. Il suddetto monitoraggio è effettuato dal Ministero
     dell'economia e delle finanze, d'intesa con il Ministero della salute, anche attraverso l'utilizzo di
     una banca dati che tenga conto dell'andamento del volume di gioco e della sua distribuzione nel
     territorio, considerando in particolare le aree più soggette al rischio di concentrazione di giocatori
     affetti da disturbo da gioco d'azzardo;
     ha disposto che l'accesso agli apparecchi da intrattenimento per il gioco lecito (di cui all'articolo
     110, comma 6, lettere a) e b), del testo unico delle leggi di pubblica sicurezza: slot machine e
     videolottery) sia consentito esclusivamente mediante l'utilizzo della tessera sanitaria, al fine di
     impedire l'accesso ai giochi da parte dei minori, e che siano rimossi dagli esercizi, dal 1° gennaio
     2020, gli apparecchi privi di meccanismi idonei ad impedire l'accesso ai minori. La violazione di
     quest'ultima norma è punita con una sanzione amministrativa pecuniaria;
     ha istituito il logo No Slot, demandando ad un decreto ministeriale la regolamentazione dell'uso
     del logo e la definizione delle condizioni per il rilascio, il quale è eseguito da parte dei comuni in
     favore dei titolari di pubblici esercizi o di circoli privati che eliminino o si impegnino a non
     installare gli apparecchi da intrattenimento.

  Coltivazione e somministrazione della cannabis ad uso medico

  La legge di bilancio 2021 (art. 1, comma 474, della legge n. 178 el 2020) autorizza per il 2021 la spesa
complessiva di 4,3 milioni di euro per la coltivazione e la trasformazione della cannabis in sostanze e
preparazioni vegetali ad uso medico. In particolare:
  - 3,6 milioni di euro sono finalizzati per le attività dello Stabilimento chimico farmaceutico
militare di Firenze al fine di soddisfare il fabbisogno nazionale di preparazioni di medicinali a base di

cannabis e per la conduzione di studi clinici;
  -700.000 euro per assicurare la disponibilità di cannabis a uso medico sul territorio nazionale anche
al fine di garantire la continuità terapeutica dei pazienti già in trattamento.

L'articolo 18- quater del D.L.148/2017 ( L. 172/2017) ha confermato, come già previsto dalla disciplina vigente (D.M.
9 novembre 2015), che lo Stabilimento chimico farmaceutico militare di Firenze (SCFM), in osservanza delle norme
di buona fabbricazione ( Good manufacturing practices-GMP), possa procedere alla coltivazione di piante di
cannabis ed alla trasformazione della cannabis in sostanze e preparazioni vegetali, derivanti sia da piante
così coltivate, sia da quote di cannabis importate, ai fini della successiva distribuzione alle farmacie delle
medesime sostanze e preparazioni per la produzione di medicinali ovvero per studi clinici.
Per assicurare la disponibilità di cannabis ad uso medico sul territorio nazionale e per garantire la continuità
terapeutica dei pazienti in trattamento, l'Organismo statale per la cannabis, infatti, autorizza l'importazione di quote
di cannabis da conferire allo Stabilimento chimico farmaceutico militare, ai fini della trasformazione e distribuzione
presso le farmacie (per la procedura per l'importazione si veda il DM 11 febbraio 1997). Lo Stabilimento, inoltre, al
fine di agevolare l'assunzione da parte dei pazienti dei medicinali a base di cannabis, provvede a sviluppare nuove
preparazioni vegetali a base di cannabis per la successiva distribuzione alle farmacie per la dispensazione dietro
ricetta medica non ripetibile.
Il medico, come chiarito dal DM 9 novembre 2015 (Allegato), può prescrivere a carico del Servizio sanitario
nazionale le preparazioni magistrali a base di cannabis per la terapia del dolore, ai sensi della legge 38/2010, e di
quello associato a sclerosi multipla e a lesioni del midollo spinale; nella nausea e vomito causati da chemioterapia,
radioterapia, terapie per HIV; come stimolante dell'appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell'appetito in
pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell'anoressia nervosa; l'effetto ipotensivo nel glaucoma; la riduzione dei
movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette. Le prescrizioni si effettuano
quando le terapie convenzionali o standard sono inefficaci. Conseguentemente, alcune amministrazioni regionali
hanno introdotto norme di favore per la dispensazione di medicinali a base di cannabinoidi.
Va inoltre ricordato che, a causa della fine della legislatura, il Parlamento non ha concluso l'esame del testo
unificato, approvato dalla Camera recante Disposizioni concernenti la coltivazione e la somministrazione della
cannabis ad uso medico. Il provvedimento è stato trasmesso al Senato che non ne ha avviato l'esame.
   Ulteriori aspetti di dettaglio sono contenuti nel focus Utilizzo dei farmaci cannabinoidi nell'ambito dei servizi
sanitari regionali.
   Per quanto riguarda la promozione della coltivazione e della filiera agroindustriale della canapa
recentemente autorizzata dalla legge 242/2016 e alle condotte diverse dalla coltivazione della canapa, ovvero al
mercato secondario di prodotti derivanti dalla canapa (tra cui la c.d "Cannabis light"), con l'apertura di molti esercizi
commerciali specializzati, si rimanda all'approfondimendo dedicato.

