Sperimentazione di un progetto di teleassistenza in onco-ematologia - Attilio Guarini - U.O.Ematologia - Sanita' Puglia

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Sperimentazione di un progetto di teleassistenza in onco-ematologia - Attilio Guarini - U.O.Ematologia - Sanita' Puglia
Sperimentazione di un progetto di teleassistenza
             in onco-ematologia

   Attilio Guarini - U.O.Ematologia
Sperimentazione di un progetto di teleassistenza in onco-ematologia - Attilio Guarini - U.O.Ematologia - Sanita' Puglia
Progetto Smart Health 2.0

Telemonitoraggio del paziente onco-ematologico

                                           Attilio Guarini
                                          U.O.Ematologia
                                       IRCCS Istituto Tumori
                                      “Giovanni Paolo II” - Bari
Sperimentazione di un progetto di teleassistenza in onco-ematologia - Attilio Guarini - U.O.Ematologia - Sanita' Puglia
OMS
                 definizione di
                 telemedicina:

“…l’erogazione di servizi di cura ed assistenza, in
  situazioni in cui la distanza è un fattore
critico, da parte di qualsiasi operatore sanitario
  attraverso l’impiego delle tecnologie
informatiche e della comunicazione per lo
  scambio di informazioni utili alla diagnosi ed
  al trattamento…”.
Sperimentazione di un progetto di teleassistenza in onco-ematologia - Attilio Guarini - U.O.Ematologia - Sanita' Puglia
Rationale del progetto
I pazienti che presentano dopo CHT neutropenia severa, a rischio di gravi
    infezioni, richiedono:
- Ricoveri frequenti e prolungati
- un ingente impiego di risorse
- elevata intensità assistenziale

• Per tale motivo, la crescente numerosità dei pazienti determina numerose
  esigenze correlate a:
- liste d’attesa
- disponibilità di posti letto dedicati ai pazienti neutropenici
- costi delle procedure assistenziali in regime di ricovero standard

     rischio di insostenibilità organizzativa ed economica
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Finestre temporali di osservazione

    Ipotesi di
deospedalizzazione
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Complicanze infettive in pazienti con neoplasia

     Episodi infettive in pazienti neoplastici in rapporto al numero dei neutrofili

    Assoluta necessità di ricovero ordinario per il
    monitoraggio della neutropenia
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Risultati di terapie di 2a linea in linfomi

                         Elevata richiesta di posti letto!
Santoro A. Haematologica 2007
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Concause delle Complicanze infettive

  Suscettibilità intrinseca dell’ospite
  •età,
  •Stato nutrizionale,
  •Co morbidità,
  •Severità della patologia               Fattori Ambientali legati all’Ospedale
                                          location,
                                          Procedure diagnostiche,
                                          CHT immunosuppressiva,
                                          antibiotici,
                                          presidi medici & chirurgici,
                                          Contatto con altri pazienti “infetti” e con
                                          personale sanitario,
                                          Vettori asintomatici

Fattori correlati all’agente etiologico
Vorietà degli agenti etiologici
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Sviluppo di strategie innovative
       alternative al ricovero ordinario (EU e USA)
      Obiettivo: confrontare il costo-beneficio di percorsi gestionali alternativi

       dopo chemioterapia convenzionale
                     -Girmenia et al. 1999
                     -Cartoni et al. 2007
                     -Van Tiel et al. 2005
                     -Savoie et al. 2006

       dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche
                     -Westermann et al., 1999
                     -Morabito et al., 2002
                     -Chandrasekar et al,2001
                     -Fernandez-Aviles et al. 2006;
                     -Meisenberg et al., 1998
                     -Cantu-Rodrıguez et al., 2007;
                     -Svahn et al., 2008

• Valutazione della sicurezza in termini di rischio di mortalità treat-rel
• Analisi del “cure rate” nei differenti setting assistenziali
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Total therapeutic program for MM
patients may be performed in an
outpatient setting

The expensive structures of the
bone marrow transplant units may be
reserved for higher risk
transplantations
Sviluppo di strategie innovative
   alternative al ricovero ordinario (EU e USA)