  Focus

 Utilizzo dei farmaci cannabinoidi nell'ambito dei servizi sanitari regionali
 https://temi.camera.it/leg18/post/pl18_utilizzo_dei_farmaci_cannabinoidi_nell_ambito_dei_servizi_sanitari_re

  Assistenza e cura delle persone con disturbi dello spettro autistico

  La legge n. 134/2015 Disposizioni in materia di diagnosi, cura e abilitazione delle persone con disturbi
dello spettro autistico e di assistenza alle famiglie, ha previsto interventi finalizzati a garantire la tutela della
salute, il miglioramento delle condizioni di vita e l'inserimento nella vita sociale delle persone con disturbi
dello spettro autistico, in conformità a quanto previsto dalla risoluzione dell'Assemblea generale delle Nazioni
Unite A/RES/67/82 del 12 dicembre 2012 sui bisogni delle persone con autismo.
  La legge n. 134 ha inoltre previsto l'inserimento, nella fase di aggiornamento dei livelli essenziali di
assistenza, delle prestazioni relative alla diagnosi precoce, alla cura e al trattamento individualizzato di questi
disturbi, effettivamente poi avvenuto nell'ambito del D.P.C.M. 12 gennaio 2017 che, all'art. 60, ha definito i
nuovi LEA e, rispetto ai disturbi dello spettro autistico, ha disposto l'aggiornamento almeno triennale delle
Linee di indirizzo per la promozione ed il miglioramento della qualità e dell'appropriatezza degli interventi
assistenziali nei disturbi pervasivi dello sviluppo (DPS), con particolare riferimento ai disturbi dello spettro
autistico del 2012. Il testo del documento di aggiornamento è stato approvato il 10 maggio del 2018 in sede
di Conferenza unificata. Nell'ambito di tale Intesa, le Regioni e le Province autonome sono state chiamate a
recepire le ‘Linee di Indirizzo' tramite l'approvazione di un piano operativo da trasmettere al Ministero della
Salute (qui il il monitoraggio, a cura dell'Osservatorio nazionale autismo presso l'Istituto superiore di sanità,
del recepimento di dette Linee di Indirizzo e della loro implementazione proprio attraverso tali specifici Piani
regionali).

L'Autismo è una condizione di disordine dello sviluppo neurologico considerata come patologia cronica e inabilitante
che in Italia, in base a statistiche non definitive dell'Istituto superiore di sanità - ISS, interessa un elevato numero di
famiglie (da un minimo di 10 casi ogni 10.000, con tassi di incidenza in aumento per le fasce di età più ridotta ed
una frequenza più alta fra i maschi), configurandosi come una questione rilevante di sanità pubblica con evidenti
ricadute sociali. La dizione più ampiamente utilizzata è quella di "Disturbi dello Spettro Autistico che comprende,
oltre l'Autismo, la sindrome di Asperger e il DPS-NAS (Disturbo Pervasivo dello Sviluppo Non Altrimenti Specificato).
In base ai nuovi LEA (Dpcm 12 gennaio 2017), il SSN deve garantire alla persone con disturbi dello spettro
autistico, specifiche prestazioni di diagnosi precoce, cura e trattamento individualizzato, mediante l'impiego di metodi
e strumenti basati sulle più avanzate evidenze scientifiche. L'autismo rientra peraltro nell'elenco individuato
all'allegato 8 del medesimo DPCM, cui fa rinvio l'articolo 53 che garantisce il diritto all'esenzione dal ticket sanitario
per le persone affette da malattie croniche e invalidanti. Più nello specifico, il disturbo autistico è fatto rientrare fra le
condizioni di psicosi per le quali lo stesso allegato 8 riporta l'elenco delle prestazioni sanitarie (tra cui visite e sedute
psicoterapiche, dosaggi di farmaci, esami clinici, ecc.) in esenzione dalla partecipazione al costo per i soggetti
interessati.

   Per quanto riguarda le risorse dedicate, con legge di stabilità 2016 (l'art. 1, commi 401- 402 della legge
208/2015) è stato istituito, a decorrere dal 2016, presso il Ministero della salute, il Fondo per la cura dei
soggetti con disturbo dello spettro autistico, con una dotazione a regime di 5 milioni di euro, indirizzati
alla realizzazione di una serie di obiettivi, tra cui:
   - l'individuazione di centri di riferimento, nell'ambito delle reti sanitarie regionali, con compiti di
coordinamento dei servizi di assistenza sanitaria;
   - la realizzazione di percorsi diagnostici, terapeutici e assistenziali per la presa in carico di minori,
adolescenti e adulti con disturbi dello spettro autistico;
   - la formazione di operatori specializzati, con la costituzione di specifiche équipe territoriali dedicate;
   - il sostegno alle famiglie;
   - il funzionamento di strutture semiresidenziali dedicate;
   - il finanziamento di progetti di ricerca riguardanti la conoscenza del disturbo dello spettro autistico;
   - la condivisione di buone pratiche terapeutiche ed educative.
   I criteri e le modalità di accesso al Fondo, istituito per dare attuazione agli obiettivi della legge 134 -
inizialmente priva di qualsiasi finanziamento dedicato -, sono stati definiti dal decreto ministeriale 30
dicembre 2016, che, all'art. 2 ha affidato all'Istituto Superiore di Sanità il compito di redigere le Linee Guida
sul trattamento del disturbo dello spettro autistico in tutte le età della vita sulla base dell'evoluzione delle
conoscenze fisiopatologiche e terapeutiche derivanti dalla letteratura scientifica e dalle buone pratiche
nazionali e internazionali (le linee guida risultano in fase di elaborazione, mentre sono state pubblicate, nel
febbraio 2021, le Raccomandazioni della Linea Guida per la diagnosi e il trattamento di bambini e
adolescenti con disturbo dello spettro autistico).
   Successivamente, la legge di bilancio per il 2018 (L. n. 205/2017, art. 1, co. 455) ha incrementato le
risorse del Fondo di ulteriori 5 milioni di euro per ciascuno degli anni 2019 e 2020. Inoltre, in seguito
all'emergenza sanitaria da Covid-19, per il 2020 le risorse del Fondo sono state ulteriormente incrementate
di 10 milioni di euro dall'articolo 31-ter del DL. 104/2020 (cd. Agosto, convertito dalla legge n. 126 del 2020).
   In ultimo, la legge di bilancio 2021 (art. 1, commi 454-456, della legge n. 178 del 2020), intervenendo
sulla legge di stabilità 2016, ha disposto per il il 2021 un incremento della dotazione del Fondo pari a 50
milioni di euro. La medesima legge di bilancio 2021, al comma 402, ha disposto che venga emanato un
nuovo decreto regolamentare recante i criteri e le modalità per l'utilizzazione del Fondo autismo. Il
regolamento, da adottarsi entro aprile 2021, dovrà stabilire la destinazione delle risorse del Fondo in base
alle seguenti percentuali previste per i diversi settori di intervento:
   a) una quota pari al 15% per lo sviluppo di progetti di ricerca riguardanti le basi eziologiche, la conoscenza
del disturbo dello spettro autistico, il trattamento e le buone pratiche terapeutiche ed educative;
   b) una quota pari al 25% destinata all'incremento del numero delle strutture semiresidenziali e residenziali
pubbliche e private con competenze specifiche sui disturbi dello spettro autistico in grado di effettuare il
trattamento di soggetti minori, degli adolescenti e degli adulti, con contributo da erogare alle strutture private
subordinatamente al conseguimento dell'accreditamento da parte del SSN;
   c) una quota pari al 60% destinata all'incremento del personale del SSN preposto alla prestazione delle
terapie indicate nelle linee guida sul trattamento dei disturbi dello spettro autistico adottate dall'istituto
superiore sanità.