• Tali approcci hanno previsto:
- valutazioni di fattibilità
- presenza di requisiti essenziali quali la “compliance” del paziente e dei
familiari (casa accoglienza / USA - hotel nei pressi dell’Ospedale)

Tutti i programmi descritti in letteratura presentavano lo svantaggio di :
-obbligare comunque a frequenti accessi in ambulatorio o in DH.
-comportavano esborsi out of pocket da parte del malato con uno
spostamento della spesa dalla struttura sanitaria alla famiglia

Buona parte degli insuccessi era inoltre legata alle difficoltà per i pazienti a
raggiungere l’ospedale in una condizione clinica che spesso è caratterizzata
dai sintomi della disidratazione e dalla febbre.
Come possiamo sviluppare strategie innovative
alternative al ricovero ordinario ?
INTERAZIONE
PAZIENTE/CAREGIVER
MEDICI DI BASE E OSPEDALE
Progetto     di    telemonitoraggio   del     paziente
oncoematologico per la gestione del periodo di aplasia
post-chemioterapia direttamente presso il domicilio del
paziente secondo un modello di Home Care e senza i
giornalieri accessi in regime di DH o ambulatorio
grazie a:
-monitoraggio dei parametri vitali tramite canali audio-video ad elevata
risoluzione,
-controllo in remoto dei parametri ematologici
-informazioni acquisite in tempo reale, integrate con quelle presenti nella
cartella del paziente e
-ritorno al paziente in multicanalità

-control-room con un team specialistico dedicato che interviene in caso
di alert per terapie di emergenza
-sinergia con la medicina territoriale
Survey
                     Sole 24ore

indagine realizzata da CompuGroup Medical Italia spa e
condotta on line in modalità CAWI (Computer Assisted Web
Interviewing), con riferimento medici di medicina generale e
pediatri italiani. All’indagine hanno risposto 1.104 medici (902
MMG e 202 PdF) nel periodo 12-17 dicembre 2013.
Si sente adeguatamente formato in tema di cure oncologiche?

NO

I tumori diventano sempre più malattie croniche: questo ha modificato il
suo approccio assistenziale?

 NO
In generale, ritiene ci sia un’adeguata integrazione tra ospedale e
territorio sul fronte delle cure ai pazienti oncologici?

NO

Ritiene utile un "point of care diagnostico multifuzione", da posizionare al domicilio
del paziente oncologico critico, da gestire in collaborazione anche virtuale con lo
specialista ospedaliero?

  SI’
Outpatient : Prerequisiti

•Stabilizzazione della condizione clinica
•Educazione del paziente e della famiglia
•Capacità di apprendimento (semplice managemet di devices)
•Distanza – mezzi di transporto – condizioni della abitazione
• disponibilità h24 di un “care giver”
Vantaggi dell’Outpatient

• miglioramento della “quality of life”
•Minor incidenza di infezioni nosocomiali
•Semplificazione della terapia antimicrobica
•Costi inferiori
Scelta dei “Point-of-Care” in
            accordo alla definizione del:
            College of American Pathologists
•“ analytical patient testing activities provided within the
institution, but performed outside the physical facilities of the clinical
laboratories.
•It does not require permanent, dedicated space, but instead
•includes kits and instruments which are either hand carried or
transported to the vicinity of the patient
for immediate testing at that site ”
 Linee Guida Regione Puglia - DGR n. 730 del 15 marzo 2010.
studio di un prototipo di i integrazione
dei point of care
                                     SMART CARE BOX

  MMG
devices
1) Semplici da gestire

2) Utilizzabile in
assenza di perdonale
specislizzato:
digitopuntura

                       3) Facilmente trasportabili
L’ospedale in casa!
device indossabile per monitoraggio parametri vitali

                Consolle - 1
Consolle - 2
Consolle - 2
Consolle - 3
device per
chimica clinica
SMART BOX
unità di acquisizione
Monitoraggio in remoto

              reparto
Control room in medicheria di reparto

  reparto
OSPEDALE

           Home,sweet home!

            MMG
SMART BOX
Modello di monitoraggio
In remoto della
Terapia domiciliare

           Modello già sperimentato
           con successo nella TAO
Prototipo del modello assistenziale:
              Mixed inpatient-outpatient model
• Diminuizione della durata della degenza con notevole   risparmio economico e
vantaggi in QoLy a parità (?) di outcome

Modello:
 Chemioterapia ad alte dosi in regime di day hospital o ricovero ordinario
Monitoraggio delle fasi di aplasia in regime domiciliare
(ADI implementata dall’assistenza “virtuale” specialistica)
Follow-up in day hospital

                           Degenza ordinaria              Casa       DayHospital
Si ottimizza il processo assistenziale
riduzione dei costi con il contenimento della durata della
degenza e maggiore appropriatezza delle prestazioni con
• miglioramento della QofLy
• a parità di outcome

•Assicurando però, la continuità e l’integrazione del
percorso assistenziale con una gestione integrata
dell’assistenza centrata sul paziente
L’ospedalizzazione domiciliare “avanzata” è
probabilmente la forma migliore di erogare le cure
   ancillari in quanto consente di prendersi cura
  globalmente e costantemente del paziente che
 quindi si sente protetto come in ospedale avendo
      tutti i confort dell’ambiente familiare.
Le malattie oncoematologiche sono più frequenti
nell’età avanzata dove quindi la terapia di supporto
è essenziale per la qualità dell’assistenza.

Poter erogare tali cure a domicilio del paziente
presenta innumerevoli vantaggi dal punto di vista
umano, organizzativo, economico e di qualità della
vita dei pazienti e della famiglia.

 …la platea di pazienti che può usufruire di questa
     modalità di cura può essere molto ampia.
«Continuità di cura»
Ovvero…..

                       L’ospedale diffuso!!!!
Attori coinvolti
Paziente / Famiglia
Pazienti affetti da linfomi/ mielomi fase avanzata sottoposti a
chemioterapia viene supportati dai care-giver.

Ospedale
 U.O. di Ematologia
• Direzione e coordinamento scientifico del progetto
• Erogazione del servizio con Medici strutturati e infermieri
   professionali
Centro Servizi
• Piattaforma tecnologica di monitoraggio
• Servizi di smistamento e prima assistenza

Territorio
•   Medici di Medicina Generale
•   Personale ADI
•   118
•   ASL e Distretti socio sanitari
•   Associazioni di volontariato erogano l’assistenza domiciliare
    necessaria
                           4
                           6
Ruoli ed attività
U.O. di Ematologia
   Coordinamento del progetto
   Definizione dei PDTA
   Selezione e arruolamento dei pazienti
   Formazione del paziente e del care-giver
   Monitoraggio paziente a domicilio e intervento in caso di
    necessità
   Riammissione in ospedale del paziente secondo le procedure
    definite

Associazioni di volontariato / ADI
   Monitoraggio dei parametri vitali del paziente oggetto di
    studio a domicilio
   Segnalare al centro servizi situazioni di allerta
   Somministrare al paziente farmaci ed emoderivati

Medico di Medicina Generale
   Informato dell’arruolamento di un loro assistito nello studio
    sperimentale e possibilità di visualizzare online i parametri
    monitorati
                          4
                          7
Valutazione economica
OGGI
Costo giornaliero posto letto Oncologico                         € 1.509
Giorni medi di degenza                             in ospedale   15
Costo paziente per periodo di degenza              in ospedale   € 22.643
Costo TOTALE paziente                                            € 22.643
TELEMEDICINA
Costo giornaliero assistenza in Telemedicina                     € 950
Giorni medi di degenza                             in ospedale   4
                                                   a domicilio   11
Costo paziente per periodo di degenza              in ospedale   € 6.038
                                                   a domicilio   € 10.450
Costo TOTALE paziente                                            € 16.488