Allegati e Link Web

 http://www.camera.it/temiap/2021/04/08/OCD177-4904.pdf

  Screening neonatali per la prevenzione e la cura delle malattie metaboliche ereditarie

   La legge 167/2016 è diretta a rendere obbligatoria, con l'inserimento nei livelli essenziali di assistenza,
l'effettuazione dello screening neonatale per la diagnosi precoce di patologie ereditarie, già previsto dall'art.
1, co. 229, della legge di stabilità per il 2014.
   La finalità del provvedimento è quella di garantire la prevenzione delle malattie metaboliche ereditarie,
mediante una misura obbligatoria da inserire nei LEA (livelli essenziali di assistenza) relativa ad accertamenti
diagnostici da effettuare su tutti i neonati per consentire diagnosi precoci e un tempestivo trattamento delle
patologie. Il decreto che aggiorna i nuovi livelli essenziali di assistenza - LEA (DPCM 12 gennaio 2017 - SO
n. 15, GU n. 65/2017), in proposito, nell'ambito delle norme relative all'assistenza sanitaria di base (articolo
4), ha incluso nell'elenco delle prestazioni garantite dal SSN anche l'esecuzione degli screening previsti dalla
normativa nazionale e dalla normativa regionale applicativa (comma 2, lett. i).
   Più in dettaglio, l'articolo 38 del citato DPCM, che specifica le prestazioni e terapie garantite dal SSN
nell'ambito dell'attività di ricovero ordinario, include lo screening neonatale, ai sensi dell'art. 1, co. 229, della
legge stabilità 2014 (L. 147/2013), tra le prestazioni assistenziali al neonato finalizzate alla diagnosi precoce
delle malattie metaboliche ereditarie, individuate dal Decreto del Ministero della salute del 13 ottobre 2016,
oltre alla diagnosi precoce delle malattie congenite previste dalla normativa vigente e dalla buona pratica
clinica, quali la sordità e la cataratta congenita.

La citata legge di bilancio per il 2019 (art. 1, comma 544, L. n. 145 del 2018) ha modificato in più punti la
sopracitata normativa in materia di accertamenti diagnostici neonatali obbligatori per la prevenzione e
cura delle malattie metaboliche ereditarie, in particolare estendendo tali accertamenti obbligatori anche alle
malattie neuromuscolari genetiche, alle immunodeficienze congenite severe e alle malattie da accumulo
lisosomiale.
Inoltre, è stata prevista una revisione periodica, almeno biennale, della lista di patologie da ricercare
attraverso screening neonatale (revisione a cura del Ministero della salute, in collaborazione con ISS,
AgeNaS, regioni e province autonome, sentite le società scientifiche di settore) e l'inserimento nei LEA della
diagnosi precoce anche delle suddette patologie genetiche.
Per questi scopi, è stato disposto l'incremento, a decorrere dal 2019, di 4 milioni di euro (da 25,715 a
29,715 milioni) delle risorse previste rideterminando conseguentemente il livello del fabbisogno sanitario
nazionale. Il D.L. n. 183 del 2020 ( L. n. 21/2021), all'articolo 4, comma 8- quinquies, dipone il differimento
dal 30 giugno 2020 al 31 maggio 2021 del termine per la prima revisione della lista delle patologie da
ricercare attraverso lo screening neonatale obbligatorio. Il differimento viene posto con specifico riferimento
al completamento della revisione da parte del gruppo di lavoro istituito con D.M. del 17 settembre 2020.

I soggetti a cui è rivolta questa misura possono essere nati da parti effettuati in strutture ospedaliere o a domicilio.
Viene previsto un Centro di coordinamento sugli screening neonatali, volto a favorire la massima uniformità
nell'applicazione sul territorio nazionale della diagnosi precoce neonatale, istituito presso l'Istituto superiore di sanità
e vengono definite le norme per un protocollo operativo per la gestione degli screening neonatali, con il quale
definire le modalità della presa in carico dei pazienti risultati positivi agli accertamenti e dell'accesso alle terapie. A
predisporre tale protocollo è chiamato il Ministro della salute, dopo aver acquisito il parere dell'Istituto superiore di
sanità e della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome, e delle società
scientifiche di riferimento.

  Cure palliative

  Sulle cure palliative, anche a seguito di una indagine conoscitiva ultimata in Commissione (XII) Affari
sociali sull'attuazione della legge n.38/2010 in materia di accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore,
con particolare riferimento all'ambito pediatrico (qui i resoconti stenografici delle sedute e qui il documento
conclusivo) è emersa, tra le altre, la questione della formazione specifica del personale medico

preposto, in grado di riconoscere ed affrontare per tempo questo tipo di bisogni ed offrire un intervento
precoce e integrato, in termini di esame multidimensionale a carattere clinico e psicosociale.
  In proposito, l'articolo 5-ter del D.L. 34 del 2020 (L. 77/2020, cd. Rilancio) ha istituito, a decorrere dell'anno
accademico 2021/2022, la prima scuola di specializzazione in medicina e cure palliative, cui possono
accedere i laureati in medicina e chirurgia, con oneri complessivi stimanti in 1,8 milioni di euro per il 2021,
3,6 milioni per il 2022, 5,4 milioni per il 2023 e 7,2 milioni annui a decorrere dall'anno 2024, a valere sul
Fondo per le esigenze indifferibili (art. 1, comma 200, della legge di stabilità 2015, cap. 3076 MEF).
L'istituzione della scuola è demandata ad un decreto del Ministro dell'università e della ricerca, di concerto con il
Ministro della salute, da adottare entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del
presente decreto, con i quali sono disciplinati altresì i profili specialistici, gli obiettivi formativi e i relativi percorsi
didattici funzionali al conseguimento delle necessarie conoscenze culturali e abilità professionali della scuola di
specializzazione.Con questo decreto dovrà inoltre essere prevista l'introduzione di un corso in cure palliative
pediatriche nell'ambito dei corsi obbligatori delle scuole di specializzazione in pediatria.

  Si sottolinea che, data la situazione di emergenza COVID-19, al fine di ridurre l'afflusso di pazienti presso
gli ambulatori, sono state attuate specifiche misure per la dematerializzazione delle prescrizioni dei
farmaci e del promemoria cartaceo anche per i medicinali a base di sostanze stupefacenti e psicotrope e
per la terapia del dolore (nota del 14 maggio 2020) .