                            Riduzione dei costi del 27%
                         Aumento dei cicli di degenza annui
                           Riduzione delle
                                     4      liste di attesa
                                      8
The future is here to come. Thank you
Goals
• Smart Health 2.0 project
• Smartbox: Remote Healthcare Assistance
  Architecture
• SmartBox Connections and Devices
• Main Use Cases
• Web Platform
• Results
• Perspectives
  Dyrecta Lab   MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-   51
Smart Health 2.0 Project
                   http://www.smarthealth2.com/eng/

Dyrecta Lab       MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-   52
NURSE
 CARE GIVER
                         ClientSmartBox

              DEVICE 1

              DEVICE 2
                                                SmartBox for Telemedicine:
PATIENT 1
              DEVICE 3                    Remote Healthcare Assistance Architecture
      PATIENT’S HOUSE

            Transmission of
            measurements                               DB

HOUSE 1

                                           CLOUD/WEB SERVICE                 WebBrowser   Doctors

HOUSE 2
                                                                               Hospital: IRCCS
                                              De- Hospitalization process

HOUSE N

Dyrecta Lab                                  MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-        53
SmartBox Connections and Devices
          I-STAT 1                          Smartbox
              (Abbott)

              Network
               cable                                                 bluetooth
                Rj-45

                                                                                            Winpack
                                                                                          (WINMedical)
         ABX Micros ES60
                  (HORIBA)

              Basic Hardware                                             Acer Veriton X26116
                  Router                                                   TP-Link MR3420
                USB 3G Pen                                                  TP-Link MA260
                 Bluetooth                                    Pen Drive associated with Winpack device
                                               Linux implementing virtual machine (Linux channel for Horiba Micros ES 60
              Operating system
                                                             and i-STAT, and Windows XP for Winpack )

Dyrecta Lab                      MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-                                     54
SmartBox Connections and Devices
                                  Bluetooth                               WinMr
                                                                        HttpServer
  DEVICE 1:
  Winpack
                                                                                                         FTP
  DEVICE 2:
                                 USB/RS232                           ClientSmartBox
                                                                                                                                       Cloud
  I-STAT 1
                                                                                                              UML model
  DEVICE 3:                USB/RS232/RJ45/PS2
  ABX Micros ES60
                                                                         SmartBox

Facilities:
1. manage the patient’s information;
2. access the display of historical data as:
• data related to the last 12 hours;
• data related to the last 24 hours;
• data relating to the whole period of monitoring or for periods defined by the doctor.
• add a new patient;
• associate to a patient an identification code, related to the SmartBox;
• manage the SmartBox.
Used tools: server Linux, MySQL (database), CodeIgniter (PHP framework), multiplatform interface (mobile/full responsive service), RESTful Web Services, HL7
and Ethernet protocols.

               Dyrecta Lab                                MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-                                                      55
Devices Winpack (WINMedical)

Dyrecta Lab   MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-   56
ABX MICROS E60 (HORIBA)
                      Hematologic analyzer
                      • HGB
                      • HCT
                      • WBC
                      • MCV, MCH, MCHC, RDW, PCT,
                        PDW

Dyrecta Lab   MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-   57
I-STAT 1 (Abbott)

                     Reading: creatinine, serum
                     glucose, lactates, electrolytes, P
                     CO2, PO2, Urea, etc.

Dyrecta Lab   MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-   58
Main Use Cases
                                      USE CASE 1: PATIENT

Description                            Patient (or assisted patient) starts the analysis/measurement at home.
Pre-condition           The device and the SmartBox are switched on.
                                                                         The device transmit data to the SmartBox server
                                            Success
                                                                                      connected to the Cloud
Post-condition
                                                                         The device is out of order or the SmartBox is not
                                            Failure
                                                                                      connected to the Cloud
Trigger event                                       A measurement has been planned by doctor
Primary actor                                                          Patient
Basic scenario                          The whole communication system is configured and it is ready to use
Alternative scenario                              The communication system should be configured

                                 USE CASE 2: DOCTOR/BIOLOGIST

 Description                                       A doctor/biologist analyzes the transmitted data.
 Pre-condition           The measurements are transmitted to the web-service
                                             Success                             The doctor/biologist analyzes the measurements
 Post-condition
                                              Failure                                  The measurement are not available
 Trigger event                                          The data are transmitted on the platform
 Primary actor                                                      doctor/biologist
 Basic scenario                                           The data are available on the platform
                          The doctor/biologist asks to repeat and to transmit again the measurements (the measurements are
 Alternative scenario
                                                                       not reliable)