   L'ultimo Rapporto del Ministero della salute (consulta anche il sito tematico) sullo stato di attuazione della
L. n. 38/2010 (anni 2015-2017) presentato nel gennaio 2019 (qui il testo doc. CLXVI n. 1) illustra i dati
sull'attività delle reti di assistenza in cure palliative e terapia del dolore - dell'adulto e del bambino -
forniti dalle regioni, dalle quali si presenta una forte disomogeneità territoriale, che postula un intervento a
livello di programmazione dei servizi sanitari, al fine di contenere le criticità presenti, tra le quali la necessità
di attuare i requisiti minimi per l'accreditamento e l'adozione di modelli organizzativi uniformi, dettati
dall'Intesa del 25 luglio 2012 (e non ancora recepiti da alcune regioni quali Abruzzo, Molise, la Valle d'Aosta
e la provincia autonoma di Bolzano). Lo scopo è di ridurre al minimo la mortalità in ospedale per i
soggetti cui potrebbe essere consigliato l'accesso a questo tipo di cure, attraverso le reti locali, anche in
considerazione dell'esistenza delle Unità di Cure Palliative domiciliari, indicate dal DPCM 12 gennaio 2017
(LEA) come unità di offerta distinta dalla tradizionale ADI (Assistenza Domiciliare integrata); altre criticità,
oltre alla formazione universitaria medica più omogenea sul territorio nazionale con il conseguimento di
crediti in ECM (educazione continua in medicina), sono date dalla situazione delle Reti di cure palliative e
terapia del dolore pediatriche, fortemente carenti in quasi tutto il territorio nazionale.

   In tema di cure palliative, si ricorda peraltro che il comma 522, art. 1, della legge di bilancio 2019 (L. n.
145/2018) ha stabilito l'idoneità, con istanza di certificazione del possesso dei requisiti da presentare alla
regione competente entro diciotto mesi dal 1° gennaio 2019 (data di entrata in vigore della disposizione), ad
operare presso le reti dedicate alle cure palliative pubbliche e private accreditate dei medici già in
servizio presso tali reti, con lo scopo di garantire l'attuazione della legge sulle cure palliative (L. n.
38/2010) ed il rispetto dei livelli essenziali di assistenza di cui al DPCM 12 gennaio 2017, tenuto altresì conto
di specifici criteri che dovranno essere individuati con decreto del Ministro della salute di natura non
regolamentare, previa intesa in Conferenza Stato-regioni (v. Decreto 4 giugno 2015 ). La legge di bilancio
2021 (comma 405, art. 1, L. n. 178/2020) ha disposto che il predetto termine del 1° gennaio 2019 sia
ridefinito al 30 dicembre 2020, a decorrere dal quale dovrà essere computato il termine dei 18 mesi per la
scadenza della presentazione dell'istanza di certificazione dei requisiti dei medici abilitati presso le medesime
reti di cure palliative.

  In proposito, il D.L. 162/2019 (L. 8 del 2020), all'articolo 5, comma 4, proroga il termine entro il quale i
medici già operanti presso le reti dedicate alle cure palliative, sia pure privi di uno dei titoli di
specializzazione prescritti dalla legge, ma in possesso di determinati requisiti certificati dalla regione
competente, possono presentare l'istanza alla regione per la certificazione dei citati requisiti. Più in
particolare, il termine per la presentazione dell'istanza, attualmente pari a 18 mesi dall'entrata in vigore della
citata legge n. 145/2018 (e quindi in scadenza il 1° luglio 2020), viene fissato in 18 mesi decorrenti dalla
data di entrata in vigore del decreto del Ministro della salute attuativo delle citate disposizioni.
 I medici già in servizio presso le reti dedicate alle cure palliative pubbliche sono considerati idonei, pur essendo
sprovvisti di taluni requisiti definiti dal DM Salute 28 marzo 2013 in materia di inquadramento ed equipollenze
relativa alla disciplina cure palliative, se rispondono ad altri requisiti certificati dalla regione di appartenenza, quali:
- esperienza almeno triennale, anche non continuativa, in cure palliative presso strutture ospedaliere, residenziali-