         Dyrecta Lab    MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-                                                     59
Web Platform

Dyrecta Lab   MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-   60
Web Platform

Dyrecta Lab   MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-   61
Results: study cases
                  Diagnosis         Therapy         Follow up time +1   Follow up time         Alert         Hospitalization
                                                                             +15
Patient 1 – 34       LH       IGEV                         +6                 //               NO                 NO
    years                     (HOLOXAN,GEMZAR,
                              NAVELBINE)
Patient 2 – 54      LNH       R-DHAP                       +2                 //         YES (transfusion         NO
    years                     (RITUXIMAB,CISPLATI                                              PLT)
                              NO, ARACYTIN)
Patient 3 – 37       LH               IGEV                 +7                 //               NO                 NO
    years
Patient 4 – 69      LNH       R–IEV                        +1                 //         YES (transfusion         NO
    years                     (RITUXIMAB,HOLOXA                                                GRC)
                              N,FARMORUBICINA,
                              ETOPOSIDE)
Patient 5 – 55      LNH              R-DHAP               +11                 //               NO                 NO
    years
Patient 6 – 70      LNH       R-GIFOX                      +1                 //               NO                 NO
    years                     (RITUXIMAB,GEMZAR
                              ,IFOSFAMIDE)
Patient 7 – 52       LH               IGEV                 +1                 //               NO                 NO
    years
Patient 8 – 63      LNH       R-DHAP                       +8                 //         YES (transfusion         NO
    years                                                                                      PLT)
Patient 9 –64       LNH       VAI                          +1                 //          YES (cerebral)          NO
    years                     (ETOPOSIDE,CITOSIN
                              A,ARABINOSIDE,IFOSF
                              AMIDE)
Patient 10 – 50     LNH              R-IEV                +13                 //                YES               YES
     years                                                                                 NEUTROPENIA
                                                                                              SEVERA
                                                                                         (transfusion GRC)

            Dyrecta Lab                       MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-                             62
Results: monitoring vital signs
                    Fever>38.5°      Alert ECG   Alert PA   Modify antibiotic therapy

  Patient 1 – 34        NO              NO         NO           NO (Prophylaxis)
      years
  Patient 2 – 54        NO              NO         NO           NO (Prophylaxis)
      years
  Patient 3 – 37        NO              NO         NO           NO (Prophylaxis)
      years
  Patient 4 – 69        NO              NO         NO           NO (Prophylaxis)
      years
  Patient 5 – 55        NO              NO         NO                 YES
      years
  Patient 6 – 70        NO              NO         NO                 YES
      years
  Patient 7 – 52        NO              NO         NO                 YES
      years
  Patient 8 – 63        NO              NO         NO                 YES
      years
  Patient 9 –64         NO              NO         NO                 YES
      years
  Patient 10 – 50       NO              NO         NO                 YES
       years

Dyrecta Lab                       MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-       63
Perspectives
                          Information               Hospital (I.R.C.C.S.)
                              flux

                                           Department
               SmartBox
                                                                     Patients

                   Internet
                                        Other services

                      Cloud
              DB

                                            Radiology

                                                                      Diagnostic
                                            Laboratory                   and
                                                                      monitoring
                                            Cardiology
                   External services

Dyrecta Lab           MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-              64
Perspectives
                      Internal Activities     External Activities
       I.R.C.C.S.                                                          De hospitalization
   (Use Case Model)

       Objects
 (Information Model)
                            Patient
         Account                            Provider            Contacts          Orders
                             data

 Communication                  HL7 message                  HL7 message
 (Interaction and
 Message Model)

                                                                               DB clinical
                      DB on cloud           Central Server
                                                                                archives

Dyrecta Lab                   MeMeA 2016 – May 15-18, 2016, Benevento ,Italy-                   65
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